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INVESTIGACIÓN

Frecuencia de efectos adversos enusuarias de implante subdérmico

Felicitas Elizabeth García-León,1 Silvia Verónica López-Benítez,1

Guadalupe Pablos de la Vega,1 Gilberto Medina-Ramos,1Eva Adriana Ramírez-Diarte,1 Silvia Uriarte-Ontiveros2

1Alumnos de la Licenciatura en Enfermería y Obstetricia. 2Licenciada en Enfermería.Delegación de Enfermería en Atención Médica. Instituto Mexicano del Seguro Social. México

Resumen

Introducción: el implante subdérmico es un método de liberaciónprolongada de solo progestina, a través de la pared de una cápsulacolocada debajo de la piel. El concepto de anticonceptivo medianteimplante de liberación prolongada fue propuesto en 1967 por el PopulationCouncil. En México, Implanon se encuentra disponible desde el 2001 enel cuadro básico de las principales instituciones de salud.Objetivo: determinar la frecuencia de efectos adversos en lasusuarias del implante subdérmico.Metodología: se realizó un estudio descriptivo en el que se aplicóuna encuesta a 162 usuarias de una unidad de medicina familiar delInstituto Mexicano del Seguro Social (IMSS). El instrumento sevalidó por expertos y una prueba piloto.Resultados: el promedio de edad de las usuarias fue de 25.2 años,con una desviación estándar ± 4.5. El 28.3 % de las usuarias deimplante subdérmico presentó efectos adversos, destacando los si-guientes: 36 % alteraciones en el ciclo menstrual, cefalea el 28 %,ganancia de peso 12 %, mareos 12 % y cambios en el estado deánimo 12 %.Conclusiones: aunque los implantes se encuentran dentro de losmétodos anticonceptivos más efectivos la frecuencia de lo efectosadversos en usuarias con implante subdérmico podría provocar elabandono del uso de éste método.

Palabras claveImplante,Efectos adversos

Summary

Introduction: it implants subskin is a method of prolonged liberationof only progestinas, through the wall of capsules placed underneaththe skin. The concept of contraceptive by means of implants ofprolonged liberation was proposed in 1967 by the Population Council.In Mexico, Implanon is available from the 2001 in the basic picture ofthe IMSS, ISSSTE and SSA.Objective: to determine the frequency of adverse effects in the userswith implants subskin.Methodology: study was realized descriptive survey, to 162 users ofthe Familiar Medicine Unit 46. A valuation instrument was elaboratedon the frequency of adverse effects of implants subskin, which vali-dated by two rounds of experts and one pilot test.Results: the average of age of the users was of 25.2 years, with astandard deviation ± 4.5. 28.3 % of the users with implant subskinpresented/displayed adverse effects, emphasizing the following: 36 %alterations in the menstrual cycle, headache 28 %, increase of weight12 %, mareos 12 % and changes in the mood 12 %.Conclusions: the frequency of adverse effects in users with implantssubskin is significant and agrees with other realized investigations.

Key wordsImplants,Frequency,Adverse Effects

Correspondencia:Eva Adriana Ramírez DiarteDirección electrónica: evita_0717@hotmail.com

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Introducción

El siglo XX se caracterizó por ser unaépoca de grandes descubrimientos en todaslas disciplinas científicas, incluyendo avan-ces tecnológicos que de una manera u otrahan simplificado y facilitado la vida de laraza humana sobre la tierra.1

Entre estos grandes descubrimientosaparece, a principios de la década de losaños 60 la primera píldora anticonceptivapara la mujer, siendo digno de mencionarque fue en la Ciudad de México dónde sesintetizó este primer compuesto hormo-nal anticonceptivo. De manera paralelasurgieron diversos métodos que se hanido perfeccionando a lo largo del tiempodando como resultado que actualmentecontemos con productos anticonceptivosmás seguros y eficaces.

En 1983 se incorporan los implantessubdérmicos al mercado; pequeñas cánu-las de material inerte (silastic, polímeros,plásticos de uso médico) llenas de algúncomponente hormonal (derivados sinté-ticos de la progesterona) que será libera-do continuamente en cantidades pequeñasdiarias suficientes para inhibir la ovula-ción y efectuar una inhibición muy segurade la fertilidad femenina,2 fueron desarro-llados y patentados por el sistema denomi-nado Norplant, cuyo contenido hormonales a base de Levonogestrel en presenta-ción de seis cápsulas.

En 1987 en la República Dominicanase llevó a cabo la capacitación para lainserción y retiro de los implantes subdér-micos para México (Centro de Investiga-ción y Servicios en Reproducción Humanay Anticoncepción Profamilia). En 1988 seiniciaron los estudios de introducción delmétodo en el Instituto Mexicano del Segu-ro Social (IMSS), en cuatro centros: Dis-trito Federal, Morelos, Puebla y Edo. deMéxico. En 1997 se introdujo al régimende IMSS-SOLIDARIDAD, en dos hospi-tales rurales. En 1999 se aprobó su co-mercialización en el Reino Unido.

En el 2000 se desarrolla el implanteanticonceptivo subdérmico Implanon, elcual consiste en una sola cápsula y contie-ne etonogestrel.2 inicialmente se introdu-ce en ocho países de Europa. En México,Implanon se encuentra disponible desde

2001 en el cuadro básico de las principa-les instituciones de salud, los médicoshan recibido capacitación para aplicar yretirar el implante. La experiencia con suuso (más de once millones de usuarias) hacorroborado altas tasas de eficacia anti-conceptiva y continuidad, ya que puedeser empleado hasta por tres años.1,3

Sobre la eficacia del producto, en 2006,el IMSS presentó los resultados de unestudio clínico con seguimiento de más detres años en 417 mujeres, con el objetivode valorar la seguridad y eficacia del im-plante subdérmico considerando aspectoscomo eficacia, efectos secundarios y ta-sas de continuidad.3

Utilizado por más de 2.5 millones demujeres en el mundo, el implante anti-conceptivo, se coloca por debajo de la pielsiendo este uno de sus principales benefi-cios, ya que la hormona, progestina, viajapor la sangre a través de la circulación yllega al cerebro donde inhibe las hormo-nas para evitar la ovulación, sin pasar pri-mero por el hígado, como sucede con losanticonceptivos orales, lo cual eleva losefectos colaterales gástricos. El implantepuede extraerse en el momento que lausuaria lo solicite, luego del procedimientode retiro, la mujer retorna rápidamente ala fertilidad preexistente.4

La versión moderna y mejorada, secompone de un pequeño tubo que se insertacon un dispositivo especial en la cara inter-na del brazo no dominante, lo cual haceque su inserción (30 segundos) y even-tual retiro (3 a 5 minutos) sea algo muysencillo, poco doloroso (anestesia local)y sin mayores complicaciones. Este dis-positivo libera diariamente pequeñascantidades de un progestágeno llamadoetonogestrel, a diferencia de los otrossistemas de implantes que liberan levo-nogestrel. Bajo condiciones habituales deuso, este método brinda protección anti-conceptiva superior a 99 % durante elprimer año. Después, disminuye gradual-mente. La duración de la protección an-ticonceptiva es de tres años después de lainserción.6

Luego de la inserción de Implanon, eletonogestrel se absorbe rápidamente enla circulación. Las concentraciones queinhiben la ovulación se alcanzan durante

el primer día. Las concentraciones séricasmáximas se alcanzan dentro de 1 a 13 días.La tasa de liberación del implante dismi-nuye con el tiempo. En consecuencia, lasconcentraciones séricas disminuyen rá-pidamente durante los primeros meses yhacia el final del tercer año.5

El efecto anticonceptivo de Implanonse logra principalmente por inhibición dela ovulación. No se observaron ovulacio-nes durante los primeros dos años de usoy sólo raramente durante el tercer año.Además de la inhibición de la ovulación,Implanon también provoca cambios enel moco cervical, los cuales dificultan elpaso de los espermatozoides.6

En los estudios clínicos se demostróque las usuarias de Implanon con frecuen-cia tienen un sangrado menstrual menosdoloroso (dismenorrea).7.8

El uso de progestágenos deberá serevaluado frente a los posibles riesgospara cada mujer y considerados con lapaciente antes de que decida utilizar unimplante, se deberá hacer una evaluaciónriesgo/beneficio individual en las mujerescon cáncer de hígado y cáncer de mamapreexistente y en las mujeres con diag-nóstico de cáncer de mama. Igualmente sise desarrolla hipertensión sostenida, o si unaumento significativo de la presión arterialno responde adecuadamente al tratamien-to antihipertensivo, se deberá considerarinterrumpir el uso de Implanon. Ocasio-nalmente puede presentarse cloasma, es-pecialmente en mujeres con antecedentesde cloasma gravídico. Las mujeres contendencia al cloasma deberán evitar laexposición al sol o a la radiación ul-travioleta durante el uso de Implanon.9

Pérdida de cabello, disminución de la libi-do y fatiga son los efectos menos frecuen-temente reportados, pero pueden estarposiblemente relacionados con el uso delimplante subdérmico. La aparición de acnégeneralizado puede ser otro de los efectosno deseables con la inserción del implantesubdérmico.1,9

Algunos estudios señalan que tam-bién existen trastornos en el peso corpo-ral con la aplicación de este método deanticoncepción, tal como lo es la obesi-dad o que la paciente comience a subir depeso rápidamente.5,10

23García-León FE, et al. Efectos adversos del implante subdérmico

Pueden presentarse náuseas, mareos,dolor de mamas o cambios en el estadode animo al inicio de su uso y habitual-mente desaparecen en los primeros me-ses de uso.1,2,8 Cambios en el patrón desangrado vaginal: durante el uso deImplanon el sangrado vaginal puede vol-verse más frecuente o prolongado en lamayoría de mujeres. En otras mujeres,el sangrado puede volverse incidental oestar ausente (aproximadamente en unade cinco mujeres). La información, elasesoramiento y el uso de un registro desangrado pueden mejorar la aceptaciónde la mujer de un patrón de sangrado. Sedeberá realizar una evaluación del san-grado vaginal sobre una base ad hoc, lacual puede incluir un examen para ex-cluir la posibilidad de una patologíaginecológica o un embarazo.1,5,8,10 Tam-bién se puede presentar amenorrea porocho o nueve meses, manchado o san-grado intermenstrual, o que se tenga elperiodo menstrual en la fecha estableci-da pero que el sangrado disminuya ade-más puede presentarse congestiónpélvica durante el uso de este méto-do.10,11 Las complicaciones de la aplica-ción del implante son: dolor, infecciónen el sitio de la aplicación, expulsión delimplante, reacción alérgica o hematomalocalizado al sitio de colocación delimplante. La complicación de infecciónlocal ocurre en 1 %, cuando la infecciónpersiste o es severa, se debe retirar elimplante.12

Rara vez el implante puede migrar delsitio de inserción, en estos casos, la loca-lización del implante puede ser más difí-cil y la extracción puede requerir unaincisión mayor. Si no se puede hallar elimplante, la anticoncepción y el riesgo deefectos no deseados relacionados con losprogestágenos pueden perdurar más alládel tiempo deseado por la mujer.13

La eficacia de Implanon puede dismi-nuir cuando se aplica en pacientes con índicede masa corporal mayor de 30, o cuando seutiliza medicación concomitante.4,5

Un estudio realizado en Michoacán,reporta la presencia de: trastornosmenstruales en 81.88 %, cefalea 50 %,mareos, náuseas y congestión pélvica73.39 %.9

Durante 2008 se colocaron 162 im-plantes subdérmicos en una unidad demedicina familiar (UMF) del IMSS enCuliacán, Sinaloa. Por lo que determinarla frecuencia de efectos adversos en lasmujeres de nuestra población permitiráconocer aun más sobre éste método deplanificación familiar, y mejorar la con-sejería de enfermería y por ende la elec-ción de la usuaria del anticonceptivo desu mayor conveniencia, que se ajuste mása sus necesidades, con un mayor acceso einterés de las mujeres para evitar emba-razos no deseados.

Metodología

Se realizó una encuesta descriptiva a 162usuarias con implante subdérmico regis-tradas en el módulo de planificación fami-liar de la UMF. Con el objetivo determinarla frecuencia de efectos adversos en lasusuarias con implante subdérmico. La va-riable principal fue: los efectos adversosen usuarias con implante subdérmico;definiéndose como todos aquellos resul-tados desfavorables que se presentan alusar el implante subdérmico como métodoanticonceptivo, donde su escala de medi-ción fue nominal.

Para la captura de la información seelaboró un instrumento de recolecciónde datos, estructurado con 20 ítems, dise-ñado de acuerdo a las siguientes varia-bles: tiempo de aplicación del implante,alteraciones en el ciclo menstrual, cefa-lea, mareos, náuseas, aumento de peso,dolor en sitio de implantación, dolor pél-vico, fatiga, disminución de la libido,caída de cabello, flebitis, cambios en elestado de ánimo, hipersensibilidad ma-maria, acné, cloasma, motivo de elec-ción y retiro del implante. El cual sevalidó por rondas de expertos y se aplicóuna prueba piloto a usuarias con implan-te subdérmico ajenas al estudio, poste-riormente se aplicó a las usuarias previafirma del consentimiento informado, unaentrevista en su domicilio. Los resulta-dos se tabularon en gráficas; utilizandofrecuencia, porcentaje, medidas de ten-dencia central, promedio y desviaciónestándar.

Resultados

El promedio de edad de las162 participan-tes fue de 25.2 años, con una desviaciónestándar de + 4.5, 68 % era casada (figura 1)con escolaridad de nivel bachillerato de46 %, 51.9 %, eran amas de casa (figura 2).Los efectos adversos se identificaron en71.7 % de las usuarias: alteraciones en elciclo menstrual 36 %. Cefalea 28 %, ga-nancia de peso 12 %, mareos 12 % y cam-bios en el estado de ánimo 12 % (figura 3).

Figura 1. Estado civil de las usuariasde implante subdérmico

Figura 2. Escolaridad de las usuariasde implante subdérmico

Figura 3. Efectos adversos másfrecuentes en usuarias de implantesubdérmico

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Discusión

El uso del implante subdérmico ha tenidogran auge, la elección de este método anti-conceptivo, puede ser resultados de laamplia información proporcionada en laconsultaría de planificación familiar delas UMF. En lo que respecta a los efectosadversos encontrados los resultados fue-ron similares a otras investigaciones, sien-do más frecuentes: alteraciones del ciclomenstrual, lo cual es similar con los resul-tados de otras investigaciones,14 los cam-

bios en el patrón del sangrado menstrualconstituye una de las principales compli-caciones del implante, por ello es impres-cindible informar a la usuaria el mecanismode amenorrea que se presenta sobre tododurante el primer año, asimismo cabe men-cionar que la segunda alteración que ma-nifestaron las usuarias en esta investigaciónfue cefalea seguido de cambios en el esta-do de ánimo, ganancia de peso y mareos.Es importante mencionar que el promediode edad de las usuarias osciló entre los 25años, edad significativa para el cuidado yreporte oportuno de las complicacionesde las usuarias, asimismo el nivel de esco-laridad puede influir en los cuidados delimplante ya que 50 % de las usuarias seencontró en el nivel medio de escolaridad.

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Figura 4. Intensidad del ciclomenstrual en usuarias de implantesubdérmico

Figura 5. Intensidad de cefales enusuarias de implante subdérmico