FORMULACION EN DESABASTECIMIENTOS

FORMULACIÓN EN DESABASTECIMIENTOS

Dr. JOSÉ ANTONIO SÁNCHEZ-BRUNETE SANTOS

Farmacéutico comunitario

Oviedo, 30 de marzo de 2012

Formulación en desabastecimientos

Algunos de los medicamentos con problemas de desabastecimiento en 2011 y 2012...

Vía oral

• Buspar comprimidos (buspirona)

• Distilbene comprimidos (dietilestilbestrol)

• Distraneurine cápsulas (clometiazol)

• Eskazine grageas (trifluoperazina)

• Eskazole comprimidos (albendazol)

• Liotironina sódica

• Loniten comprimidos (minoxidil)

• Pharken comprimidos (pergolida)

• Sinemet cápsulas (levodopa+carbidopa).

• Sinogan gotas (levomepromazina ClH)

• Tagamet comprimidos (cimetidina)

• Vimpat jarabe (lacosamida)

Vía parenteral

• Akineton (biperideno)

• Apomorfina inyectable

• Polaramine (dexclorfeniramina)

•Tenormin (atenolol)

• Vibravenosa (doxiciclina hiclato)

Administración

Laboratorios

INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO Ó

SUSTITUIRLO

REMITIR A MEDICAMENTOSEXTRANJEROS

PRESCRIBIR UNA FÓRMULA

MAGISTRAL

PACIENTE

MÉDICOInformado del

desabastecimiento

FARMAC ÉUTICO

222 333111

MÉDICONo informado del desabastecimiento


INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO Ó

SUSTITUIRLO

REMITIR A MEDICAMENTOSEXTRANJEROS


El paciente no recibe el tratamiento que el

médico considera idóneo

DesplazamientosBurocracia

Mayor riesgo de incumplimiento

PRESCRIBIR UNA FÓRMULA

MAGISTRAL

¿Desconfianza en la preparación no

industrial?

111

222

333


Normativa legal de la importación de medicamentos extranjeros

Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de medicamen tos y productos sanitarios

Artículo 24.4. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios podrá autorizar la importación de medicamentos no autorizados en España siempre que estén legalmente comercializados en otros Estados, cuando esta importación resulte imprescindible para la prevención, el diagnostico o el tratamiento de patologías concretas por no existir en España alternativa adecuada autorizada para esa indicación concreta o por situaciones de desabastecimiento que lo justifiquen .

Real Decreto 1015/2009 por el que se regula la dispon ibilidad demedicamentos en situaciones especiales

Artículo 18. Cuando resulte necesaria la obtención de un medicamento no autorizado en España por causa de desabastecimiento de la alternativa autorizada en España, la Agencia podrá autorizar la importación del mismo sin


Normativa legal de la elaboración de fórmulas magistrales con igual composición que medicamentos en desabastecimiento

Ley 29/2006 de Garantías y uso racional de medicamen tos y productos sanitarios

Artículo 42.1. Las fórmulas magistrales serán preparadas con sustancias de acción e indicación reconocidas legalmente en España, de acuerdo con el artículo 44.1 de esta Ley y según las directrices del Formulario Nacional.

Real Decreto 175/2001 por el que se aprueban las norma s de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrale s y preparados oficinales

Artículo 4.1.1.4. Suministro centralizado por la Administración. Será con carácter excepcional (excepcionales dificultades de abastecimiento).


Casos prácticos...

1. La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco está disponible para la elaboración de FM.

2. La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco no está disponible para la elaboración de FM.

3. La AEMPS prohíbe la exportación del medicamento con problemas de suministro.

4. La AEMPS sugiere cambiar de tratamiento.

5. La AEMPS no importa el medicamento ni sugiere otras soluciones.


Casos prácticos...

1. La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco está disponible para la elaboración de FM.

• Loniten comprimidos (minoxidil)

• Salagen comprimidos (pilocarpina)

• Eskazole comprimidos (albendazol)

• Vibravenosa ampollas (doxiciclina hiclato)

• Liotironina cápsulas

• Polaramine ampollas (dexclorfeniramina)


Casos prácticos...

2. La AEMPS sugiere acudir a medicamentos extranjeros. Se trata de un medicamento cuyo fármaco no está disponible para la elaboración de FM.

• Sinogan gotas (levomepromacina ClH)

• Distraneurine cápsulas (clometiazol)

• Distilbene comprimidos (dietilestilbestrol)

• Akineton ampollas (biperideno lactato)

• Eskazine grageas (trifluoperazina) *


Distilbene comprimidos

Akineton ampollas


Casos prácticos...

3. La AEMPS prohíbe la exportación del medicamento con problemas de suministro.

• Sinemet (levodopa + carbidopa) *


Casos prácticos...

4. La AEMPS sugiere cambiar de tratamiento.

• Pharken (pergolida)


Casos prácticos...

5. La AEMPS no importa el medicamento ni sugiere otras soluciones.

• Tagamet (cimetidina)

• Metotrexato solución inyectable

• Mycostatin suspensón oral (nistatina)

• Sumial ampollas (propranolol)


Medicamentos / 15/10/2010

MYCOSTATIN Suspensión oral: Problemas de abastecimient o

El laboratorio BRISTOL MYERS SQUIBB (BMS) titular de autorización de comercialización del medicamento MYCOSTATIN 100.000 Ul/ml suspensión oral, frasco con 60ml (C.N. 790527) ha comunicado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que por problemas de fabricación hay una falta de suministro de este medicamento. No obstante, ha informado que hay stock suficiente para suministro a hospitales y que disponen de un stock de seguridad para suministro directo a oficinas de farmacia para casos de urgente necesidad. La referida Agencia comunica que no ha sido posible la importación a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros.


Confianza del médico y del farmacéutico en el formulador


Gracias

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