Farmacoepidemiologia
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TEMA
DISEÑOS EN FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Dr. Ronald Lara Castañeda
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Estudia el efecto de los fármacos sobre la sociedad.
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
La farmacoepidemiología, es una disciplina que aplica los métodos epidemiológicos y estadísticos al estudio de los fármacos.
FINES DE LA FARMACOEPIDEMIOLOGIA
Son básicamente, evaluar la eficacia, seguridad y la eficiencia de las intervenciones y los programas de salud en torno a la utilización de fármacos, como prevención o tratamiento, pero también analizar los patrones de utilización.
LOS ESTUDIOS FARMACOEPIDEMIOLOGIAPuede tener dos enfoques diferentes dependiendo del diseño de investigación.
D IS E Ñ O S D E IN V E S T IG A C IO N
E co lóg icos S e rie d e ca sos
D e sc rip tivo
T ra n sve rsa les
C a so -Te s tigo
H is tó rico A h is tó rico
C o ho rtes
L o ng itud ina les
A n a lít ico
D ise ño O b se rva cio n a l
DISEÑOS EXPERIM ENTALES
E n sa yo s cua s ie xp e rim e n ta l E n sa yo s c lín ico s co n tro la d os
C o ho rte
L o n g itu d in a l
A n a lít icos
D ise ño e xpe rim e n ta l
DISEÑOS OBSERVACIONALES
Son aquellos que ocurren en la naturaleza, sin que haya una manipulación en las variables de parte del investigador. Se pueden dividir en descriptivos y analíticos.
ESTUDIOS DESCRIPTIVOS
Son aquellos que describen un evento, sin que haya asociación de variables. Aquí no hay variables independientes, variables dependientes ni variables intercurrentes.
ESTUDIOS DE UTILIZACION DE MEDICAMENTOS
Los estudios de utilización de medicamentos pueden definirse, por tanto, como los estudios sobre marketing, distribución, prescripción, dispensación y uso de los medicamentos en la sociedad, y sus consecuencias sanitarias, sociales y económicas
METODOLOGÍA DE LOS EUM
La realización de EUM requiere tres requisitos básicos:
1. Fuentes de información válidas. (petitorio, BD. consumo, e Historias clínicas.)
2. Sistema de clasificación de medicamentos. (ATC)
3. Unidad de medida. (costo, volumen y DDD)
CLASIFICACIÓN DE LOS ESTUDIOS
DE UTILIZACIÓN DE MEDICAMENTOS
Los estudios de utilización de medicamentos se pueden clasificar de la siguiente forma:
1. Estudios de la oferta.2. Estudios cuantitativos de consumo.3. Estudios cualitativos de consumo.4. Estudios de hábitos de prescripción.5. Estudios sobre el esquema terapéutico
instaurado.6. Estudios de cumplimiento de la
prescripción.7. Estudios orientados a problemas.
DATOS DE CONSUMO
ANALISIS ABC
GRAFICAR LOS CONSUMOS
CONSUMO DE MEDICAMENTOS POR FORMA FARMACEUTICA (TABLETAS)
ENERO - NOVIEMBRE 2008
0
2,000
4,000
6,000
8,000
10,000
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
ACIDO FOLICO 0.5 MG
CLONAZEPAN 2 MG
BIPERIDENO 2 MG
ETINILESTRADIOL+LEVONORGESTREL 30 MG + 1VERAPAMILO 80 MG
VALSARTAN 80 MG
TIAMINA 100 MG
ISOSORBIDA DINITRATO 10 MG
ISONIAZIDA 100 MG
FLUCONAZOL 50 MG
GRAFICAR LOS CONSUMOS
CONSUMO DE MEDICAMENTOS POR FORMA FARMACEUTICA (TABLETAS)
ENERO - NOVIEMBRE 2008
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
90000
100000
110000
120000
130000
ENE FEB MAR ABR MAY JUN JUL AGO SET OCT NOV DIC
ENALAPRIL 10 MG
CAPTOPRIL 25 MG
IBUPROFENO 400 MG
PARACETAMOL 500 MG
GLIBENCLAMIDA 5 MG
NIFEDIP INO 10 MG
METFORMINA 850 MG
DILTIAZEM 60 MG
ACIDO ACETILSALIC ILICO 100MGCARBONATO DE CALCIO 500MG O MAS DE ION
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
¿El consumo elevado de Valsartan, se deberá ala sobre prescripción en indicaciones no aprobadas para su uso?.
Nº de DDD prescritas de VALSARTAN catalogados de 2ª elección en la guía *100.
Nº DDD prescritas de VALSARTAN
ESTUDIOS ANALITICOS
Son aquellos en los que necesariamente debe haber una comparación, es decir, una asociación de variables.
ESTUDIOS ANALITICOS TRANSVERSALES
Estudian el evento en un periodo de tiempo corto o sea, en un momento dado, estudia la causa y el efecto (V.I. y V.D.) de dicho evento al mismo tiempo.
ESTUDIOS TRANSVERSALES
Queremos determinar en nuestro hospital cual es el consumo de benzodiazepinas antes de una intervención quirúrgica. Para ello recogemos datos referentes a todos los pacientes que son sometidos a intervención durante la semana que dura el estudio, y la premedicación que tomaron. De esta manera determinamos la prevalencia del uso de benzodiazepinas.
ejem
plo
ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES
Estudian el evento en un periodo de tiempo largo. Aquí la obtención de la información de la causa y el efecto se toma en momentos diferentes. Y estos estudios se dividen en dos:
ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES TIPO COHORTES
Son estudios que tratan de verificar hipótesis de asociación causal. Partiendo desde la causa hacia el efecto.
ESTUDIOS COHORTE
Queremos determinar si el celecoxib produce menor toxicidad gastrointestinal (HDA), comparado con naproxeno. Una vez recogido los datos de todos los pacientes, determinamos los RR, RA.
ejem
plo
ESTUDIOS COHORTEej
empl
o
ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES TIPO CASOS-TESTIGO
Son estudios que tratan de verificar hipótesis de asociación causal. Partiendo desde el efecto hacia la causa.
ESTUDIO CASO-TESTIGO
Queremos determinar si existe relación entre cáncer de mama y el uso de estrógenos conjugados. Para ello recogemos datos de mujeres que tienen cáncer de mama (casos) y elegimos un grupo de comparación (control). Una vez recogido los datos de todos los pacientes, determinamos los Odds Ratio.
ejem
plo
ESTUDIOS ANALITICOS LONGITUDINALES TIPO CASOS-TESTIGO
DISEÑOS EXPERIMENTALES
Todos los estudios experimentales son analíticos. No hay estudios experimentales descriptivos.
Todos los estudios experimentales tratan de verificar hipótesis de asociación causal. Partiendo desde la causa hacia el efecto.
DISEÑOS EXPERIMENTALES
Los estudios experimentales puede haber manipulación de las variables por parte del investigador.
GRACIAS