Fisiolax - Ethical Pharmaceutical · un comprimido ó 15-25 gotas de dependiendo de la edad y...
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COMPOSICION Cada comprimido contiene: 10 mL de solución gotas contienen: PROPIEDADES INDICACIONES CONTRAINDICACIONES EFECTOS INDESEABLES PRECAUCIONES USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA INTERACCIONES SOBREDOSIS USO Y DOSIS Adultos y adolescentes: Niños mayores de 4 años: Solución gotas libre de azúcar VIA DE ADMINISTRACION DURACION DE ESTABILIDAD PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION PRESENTACION NOTA IMPORTANTE NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO Picosulfato sódico 10 mg Excipientes, c.s. Picosulfato sódico 75 mg Vehículo, c.s. Es un laxante por contacto, de acción suave. Actúa por contacto directo con la mucosa intestinal. Está indicado para la administración a corto plazo en el estreñimiento, así como en enfermedades que exigen evacuación intestinal blanda (fisuras anales y hemorroides). No debe administrarse en caso de la oclusión intestinal (íleo). Los efectos indeseables son raros cuando se administra durante un periodo breve. No debe administrarse en caso de enfermedades inflamatorias agudas del tracto gastrointestinal, tampoco en niños menores de 4 años. En niños de más edad, solo debe administrarse por recomendación del médico. No debe tomarse durante períodos prolongados. La administración a largo plazo o en dosis altas ocasiona a menudo pérdida de potasio y de otros electrólitos. Deberán observarse las precauciones normales en cuanto al uso de medicamentos en este tiempo, especialmente durante los primeros meses. El medicamento no pasa a la leche materna. La administración concomitante de antibióticos de amplio espectro puede reducir la acción laxante. Puede potenciar la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos (por ejemplo diuréticos). Cuando esto sucede, los síntomas son dolor espasmódico en el abdomen inferior con frecuente evacuación intestinal. Como tratamiento, los antiespasmódicos el suero debe ser observado. un comprimido ó 15-25 gotas de dependiendo de la edad y caso, en una sola toma por la noche. de 5 a 15 gotas dependiendo de la edad y caso, preferiblemente al acostarse. La solución gotas puede ingerirse con o sin líquido. En condiciones normales, el efecto se establece al cabo de 10-12 horas. Aumentando o disminuyendo la dosis normal puede establecerse la dosis personal óptima y conseguirse la consistencia deseada de la deposición. Como tratamiento reeducador, una vez establecida la dosificación adaptable a cada caso, ésta se irá reduciendo paulatinamente, aproximadamente 1 gota menos cada semana, hasta lograr la reducción completa. Oral. Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase. Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C. Caja conteniendo 25 sobres con 4 comprimidos de 10 mg para detallar. Caja conteniendo 6 frascos de 10 mL para detallar. Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada y rigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición con la luz y humedad descartando además que por descuidos involuntarios los niños puedan accesar al mismo. Comprimidos: 99-0761 Solución gotas: 16995 INFORMACION CLINICA INFORMACION FARMACEUTICA Registro Industrial No. 14109 Venta por receta médica. Mantener fuera del alcance de los niños. Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L. de República Dominicana. Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempre consultar a su médico. En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis o reacción particular, acuda inmediatamente a su médico. COMPRIMIDOS Y SOLUCION GOTAS LAXANTE Fisiolax ® Picosulfato sódico Doc. No.: YDP2775 Rev.: E Aprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000027
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COMPOSICIONCada comprimido contiene:
10 mL de solución gotas contienen:
PROPIEDADES
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
EFECTOS INDESEABLES
PRECAUCIONES
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA
INTERACCIONES
SOBREDOSIS
USO Y DOSISAdultos y adolescentes:
Niños mayores de 4 años:
Solución gotas libre de azúcar
VIA DE ADMINISTRACION
DURACION DE ESTABILIDAD
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU CONSERVACION
PRESENTACION
NOTA IMPORTANTE
NUMEROS DE REGISTRO SANITARIO
Picosulfato sódico 10 mgExcipientes, c.s.
Picosulfato sódico 75 mgVehículo, c.s.
Es un laxante por contacto, de acción suave. Actúa por contacto directo conla mucosa intestinal.
Está indicado para la administración a corto plazo en el estreñimiento, asícomo en enfermedades que exigen evacuación intestinal blanda (fisurasanales y hemorroides).
No debe administrarse en caso de la oclusión intestinal (íleo).
Los efectos indeseables son raros cuando se administra durante un periodobreve.
No debe administrarse en caso de enfermedades inflamatorias agudas deltracto gastrointestinal, tampoco en niños menores de 4 años. En niños demás edad, solo debe administrarse por recomendación del médico.No debe tomarse durante períodos prolongados.La administración a largo plazo o en dosis altas ocasiona a menudo pérdidade potasio y de otros electrólitos.
Deberán observarse las precauciones normales en cuanto al uso demedicamentos en este tiempo, especialmente durante los primerosmeses.El medicamento no pasa a la leche materna.
La administración concomitante de antibióticos de amplio espectro puedereducir la acción laxante.Puede potenciar la pérdida de potasio ocasionada por otros medicamentos(por ejemplo diuréticos).
Cuando esto sucede, los síntomas son dolor espasmódico en el abdomeninferior con frecuente evacuación intestinal.Como tratamiento, los antiespasmódicos el suero debe ser observado.
un comprimido ó 15-25 gotas de dependiendode la edad y caso, en una sola toma por la noche.
de 5 a 15 gotas dependiendo de la edad y caso,preferiblemente al acostarse. La solución gotas puede ingerirse con o sinlíquido. En condiciones normales, el efecto se establece al cabo de 10-12horas. Aumentando o disminuyendo la dosis normal puede establecerse ladosis personal óptima y conseguirse la consistencia deseada de ladeposición. Como tratamiento reeducador, una vez establecida ladosificación adaptable a cada caso, ésta se irá reduciendo paulatinamente,aproximadamente 1 gota menos cada semana, hasta lograr la reduccióncompleta.
Oral.
Verificar fecha de vencimiento señalada en el envase.
Conservar a una temperatura menor o igual a los 30°C.
Caja conteniendo 25 sobres con 4 comprimidos de 10 mg para detallar.Caja conteniendo 6 frascos de 10 mL para detallar.
Los comprimidos se encuentran envasados y protegidos en una adecuada yrigurosa laminación, especialmente diseñada para evitar su exposición conla luz y humedad descartando además que por descuidos involuntarios losniños puedan accesar al mismo.
Comprimidos: 99-0761Solución gotas: 16995
INFORMACION CLINICA
INFORMACION FARMACEUTICA
Registro Industrial No. 14109Venta por receta médica.Mantener fuera del alcance de los niños.
Fabricado por Ethical Pharmaceutical, S.R.L.de República Dominicana.
Antes de consumir este o cualquier otro medicamento, debe siempreconsultar a su médico.
En caso de un marcado efecto secundario, sea este por sobredosis oreacción particular, acuda inmediatamente a su médico.
COMPRIMIDOS Y SOLUCION GOTAS
LAXANTEFisiolax
®
Picosulfato sódico
Doc. No.: YDP2775Rev.: EAprob. por: Gte. Desarrollo de Productos / Gte. Mercadeo Pi000027
