Formulaciones_Magistrales_Topicas

8/12/2019 Formulaciones_Magistrales_Topicas

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FormulacionesMagistralesTópicas

Farm. Elena CriadoJefe del Servicio de FarmaciaHospital Español - Mendoza



Utilizar principios activos que no se comercializan

(terapias huérfanas)• Modificar las dosis•

Modificar formas farmacéuticas• Reunir en una f. f. varios principios activos• Formular medicamentos para pacientes alérgicos

a ciertos excipientes• Recetar mayor cantidad del producto• Tratamiento individualizado

• Formulación extemporáneas• No es de dispensación inmediata

La formulación magistral permite:



Zona del cuerpo afectadaCondición del estrato corneoConcentración del Pa. Vehiculo adecuadoMétodo de aplicaciónDuración del tratamiento

FÓRMULA MAGISTRALRp/Eritromicina…………………………. 4 %

Sulfato de zinc ..……………………. 1 % Hidroxipropilcelulosa ..........….......... 2 % Etanol ………………………….…... 30 %

Agua destilada ………………….…c.s.p.

Principio activo% Aditivos

Vehículo o excipientecsp

Consideraciones a tener en cuenta



Sustancia(s) terapeuticamente inerte(s)

Estabilidad química y física

No irritante

No alergénico

Biodisponibilidad cutánea pa.Fácil de aplicar y de remover

Cosmeticamente aceptable

Vehículo ideal



Mezcla de líquidos Soluciones o locionesPolvo + líquido Lociones agitables o Suspensiones Mezcla de polvos Polvos medicamentosos Grasa + polvo Pastas Mezcla de grasas Ungüentos y PomadasGrasa + líquido Cremas/EmulsionesGrasa + polvo + líquido Pasta al aguaOtros Geles, champúes, colodiones, lacas

Bases de formulaciones magistrales



Vehículos

Soluciones o lociones : Liq. + Liq. Suspensión: Liq. + polvo insoluble Agua

Alcohol calamina 15%Glicerina óxido de zinc 5%

Propilenglicol glicerina 5%Éter agua 75% Acetona (agitar)

Dermatosis exudativas agudas Dermatosis vesiculosas poco exudativasZonas pilosas Refrescante evaporación liq.

Fomentos, baños, compresasPermanganato de potasio 1/20000



Talco AlmidónÓxido de zinc

Dióxido de titanioCarbonato de calcio

Área intértrigo, pies, lesiones poco exudativasRefrescantes, desecantes

Ej.: Polvo Pédico Ácido bórico 10 g Ácido tánico 5 gCaolín pesado 15 gÓxido de zinc 20 g Timol 1 gEtanol 96 % 1 ml

Talco csp

Polvos



Pastas: Grasa + polvo insoluble (20/50%)

Pasta Lassaralmidón 25% Lesiones crónicas

óxido de zinc 25% Permanecen en la zona parafina blanda blanca 50%

Pasta al Aguaóxido de zinc 25% Lesiones subagudas talco 25% Alantoina, Ketoconazol, Hidrocortisonaglicerina 25%

agua 25%



Cera

Vaselina

Manteca de cacao

Lanolina

Esperma de ballena

Alcoholes y Ácidos grasos

Dermatosis crónicas Capa impermeable

Protectoras hidratantes y lubricantes

Ungüentos / Pomadas : grasa + grasa



Fase interna dispersa en fase externa

Emulsión O/W – Pa hidrosolubles + conservantes + emulgentes

AguaGlicerinaPropilenglicol PGE Carbowax

Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchan

Ej.: Crema base beeler

Alcohol cetílico 15 g

Cera blanca de abeja 1 g

Propilenglicol 10 g

Lauril sulfato sódico 2 g

Nipagin® 0.05 g

Nipasol® 0.022g

Agua destilada Csp 100 g

Cremas / Emulsiones



Fase interna dispersa en fase externa

Emulsión O/W – Pa liposolubles

AguaGlicerinaPropilenglicol PGE Carbowax

Hidratantes, refrescantes, buena esparcibidad, se mezclan con secreciónsubcutánea, no manchan

Ej.: Crema base beeler

Alcohol cetílico 15 g

Cera blanca de abeja 1 g

Propilenglicol 10 g

Lauril sulfato sódico 2 g

Nipagin® 0.05 g

Nipasol® 0.022 g

Agua destilada csp 100 g

Cremas / Emulsiones



Emulsión W/O - Pa liposolubles

Alc cetílico Alc Estearílico Ac grasosLanolina Vaselina Aceites ricino, almendras, mineral

Emolientes, lubricante, oclusiva, no se mezclan con exudado de la piel

Ej.: Cold crem

Ej.: Linimento oleocalcareo

Cremas / Emulsiones

Cera blanca 25 g Vaselina líquida 75 g

Aceite de oliva 50 g

Agua de cal csp 100 g



Emulsión W/S (oil free)

CiclosiliconasFenildimeticonas

Evanescentes, tratamientos antiseborréicos, antiacnéicos,erupción pañal, incontinencia, úlceras decúbito.

Ej.:

Cremas / Emulsiones

(Silicona autoemulsionante) 5 g

(Ciclosiliconas) 15 gGlicerina 3 gCloruro sódico 2 g Agua destilada csp 100 g



Emulsión semisólida Polímeros + agua

Polímeros orgánicos: Agar, CMC, Gelatina, Gomas, PectinasPolímeros sintéticos: Carbomer, Garbopol

Ej.: Gel fluido

Zonas pilosas y pieles grasas

Ej.: Gel base Incompatiblecon ácidos

Ej.: Gel base Alta Adherencia

Geles

Carbopol 940® 0,2-0,5 %

Propilenglicol 10 %

Tween 20 ó 80® 1-3 %Trietanolamina cs (pH 7)


Carbomer 1 g Agua destilada 99 g

Trietanolamina cs

Metilcelulosa o CMC 2 – 5 g




Solventes orgánicos + sustancias Plásticas

PiroxilinaPVP Alc Polivinílico

Película oclusiva, adherente.Ej.: Queratolítico

Ej.: Champú base

Ac. Salicílico, Úrea, D-Pantenol

Colodiones y lacas

Ac. Salicílico 4 g

Ac. Láctico 2 g

Colodión elástico csp 20 g

Lauril sulfato de sodio 40 %

Agua destilada csp 100 ml

Champúes tensioactivos aniónicos + agua



Conservantes Metilparabeno 0.18%. Nipagín ®Propilparabeno 0.02%. Nipasol ®Metil, propil, butilparabeno 0.5% Ácido benzoicoChorhexidina

Antioxidantes Vitamina EBisulfito de sodio 0.1% Ácido Ascórbico 0.5 – 1%

Fenol Ácido benzoicoBenzoato de sodioButilhidroxianisol (BHA)Butilhidroxitolueno (BHT)

Aditivos



EDTA

Ácido Cítrico 0.1%

Goma arábiga, tragacanto, xántica

AlginatosGelatinaMetilcelulosaEtilcelulosaCMCCarbomer carbopol Polímeros

Quelantes

Estabilizantes pH

Aromatizantes cs

Colorantes csEspesantes



Antiinflamatorios Antipruriginosos Antisépticos

Ácido bórico Mentol 0.25 — 2% Alcohol yodado al 2% Ácido salicílico Timol 0.25-2% MnO4 k al 1/10.000-20.00 Resorcina Fenol 1-2% SO4 Cu al 1/1.000

Ictiol Resorcina 1-2% Violeta de genciana 1% Ácido tánicoFenol Antralina

Corticoides Antivirales

Aciclovir

Principios activos



Antibióticos Astringentes QueratolíticosNeomicina Ácido salicílico Peróxido de benzoilo 5-10%Bacitracina Resorcina Ac retinoico al 0,025-0,10%Gentamicina Ácido tánico Ac salicílico al 5-10 %Polimixina-B MnO4K Resorcina al 10%Eritromicina Subacetato de Pb Azufre al 40%Clindamicina Acetato de Al

Principios activos



Cáusticos Citostáticos

Ac salicílico Mecloretamina 0.05% en agua Ac láctico 10% 5-fluoruracilo 5% pomada/ PEGPodofilina 10-25% Ac tricloroacético

Enzimas ProteolíticasTripsinaEstreptoquinasas

Principios activos



Buenas prácticas de ManufacturaBPM (requisitos internacionales)

Garantía de calidad de las formulaciones magistrales

• Local •

Personal calificado• Vestuario Higiene• Equipos e instrumental• Calidad del agua•

Estandardización de procedimientos• Calidad de materias primas - certificados deanálisis

• Envasado, rotulado y vencimiento de laformulación

• Trazabilidad



Gracias

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