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ESTM Barcelona Operational Centre – Octubre 2019

Gestión de riesgos en Transfusión SanguíneaMÉTODOS PARA CONTROLAR LOS RIESGOS

José Manuel CárdenasSan Sebastián


Métodos para controlar los riesgosISO 9001:2015 – Normativa para un sistema de calidad homologado

6.1.2 La organización debe planificara) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidadesb) La manera de

1. Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de calidad2. Evaluar la eficacia de estas acciones

Las acciones tomadas deben de ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de productos y servicios

NOTA 1 Pueden ser: evitar riesgos, asumir riesgos en busca de una oportunidad, eliminar la fuente del riesgo, cambiar probabilidad o consecuencias, mantener mediante decisión informadaNOTA 2 Las oportunidades pueden generar nuevas prácticas, nuevos productos, nuevos usuarios, asociaciones, tecnologías, etc


Control del riesgo ISO 31000 Tratamiento del riesgo(ISO 31000 – 6.5)

serie de cinco pasos

1. formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo2. planificar e implantar el tratamiento del riesgo3. evaluar la eficacia de ese tratamiento4. decidir si el riesgo residual es aceptable5. si no es aceptable, efectuar tratamiento adicional


Formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo

Opciones: balance entre beneficio y costo, esfuerzo, o desventajaEl costo no es el único elemento a considerar. A contemplar los objetivos del banco de sangre, los recursos disponibles y la legislación

También es importante considerar la percepción de los donantes de sangre, del hospital, de las asociaciones de enfermos, de la autoridad sanitaria, e incluso de la opinión pública

Dependiendo de la naturaleza del tratamiento que se propone, hay que consultar y/o involucrar a las partes interesadas


Formular y seleccionar opciones para el tratamiento del riesgo

Desde luego se pueden combinar varios tratamientos del riesgo

Enfoques posibles del tratamiento:Decidir parar o continuar la actividad que genera el riesgoAceptar o aumentar el riesgo en busca de una oportunidadEliminar la fuente de riesgoModificar la probabilidadModificar las consecuenciasCompartir el riesgo con acuerdos entre partesRetener el riesgo con base en una decisión informada


Consecuencias a prever en el tratamiento del riesgoLos tratamientos pueden no producir los resultados esperados y pueden producir consecuencias no previstas

El seguimiento y la revisión son parte integral de la implantación del tratamiento y asegurar que sea permanente y eficaz

El tratamiento puede introducir nuevos riesgos que hay que controlar

Si no hay opciones o si no son suficientes, se tiene que mantener en continua revisión

Los que toman decisiones y las partes interesadas tienen que considerar la naturaleza y el nivel del riesgo residual después del tratamiento del riesgo. El riesgo residual se debería documentar y ser objeto de seguimiento, revisión y, cuando sea apropiado, de tratamiento adicional


Planificación e implantación del tratamiento del riesgo

Plan del tratamiento: Especificación ordenada de las medidas a implantarde modo que:

Los involucrados comprendan las disposiciones

Se pueda hacer un seguimiento de los avances del plan

Estén integrados en los procesos de la gestión del banco de sangre y en contacto con las partes interesadas apropiadas


Planificación e implantación del tratamiento del riesgo

Contenidos del Plan del tratamiento

1. Fundamento del tratamiento y beneficios esperados 2. Personas que reportan y responsables de la aprobación e implantación

del plan3. Acciones a desarrollar4. Recursos destinados al plan5. Indicadores de calidad para el seguimiento6. Evaluación de los indicadores y emisión de informes7. Plazos previstos para la ejecución y fin de las acciones


Planificación e implantación del tratamiento del riesgoSeguimiento y revisión

El seguimiento para asegurar la calidad y la eficacia del plan es parte del plan

Los responsables del seguimiento tienen que estar definidos

Tienen que aplicarse en todas las etapas del proceso

El seguimiento incluye: 1) recopilar información, 2) analizarla, 3) registrar resultados, y 4) retroalimentar el plan


Planificación e implantación del tratamiento del riesgoRegistro e informe

Hay que generar un informe documentado para:

Difundir en todas la áreas del banco de sangre el estudio de riesgos realizado y de qué modo se van a tratar, lo cual facilita:

Mejorar la gestión del riesgo dentro del banco de sangre a todos los nivelesDisponer de información que puede ser relevante en tomas de decisiones

Transmitir la información a las partes interesadas y facilitar la interacción

A considerar la difusión de información sensible y los contextos interno y externo


Planificación e implantación del tratamiento del riesgoRegistro e informe. Valor del informe documentado

El informe documentado de riesgos es parte integral de la gobernanza del banco de sangre y una buena herramienta de comunicación

La dedicación y el peso que hay que dar al informe depende entre otros de: La naturaleza del asunto y el método seguido El coste, frecuencia y tiempos de emisión Las partes interesadas y sus necesidades



CONCLUSIONES


CONCLUSIONES

El tratamiento del riesgo es un requisito descrito en la ISO 9001, punto 6.1.2 y por lo tanto es auditable y requiere evidencias de cumplimiento

La ISO 31000 describe cómo realizar un tratamiento eficaz y eficiente del riesgo:= Etapas a seguir = Enfoques que se pueden dar = Planificación y contenidos. Implantación = Monitorización = Informe documentado y uso que se debe de hacer del informe



Muito obrigadoMuchas gracias

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