FRASCOS UNIDOSIS... ¿Por qué? M.V.Z. Esp. Néstor Israel Romero Gutiérrez

l uso de viales multidosis para administración

parenteral en la medicina vete-rinaria es una práctica común, que a nuestro parecer debe disminuir. En medicina humana es una práctica que por un tiempo cobro importan-cia para medicamentos de administración parenteral, porque demostró ventajas en términos de costo-efectividad sobre viales de una sola dosis, aunque en esta práctica ha suscitado un interés sobre los riesgos de infección derivados del uso continuo. Si bien pueden permanecer estériles después de un primer uso tras su apertura, los viales multidosis constituyen una fuente potencial de infección, encontrándose casos descritos en diferentes estudios sobre posible contaminación. En la actualidad no hay suficiente información que sustente esta aseveración para la medicina veterinaria; por lo que, debe-mos revisar la información de los hospitales y las guías de buenas prácticas para el manejo de frascos multidosis.Hay que entender que, de acuerdo con las buenas prácti-cas establecidas para el manejo de los viales multido-sis, se establece que la elabora-ción previa a la administración de preparados estériles (reconstitución, partición de dosis, mezclado, dilución) debe realizarse siempre que sea posible en la zona controlada, limpia y estéril de preparación de los servicios de farmacia. En los casos en que los viales multidosis se vayan a utilizar para múltiples pacientes, la preparación previa a la admi-nistración debe realizarse en una zona demarcada de la planta o unidad, separada siempre de la zona de atención de pacientes. Esto evita posible contaminación de los viales por error en la manipulación entre un paciente y otro. Se mencio-na que para las áreas de prepa-ración de medicamentos de sebe contar con las siguientes características:• Espacio suficiente para la

preparación de la medica-ción. Sin objetos acumulados o almacenados.

• Acceso fácil y seguro a la medicación.

mantener su esterilidad y, por tanto, evitar su contaminación.ReferenciasArrington, M.E.; Gabbert, K.C.; Mazgaj, P.W.; Wolf, M.T. Multi-dose Vial Contamination in Anesthesia. AANA J. 1990 Dec;58(6):462-6.Bawden JC, Jacobson JA, Jack-son JC, Anderson RK, Burke JP. Sterility and use patterns of multiple-dose vials. Am J Hosp Pharm. 1982;39(2):294-297.Carrasco, J. M.; Barnés, M. T.; Bermejo, M. T.; De Juana, P.; García Marco, D.; Wilhelmi, I. Seguimiento en planta de viales multidosis y colirios. Farm Hosp 1995; 19 (6): 342-346Departamento de Salud de Alicante. Hospital General. Servicio de Farmacia. Procedi-miento para el manejo de medi-camentos en envases multido-sis en las Unidades Asistencia-les. Aprobación por Comisión de Farmacia y Terapéutica Fecha: 13/02/2013Mattner, F.; Gastmeier, P. Bacterial Contamination of Multiple-Dose Vials: A Preva-lence Study. Review Am J Infect Control. 2004 Feb;32(1):12-6. DOI: 10.1016/j.ajic.2003.06.004Melnik, P.S.; et all. Contamina-tion Study of Multiple-Dose Vials. First Published March 1, 1993 Meeting Report Find in PubMed. DOI: https://doi.or-g/10.1177/10600280932700302

• Buena iluminación sobre área de trabajo.

• Estar alejadas de corrientes de aire permanentes, venta-nas y puertas abiertas o mal aisladas, zonas de obras, cocinas y almacén de comi-das, zona de muestras de sangre y otros fluidos, sepa-radas de las zonas de aten-ción y movimiento de pacientes.

• Las zonas demarcadas de preparación deben asegu-rarse de que están limpias y desinfectadas diariamente.

• Ausencia de posible material contaminante en el área demarcada agujas usadas, posibles productos caduca-dos.

En nuestra rama de la medici-na veterinaria debemos tomar en cuenta que son diferentes productos con usos y rutas de administración distintas lo que hace todavía más complejo el manejo de los viales y la conta-minación de los mismos. En medicina humana hay diferen-tes artículos que documentan una contaminación bacteriana de frascos multidosis, en vete-rinaria es de esperar que el mismo problema se presente al estar realizando una punción del tapón de goma para obte-ner el medicamento, pero no menos importante es la conta-minación con otros principios activos. De hecho, un estudio demuestra la contaminación de viales multidosis de butor-fanol con medetomidina ya que frecuentemente se usa la misma jeringa para la admi-nistración de ambos y esta contaminación fue demostrada en el 70% de las muestras obte-nidas era insuficiente para causar efectos perjudiciales en los perros si el butorfanol fuera para ser administrado solo pero que podían ser significati-vos si se sumaba la contamina-ción de la medetomidina a la que se debe administra al paciente. También hacen énfa-

sis que cuando los frascos son de mayor cantidad de medica-mento existe un riesgo mayor. Ojo, recordemos que muchas ocasiones utilizamos medica-mentos en perros y gatos en las cuales la especie destino pertenece a las grandes espe-cies. Por tal motivo las recomenda-ciones se centran a:Utilizar frascos unidosis• Tener un área de prepara-

ción y almacenamiento de medicamentos

• En caso de contar con frascos multidosis, procurar que sean de pocos mL o pocas dosis para reducir el riesgo.

• Enfatizar la necesidad de una técnica aséptica adecuada y descartar los viales multi dosis en la fecha de vencimiento del fabricante

• Fechar los frascos multidosis cuando sean abiertos

• Utilizar medicamentos que estén diseñados para la especie destino

Los agentes conservantes añadidos a las formulaciones de los viales multidosis contri-buyen a minimizar la prolife-ración microbiana, aunque no puede esperarse una destruc-ción total de los microorganis-mos. Asimismo, los procedi-mientos de manipulación de los viales multidosis constitu-yen un factor importante para

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l uso de viales multidosis para administración

parenteral en la medicina vete-rinaria es una práctica común, que a nuestro parecer debe disminuir. En medicina humana es una práctica que por un tiempo cobro importan-cia para medicamentos de administración parenteral, porque demostró ventajas en términos de costo-efectividad sobre viales de una sola dosis, aunque en esta práctica ha suscitado un interés sobre los riesgos de infección derivados del uso continuo. Si bien pueden permanecer estériles después de un primer uso tras su apertura, los viales multidosis constituyen una fuente potencial de infección, encontrándose casos descritos en diferentes estudios sobre posible contaminación. En la actualidad no hay suficiente información que sustente esta aseveración para la medicina veterinaria; por lo que, debe-mos revisar la información de los hospitales y las guías de buenas prácticas para el manejo de frascos multidosis.Hay que entender que, de acuerdo con las buenas prácti-cas establecidas para el manejo de los viales multido-sis, se establece que la elabora-ción previa a la administración de preparados estériles (reconstitución, partición de dosis, mezclado, dilución) debe realizarse siempre que sea posible en la zona controlada, limpia y estéril de preparación de los servicios de farmacia. En los casos en que los viales multidosis se vayan a utilizar para múltiples pacientes, la preparación previa a la admi-nistración debe realizarse en una zona demarcada de la planta o unidad, separada siempre de la zona de atención de pacientes. Esto evita posible contaminación de los viales por error en la manipulación entre un paciente y otro. Se mencio-na que para las áreas de prepa-ración de medicamentos de sebe contar con las siguientes características:• Espacio suficiente para la

preparación de la medica-ción. Sin objetos acumulados o almacenados.

• Acceso fácil y seguro a la medicación.

mantener su esterilidad y, por tanto, evitar su contaminación.ReferenciasArrington, M.E.; Gabbert, K.C.; Mazgaj, P.W.; Wolf, M.T. Multi-dose Vial Contamination in Anesthesia. AANA J. 1990 Dec;58(6):462-6.Bawden JC, Jacobson JA, Jack-son JC, Anderson RK, Burke JP. Sterility and use patterns of multiple-dose vials. Am J Hosp Pharm. 1982;39(2):294-297.Carrasco, J. M.; Barnés, M. T.; Bermejo, M. T.; De Juana, P.; García Marco, D.; Wilhelmi, I. Seguimiento en planta de viales multidosis y colirios. Farm Hosp 1995; 19 (6): 342-346Departamento de Salud de Alicante. Hospital General. Servicio de Farmacia. Procedi-miento para el manejo de medi-camentos en envases multido-sis en las Unidades Asistencia-les. Aprobación por Comisión de Farmacia y Terapéutica Fecha: 13/02/2013Mattner, F.; Gastmeier, P. Bacterial Contamination of Multiple-Dose Vials: A Preva-lence Study. Review Am J Infect Control. 2004 Feb;32(1):12-6. DOI: 10.1016/j.ajic.2003.06.004Melnik, P.S.; et all. Contamina-tion Study of Multiple-Dose Vials. First Published March 1, 1993 Meeting Report Find in PubMed. DOI: https://doi.or-g/10.1177/10600280932700302

• Buena iluminación sobre área de trabajo.

• Estar alejadas de corrientes de aire permanentes, venta-nas y puertas abiertas o mal aisladas, zonas de obras, cocinas y almacén de comi-das, zona de muestras de sangre y otros fluidos, sepa-radas de las zonas de aten-ción y movimiento de pacientes.

• Las zonas demarcadas de preparación deben asegu-rarse de que están limpias y desinfectadas diariamente.

• Ausencia de posible material contaminante en el área demarcada agujas usadas, posibles productos caduca-dos.

En nuestra rama de la medici-na veterinaria debemos tomar en cuenta que son diferentes productos con usos y rutas de administración distintas lo que hace todavía más complejo el manejo de los viales y la conta-minación de los mismos. En medicina humana hay diferen-tes artículos que documentan una contaminación bacteriana de frascos multidosis, en vete-rinaria es de esperar que el mismo problema se presente al estar realizando una punción del tapón de goma para obte-ner el medicamento, pero no menos importante es la conta-minación con otros principios activos. De hecho, un estudio demuestra la contaminación de viales multidosis de butor-fanol con medetomidina ya que frecuentemente se usa la misma jeringa para la admi-nistración de ambos y esta contaminación fue demostrada en el 70% de las muestras obte-nidas era insuficiente para causar efectos perjudiciales en los perros si el butorfanol fuera para ser administrado solo pero que podían ser significati-vos si se sumaba la contamina-ción de la medetomidina a la que se debe administra al paciente. También hacen énfa-

sis que cuando los frascos son de mayor cantidad de medica-mento existe un riesgo mayor. Ojo, recordemos que muchas ocasiones utilizamos medica-mentos en perros y gatos en las cuales la especie destino pertenece a las grandes espe-cies. Por tal motivo las recomenda-ciones se centran a:Utilizar frascos unidosis• Tener un área de prepara-

ción y almacenamiento de medicamentos

• En caso de contar con frascos multidosis, procurar que sean de pocos mL o pocas dosis para reducir el riesgo.

• Enfatizar la necesidad de una técnica aséptica adecuada y descartar los viales multi dosis en la fecha de vencimiento del fabricante

• Fechar los frascos multidosis cuando sean abiertos

• Utilizar medicamentos que estén diseñados para la especie destino

Los agentes conservantes añadidos a las formulaciones de los viales multidosis contri-buyen a minimizar la prolife-ración microbiana, aunque no puede esperarse una destruc-ción total de los microorganis-mos. Asimismo, los procedi-mientos de manipulación de los viales multidosis constitu-yen un factor importante para

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