FORMATO DE OFICIO - gob.mx · ACETILCISTEINA Tableta (efervescente) 200mg y 600mg VI ACC 081M99 SSA...

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Denominación Genérica Forma Farmacéutica (consideración de uso) Revisión Concentración Fracción (Art. 226 LGS) Denominación Distintiva Registro Sanitario Titular Situación actual NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud Página 1 de 184 Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013 COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación ABACAVIR Solución (oral) 2g/100mL IV ZIAGENAVIR 087M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado ABACAVIR Tableta 300mg IV ZIAGENAVIR 088M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 300mg/150mg/300mg IV TRIZIVIR 128M2000 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 600mg/300mg IV KIVEXA 479M2005 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado ACAMPROSATO Gragea (capa entérica) 333mg CAMPRAL 298M99 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación ACARBOSA Tableta 50g y 100mg IV GLUCOBAY 458M93 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado ACECLOFENACO Solución (inyectable) BRISTAFLAM 258M98 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación ACECLOFENACO Crema 1.5g/100g VI BRISTAFLAM 322M95 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado ACECLOFENACO Polvo 100mg IV BRISTAFLAM 392M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado ACECLOFENACO Comprimido 100mg IV BRISTAFLAM 440M93 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado ACEMETACINA Cápsula (liberación prolongada) 90mg IV RANTUDIL RETARD 240M96 SSA MEDA Manufacturing GmbH. Prorrogado ACEMETACINA Cápsula 60mg IV RANTUDIL 247M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

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Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ABACAVIR Solución (oral) 2g/100mL IV ZIAGENAVIR 087M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ABACAVIR Tableta 300mg IV ZIAGENAVIR 088M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 300mg/150mg/300mg IV TRIZIVIR 128M2000 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ABACAVIR, Sulfato de / LAMIVUDINA Tableta 600mg/300mg IV KIVEXA 479M2005 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACAMPROSATO Gragea (capa entérica) 333mg CAMPRAL 298M99 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

ACARBOSA Tableta 50g y 100mg IV GLUCOBAY 458M93 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACECLOFENACO Solución (inyectable) BRISTAFLAM 258M98 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

ACECLOFENACO Crema 1.5g/100g VI BRISTAFLAM 322M95 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

ACECLOFENACO Polvo 100mg IV BRISTAFLAM 392M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

ACECLOFENACO Comprimido 100mg IV BRISTAFLAM 440M93 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

ACEMETACINA Cápsula (liberación

prolongada) 90mg IV RANTUDIL RETARD 240M96 SSA MEDA Manufacturing GmbH. Prorrogado

ACEMETACINA Cápsula 60mg IV RANTUDIL 247M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ACENOCUMAROL Tableta 4mg IV SINTROM 46951 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ACETATO DE ZINC / Clorhidrato de DIFENHIDRAMINA

Solución (tópica) 1620mg/10mg VI AMPACTAM Z 410M2005 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACETAZOLAMIDA Solución (inyectable) DIAMOX 45364 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ACETAZOLAMIDA Tableta 250mg IV ACETADIAZOL 47790 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

ACETILCISTEINA Tableta (efervescente) 200mg y 600mg VI ACC 081M99 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

ACETILCISTEINA Solución (oral) 100mg/5ml VI ACC 340M98 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

ACETILDIGITOXINA Comprimido ACYLANID 46562 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ACETILSALICILATO DE LISINA Granulado 100mg, 160mg,

300mg IV CORASPIR 84229 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACETILSALICILATO DE LISINA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA

Polvo (oral) 1620mg/10mg IV ANTIGRAM 214M2000 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACEXAMATO SÓDICO / NEOMICINA Ungüento 5g, 0.4g/100g IV RECOVERON-N 82528 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Crema 4g y 8g/100mL IV ZOVIRAX 039M89 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Tableta 200mg y 400mg IV ZOVIRAX 115M84 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ACICLOVIR Ungüento (oftálmico) 3g/100g IV ZOVIRAX 151M85 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Solución (inyectable) 200mg y 400mg IV ZOVIRAX 183M83 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Suspensión (oral) 4g y 8g/100mL IV ZOVIRAX 245M89 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Tableta (dispersable) 200mg, 400mg y

800mg IV

ZOVIRAX DISPERSABLE

365M94 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Ungüento 0.05g/g VI CICLOFERON

LABIAL 459M2002 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

ACICLOVIR Solución (tópica) CICLOFERON 586M2000 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Tableta (Masticable) ASPIRINA 091M91 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Comprimido (capa

entérica) 100mg IV ASPIRINA PROTECT 131M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Gragea (capa entérica) ECOTRIN 50050 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Tableta 100mg VI ASPIRINA JUNIOR 51530 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Tableta 500mg VI ASPIRINA 57607 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Cápsula (liberación

prolongada) 500mg VI ASA 500 75094 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO Tableta (efervescente) 500mg VI ASPIRINA 88864 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / ÁCIDO ASCÓRBICO / SULFADIAZINA

Tableta 300mg/250mg/300mg IV AGIN 58092 SSA Química Franco Mexicana Nordin, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / ÁCIDO CÍTRICO / ÁCIDO TARTÁRICO /

BICARBONATO DE SODIO Polvo PICOT PLUS 421M98 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / Besilato de AMLODIPINO

Tableta 75mg/5mg IV NOVASIPINO 143M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / BICARBONATO DE SODIO

Tableta (efervescente) ALKA-SELTZER 17518 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA Tableta 500mg/30mg VI CAFIASPIRINA 1416 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

Tableta PRO-COLD 666 28315 SSA Monticello Drug Company, S.A. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA / PARACETAMOL

Tableta 250mg/25mg/200mg VI SÁCIDOL 048M94 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA / PARACETAMOL

Tableta 250mg/65mg/250mg VI EXCEDRIN 273M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAFEÍNA / Tartrato de ERGOTAMINA

Tableta 400mg/50mg/1mg II SYDOLIL 47188 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / CAPTOPRIL Tableta 40mg/25mg IV CAPTRAL ASA 562M2005 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / DIPIRIDAMOL

Cápsula (liberación prolongada)

25mg/200mg IV AGGRENOX 523M2001 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / DIPIRIDAMOL

Cápsula AGGRENOX 66M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / Glicinato de ALUMINIO / Carbonato de MAGNESIO

Tableta BUFFERIN 74944 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / Hidróxido de ALUMINIO / Hidróxido de MAGNESIO

Tableta ASCRITIN A/D 0050M80 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO / TOCOFEROL Tableta (Masticable) 40mg/200UI VI CARDIOPROTECT 282M2000 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACETILSALICÍLICO /Bitartrato de FENILEFRINA/ Maleato de

CLORFENAMINA Tableta (efervescente)

324mg/8mg/2mg 338mg/7.8mg/2 500mg/8mg/2mg

VI TABCIN 0119M80 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACEXÁMICO (Acexamato de calcio)

Granulado 4.74 g IV RECOVERON 82886 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACEXÁMICO (Acexamato de sodio) Crema RECOVERON C 219M93 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACEXÁMICO (Acexamato de sodio) Pomada RECOVERON 81133 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ACEXÁMICO / BROMURO DE CETRIMONIO

Crema 5g/1g/100g IV DERMATOLONA 380M96 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ACEXÁMICO / SULFATO DE NEOMICINA

Crema 4.44g/0.4g/100g IV RECOVERON-NC 443M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ALENDRÓNICO Comprimido FOSAMAX 279M94 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ALENDRÓNICO / COLECALCIFEROL

Comprimido FOSAMAX PLUS 094M2005 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta (liberación

prolongada) 2g IV CV2000 009V2005 SSA Atari, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta (vaginal) 250 mg IV FEMIPRIM 039M2006 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta 500mg VI CEVALIN 20022 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Solución (inyectable) 1g/10mL IV CEVALIN 21401 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Polvo ASCOXAL 56219 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta (Masticable) 100mg VI CEVALIN INFANTIL 59172 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta (efervescente) 1g VI REDOXON 62535 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO Comprimido

(efervescente) REDOXON FORTE 65617 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ASCÓRBICO Tableta (Masticable) 300mg VI REDOXON 69043 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO / CARBONATO DE CALCIO / LACTO GLUCONATO DE

CALCIO

Comprimido (efervescente)

1g/327mg/1g VI ORAN 1000 SANDOZ 62311 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO / CLEMIZOL PENICILINA / METAMIZOL

Suspensión (inyectable) ALIVIN PLUS 54045 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO ASCÓRBICO / Clorhidrato de CIPROFLOXACINO

Tableta COMBIQUINE-C 298M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO ASCÓRBICO / FLAVONOIDES Jarabe 2g/2g/100mL IV FLAVIT 45406 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO / LORATADINA / PARACETAMOL

Tableta (recubierta) 100mg/2.5mg/200mg VI OXIGRICOL 86178 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO / Maleato de CLORFENAMINA / Bitartrato de

FENILEFRINA / PARACETAMOL Tableta (efervescente) TABCIN INFANTIL 168M2003 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO ASCÓRBICO / sulfato de CONDROITINA /sulfato de GLUCOSAMIDA

/ sulfato de MANGANESO Comprimido

25mg/200mg/ 300mg1.87mg

IV ACTIMAN 049M2005 SSA Biofarma Natural CMD, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ASCÓRBICO / VINCAMINA Cápsula VINCAPAN FORTE 88962 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO AZELAICO Gel FINACEA 121M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO BÓRICO / BÓRAX Solución (oftálmica) 2g/0.4g/100mL VI LAV OFTENO 30609 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CITRICO / ÁCIDO TARTÁRICO / BICARBONATO DE SODIO

Polvo SAL DE UVAS PICOT 394 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Suspensión (oral) AUGMENTIN 079M84 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Suspensión (oral) 200mg/28.5mg/5mL,

400mg/57mg/5mL IV AUGMENTIN 12 H 141M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Granulado RICLASIP 173M2006 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Solución (inyectable) CLAVULIN 190M92 SSA Laboratorios Sanfer, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Suspensión (oral) 600mg/42.9mg/5mL IV AUGMENTIN ES 600 231M2003 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Suspensión (oral) 250mg/62.5mg/5ml IV CLAVULIN 294M90 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA Tableta 875mg/125mg IV AUGMENTIN 12 H 587M97 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA trihidratada / NIMESULIDA

Suspensión

200mg/28.5mg/ 50mg/5 mL y

400mg/57mg/ 50mg/5 mL

IV AMOXICLIDE 105M2005 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

ÁCIDO CLAVULÁNICO / AMOXICILINA trihidratada / NIMESULIDA

Cápsula 62.5mg/ 437.5mg/

50mg IV AMOXICLIDE 156M2005 SSA

Representaciones e Investigaciones Médicas S. A. de C. V.

Prorrogado

ÁCIDO FÓLICO Tableta A. F. VALDECASAS 045V2000 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

ÁCIDO FÓLICO Solución (oral) HEMOSTYL A 48487 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO FÓLICO Tableta 1, 4 y 5mg IV A. F. VALDECASAS 82231 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

ÁCIDO FÓLICO / FENOFIBRATO / METFORMINA

Tableta FELOCOR 034M2006 SSA Nucitec, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO FÓLICO / FUMARATO FERROSO Tableta 200mg/ 1mg y 200mg/5mg

VI DIALELI AF 82125 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

ÁCIDO FÓLICO / SULFATO FERROSO Gragea (liberación

prolongada) 0.350mg/80mg IV TARDYFERON FOL 01M2006 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO FUSÍDICO Tableta FUCIDIN 167M90 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO FUSÍDICO Ungüento 2g/100g IV FUCIDIN 183M86 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO FUSÍDICO / Valerato de BETAMETASONA

Crema 20mg/1mg/ 1g IV FUCICORT 310M96 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO IBANDRÓNICO Tableta 2.5mg y 150mg IV BONVIVA 020M2005 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO IBANDRÓNICO Solución (inyectable) 1 mg/1mL,2 mg/2mL y

3 mg/3 mL IV BONVIVA 080M2003 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO MEFENÁMICO Tableta 500mg IV PONSTAN 500 556M79 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO MICOFENÓLICO (micofenolato de mofetilo)

Cápsula CELLCEPT 290M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO MICOFENÓLICO (micofenolato de mofetilo)

Comprimido 500mg IV CELLCEPT 292M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO MICOFENÓLICO (micofenolato de mofetilo)

Solución (inyectable) CELLCEPT 379M99 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO MICOFENÓLICO (micofenolato sódico)

Gragea 180 y 360mg IV MYFORTIC 070M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO NALIDIXICO Tableta 500mg IV WINTOMYLON 59773 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO NALIDIXICO Suspensión (oral) 250mg/5mL IV WINTOMYLON PEDIATRICO

62417 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO NALIDIXICO / FENAZOPIRIDINA Tableta 500mg/50mg IV AZO-WINTOMYLON 72561 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO NICOTÍNICO Tableta (liberación

prolongada) 500mg, 750mg y

1000mg IV NIASPAN CF 013V2005 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO NICOTÍNICO Tableta 100mg y 500 mg IV HIPOCOL 52608 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

ÁCIDO NICOTINICO/LAROPIPRANT Comprimido CORDAPTIVE 131M2008 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO PAMIDRONICO Solución (inyectable) AREDIA 205M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO PIPEMÍDICO anhidro Gragea 0.40g IV UROPIPEMID 343M81 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

ÁCIDO QUENODESOXICÓLICO Cápsula SULOBIL 82674 SSA Atlantis, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO RETINOICO Crema RETIN-A 81842 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO RISEDRÓNICO Gragea ACTONEL 444M2000 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO SALICÍLICO Solución (cutánea) 0.17 g/mL VI TING-SOL 273M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO SALICÍLICO / TRIETANOLAMINA Crema 4.774g/

5.156g/100g VI MYOFLEX 56928 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO TIAPROFENICO Comprimido 300mg IV SURGAM 300 184M83 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO TIOCTICO Solución (inyectable) 600mg/24ml IV THIOCTACID 600 T 253M2000 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO TIOCTICO Comprimido 600mg IV THIOCTACID 600 HR 594M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO UNDECILÉNICO / TRICLOSÁN Polvo TING 272M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO UNDECILÉNICO / TRICLOSÁN Polvo (en aerosol) TING 279M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO UNDECILÉNICO / TRICLOSÁN Crema TING 280M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO UNDECILÉNICO / UNDECILINATO DE ZINC

Polvo DERMAN 007M83 SSA Cia. Internacional de Comercio, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO UNDECILÉNICO / UNDECILINATO DE ZINC

Suspensión (tópica) 19.06g/100g VI DESENEX AEROSOL 344M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO UNDECILÉNICO / UNDECILINATO DE ZINC

Crema DERMAN 38933 SSA Cia. Internacional de Comercio, S. A. de C. V. En evaluación

ÁCIDO UNDECILÉNICO / UNDICELINATO DE ZINC / HIDROXITETRACLORURO DE

ALUMINIO Polvo 2g/17g/20g VI MICOTEX 38939 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO UNDECILÉNICO / UNDICELINATO DE ZINC / HIDROXITETRACLORURO DE

ALUMINIO Crema MICOTEX 39010 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluación

ÁCIDO URSODEXICOLICO Cápsula 250mg IV URSOFALK 222M89 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO VALPROICO Cápsula 250mg IV DEPAKENE 0542M79 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ÁCIDO ZOLEDRONICO Solución (inyectable) 5mg/100mL IV ACLASTA 051M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ÁCIDO ZOLEDRONICO Solución (inyectable) 4mg IV ZOMETA 559M2000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ADEFOVIR, Dipivoxilo de Tableta 10mg IV HEPSERA 053M2005 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ADEMETIONINA Solución (inyectable) 300mg/5mL y 500mg/5mL

IV SAMYR 044M99 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ADEMETIONINA Comprimido 500 mg IV SAMYR 147M99 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ADENOSINA Solución (inyectable) KRENOSIN 080M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ALANTOINA / ALQUITRÁN DE HULLA Suspensión ANBIDERM 87595 SSA Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V. En evaluación

ALBENDAZOL Suspensión 4 g/100 mL IV ZENTEL 036M82 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALBENDAZOL Tableta 200mg IV ZENTEL 037M82 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALBENDAZOL Tableta 200mg, 400mg IV ESKAZOLE 134M92 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALBENDAZOL / SECNIDAZOL Suspensión (oral) C COBISTAL 123M2008 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluación

ALBENDAZOL / SECNIDAZOL Tableta C COBISTAL 125M2009 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluación

ALCOHOL POLIVINÍLICO / SULFACETAMIDA sódica

Colirio 100 mg/ 1ml VI BLEF 10 CON

LAGRIFILM 69452 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ALFACALCIDOL Cápsula 0,25μg y 1μg IV ALFAD 103M95 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALFADIHIDROERGOCRIPTINA, Mesilato de

Tableta 10mg y 20 mg IV DIAMIN 202M96 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

ALFADIHIDROERGOCRIPTINA, Mesilato de

Solución 600mg/100mL IV DIAMIN 518M96 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

ALUMINIO hidróxido de / hidróxido de MAGNESIO

Suspensión ALDROX 20218 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ALUMINIO hidróxido de / hidróxido de MAGNESIO

Tableta (Masticable) 306mg/400mg VI MELOX DP 74003 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALUMINIO, Hidróxido de / Alignato de MAGNESIO / Carbonato de MAGNESIO

Tableta MELOX NOCHE 340M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ALUMINIO, Hidróxido de / BICARBONATO DE SODIO / Subsalicilato de BISMUTO /

Carbonato de CALCIO / Carbonato de MAGNESIO

Polvo 5g/ 65g/ 6g/ 7g/

16.85g VI ESTOMACUROL 15555 SSA Laboratorios Imperiales, S.A. de C.V. Prorrogado

ALUMINIO, Hidróxido de / CARBONATO DE CALCIO / Alignato de MAGNESIO /

Carbonato de MAGNESIO Suspensión MELOX NOCHE 324M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ALUMINIO, Hidróxido de / DIMETICONA / Hidróxido de MAGNESIO

Suspensión (oral) 3.7g/0.50g/4g/100mL VI MELOX PLUS 65515 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ALUMINIO, Hidróxido de / DIMETICONA / Hidróxido de MAGNESIO

Tableta MELOX PLUS 76943 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ALUMINIO, Hidróxido de / Hidróxido de MAGNESIO / Monoclorhidrato de

METOCLOPRAMIDA / SIMETICONA Comprimido

200mg/ 200mg/ 10mg/ 50mg

IV PRAMIGEL 87632 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

ALUMINIO, Hidróxido de / Hidróxido de MAGNESIO / Monoclorhidrato de

METOCLOPRAMIDA / SIMETICONA Suspensión (oral)

3.7g/ 4g/ 0.066g/0.5g/ 100mL

IV PRAMIGEL 88438 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ALUMINIO, Hidróxido de / Hidróxido de MAGNESIO / SIMETICONA

Gel (0.8g/0.5g/0.075g)/5m

L VI NOAX 3 055M82 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

ALVERINA, Citrato de / SIMETICONA Cápsula METEOSPASMYL 046M2002 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

AMANTADINA, Clorhidrato de Jarabe KINESTREL 286M2008 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

AMANTADINA, Clorhidrato de Tableta 100mg IV KINESTREL 534M2003 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

Jarabe 0.5g/0.02g/3g/ 100mL V ANTIFLU-DES JR 380M98 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

Cápsula 50mg/3mg/300mg V ANTIFLU-DES 77471 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

AMANTADINA, Clorhidrato de / CLORFENAMINA / PARACETAMOL

Solución (oral) 2.5g/0.1g/15g/100mL V ANTIFLU-DES PEDIÁTRICO

85665 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

AMANTADINA, Sulfato de Tableta 100mg IV PK-MERZ 027M2002 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

AMANTADINA, Sulfato de Solución (inyectable) 40mg/100mL IV PK-MERZ 260M2002 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

AMBROXOL / BENZONATATO Cápsula 30mg/100mg VI CELLTIUS 416M2005 SSA Gelpharma, S.A. de C.V. Prorrogado

AMBROXOL / CEFALEXINA Tableta 30mg/ 500mg IV ROMBOX 162M2000 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL / CEFALEXINA Suspensión (oral) 250mg/15mg/5mL IV ROMBOX 465M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMBROXOL, Clorhidrato de Solución 300 mg/100 mL, 600

mg/100 mL y 750 mg/100 mL

VI MUCOSOLVAN 005M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 75mg VI

MUCOSOLVAN RETARD

028M84 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de Pastilla 20mg VI MUCOANGIN 092M2003 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de Comprimido 30mg VI MUCOSOLVAN 100M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de Solución (inyectable) 15 mg/ mL IV MUCOSOLVAN 101M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de Cápsula (gelatina blanda) AXOL 406M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMBROXOL, Clorhidrato de / AMOXICILINA

Suspensión (oral) 250 mg/15 mg/5 mL IV SEKRETOVIT AMOXI 004M93 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / AMOXICILINA

Cápsula 30mg/500mg IV SEKRETOVIT AMOXI 131M92 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

Solución (oral) 400mg/400mg/100mL VI HISTIACIL NF 276M2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

Jarabe 225g/225g/100mL y

150mg/113mg/100mL VI HISTIACIL NF 38889NF SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

Cápsula 22.5mg/22.5mg VI HISTIACIL NF 563M2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO

Tableta 22.5mg/22.5mg VI HISTIACIL NF 574M99 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMBROXOL, Clorhidrato de / Citrato de OXELADINA

Jarabe TENALIF 443M99 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

AMBROXOL, Clorhidrato de / CLARITROMICINA

Tableta 45mg/500mg IV REZPLEN 531M2003 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / CLARITROMICINA

Suspensión 15mg/250mg/5mL IV REZPLEN 616M2004 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

Tableta BROXOL PLUS 014M92 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. En evaluación

AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

Solución 150mg/0.1mg/ 100mL

y 750mg/0.5mg/ 100mL

IV BROXOL PLUS 090M91 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / Clorhidrato de CLENBUTEROL

Solución 150mg/0.1mg/100mL IV MUCOSOLVAN COMPOSITUM

092M88 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

Tableta 30mg/5mg VI CORICIDIN EXPEC 031M2001 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

Solución 600mg/100mg/100mL VI CORICIDIN EXPEC 57015 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA

Jarabe TORFADRIN NF 71455 SSA Streger, S. A. En evaluación

AMBROXOL, Clorhidrato de / LORATADINA / Sulfato de SALBUTAMOL

Solución 7.5 mg/2.0 mg/1.5

mg/5 mL IV SIBILEX 658M2004 SSA

Representaciones e Investigaciones Médicas S. A. de C. V.

Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA

Suspensión (oral) (0.15g/4g/

0.8g) /100mL IV BROGAMAX 010M2004 SSA Farmacéuticos Rayere, S.A. Prorrogado

AMBROXOL, Clorhidrato de / SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA

Tableta 30mg/ 800 mg/160mg IV BROGAMAX 401M2004 SSA Farmacéuticos Rayere, S.A. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMBROXOL, Clorhidrato de / Sulfato de SALBUTAMOL

Solución 0.15g/ 0.04g/ 100mL IV AEROFLUX 408M96 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMFOTERICINA B Suspensión (inyectable) 5mg/1mL IV ABELCET 218M2000 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMFOTERICINA B Solución (inyectable) AMFOSTAT 52858 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

AMFOTERICINA B / Clorhidrato de TETRACICLINA

Crema AMFOSTECLIN 68197 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

AMFOTERICINA B / Clorhidrato de TETRACICLINA

Tableta AMFOSTECLIN 68198 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

AMIFOSTINA Solución (inyectable) 500mg IV ETHYOL 089M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

AMIKACINA Solución (inyectable) 100 mg/2 mL, 250

mg/2mL, 500 mg/2mL y 1 g/ 4mL

IV AMIKIN 86876 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

AMILORIDA / ATENOLOL / HIDROCLOTIAZIDA

Tableta PLENACOR D 277M2008 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMILORIDA / HIDROCLOTIAZIDA Tableta 5mg/50mg IV MODURETIC 74899 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMINOFENAZONA / Clorhidrato de BUFENINA / Clorhidrato de

DIFENILPIRALINA Cápsula FLUMIL 82442 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

AMINOFILINA Solución (inyectable) 250mg/10mL IV DRAFILYN-Z 0151M81 SSA Laboratorios Zafiro, S. A. de C. V. Prorrogado

AMINOFILINA Solución (inyectable) AMINOFILINA 175M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMIODARONA, Clorhidrato de Tableta 200mg IV CORDARONE 148M81 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMIODARONA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 150mg/3mL IV CORDARONE 276M81 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMISULPRIDA Solución SOLIAN 388M2003 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMISULPRIDA Tableta SOLIAN 580M2000 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMITRIPTILINA, Clorhidrato de Tableta 25mg III TRYPTANOL 56721 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMITRIPTILINA, Clorhidrato de / DIAZEPAM / PERFENAZINA

Tableta 10mg/3mg/2mg II ADEPSIQUE 85689 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

AMLODIPINO / LOSARTAN Cápsula BICARTIAL 071M2009 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluación

AMLODIPINO / VALSARTAN Comprimido

5mg/80mg, 5mg/160mg, 5mg/320mg,

10mg/160mg y 10mg/320mg

IV EXFORGE 159M2007 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

AMLODIPINO, Besilato de Tableta 5mg y 10mg IV NORVAS 108M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

AMLODIPINO, Besilato de / ATORVASTATINA Cálcica

Tableta CADUET 204M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

AMLODIPINO, Maleato de Cápsula AGOCAL-3g 059M2007 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

AMLODIPINO, MALEATO DE Tableta 5 mg y 10 mg IV AMTEV 385M2005 SSA Lemery, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO Suspensión (oral) 600mg/42.9mg/5mL IV CLAVULIN 12 HRS 065M2006 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO Tableta CLAVULIN 12 HRS 066M98 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO Tableta 500mg/125mg IV AUGMENTIN 068M82 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA / ÁCIDO CLAVULANICO Suspensión (oral) CLAVULIN 12 Hrs 215M98 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Comprimido TRIFAMOX IBL 174M98 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Suspensión 125 mg/ 125 mg /5mL

y 250 mg/ 250 mg/ 5mL

IV TRIFAMOX IBL 339M99 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA / PIVOXIL SULBACTAM Suspensión 200 mg/50 mg/ml IV TRIFAMOX IBL 12H 383M2001 SSA. Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA / SULBACTAM Solución (inyectable) 250mg/125mg/ 2.5mL, 500mg/250mg/ 5mL, 1000mg/500mg/5mL

IV TRIFAMOX IBL 328M99 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA trihidratada Tableta 1g IV PENAMOX 0127M79 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA trihidratada Tableta (Masticable) 400 y 875mg IV ARDINE BID 045M2004 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

AMOXICILINA trihidratada Tableta (recubierta) 875mg IV AMOXIL 12H 133M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA trihidratada Suspensión 400mg/5mL IV AMOXIL 12H 208M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMOXICILINA trihidratada Tableta AMPLIRON 246M97 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. En evaluación

AMOXICILINA trihidratada Cápsula 250mg y 500mg IV PENAMOX 78552 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA trihidratada Suspensión (oral) 250/5ml y 500mg/5ml IV PENAMOX 78554 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

Suspensión 250mg/8mg/5mL, 500mg/8mg/5mL

IV PENAMOX M 89407 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMOXICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

Cápsula PENAMOX M 89408 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

AMPICILINA Anhidra Cápsula 250mg y 500mg IV OMNIPEN 73521 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

AMPICILINA Anhidra Tableta LAMPICIN 80281 SSA Lakeside de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMPICILINA sódica Solución (inyectable) 250mg/2mL, 500mg/2mL y 1000mg/3mL

IV PENTREXYL 60576 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

AMPICILINA sódica Solución (inyectable) LAMPICIN 80441 SSA Lakeside de México, S. A. de C. V. En evaluación

AMPICILINA Trihidratada Cápsula 250mg y 500mg IV PENBRITIN 57827 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMPICILINA Trihidratada Suspensión (oral) 125, 250 y 500mg/5ml IV PENBRITIN 58996 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMPICILINA Trihidratada Tableta 1g IV PENTREXYL 81400 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AMPICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

Cápsula PENBRITIN EX 017M2005 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

AMPICILINA Trihidratada / Clorhidrato de BROMHEXINA

Suspensión (oral) 250mg/4mg/5mL y 500mg/8mg/5mL

IV PENBRITIN EX 206M2005 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

AMPICILINA Trihidratada / DICLOXACILINA sódica monohidratada

Cápsula PANAC 74997 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

AMPICILINA Trihidratada / DICLOXACILINA sódica monohidratada

Suspensión (oral) PANAC-K 76516 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

ANASTROZOL Tableta 1mg IV ARMIDEX 263M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ANFEBUTAMONA Tableta 150mg IV WELLBUTRIN 354M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ANFEPRAMONA Tableta 25mg y 50mg III IFA NOREX 177M92 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

ANFEPRAMONA Cápsula (liberación

prolongada) 75mg III NEOBES 60975 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

APREPITANT Cápsula 80mg y 125mg IV EMEND 130M2003 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

APROTININA Solución (inyectable) TRASYLOL 423M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ARIPIPRAZOL Tableta 10mg, 15mg y 30mg IV ABILIFY 332M2002 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

ASPARTATO / ORNITINA (L-aspartato-L-ornitina)

Granulado 3g IV HEPA-MERZ 243M2000 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ASTEMIZOL Tableta 10mg IV ASTESEN 028M88 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

ASTEMIZOL Suspensión (oral) 2mg/ml IV ASTESEN 264M87 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

ATAZANAVIR, Sulfato de Cápsula 150, 200 y 300mg IV REYATAZ 386M2003 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

ATENOLOL Tableta 50mg y 100mg IV TENORMIN 88870 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ATENOLOL / CLORTALIDONA Tableta 50 mg/12.5 mg y, 100

mg/25 mg IV TENORETIC 0202M80 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ATOMOXETINA Cápsula 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80mg,

100 mg IV STRATTERA 220M2003 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ATORVASTATINA Tableta 10mg, 20mg, 40mg y

80mg IV LIPITOR 413M97 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ATOSIBAN Solución (inyectable) 7.5mg / mL IV TRACTOCILE 549M2001 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

ATROPINA Solución (oftálmica) 10mg/1mL IV ATRO GRIN 40536 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

AZATIOPRINA Tableta 50mg IV IMURAN 69062 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

AZELASTINA / OXIMETAZOLINA Solución 1 mg/ 0.25 mg/ mL ó 1

mg/0.5 mg/ mL VI N-S-4 004M2001 SSA

Representaciones e Investigaciones Médicas S. A. de C. V.

Prorrogado

AZELASTINA, Clorhidrato de Solución (nasal) 1mg/1mL IV ASTELIN 338M95 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

AZITROMICINA Tableta (recubierta) 500mg IV AZITROCIN G 175M93 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

AZITROMICINA Cápsula AZITROCIN 257M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

AZITROMICINA Tableta 500mg IV AZITROCIN 275M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

AZITROMICINA Solución (inyectable) 500mg IV AZITROCIN 286M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

AZITROMICINA / FLUCONAZOL / TINIDAZOL

Tableta TRIVAFLUC 370M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

AZITROMICINA / NIMESULIDA Suspensión 200mg/50mg/5mL IV ZITROFLAM 050M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

AZITROMICINA / NIMESULIDA Tableta (recubierta) 500mg/100mg IV ZITROFLAM 092M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

AZITROMICINA Dihidratada Suspensión (oral) 0.6g y 0.9g IV AZITROCIN 266M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

AZUFRE precipitado / RESORCINOL Crema ACNOMEL 319M87 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. En evaluación

BACAMPICILINA Tableta 400 y 800mg IV PENGLOBE 90370 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BACITRACINA / NEOMICINA / POLIMIXINA B

Ungüento (oftálmico) (400U/3.5mg/5000U/)/

1g IV TRIBIOT 455M95 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

BACITRACINA / sulfato de NEOMICINA Polvo 250.000U/2.933mg IV NEBACETINA 542M97 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BACITRACINA / sulfato de NEOMICINA Ungüento 25.000UI/

293.300mg/100g y 0.250UI/ 2.933mg/1g

IV NEBACETINA 78484 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

BAMBUTEROL, Clorhidrato de Tableta 10 y 20 mg IV BAMBEC 571M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BAMBUTEROL, Clorhidrato de Solución 100mg/ 100ml IV BAMBEC 600M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BARNIDIPINO, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) VASEXTEN 158M2003 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

BECLOMETASONA, Diprionato de Suspensión (aerosol) 50mg/100mL IV BECONASE AQUA 079M90 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BECLOMETASONA, Diprionato de Aerosol 58.7mg, 117mg y

294mg/100g IV DOBIPRO 561M96 SSA Laboratorios Salus, S.A. Prorrogado

BECLOMETASONA, Diprionato de Ungüento 0.064g/100g IV DIPROSONE 86089 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BECLOMETASONA, Diprionato de / SALBUTAMOL

Aerosol VENTIDE 347M89 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

BELLADONA / BUTLABITAL / CAFEÍNA / ERGOTAMINA

Supositorio CAFERGOT PB 335M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

BENAZEPRIL, Clorhidrato de Tableta 5 mg, 10 mg y 20 mg IV LOTENSIN 073M91 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Pasta 500mg/100g VI VANTAL 101M94 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Gel 5g/100g VI VANTAL 102M87 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Solución 150mg/100mL VI LONOL 184M89 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Pomada 5g/100g VI VANTAL STICK 255M92 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Solución (vaginal) VANTAL V 321M80 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

BENCIDAMINA, Clorhidrato de Crema 5g/100g VI LONOL 88441 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BENCIDAMINA, Clorhidrato de / MENTOL / SALICITATO DE METILO

Gel (5g/3g/10g)/100g VI LONOL SPORT 494M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BENCILO, Benzoato de Emulsión SARNISTAN 0003PM87 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

BENCILPENICILINA BENZATINICA COMPUESTA (Bencilpenicilina sódica, bencilpenicilina procaínica, benzatina

bencilpenicilina)

Suspensión (inyectable) 300000U/ 300000U/

600000U IV

BENZETACIL COMBINADO

40989 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA CRISTALINA

Suspensión (inyectable) 300 000U/100

000U/2mL y 600 000U/200 000U/2mL

IV HIDROCILINA 34455 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA

/ METAMIZOL SÓDICO Suspensión (inyectable)

300 00UI/ 100 000UI/ 500mg y 255 000UI/

75 000UI/ 200mg IV RESPICIL 41953 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

BENCILPENICILINA PROCAINICA / BENCILPENICILINA SÓDICA CRISTALINA

/ METAMIZOL SÓDICO Suspensión (inyectable) RESPICIL INFANTIL 44697 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

BENCILPENICILINA PROCAINICA CON BENCILPENICILINA CRISTALINA

Suspensión (inyectable) 400 000 y 800 000UI IV PENPROCILINA 34564 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

BENCILPENICILINA SÓDICA / CLEMIZOL BENCILPENICILINA

Suspensión (inyectable) ANAPENIL 46827 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BENCILPENICILINA SODICA CRISTALINA Solución (inyectable) 1000000 U y 5000000

U IV PENGESOD 31666 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

BENDROFLUMETIAZIDA / NADOLOL Tableta CORGARETIC 160M83 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

BENSERAZIDA, Clorhidrato de / LEVODOPA

Comprimido 25mg/100mg IV MADOPAR 82544 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

BENZALCONIO, Cloruro de / CARBOXISULFAMIDOCRISOIDINA

Solución (oral) COLUBIAZOL 62672 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

BENZATINA BENCILPENICILINA Suspensión (inyectable) 1 200 000 U IV BENZETACIL 40176 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

BENZOCAINA Pastilla 10 mg VI GRANEODIN-B 40662 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

BENZOCAÍNA / KETANSERINA Gel 20g/2g/100g IV SUFREXAL P 358M2003 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

BENZONATATO Cápsula 100mg VI TESAPERL 47000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

BENZONATATO Supositorio 50 y 100mg VI TESASUP 50200 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

BESILATO DE ATRACURIO Solución (inyectable) 25 mg/2.5 mL IV TRACRIUM 001M84 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BESILATO DE CISATRACURIO Solución (inyectable) 5 mg/2.5 mL IV NIMBEX 371M97 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAHISTINA, Diclorhidrato de Tableta 8mg, 16mg y 24mg IV SERC 75796 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BETAMETASONA Tableta 0.5 mg IV CELESTONE 56543 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA Solución 0.5mg/1mL IV CELESTONE PEDIATRICO

62193 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA Solución (inyectable) 4 mg/mL IV CELESTONE 89908 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA / INDOMETACINA Gel 0.05g/0.5g/100g IV ARTRIDOL 020M2002 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA / INDOMETACINA / METOCARBAMOL

Cápsula 0.75mg/25mg/215mg IV ARTRIDOL 83721 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA / LORATADINA Tableta 0.250 mg/5.00mg IV CELESTAMINE NS 59312 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA / LORATADINA Solución 5mg/100mg/100mL IV CELESTAMINE NS 62357 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, acetato de / fosfato sódico de BETAMETASONA

Suspensión (inyectable) 2.71mg, 3mg/ml IV CELESTONE SOLUSPAN

64063 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Dipropionato de / CALCIPOTROL

Ungüento 50mg/5mg/100g IV DAIVOBET 341M2004 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Dipropionato de / CLIOQUINOL

Crema DIPROSONE Y 87824 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

BETAMETASONA, Dipropionato de / CLOTRIMAZOL

Crema 0.05g/1g/100g IV LOTRIDERM 019M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Dipropionato de / CLOTRIMAZOL / sulfato de GENTAMICINA

Gel 0.05g/ 1g/ 0.1g/100g VI GENKOVA

COMPUESTO 363M2005 SSA Laboratorios Química Son's, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BETAMETASONA, Dipropionato de / Fosfato sódico de BETAMETASONA

Suspensión (inyectable) 5mg/2mg/mL IV DIPROSPAN 87216 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Dipropionato de / sulfato de GENTAMICINA

Crema DIPROSONE G 87474 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

BETAMETASONA, Fosfato disódico de / sulfato de GENTAMICINA

Solución (oftálmica) GARASONE OFTÁLMICO

88037 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

BETAMETASONA, Valerato de Suspensión (tópica) 1mg/mL IV BETNOVATE

LOCION 61742 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Valerato de Crema 0.1g/100g IV BETNOVATE 62329 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Valerato de Suspensión (tópica) 1mg/mL IV BETNOVATE

LOCION CAPILAR 68773 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Valerato de / CLIOQUINOL

Crema 0.1g/3g/100g IV CLIO-BETNOVATE 68177 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

BETAMETASONA, Valerato de / GENTAMICINA

Crema GARAMICINA V 68000 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

BEZAFIBRATO Tableta 200mg IV BEZALIP 0143M80 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

BEZAFIBRATO Tableta (liberación

prolongada) 400 mg IV BEZALIP RETARD 078M88 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

BICALUTAMIDA Tableta CASODEX 071M97 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

BICARBONATO DE SODIO / OMEPRAZOL Cápsula TRINSICA 20 069M2010 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BICARBONATO DE SODIO / OMEPRAZOL Cápsula TRINSICA 40 070M2010 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

BIFONAZOL Polvo MYCOSPOR 369M90 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

BIFONAZOL Solución 1g/100mL IV MYCOSPOR PUMP

SPRAY 448M90 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BIFONAZOL Crema 1g/100g IV MYCOSPOR 496M89 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BIFONAZOL, UREA Pomada 1g/

40g/100g IV

MYCOSPOR ONICOSET

402M90 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BIMATOPROST Solución (oftálmica) 0.3,0.1 mg/ 1ml IV LUMIGAN 467M2001 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

BIMATOPROST / maleato de TIMOLOL Solución GANFORTI 152M2007 SSA Allergan, S. A. DE C. V. En evaluación

BIPERIDENO Tableta 2mg IV AKINETON 47958 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BIPERIDENO Solución (inyectable) 5 mg/1mL IV AKINETON 52899 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BIPERIDENO, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 4mg IV AKINETON RETARD 74405 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BISACODILO Gragea 5 mg VI DULCOLAX 47191 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BISMUTO Supositorio 0.022g y 0.044g IV A-MIGDOBIS 32276 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BISMUTO, Subcitrato de Tableta BISMOFARMA 183M94 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. En evaluación

BISMUTO, Subcitrato de Cápsula 150 mg, 300 mg, 500

mg IV SUCRATO 247M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BISMUTO, Subsalicilato / RANITIDINA Suspensión 525 mg/25 mg/15 mL y 262.5 mg/25 mg/15

mL VI PEPTIMAX 280M2006 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

BISMUTO, Subsalicilato / RANITIDINA Tableta 131.25mg/12.5mg y

262.5mg/25mg VI PEPTIMAX 343M2006 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

BISMUTO, Subsalicilato de Tableta (Masticable) 262.4 mg VI PEPTO BISMOL 091M88 SSA Procter & Gamble Manufactura, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

BISMUTO, Subsalicilato de Suspensión (oral) 1.75g/100mL, 3.5g/100mL y

VI PEPTO BISMOL 30310 SSA Procter & Gamble Manufactura, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

BISMUTO, Subsalicilato de / NITAZOXANIDA

Tableta HELITON 119M98 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluación

BISOPROLOL, Fumarato de Gragea CONCOR 519M99 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

BISOPROLOL, Fumarato de / HIDROCLOROTIAZIDA

Tableta (recubierta) 2.5mg/6.25mg, 5mg/6.25mg ó 10mg/6.25mg

IV BICONCOR 220M98 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

BORTEZOMIB Solución (inyectable) 3.5mg IV VELCADE 654M2004 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

BOSENTAN Tableta TRACLEER 096M2008 SSA Emifarma, S.A. de C.V. En evaluación

BRIMONIDINA, Tartrato de / maleato de TIMOLOL

Solución (oftálmica) 2 mg, 1.5 mg/1mL IV ALPHAGAN 147M98 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BRIMONIDINA, Tartrato de / maleato de TIMOLOL

Solución (oftálmica) 2 mg/ 5

mg/1mL IV COMBIGAN-D 627M2005 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

BRODIMOPRIMA Tableta NOVATRIM 065M95 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

BRODIMOPRIMA Suspensión (oral) NOVATRIM 579M94 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

BROMAZEPAM Comprimido 3 y 6mg II LEXOTAN 80663 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMELINA / DEHIDROCOLATO de sodio / DIMETICONA / Monoclorhidrato de

METOCLOPRAMIDA / PANCREATINA Gragea PLAZIL ENZIMATICO 76844 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

BROMELINA / DIMETILPOLISILOXANO / PANCREATINA / ÁCIDO

DEHIDROFÓLICO Gragea (núcleo entérico) CRONASE 85793 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

BROMFENIRAMINA / DEXTROMETORFANO / FENILEFRINA /

PARACETAMOL Cápsula (gelatina blanda)

2mg/10mg/5mg/ 250mg

VI CAPSIFLU TOTAL 484M2005 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMFENIRAMINA, Maleato de / CAFEÍNA / PARACETAMOL

Tableta 2.10mg/15.75mg/325

mg VI SEDALMERCK FLU 025M99 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMFENIRAMINA, Maleato de / clorhidrato de FENILEFRINA

Cápsula MUCOFENIL 493M96 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

BROMHEXINA, Clorhidrato de Tableta 8mg VI BISOLVON 66641 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMHEXINA, Clorhidrato de Solución 200mg/100mL IV BISOLVON 73688 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMHEXINA, Clorhidrato de Solución 80 ó 160mg/100mL VI BISOLVON 78884 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFACLOR

Suspensión (oral) 187.5 mg/3.3 mg/5mL ó 375 mg/6.6mg/5mL

IV CECLORDOX 113M2000 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFACLOR

Tableta 12mg /375mg y 12mg/ 750mg

IV CECLORDOX 265M2004 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMHEXINA, Clorhidrato de / CEFALEXINA

Cápsula 8,782mg/500mg IV MUCOCEF 193M98 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMHEXINA, Clorhidrato de / citrato de OXELADINA

Comprimido FLUXEDAN 74062 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

BROMHEXINA, Clorhidrato de / citrato de OXELADINA

Jarabe FLUXEDAN 74547 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

BROMHEXINA, Clorhidrato de / Etilsuccionato de ERITROMICINA

Tableta BISOLVON E 88899 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

BROMHEXINA, Clorhidrato de / Etilsuccionato de ERITROMICINA

Suspensión BISOLVON E 88901 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

BROMHIDRATO de Glutamato de Magnesio

jarabe ONYRIC 66739 SSA Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V. En evaluación

BROMOCRIPTINA Comprimido 2.5mg y 5mg IV PARLODEL 87014 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

BROMOCRIPTINA, Mesilato de Cápsula PARLODEL SRO 009M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

BROMURO DE IPRATROPIO Suspensión (aerosol) 0.286mg y 0.374mg IV ATROVENT 161M82 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMURO DE IPRATROPIO Solución para aerosol 250mcg/1 mL,

250mcg/2 mL y 500mcg/2 mL

IV ATROVENT 189M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BROMURO DE IPRATROPIO Solución (aerosol) ATROVENT 281M96 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

BROMURO DE IPRATROPIO / bromhidrato de FENOTEROL

Aerosol 0.394mg y 0.938mg IV BERODUAL 023M86 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMURO DE IPRATROPIO / SALBUTAMOL

Suspensión (aerosol) 0.286mg/1.423mg IV COMBIVENT 169M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMURO DE IPRATROPIO / SALBUTAMOL

Solución (nebulizador) 0.5 mg/ 2.5 mg/ 2.5 ml y 1.68 mg/8.77 mg/1

mL IV COMBIVENT 261M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMURO DE PINAVERIO Tableta 100 mg IV DICETEL 0440M79 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BROMURO DE PINAVERIO / DIMETICONA

Cápsula PLANEX 048M2006 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

BUDESONIDA Suspensión 0.250 mg/2 mL, 0.500 mg/2 mL y 1.00 mg/2

mL IV PULMICORT 001M99 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BUDESONIDA Cápsula BUDOSAN 089M2000 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. En evaluación

BUDESONIDA Cápsula (liberación

prolongada) 3mg IV ENTOCORT 156M2000 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BUDESONIDA Suspensión (aerosol) 0.64mg/1ml, 1.280mg/1ml

IV RHINOCORT AQUA 270M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BUDESONIDA Polvo (inhalación) 100 mcg, 200 mcg y

400 mcg IV

PULMICORT TURBUHALER

590M95 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BUDESONIDA Suspensión 2.3 mg/115mL IV ENTOCORT 610M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BUDESONIDA / FORMOTEROL Polvo (inhalación) 80 μg /4.5 μg , 160 μg /4.5 μg y 320 μg /9.0

μg IV

SYMBICORT TURBUHALER

310M2001 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

BUDESONIDA / FORMOTEROL Aerosol 80 / 4.5 mcg y 160 /

4.5 mcg IV VANNAIR 360M2008 SSA ASTRAZENECA, S.A. DE C.V. En evaluación

BUFENINA Tableta 6mg IV ARLIDIN 45679 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

BUFLOMEDIL, Clorhidrato de Tableta 150mg IV LOFTYL 150 0089M80 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BUFLOMEDIL, Clorhidrato de Tableta LOFTYL 300 104M83 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

BUMADIZONA cálcica Tableta DESFLAM 098M81 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

BUMETADINA Solución (inyectable) 0.5 mg/2 IV MICCIL 029M80 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

BUMETADINA Comprimido 1mg IV MICCIL 86174 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

BUPIVACAINA, GLUCOSA Solución (inyectable) 5mg/1mL IV BUVACAINA

PESADA 230M94 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

BUPRENORFINA Tableta (sublingual) 0.2 mg ó 0.4 mg II TEMGESIC 241M91 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

BUPRENORFINA Parche 20mg, 30mg y 40mg II TRANSTEC 289M2006 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BUPRENORFINA Solución (inyectable) 0.30 mg/mL II TEMGESIC 467M89 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

BUSERELINA Implante 9.45mg IV SUPREFACT DEPOT 473M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

BUSULFANO Tableta 2 mg IV MYLERAN 50871 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

BUTENAFINA, Clorhidrato de Solución (dérmica) 1g/100mL VI DERFINA 026M2007 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CABERGOLINA Tableta 0.5mg IV DOSTINEX 373M99 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CAFEÍNA Tableta VIVAMAX 247M98 SSA Laboratorios Diba, S.A. En evaluación

CAFEÍNA Cápsula IFA KAFEN 79353 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

CAFEÍNA / CLONIXINATO DE LISINA / ERGOTAMINA

Tableta OPTIUM 249M2005 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluación

CAFEÍNA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta CONTAC ACTIVE 107M2006 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

CAFEÍNA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta 50mg/5mg/500mg VI SEDALMERCK 3329 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CAFEÍNA / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Polvo 50mg/5mg/500mg VI SEDALMERCK 598M2003 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CAFEÍNA / ERGOTAMINA Tableta 100mg/1mg II CAFERGOT 36636 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CAFEÍNA / IBUPROFENO Cápsula 100mg/400mg IV ACTRON PLUS 021M2006 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CAFEÍNA / IBUPROFENO Cápsula EUFENIL M28 227M2006 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

CAFEÍNA / IBUPROFENO Gragea DOLOCIBAL 264M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CAFEÍNA / IBUPROFENO Cápsula 100mg/400mg VI GELIDOL X-PRESS 364M2006 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

CAFEÍNA / Maleato de CLORFENAMINA / Clorhidrato de FENILEFRINA /

PARACETAMOL Tableta

50mg/2mg/5mg/ 325mg

VI HISTIACIL FLU 50318 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CAFEÍNA / mesilato de DIHIDROERGOTAMINA /

PROPIFENAZONA Gragea 40mg/0.5mg/125mg II TONOPAN 68801 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CAFEÍNA / PARACETAMOL Comprimido 50mg/500mg VI SARIDON 16260 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CAFEÍNA / PARACETAMOL Tableta PANADOL ULTRA 335M94 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

CAFEÍNA anhidra / KETOROLACO TROMETAMINA

Tableta 50mg/10mg IV SUPRADOL-F 345M2006 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

CALAMINA / Clorhidrato de PRAMOCAÍNA Crema 3g/

1g/100g VI AVESOP COLOIDAL 414M2005 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCIO Comprimido

(efervescente) 500 mg y 1000 mg VI CALCIUM SANDOZ 65354 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CALCIO / COLECALCIFEROL Tableta CALTRATE 600+D 103M98 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

CALCIO monohidratado, Dobesilato de Cápsula 500mg IV DOXIUM 500 012M80 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CALCIO tetrahidratado, Citrato de Tableta CALCIVAL 006M94 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

CALCIO tetrahidratado, Citrato de Suspensión (oral) CALCIVAL 260M95 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

CALCIO, Bromolactobionato de Comprimido

(efervescente) CALCIBRONAT 17484 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CALCIO, Carbonato de Tableta 1666.667 mg VI CALTRATE 600 012M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CALCIO, Carbonato de Tableta (Masticable) 1250mg VI OSTEOMIN 399M94 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCIO, Carbonato de / COLECALCIFEROL

Tableta 500gm/200mg VI OS-CAL 500+D 022V2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCIO, Carbonato de / FAMOTIDINA / Hidróxido de MAGNESIO

Tableta (Masticable) 800mg/10mg/165mg VI FACIDEX TOTAL 290M2003 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCIO, Fosfato de / COLECALCIFEROL Tableta 1610.811mg/1.25mg IV POSTURE D 010V99 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CALCIPOTRIOL Ungüento 5mg/100g IV DAIVONEX 358M95 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCIPOTRIOL Crema 5mg/100g IV DAIVONEX 400M96 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

CALCITONINA Solución (inyectable) 2200 UI/mL IV MIACALCIC 542M89 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CALCITRIOL Cápsula 250μg IV ROCALTROL 341M80 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CANDESARTAN CILEXETILO Tableta 8 mg , 16 mg y 32 mg IV ATACAND 313M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

CANDESARTAN CILEXETILO / HIDROCLOROTIAZIDA

Tableta 16 mg/12.5 mg y, 32

mg/12.5 mg IV ATACAND PLUS 401M2001 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

CAOLIN / COLISTINA / FURAZOLIDONA / PECTINA

Suspensión (oral) COLFUR 70452 SSA Laboratorios Russek, S. de R.L. de C.V. En evaluación

CAOLIN / DIYODOHIDROXIQUINOLEINA / FTALILSUFATIAZOL / PECTINA

Suspensión (oral) TALIAZINA 52211 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

CAOLIN / FURAZOLIDONA / PECTINA Suspensión (oral) SOX 50704 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluación

CAOLIN / FURAZOLIDONA / PECTINA suspension FUROXONA CP 50778 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CAOLIN / FURAZOLIDONA / PECTINA Suspension OPTAZOL 53236 SSA Dinafarma, S.A. de C.V. En evaluación

CAOLIN / Sulfato de NEOMICINA / PECTINA

Tableta 280mg/ 129mg/

30mg VI TREDA 82212 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CAPECITABINA Gragea 150mg ó 500mg IV XELODA 522M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CAPTOPRIL Tableta 25 y 50mg IV CAPOTENA 0173M81 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CAPTOPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA Tableta 25/12.5 mg y 50/25

mg IV CAPOZIDE 368M86 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CARBAMAZEPINA Gragea TEGRETOL LC 054M88 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CARBAMAZEPINA Tableta (Masticable) 100mg IV NEUGERON 175M88 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBAMAZEPINA Tableta (liberación

prolongada) NEUGERON LP 403M93 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

CARBAMAZEPINA Comprimido TEGRETOL 64445 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CARBAMAZEPINA Suspensión (oral) TEGRETOL 76957 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CARBAZOCROMO, sulfonato sódico de / bisulfito sódico de MENADIONA

Solución (inyectable) 10mg/2mL, 10mg/2mL IV HEMOSIN K 64810 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBAZOCROMO, sulfonato sódico de / bisulfito sódico de MENADIONA

Tableta 25mg, 5mg IV HEMOSIN K ORAL 73269 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBAZOCROMO, sulfonato sódico de / bisulfito sódico de MENADIONA

Jarabe 100mg, 30mg/100mL IV HEMOSIN K 81944 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBETOCINA Solución (inyectable) 100 mcg/1mL IV LONACTENE 393M2000 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBIDOPA / ENTACAPONA / LEVODOPA

Tableta (recubierta)

12.5mg/200mg/50mg, 25mg/200mg/100mg, 37.5mg/200mg/150m, 50mg/200mg/200mg, 18.75mg/200mg/75mg

y 31.25mg/200mg/125m

g

IV STALEVO 499M2004 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CARBIDOPA / LEVODOPA Tableta (liberación

prolongada) 25mg/100mg y 50mg/200mg

IV SINEMET CR 424M90 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBIDOPA / LEVODOPA Tableta 25mg/250mg IV SINEMET 82297 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CARBOCISTEINA Solución (oral) LIVISOL

PEDIÁTRICO 83668 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

CARBOCISTEINA Cápsula 375mg IV MUCOLIN 86211 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CARBÓMERO Gel (oftálmico) NICOTEARS NICOLICH

098M97 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluación

CARBÓN ACTIVADO Tableta CARBOTURAL 246M2000 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

CARBÓN ACTIVADO / ESTREPTOMICINA / SIMETICONA / SULFATIAZOL

Comprimido Estreptocarbocaftiazol 285M2006 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

CARBONATO DE CALCIO / COLECALCIFEROL / TIBOLONA

Tableta TIBACLIM 075M2007 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

CARISOPRODOL Tableta 350mg III SOMACID 572M96 SSA Productos Farmacéuticos Collins, S. A. de C. V. Prorrogado

CARISOPRODOL / DICLOFENACO sódico Gragea (capa entérica) 200mg/50mg IV DOLAREN 54803 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

CARISOPRODOL / MELOXICAM Tableta 200mg/ 15mg IV DORSAL 104M2005 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

CARISOPRODOL / NAPROXENO Cápsula 200mg/250mg IV NAXODOL 154M83 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

CARVEDILOL Tableta 6.25mg ó 25mg IV DILATREND 034M92 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CASPOFUNGINA Solución (inyectable) 70 y 50 mg IV CANCIDAS 555M2000 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CEFACLOR Cápsula 250mg y 500mg IV CECLOR 032M80 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFACLOR Suspensión (oral) 125mg / 5mL, 187.5

mg / 5mL, 250mg/5mL y 375mg/5mL

IV CECLOR 0706M79 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFACLOR Tableta (liberación

prolongada) 375mg y 750mg IV CECLOR 12 HR 196M95 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFADROXILO monohidratado Cápsula 500mg IV DURACEF 90251 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CEFADROXILO monohidratado Cápsula DURACEF 90252 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

CEFADROXILO monohidratado Suspensión (oral) 125mg/5mL, 250mg/5mL y 500mg/5mL

IV DURACEF 90253 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CEFALEXINA monohidratada Tableta (liberación

prolongada) LUPICEFF ER 368M2008 SSA Emifarma, S.A. de C.V. En evaluación

CEFALEXINA monohidratada Cápsula 250mg IV KEFLEX 72726 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFALEXINA monohidratada Tableta 500mg y 1g IV KEFLEX 72727 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFALEXINA monohidratada Suspensión (oral) KEFLEX

PEDRIATICO 74187 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. En evaluación

CEFALEXINA monohidratada Suspensión (oral) 250mg/5mL IV KEFLEX LIQUIDO 83119 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFALOTINA Solución (inyectable) 1g IV KEFLIN 75294 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CEFAZOLINA sódica Solución (inyectable) CEFACIDAL 78945 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

CEFDINIR Suspensión (oral) 125mg/5m y 250 mg/5

mL IV OMNICEF R 001M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFDINIR Cápsula 300mg IV OMNICEF R 002M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFDITOREN Comprimido 200 mg y 400 mg IV SPECTRACEF 463M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFEPIMA, Clorhidrato monohidratado de Solución (inyectable) 0.5/5mL y 1g/3mL,

1g/10mL IV MAXIPIME 128M95 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CEFIXIMA trihidratada Cápsula 200 ó 400mg IV DENVAR 025M93 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFIXIMA trihidratada Granulado 100mg IV DENVAR 051M93 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFIXIMA trihidratada Suspensión 100 mg/5mL IV DENVAR 184M94 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFODIZIMA Solución (inyectable) MODIVID I.M. 058M96 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

CEFODIZIMA Solución (inyectable) MODIVID I.V. 200M91 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

CEFOTAXIMA Solución (inyectable) 500 mg, 1 g y 2 g IV CLAFORAN 239M80 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFOTAXIMA Solución (inyectable / IM) 500 mg y 1 g IV CLAFORAN IM 241M80 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CEFPODOXIMA Suspensión 40 mg/5mL IV ORELOX 172M93 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFPODOXIMA Comprimido 100mg y 200mg IV ORELOX 181M92 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFPROZIL Tableta 250 mg y 500 mg IV PROCEF 151M93 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CEFPROZIL Suspensión 125 mg/5mL y 250mg/5mL

IV PROCEF 235M93 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CEFTAZIDIMA Solución (inyectable) 1g/3mL IV FORTUM 156M87 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFTIBUTENO Suspensión (oral) 3.6g/100mL IV CEDAX 019M94 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFTIBUTENO Cápsula CEDAX 020M94 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

CEFTIZOXIMA Solución (inyectable) CEFIZOX 140M91 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CEFTRIAXONA disódica Solución (inyectable / IV) 0.5g y1g IV ROCEPHIN IV 098M84 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFTRIAXONA disódica Solución (inyectable / IM) 0.5g y1g IV ROCEPHIN I.M 104M84 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFTRIAXONA disódica Solución (inyectable / IM) 500mg y1g IV TERBAC I.V. 343M95 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFTRIAXONA disódica Solución (inyectable / IV) 500mg y1g IV TERBAC I.M. 344M95 SSA Micrometrix, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CEFUROXIMA Solución (inyectable) 750mg/3mL IV ZINNAT 0116M80 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFUROXIMA Tableta 250mg y 500 mg IV ZINNAT 021M89 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CEFUROXIMA Suspensión (oral) 125mg/5ml y 250mg/5ml

IV ZINNAT 413M90 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CELECOXIB Cápsula 100mg y 200mg IV CELEBREX 031M99 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CETILPIRIDINIO, Cloruro de Pastilla CEPACOL 4650 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

CETILPIRIDINIO, Cloruro de / Clorhidrato de OXIBUPROCAINA

Comprimido 1mg/0.2mg VI MEBOCAINA 092M97 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CETIRIZINA, Diclorhidrato de Tableta 10mg IV VIRLIX 130M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CETIRIZINA, Diclorhidrato de Solución 1 mg/mL y 10 mg/mL IV VIRLIX 174M93 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CETRORELIX, Acetato de Solución (inyectable) 0.25mg y 3mg IV CETROTIDE 519M2001 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / Clorhidrato de CIPROHEPTADINA

Solución CIPROLISINA 74769 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

CIANOCOBALAMINA / DICLOFENACO sódico / Clorhidrato de PIRIDOXINA /

Clorhidrato de TIAMINA Solución (inyectable) DOLO NEUROBION 79717 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

CIANOCOBALAMINA / DICLOFENACO sódico / Clorhidrato de PIRIDOXINA /

Clorhidrato de TIAMINA Solución (inyectable)

DOLO NEUROBION FORTE

84415 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CIANOCOBALAMINA / DICLOFENACO sódico / Clorhidrato de PIRIDOXINA /

mononitrato de TIAMINA

Tableta (liberación prolongada)

1mg/100mg/100mg/ 100mg

IV DOLO NEUROBION

RETARD 273M2005 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / DICLOFENACO SÓDICO / Clorhidrato de PIRIDOXINA /

Mononitrato de TIAMINA Gragea

0.25mg/50mg/50mg/ 50mg

IV DOLO NEUROBION 79799 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / DICLOFENACO sódico / Clorhidrato de PIRIDOXINA /

mononitrato de TIAMINA Gragea

DOLO NEUROBION FORTE

85069 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

CIANOCOBALAMINA / Fosfato de DEXAMETASONA / Clorhidrato de

LIDOCAÍNA / Clorhidrato de PIRIDOXINA / Clorhidrato de TIAMINA

Solución (inyectable) 5mg/4mg/30mg/100m

g/100mg IV DEXABION 89399 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / GABAPENTINA / Mononitrato de TIAMINA

Tableta (recubierta) GABABION 282M2007 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

CIANOCOBALAMINA / KETOPROFENO / Clorhidrato de PIRIDOXINA / mononitrato

de TIAMINA Tableta

50mg/100mg/50mg/ 100mg

IV DOLO-BEDOYECTA 420M2004 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / MELOXICAM / Clorhidrato de PIRIDOXINA / Clorhidrato de

TIAMINA Tableta

5mg/7.5mg/100mg/ 100mg y

5mg/15mg/100mg/ 100mg

IV NURO-B 668M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / MELOXICAM / Clorhidrato de PIRIDOXINA / Clorhidrato de

TIAMINA Solución (inyectable)

5mg/15mg/100mg/ 100mg/2mL

IV NURO-B 677M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

CIANOCOBALAMINA / NICOTINAMIDA / Clorhidrato de PIRIDOXINA / Maleato de PIZOTIFENO / Clorhidrato de TIAMINA

Jarabe SANDOLITEC B-

PLUS 79011 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CICLESONIDA Suspensión OMNARIS 128M2009 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluación

CICLESONIDA Solución (aerosol) 0.84mg, 1.69mg y

3.37mg IV ALVESCO 456M2004 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CICLOBENZAPRINA Cápsula 10mg IV YURELAX 254M2000 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CICLOFOSFAMIDA Gragea GENOXAL 82844 SSA Baxter, S. A. de C. V. En evaluación

CICLOFOSFAMIDA Solución (inyectable) GENOXAL 83575 SSA Baxter, S. A. de C. V. En evaluación

CICLOPENTOLATO Solución (oftálmica) 5mg/1mL y 10mg/1mL III REFRACTYL

OFTENO 60010 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

CICLOPIROX Solución (dérmica) 80 mg/mL VI LOPROX LACA 403M96 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CICLOPIROX Crema IV LOPROX 475M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CICLOPIROX Gel 0.77g/100g VI LOPROX 606M2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CICLOSPORINA Solución (inyectable) 50 mg/1ml y 250 mg/5

mL IV SANDIMMUN 099M84 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CICLOSPORINA Emulsión (oral) SANDIMMUN

NEORAL 106M84 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CICLOSPORINA Cápsula 10, 25, 50 y 100mg IV SANDIMMUN

NEORAL 223M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CICLOSPORINA Emulsión (oftálmica) 0.5 mg IV RESTASIS 484M2003 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

CILASTATINA / IMIPENEM Solución (inyectable) 500 mg/500 mg IV TIENAM 180M87 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CILASTATINA / IMIPENEM Suspensión (inyectable) TIENAM I.M. 181M87 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CILOSTAZOL Tableta 100mg IV CAUDALINE 373M2006 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

CIMETIDINA Gragea 300mg y 400mg IV TAGAMET 89032 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CINACALCET Tableta MIMPARA 213M2011 SSA Amgen, Inc. En evaluación

CINARIZINA Cápsula (liberación

prolongada) 150mg IV

STUGERON RETARD

243M87 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CINARIZINA Suspensión 7.5g/100mL IV STUGERON 443M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CINARIZINA Comprimido 25mg IV STUGERON 481M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CINARIZINA Cápsula 75mg IV STUGERON 527M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CINARIZINA Tableta STUGERON FORTE 84564 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

CINCOCAINA, Clorhidrato de / Caproato de FLUOCORTOLONA / Pivalato de

FLUOCORTOLONA Supositorio

1mg/ 0.63mg/ 0.612mg

IV ULTRAPROCT 67155 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CINCOCAINA, Clorhidrato de / Caproato de FLUOCORTOLONA / Pivalato de

FLUOCORTOLONA Pomada ULTRAPROCT 67183 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CINCOCAÍNA, Clorhidrato de / Caproato de PREDNISOLONA

Pomada 5mg/

1.9mg/1g IV SCHERIPROCT 49771 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CINCOCAÍNA, Clorhidrato de / Caproato de PREDNISOLONA

Supositorio 1mg/ 1.3mg IV SCHERIPROCT 52728 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CINCOCAÍNA, Clorhidrato de / POLICRESULENO

Supositorio 2.5mg/100mg VI PROCTOACID 89838 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CINCOCAÍNA, Clorhidrato de / POLICRESULENO

Pomada 1 g/ 5g VI PROCTOACID 90172 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

CINITAPRIDA, Bitartrato de Solución 20mg/100mL IV PEMIX 167M2002 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CINITAPRIDA, Bitartrato de Comprimido 1mg IV PEMIX 403M2000 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CINITAPRIDA, Bitartrato de Granulado 1mg IV PEMIX 404M2000 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFIBRATO Cápsula 100mg IV OROXADIN 296M92 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO Solución (inyectable) 200 mg /100mL y 400

mg /200mL IV CIPROXINA 038M90 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO Tableta 250 y 500mg IV CIPROXINA 261M87 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO Suspensión 250mg/5ml IV CIPROXINA 280M98 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO Comprimido (liberación

prolongada) 500 mg y 1 g IV CIPRO XR 556M2003 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO / HIDROCRTISONA / Clorhidrato de LIDOCAÍNA

Suspensión (ótica) 2mg/10mg/50mg/1mL IV OTO ENI 256M2000 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CIPROFLOXACINO monohidratado, Clorhidrato de FENAZOPIRIDINA

Tableta 250/100 mg, 500/200

mg y 500/100 mg IV VODELAN 242M2004 SSA Farmacéuticos Rayere, S.A. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CIPROFLOXACINO, Clorhidrato de / DEXAMETASONA

Solución (oftálmica) DINILL-D 500M99 SSA Allergan, S. A. DE C. V. En evaluación

CIPROTERONA, Acetato de Tableta 50mg y 100mg IV ANDROCUR 341M79 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROTERONA, Acetato de / ETINILESTRADIOL

Gragea 2mg/ 0.035mg IV DIANE 081M80 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CIPROTERONA, Acetato de / Valerato de ESTRADIOL

Gragea CLIMENE 187M92 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CISAPRIDA Suspensión 1mg/mL IV UNAMOL 023M90 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

CISAPRIDA Tableta 5mg y 10mg IV UNAMOL 466M89 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

CISAPRIDA / RANITIDINA Suspensión (oral) 0.1g/1.5g/100mL IV ERGEX 417M2003 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

CISPLATINO Solución (inyectable) PLATINOL 0510M79 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

CITALOPRAM Tableta 20mg IV SEROPRAM 572M95 SSA H. Lundbeck A/S Prorrogado

CITARABINA Solución (inyectable / IV) 500 mg IV CYTOSTAR-U 74316 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CITICOLINA Tableta SOMAZINA 508M2003 SSA Bioserum En evaluación

CITICOLINA Solución (inyectable) 250 mg/Ml IV ONQUEVIT 80847 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CITRATO DE SODIO / bromhidrato de DEXTROMETORFANO / GUAIFENASINA

Jarabe 2g/2g/0.3g/100mL IV TIGOL 82400 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

CITRATO DE SODIO / LAURILSULFATO DE SODIO

Suspensión (rectal) 90 mg/9 mg/1 mL IV MICROLAX 60013 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

CLARITROMICINA Suspensión (oral) 125mg/5mL 250

mg/5mL IV KLARICID 12H 086M91 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLARITROMICINA Tableta KLARICID 27954 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLARITROMICINA Tableta 250mg, 500mg IV KLARICID HP 335M93 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLARITROMICINA Tableta (liberación

prolongada) 500 mg IV KLARICID O. D. 350M97 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLARITROMICINA, Lactobionato de Solución (inyectable) 500mg IV KLARICID I. V. 239M94 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLEBOPRIDA Comprimido 500μg IV EBORIX 228M2006 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLEBOPRIDA Solución (oral) 6.25mg y

10mg/100mL IV EBORIX 503M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLEBOPRIDA, Maleato de / SIMETICONA Cápsula 0.5mg/200mg IV DIMOFLAX 413M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLEBOPRIDA, Maleato de / SIMETICONA Emulsión 0.1g/4g/100mL IV DIMOFLAX 435M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLEMASTINA, Fumarato hidrogenado de Solución (inyectable) TAVIST 74320 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLEMASTINA, Fumarato hidrogenado de / DEXAMETASONA

Tableta TAVESONA 77411 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CLEMIZOL PENICILINA Suspensión (inyectable) MEGAPENIL 76939 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLEMIZOL PENICILINA / BENCILPENICILINA Sódica

Suspensión (inyectable) MEGAPENIL FORTE 79886 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLENBUTEROL, Clorhidrato de Tableta NOVEGAM 0117M81 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

CLENBUTEROL, Clorhidrato de Solución (oral) SPIROPENT 093M82 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CLINDAMICINA, Clorhidrato de Gel 1g/100g IV CLINTOPIC 186M95 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Clorhidrato de Cápsula 300mg IV DALACIN C 76372 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Clorhidrato de Solución (oral) 75mg/5mL IV DALACIN C 84560 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de Solución (inyectable) 900mg/50mL IV DALACIN C RTU 014M96 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de Solución (tópica) 10mg/1mL IV DALACIN T 115M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de Crema (vaginal) DALACIN V 158M92 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

CLINDAMICINA, Fosfato de Solución (tópica) 10mg/1mL IV DALACIN T PLEDGETS

303M95 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLINDAMICINA, Fosfato de Gel 1g/100mL IV DALACIN T 439M93 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de Óvulos 100mg IV DALACIN V 484M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de Solución (inyectable) 150mg/1mL IV DALACIN C 84745 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de / ACETÓNICO de FLUOCINOLONA / TERCONAZOL

Óvulos 100mg/0.5mg/80mg IV GYNOCLINV 107M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de / KETOCONAZOL

Tableta 100mg/400mg IV FEMISAN 124M99 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de / KETOCONAZOL

Cápsula 100mg/800mg IV FEMISAN 3-D 256M2007 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de / KETOCONAZOL

Tableta (vaginal) 100mg/800mg IV FEMISAN 3D 257M2005 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLINDAMICINA, Fosfato de / KETOCONAZOL

Crema 2g/8g/100g IV FEMISAN 481M2002 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLIOQUINOL Crema 3g/100g VI VIOFORMO 363M95 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CLIOQUINOL / FLUOCINONIDA Gel 3g/50mg/100g IV TOPSYN-Y 78905 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

CLIOQUINOL / HIDROCORTISONA Crema 3g/1g/100g VI VIOFORMO-CORT 425M95 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CLOBAZAM Tableta 10mg II FRISIUM 85925 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLOBENZOREX, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) ITRAVIL AP 053M2010 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

CLOBENZOREX, Clorhidrato de Tableta BENTUREX 519M2000 SSA Laboratorio Farmacológico Nutrimedi, S. A. de C. V. En evaluación

CLOBENZOREX, Clorhidrato de Cápsula 30mg II ASENLIX 82946 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOBETASOL Crema 0.044g/100g IV DERMATOVATE 82021 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOBETASOL Ungüento 0.044g/100g IV DERMATOVATE 82163 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOBUTINOL, Clorhidrato de Jarabe SILOMAT 57888 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CLODRONATO disódico tetrahidratado Comprimido BONEFOS 624M2003 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLODRONATO disódico tetrahidratado Solución (inyectable) BONEFOS 629M2003 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLOMIFENO Tableta 50mg IV OMIFIN 65748 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOMIPRAMINA Solución (inyectable) ANAFRANIL 70198 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CLOMIPRAMINA, Clorhidrato de Gragea 25mg III ANAFRANIL 69402 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CLOMIPRAMINA, Clorhidrato de Gragea (liberación

prolongada)

ANAFRANIL RETARD

84M83 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLONAZEPAM Tableta 2mg y 0.5mg II RIVOTRIL 81988 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONAZEPAM Solución 2.5mg II RIVOTRIL 82115 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONAZEPAM / LAMOTRIGINA Tableta CIONAMAT 021M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

CLONIDINA Tableta 0.075, 0.100 y

0.150mg IV CATAPRESAN 69039 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA Tableta 125 mg ó 250 mg IV DORIXINA 048M81 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA Solución (inyectable) 100mg/2mL IV DORIXINA 325M81 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA / Butilbromuro de HIOSCINA

Tableta 125mg/10mg 250mg/10mg

IV DONODOL

COMPUESTO 456M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA / Butilbromuro de HIOSCINA

Solución (inyectable) 100mg/20mg IV ESPACIL

COMPUESTO 74042 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA / Butilbromuro de HIOSCINA

Cápsula 125mg/10mg IV ESPACIL

COMPUESTO 74286 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA / Clorhidrato de CICLOBENZAPRINA

Cápsula 250mg/10mg IV YUREDOL 399M2002 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

CLONIXINATO DE LISINA / DICLOFENACO sódico

Tableta PRESTOFLAM LD 384M2008 SSA Farmacéuticos Rayere, S.A. En evaluación

CLONIXINATO DE LISINA / FLOROGLUCINOL /

TRIMETILFLOROGLUCINOL Cápsula 125mg/80mg/80mg IV KLONAZA 075M2003 SSA Atlantis, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLONIXINATO DE LISINA / PARGEVERINA

Tableta FIRAC-PLUS 029M93 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

CLOPAMIDA / PINDOLOL Comprimido VISKALDIX 0042M80 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CLOPERASTINA, Clorhidrato de Gragea SEKISAN 335M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

CLOPERASTINA, Fendizoato de Cápsula PRIVITUSS PERLAS 397M2006 SSA Laboratorios Alpharma, S. A. de C. V. En evaluación

CLOPERASTINA, Fendizoato de Jarabe 354mg/100mL IV SEKISAN 543M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOPERASTINA, Fendizoato de Suspensión 360.7mg/100mL VI PRIVITUSS 592M2003 SSA Laboratorios Alpharma, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOPIDOGREL, Bisulfato de Tableta 75mg IV PLAVIX 474M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORAMBUCILO Tableta 2mg IV LEUKERAN 50481SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORANFENICOL Cápsula 250mg IV CHLOROMYCETIN 34098 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORANFENICOL Suspensión (oral) 5.435g/100ml IV PALMITATO DE

CHLOROMYCETIN 38837 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORANFENICOL Solución (oftálmica) 5 mg/mL IV CLORAMFENI

OFTENO 45834 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORANFENICOL / CLOSTRIDIOPEPTIDASA A

Ungüento ULCODERMA 80649 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLORANFENICOL / GUAYACOL / LIDOCAÍNA / TEOFILINA/ TETRACICLINA

Solución (inyectable) SENOCICLIN BALSÁMICO

70624 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

CLORANFENICOL / HIDROCORTISONA Suspensión (oftálmica) PORAL 70575 SSA Laboratorios Química Son's, S.A. de C.V. En evaluación

CLORANFENICOL / PREDNISONA Suspensión (oftálmica) 2mg/5mg/1mL IV PRE CLOR 56327 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORANFENICOL / SULFACETAMIDA Solución (oftálmica) SULFA CLORAN

GRIN 56326 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. En evaluación

CLORAZEPATO dipotásico Cápsula 5mg, 10mg 15mg II TRANXENE 79391 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORDIAZEPÓXIDO Cápsula APOCEDO 354M2000 SSA Protein, S.A. de C.V. En evaluación

CLORFENAMINA Tableta 4mg VI CLORO - TRIMETON 37684 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA Solución (inyectable) 10mg/mL V CLORO-TRIMETON 38053 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA Jarabe CLORO - TRIMETON 38366 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

CLORFENAMINA Gragea (liberación

prolongada) 8 ó 12 mg VI

CLORO-TRIMETON REPETABS

48397 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA / FENILEFRINA / MOROXIDINA

Jarabe FRIRAL 89066 SSA Profesional Médica Farcoral, S.A. de C.V. En evaluación

CLORFENAMINA / GUAIFENESINA / METAMIZOL / OXITETRACICLINA

Solución (inyectable) OXIGRICOL 75808 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLORFENAMINA, Maleato de / acetato de PARAMETASONA

Tableta DILARMINE 80452 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / acetato de PARAMETASONA

Suspensión 40mg/20mg/100mL IV DILARMINE 83593 SSA Innovare R & D, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO /

Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Cápsula XL-3 XTRA 188M2003 SSA Selder, S.A. de C.V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO /

Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Cápsula 2mg/10mg/5.1mg/

250mg VI TABCIN ACTIVE 307M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Bromhidrato de DEXTROMETORFANO /

Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta 2mg/10mg/10mg/

500mg VI TYLEX FLU 329M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA

Cápsula (liberación prolongada)

8mg/20mg VI TEMPOCAPS 66930 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / GUAIFENASINA /

PARACETAMOL Solución (oral) BREMAGAN FLU 70981 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta TYLENOL SINUS

CAPLETS 534M 89 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta 2mg/5mg/80mg VI XL-3 INFANTIL 541M2002 SSA Selder, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta 2mg/5mg/500mg VI DESENFRIOL D 55563 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Comprimido 4mg/5mg/500mg VI RINOFREN 61095 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Tableta XL-3 65166 SSA Selder, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Solución (oral) FLUVIATOL NF 69880 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Cápsula 4mg/5mg/300mg IV FLAVIT AV 81460NF SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / PARACETAMOL

Solución (oral) 40mg/50mg/

3000mg/60mL IV FLAVIT AV 81483 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / GUAIFENECINA / clorhidrato de

LIDOCAÍNA / PROXIFILINA Solución (inyectable)

(4mg/200mg/20mg/ 100mg)/1mL y

(2mg/100mg/10mg/ 50mg)/1mL

IV GADITAL 71637 SSA Italmex, S. A. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / GUAIFENESINA / PROXIFILINA

Cápsula GADITAL 71369 SSA Italmex, S. A. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / PARACETAMOL

Solución (oral) 50mg/8g/100mL VI DESENFRIOL-ITO 52003NF SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORFENAMINA, Maleato de / PARACETAMOL

Cápsula CALGAYAN 77055NF SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

CLORFENAMINA, Maleato de / PARACETAMOL

Comprimido GENTIL-ITO 78129 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

CLORMADINONA, Acetato de Tableta 2 y 5mg IV LUTORAL 55962 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORMADINONA, Acetato de / ETINILESTRADIOL

Tableta BELARA 082M2001 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLORMADINONA, Acetato de / MESTRANOL

Tableta 2mg/80μg IV LUTORAL-E 56104 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORMADINONA, Acetato de / MESTRANOL

Tableta

Blancas: mestranol 80μg. Verdes:

mestranol 80μg, clormadinona 2mg.

IV SECUENTEX-21 62034 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLOROPIRAMINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 20mg/2mL IV AVAPENA 36500 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

CLOROPIRAMINA, Clorhidrato de Gragea 25mg IV AVAPENA 38248 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

CLOROPROMAZINA, Clorhidrato de Comprimido 25 y 100mg III LARGACTIL 41456 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOROQUINA Tableta 150mg IV ARALEN 30336 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORPROPAMIDA Tableta DIABINESE 52055 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

CLORPROPAMIDA / METFORMINA Tableta 125mg/400mg IV MELLITRON 49181 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CLORPROPAMIDA / METFORMINA Tableta 125mg/513mg IV INSOGEN PLUS 55297 SSA Italmex, S. A. Prorrogado

CLORPROPAMIDA / METFORMINA Tableta (liberación

prolongada) 125mg/500mg IV OBINESE 77340 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

CLORQUINALDOL / Valerato de DIFLUCORTOLONA

Crema BI-NERISONA 88036 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLORTALIDONA Tableta HIGROTON 50 71381 SSA Sandoz, S.A. de C.V. En evaluación

CLORZOXAZONA / KETOPROFENO Tableta 250mg/ 50mg VI REUMOPHAN 14110 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. Prorrogado

CLORZOXAZONA / KETOPROFENO / CARBONATO DE CALCIO

Tableta 125 mg/ 25 mg/ 725 mg

VI REUMOPHAN ALKA 0516M79 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CLORZOXAZONA / KETOPROFENO / Clorhidrato de PIRIDOXINA / Clorhidrato de

TIAMINA Tableta REUMOPHAN VIT 440M2002 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. En evaluación

CLORZOXAZONA / PARACETAMOL Tableta PARAFON FORTE 58331 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

CLOTRIMAZOL Crema (vaginal) 2g/100g VI CANESTEN V 034M81 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL Polvo CANESTEN 208M83 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

CLOTRIMAZOL Crema 1g/100g VI CANESTEN 78664 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL Comprimido (vaginal) 100mg, 500mg VI CENESTEN V 79298 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL Solución 1g/100mL VI CANESTEN 85440 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL / acetato de DEXAMETASONA

Crema 1g/

0.04g/100g IV BAYCUTEN 153M80 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL / acetato de DEXAMETASONA / sulfato de NEOMICINA

Crema (1g/ 0.04g/

0.5g)/100g IV BAYCUTEN N 036M95 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOTRIMAZOL / Acetato de HIDROCORTISONA / Clorhidrato de LIDOCAINA / Sulfato de NEOMICINA

Crema 1g/1g/2g/0.35g/100g IV XYLODERM 492M2003 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

CLOZAPINA Tableta 25 y 100mg II CLOPSINE 041M96 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

COBAMAMIDA Cápsula 1mg IV MAXIBOL 68199 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

COBAMAMIDA Solución (inyectable) 50mg IV NEUROFOR 76798 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

COBAMAMIDA / TIOCOLCHICÓSIDO Solución (inyectable) 20mg/4mg/1mL IV NEUROFLAX 121M79 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CODEÍNA, Fosfato de / Clorhidrato de DROFENINA / PROPIFENAZONA

Supositorio 40gm/50mg/500mg II ESPASMO CIBALGINA

COMPUESTA 502M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CODEÍNA, Fosfato de / DICLOFENACO Sódico

Gragea 50mg/50mg II VOLTAREN FORTE 315M2002 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CODEÍNA, Fosfato de / PARACETAMOL Cápsula 30mg/500mg II TYLEX CD 117M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CODERGOCRINA Comprimido 1.5 mg y 4.5mg IV HYDERGINA 39677 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CODERGOCRINA, Mesilato de Solución (inyectable) HYDERGINA 37575 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

CODERGOCRINA, Mesilato de Solución HYDERGINA 37609 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

COLCHICINA Tableta 500 mcg y 5mg IV COLCHI-QUIM 73204 SSA Química y Farmacia, S. A. de C. V. Prorrogado

COLECALCIFEROL Tableta 2mg y 4mg (200UI y

400UI) IV VALMETROL-3 016V2000 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

COLISTIMETATO Solución (parenteral) COLMESDANT 425M2008 SSA Específicos Stendhal, S. A. de C. V. En evaluación

COLISTINA / FURAZOLIDONA Tableta 16.6mg/50mg IV COLFUR 72486 SSA Laboratorios Russek, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

COLISTINA/ CAOLIN / PECTINA Suspensión (oral) (0.0999 g/ 12 g/ 0.6

g)/60mL y (0.1998 g/ 24 g/ 1.20 g)/120mL

IV COLISTIN MAGMA 57594 SSA Laboratorios Russek, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

COMPLEJO DE POLIMALTOSADO FERRICO EQUIVALENTE A HIERRO

ELEMENTAL Solución (inyectable) 100mg IV FERRANINA IM 67383 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

COMPLEJO DE SACARATO DE OXIDO FERRICO EQUIVALENTE A HIERRO

ELEMENTAL Solución (inyectable) 100 mg / 5 mL IV VENOFERRUM 65668 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

COMPLEJO POLIMALTOSADO FERRICO EQUIVALENTE A HIERRO ELEMENTAL

Solución 3.125g/100mL , 17.86g/100mL y 178.6g/100mL

IV FERRANINA 105M80 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

COMPLEJO POLIMALTOSADO FERRICO EQUIVALENTE A HIERRO ELEMENTAL

Solución FERRANINA GTS 147M87 SSA Byk Gulden, S. A. de C. V. En evaluación

CONCENTRADO DE PROTEINA HUMANAS COAGULABLES / CLORURO

DE SODIO / TROMBINA Solución

40-60mg/ 5.6-6.2mg/900-

1100UI/1mL, 80-120mg, 11.2-12.4mg/1800-

2200UI/2mL y 200-300mg /28-31mg/4500-5500UI/5mL

IV QUIXIL 476M98 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

CONDROITIN, Sulfato sódico de Tableta 800mg IV CONDROSULF 445M2004 SSA Laboratorios Corne, S. A. de C. V. Prorrogado

CONDROITIN, Sulfato sódico de / sulfato de GLUCOSAMINA

Polvo 1200mg/1500mg IV VARTALON

COMPOSITUM 302M2002 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

CROMOGLICATO DE SODIO Solución (nasal) RYNACROM 202M87 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

CROMOGLICATO DE SODIO Solución (nebulizador) 20mg/2mL IV INTAL

NEBULIZADOR 244M87 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

CROMOGLICATO DE SODIO Solución (oftálmica) 40mg/1mL IV ALLEOFTAL 262M81 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CROSPOVIDONA Polvo 2g VI LOGICAL 79168 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

CROTAMITÓN Crema 10 g/100g VI EURAX 85901 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

CUMARINA / TROXERUTINA Gragea (liberación

prolongada) 30mg/180mg IV VENALOT DEPOT 81106 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

DACTINOMICINA Solución (inyectable) COSMEGEN 65423 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

DANAZOL Cápsula LADOGAL 421M79 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

DANTRÓN / DEXTROPANTOTENATO DE CALCIO

Gragea 75mg/25mg IV MODATON 56953 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DAPSONA Tableta DAPSODERM-X 093M92 SSA Representaciones Mex-América, S.A. de C.V. En evaluación

DAPSONA Solución (oral) NEUROPROD-S 381M2008 SSA Laboratorios Alpharma, S. A. de C. V. En evaluación

DARIFENACINA Comprimido 7.5 mg y 15.0 mg IV EMSELEX 612M2005 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

DARUNAVIR Tableta 75 mg,150 mg, 300

mg, 400 mg y 600 mg IV PREZISTA 076M2007 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

DAUNORUBICINA Solución (inyectable) CERUBIDINA 76540 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DEFERASIROX Comprimido 125 mg, 250 mg y 500

mg IV EXJADE 192M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DEFLAZACORT Tableta 6mg, 30mg IV CALCORT 050M93 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DEGARELIX Solución (inyectable) FIRMAGON FERRING

143M2009 SSA Ferring, S. A. de C. V. En evaluación

DELAVIRDINA, Mesilato de Tableta RESCRIPTOR 219M98 SSA Grupo Warner Lambert México, S. de R. L. En evaluación

DESFLURANO Líquido 100ml IV SUPRANE 540M96 SSA Baxter, S. A. de C. V. Prorrogado

DESIPRAMINA, Clorhidrato de Gragea NORPRAMIN 68182 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

DESLANÓSIDO Solución (inyectable) CEDILANID 30288 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DESLORATADINA Tableta 5mg IV AVIANT 023M2001 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DESLORATADINA Jarabe 50mg/100mL IV AVIANT 058M2002 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DESMOPRESINA, Acetato de Solución (inyectable) MINIRIN 084M97 SSA Industrias Químico Farmacéuticas Americanas, S. A.

de C. V. En evaluación

DESMOPRESINA, Acetato de Tableta 0.089 mg y 0.178 mg IV MINIRIN 197M97 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

DESMOPRESINA, Acetato de Solución (aerosol) 89mcg/1mL y 1340

mcg/1mL IV MINIRIN SPRAY 520M96 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DESOGESTREL Tableta 75mcg IV CEREZETTE 331M99 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL Tableta 0,15mg/0,02mg IV MERCILON 001M93 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL Tableta 015mg/0,03mg IV MARVELON 298M87 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DESOGESTREL / ETINILESTRADIOL Gragea 50mcg/35mcg,

100mcg/30mcg, 150mcg/30mcg

IV NOVIAL 357M2002 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXAMETASONA Tableta 4mg y 6mg IV DECOREX 218M2006 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXAMETASONA Tableta 0,5mg, 0,75mg y 4mg IV ALIN 61311 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXAMETASONA / FENILBUTAZONA Tableta DIBUTASONA 80385 SSA Laboratorios Diba, S.A. En evaluación

DEXAMETASONA / INDOMETACINA Cápsula INDARZONA 79645 SSA Streger, S. A. En evaluación

DEXAMETASONA / TOBRAMICINA Solución (oftálmica) 1mg/ 3mg/1mL IV SON'SSIMET 316M2006 SSA Laboratorios Química Son's, S.A. de C.V. Prorrogado

DEXAMETASONA, Isonicotinato de Suspensión (inyectable) ALIN DEPOT 86159 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

DEXAMETASONA/MALEATO DE CLORFENAMINA

Tableta ALEDEX 69740 SSA Laboratorios Grupo Diel's, S.A. de C.V. En evaluación

DEXKETOPROFENO DE TROMETAMOL Tableta 12.5 mg y 25mg IV STADIUM 506M2002 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DEXKETOPROFENO DE TROMETAMOL Solución (inyectable) 50mg/2mL IV STADIUM 551M2004 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO Cápsula FLENICAPS 377M2002 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

DEXTROMETORFANO Jarabe JARABE GARDE 38732 SSA Laboratorios Grisi, Hnos, S. A. de C. V. En evaluación

DEXTROMETORFANO Laminilla 5.5mg y 11mg VI TESAFILM 504M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO / GUAIFENESINA /PARACETAMOL

Supositorio 7.5mg/ 50mg/

100mg IV MEGAL 70443 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 30mg VI ATHOS 60619 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / Clorhidrato de FENILEFRINA /

GUAIFENESINA Cápsula CAPSIFLU 431M96 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / Clorhidrato de FENILEFRINA / maleato de

FENIRAMINA Granulado EXTE 317M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / GUAIFENESINA

Cápsula PALMOXAN 250M96 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / GUAIFENESINA

Jarabe 150mg/2g/100mL y 100mg/1.5g/100mL

VI HISTIACIL G 266M92 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / GUAIFENESINA

Solución 0.3g/2g/100mL VI BRONCOMED 57511 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / GUAIFENESINA

Jarabe 0.2g/2g/100mL VI DEROFEN MIEL 57676NF SSA Laboratorios Kendrick, S. A. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / Succinato de DOXILAMINA / Clorhidrato de

FENILEFRINA / PARACETAMOL Cápsula

10mg/6.25/5.1mg/ 250mg

VI TABCIN NOCHE 486M2000 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DEXTROMETORFANO, Bromhidrato de / SULFOGUAYACOL

Jarabe EUCALIPTINE 13780 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

DEXTROPROPOXIFENO, Clorhidrato de / PARACETAMOL

Tableta NEO-PERCODAN 78794 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIACEREINA Cápsula CARTIGEN 237M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

DIACEREINA / MELOXICAM Cápsula DOLOCARTIGEN 684M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

DIAZEPAM Cápsula 8mg II DIATEX 074M94 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

DIAZEPAM Gel (rectal) DIASTATREK 174M2007 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

DIAZEPAM Comprimido VALIUM 58834 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

DIAZEPAM Solución (inyectable) 10mg/2mL II VALIUM 10 62019 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

DIAZEPAM / SULPIRIDA Tableta 2.5mg/50mg II NUMENCIAL 80203 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIAZEPAM /Clorhidrato de FENPROPOREX

Cápsula (liberación prolongada)

6mg/20mg II ESBELCAPS 79875 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

DIAZOXIDO Solución (inyectable) HYPERSTAT IV 87940 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DICICLOVERINA Cápsula 10mg IV BENTYL 37970 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO Gragea (liberación

prolongada) 100mg IV VOLTAREN RETARD 0134M81 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO Solución (oftálmica) 1 mg/mL IV VOLTAREN OFTA 404M95 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO Gragea VOLTAREN 82053 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DICLOFENACO Solución (inyectable) 75 mg/3 mL IV VOLTAREN 87518 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO Supositorio 12.5 mg, 50 mg y 100

mg IV VOLTAREN 87526 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO / PARACETAMOL Tableta 50mg/300mg IV DIXAFLEX GESIC 194M2005 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO / PARACETAMOL Tableta 50mg/500mg IV TAFIROL AC 573M2001 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO ácido libre Suspensión (oral) 180mg/100mL IV CATAFLAM

PEDIÁTRICO 016M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO dietilamonio Solución (tópica) 0.954g/100mL VI VOLTAREN AEROSOL

103M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO DIETILAMONIO Gel 1.16g/100g VI HIPOSPORT 456M2003 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO dietilamonio Gel 1.235g/100g IV NEO-DOLAREN 527M2004 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DICLOFENACO epolamina Granulado 65mg IV DIOXAFLEX RAPID 492M2001 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO epolamina Parche 180mg VI DIOXAFLEX 530M98 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Gragea 50mg IV CATAFLAM DD 064M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Suspensión 1.5g/100mL IV CATAFLAM 071M86 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Supositorio 12.5mg, 25mg ó 75mg IV CATAFLAM 073M84 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Comprimido 12.5mg VI VOLTAREN DOLO 097M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Solución (inyectable) CATAFLAM 292M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DICLOFENACO potásico Tableta 50mg IV DEFLOX 408M95 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO potásico Polvo CATAFAST 669M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DICLOFENACO resinato adsorbato Suspensión (oral) FLAMYDOL JUNIOR 190M2000 SSA Unipharm de México, S. A. de C. V. En evaluación

DICLOFENACO Sódico Gel 1g/100g VI VOLTAREN EMULGEL

016M87 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DICLOFENACO Sódico Parche 15mg y 30mg VI VOLTAREN 24H 031M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DICLOFENACO Sódico Gragea (liberación

prolongada) VOLTAREN SR 061M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DICLOFENACO Sódico Tableta (efervescente) 25 y 50mg IV GALEDOL

EFERVESCENTE 369M2005 SSA Probiomed, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO Sódico Cápsula (liberación

prolongada) 100mg IV ARTRENAC 73388 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO sódico / mesilato de PRIDINOL

Tableta DIXAFLEX DUO 033M2009 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

DICLOFENACO sódico / MISOPROSTOL Cápsula (liberación

prolongada) 100mg, 100μg/150mg,

100μg IV ARTRENE SR 013M2003 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOFENACO sódico / MISOPROSTOL Tableta ARTROTEC 315M93 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

DICLOFENACO sódico / MISOPROSTOL Cápsula ARTRENAC PRO 558M97 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

DICLOXACILINA sódica monohidratada Cápsula 250 y 500mg IV POSIPEN 64531 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOXACILINA sódica monohidratada Suspensión (oral) 125mg/5ml y 250mg/5ml

IV BRISPEN 64731 SSA Aerobal, S. A. de C. V. Prorrogado

DICLOXACILINA sódica monohidratada Solución (inyectable) 250mg y 500mg IV BRISPEN 72626 SSA Aerobal, S. A. de C. V. Prorrogado

DIDANOSINA Cápsula (con gránulos con

capa entérica) 250 y 400 mg IV VIDEX EC 096M2001 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

DIDROGESTERONA Tableta 10 mg IV DUPHASTON 110M2006 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DIENOGEST / ETINILESTRADIOL Gragea VALETE 503M99 SSA Schering Mexicana, S. A. de C. V. En evaluación

DIFENFIDRAMINA / IBUPROFENO Cápsula (gelatina blanda) EUFENIL NITE 058M2010 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIFENHIDRAMINA Laminilla THERAFILM 025M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DIFENHIDRAMINA Cápsula 25mg VI INDUMIR 252M97 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIFENHIDRAMINA Jarabe 250mg/100mL VI BENADRYL 29779 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

DIFENHIDRAMINA Tableta 50mg VI NYTOL 567M94 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

DIFENIDOL, Clorhidrato de Tableta VONTROL 66975 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

DIFENIDOL, Clorhidrato de Solución (inyectable) 40mg/2mL IV VONTROL 66976 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

DIFLORASONA, Diacetato de Crema DIASORANE 346M2001 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. En evaluación

DIFLORASONA, Diacetato de Ungüento 0.05g/100g IV DIASORANE 494M2001 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

DIFLUCORTOLONA, Valerato de / Nitrato de ISOCONAZOL / Sulfato de NEOMICINA

Crema 1mg

10mg 1mg IV SCHERIDERM 363M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIGOXINA Tableta 0.250mg IV LANOXIN 28448 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DIGOXINA Solución (inyectable) 0.5 mg/2mL IV LANOXIN 54510 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIGOXINA Elixir 5mg/100mL IV LANOXIN ELIXIR

PEDIATRICO 55121 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIHEXAZIN Jarabe 3.36g/100mL IV VITERNUM 83532 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

DIHIDROERGOCRISTINA metansulfonato / PIRACETAM

Solución (oral) METADIEMIL 244M2007 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

DIHIDROERGOCRISTINA, Mesilato de / LOMIFILINA

Gragea CERVILAN 281M80 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIHIDROERGOTAMINA / CAFEÍNA / PARACETAMOL

Gragea 1mg/ 40mg/ 450mg II PARSEL 161M86 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DIHIDROERGOTAMINA, Mesilato de Solución DIHYDERGOT 32678 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

DIISOPROPILAMINA, Dicloroacetato de Cápsula DITREI 52697 SSA Italmex, S. A. En evaluación

DILTIAZEM Tableta (liberación

prolongada) 180mg, 240mg IV

ANGIOTROFIN RETARD

020M92 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DILTIAZEM Gel 2g/100g IV ANGIOTROFIN 089M2006 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DILTIAZEM Tableta 30 y 60mg IV ANGIOTROFIN 097M84 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DILTIAZEM Tableta (liberación

prolongada) TILAZEM 324M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DILTIAZEM Tableta (liberación

prolongada) 90mg, 120mg y

300mg IV ANGIOTROFIN AP 388M86 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIMENHIDRINATO Cápsula (gelatina blanda) 50mg VI DIMICAPS 311M93 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIMENHIDRINATO Tableta 50mg VI DRAMAMINE 34634 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

DIMENHIDRINATO Solución (inyectable) DRAMAMINE 40292 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

DIMENHIDRINATO Jarabe 250 mg/100 ml VI DRAMAMINE 51373 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

DIMENHIDRINATO Supositorio 25mg VI DRAMAMINE 73887 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

DIMETICONA Cápsula (gelatina blanda) DIFLAX 317M93 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluación

DIMETICONA Suspensión 100 mg/1mL y 10

g/100mL VI

ESPAVEN PEDRIÁTICO

57323 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

DIMETICONA / Bromuro de PIPENZOLATO

Suspensión (oral) EXPAL

COMPUESTO 89650 SSA Laboratorios Química Son's, S.A. de C.V. En evaluación

DIMETICONA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA

Suspensión (oral) DIGENOR 211M2003 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA

Cápsula 40mg/10mg IV ESPAVEN M.D. 74399 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

DIMETICONA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA / PANCREATINA

Cápsula REFORMIT

ENZIMÁTICO 79166 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DIMETICONA / Clorhidrato de METOCLOPRAMIDA / PAPAÍNA

Cápsula DIGENOR PLUS 0312M79 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / DIYODOHIDROXIQUINOLEINA

Cápsula FARMEBAN 70333 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / DIYODOHIDROXIQUINOLEINA

Suspensión FARMEBAN 85960 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / FAMOTIDINA / MAGALDRATO

Gel 1g/0.1g/8g/100 mL VI GEX 644M2005 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

DIMETICONA / GUALENATO DE SODIO Gel PEPSANE 285M2003 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / GUALENATO DE SODIO Cápsula PEPSANE 431M2002 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / MAGALDRATO Tableta (Masticable) 100mg/ 800mg VI RIOPAN 031M87 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIMETICONA / MAGALDRATO Gel 1g/8g/100g VI RIOPAN 186M88 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

DIMETICONA / MAGALDRATO Suspensión (oral) NILCID 27957 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

DIMETICONA / PANTOTENATO DE CALCIO

Tableta 40mg/50mg IV ESPAVEN 57219 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

DIMETINDENO, Maleato de Emulsión 1mg/1g VI FENISTIL 219M2005 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DIMETINDENO, Maleato de Gel 0.1g/100g VI FENISTIL 598M2004 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DINOPROSTONA Gel 0.5mg/3g IV PREPIDIL 275M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DINOPROSTONA Óvulos 10 mg IV PROPESS 432M96 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

DIOSMINA Comprimido 600mg IV PHLEBODIA 142M2004 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

DIOSMINA / Dobesilato de CALCIO / HESPERIDINA

Tableta VASCULFLOW 059M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

DIOSMINA / HESPERIDINA Tableta 450mg/50mg IV VARITON 165M90 SSA Dinafarma, S.A. de C.V. Prorrogado

DIOSMINA / HESPERIDINA Tableta 300mg/300mg y 150mg/150mg

IV DAFLON 84069 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

DIPIRIDAMOL Cápsula PERSANTIN PL

PERLONGUETAS 298M86 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

DIPIRIDAMOL Solución (inyectable) 5 mg/mL IV PERSANTIN 53988 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

DIPIRIDAMOL Gragea 25mg y 75mg IV PERSANTIN 86077 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

DISOPIRAMIDA, Fosfato de Comprimido 250mg IV DIMODAN 250 156M82 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DISOPIRAMIDA, Fosfato de Cápsula 100mg IV DIMODAN 75550 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DISULFIRAM Tableta 250 mg IV ETABUS 82262 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Tableta DIODOQUIN 32849 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

DIYODOHIDROXIQUINOLEINA Suspensión 4.2 g/ 100 Ml IV DIODOQUIN 71527 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DIYODOHIDROXIQUINOLEINA / FTALILSULFATIAZOL / Clorhidrato de

PAPAVERINA Tableta TALIAZINA 29703 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

DIYODOHIDROXIQUINOLEINA / METRONIDAZOL

Cápsula 200mg/400mg IV FLAGENASE 400 70176 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

DIYODOHIDROXIQUINOLEINA / METRONIDAZOL

Suspensión (oral) 4.2g/2.5g/100mL IV METODINE 85944 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DIYODOHIDROXIQUINOLEÍNA / METRONIDAZOL

Suspensión (oral) FLAGENASE 400

PEDIATRICO 75910 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

DOBUTAMINA Solución (inyectable) 250 mg/20 mL IV DOBUTREX 90219 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

DOCUSATO DE SODIO Cápsula 100mg VI DIOCAPS 058M88 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

DOLASETRÓN, Mesilato de Tableta 100 mg IV ANZEMET 328M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DOLASETRÓN, Mesilato de Solución (inyectable) 100 mg/5 mL IV ANZEMET 339M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DOMPERIDONA Suspensión MOTILIUM 0041M79 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

DOMPERIDONA Tableta MOTILIUM 0042M79 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DONEPECILO, Clorhidrato de Tableta 5 ó 10 mg IV ERANZ 386M97 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DOPAMINA Solución (inyectable) DRYNALKEN 133M85 SSA Laboratorios Kendrick, S. A. En evaluación

DORZOLAMIDA Solución 20mg/mL IV TRUSOPT 522M95 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DORZOLAMIDA / TIMOLOL Solución COSOPT 078M98 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

DOXAZOSINA, Mesilato de Tableta 2 y 4mg IV CARDURA 354M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DOXEPINA, Clorhidrato de Cápsula 25mg III SINEQUAN 71942 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DOXICICLINA, Hiclato de Cápsula 50mg y100mg IV VIBRAMACINA 68267 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DOXOFILINA Tableta AXOFIN 622M2004 SSA Industrias Químico Farmacéuticas Americanas, S. A.

de C. V. En evaluación

DOXORUBICINA Suspensión (inyectable) 2 mg/mL IV CAELYX 175M98 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

DOXORUBICINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 10, 20, 50 ó 150 mg IV ADRBALSTINA RD 205M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

DROFENINA, Clorhidrato de PROPIFENAZONA

Gragea 20mg/ 220mg VI ESPASMO CIBALGINA

19717 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

DRONEDARONA Tableta REGIVAS 278M2009 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

DROPOROPIZINA Jarabe TROFERIT 90850 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

DROPOROPIZINA Supositorio TROFERIT 90869 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

DROPROPIZINA Tableta 30mg IV TROFERIT 90840 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

DROSPERINONA / ESTRADIOL Comprimido 2mg/ 1mg IV ANGELIQ 003M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DROSPIRINONA / ETINILESTRADIOL Comprimido 3mg/0.03mg IV YASMIN 322M2002 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DROSPIRINONA / ETINILESTRADIOL Comprimido Solo la concentración

3mg/0.02mg IV RADIANCE 566M2005 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

DROTAVERINA, Clorhidrato de Tableta 40 mg u 80 mg IV NO-SPA 282M2004 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DROTAVERINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 40 mg/2mL IV NO-SPA 283M2004 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DULOXETINA, Clorhidrato de Cápsula 30mg y 60 mg IV CYMBALTA 211M2004 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

DUTASTERIDA Cápsula 0.5 mg IV AVODART 363M2004 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

EBASTINA Oblea 10 mg y 20 mg IV EVASTEL Z 281M2004 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

EBASTINA Solución 0.1g/100mL IV EVASTEL 409M93 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

EBASTINA Comprimido 10mg y 20 mg IV EVASTEL 412M93 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

EFAVIRENZ Cápsula STOCRIN 501M98 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

EFEVIRENZ Comprimido 200mg y 600mg IV STOCRIN 427M2001 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ELETRIPAN Tableta RELPAX 050M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

EMTRICITABINA Cápsula 200mg IV EMTRIVA 494M2004 SSA Específicos Stendhal, S. A. de C. V. Prorrogado

EMTRICITABINA / fumarato de TENOFOVIR DISOPROXIL

Tableta 200 mg/300 mg IV TRUVADA 245M2005 SSA Específicos Stendhal, S. A. de C. V. Prorrogado

ENALAPRIL Tableta RENITEC 137M84 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

ENALAPRIL / HIDROCLOROTIAZIDA Tableta CO-RENITEC 310M87 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

ENFUVIRTIDA Solución (inyectable) 90 mg/mL IV FUZEON 562M2003 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ENOXOLONA Solución (tópica) 0.1g/100g IV EPIGEN 442M99 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

ENTECAVIR Tableta 0.5 mg y 1 mg IV BARACLUDE 521M2005 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

ENTECAVIR Solución BARACLUDE 607M2005 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

EPINASTINA Tableta 20mg VI FLURINOL 277M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

EPINEFRINA Solución (inyectable) 1 mg/mL IV PINADRINA 75822 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

EPINEFRINA / LIDOCAÍNA Solución (inyectable) 0.005mg/20mg/ 1ml IV XILOCAINA EV 45223 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

EPIRUBICINA Solución (inyectable / IV) FARMORUBICIN 156M85 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

EPIRUBICINA Solución (inyectable) 10 mg ó 50 mg IV FARMORUBICIN RD 257M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

EPLERENONA Tableta 25 y 50mg IV INSPRA IC 268M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

EPROSARTÁN / HIDROCLOROTIAZIDA Tableta 600 mg / 12.5 mg IV TEVETENZ DOX 192M2007 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

EPROSARTÁN, Mesilato de Tableta 600mg IV TEVETENZ 155M2002 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ERDOSTEÍNA Suspensión ESTECLIN 509M95 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

ERDOSTEÍNA Cápsula ESTECLIN 536M95 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

ERDOSTEÍNA Tableta ESTECLIN DISTAB 540M95 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

ERITROMICINA Solución 2g/100mL IV ERYDERM 095M84 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ERITROMICINA Gel 2g/100g IV ERYDERM 521M95 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ERITROMICINA / Acetato de ZINC Solución ZINERYT 326M2005 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

ERITROMICINA, Estareato de Tableta LATOTRYD 426M99 SSA Atlantis, S.A. de C.V. En evaluación

ERITROMICINA, Estolato de Cápsula 250mg IV ILOSONE 52380 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. Prorrogado

ERITROMICINA, Estolato de Suspensión (oral) 125 mg/5 mL y 250

mg/5 mL IV ILOSONE LIQUIDO 68723 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. Prorrogado

ERITROMICINA, Estolato de Tableta 500 mg IV ILOSONE 500 77522 SSA Grisi Hnos., S. A. de C. V. Prorrogado

ERITROMICINA, Etilsuccinato de Suspensión (oral) 250 y 500mg/5ml IV PANTOMICINA ES 0240M80 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ERITROMICINA, Etilsuccinato de Tableta PANTOMICINA ES-

600 044M86 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

ERLOTINIB, Clorhidrato de Comprimido 25 mg, 100 mg ó 150

mg IV TARCEVA 165M2006 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ERTAPENEM Solución (inyectable) 1 g IV INVANZ 161M2001 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ERTAPENEM Solución (inyectable) 1 g IV INVANZ I.M. 167M2003 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESCITALOPRAM Tableta LEXAPRO 282M2002 SSA Lundbeck México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ESMOLOL Solución (inyectable) BREVIBLOC 080M91 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

ESOMEPRAZOL Tableta 20 mg y 40 mg IV NEXIUM-MUPS 106M2001 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ESOMEPRAZOL Solución (inyectable) 40 mg IV NEXIUM IV 518M2003 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ESOMEPRAZOL Granulado 2.5mg, 5mg, 10mg,

20mg y 40mg IV NEXIUM 158M2008 SSA ASTRAZENECA, S.A. DE C.V.

ESPECTINOMICINA, Diclorhidrato de Suspensión (inyectable) TROBICIN 74397 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

ESPIRAMICINA Comprimido 1 500 000UI IV PROVAMICINA 47309 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESPIRAMICINA / METRONIDAZOL Comprimido RODOGYL 78497 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ESPIRONOLACTONA Tableta 25mg IV ALDACTONE A 58500 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ESPIRONOLACTONA Tableta 100mg IV ALDACTONE 100 87911 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ESPIRONOLACTONA / FUROSEMIDA Cápsula 50mg/20mg IV LASILACTON 0092M80 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESPIRONOLACTONA / TIABUTAZIDA Tableta ALDAZIDA 70741 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

ESTAZOLAM Tableta 2mg II TASEDAN 86435 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ESTER POLIÁCIDO SULFÚRICO DE POLISACÁRIDO/ NONOXINOL 9

Óvulos 100 mg/ 230

mg VI SIN-A-GEN 77872 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL Gel 0.06g/100g IV OESTROGEL 140M93 SSA Laboratorios Corne, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL 17-beta / TRIMEGESTONA Gragea TOTELLE 577M2002 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ESTRADIOL hemihidratado / Acetato de NORETISTERONA

Tableta CLIANE 383M94 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Benzoato de Solución (inyectable) BENZO-GINESTRYL 17125 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Benzoato de / PROGESTERONA

Solución (inyectable) 5mg/50mg/1mL IV METRIGEN FUERTE 51747 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Cipionato de / MEDROXIPROGESTERONA

Suspensión (inyectable) CYCLOFEMINA 319M93 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. En evaluación

ESTRADIOL, Hemidrato de Parche ESTALIS SEQUI 049M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ESTRADIOL, Hemidrato de Parche FEM 7 068M98 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Hemidrato de Parche

0.390 mg, 0.585 mg, 0.780 mg, 1.560mg y

1.170 mg (0.156mg/cm2

IV ESTRADERM DOT 441M2002 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ESTRADIOL, Hemidrato de Gel ESSVENTIA 479M2001 SSA Laboratorios Corne, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Hemidrato de Parche 1.6mg, 3.2mg y 6.4mg IV EVOREL 520M99 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ESTRADIOL, Hemihidrato de / Acetato de NORETISTERONA

Parche ESTALIS 047M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ESTRADIOL, Hemihidrato de / Acetato de NORETISTERONA

Parche 3.2mg/ 11.2mg IV EVORELCONTI 605M99 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Hemihidrato de / GESTODENO

Comprimido 1mg/ 0.025mg IV AVADEN 017M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Hemihidrato de / LEVONORGESTREL

Parche FEM 7 PG 159M2003 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Valerato de Gragea PRIMOGYN 69705 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ESTRADIOL, Valerato de / acetato de MEDROXIPROGESTERONA

Tableta 2mg/10mg IV DILENA 144M93 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Valerato de / Capoato de HIDROXIPROGESTERONA

Solución (inyectable) 5mg/250mg y 10mg/500mg

IV GRAVIDINONA 83432 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Valerato de / Enantato de PRASTERONA

Solución (inyectable) (4 mg/200 mg)/1 mL IV BINODIAN DEPOT 86935 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Valerato de / enantato de TESOSTERONA

Solución (inyectable) 5 mg/

100mg/1mL IV DESPAMEN 45667 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

ESTRADIOL, Valerato de / NORETISTERONA

Solución (inyectable) (5mg/50mg)/1mL IV MESIGYNA 159M92 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRADIOL, Valerato de / NORGESTREL Gragea 2mg/ 0.5mg IV PROGYLUTON 82110 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTREPTOMICINA Cápsula 100mg IV BUCOMICINA 36673 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ESTREPTOQUINASA Solución (inyectable) 250 000 UI, 750 000

UI ó 1 500 000 UI IV STREPTASE 045M86 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTREPTOQUINASA / ESTREPTODORNASA

Tableta 10U/2.5U IV VARIDASA 60434 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ESTRIOL Óvulos 0.5mg IV OVESTIN 254M97 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRIOL Tableta 2mg IV OVESTIN 531M98 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRIOL Crema 1mg/mL IV OVESTIN 96M83 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRIOL micronizado Óvulos 3.50mg IV ORTHO-GYNEST

DEPOT 184M92 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTRIOL, Succionato de Tableta 2 mg IV SINAPAUSE 76330 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ESTROGENOS CONJUGADOS Gragea 0.3 mg ó 0.625 mg IV PREMARIN 31395 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ESTROGENOS CONJUGADOS Crema 62.5mg/100g IV PREMARIN CREMA

V 44321 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ESTROGENOS CONJUGADOS (origen equino)

Gragea C.E.S. 300M2000 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

ESTROGENOS CONJUGADOS / acetato de MEDRORIXIPROGESTERONA

Gragea PREMELLE 125M98 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ETAMBUTOL. Tableta 400mg IV BRUNIBUTOL 75830 SSA Arlex de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ETAMSILATO Comprimido 500mg IV DICYNONE 021M2000 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETAMSILATO Solución (inyectable) 250 mg/2mL IV DICYNONE 142M99 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETILEFRINA, Clorhidrato de Comprimido 5 mg IV EFFORTIL 42587 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

ETILEFRINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 10 mg/1 mL IV EFFORTIL 43147 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

ETILEFRINA, Clorhidrato de Solución 7.5mg/1mL IV EFFORTIL 44922 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

ETILEFRINA, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) EFFORTIL PL 71587 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

ETINILESTRADIOL / ETONOGESTREL Polvo 2.7mg/11.7mg IV NUVARING 422M2003 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ETINILESTRADIOL / GESTODENO Tableta 20µg/75µg y 30µg/75µg

IV GYNOVIN 396M89 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETINILESTRADIOL / GESTODENO Gragea 15μg/60μg IV MINESSE 576M2001 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETINILESTRADIOL / LEVONORGESTREL Gragea TRINORDIOL 0105M81 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ETINILESTRADIOL / LEVONORGESTREL Comprimido FEMEXIN 485M2003 SSA Farmacéuticos Rayere, S.A. En evaluación

ETINILESTRADIOL / LEVONORGESTREL Tableta 0.050mg/0.250mg IV NEOGYNON 74578 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ETINILESTRADIOL / NORETISTERONA Tableta 1mg / 0.035mg IV ORTHO-NOVUM 1/35 166M81 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ETINILESTRADIOL / NORGESTREL Tableta LOFEMENAL 270M2003 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ETINILESTRADIOL / NORGESTREL Tableta 0.050 y 0.500mg IV OVRAL 21 66254 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ETINILESTRANDIOL / Acetato de NORETINDRONA

Tableta FERMHRT 312M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

ETINILESTRDIOL / NORGESTIMATO Tableta 0.035mg/0.25mg IV CILEST 232M92 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOFENAMATO Gel 5g/100g IV BAYRO 141M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOFENAMATO Solución (dérmica) BAYRO PUMP

SPRAY 178M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ETOFENAMATO Solución (inyectable) 1g/2mL IV BAYRO IM 397M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOFENAMATO Crema 10g/100g IV BAYRO CREMA 398M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOFENAMATO / NICOTINATO DE BENCILO

Crema BAYRO TERMO 222M96 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ETOFIBRATO Cápsula (liberación

prolongada) TRICEROL AP 299M87 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. En evaluación

ETOFIBRATO Cápsula TRICEROL 88783 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ETOMIDATO Solución (inyectable) HYPNOMIDATE 0176M79 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

ETONOGESTREL Implante 68mg IV IMPLANON 321M2000 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOPOSIDO Solución (inyectable) VEPESID 0126M82 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

ETORICOXIB Comprimido 30mg, 60mg, 90mg,

120mg IV ARCOXIA 464M2001 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ETOSUXIMIDA Jarabe ZARONTIN 58310 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

EVEROLIMUS Tableta CERTICAN 266M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

EXEMESTANO Gragea 25mg IV AROMASIN 185M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

EXENATIDA Solución BAIETTA 181M2008 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. En evaluación

EZETIMIBA Comprimido EZETROL 579M2002 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

EZETIMIBA / SIMVASTATINA Comprimido 10mg/10mg , 10

mg/20 mg, 10 mg/40 mg ó 10 mg/80 mg

IV ZINTREPID 126M2004 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

EZETIMIBA / SIMVASTATINA Comprimido 10 mg/10 mg, 10

mg/20 mg, 10 mg/40 mg ó 10 mg/80 mg

IV VYTORIN 127M2004 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

EZETIMIBA micronizada Tableta 10 mg IV ZIENT 580M2002 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FAMCICLOVIR Tableta 250 mg IV FAMVIR 427M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FAMOTIDINA Comprimido 20mg y 40 mg IV DURATER 072M87 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FAMOTIDINA Cápsula (gelatina blanda) ULTIDIN 542M95 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

FAMOTIDINA Tableta (Masticable) 10 mg VI FACIDEX 597M2001 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

FELODIPINO Tableta (liberación

prolongada) 5mg y 10 mg IV PLENDIL 224M89 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

FELODIPINO / RAMIPRIL Gragea (liberación

prolongada) TRIACOR 024M2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

FELODIPINO / Succionato de METOPROLOL

Tableta (liberación prolongada)

LOGIMAX 346M96 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

FENAZOPIRIDINA Tableta 100mg IV PIRIMIR 59192 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FENAZOPIRIDINA / NORFLOXACINO Tableta 100mg/400mg IV MICTASOL 543M2002 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

FENILBUTAZONA Gragea 200mg IV BUTAZOLIDINA 41026 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

FENILBUTAZONA / PREDNISONA Comprimido MEPROSONA-F 58020 SSA Laboratorios Química Son's, S.A. de C.V. En evaluación

FENILBUTAZONA/ LIDOCAINA Solución (inyectable) 600 mg/30 mg/3 ml IV BUTAZOLIDINA 41997 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FENILBUTIRATO SÓDICO Tableta FEGABIRAL 015M2005 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluación

FENILEFRINA Solución (oftálmica) 100mg/1mL IV NEFRIN OFTENO 35456 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

FENILEFRINA Solución WEISCALINA 73180 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

FENILEFRINA / LORATADINA Solución (oral) 200mg/50mg/100mL IV DIMEGAN D 089M2003 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FENILEFRINA / LORATADINA Jarabe 400mg/100mg/100mL IV DIMEGAN D 131M2002 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FENILEFRINA / LORATADINA Tableta 30mg/5mg IV CLARITYNE D 161M90 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

FENILEFRINA / LORATADINA Cápsula 20mg/5mg IV DIMEGAN D 488M96 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FENILEFRINA / LORATADINA / PARACETAMOL

Tableta (liberación prolongada)

5mg/2.5mg/500mg VI XL-3 DÍA 557M2005 SSA Selder, S.A. de C.V. Prorrogado

FENILEFRINA / NAPROXENO Cápsula GRIVER 570M2003 SSA Productos Maver, S.A. de C.V. En evaluación

FENILEFRINA / PARACETAMOL Polvo CONTAC C 276M94 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

FENILEFRINA / PARACETAMOL Cápsula FENIAPAL 381M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

FENILEFRINA, Clorhidrato de / Acetato de PREDNISOLONA / SULFACETAMIDA

Sódica Suspensión

(1.2 mg/ 2mg/ 100mg)/1mL

IV BLEFAMIDE F 059M2005 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FENILEFRINA, Clorhidrato de / maleato de FENIRAMINA / PARACETAMOL

Granulado 10mg/20mg/325mg y 10mg/20mg/650mg

VI EXTHEGRAN 318M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FENILEFRINA, Clorhidrato de / PARACETAMOL

Granulado 10mg/650mg VI EXTHEGRAN TD 093M2002 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FENILEFRINA, Sulfato de / ACETÓNIDO DE FLUOCINOLONA / NEOMICINA /

POLIMIXINA B Solución (nasal) SYNALAR-N 58626 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

FENITOINA Suspensión (oral) 750mg/100mL y

2.5g/100mL iv EPAMIN 52671 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FENITOINA SODICA Cápsula 100mg IV EPAMIN 21502 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FENITOINA sódica Tableta 100mg IV FENIDANTOIN S 54346 SSA Italmex, S. A. Prorrogado

FENITOINA sódica Solución (inyectable) 250 mg/5 mL IV EPAMIN SP 84508 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FENITOINA SODICA / FENOBARBITAL Comprimido 50 mg/50mg II ALEPSAL

COMPUESTO 40910 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FENOBARBITAL Comprimido ALEPSAL 11813 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

FENOBARBITAL Solución (inyectable) SEVENAL 12929 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

FENOFIBRATO Cápsula LIPIDIL 349M98 SSA Italmex, S. A. En evaluación

FENOFIBRATO Cápsula CONTROLIP 373M93 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FENOFIBRATO / SIMVASTATINA Tableta ZOFILIP 004M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

FENOLFTALEÍNA Tableta 60mg VI GENTILAX 437M93 SSA Laboratorio Dr. Montfort, S.A. de C.V. Prorrogado

FENOTEROL, Bromhidrato de Suspensión (aerosol) BEROTEC 82068 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

FENOTEROL, Bromhidrato de Solución (oral) BEROTEC 86100 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

FENOTRINA / Clorhidrato de LIDOCAÍNA Solución (dérmica) 0.2g/2g/100mL VI HERKLIN NF 90721 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FENOVERINA Cápsula 200mg IV SPASMOPRIV 538M89 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FENOXIMETILPENICILINA potásica Suspensión (oral) 800 000 U IV PEN-VI-K 52971 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FENPROPOREX, Clorhidrato de Tableta 10mg III IFA DIETY 080M88 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

FENPROPOREX, Clorhidrato de Tableta 20mg III IFA DIETY A.P. 112M88 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

FENPROPOREX, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 20mg III FEPROREX 87667 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

FENTANILO Parche DUROGESIC D-

TRANS 064M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

FENTANILO, Citrato de Solución (inyectable) FENTANEST 64034 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FENTERMINA, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) ACXION AP 095M2005 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

FENTERMINA, Clorhidrato de Tableta 15mg y 30mg III IFA ACXION 528M2001 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

FENTERMINA, Clorhidrato de Cápsula 5, 10 y 15mg III IFA-REDUCING S 82011 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

FENTERMINA, Complejo de resina de Cápsula DIMINEX 56783 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

FENTICONAZOL, Nitrato de Crema 2g / 100g IV LOMEXIN 252M95 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

FENTICONAZOL, Nitrato de Óvulos 1g IV LOMEXIN 460M96 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

FEPRADINOL, Clorhidrato de Gel 6g/100g IV SINALGIA 061M2002 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

FEPRADINOL, Clorhidrato de Solución SINALGIA 526M2002 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

FEXOFENADINA, Clorhidrato de Comprimido 30, 120 ó 180 mg VI ALLEGRA 075M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FINASTERIDA Gragea 5 mg IV PROSCAR 205M92 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FINASTERIDA Gragea 1 mg IV PROPESHIA 398M97 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FITOMENADIONA Solución (inyectable) KONAKION MM 50990 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FLAVOXATO Gragea 200 mg IV BLADURIL 248M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLECAINIDA, Acetato de Tableta 100mg IV TAMBOCOR 009M84 SSA More Pharma Corporation, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

FLOROGLUCINOL Solución (oral) 2 g/100 mL VI PANCLASA 283M2002 SSA Atlantis, S.A. de C.V. Prorrogado

FLOROGLUCINOL / TRIMETILFLOROGLUCINOL

Cápsula 80mg/80mg VI PANCLASA 67904 SSA Atlantis, S.A. de C.V. Prorrogado

FLOROGLUCINOL / TRIMETILFLOROGLUCINOL

Solución (inyectable) PANCLASA 67988 SSA Atlantis, S.A. de C.V. En evaluación

FLUBENDAZOL Suspensión (oral) FLUVERMAL 484M95 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

FLUBENDAZOL Comprimido 100mg, 300mg y

500mg IV FLUVERMAL 499M95 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUCLOXACILINA Solución (oral) FLOXAPEN T-5 77599 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

FLUCONAZOL Solución DIFLUCAN 054M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

FLUCONAZOL Cápsula 50, 100 y 150mg IV DIFLUCAN 254M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FLUCONAZOL Solución (inyectable) 2mg/ml IV DIFLUCAN 518M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FLUCONAZOL / TINIDAZOL Tableta 37.5mg/ 500mg IV AFUMIX 489M2002 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FLUDARABINA, Fosfato de Solución (inyectable) BENEFLUR 164M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

FLUDARABINA, Fosfato de Comprimido 10 mg IV BENEFLUR 400M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUFENAZINA, Clorhidrato de / Clorhidrato de NORTRIPTILINA

Gragea MOTIVAL 75601 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

FLUMAZENIL Solución (inyectable) LANEXAT 214M88 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

FLUNARIZINA, Clorhidrato de Cápsula SIBELIUM 0067M80 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

FLUNARIZINA, Clorhidrato de Tableta SIBELIUM 444M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

FLUNISOLIDA Suspensión (aerosol) FLUNITEC 477M96 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

FLUNITRAZEPAM Solución (inyectable) 2 mg/ml II ROHYPNOL 85962 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUNITRAZEPAM Tableta ROHYPNOL 89928 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE Crema 10mg/100g y 25mg/100g

IV SYNALAR SIMPLE 55749 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE / Clorhidrato de LIDOCAÍNA / NEOMICINA /

POLIMIXINA B Solución (ótica)

0.25mg/20mg/3.5mg/ 10 000U/1mL

IV SYNALAR-O 65437 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE / METRONIDAZOL / NISTATINA

Óvulos 0.5mg/ 500mg/

100UI V VAGITROL-V 89312 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE / NEOMICINA

Crema 10mg/420mg/100g IV SYNALAR-NEO 55827 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE / NEOMICINA / POLIMIXINA B

Solución (oftálmica) 0.150 mg/3.5

mg/10000 U/1 mL IV

SYNALAR OFTÁLMICO

58380 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCINOLONA, ACETÓNIDO DE/ CLIOQUINOL

Crema 10mg/3g/100g IV SYNALAR-C 61934 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCINONIDA Gel 50mg/100g IV TOPSYN 74381 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOCORTOLONA / Caproato de FLUOCORTOLONA

Pomada 0.25g/

0.25g/100g IV ULTRALAN 63328 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOROMETOLONA Suspensión (oftálmica) 1 mg/1mL IV FLUFORTE LIQUIFILM

76053 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

FLUOROMETOLONA / sulfato de NEOMICINA

Suspensión (oftálmica) 1mg/ 3.5

mg/1mL IV

FLUFORTE-N LIQUIFILM

78500 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

FLUOROURACILO Solución (inyectable / IV) FLUORO-URACIL 59887 SSA ICN Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

FLUOROURACILO Ungüento 5g/100g IV EFUDIX 77246 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

FLUOXETINA Cápsula 20mg IV PROZAC 20 120M88 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOXETINA Tableta (dispersable) 20 mg IV PROZAC

DISPERSABLE 231M96 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUOXIMESTERONA Tableta STENOX 90384 SSA Atlantis, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FLUPENTIXOL Gragea FLUANXOL 401M97 SSA Lundbeck México, S. A. de C. V. En evaluación

FLUPENTIXOL Solución (inyectable) 20 mg/1 mL IV FLUANXOL DEPOT 463M96 SSA H. Lundbeck A/S Prorrogado

FLURBIPROFENO Tableta 100mg IV ANSAID 090M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

FLURBIPROFENO sódico Solución (oftálmica) 0.3 mg/1mL IV OCUFEN 176M93 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

FLUTAMIDA Tableta 250 mg IV EULEXIN 060M87 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTICASONA, Propionato de Aerosol 0.83mg y 3.33mg IV FLIXOTIDE 172M95 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTICASONA, Propionato de Crema 50mg/100g IV CUTIVATE 210M97 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTICASONA, Propionato de Suspensión (para

nebulizador)

FLIXOTIDE NEBULES

390M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

FLUTICASONA, Propionato de Suspensión (nasal) 0.5mg/1mL IV FLIXONASE AQUA 441M95 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTICASONA, Propionato de / Xinafoato de SALMETEROL

Suspensión (aerosol) IV SERETIDE EVOHALER

018M2001 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTICASONA, Propionato de / Xinafoato de SALMETEROL

Polvo (inhalación) SERETIDE DISKUS 340M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

FLUTRIMAZOL Solución 1g/100mL IV MICETAL 133M2002 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FLUTRIMAZOL Gel 1 g/100 g IV MICETAL 385M2001 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUTRIMAZOL Crema 1 g/100 g IV MICETAL 69891 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

FLUVASTATINA Cápsula 20mg y 40mg IV LESCOL 211M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FLUVASTATINA Gragea (liberación

prolongada) 80mg IV LESCOL XL 449M2000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

FLUVOXAMINA, Maleato de Tableta 50 mg y de 100 mg IV LUVOX 297M95 SSA Italmex, S. A. Prorrogado

FOLINATO CÁLCICO (ácido folínico) Tableta LEUCOVORIN 204M89 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

FOLINATO CÁLCICO (ácido folínico) Solución (inyectable) LEUCOVORIN 56180 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

FOLITROPINA ALFA Solución (inyectable) 37.5UI, 75UI, 150UI, 300UI, 450UI, 600UI,

900UI y 1200 UI IV GONAL-F 368M96 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

FOLITROPINA BETA Solución (inyectable)

50UI/0.5mL, 100UI/0.5mL, 150UI/0.18mL,

300UI/0.36mL,600UI/0.72mL y

900UI/1.080mL

IV PUREGON 401M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

FONDAPARINUX DE SODIO Solución (inyectable) 2.5 mg/0.5 mL IV ARIXTRA 240M2002 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FORMOTEROL Cápsula 12mcg IV FORADIL 164M96 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FORMOTEROL, FUMARATO DE Aerosol ICARUS 081M2007 Emifarma, S.A. de C.V. En evaluación

FORMOTEROL, Fumarato de Polvo (inhalación) 10mg IV OXIS TURBUHALER 480M97 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

FOSAMPRENAVIR cálcico Tableta 700 mg IV TELZER 303M2005 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

FOSFOLIPIDOS DE PULMON PORCINO Suspensión 80mg/mL IV CUROSURF 539M2004 SSA Emifarma, S.A. de C.V. Prorrogado

FOSFOMICINA cálcica monohidratada Cápsula FOSFOCIL 84969 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

FOSFOMICINA cálcica monohidratada Suspensión (oral) 3g y 6mg IV FOSFOCIL 84970 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FOSFOMICINA disódica Solución (inyectable) 0.5g/2mL y 1g/4mL IV FOSFOCIL 86824 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FOSFOMICINA disódica Solución (inyectable) 1g y 4g IV FOSFOCIL

INTRAVENOSO 87806 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

FOSFOMICINA trometamól Granulado MONUROL 059M93 SSA Laboratorios Keton de México, S.A. de C.V. En evaluación

FULVESTRANT Solución (inyectable) 250mg/5mL IV FASLODEX 197M2005 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

FUMARATO FERROSO Tableta 200mg IV FERVAL 62178 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

FUMARATO FERROSO Suspensión 2.9g/100mL IV FERVAL 62854 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

FUMARATO FERROSO Cápsula (liberación

prolongada) 330 mg IV FERROTEMP 68171 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

FURAZOLIDONA Tableta FUROXONA 50779 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

FURAZOLIDONA Suspensión FUROXONA 77449 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

FUROSEMIDA Tableta 20 y 40mg IV LASIX 62267 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FUROSEMIDA Solución (inyectable) 20 mg / 2 Ml IV LASIX 62270 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

FUSIDATO SÓDICO Crema 2 g/100 g IV FUCIDIN 118M86 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

GABAPENTINA Cápsula NEURONTIN 157M95 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

GABAPENTINA / Clorhidrato de TRAMADOL

Cápsula 300mg/25mg IV TREMEPEN 237M2006 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

GABAPENTINA / MELOXICAM Tableta TREMECOX 315M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

GALANTAMINA, BROMHIDRATO DE Solución 400mg/ 100mL IV REMINYL 211M2001 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

GALANTAMINA, BROMHIDRATO DE Tableta 4 mg, 8 mg y 12 mg IV REMINYL 213M2001 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

GALANTAMINA, Bromhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 8mg y 16mg IV REMINYL er 144M2004 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

GANCICLOVIR Cápsula CYMEVENE 346M95 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

GANIRELIX Solución (inyectable) 0.25mg/0.5mL IV ORGALUTRAN 378M2001 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

GATIFLOXACINO Tableta TEQUIN 262M99 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

GATIFLOXACINO SESQUIHIDRATADO Solución (oftálmica) 3 mg/1mL IV ZYMAR 155M2004 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

GEFITINIB Tableta 250 mg IV IRESSA 458M2003 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

GEMCITABINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 200mg y 1g IV GEMZAR 079M97 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

GEMFIBROZILO Tableta LOPID 107M84 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

GEMIFLOXACINO, MESILATO DE Tableta 320mg IV FACTIVE-5 229M2006 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

GENTAMICINA Solución (inyectable) GARAMICINA 63671 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

GENTAMICINA crema GARAMICINA 66480 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

GENTAMICINA Solución (oftálmica) 3mg/1mL IV GARAMICINA 82307 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

GENTAMICINA Ungüento GARAMICINA OFTALMICA

83600 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

GENTAMICINA colageno Implante GARACOLL 195M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

GESTONORONA, Caproato de Solución (inyectable) 100mg/2 mL IV PRIMOSTAT 75214 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

GESTRINONA Cápsula NEMESETRAN 412M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

GLIBENCLAMIDA Tableta 5mg IV DAONIL 73050 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

GLIBENCLAMIDA Tableta 5mg IV EUGLUCON 73458 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

GLICEROL Solución (oftálmica) 10mg VI PC-GRIN 640M98 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

GLICEROL Supositorio 1478mg, 1380 mg y

2632 mg VI

Supositorio SENOSIAIN

68960 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

GLICLAZIDA Tableta (liberación

prolongada) DIAMICRON MR 022M2002 SSA Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

GLICLAZIDA Tableta DIAMICRON 82843 SSA Byk Gulden, S. A. de C. V. En evaluación

GLICOFOSFOPEPTICAL Cápsula 500 mg IV INMUNOL 085M88 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

GLIMEPIRIDA Tableta 1, 2, 3, 4 ó 6 mg IV AMARYL 466M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

GLIMEPIRIDA / clorhidrato de METFORMINA

Tableta 2mg/1g, 4mg/1g y

1mg/500mg IV GLIMETAL 241M2001 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

GLIMEPIRIDA / clorhidrato de METFORMINA

Tableta (liberación prolongada)

2mg/850mg, 4mg/850mg, 2mg/1g y

4mg/1g IV GLIMETAL LEX 381M2005 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

GLIMEPIRIDA / clorhidrato de METFORMINA

Tableta (liberación prolongada)

1mg/500mg IV RANGIMET G 651M2005 SSA Ranbaxy Laboratories Limited. Prorrogado

GLIPIZIDA Comprimido 5mg y 10mg IV MINODIAB 79341 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

GLUCAGON Solución inyectable 1 mg IV R-GLUCAGON LILLY 054M200 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

GLUCOSA Solución (inyectable) DEXTRABBOT AL

10% 78061 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

GLUCOSA Solución (inyectable) DEXTRABBOT AL

5% 78101 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

GLUCOSA, CLORURO DE SODIO, CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO,

CLORURO DE POTASIO MONOHIDRATADO

polvo 13.5g/ 2.6g/ 2.9g/ 1.5g VI HYDRASOR F 094M2007 SSA Novag Infancia, S.A. de C.V. Prorrogado

GLUCOSAMINA, Sulfato de Granulado 1500mg IV VARTALON 195M2000 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

GONADOTROFINA CORIÓNICA Solución (inyectable) 5000 UI IV PREGNYL 16715 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

GOSERELINA Implante (liberación

prolongada) 3.6 mg y 10.8 mg IV ZOLADEX 537M89 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

GRAMICIDINA / NEOMICINA / POLIMIXINA B

Solución (oftálmica) (0.025mg/ 1.75mg/

5000 UI)/1mL IV NEOSPORIN 55637 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

GRANISETRÓN Solución KYTRIL 123M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

GRANISETRÓN Gragea 1 mg IV KYTRIL 307M96 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

GRANISETRÓN Solución (inyectable) 3 mg/3 mL IV KYTRIL 353M94 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

GRISEOFULVINA Tableta 250mg y 500 mg IV GRISOVIN 58108 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

GRISEOFULVINA Suspensión (oral) 2.5g/100mL IV FULCIN FORTE 62592 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

GUAIFENESINA Tableta (liberación

prolongada) DEFLENOL 314M2004 SSA Victory Enterprises, S. A. de C. V. En evaluación

GUAIFENESINA / Citrato de OXOLAMINA Solución (oral) CALTUSINE 301M2003 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

GUAIFENESINA / Citrato de OXOLAMINA Cápsula 150mg/75mg VI CALTUSINE 469M2003 SSA Laboratorios Kendrick, S. A. Prorrogado

GUAIFENESINA / Citrato de OXOLAMINA Jarabe 2g/1g/100mL VI CALTUSINE 78538 SSA Laboratorios Kendrick, S. A. Prorrogado

GUAIFENESINA / SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA

Suspensión (oral) 1g/4g/0.8g/100g IV BACTRIM

COMPOSITUM 81793 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

GUAIFENESINA / Sulfato de TERBUTALINA

Solución 1.33g/ 0.03g / 100ml IV BRICANYL EX 82010 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

GUAYACOL Solución (inyectable) EUCALIPTINE 419M2001 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

HALCINÓNIDA Crema DERMALOG SIMPLE 81987 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

HALCINÓNIDA / NEOMICINA / NISTATINA Crema DERMALOG-C 86693 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

HALOPERIDOL Tableta HALDOL 63972 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

HALOPERIDOL Solución (oral) HALDOL 64181 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

HALOPERIDOL Solución (inyectable) HALDOL 64297 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

HALOPERIDOL, Decanoato de Cápsula-Solución 50mg/1mL IV HALDOL DECANOAS 335M81 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

HALOTANO Líquido FLUOTHANE 48619 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

HEMEZOL Tableta HEMESTAL 0111M80 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluación

HEPARINA Solución (inyectable) PANHEPRIN 22988 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

HIDRALAZINA Solución (inyectable) APRESOLINA 237M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

HIDRALAZINA, Clorhidrato de Gragea APRESOLINA 41377 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

HIDRALAZINA, Clorhidrato de Tableta 10mg IV APRESOLINA 41378 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA Tableta 25mg IV ROFUCAL 74276 SSA Probiomed, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

HIDROCLOROTIAZIDA / IRBESARTAN Tableta 12.5mg/150mg, 12.5mg/300mg y

25mg/300mg IV COAPROVEL 491M2000 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA / LISINOPRIL Tableta 12.5mg y 20mg IV ZESTORETIC 159M90 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA / LOSARTAN Gragea 12.5mg/50mg,

12.5mg/100mg y 25mg/100mg

IV HYZAAR 360M95 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA / OLMESARTAN MEDOXOMILO

Comprimido 12.5/20mg, 12.5/40mg

y 25/40mg IV ALMETEC-CO 131M2007 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA / QUINAPRIL Gragea ACUZIDE 429M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

HIDROCLOROTIAZIDA / RAMIPRIL Tableta

12.5mg/2.5mg, 25mg/5mg,

12.5mg/10mg y 25mg/10mg

IV TRITAZIDE 086M96 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCLOROTIAZIDA / Tartrato de METOPROLOL

Tableta SELOPRES 352M79 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

HIDROCORTISONA Tableta 10mg IV CORTRIL 43382 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

HIDROCORTISONA Solución (inyectable) 500mg/4mL y

100mg/2mL IV FLEBOCORTID 52770 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCORTISONA Crema 1 mg/ 1 g IV LOCOID 77056 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCORTISONA / NEOMICINA / POLIMIXINA B

Suspensión (ótica) CORTISPORIN

OTICO 54902 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

HIDROCORTISONA / Nitrato de MICONAZOL

crema 1g, 2g/100g IV DAKTACORT 87209 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

HIDROCORTISONA, Acetato de / LIDOCAÍNA

Supositorio 60 mg/5 mg VI XYLOPROCT PLUS 73241 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROCORTISONA, Hemisuccionato de / Clorhidrato de LIDOCAINA / OFLOXACINO

Solución (ótica) 2.5mg/10mg/3mg/mL IV ORECIL NF 67530 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROMORFONA Tableta 2 mg y 4 mg I LIBERAXIM 092M99 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROQUINONA / Silicato de MAGNESIO Crema 2g/10g/100g y 4g/10g/100g

IV ELDOPAQUE 524M89 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

HIDROSMINA Cápsula 200mg IV SIES 019M95 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROTALCITA Tableta (Masticable) 500mg V ALKARELIEF 148M84 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROTALCITA Suspensión 10 g / 100 mL V TALCID 150M84 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROXICARBAMIDA Cápsula 500 mg IV HYDREA 0146M80 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

HIDROXICLOROQUINA, Sulfato de Tableta 200 mg IV PLAQUENIL 46043 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROXIPROGESTERONA, Caproato de Solución (inyectable) 500 mg/2 ml y 250

mg/1 ml IV PRIMOLUT DEPOT 63220 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

HIDROXIZINA, Clorhidrato de Tableta ATARAX 46603 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

HIDROXOCOBALAMINA Solución (inyectable) VALAMIN 12 40090 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

HIDROXOCOBALAMINA, Acetato de / KETOPROFENO / Clorhidrato de

PIRIDOXINA / Mononitrato de TIAMINA Solución (inyectable)

5000μg/100mg/25mg/ 50mg/3mL

IV DOLO-BEDOYECTA 106M2004 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

HIERRO DEXTRÁN Solución (inyectable) HI-DEX 66153 SSA Mead Johnson de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

HIERRO ELEMENTAL Cápsula 18mg IV UNIFER 181M95 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

HIERRO ELEMENTAL Gragea (liberación

prolongada) 80mg IV TARDYFERON 82079 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

HIOSCINA, Butilbromuro de (Butilhioscina) Solución (inyectable) 20mg/1mL IV BUSCAPINA 39650 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

HIOSCINA, Butilbromuro de (Butilhioscina) Gragea BUSCAPINA 39657 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

HIOSCINA, Butilbromuro de (Butilhioscina) Solución BUSCAPINA 61441 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

HIOSCINA, Butilbromuro de (Butilhioscina) / METAMIZOL sódico

Solución (inyectable) BUSCAPINA

COMPOSITUM 51405 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

HIOSCINA, Butilbromuro de (Butilhioscina) / METAMIZOL sódico

Solución (oral) BUSCAPINA

COMPOSITUM 74246 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

HIOSCINA, Butilbromuro de / PARACETAMOL

Tableta (recubierta) 10mg/500mg VI BUSCAPINA

COMPOSITUM N 027M90 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

HIOSCINA, Butilbromuro de / PARACETAMOL

Solución (oral) 0.2g/10g/100mL IV BUSCAPINA

COMPOSITUM N 028M90 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

HIOSCINA, Butilbromuro de, (Butilhioscina) / IBUPROFENO

Tableta 20mg/ 400mg VI BUSCAPINA FEM 547M96 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

HIOSCINA, Butilbromuro de, (Butilhioscina) / METAMIZOL

Gragea 10mg/250mg IV BUSCAPINA

COMPOSITUM 52046 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

HIPROMELOSA Solución (oftálmica) 20mg/1mL y 5mg/1mL IV METICEL OFTENO 61986 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

HOMATROPINA Solución (oftálmica) HOM OFTENO 30244 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. En evaluación

IBUPROFENO Cápsula (gelatina blanda) 200mg VI EUFENIL 047M80 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IBUPROFENO Cápsula (gelatina blanda) ACTRON 124M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

IBUPROFENO Suspensión (oral) 2g/100mL VI ADVIL 265M98 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

IBUPROFENO Tableta (liberación

prolongada) 800mg IV MOTRIN RETARD 390M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

IBUPROFENO Cápsula (gelatina blanda) 400mg IV EUFENIL FORTE 490M97 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IBUPROFENO Cápsula (gelatina blanda) 50 mg, 100 mg y 150

mg VI GELIDOL-ITO 610M2005 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

IBUPROFENO Tableta (Masticable) MOTRIN 618M98 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

IBUPROFENO Gragea 400, 600 y 800mg IV MOTRIN 74737 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

IBUPROFENO Tableta 200mg VI DAYS 85583 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

IBUPROFENO / PAMABROM / maleato de PIRILAMINA

Cápsula DAYS COMPLETE 013M2006 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

IDARUBICINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 5 mg IV IDAMYCIN 174M91 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

IDEBENONA Tableta 30 mg IV LUCEBANOL 293M99 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

IMATINIB, Mesilato de Comprimido 100mg y 400mg IV GLIVEC 498M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

IMIPRAMINA, Clorhidrato de Gragea 25mg III TOFRANIL 53089 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

IMIPRAMINA, Clorhidrato de Gragea 10mg III TOFRANIL 10 74725 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

IMIPRAMINA, Pamoato de Cápsula 75mg III TOFRANIL PM 103M84 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

INDAPAMIDA Tableta (liberación

prolongada) 1.5 mg IV NATRILIX SR 133M2003 SSA Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

INDINAVIR Cápsula 400 mg IV CRIXIVAN 526M96 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

INDOBUFÉN Tableta 200 mg IV IBUSTRIN 300M89 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

INDOMETACINA Cápsula 25mg IV INDOCID 61533 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

INDOMETACINA Supositorio 100mg IV INDOCID 64785 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

INDOMETACINA Cápsula (liberación

prolongada) 50mg IV MALIVAL AP 71254 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

INDOMETACINA Cápsula (liberación

prolongada) 60mg IV ANTALGIN 80741 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

INDOMETACINA / METOCARBAMOL Cápsula MALIVAL

COMPUESTO 62795 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. En evaluación

INOSINA Tableta 500mg IV ISOPROSINE 76105 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

INOSINA Jarabe 5g/100mL IV ISOPRINOSINE 79278 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IODURO DE ISOPROPAMIDA / TRIFLUOPERAZINA

Gragea STELABID 54599 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

IODURO DE TIBEZONIO Solución 0.05g/100mL VI MAXORAL 276M86 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IRBESARTAN Tableta 75mg, 150mg y

300mg IV APROVEL 415M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IRINOTECAN, Clorhidrato de Solución (inyectable) CAMPTOSAR 431M97 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

ISOCONAZOL, Nitrato de Óvulos 0.6g IV ICADEN V 031M86 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOCONAZOL, Nitrato de Crema ICADEN 0384M79 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

ISOFLURANO Líquido FORANE 25897 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ISONIAZIDA Jarabe VALIFOL 083M2000 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

ISONIAZIDA Tableta VALIFOL 39758 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

ISONIAZIDA / ETAMBUTOL Gragea MYAMBUTOL INH 71719 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

ISONIAZIDA / PIRAZINAMIDA / RIFAMPICINA

Gragea RIFATER 121M87 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ISONIAZIDA / RIFAMPICINA Cápsula RIFINAH 040M86 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

ISOSORBIDA, 5-Mononitrato de Tableta 20mg, 40mg IV ELANTAN 008M86 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, 5-Mononitrato de Tableta 60mg IV IMDUR 214M94 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, 5-Mononitrato de Cápsula (liberación

prolongada) 50mg IV ELANTAN 302M95 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, Dinitrato de Solución 2.510g/100mL IV ISOKET 002M88 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, Dinitrato de Solución (inyectable) ISOKET 230M91 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

ISOSORBIDA, Dinitrato de Tableta 5, 10, 20, 30 y 40 mg IV ISORBID 63024 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, Dinitrato de Tableta (liberación

prolongada) 20, 40, 60 y 80mg IV ISORBID AP 63050 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ISOSORBIDA, Dinitrato de Tableta (sublingual) 2.5, 5 y 10mg IV ISORBID 79395 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOSORBIDA, Mononitrato de Tableta (liberación

prolongada) 50mg y 100mg IV

MONOCORAT DEPOT

265M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOTIPENDILO Gragea ANDANTOL 50173 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

ISOTRETINOINA Cápsula 10 mg ó 20 mg II ROACCUTAN 050M84 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

ISOXSUPRINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) VADOSILAN 53770 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

ISRADIPINO Solución (inyectable) DYNACIRC 068M97 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ISRADIPINO Comprimido DYNACIRC 117M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

ITRACONAZOL Solución (oral) 10mg/ml IV SPORANOX 008M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ITRACONAZOL Cápsula 100mg IV SPORANOX 214M87 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

ITRACONAZOL Tableta SPORANOX 570M99 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

ITRACONAZOL / SENIDAZOL Cápsula 33.33mg/ 166.66mg

IV SPORASEC 486M94 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

IVABRADINA Comprimido 5.0 mg, 7.5 mg IV PROCORALAN 204M2007 Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

IVERMECTINA Tableta 3 mg y 6 mg IV STROMECTOL 116M88 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

IVERMECTINA Tableta IVEXTERM 566M2001 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

KETAMINA Solución (inyectable) KETALAR 72191 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

KETANSERINA Óvulos 36mg IV SUFREXAL 104M2002 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

KETANSERINA Gel 2g/100g IV SUFREXAL 259M90 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

KETANSERINA Solución (inyectable) SUFREXAL 332M86 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

KETANSERINA Tableta 20mg y 40 mg IV SUFREXAL 335M86 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

KETANSERINA / METRONIDAZOL / Nitrato de MICONAZOL

Óvulos SUFREXAL COMBI 428M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

KETOCONAZOL Tableta NIZORAL 0269M80 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

KETOCONAZOL Óvulos NIZORAL 209M83 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

KETOCONAZOL Gel 2g/100mL IV NIZORAL 295M89 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOCONAZOL Suspensión NIZORAL 87M83 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

KETOCONAZOL Crema 2g/100g IV NIZORAL 94M83 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Solución (inyectable) 100 mg / 2 mL IV PROFENID I.M. 044M84 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Granulado OKI 3A 126M2008 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

KETOPROFENO Comprimido (liberación

prolongada) 200mg IV PROFENID RETARD 200M84 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Comprimido 150 mg IV BI-PROFENID 244M2006 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Solución (inyectable) 100mg IV PROFENID I.V. 327M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Gel 2.5 g/100 g VI PROFENID GEL 545M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Cápsula 100mg IV PROFENID 82573 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO Supositorio 100 mg IV PROFENID 85324 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO sódico Gragea 100 mg IV ORUDIS 169M82 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO sódico Solución 35.7 mg/5 mL IV PROFENID 227M87 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOPROFENO sódico / PARACETAMOL Suspensión (oral) 30 mg/85 mg/5mL IV BIFEBRAL 546M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

KETOPROFENO sódico / PARACETAMOL Comprimido 100mg/300mg IV BIFEBRAL 547M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA Tableta (sublingual) 30mg IV DOLAC 30 068M95 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA Gel 2g/100g IV SUPRADOL 260M99 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA Solución (oftálmica) 5 mg/1mL, 4mg/1mL y 2mg/0.4mL

IV ACULAREN 323M97 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA Solución (inyectable) 30mg/1mL IV DOLAC 420M90 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA Tableta 10mg IV DOLAC 460M90 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA / Clorhidrato de TRAMADOL

Solución (inyectable) 10mg/25mg/mL IV SINERGIX 007M2004 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA / Clorhidrato de TRAMADOL

Cápsula 10mg/25mg IV SINERGIX 117M2003 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

KETOROLACO TROMETAMINA / Clorhidrato de TRAMADOL

Solución (oral) SINERGIX 219M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

KETOROLACO TROMETAMINA / Clorhidrato de TRAMADOL

Tableta (sublingual) 10mg/25mg IV SINERGIX 340M2006 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

KETOTIFENO, Fumarato de Solución (oral) ZADITEN 104M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

KETOTIFENO, Fumarato de Solución (oftálmica) 0.25mg/1mL IV ZADITEN OFTA 304M98 SSA Laboratoires Thea Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

KETOTIFENO, Fumarato de Jarabe 20mg/100mL IV ZADITEN 358M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

KETOTIFENO, Fumarato de Comprimido (liberación

prolongada) 2mg IV ZADITEN SRO 388M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

KETOTIFENO, Fumarato de Comprimido ZADITEN 512M79 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

LACIDIPINO Tableta 2 mg y 4 mg IV LACIPIL 512M94 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

LACOSAMIDA Tableta 50, 100, 150 y 200mg IV VIMPAT 096M2010 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

LACTOGLUCONATO DE CALCIO Solución (inyectable) 1g/10mL IV CALCIUM SANDOZ 7627 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

LACTULOSA Polvo 5g IV REGULACT 213M95 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

LACTULOSA Jarabe 66.66g/100mL IV LACTULAX 571M94 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. Prorrogado

LACTULOSA / PARAFINA Gel 35g/64.36g IV TRANSILAX 260M2006 SSA Laboratorios Zerboni, S.A. Prorrogado

LAMIVUDINA Tableta 150 mg IV 3 TC 523M96 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

LAMIVUDINA Solución (oral) 1g/ 100mL IV 3 TC 525M96 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

LAMIVUDINA / ZIDOVUDINA Tableta COMBIVIR 095M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LAMOTRIGINA Tableta LAMICTAL 193M93 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

LAMOTRIGINA Tableta (dispersable) 5, 25, 50, 100 ó

200mg IV

LAMICTAL DISPERSABLE

379M95 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

LAMOTRIGINA Gragea (liberación

prolongada) LAMDRA SBK 566M2004 SSA Laboratorio Médico Químico Biológico, S.A. de C.V. En evaluación

LANATÓSIDO C Comprimido CEDILANID 32381 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

LANSOPRAZOL Polvo LARAGON 209M2006 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. En evaluación

LANSOPRAZOL Cápsula (liberación

prolongada) 15 y 30mg IV OGASTRO 484M94 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LANSOPRAZOL Cápsula ULPAX 522M94 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

LATANOPROST Solución (oftálmica) 50 mcg/ml IV XALATAN 043M98 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LATANOPROST / TIMOLOL Solución (oftálmica) 0.050mg/5mg/1mL IV XALACOM 368M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LEFLUNOMIDA Comprimido ARAVA 170M99 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

LERCANIDIPINO Tableta ZANIDIP 135M2002 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

LETROZOL Gragea 2.5 mg IV FEMARA 521M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LEUPRORELINA Suspensión (inyectable) 3.75, 7.5 ó 11.25 mg IV LUCRIN DEPOT 468M90 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEUPRORELINA, Acetato de Solución (inyectable) 5 mg/1mL IV LUCRIN 443M89 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVAMISOL, Clorhidrato de Tableta 50 mg IV DECARIS 80204 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVETIRACETAM Solución 100 mg/mL IV KEPPRA 069M2007 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVETIRACETAM Tableta 500 mg ó 1 g IV KEPPRA 314M2001 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOCABASTINA, Clorhidrato de Suspensión (oftálmica) 50mg/100mL IV LIVOSTIN

OFTÁLMICO 330M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOCABASTINA, Clorhidrato de Suspensión (nasal) 0.5g/mL IV LIVOSTIN NASAL 459M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOCARNITINA Tableta 1g IV CARDISPAN 037M93 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

LEVOCARNITINA Solución (oral) CARDISPAN 508M98 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

LEVOCARNITINA Solución (inyectable) CARDISPAN 509M98 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

LEVOCETIRIZINA, Diclorhidrato de Tableta XUZAL 192M2003 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

LEVODROPROPIZINA Jarabe 600mg/100mL IV ZYPLO 564M97 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LEVODROPROPIZINA Solución (oral) 6g/100mL IV ZYPLO 576M97 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOFLOXACINO Tableta 250, 500 y 750mg IV TAVANIC 391M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOFLOXACINO Solución (inyectable)

250 mg/50mL, 500mg/20mL,

500mg/100mLy 750 mg/150mL

IV TAVANIC 392M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOMEPROMAZINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 25mg/1mL III SINOGAN 51340 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOMEPROMAZINA, Maleato de Comprimido 25mg III SINOGAN 51536 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVONORGESTREL Polvo 52 mg IV MIRENA 259M99 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVONORGESTREL Tableta 0.75 y 1.5mg IV POSTINOR-2 336M99 SSA Biofarma Natural CMD, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVONORGESTREL Gragea MICROLUT 79452 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL Gragea 0.150mg/0.030mg VI NORDET 82677 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LEVOSIMENDÁN Solución (inyectable) 12.5mg/5mL y 25mg/10mL

IV SIMDAX 106M2002 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOSULPIRIDA Comprimido 25mg IV DISLEP 131M2005 SSA Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V. Prorrogado

LEVOTIROXINA (levotiroxina sódica) Tableta TIROIDINE 268M89 SSA Rudefsa, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LEVOTIROXINA (levotiroxina sódica) Tableta

12.5 mcg, 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg, 88 mcg,

100 mcg, 112 mcg, 125 mcg, 137 mcg, 150 mcg, 175 mcg,

200 mcg y 300

IV EUTIROX 297M89 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

LEVOTIROXINA SODICA / LIOTIRONINA Tableta AMET-IFA 198M2003 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. En evaluación

LEVOTIROXINA SODICA / LIOTIRONINA Tableta 15μg/60μg y 30μg/120μg

IV CYNOPLUS 81906 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

LIDAMIDINA, Clorhidrato de Tableta 4 mg IV SUPRA 224M83 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

LIDOCAINA Solución (ótica) 1g/100mL IV UVEGA 19568 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA Ungüento 5g/100g IV XILOCAINA 44857 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA Solución (inyectable) 20mg/mL IV XILOCAINA 45224 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA Gel 2g/100ml IV XYLOCAINA TG 53454 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA Solución (dérmica) 10g/100mL IV XYLOCAINA SPRAY 70354 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA / PRILOCAINA Crema 2.5g/2.5g/100g VI EMLA 120M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

LIDOCAINA / PRILOCAINA Parche 25mg/ 25g VI EMLA 375M2002 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LIDOCAÍNA / TRIBENÓSIDO Supositorio 40mg/400mg VI PROCTO

GLYVENOL 77464 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

LIDOCAÍNA / TRIBENÓSIDO Crema 2g/5g/100g VI PROCTO

GLYVENOL 77465 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

LIDOCAÍNA, Clorhidrato de / Sulfato de NEOMICINA / Sulfato de POLIMIXINA B

Solución 250mg/860mg/

306,808UI/100mL IV ALOSOL 73954 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LIMECICLINA Cápsula 150mg y 300mg IV TETRALISAL 623M98 SSA Alcon Laboratorios, S. A. de C. V. Prorrogado

LINCOMICINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 300mg/mL y 600mg/mL

IV LINCOCIN 62014 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LINESTRENOL Tableta 0.5mg IV EXLUTON 79449 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

LINEZOLID Tableta 600mg IV ZYVOXAM 105M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LINEZOLID Suspensión (oral) ZYVOXAM 152M2001 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

LIOTIRONINA Cápsula 75μg IV TRIYOTEX 073M94 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

LIOTIRONINA Tableta 25μg IV CYNOMEL 48740 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

LIOTIRONINA Tableta 5μg y 10μg IV QG 575M98 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

LISINOPRIL Tableta PRINIVIL 042M88 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LISURIDA, Maleato de Tableta DOPERGIN 374M89 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

LITIO Tableta (liberación

controlada) 300mg y 450mg III CARBOLIT 118M83 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

LITIO Tableta 300mg III LITHEUM 300 75859 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

LOFLAZEPATO DE ETILO Comprimido (recubierto) 2mg II VICTAN 089M88 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LOMEFLOXACINO, Clorhidrato de Tableta 400mg IV MAXAQUIN 191M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LOPERAMIDA, Clorhidrato de Cápsula IMODIUM 0082M82 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

LOPERAMIDA, Clorhidrato de Tableta 2mg VI LOMOTIL 58510 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

LOPERAMIDA, Clorhidrato de Gragea IMODIUM 83335 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

LOPERAMIDA, Clorhidrato de / SIMETICONA

Tableta (Masticable) IMODIUM PLUS 069M98 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

LOPINAVIR / RITONAVIR Tableta (recubierta) 100mg, 25mg/ 200mg,

50mg IV KALETRA 219M2006 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LOPINAVIR / RITONAVIR Cápsula KALETRA 497M2000 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

LOPINAVIR / RITONAVIR Solución (oral) 8g, 2g/100mL IV KALETRA 556M2000 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LORATADINA Jarabe 100mg/100ml IV CLARITYNE 001M89 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

LORATADINA Tableta CLARITYNE 045M88 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

LORATADINA Tableta (efervescente) CLARITYNE 069M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

LORATADINA Solución (oral) 1mg/1mL y 0.1g/100mL

VI CLARITYNE 309M94 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

LORATADINA Cápsula (gelatina blanda) 10 mg IV LIQUICAPS 465M2002 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LORAZEPAM Tableta (sublingual) ATIVAN

SUBLINGUAL 162M87 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

LORAZEPAM Tableta 1 y 2mg II ATIVAN 75881 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

LORAZEPAM Cápsula (liberación

prolongada) 1 ó 2 mg II SINESTRON 81948 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

LORNOXICAM Suspensión (inyectable) 8 mg /2 mL IV MEDILOXAN 045M2002 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

LORNOXICAM Tableta 8mg IV MEDILOXAN 110M2004 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

LOSARTAN Comprimido 12.5, 50 y 100 mg IV COZAAR 284M95 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

LOVASTATINA Tableta 20 mg IV MECAVOR 196M88 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

LOXOPROFENO Tableta 60 mg IV LOXONIN 194M2001 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

LUMIRACOXIB Comprimido 100mg y 400mg IV PREXIGE 134M2003 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

LUTROPINA ALFA Solución (inyectable) 75UI IV LUVER-I.S. 501M2001 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

MACROGOL (POLIETILENGLICOL 3350); SODIO,Bicarbonato de; SODIO, Cloruro de;

POTASIO, Cloruro de Polvo

105g/ 1.43g/ 2.8g/ 0.37g

IV NULYTELY 248M94 SSSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

MAGNESIO, Hidroxido de / parafina LÍQUIDA

Suspensión (oral) MILPAR 47518 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

MAGNESIO, Sulfato de Solución (inyectable) 0.1g/ 1mL y 0.2g/1mL IV MAGNEFUSIN 137M82 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

Maleato de ROSIGLITAZONA/ METFORMINA, Clorhidrato de

Tableta 2mg/500 mg, 4mg/500 mg, 2mg/1000 mg, y

4mg/1000 mg IV AVANDAMET 217M2003 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

MANITOL Solución (inyectable) 20g/ 100ml IV OSMITROL AL 20% 70597 SSA Baxter, S. A. de C. V. Prorrogado

MAPROTILINA Gragea 10mg/25mg/75mg III LUDIOMIL 80370 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

MAZINDOL Cápsula (liberación

prolongada) 2mg III SOLUCAPS 87750 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

MAZINDOL Tableta 1mg y 2mg III DIESTET 87892 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

MEBENDAZOL Tableta 100 ó 500mg VI VERMOX 80029 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MEBENDAZOL Suspensión 20 mg/mL, 60

mg/mL VI VERMOX 84402 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MEBENDAZOL Tableta VERMOX 500 84790 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

MEBENDAZOL / QUINFAMIDA Tableta 300mg/150mg VI VERMOX PLUS 673M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MEBENDAZOL / QUINFAMIDA Suspensión (oral) 60mg/10mg/mL y 60mg/20mg/mL

VI VERMOX PLUS 678M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MEBENDAZOL / TINIDAZOL Tableta 60mg/300mg V MEBECICLOL 85728 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MEBEVERINA, Clorhidrato de Cápsula DUSPATALIN 314M2002 SSA Italmex, S. A. En evaluación

MECLOZINA, Clorhidrato de Tableta SINAUS 445M97 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

MECLOZINA, Clorhidrato de Goma de mascar 25 mg VI CHICLIDA 639M2004 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. Prorrogado

MECLOZINA, Clorhidrato de / Clorhidrato de PIRIDOXINA

Tableta 25 mg/50 mg IV BONADOXINA 45910 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MECLOZINA, Clorhidrato de / Clorhidrato de PIRIDOXINA

Solución 8.33mg/16.66mg/1mL IV BONADOXINA 49809 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MECLOZINA, Clorhidrato de / Clorhidrato de PIRIDOXINA

Solución (inyectable) BONADOXINA 57477 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

MECLOZINA, Clorhidrato de / Clorhidrato de PIRIDOXINA

Jarabe 0.297g/0.608g/ 100mL IV BONADOXINA 89644 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MEDROXIPROGESTERONA, Acetato de Suspensión (inyectable) 150mg/ml IV DEPO-PROVERA 59742 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MEDROXIPROGESTERONA, Acetato de Comprimido 5 y 10mg IV PROVERA 59797 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MEGESTROL Tableta MEGACE 0168M81 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

MEGLUMINA, Antimoniato de Solución (inyectable) 1.5 g/ 5mL IV GLUCANTIME 005M88 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MELATONINA Tableta (sublingual) 3mg y 5mg IV BENEDORM 389M98 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

MELATONINA Cápsula (liberación

prolongada) 3 ó 5 mg VI CRONOCAPS 591M97 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

MELFALAN Tableta 2mg IV ALKERAN 62511 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

MELOXICAM Cápsula EXEL 028M98 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

MELOXICAM Suspensión (oral) 150mg/100mL IV MOBICOX 360M2001 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

MELOXICAM Tableta (sublingual) 15mg IV DOLOCAM 370M2006 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

MELOXICAM Tableta MOBICOX 562M95 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

MELOXICAM / METOCARBAMOL Cápsula 7.5mg/215mg y 15mg/215mg

IV DOLOCAM PLUS 290M2001 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MEMANTINA, Clorhidrato de Tableta 5 mg, 10 mg, 15 mg y

20 mg IV AKATINOL 538M94 SSA Merz Pharma GmbH & Co. KGaA. Prorrogado

MENADIONA, Bisulfito sódico Solución (inyectable) 50mg/5mL IV K-50 40041 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

MEPIRAMINA, Acetato de / TEOFILINA Solución 273 mg/172 mg/100 mL/; 1.092 g/0.688

g/100 mL IV FLUIDASA 054M93 SSA Teofarma México, S.R.L. Prorrogado

MEQUITAZINA Comprimido PRIMALAN 242M2003 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

MEQUITAZINA Jarabe 50mg/100mL IV PRIMALAN 559M2003 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

MERCAPTOPURINA Tableta 50mg IV PURINETHOL 50519 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

MEROPENEM Solución (inyectable) 500 mg y 1 g IV MERREM I. V. 426M95 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

MESALAZINA Supositorio 250 mg y 500 mg IV SALOFALK 014M90 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

MESALAZINA Gragea (capa entérica) 400mg IV ASACOL 025M97 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

MESALAZINA Gragea (capa entérica) 250mg y 500mg IV SALOFALK 046M89 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

MESALAZINA Tableta (liberación

prolongada) PENTASA 063M98 SSA Ferring, S. A. de C. V. En evaluación

MESALAZINA Suspensión 4g/60ml IV SALOFALK 171M98 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MESALAZINA Granulado 1 g y 2 g IV PENTASA 611M2004 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

MESNA Solución (inyectable) UROMITEXAN 403M90 SSA Baxter, S. A. de C. V. En evaluación

MESTEROLONA Tableta 25mg IV PROVIRON 70645 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MESTRANOL Tableta DEVOCIN 53558 SSA Searle de México, S. A. de C. V. En evaluación

MESTRANOL / NORETISTERONA Tableta NORACE 63708 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

METADONA, Clorhidrato de Tableta (dispersable) AMIDONE 010M2008 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

METADONA, Clorhidrato de Tableta 5 ó 10mg I RUBIDEXOL 075M2000 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

METADONA, Clorhidrato de Solución (oral) 1g/100mL I AMIDONE 380M2005 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

METADOXINA Tableta METASIN 586M98 SSA Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. En evaluación

METADOXINA Solución (inyectable) METASIN INY 587M98 SSA Ivax Pharmaceuticals México, S.A. de C.V. En evaluación

METAMIZOL magnésico Tableta 500mg IV MAGNOPYROL 48864 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL magnésico Solución (inyectable) 2g/5mL IV BUSCADOL 67288 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

METAMIZOL SÓDICO Tableta (efervescente) 500mg IV NEO-MELUBRINA 399M2008 SSA SANOFI-AVENTIS DE MÉXICO, S. A. DE C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico Solución (oral) 500mg/1mL IV NEO-MELUBRINA 53893 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico Tableta 500mg IV NEO-MELUBRINA 5909 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico Supositorio 1 g ó 300 mg IV NEO-MELUBRINA 72159 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico Jarabe 250 mg/ 5 mL IV NEO-MELUBRINA 72220 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico Solución (inyectable) 1g/2mL y 2.5g/5mL IV NEO-MELUBRINA 7309 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METAMIZOL sódico / Clorhidrato de PRAMIVERINA

Gragea 250 mg / 2 mg IV SISTALIN

COMPOSITUM 81830 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

METENAMINA Tableta 1 g IV HIPREX 61866 SSA More Pharma Corporation, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

METENOLONA Solución (inyectable) PRIMOBOLAN

DEPOT 57450 SSA Schering Mexicana, S. A. de C. V. En evaluación

METFORMINA Tableta (liberación

prolongada) 850mg IV DEBEONE D.T. NF 083M95 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METFORMINA Tableta 500 mg ó 850 mg IV GLUCOPHAGE 391M93 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

METFORMINA Tableta 500 mg, 850 mg ó

1000 mg IV DABEX 491M95 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

METFORMINA Tableta (liberación

prolongada) 500 ó 750mg IV DABEX XR 602M2002 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

METFORMINA, Clorhidrato de / Fosfato de SITAGLIPTINA monohidratada

Comprimido 500mg/50mg, 850mg/50mg y 1000mg/50mg

IV JANUMET 134M2007 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METILDOPA Tableta 250 Y 500mg IV ALDOMET 57518 SSA Solara, S. A. de C. V. Prorrogado

METILERGOMETRINA, Hidrogenomaleato de

Gragea 0.125 mg II METHERGIN 36612 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

METILERGOMETRINA, Maleato de Solución (inyectable) METHERGIN 31013 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

METILFENIDATO, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 18mg, 27mg, 36mg y

54mg II CONCERTA 136M2002 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

METILFENIDATO, Clorhidrato de Gragea (liberación

prolongada) RITALIN SR 161M2000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

METILFENIDATO, Clorhidrato de Comprimido RITALIN 44836 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

METILFENIDATO, Clorhidrato de Cápsula 20, 30 ó 40mg II RITALIN LA 586M2002 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

METILPREDNISOLONA Solución (inyectable / IV) 125mg y 500mg IV SOLU-MEDROL 74986 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

METILPREDNISOLONA, Aceponato de Emulsión 0.10g/100g IV ADVANTAN 262M2004 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METILPREDNISOLONA, Aceponato de Solución 0.1 g/100 mL IV ADVANTAN 364M98 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

METILPREDNISOLONA, Aceponato de Crema 1mg/ 1g IV ADVANTAN 444M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METILPREDNISOLONA, Aceponato de Ungüento 0.1g/100g IV ADVANTAN 476M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METILPREDNISOLONA, Acetato de Suspensión (inyectable) 40 mg/ml IV DEPO - MEDROL 55041 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

METILSALICILATO / YODO Ungüento 5g/5g/100g VI IODEX CLÁSICO 010M88 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

METILSOPRINOL (inisina, dimetilaminoisopropanol acetamidobenzoaro(1:3))

Tableta PRANOSINE 78650 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

METILSOPRINOL (inisina, dimetilaminoisopropanol acetamidobenzoaro(1:3))

Jarabe 5g/100mL IV PRANOSINE 80844 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

METOCARBAMOL Tableta ROBAXIN 50741 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

METOCARBAMOL / PARACETAMOL Tableta CARBAFEN 85581 SSA Liferpal MD, S.A. de C.V. En evaluación

METOCLOPRAMIDA Tableta 10mg IV PLASIL 74622 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METOCLOPRAMIDA, Clorhidrato de Comprimido (liberación

prolongada) CARNOTPRIM LP 284M2007 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. En evaluación

METOCLOPRAMIDA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 10 mg / 2 mL IV PRIMPERAN 62878 SSA Laboratorios Kendrick, S. A. Prorrogado

METOCLOPRAMIDA, Clorhidrato de Solución (oral) 4mg/mL IV PLASIL 74542 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

METOCLOPRAMIDA, Clorhidrato de / Clorhidrato de ONDANSETRON

Tableta CLODASET 042M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

METOCLOPRAMIDA, Clorhidrato de / Clorhidrato de ONDANSETRON

Solución (inyectable) CLODASET 233M2008 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. En evaluación

METOPROLOL, Succinato de Gragea (liberación

prolongada) 95mg IV SELOKEN ZOK 172M91 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

METOPROLOL, Tartrato de Solución (inyectable) LOPRESOR 073M87 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

METOPROLOL, Tartrato de Tableta 100mg IV LOPRESOR 100 87525 SSA Sandoz, S.A. de C.V. Prorrogado

METOTREXATO Solución (inyectable) LEDERTREXATE S.

C. 047M89 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

METOTREXATO Tableta LEDERTREXATE 56216 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

METOTREXATO Solución (inyectable) LEDERTREXATE 58709 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

METOXALENO Tintura MELADININA 40113 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

METOXALENO Tableta 10mg IV MELADININA 40120 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

METOXALENO Pomada 0.4g IV MELADININA 44238 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

METRONIDAZOL Solución (inyectable) 500mg/100mL IV FLAGYL 0417M79 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

METRONIDAZOL Tableta 250 Y 500mg IV FLAGYL 55754 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METRONIDAZOL Suspensión (oral) 125 mg/5 mL ó

250mg/5 mL IV FLAGYL 62207 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METRONIDAZOL Cápsula 400mg IV VERTISAL 68649 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

METRONIDAZOL Óvulos FLAGYL V 78445 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

METRONIDAZOL / NIFUROXAZIDA Suspensión 5g/4mg/100mL IV ESKAPAR

COMPUESTO 102M2001 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

METRONIDAZOL / NIFUROXAZIDA Cápsula ESKAPAR

COMPUESTO 462M2002 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

METRONIDAZOL / nitrato de MICONAZOL Óvulos 750 mg/200 mg IV GYNOTRAN 149M2006 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MEXILETINA, Clorhidrato de Cápsula MEXITIL 067M83 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

MIANSERINA Tableta 30 y 60mg III TOLVON 85579 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MICONAZOL Gel 2g/100g IV DAKTARIN 396M79 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MICONAZOL Crema (vaginal) 2g y 4g/100g VI GYNODAKTARIN 76213 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MICONAZOL Crema 2g/100g VI DAKTARIN 76970 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MICONAZOL Óvulos 100mg, 400mg y

1200mg VI GYNODAKTARIN 87259 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MICONAZOL Solución (tópica) 20mg/1mL IV NEOMICOL 89146 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

MICONAZOL / OXIDO DE ZINC Pomada 0.250g/15g/100g VI BEBEKTIN 268M95 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MIDAZOLAM Solución (inyectable) 15 mg/3mL, 5

mg/5mL y 50 mg/10 mL

II DORMICUM 138M83 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

MIDAZOLAM Tableta DORMICUM 284M87 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

MIGLITOL Tableta DIASTABOL 454M98 SSA Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V. En evaluación

MILNACIPRAN, Clorhidrato de Cápsula 25mg ó 50mg IV TIVANYL 267M99 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

MILRINONA, Lactato de Solución (inyectable) 1 mg/mL IV PRIMACOR 255M99 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MILTEFOSINA Cápsula 10mg y 50mg IV IMPAVIDO 201M2006 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

MINOCICLINA Tableta 50 y 100mg IV MINOCIN 75983 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MIRTAZAPINA Tableta 30mg IV REMERON 178M98 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MIRTAZAPINA Tableta (dispersable) 15mg y 30mg IV REMERON SOLTAB 303M2003 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MISOPROSTOL Tableta 200 mcg IV CYTOTEC 105M84 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

MITOMICINA Solución (inyectable / IV) MITOCIN-C 83594 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

MITOXANTRONA Solución (inyectable / IV) NOVANTRONE 446M86 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

MOCLOBEMIDA Comprimido 100 y 150mg IV AUROREX 116M92 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

MODAFINILO Tableta MODIODAL 522M2001 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

MOEXIPRIL, Clorhidrato de Tableta (recubierta) 7.5 ó 15mg IV RENOPROTEC 467M2004 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

MOMETASONA Solución 0.1g IV ELOMET 109M94 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MOMETASONA Suspensión 0.5mg/0.95g IV RINELON 218M97 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MOMETASONA, Furoato de Ungüento 0.1g/100g IV ELOMET 001M94 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MOMETASONA, Furoato de Polvo 0.147g IV ELOVENT

TWISTHALER 113M2001 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

MOMETASONA, Furoato de Crema 0.1g/ 100g IV SUPRIDIER 400M2005 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

MONTELUKAST Granulado 4mg IV SINGULAIR 057M2002 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

MONTELUKAST Comprimido (masticable) 4mg y 5mg IV SINGULAIR 356M97 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MONTELUKAST Comprimido 10mg IV SINGULAIR 357M97 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MORFINA Solución (inyectable) 1mg/2 mL y 10 mg/20

mL I ANALFIN L.C. 138M95 SSA Tecnofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

MORFINA Tableta 10, 15 y 30mg I ANALFIN 242M94 SSA Tecnofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

MORFINA Cápsula (liberación

prolongada) DURALMOR L.P. 500M96 SSA Laboratorios Sanfer, S. A. de C. V. En evaluación

MOSAPRIDA Tableta DOSIER 123M2003 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. En evaluación

MOTOXSALENO Cápsula 10mg IV OXSORALEN ULTRA 537M94 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

MOXIFLOXACINO Solución (inyectable) 400 mg/250mL IV AVELOX 174M2001 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MOXIFLOXACINO Tableta 400 mg IV AVELOX 590M98 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

MUPIROCINA Ungüento 2g/100g IV BACTROBAN 037M86 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

NABILONA Cápsula 0.5mg y 1mg II CESAMET 391M2006 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

NABUMETONA Tableta RELIFEX 211M87 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NADIFLOXACINO Crema NADIXA 307M99 SSA Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V. En evaluación

NADOLOL Tableta CORGARD 90922 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

NADROPARINA cálcica Solución (inyectable) 2850 UI AXA/0.3mL, 3800 UI AXA/0.4mL y 5700 UI AXA/0.6mL

IV FRAXIPARINE 166M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

NAFAZOLINA Solución (oftálmica) 0.25mg/1ml; 1mg/1ml VI SOLUTINA 37944 SSA Alcon Laboratorios, S. A. de C. V. Prorrogado

NAFAZOLINA, Clorhidrato de / SULFACETAMIDA sódica

Solución (oftálmica) 0.00025g/0.1g/1mL y 0.025g/10g/100mL

IV SULVI 39346 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

NAFAZOLINA, Nitrato de / SULFATO DE ZINC

Solución (oftálmica) 1mg/2mg/1mL IV AFAZOL Z 84627 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

NAFTIDROFURILO, Oxalato de Cápsula (liberación

prolongada) IRIDUS 200 031M84 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

NAFTIDROFURILO, Oxalato de Cápsula 100mg IV IRIDUS 100 86005 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NALTREXONA Tableta ARROP 066M2007 SSA Laboratorio Médico Químico Biológico, S.A. de C.V. En evaluación

NANDROLONA, Decanoato de Solución (inyectable) 50mg/1mL IV DECA-DURABOLIN 53979 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO Suspensión (oral) 2.5g/100mL V DAFLOXEN 361M90 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO Gel NAXEN 513M89 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NAPROXENO Cápsula (gelatina blanda) BAYDIRECKT 622M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

NAPROXENO Tableta 250 Y 500mg IV NAXEN 78245 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico Tableta FLANAX 006M90 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

NAPROXENO sódico Suspensión (oral) 2.5g/100ml IV FLANAX 0413M79 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico Gel 5.5 g/100 g VI FLANAX 159M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico Tableta 220mg VI ANALGEN 591M95 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico Supositorio 50 mg V FLANAX INFANTIL 87041 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico / PARACETAMOL Supositorio 100mg/200mg V FEBRAX 007M89 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico / PARACETAMOL Tableta 250mg/300mg VI PROXALIN PLUS 011M95 SSA Degort's Chemical, S.A. de C.V. Prorrogado

NAPROXENO sódico / PARACETAMOL Tableta 220mg/300mg VI ANALGEN FORTE 320M2003 SSA Pharmagen, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico / PARACETAMOL Suspensión (oral) 2.5g/2g V FEBRAX 372M86 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NAPROXENO sódico / PARACETAMOL Tableta 275mg/300mg V FEBRAX 403M86 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NATEGLINIDA Gragea 60mg y 120mg IV STARLIX 516M2000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

NEBIVOLOL Tableta NEBILET 042M96 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

NEDOCROMILO DE SODIO Solución (oftálmica) IRTAN 089M95 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

NEOMICINA, Sulfato de Tableta 250 mg IV NEOMIXEN 57684 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

NEOMICINA, Sulfato de / NISTATINA / Sulfato de POLIMIXINA

Cápsula 35.000UI/

100.000UI/35.000UI IV POLGYNAX 081M2004 SSA Investigación Farmacéutica, S. A. de C. V. Prorrogado

NEOSTIGMINA, Bromuro de Solución (inyectable) 0.5 mg/mL IV PROSTIGMINE 23046 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

NEPAFENACO Suspensión (oftálmica) 1mg/1 ml IV NEVANAC 329M2006 SSA Alcon Laboratorios, S. A. de C. V. Prorrogado

NESIRITIDA, Citrato de Solución (inyectable) 1.5 mg IV NATRECOR 475M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

NEVIRAPINA Tableta 200mg IV VIRAMUNE 369M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

NEVIRAPINA Suspensión (oral) 1g/100 mL IV VIRAMUNE 550M98 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

NICERGOLINA Tableta 10 mg ó 30 mg IV SERMION 453M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

NICOTINA Parche 36, 78 y 114mg VI NIQÜITIN 527M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NIFEDIPINO Comprimido (liberación

prolongada) 20 mg IV ADALAT RETARD 002M87 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIFEDIPINO Tableta 30mg y 60mg IV ADALAT OROS 211M92 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIFEDIPINO Tableta (liberación

prolongada) 30mg IV ADALAT CC 274M97 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIFEDIPINO Cápsula (liberación

prolongada) KABLOC 427M2005 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

NIFEDIPINO Cápsula 10mg IV ADALAT 86126 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIFURATEL Cápsula MACMIROR 67316 SSA Italmex, S. A. En evaluación

NIFURATEL Suspensión MACMIROR 76566 SSA Italmex, S. A. En evaluación

NIFURATEL / NISTATINA Óvulos 500mg/200000U IV MACMIROR COMPLEX V

435M2004 SSA Italmex, S. A. Prorrogado

NIFUROXAZIDA Cápsula 200 y 400mg VI ESKAPAR 308M84 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIFUROXAZIDA Suspensión (oral) 4.4g/100mL y 3.3g/100mL

IV DIARIM 80846 SSA Representaciones e Investigaciones Médicas S. A.

de C. V. Prorrogado

NILUTAMIDA Comprimido 50, 100 y 150mg IV ANANDRON 379M96 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMESULIDA Suspensión (oral) 1g/100mL y 50mg/1mL

IV MESULID 075M92 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NIMESULIDA Tableta 100 mg IV MESULID 079M88 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMESULIDA Granulado MESULID 156M91 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

NIMESULIDA Tableta (dispersable) 100 mg IV MESULID DISTAB 216M95 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMESULIDA Supositorio 50 y 100 mg IV SEVERIN 216M98 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMESULIDA Gel 2g/100g IV MESULID 355M96 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMESULIDA Cápsula (gelatina blanda) 100mg IV CARGESPRIL 388M2002 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMODIPINO Tableta 30mg IV NIMOTOP 122M88 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NIMODIPINO Solución (inyectable) 10 mg /50 mL IV NIMOTOP 123M88 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NISTATINA Gragea 500 U IV MICOSTATIN 45628 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

NISTATINA Crema 10 000UI VI MICOSTATIN 457M79 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

NISTATINA Tableta (vaginal) MICOSTATIN-V 46379 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

NISTATINA Suspensión 100 000U/mL IV MICOSTATIN 48332 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NISTATINA Crema 2 500 000UI VI MICOSTATIN -V 83058 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

NISTATINA / OXIDO DE ZINC Ungüento 10 000 UI/ 20g VI MICOSTATIN BABY 020M88 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

NITAZOXANIDA Tableta (dispersable) 200mg IV DAXON 132M96 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NITAZOXANIDA Suspensión (oral) 100mg/5ml IV DAXON 133M96 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NITAZOXANIDA Tableta 500 mg IV DAXON 135M96 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

NITAZOXANIDA Tableta (dispersable) 100 y 250mg IV PARAMIX 251M2002 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. Prorrogado

NITROFURAL Óvulos FURACIN V 35368 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. En evaluación

NITROFURANTOINA Suspensión MACRODANTINA

INFANTIL 43142 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

NITROFURANTOINA Cápsula 50 y 100mg IV MACRODANTINA 70997 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

NITROPRUSIATO DE SODIO Solución (inyectable) NITAN 552M97 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

NOMEGESTROL, Acetato de Tableta 5 mg IV LUVENYL 138M2001 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

NORETISTERONA, Acetato de Tableta PRIMOLUT NOR 50385 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

Página 144 de 184

Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

NORETISTERONA, Enantato de Solución (inyectable) 200 mg / 1 mL IV NORISTERAT 86806 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

NORFENILEFRINA, Clorhidrato de Solución A. S. COR 47200 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

NORFLOXACINO Solución NOROXIN 071M91 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

NORFLOXACINO Gragea 400mg IV ORANOR 146M87 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

NORFLOXACINO Tableta 400mg IV NOROXIN 79M83 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OCTREOTIDA Solución (inyectable) 0.2 mg/mL IV SANDOSTATINA 003M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

OCTREOTIDA Suspensión (inyectable) 10, 20 y 30 mg IV SANDOSTATINA

LAR 418M99 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

OFLOXACINO Tableta 200, 300 ó 400mg IV FLOXSTAT 029M89 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

OFLOXACINO Solución (inyectable) 40mg/1mL IV FLOXSTAT 141M91 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

OFLOXACINO Solución (oftálmica) 3 mg/1mL IV OCUFLOX 587M95 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

OLANZAPINA Solución (inyectable) 10 mg/2 mL IV ZYPREXA IM 154M2002 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OLANZAPINA Tableta ZYPREXA 236M97 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

OLANZAPINA Tableta (dispersable) IV ZYPREXA ZYDIS 556M2005 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OLANZAPINA/ FLUOXETINA Cápsula

3 mg/25 mg, 6 mg/25 mg, 12 mg/25 mg, 6

mg/50 mg y 12 mg/50 mg

IV SYMBYAX 336M2004 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OLMESARTAN MEDOXOMILO Tableta 20mg y 40mg IV ALMETEC 247M2006 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

OMEPRAZOL Solución (inyectable) 40mg IV LOSEC 038M93 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

OMEPRAZOL Solución (inyectable) LOSEC INFUSION 046M96 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

OMEPRAZOL Cápsula 10mg y 20mg IV LOSEC A 245M2003 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

OMEPRAZOL magnésico Tableta (capa entérica) 10mg, 20mg y 40mg IV MOPRAL 295M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ONDANSETRÓN Tableta 8 mg IV ZOFRAN 215M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ONDANSETRÓN Solución (inyectable) 4mg/2mL IV ZOFRAN 216M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ONDANSETRÓN Jarabe ZOFRAN 273M97 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ONDANSETRÓN Supositorio ZOFRAN 592M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

OPRELVEKINA Solución (inyectable) NUEMEGA 421M99 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ORCIPRENALINA Solución (inyectable) 0.5 mg/mL IV ALUPENT 57952 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

ORCIPRENALINA Tableta ALUPENT 58359 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

ORFEDRINA, CITRATO DE / PARACETAMOL

Tableta 35mg/ 450mg IV NORFLEX PLUS 66806 SSA More Pharma Corporation, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

ORFENADRINA Solución (inyectable) NORFLEX 63890 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. En evaluación

ORLISTAT Cápsula 120 mg IV XENICAL 158M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

OSELTAMIVIR, Fosfato de Suspensión TAMIFLU 006M2007 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

OSELTAMIVIR, Fosfato de Cápsula TAMIFLU 554M99 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

OUABAINA Solución (inyectable) OUABAINE 8459 SSA Rudefsa, S. A. de C. V. En evaluación

OXACILINA sódica monohidratada Solución (inyectable) 250 mg IV PROSTAFILINA 58161 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

OXALIPLATINO Solución (inyectable) 50 mg/10 mL ó 100mg/20 mL

IV ELOXATIN 475M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OXATOMIDA Gel 5g/100mL VI TINSET 024M94 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

OXATOMIDA Tableta TINSET 173M82 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

OXATOMIDA Suspensión (oral) 250 mg/100 mL IV TINSET 212M83 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

OXCARBAZEPINA Suspensión (oral) 6 mg/1 mL IV TRILEPTAL 362M94 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

OXIBUTININA Tableta (liberación

prolongada) 5 mg, 10 mg y 15 mg IV TAVOR CR 587M99 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. Prorrogado

OXIBUTININA, Clorhidrato de Jarabe 100mg/ 100ml VI NEFRYL 062M98 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OXIBUTININA, Clorhidrato de Tableta 5mg IV NEFRYL 464M97 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

OXICODONA Tableta (liberación

prolongada) OXYCONTIN 387M97 SSA Dinafarma, S.A. de C.V. En evaluación

OXICODONA, Clorhidrato de Solución (inyectable) ENDOCODIL 099M2008 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

OXICODONA, Clorhidrato de / PARACETAMOL

Tableta 5mg/325mg I PLEXICODIM 004M2003 SSA Laboratorios Pisa, S. A. de C. V. Prorrogado

OXIMETAZOLINA Solución 25mg/100mL y 50mg/100mL

VI AFRIN 64245 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

OXIMETAZOLINA, CLORHIDRATO DE Solución 0.25 mg/1mL IV OXYLIN LIQUIFILM 221M87 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

OXIMETOLONA, Clorhidrato de Tableta ANAPOLON 50 75521 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

OXITETRACICLINA Cápsula 500 mg IV TERRAMICINA 35925 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

OXITETRACICLINA Pastilla 125 mg IV TERRAMICINA

125MG 37285 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

OXITETRACICLINA Solución (inyectable) TERRAMICINA 53532 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

OXITETRACICLINA / POLIMIXINA B Pomada 0.005g/10000U IV TERRAMICINA 48978 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

OXITOCINA Solución (inyectable) SYNTOCINON 50693 SSA Sandoz, S.A. de C.V. En evaluación

OXOLAMINA, Citrato de Jarabe 1g/100mL VI BREDON 63484 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

PACLITAXEL Solución (inyectable) 30 mg/5 mL y 300

mg/50 mL IV BRIS-TAXOL 037M94 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PALONOSETRÓN, Clorhidrato de Solución (inyectable) ONICIT 040M2005 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

PAMABROM / PARACETAMOL / PIRILAMINA

Comprimido 25mg/ 500mg/

15mg VI SYNCOL 016M93 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

PANCREATINA Cápsula (capa entérica) 150 y 300 mg IV CREON 035M86 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PANCREATINA / SIMETICONA / Hemicelulasa

Gragea ONOTON 56774 SSA Winthrop Pharmaceuticals de México, S. A. de C. V. En evaluación

PANCURONIO Solución (inyectable / IV) PAVULON 73644 SSA Organón Mexicana, S. A. de C. V. En evaluación

PANTOPRAZOL Solución (inyectable) 40mg IV PANTOZOL I. V. 152M98 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PANTOPRAZOL Granulado PANTOZOL 170M2009 SSA Nycomed, S.A. de C.V. En evaluación

PANTOPRAZOL Gragea (liberación

prolongada) 20 ó 40mg IV PANTOZOL 222M94 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

PANTOPRAZOL magnésico dihidratado Tableta (capa entérica) 20mg ó 40mg IV TECTA 675M2004 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

PANTOPRAZOL sódico Tableta CIPROTON 548M2000 SSA Victory Enterprises, S. A. de C. V. En evaluación

PARACETAMOL Cápsula DOLVIRAN 113M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

PARACETAMOL Solución (inyectable) 1g/100mL y

500mg/50mL IV TEMPRA 121M96 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Gragea 650mg VI TEMPRA FORTE 128M99 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Tableta (Masticable) 80 mg, 240 mg y 320

mg VI TYLENOL INFANTIL 139M87 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Tableta 500mg VI TYLENOL CAPLETS 140M87 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Tableta TYLEX 750 307M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

PARACETAMOL Jarabe 3.2g/100mL VI TEMPRA 48690 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Suspensión 250mg/5mL VI MEJORALITO

JUNIOR 492M89 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PARACETAMOL Suspensión (oral) 0.1g/1mL, 3.2

g/100mL VI TYLENOL 508M97 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Solución TYLENOL GOTAS 51786 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

PARACETAMOL Supositorio 100mg y 300mg VI TEMPRA 64768 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL Suspensión (oral) ANTIDOL INFANTIL 676M2005 SSA Química y Farmacia, S. A. de C. V. En evaluación

PARACETAMOL Granulado 500mg VI VITAPYRENA 71574 SSA Procter & Gamble Manufactura, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL / Clorhidrato de TOLPERISONA

Cápsula 300mg/50mg IV MYDOCALM-A 234M83 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL / Clorhidrato de TRAMADOL

Solución 32.5mg/3.75mg/1mL IV TRAMACET 106M2005 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

PARACETAMOL / Clorhidrato de TRAMADOL

Tableta IV TRAMACET 550M2000 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

PARAMETASONA, Acetato de Tableta 2 mg y 6mg IV DILAR 55794 SSA Innovare R & D, S. A. de C. V. Prorrogado

PARAMETASONA, Acetato de Suspensión (oral) 20 mg/ mL IV DILAR 69633 SSA Innovare R & D, S. A. de C. V. En evaluación

PARECOXIB Solución (inyectable) 40mg IV DYNASTAT 227M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PARGEVERINA Tableta PLIDAN 416M95 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PARGEVERINA Solución (inyectable) PLUS 491M94 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

PARNAPARINA sódica Solución (inyectable) 3,200 UI aXa/0.3 ml, 4,250 UI aXa/0.4 ml, 6,400 UI aXa0.6 ml

IV FLUXUM 421M97 SSA Alfa Wasserman S.A. de C.V. Prorrogado

PAROXETINA Tableta 20 mg IV PAXIL 008M93 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

PAROXETINA Suspensión (oral) PAXIL 064M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

PAROXETINA, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 12.5 ó 25mg IV PAXIL CR 511M2004 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

PEMETREXID DISÓDICO HEPTAHIDRATADO

Solución (inyectable) 500mg/20mL IV ALIMTA 125M2005 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PENCICLOVIR Crema VECTAVIR 291M97 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

PENFLURIDOL Tableta SEMAP 80013 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

PENICILAMINA Tableta SUFORTAN 84328 SSA Grimann, S. A. de C. V. En evaluación

PENICILINA V POTÁSICA Tableta (recubierta) 400000 U IV PEN-VI-K 51004 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

PENTOXIFILINA Gragea (liberación

prolongada) 400mg y 600mg IV TRENTAL 145M86 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PENTOXIFILINA Solución (inyectable) 20 mg/mL IV TRENTAL 82769 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PERFENAZINA Gragea TRILAFON 49129 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

PERFENAZINA Solución (inyectable) TRILAFON 52050 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

PERFENAZINA Tableta 4mg y 10mg III LEPTOPSIQUE 85690 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

PERFLUORODECALINA / PERFLUOROMETILCICLOHEXILPIPERIDI

NA Emulsión (inyectable) 13g/6.5 g / 100 mL IV PERFTEC 528M2005 SSA Laboratorios Kem, S. de R.L. de C.V. Prorrogado

PERINDOPRIL Tableta 2mg y 4mg IV COVERSYL 485M94 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

PERMETRINA Solución 1g/100ml, 5g/100ml

VI NOVO HERKLIN

2000 177M91 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PERMETRINA Emulsión 1g/100ml, 5g/100ml

VI NOVO HERKLIN

2000 178M91 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PETIDINA (meperidina) Solución (inyectable) DEMEROL 27424 SSA Sanofi-Synthelabo de México, S. A. de C. V. En evaluación

PICOSULFATO sódico Jarabe 100 mg/100 mL VI ANARA 070M91 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

PICOSULFATO sódico Cápsula 2.5 mg VI DULCOLAX PERLAS 331M2000 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

PICOSULFATO sódico Solución LAXOBERON 78512 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

PICOSULFATO sódico Comprimido LAXOBERON 78550 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PIDOTIMOD Solución (oral) 400 mg/7 ml, 800

mg/7 mL IV ADIMOD 445M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIDOTIMOD Tableta 400mg IV ADIMOD 594M94 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIKETOPROFENO Gel CALMATEL 062M2007 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

PIKETOPROFENO Solución (aerosol) CALMATEL 069M2006 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

PIKETOPROFENO Crema CALMATEL 166M2004 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

PILOCARPINA Tableta CALIPRENE 135M2003 SSA Lemery, S. A. de C. V. En evaluación

PILOCARPINA Solución (oftálmica) 20mg/1mL y 40mg/1mL

IV PILO-GRIN 40537 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

PIMECROLIMUS Crema ELIDEL 149M2002 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

PINAZEPAM Cápsula YUNIR 084M2004 SSA Industrias Químico Farmacéuticas Americanas, S. A.

de C. V. En evaluación

PINDOLOL Comprimido 5 mg y 10 mg IV VISKEN 75418 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

PIOGLITAZONA, Clorhidrato de Tableta 15, 30 y 45 mg IV ZACTOS 081M2000 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIPAZETADO, Clorhidrato de Jarabe 0.2g/100mL IV SELVIGON 67908 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PIPENZOLATO, Metilbromuro de / SIMETICONA

Emulsión LIBERAN CON PIPENZOLATO

68858 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

PIPERACILINA / TAZOBACTAM Solución (inyectable) 4g/500mg IV TAZOCIN EF 086M93 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIPERAZINA, Citrato de Jarabe OVERPON 45951 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. En evaluación

PIPERIDOLATO, Clorhidrato de Gragea 100mg IV DACTIL OB 59066 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIPOTIAZINA Solución (inyectable) 25mg/mL y 100mg/4mL

IV PIPORTIL L-4 79390 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRACETAM Tableta 800 mg IV NOOTROPIL 036M85 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRANTEL, Pamoato de Suspensión 5g/100mL V COMBANTRIN 76803 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIRANTEL, Pamoato de Tableta COMBANTRIN 76888 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

PIRAZINAMIDA / ETAMBUTOL HCl / RIFAMPICINA / ISONIAZIDA

Tableta 400 mg/ 300 mg/ 150

mg/ 75 mg IV DOTBAL 488M2003 SSA Laboratorios Silanes, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRENZEPINA Comprimido GASTROPIN 0308M80 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

PIRIDOSTIGMINA, Bromuro de Tableta 60mg IV MESTINON 44564 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

PIRIDOSTIGMINA, Bromuro de Tableta (liberación

prolongada) 180 mg IV

MESTINON TIMESPAN

530M2002 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PIRIDOXINA Tableta BENADON 34934 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

PIRIMETAMINA Tableta 25mg IV DARAPRIM 40259 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRITINOL monohidratado, DIclorhidrato de / Diclorhidrato de PIRITIOXINA

Gragea (núcleo entérico) 400mg/200mg IV BONIFEN 87856 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRITINOL, Diclorhidrato de Gragea 200mg IV ENCEPHABOL 61495 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PIRITINOL, Diclorhidrato de Suspensión 1.61g/100mL IV ENCEPHABOL 66191 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PIROXICAM Tableta 20 mg IV FELDENE 047M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIROXICAM Gel 5mg/1g VI FELDENE GEL 068M87 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIROXICAM Cápsula 20mg IV FELDENE 188M80 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIROXICAM Supositorio FELDENE 243M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

PIROXICAM Gragea (capa entérica) 20mg y 40mg IV DIXONAL 263M81 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

PIROXICAM Solución (inyectable) 20 mg/1 mL IV FELDENE 439M86 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PIROXICAM betaciclodextrina Tableta 20mg IV BREXICAM 164M91 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PIROXICAM betaciclodextrina Granulado 20mg IV BREXICAM 253M91 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

PIZOTIFENO hidrogenado, Maleato de Gragea SANDOMIGRAN 84178 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

POLICOSANOL Tableta MERCOL 080M2001 SSA Pharmacos Exakta, S. A. de C. V. En evaluación

POLICRESULENO Solución (vaginal) 1g/100mL IV ALBOTHYL V 124M92 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLICRESULENO Solución (dérmica) 407.5mg/1mL y 40.75g/100mL

IV ALBOTHYL 64583 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLICRESULENO Gel 1.8 g IV ALBOTHYL 64592 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLICRESULENO Óvulos 90mg IV ALBOTHYL 70315 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLICRESULENO Crema 1.8 g/100 g IV ALBOTHYL 78775 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLIDOCANOL Solución (inyectable) 5mg/1mL, 10mg/1mL, 20mg/1mL, 30mg/1mL

IV FARMAFLEBON 90164 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLIDOCANOL / Clorhidrato de LIDOCAINA

Solución 0.3818g/ 0.4056g/

100mL V NENE-DENT 64347 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLIDOCANOL 600 / Clorhidrato de LIDOCAINA

Gel 0.320g/ 0.340g/ 100g VI NENE-DENT 510M2001 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

POLIESTIRENO SULFONATO CÁLCICO Suspensión 14.96 g IV NOVEFAZOL 109M2007 SSA Probiomed, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

POLIGELINA Solución (inyectable) HAEMACCEL 68950 SSA Antibióticos de México, S. A. de C. V. En evaluación

PORFÍMERO SÓDICO Solución (inyectable) PHOTOFRIN 102M2006 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

POTASIO, Cloruro de Tableta (liberación

prolongada) CORPOTASIN LP 083M84 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

POTASIO, Cloruro de Solución (inyectable) 1.49g/5mL y 1.49g/10mL

IV KALIOLITE 38129 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

POTASIO, Cloruro de Gragea 500mg IV KALIOLITE 38134 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

POTASIO, Cloruro de;POTÁSICO, Bicarbonato ;LISINA, Clorhidrato de

Tableta (efervescente) 372.75mg/

500.56mg/ 913.02 mg

IV CARPOTASIN 71024 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

POTASIO, Gluconato de Polvo 4.68g/sobre IV CORPOTASIN GK 76778 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PRAMIPEXOL Tableta 0.125, 0.250, 0.500,

1.0 y 1.5 mg IV SIFROL 062M99 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

PRAMIVERINA Solución (inyectable) 2.25 mg/2 mL IV SISTALGIN 160M98 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PRASTERONA Tableta 50mg V BIODHEA 604M97 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

PRASTERONA Cápsula 50mg V BIOLAIF 605M97 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

PRASTERONA / Ciclopentilpropionato de TESTOSTERONA / Propionato de

TESTOSTERONA Solución (inyectable)

(20mg/ 75mg/ 25mg)/ 2ml

IV STEN 54261 SSA Atlantis, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PRASUGREL Tableta 5 mg y 10 mg IV EFFIENT 036M2010 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

PRAVASTATINA Tableta 10, 20 y 40mg IV PRAVACOL 156M90 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

PRAZICUANTEL Tableta CESOL 010M84 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

PRAZICUANTEL Tableta 600mg IV CISTICID 13M83 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PRAZOSINA Cápsula 1 y 2mg IV MINIPRES 79195 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PREDNICARBATO Crema 0.1g/100g IV ALISYD 652M2005 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. Prorrogado

PREDNISOLONA, Acetato de Suspensión (oftálmica) 10 mg/1mL y 1.32

mg/1mL IV PREDNEFRIN SF 69456 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

PREDNISOLONA, Acetato de / SULFACETAMIDA Sódica

Suspensión (oftálmica) 100mg/2mg/mL IV BLEFAMIDE SF 69455 SSA Allergan, S. A. DE C. V. Prorrogado

PREDNISOLONA, Acetato de /TOBRAMICINA

Ungüento (oftálmico) 5mg/3mg/1g IV OBRYPRE 291M99 SSA Laboratorios Grin, S. A. de C. V. Prorrogado

PREDNISOLONA, Acetato de/ Sulfacetamida sodica

Ungüento (oftálmico) 5mg/100mg/1g IV DELTAMID UNGENA 58629 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

PREDNISOLONA, Fosfato sódico de Solución (oftálmica) 5mg/1mL IV DELTA CORTI

OFTENO 47454 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

PREDNISONA Tableta 5, 20 y 50mg IV METICORTEN 44942 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PREGABALINA Cápsula 75, 150 y 300mg IV LYRICA 530M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

PRIMAQUINA Tableta PRIMAPRON IPJE54PLA6801

05 Protein, S.A. de C.V. En evaluación

PRIMIDONA Tableta 250mg IV MYSOLINE 40520 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

PRIMIDONA Suspensión (oral) 5g/100ml IV MYSOLINE 46113 SSA Laboratorios Columbia, S.A. de C.V. Prorrogado

PROBENECIDA Tableta 500mg IV BENECID

VALDECASAS 40921 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

PROCARBAXINA Cápsula NATULAN 65306 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

PROGESTERONA Suspensión (inyectable) 100 mg/1mL, 200mg/2ml y 300mg/2.75

IV PROSPHERE 181M2005 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

PROGESTERONA Cápsula (micronizada) 100mg y 200mg IV UTROGESTAN 188M93 SSA Laboratorios Corne, S. A. de C. V. Prorrogado

PROGESTERONA Gel (vaginal) 45mg/1.125g y 90mg/1.125g

IV CRINONE 303M97 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

PROMEGESTONA Comprimido SURGESTONE 552M2000 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

PROMESTRIENO Cápsula (vaginal) 10mg IV COLPOTROPHINE 519M2003 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

PROMESTRIENO Crema 1 g/100 g IV COLPOTROPHINE 536M2001 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

PROPAFENONA Tableta NORFENON 079M82 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

PROPAFENONA, Clorhidrato de Solución (inyectable) NORFENON 157M87 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

PROPANOLOL Tableta 10, 40 y 80mg IV INDERALICI 64082 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

PROPOFOL Emulsión (inyectable) 500 mg/50 mL, 1

g/100 mL y 200 mg/20 mL

IV DIPRIVAN 311M87 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

QUETIAPINA Tableta 25, 100 y 300mg IV SEROQUEL 071M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

QUINAGOLIDA, Clorhidrato de Comprimido 25 mcg y 75 mcg IV NORPROLAC 343M94 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

QUINAPRIL Gragea 10, 20 y 40mg IV ACUPRIL 341M90 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

QUINFAMIDA Tableta (Masticable) AMENOX 007M90 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

QUINFAMIDA Tableta AMENOX 126M83 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

QUINFAMIDA Suspensión AMENOX 583M95 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

QUINIDINA Gragea QUINI DURULES 73554 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

RABEPRAZOL Tableta (capa entérica) 10 y 20 mg IV PARIET 505M98 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

RACECADOTRILO Cápsula HIDRASEC 594M98 SSA Novag Infancia, S.A. de C.V. En evaluación

RACECADROTILO Granulado HIDRASEC 125M2000 SSA Laboratorios Bioserum México, S.A. de C.V. En evaluación

RALOXIFENO, Clorhidrato de Tableta EVISTA 586M97 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. En evaluación

RALTEGRAVIR potásico Comprimido ISENTRESS 308M2007 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

RAMIPRIL Tableta 2.5 mg, 5 mg ó 10 mg IV TRITACE 040M92 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RAMIPRIL Cápsula TRITACE PREVENT 258M2002 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

RANELATO DE ESTRONCIO Granulado 2 g IV PROTOS 609M2005 SSA Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RANITIDINA Tableta 150mg y 300mg IV AZANTAC 12M83 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

RANITIDINA Jarabe 150 mg / 10 mL) IV AZANTAC 213M88 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

RANITIDINA Tableta (efervescente) 150mg y 300mg IV AZANTAC 280M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

RANITIDINA Solución AZANTAC

PEDIÁTRICO 291M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

RANITIDINA Solución (inyectable) 50mg/ 2mL IV AZANTAC 72M83 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

REBOXETINA, Metansulfonato de Tableta 4 mg IV EDRONAX 274M98 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

REMIFENTANILO Solución (inyectable) ULTIVA 541M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

REPAGLINIDA Comprimido 0.5 mg, 1.0 mg y 2.0

mg IV NOVO NORM 528M99 SSA Novo Nordisk A/S Prorrogado

RIBAVIRINA Pomada 5g/100g VI VIRAMID LABIAL 339M96 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

RIBAVIRINA Cápsula 400mg IV VILONA 85081 SSA Tecnofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

RIFAMICINA Solución (tópica) 1g/100mL y

500mg/100mL IV RIFOCYNA 210M87 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIFAMPICINA Cápsula 300mg IV RIFADIN 69441 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIFAMPICINA Suspensión (oral) 2 g/100 ml IV RIFADIN 70964 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIFAMPICINA / TRIMETOPRIMA Gragea RIFAPRIM 11M83 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

RIFAMPICINA / TRIMETOPRIMA Suspensión (oral) RIFAPRIM 252M91 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

RIFAXIMINA Tableta REDACTIV 298M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

RIFAXIMINA Suspensión REDACTIV 402M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

RILUZOLE Tableta 50mg IV RILUTEK 133M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIMANTADINA, Clorhidrato de Solución 1 g/100 ml y 5 g /100

ml IV GABIROL 237M98 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

RIMANTADINA, Clorhidrato de Cápsula GABIROL 78931 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

RIMONOBANT Tableta ACOMPLIA 383M2006 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

RISPERIDONA Solución (oral) RISPERDAL 039M95 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

RISPERIDONA Tableta 1mg, 2mg y 3mg IV RISPERDAL 098M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

RISPERIDONA Suspensión (inyectable de

liberación prolongada) 25mg, 37.5mg y 50mg IV

RISPERDAL CONSTA

270M2002 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

RISPERIDONA Tableta (dispersable) RISPERDAL QUICKLET

589M2002 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

RITONAVIR Cápsula 100mg IV NORVIR 070M97 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIVASTIGMINA Parche 9 mg, 18 mg, 27 mg y

36 mg IV EXELON 293M2007 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

RIVASTIGMINA Cápsula EXELON 596M97 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

RIVASTIGMINA, Tartrato de Solución (oral) EXELON 400M99 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

RIZATRIPTAN, Benzoato de Tableta 10 mg IV MAXALT 017M98 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

RIZATRIPTAN, Benzoato de Oblea 5 mg y 10 mg IV MAXALT EN RAPIDISC

024M98 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ROCURONIO, Bromuro de Solución (inyectable) 25 mg/ 2.5 mL,

50mg/5mL y 100 mg/10mL

IV ESMERON 235M96 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

ROFECOXIB Tableta VIOXX 021M99 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

ROPINIROL Tableta REQUIP IR 009M2008 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ROPIVACAINA Solución (inyectable) 40 mg/20 mL, 50

mg/10 ml, 150 mg/20 mL y 200 mg/20 mL

IV NAROPIN 153M98 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ROSIGLITAZONA, Maleato de Tableta 4 y 8mg IV AVANDIA 178M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ROSUVASTATINA cálcica Tableta 5 mg, 10 mg, 20 mg y

40 mg IV CRESTOR 177M2003 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ROXITROMICINA Comprimido RULID 391M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

RUFLOXACINO Tableta 200mg IV UROFLOX 600M99 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SALBUTAMOL Suspensión (aerosol) 0.1328g/ 100g IV VENTOLIN 72948 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SALBUTAMOL Tableta 2 y 4mg IV VENTOLIN 77849 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

SALBUTAMOL Solución 0.040 g/ 100 mL IV VENTOLIN 80307 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SALBUTAMOL Solución para respirador 5 mg/ 1mL IV VENTOLIN 86514 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SALBUTAMOL, Sulfato de Solución (inyectable) 0.5mg/mL IV VENTOLIN 88021 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SALMETEROL Aerosol 0.33mg/ 1g IV SEREVENT 438M93 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SAQUINAVIR Cápsula FORTOVASE 434M98 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

SAQUINAVIR, Mesilato de Comprimido 500 mg IV INVIRASE 171M2006 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

SAQUINAVIR, Mesilato de Cápsula INVIRASE 524M96 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

SECNIDAZOL Solución (oral) 150mg/5mL IV SECNIDAL 135M88 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SECNIDAZOL Comprimido 250mg, 500mg y 1g IV SECNIDAL 82710 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SELEGILINA, Clorhidrato de Tableta 5.5 mg IV NIAR 052M96 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SENÓSIDOS Tableta (Masticable) 15mg VI SENOKOT 306M2001 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

SENOSIDOS A y B / CONCENTRADO DE CIRUELA

Cápsula (gelatina blanda) LAXACAPS 236M86 SSA Gelcaps Exportadora de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

SENÓSIDOS A-B Tableta SENOKOT F 093M91 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

SENÓSIDOS A-B Tableta 8.6mg IV SENOKOT 51727 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

SENÓSIDOS A-B Solución (oral) 200mg/ 100mL VI X-PREP LIQUIDO 66997 SSA Ferring, S. A. de C. V. Prorrogado

SERTRALINA Cápsula 100mg IV ALTRULINE 208M92 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

SERTRALINA , Clorhidrato de Tableta 50mg y 100mg IV ALTRULINE 339M95 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

SEVELÁMERO, Clorhidrato de Comprimido 800mg IV RENAGEL 001M2007 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

SEVOFLURANO Líquido 100ml IV SVOFAST 355M2005 SSA Baxter, S. A. de C. V. Prorrogado

SILDENAFIL Tableta (masticable) VIAGRA JET 134M2010 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

SILDENAFIL Tableta VIAGRA 213M98 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

SILIMARINA Gragea 70mg IV LEGALON 85592 SSA Takeda México, S. A. de C. V. Prorrogado

SIMETICONA Cápsula PICOT CONFORT 560M98 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

SIMETICONA Tableta (Masticable) 0.05 g VI LIBERAN 56945 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

SIMETICONA / TRIMEBUTINA Suspensión (oral) 2.308 g/ 0.6

g/100mL IV LIBERTRIM SDP 047M2006 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. Prorrogado

SIMVASTATINA Tableta 10, 20, 40 ó 80 mg IV ZOCOR 468M89 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SIROLIMUS Solución (oral) 1mg/mL IV RAPAMUNE 099M2000 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

SIROLIMUS Gragea 1mg ó 2 mg IV RAPAMUNE 125M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

SOLIFENACINA, Succinato de Tableta VESICARE 628M2005 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

SOLUCIÓN HARTMANN Solución (inyectable / IV) SOLUCIÓN HATMAN

ABBOTT 78100 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

SOMATOSTINA, Acetato de Solución (inyectable) 3mg IV STILAMIN 008M92 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

SORAFENIB, Tosilato de Comprimido 200 mg IV NEXAVAR 082M2006 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SOTALOL, Clorhidrato de Tableta 160 mg IV SOTAPER 85262 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

SUCRALFATO Tableta UNIVAL 182M98 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

SULBUTIAMINA Tableta ARCALION 538M2004 SSA Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

SULFACETAMIDA Solución (oftálmica) 100 mg/mL IV SULFACETAMID

OFTENO 34313 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

SULFADIAZINA DE PLATA suspension topica ARGENTAFIL 013M2008 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

SULFADIAZINA DE PLATA Crema SILVADENE 069M80 SSA Aventis Pharma, S. A. de C. V. En evaluación

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Tableta 800mg/160mg IV BACTRIM F 145M79 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Tableta (dispersable) SEPTRIN 282M96 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Tableta (dispersable) SEPTRIN F

DISPERSABLE 401M98 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Tableta 400mg/80mg IV BACTRIM 73349 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Suspensión (oral) 4000 mg/800 mg/100

mL IV BACTRIM 73362 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

SULFAMETOXAZOL / TRIMETOPRIMA Solución (inyectable) 0.8g/0.16g/3mL IV TRIMEXAZOL 84008 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. Prorrogado

SULFASALAZINA Tableta (capa entérica) 500mg IV AZULFIDINA 49702 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

Sulfato de morfina pentahidratada Tableta (liberación

prolongada) MST CONTINUS F 077M93 SSA Dinafarma, S.A. de C.V. En evaluación

SULFATO FERROSO Tableta 200mg IV VALDEFER 53184 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

SULFATO FERROSO Solución (oral) 125mg/1mL IV VALDEFER 62058 SSA Laboratorios Valdecasas, S. A. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

SULFATO FERROSO Gragea (capa entérica) 400mg IV HEMOBION 400 85046 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

SULINDACO Tableta CLINORIL 86765 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. En evaluación

SULODEXIDA Cápsula VESSEL DUE F 043M99 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

SULODEXIDA Solución (inyectable) 60mg/2mL IV VESSEL DUE F 428M98 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

SULPIRIDA Cápsula 50 mg III EKILID 50 76400 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

SULPIRIDA Tableta DOGAMATIL CARNOPIRID

765687 SSA Productos Científicos, S.A. de C.V. En evaluación

SULTAMICILINA Suspensión (oral) 250 mg/5mL y 125

mg/5 mL IV UNASYNA ORAL 095M88 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

SUMATRIPTAN, Hemisulfato de Solución 20mg/ 0.1mL IV IMIGRAN 381M97 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SUMATRIPTAN, Succinato de Comprimido 100 mg IV IMIGRAN 096M92 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SUMATRIPTAN, Succinato de Comprimido 50mg IV IMIGRAN

CINCUENTA 568M95 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

SUXAMETONIO (SUCCINILCILINA) Solución (inyectable) ANECTINE 42549 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

TACALCITOL Ungüento BONALFA 606M97 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TACROLIMUS Ungüento 30mg/100g y 100mg/100g

IV PROTOPIC 149M2005 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. Prorrogado

TACROLIMUS Cápsula PROGRAF 323M98 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

TADALAFIL Tableta 5 mg y 20 mg IV CIALIS 181M2002 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TALIDOMIDA Tableta 25mg, 50mg, 100mg y

200mg IV TALIZER 108M88 SSA Serral, S.A. de C.V. Prorrogado

TAMOXIFENO Tableta 10 y 20mg IV NOLVADEX 90749 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

TAMSULOSINA, Clorhidrato de Tableta 0.4 mg IV SECOTEX OCAS 170M2007 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TAMSULOSINA, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) SECOTEX 534M97 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. En evaluación

TAZAROTENO Gel (oftálmico) SURETIN 320M98 SSA Allergan, S. A. DE C. V. En evaluación

TEGAFUR Cápsula UTEFOS 249M2004 SSA Industria Farmacéutica Andrómaco, S. A. de C. V. En evaluación

TEGAFUR / URACILO Cápsula UFT 394M97 SSA Merck, S. A. de C. V. En evaluación

TEGASEROD Comprimido ZELMAC 094M2001 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

TEICOPLANINA Solución (inyectable) 100mg, 200mg y

400mg IV TARGOCID 528M94 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TELITROMICINA Gragea KETEK 372M2001 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

TELMISARTAN Tableta 20mg, 40mg y 80mg IV MICARDIS 184M99 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TELMISARTAN/ HIDROCLOROTIAZIDA Tableta 40mg/12.5mg ó 80mg/12.5mg ó

80mg/25mg IV MICARDIS PLUS 559M2001 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TEMOZOLAMIDA Cápsula 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ó 250

mg IV TEMODAL 210M99 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

TEMSIROLIMUS Solución TORISELL 107M2010 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

TENIPÓSIDO Solución (inyectable) VUMON 0716M79 SSA Bristol-Myers Squibb de México, S. de R. L. de C. V. En evaluación

TENOFOVIR DISOPROXIL, Fumarato de Tableta 300 mg IV VIREAD 490M2004 SSA Específicos Stendhal, S. A. de C. V. Prorrogado

TENOXICAM Comprimido TILCOTIL 069M89 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

TENOXICAM Solución (inyectable) TILCOTIL 104M88 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

TENOXICAM Comprimido

(efervescente) TILCOTIL 238M90 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

TEOFILINA Tableta (liberación

prolongada) UNI-DUR 043M93 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. En evaluación

TEOFILINA Elixir ELIXOFILINA 54148 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TEOFILINA anhidra Cápsula (liberación

prolongada) 100mg, 200mg,

300mg IV TEOLONG 286M87 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TERAZOCINA Tableta 2 y 5mg IV HYTRIN 325M89 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TERBINAFINA Solución 850mg/100mL VI LAMISIL 398M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TERBINAFINA Gel 1g/100g VI LAMISIL DERMGEL 495M98 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TERBINAFINA, Clorhidrato de Crema 1g/100g VI LAMISIL 030M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TERBINAFINA, Clorhidrato de Aerosol 1g IV LAMISIL 088M2006 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TERBINAFINA, Clorhidrato de Tableta 250 mg IV LAMISIL 272M91 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TERBUTALINA Polvo (en aerosol) 500 mcg IV BRINCANYL

TURBUHALER 113M90 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

TERBUTALINA Tableta BRICANYL 75205 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. En evaluación

TERCONAZOL Óvulos 80mg IV FUNGISTAT 272M87 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

TERCONAZOL Crema 800mg/100mg IV FUNGISTAT 273M87 SSA Janssen-Cilag de México, S. de R. L. de C. V. Prorrogado

TERFENADINA Suspensión (oral) TELDANE 206M83 SSA Aventis Pharma, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

Página 173 de 184

Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TERFENADINA Tableta TELDANE 91M83 SSA Aventis Pharma, S. A. de C. V. En evaluación

TESTOSTERONA Solución (inyectable) 250 mg/1 mL IV PRIMOTESTON

DEPOT 47334 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TESTOSTERONA, Undecanoato de Cápsula 40 mg IV ANDRIOL TC 120M80 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

TESTOSTERONA, Undecanoato de Solución (inyectable) 1000 mg / 4 mL IV NEBIDO 140M2005 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TETRACAINA, Clorhidrato de Solución (oftálmica) PONTI OFTENO 40714 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. En evaluación

TETRACICLINA, Clorhidrato de Suspensión 125 mg/5 mL IV TETREX 69537 SSA GlaxoSmithKline México, S. A. de C. V. Prorrogado

TETRACICLINA, Clorhidrato de Cápsula 250 mg y 500 mg IV TETREX 75424 SSA GlaxoSmithKline México, S. A. de C. V. Prorrogado

TETRAZEPAM Comprimido 25 ó 50 mg II MIOLASTAN 70178 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TETRIZOLINA, Clorhidrato de Solución (oftálmica) EYE-MO ROJO 6334NF SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

TIAMAZOL Tableta 5mg IV TAPAZOL 37373 SSA Siegfried Rhein, S. A. de C. V. Prorrogado

TIAMFENICOL Comprimido 250mg IV TIOFENICLIN 67749 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TIAMINA, Clorhidrato de Gragea (capa entérica) 300mg IV BENERVA 54650 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TIBOLONA Tableta 2.5mg IV LIVIAL 422M93 SSA Schering-Plough, S. A. de C. V. Prorrogado

TICLOPIDINA Gragea TICLID 039M82 SSA Syntex, S. A. de C. V. En evaluación

TIETILPERAZINA Solución (inyectable) 6.5 mg/1 ml IV TORECAN 57768 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TIETILPERAZINA Gragea 6.5 mg IV TORECAN 57769 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TIETILPERAZINA Supositorio 6.5 mg IV TORECAN 57770 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TIGECICLINA Solución (inyectable) TYGACIL 492M2005 SSA Wyeth, S.A. de C.V. En evaluación

TIMOLOL Solución 2.5mg/1mL y

5mg/1mL IV TIMOPTOL XE 347M93 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TIMOLOL, Maleato de Solución (oftálmica) 2.5mg/1mL y

5mg/1mL IV TIMOPTOL 0313M79 SSA Merck Sharp & Dohme de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TINIDAZOL Suspensión (oral) TRINIGYN 0123M80 SSA Farmacéuticos Lakeside de México, S.A. de C.V. En evaluación

TINIDAZOL Tableta 500mg IV FASIGYN 76708 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

TINIDAZOL / TIOCONAZOL Tableta (vaginal) 150mg/100mg IV FASIGYN VT 86731 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

TIOPENTAL sódico Solución (inyectable / IV) PENTHOTAL

SÓDICO 19017 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

Página 175 de 184

Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TIORIDAZINA Gragea MELLERIL 52714 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

TIORIDAZINA Suspensión MELLERIL 58284 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

TIOTROPIO Cápsula 18 mcg IV SPIRIVA 039M2002 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TIPRANAVIR Solución 10g/100mL IV APTIVUS 231M2005 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TIPRANAVIR Cápsula 250mg IV APTIVUS 232M2005 SSA Boehringer Ingelheim Promeco, S. A. de C. V. Prorrogado

TIROXINA / TRIYODOTIRONINA Tableta 100µg / 20µg IV NOVOTIRAL 81884 SSA Merck, S. A. de C. V. Prorrogado

TIZANDINA, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 6mg IV SIRDALUD MR 239M90 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TIZANDINA, Clorhidrato de Comprimido 2, 4 y 6mg IV SIRDALUD 243M89 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TOBRAMICINA Solución (inhalación) 300 mg/5 mL IV TOBI 161M2004 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TOBRAMICINA Solución (oftálmica) 3 mg IV TOBREX 74M83 SSA Alcon Laboratorios, S. A. de C. V. Prorrogado

TOCOFERSOLAN (Vitamina E) Cápsula 100mg y 400mg VI ETERNAL 81210 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TOLBUTAMIDA Tableta 1g y 500mg IV RASTINON HOECHST

47927 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TOLCAPONA Gragea TASMAR 129M98 SSA Laboratorios Grossman, S.A. de C.V. En evaluación

TOLTERODINA, L-Trartrato de Cápsula (liberación

prolongada) 4mg IV DETRUSITOL SR 194M2004 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

TOPIRAMATO Cápsula 15mg, 25mg, 50mg IV TOPAMAX SPRINKLE

406M99 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

TOPIRAMATO Tableta TOPAMAX 437M97 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

TRAMADOL, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 50, 100, 150 y 200mg IV TRADOL RETARD 035M97 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Solución 100mg/mL IV TRADOL 077M90 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Solución (inyectable) 50 mg/1 mL IV TRADOL 210M88 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Cápsula 25mg y 50mg IV TRADOL 211M88 SSA Grünenthal de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Supositorio 100mg IV PRONTOFORT 377M97 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 100, 200 y 300mg IV LABOTRAM 503M2005 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAMADOL, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) 100mg IV PRONTOFORT 555M99 SSA Productos Medix, S. A. de C. V. Prorrogado

TRANDOLAPRIL / Clorhidrato de VERAPAMILO

Tableta (recubierta) 2mg, 180mg IV TARKA 245M98 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TRAVOPROST Solución (oftálmica) 0.04 mg IV TRAVATAN 163M2001 SSA Alcon Laboratorios, S. A. de C. V. Prorrogado

TRAZODONA, Clorhidrato de Cápsula SIDERIL 446M79 SSA Laboratorios Senosiain, S. A. de C. V. En evaluación

TRETINOINA (ácido retinoico) Gel RETIN-A 083M93 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. En evaluación

TRIAMCINOLONA, Acetónido de Suspensión (aerosol) 56.10mg/100mL IV NASACORT AQ 287M97 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIAZOLAM Tableta HALCION 89847 SSA Pharmacia & Upjohn, S.A. de C.V. En evaluación

TRIBENÓSIDO Cápsula 400mg IV GLYVENOL 68789 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TRIFLUOPERAZINA Gragea 5mg III STELAZINE 52027 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIFLUOPERAZINA, Clorhidrato de Tableta 5mg y 10mg III FLUPAZINE 87921 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIFLUSAL Cápsula 300 mg IV DISGREN 376M93 SSA Grimann, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIHEXIFENIDILO Tableta 5mg IV HIPOKINON 88043 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIMEBUTINA, Maleato de Solución (inyectable) LIBERTRIM 0264M80 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

TRIMEBUTINA, Maleato de Suspensión (oral) 2g/100mL IV DEBRIDAT 0436M79 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

TRIMEBUTINA, Maleato de Tableta (liberación

prolongada) DEBRIDAT SR 221M93 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

TRIMEBUTINA, Maleato de Comprimido 200 mg IV DEBRIDAT 90513 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

TRIMETAZIDINA Tableta (liberación

prolongada) IDAPTAN MR 277M2003 SSA Beckman Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

TRINITRATO DE GLICERILO Parche CARDINIT 007M86 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

TRINITRATO DE GLICERILO Parche 25 mg ó 50 mg IV NITRODERM TTS 110M83 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TRINITRATO DE GLICERILO Cápsula ANGLIX 7522 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

TRIPTORELINA Suspensión (parenteral) PAMORELIN 123M97 SSA Asofarma de México, S.A. de C.V. En evaluación

TROLAMINA Emulsión 0.670 g/100 g VI BIAFINE 236M2004 SSA Janssen-Cilag, S. A. de C. V. Prorrogado

TROMANTADINA, Clorhidrato de Gel VIRU-SEROL 83636 SSA Laboratorios Dermatológicos Darier, S. A. de C. V. En evaluación

TROPISETRON Cápsula 5 mg IV NAVOBAN 074M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TROPISETRON Solución (inyectable) 2 mg/2 mL ó 5 mg/5

mL IV NAVOBAN 075M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

TROXERUTINA Gragea 300 mg VI TEBOVEN 73471 SSA Schwabe México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

VALACICLOVIR Comprimido 500mg IV RAPIVIR 381M95 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALDECOXIB Tableta VALDURE 556M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. En evaluación

VALPROATO DE MAGNESIO Supositorio ATEMPERATOR 023M95 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

VALPROATO DE MAGNESIO Tableta (liberación

Prolongada) 300mg y 600mg IV ATEMPERATOR LP 063M95 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE MAGNESIO Cápsula (liberación

prolongada) 200, 400, 500 y

600mg IV CRIAM 217M2000 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE MAGNESIO Granulado 200mg y 400mg IV ATEMPERATOR G 224M2000 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE MAGNESIO Suspensión (oral) ATEMPERATOR S 245M91 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. En evaluación

VALPROATO DE MAGNESIO Tableta (capa entérica) 200mg, 400mg y

500mg IV

ATEMPERATOR ó ATEMPERATOR 400

78610 SSA ó 88747 SSA

Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE MAGNESIO Solución (oral) 10g y 20g/100mL IV ATEMPERATOR 78667 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE SODIO Gragea (capa entérica) 130mg y 260mg IV LEPTILAN 005M81 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VALPROATO DE SODIO Jarabe 5g/100mL IV DEPAKENE 0543M79 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO DE SODIO Solución LEPTILAN 106M92 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

VALPROATO DE SODIO Solución (inyectable) 500mg/5mL IV DEPAKENE 514M99 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO SEMISÓDICO Comprimido (capa

entérica) 250mg, 500mg IV EPIVAL 082M87 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO SEMISÓDICO Cápsula 125mg IV EPIVAL SPRINKLE 222M97 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALPROATO SEMISÓDICO Tableta (liberación

prolongada) 500mg IV EPIVAL ER 487M2001 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VALSARTAN Cápsula 80mg y 160mg IV DIOVAN 551M96 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VANCOMICINA, Clorhidrato de Solución (inyectable) 500 mg ó 1 g IV VANCOCIN CP 54437 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VARDENAFIL trihidratado, Clorhidrato de Tableta 5mg, 10mg y 20mg IV LEVITRA 214M2002 SSA Bayer de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VECURONIO Solución (inyectable) NORCURON 190M84 SSA Organón Mexicana, S. A. de C. V. En evaluación

VENLAFAXINA Cápsula (liberación

prolongada) 37.5, 75 y 150 mg IV EFEXOR XR 266M98 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

VERALIPRIDA Cápsula ACLIMAFEL 30 045M89 SSA Aplicaciones Farmacéuticas, S. A. de C. V. En evaluación

VERAPAMILO, Clorhidrato de Cápsula (liberación

prolongada) LAYAPRE 325M2005 SSA Psicofarma, S. A. de C. V. En evaluación

VERAPAMILO, Clorhidrato de Tableta 40mg, 80mg IV DILACORAN 61769 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

VERAPAMILO, Clorhidrato de Solución (inyectable) DILACORAN 61972 SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. En evaluación

VERAPAMILO, Clorhidrato de Tableta (liberación

prolongada) 120mg, 180mg,

240mg IV

DILACORAN RETARD

87107SSA Abbott Laboratories de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VERTEPORFINA Solución (inyectable) VISUDYNE 507M2000 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. En evaluación

VIDAGLIPTINA / METFORMINA Tableta 50mg / 500mg, 50mg /

850mg y 50mg / 1000mg

IV GALVUS MET 180M2008 SSA NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.

VIGABATRINA Comprimido 500mg IV SABRIL 460M93 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VILDAGLIPTINA Comprimido 50mg IV GALVUS 045M2007 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VINBLASTINA Solución (inyectable / IV) VELBE 57198 SSA Eli Lilly y Compañía de México, S. A. de C. V. En evaluación

VINCAMINA Comprimido VINCAPAN 79451 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

VINCAMINA Cápsula (liberación

prolongada) VINCAPAN RETARD 89359 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. En evaluación

VINCRISTINA Solución (inyectable / IV) 1mg/mL IV ONCOVIN 64700 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

VINORELBINA Solución (inyectable) 10 mg/mL IV NAVELBINE 030M92 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. Prorrogado

VINORELBINA Cápsula NAVELBINE 6925M2003 SSA Productos Farmacéuticos, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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Fecha de actualización: 15 de agosto de 2013

COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

VITAMINA A Cápsula 50 000UI IV ACON 41361 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

VORICONAZOL Tableta 50 mg ó 200 mg IV VFEND 371M2002 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

VORICONAZOL Solución (inyectable) 200mg IV VFEND 450M2002 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

WARFARINA sódica Tableta DIMANTIL 126M88 SSA Química y Farmacia, S. A. de C. V. En evaluación

XILOMETAZOLINA, Clorhidrato de Solución (nasal) 0.5mg/1mL y

1mg/1mL VI OTRIVINA 129M2004 SSA Novartis Farmacéutica, S.A. de C.V. Prorrogado

ZAFIRLUKAST Tableta 10 mg y 20 mg IV ACCOLATE 360M97 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ZALCITABINA Comprimido HIVID 040M93 SSA Productos Roche, S. A. de C. V. En evaluación

ZANAMIVIR Polvo (inhalación) 5 mg IV RELENZA 378M99 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ZIDOVUDINA Cápsula RETROVIR AZT 008M90 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ZIDOVUDINA Solución (inyectable) 200mg/20mL IV RETROVIR-AZT I.V. 142M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

ZIDOVUDINA Tableta RETROVIR AZT 163M96 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. En evaluación

ZIDOVUDINA Solución (oral) 50 mg/ 5 mL IV RETROVIR-AZT 248M91 SSA Glaxosmithkline México, S. A. de C. V. Prorrogado

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ZINC / FENILEFRINA Solución (oftálmica) 2.5 mg/1.2 mg/1 ml IV ZINC OFTENO 30903 SSA Laboratorios Sophia, S. A. de C. V. Prorrogado

ZIPEPROL Tableta TUSIGEN 137M81 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

ZIPEPROL Jarabe TUSIGEN 153M81 SSA Laboratorios Liomont, S. A. de C. V. En evaluación

ZIPRASIDONA Suspensión (oral) 10 mg/ mL IV GEODON 295M2005 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ZIPRASIDONA Cápsula 40 mg, 60 mg u 80 mg IV GEODON 318M2001 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ZIPRASIDONA Solución (inyectable) 30mg IV GEODON I.M. 346M2002 SSA Pfizer, S.A. de C.V. Prorrogado

ZOLMITRIPTANO Tableta (dispersable) 2.5 mg IV ZOMIG RAPIMELT 356M2000 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ZOLMITRIPTANO Tableta 2.5 mg IV ZOMIG 612M97 SSA Astrazeneca, S. A. de C. V. Prorrogado

ZOLPIDEM Tableta 10 mg y 20 mg III NOCTE 043M2000 SSA Armstrong Laboratorios de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ZOLPIDEM Tableta 10mg III STILNOX 044M98 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ZOPICLONA Comprimido 7.5mg II IMOVANE 106M89 SSA Sanofi-Aventis de México, S. A. de C. V. Prorrogado

ZUCLOPENTIXOL Solución (inyectable) CLOPIXOL ACUPHASE

414M96 SSA Lundbeck México, S. A. de C. V. En evaluación

Denominación Genérica Forma Farmacéutica

(consideración de uso) Revisión

Concentración

Fracción (Art. 226

LGS)

Denominación Distintiva

Registro Sanitario

Titular Situación

actual

NOTA: Esta actualización contempla modificaciones efectuadas a las condiciones de registro sanitario. La información contenida en el presente documento es de carácter informativo, más no limitativo. Por lo que la COFEPRIS podrá solicitar mayor información o documentación a fin de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los insumos para la salud

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COMISIÓN DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y Establecimientos

Medicamentos de Referencia Listado susceptible de modificación

ZUCLOPENTIXOL Solución (inyectable) CLOPIXOL DEPORT 415M96 SSA Lundbeck México, S. A. de C. V. En evaluación

ZUCLOPENTIXOL Tableta 25 mg IV CLOPIXOL 417M96 SSA H. Lundbeck A/S Prorrogado