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FORMATO 10 ESTUDIOS DE MERCADO Y ANÁLISIS DEL SECTOR

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I. OBJETO DEL ESTUDIO

Mediante el presente estudio la entidad busca identificar los bienes, obras o servicios previstos

en el Clasificador de Bienes y Servicios, que permiten satisfacer de la forma más eficiente la

necesidad previamente identificada por la entidad, maximizando los beneficios y optimizando

los costos. A partir del mismo, se busca establecer el contexto del proceso de contratación,

identificar los principales riesgos de la futura contratación y determinar los requisitos

habilitantes.

II. OBJETIVO GENERAL DEL PROYECTO

RSTC0285 ADQUIRIR EQUIPOS DEA DESFRIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO

USO PÚBLICO PARA LOS AEROPUERTOS DE LA REGIONAL NORTE DE SANTANDER.

Objetivos Específicos

Garantizar el suministro de Desfibriladores Externos Automáticos -DEA en los transportes

de asistencia básica y medicalizada, así como en los espacios con alta afluencia de

público se hace necesario la adquisición de este tipo de equipos para los diferentes

aeropuertos a cargo de la entidad.

Contar con los elementos básicos para la atención inmediata de posibles emergencias dentro de los aeropuertos a cargo de la entidad.

III. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES DEL PROYECTO

La descripción del objeto a contratar se encuentra identificado en el cuarto nivel del

Clasificador de Bienes y Servicios como se indica en la siguiente tabla: 42172101;42172105

DESFIBRILADORES EXTERNOS AUTOMATIZADOS AED O PALETAS DURAS

Segmento Familia Clase Producto

42 – Equipo médico,

accesorios y

suministros.

17 – Productos

para los servicios

médicos de

urgencias y

campo.

21 – Productos de

resucitación de

servicios médicos de

emergencia.

01 – Desfibriladores

externos

automatizados aed o

paletas duras.

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42 – Equipo médico,

accesorios y

suministros.

17 – Productos

para los servicios

médicos de

urgencias y

campo.

21 – Productos de

resucitación de

servicios médicos de

emergencia.

05 – Accesorios para

desfibriladores

externos

automatizados aed.

Las especificaciones técnicas del proceso se consignan en el anexo técnico Formato No. 8.

PLANIFICACIÓN

El proyecto se encuentra registrado en el plan anual de adquisiciones de la vigencia 2021,

identificando la descripción del objeto a contratar, la fecha estimada de inicio del proceso de

selección, duración estimada del contrato, modalidad de selección y valor estimado del

contrato.

IMPLEMENTACIÓN

La UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL DE AERONÁUTICA CIVIL pondrá a disposición de

los interesados la Invitación Pública para la selección del contratista dentro del proceso de

Selección de Mínima Cuantía -, identificado en el PAA con el número RSTC0285 ADQUIRIR

EQUIPOS DEA DESFRIBRILADOR EXTERNO AUTOMÁTICO USO PÚBLICO PARA LOS

AEROPUERTOS DE LA REGIONAL NORTE DE SANTANDER.

CIERRE

Un (01) meses contados a partir de la suscripción del acta de inicio.

IV. ANÁLISIS ECONÓMICO DEL SECTOR

A. ASPECTOS GENERALES

El sector terciario o de servicios, corresponde al sector económico del presente objeto a

contratar, el cual involucra a todas las actividades económicas que no producen bienes

materiales sino proveen servicios para satisfacer las necesidades que se demanden.

1. Económico

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Colombia es el tercer país latinoamericano con el mercado más grande de dispositivos

médicos luego de Brasil y México. Este sector aporta el 2,7% del PIB colombiano, porcentaje

que ha ido en declive desde el 2013 donde aportaba el 4,9% de acuerdo a un estudio de GHI

(Global Health Intelligence) Por otro lado, las importaciones de dispositivos médicos son las

que más se mueven, en donde cerca del 35% del total de importaciones del sector provienen

de Estados Unidos, según Marisol Sánchez, directora de la Cámara de Dispositivos Médicos

e Insumos para la salud de la ANDI, quién además asegura que se abriría mercado en Chile

aprovechando el TLC Alianza del Pacífico firmado con Colombia, México, Perú y Chile. Para

2017 según un informe de la ANDI, la balanza comercial de las exportaciones de dispositivos

médicos fue de USD 81.086 decayendo frente a USD 84.283 del 2016. Mientras que las

importaciones fueron de USD 1.082.003, también disminuyeron frente a los USD 1.106.201 en

el año 2016. En la actualidad crece la importación de aparatos respiratorios, máscaras de gas,

escáneres TAC y equipos de radioterapia. Es de anotar que la tasa de cambio a julio 9 de 2019

es de $3.209, en comparación a la de enero 1 de 2019 que era de $3.249. La parte regulatoria

de los equipos médicos están reglamentados por el Decreto 4725 de 2005, su importación,

exportación y fabricación de dispositivos médicos en Colombia están regulados por el en

donde se indica que: “Se entiende por dispositivo médico para uso humano, cualquier

instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico u otro artículo similar o

relacionado, utilizado sólo o en combinación, incluyendo sus componentes, partes, accesorios

y programas informáticos que intervengan en su correcta aplicación, propuesta por el

fabricante para su uso en: 1. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una

enfermedad; 2. Diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o compensación de

una lesión o de una deficiencia;6 3. Investigación, sustitución, modificación o soporte de la

estructura anatómica o de un proceso fisiológico; 4. Diagnóstico del embarazo y control de la

concepción; 5. Cuidado durante el embarazo, el nacimiento o después del mismo, incluyendo

el cuidado del recién nacido; 6. Productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos

médicos.” (Capítulo 1 Decreto 4725 de 2005).

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Fuente: http://www.andi.com.co/Home/Camara/8-dispositivos-medicos-e-insumos-para-la-salu

Fuente: http://www.andi.com.co/Home/Camara/8-dispositivos-medicos-e-insumos-para-la-salu

Indicadores del económicos

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Para este proceso específico y considerando que lo que se requiere contratar es el suministro

de bienes, debemos considerar básicamente que el costo del bien está constituido el precio.

Se analizarán las siguientes variables económicas que pueden incidir en ese valor.

Producto Interno Bruto -PIB

El Producto Interno Bruto decrece 6,8% en el año 2020pr respecto al año 2019p.

Tasa de cambio.

Es una variable que diariamente y durante los años cambia constantemente.

Fuente: Banco de la Republica de Colombia (https://www.banrep.gov.co)

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Tasa de cambio representativa del mercado (TRM) 2020

Fuente: Banco de la Republica de Colombia (https://www.banrep.gov.co)

Es importante precisar que para el primer mes de 2021 se observó un aumento de la TRM y se espera una variación constante, que dependerá de las condiciones del mercado debido al impacto de la situación mundial Covid 19, lo cual es un comportamiento que puede afectar el costo estimado del proyecto.

2. Técnico

Las especificaciones técnicas del proceso se consignan en el Formato No.8.

3. Regulatorio

LEY 9 DE 1979: Por medio del cual se dictan medidas sanitarias.

DECRETO 2092 DE 1986: “Por el cual se reglamenta parcialmente los Títulos VI y XI de la

Ley 09 de 1979, en cuanto a la elaboración, envase o empaque, almacenamiento, transporte

y expendio de Medicamentos, Cosméticos y Similares”.

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LEY 100 DE 1993: “Por la cual se crea el sistema de seguridad social integral y se dictan otras

disposiciones”

RESOLUCIÓN 434 DE 2001: “Por la cual se dictan normas para la evaluación e importación

de tecnologías biomédicas, se define las de importación controlada y se dictan otras

disposiciones”:

DECRETO 4725 DE 2005: “Por la cual se reglamenta el régimen de registros sanitarios,

permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso

humano”

RESOLUCIÓN 4002 DE 2007: “Por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad

de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos”

DECRETO 1465 DE 2019: “por el cual se adiciona el Título 13 a la Parte 8 del Libro 2 del

Decreto 780 de 2016 en relación con los Desfibriladores Externos Automáticos”

B. ESTUDIO DE LA OFERTA

Para el presente estudio se realizó una consulta en el portal EMPRESITE COLOMBIA, y arroja

un resultado de cuarenta y cinco (45) empresas que comercializan equipos médicos en el

territorio de Norte de Santander.

A continuación, diez (10) empresas de la lista mencionada:

1. ALMEDICAS DISPOSITIVOS Y EQUIPOS MEDICOS DE TECNOLOGIA AVANZADA S A S

2. MEDICOS ESPECIALISTAS DE COMUNEROS S A S

3. MEDICOS ESPECIALISTAS NORTE DE SANTANDER S A S

4. COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS MEDICOS Y DE BIOSEGURIDAD SAS

5. OVIOMED SYSTEMAS MEDICOS SAS

6. COMERCIALIZADORA DE SUMINISTROS MEDICOS ESPECIALIZADOS COMSUME SAS

7. ALMACENADORA DE MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS MEDICOS S A S

8. ALMACENADORA DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS SAS

9. METROLOGIA E INSUMOS MEDICOS LTDA

10. HOSPICLINIC DE COLOMBIA S A S

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Se puede determinar y evidenciar que en el mercado existen empresas que están en

condiciones de proveer los bienes objeto del presente proceso de selección, razón por la cual

es viable realizar un proceso de contratación público, en el cual puedan participar empresas

legalmente constituidas que cumplan la totalidad de requisitos de orden jurídico, técnico y

económico.

C. ESTUDIO DE LA DEMANDA

La Dirección Regional Norte de Santander realizó una consulta a través de la página Colombia

Lícita para determinar la demanda de adquisición de desfibriladores de las Entidades Estatales

en Norte de Santander.

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Histórico de la demanda

A continuación, información de entidades estatales que han celebrado contratos en las

vigencias anteriores para satisfacer la necesidad de ADQUISICIÓN DE DESFIBRILADORES,

en los últimos tres (3) años, los cuales se relacionan a continuación.

D. ESTUDIO DE MERCADO

Para establecer el presupuesto oficial de la presente contratación se establecieron las

siguientes necesidades y cantidades:

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Se solicitaron cotizaciones a empresas ALMACENADORA DE MEDICAMENTOS Y

SUMINISTROS MÉDICOS S.A.S., ALMEDICAS DISPOSITIVOS Y EQUIPOS MÉDICOS DE

TECNOLOGÍA AVANZADA S.A.S. y OVIOMED SYSTEMAS MÉDICOS S.A.S., que

suministran equipos médicos incluyendo las referencias relacionadas anteriormente.

A la fecha estipulada se recibieron las siguientes cotizaciones:

ALMACENADORA DE MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS MÉDICOS S.A.S.

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OVIOMED SYSTEMAS MÉDICOS S.A.S.

Para el caso en concreto del estudio por cotizaciones no se tendrá en cuenta la cotización

aportada por ALMACENADORA DE MEDICAMENTOS Y SUMINISTROS MÉDICOS S.A.S,

toda vez que su valor comparado con el análisis de precios históricos de las diferentes

entidades que han adquirido desfibriladores en los últimos tres (3) años se encuentra muy por

debajo del promedio para el año 2021. La cotización aportada por la empresa OVIOMED

SYSTEMAS MÉDICOS S.A.S. presenta un valor más acorde con el análisis de precios

históricos realizado en el presente estudio de mercado, por lo tanto, junto con el mismo servirá

de sustento para estipular el presupuesto oficial del presente proceso de selección.

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El presupuesto oficial para el presente proceso es TREINTA Y SEIS MILLONES DE PESOS

MLC ($36.000.000.00) cómo se discriminó en tabla.

E. ESTIMACIÓN DE RIESGOS PREVISIBLES

De conformidad con lo establecido en el artículo 4º, de la Ley 1150 de 2007, la estimación,

tipificación y asignación de riesgos previsibles involucrados en la contratación del presente

proceso debe ser tenido en cuenta, de acuerdo con la clase de servicio a contratar y a la

experiencia en contratos anteriores.

La UNIDAD ADMINISTRATIVA ESPECIAL DE AERONÁUTICA CIVIL, identificó para el

presente proceso de contratación los riesgos que se relacionan en FORMATO No. 9 MATRIZ

DE RIESGOS.

F. GARANTÍAS QUE LA ENTIDAD CONTEMPLA EXIGIR EN EL PROCESO DE

CONTRATACIÓN

CUMPLIMIENTO: En una cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor total

del contrato con una vigencia igual al tiempo de su ejecución y cuatro (4) meses más.

CALIDAD DEL BIEN: En una cuantía equivalente al veinte por ciento (20%) del valor

total del contrato y su vigencia será de dos (2) años a partir del acta de recibo final.