Gestión económica de los Inmunomoduladores en AR · 2019. 10. 21. · IQVIA. 2018. Los nueve...

La terapia biológica supone un gran

AVANCE TERAPÉUTICOen el tratamiento de las enfermedades

inflamatorias inmunomediadas

Es capaz de modificar el curso de la enfermedad con un elevado impacto en calidad de vida

AVANCE TERAPÉUTICO

Capaz de modificar el curso de la enfermedad mejorando la calidad de vida

…y tiene un IMPACTO ECONÓMICO muy elevado

nº ptes coste/tratamientos

sara-kurfess-745439-unsplash

USORACIONAL

EFECTIVIDADELEVADO

COSTE

RIESGOS

Abatacept, adalimumab, infliximab, certolizumab…

Tofacitinib y baricitinib.

Metotrexato, leflunomida, sulfasalazina…

Ibuprofeno, naproxeno, celecoxib…

Hidrocortisona, metilprednisolona…

AINES

GLUCOCORTICOIDES

FAME sintéticos convencionales

FAME biológicos

Sociedad Española de Reumatología. Guía de Práctica Clínica para el Manejo de Pacientes con Artritis Reumatoide. Guipcar. 2017.

FAMESint. dirigidos

TRATAMIENTO AR

Elevado impacto para SNS

ANR

TRATAMIENTO AR

AR EA AIJ AP P CU EC Otras indicaciones

Abatacept

Adalimumab Hidradenitis supurativa, Uveítis

Anakinra CAPS

Apremilast(#)

Baricitinib(#)

Certolizumab

Etanercept

Golimumab

Infliximab

Ixekizumab

Rituximab LNH, LLC, GPA, PAM

Secukinumab

Tocilizumab

Tofacitinib(#)

Ustekinumab

Vedolizumab

Indicación autorizada

EVALUACIÓN Y TENDENCIA DEL MERCADO

FARMACÉUTICO ESPAÑOL

Almarza C, Martínez M. Evolución y tendencia del mercado farmacéutico español. IQVIA. 2018.

FÁRMACOS BIOLÓGICOS

ANR

FÁRMACOS SUPERVENTAS 2017

Trincado B. Los fármacos superventas de los grandes laboratorios. Cinco días. 2017.ANR

MÚLTIPLES FACTORES para LA

SELECCIÓN DEL TRATAMIENTO

SELECCIÓN

Indicación

Efectividad

Riesgos

Características del paciente

Coste

Preferencias del paciente

EVALUACIÓN ECONÓMICA FÁRMACOS

Escasez de recursos

Coste de oportunidad

Asignación de recursos

Los recursos sonLIMITADOS.

Se sacrifican otrasopciones al asignarlos recursos.

Asignar los recursos deforma eficiente.

1.

2.

3.

ANR

INVERSIÓN Photo by Didier Weemaels on Unsplash

TIPOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA

Valoración de los efectos sobre la salud

Valoración de los costes

Minimización de Costes(AMC)

alternativas con igual efecto sobre la salud

unidades monetarias

Coste-efectividad(ACE)

unidades de efectividad unidades monetarias

Coste-utilidad(ACU)

unidades de efectividad ajustadas por calidad de

vida (p.ej. AVAC)unidades monetarias

Coste-Beneficio(ACB)

unidades monetarias unidades monetarias

1

2

3

4

Minimización de Costes

Se comparan dos o más opciones que tienen el mismo efecto sobre la salud,misma eficacia, efectividad, mismos riesgos, mismos efectos secundarios, etc.

Se comparan únicamente sus costes y se elige la alternativa más económica.

Hipotesis: Los tratamientos biológicos son

equivalentes

¿Son los tratamientos biológicos para la artritis

reumatoide equivalentes?

1 Minimización de Costes

Se comparan dos o más opciones que NO tienen el mismo efecto sobre la salud,misma eficacia, efectividad, mismos riesgos, mismos efectos secundarios, etc.

Se comparan la efectividad incremental y se elige la alternativa más eficiente.

2 Análisis coste-efectividad

Los tratamientos biológicos NO son equivalentes

¿Son los tratamientos biológicos para la artritis

reumatoide equivalentes?

EFICACIA

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SEGURIDAD

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COSTE

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APROXIMACIÓN INCREMENTAL¿Cuál es la diferencia del medicamento Nuevo con el Comparador?

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD O COSTE-UTILIDAD

Razón coste-efectividad incremental:

Ortega A. Farmacoeconomía. En: Gamundi Planas MC, coordinador. Farmacia Hospitalaria, tomo I. 3ª Edición. Madrid: Fundación Española de Farmacia hospitalaria; 2002. p.599-623.

+ frecuente

(CN>CC y EN>EC):ACU: coste /AVAC adicional

COMPARADOR

ANR

APROXIMACIÓN INCREMENTAL

Ante el “DILEMA”…

-¿El coste añadido justifica el beneficio adicional que suadopción supone?

-¿Se podría conseguir un mayor beneficio empleando otrosrecursos?

-¿Cuánto está dispuesto a invertir el SNS por AVAC adicionalganado?

UMBRAL DE COSTE-EFECTIVIDAD (UCE)

ANR

(UMBRAL COSTE-EFECTIVIDAD (UCE)

¿Cuánto está dispuesto a pagar por una unidad adicional de efectividad?

CONTROVERSIAS

200230.000€/AVAC

Sacristán JA, Oliva J, Del Llano J, Prieto L, Pinto JL. ¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente en España? Gac Sanitaria 2002;16:334-43.García-Lorenzo B, Vallejo-Torres L, Trujillo-Martín M, Perestelo-Pérez L, Valcárcel-Nazco C,Serrano Aguilar P. Evaluación económica busca umbral para apoyar la toma dedecisiones. Rev Esp Salud Pública. 2015;89: 537-44.

201521.000€/AVAC

2017Value-based

pricing

ANR

26

…con un presupuesto determinado

Eficacia en el endpoint

Eficacia a medio plazo

Eficacia a largo plazo y persistencia al tratamiento

OBJETIVO

Tratar mayor número de pacientes

EFICIENCIA

> Nº Pacientes respondedores

< Nº Pacientes sin respuesta

EVALUACIÓN ECONÓMICA FÁRMACOS

EVALUACIÓN ECONÓMICA

EFICIENCIA

PRIORIZAR VALOR

CONTENER LOS COSTES

Reducir costes de nuevos agentes

Beneficio clínico más exigente

IMPACTO PRESUPUESTARIO

SOSTENIBLIDAD

Ortega A, Marín R, Fraga D, López-Briz E, Puigventós F. Guía de evaluación económica e impacto presupuestario en los informes de evaluación de medicamentos.SEFH.2016:97.

ANR

IMPACTO PRESUPUESTARIO

ANR

IMPACTO PRESUPUESTARIO (≈ACE, ACU)

1. El pagador puede dar o no cobertura.2. Existencia o no de recursos suficientes para afrontar la

adquisición de un nuevo fármaco.3. El tamaño de la población diana.

UCE-IMPACTO PRESUPUESTARIO

Coplés A, Espinosa C, Gasoi M, Gilabert A, Puig J, Rubio A, et al. Guía para la definición de criterios de aplicación de esquemas de pago basados en resuiltados (EPR) en elámbito farmacoterapéutico (acuerdos de riesgo compartido). CatSalud. 2014.

ANR

Evaluaciones basadas en el valor (VBA)

EVALUACIONES BASADAS EN EL VALOR (VBA)

EVALUACIONES TRADICIONALES

CosteSeguridadEficacia

CRITERIOS ADICIONALES

Necesidades no cubiertasBeneficio terapéutico

Gravedad de la enfermedadCostes indirectos

FINANCIACIÓN DEL SISTEMA POR RESULTADOS

Hidalgo-Vega A. Más allá Del análisis Coste-Efectividad. Precios Basados en el Valor y Financiación Orientada a Resultados Como Vía de Sostenibilidad Para el SNS en España.Glob Reg Health Technol Assess. 2017; 4 (1): e60-4.

+

ANR

DATOS DE RESULTADOS EN SALUD

Ensayos clínicosEFICACIA ≠ Estudios post-autorización

EFECTIVIDAD

ANR

Aaltonen KJ, Ylikylä S, Tuulikki Joensuu J, Isomäki P, Pirilä L, Kauppi M. Efficacy and effectiveness of tumour necrosis factor inhibitors in the treatment of rheumatoid arthritis in randomized controlled trials and routine clinical practice. Rheumatology (Oxford). 2017;56(5):725-35.

DATOS DE RESULTADOS EN SALUD

EFICACIA vs EFECTIVIDAD de anti-TNF en AR

RESULTADOS-7,6-44% de los pacientes de la práctica clínica potencialmenteseleccionables en ECA.-Los pacientes potencialmente elegibles para ECA respuesta ACR50 1,6superior vs pacientes no elegibles.

ANR

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El efecto de los fármacos en la práctica clínica real.

REAL WORLD DATA (RWD)

DIFICULTADES EN SALUD: datos en múltiples localizaciones, datos no estructurados,subjetividad de los datos, falta de digitalización de la información, regulación y leyes…ANR

ACUERDOS INNOVADORES

Espín J, Oliva J, Rodríguez-Barrios JM. Esquemas innovadores de mejora del acceso al mercado de nuevas tecnologías: los acuerdosde riesgo compartido. Gac Sanit. 2010; 24(6): 491-7.

Empleados en el SNS

ANR

MEDICAMENTOS

BIOSIMILARES

ANR

MEDICAMENTOS BIOSIMILARES

Un medicamento biosimilar es una versión de un medicamentobiológico original o de referencia, cuyo periodo de exclusividad en el

mercado ha expirado, frente al que ha demostrado biosimilitud.

EJERCICIO DE COMPARABILIDAD

Asociación Española de Biosimilares. Guía de Medicamentos Biosimilares para farmacéuticos. BioSim. 2019:5.ANR

MEDICAMENTOS BIOSIMILARES. Switching

INTERCAMBIABILIDAD (SWITCH):Práctica médica que consiste en cambiar un medicamento porotro que se espera que obtenga el mismo efecto clínico en undeterminado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa—o con el consentimiento— del médico que la prescribe.

Comisión Europea. Documento informativo de consenso 2013: Todo lo que necesita saber sobre los biosimilares.

Competencia nacional de los estados miembro de la UE.

SWITCH bajo el conocimiento y laautorización del médico responsable ysiguiendo la política establecida en elcentro asistencial.

ANR

Jørgensen KK, Olsen IC, Goll GL, Lorentzen M, Bolstad N, et al. Long-term efficacy and safety of biosimilar infliximab (CT-P13) after switching from originator infliximab: open-label extension of the NOR-SWITCH trial. JIntern Med. 2019 ;285(6):653-69.

Park W, Suh CH, Shim SC, Molina FFC, Jeka S, et al. Efficacy and Safety of Switching from Innovator Rituximab to Biosimilar CT-P10 Compared with Continued Treatment with CT-P10: Results of a 56-Week Open-LabelStudy in Patients with Rheumatoid Arthritis. BioDrugs. 2017 Jun 9. doi:10.1007/s40259-017-0233-6.

Emery P, Vencovský J, Sylwestrzak A, Leszczyński P, Porawska W, et al. Longterm efficacy and safety in patients with rheumatoid arthritis continuing on SB4 or switching from reference etanercept to SB4. Ann RheumDis. 2017 Aug 9. pii: annrheumdis-2017-211591.

EVIDENCIA DEL SWITCHING

EVIDENCIAS QUE AVALAN LA INTERCAMBIABILIDAD

ANR

Asociación Española de Biosimilares. Guía de Medicamentos Biosimilares para farmacéuticos. BioSim. 2019:24.


Oportunidad para el SNSMAYOR EFICIENCIA Y MEJOR ACCESO

ANR


Almaaytah A, Elhajji FD. Comparative Cost Efficiency of the Originator Drug of Infliximab and its Biosimilar for the Treatment of Rheumatoid Arthritis in the MENA Region. Int JPharm. 2019;9(1):12-5.Valido A, Silva-Dinis J, Saavedra MJ, Bernardo, N, Fonseca JE. AB1231 Efficacy and cost analysis of a systematic switch from originator infliximab to biossimilar ct-p13 of all patients with inflammatory arthritis from a single centre. Ann Rheum Dis. 2018; 77:1712-3.

Switch 17,4-21% de ahorro.

Switch 26,4% de ahorro.

ANR

ANÁLISIS COSTE-EFECTIVIDAD


Biosimilares

ANR

UCE-IMPACTO PRESUPUESTARIO


Biosimilares

ANR



Más de un 60% del mercado de medicamentos biológicos ya ha perdidopatente y un 15% adicional la perderá en lo que queda de 2019.

ANR



Los nueve biosimilares comercializados en el mercado de medicamentos biológicos alcanzan una cuota del 18%

ANR


González A, Ivanova Y, Zozaya N, Jiménez M, Hidalgo A. La introducción de los biosimilares en España. Estimación del ahorro para el Sistema Nacional de Salud. 2017. Fundación Weber.

ANR

PENETRACIÓN BIOSIMILARES ESPAÑA

INFLIXIMAB

ANR


ETANERCEPT

ANR


RITUXIMAB

ANR


ADALIMUMAB

ANR

PENETRACIÓN BIOSIMILARES ESPAÑA VS EUROPA

ANR


Onishchenko K, Alexopoulos ST, Curiale C, Tarallo M. Costs Associated with Non-Medical Switching from Originator to Biosimilar Etanercept in Patients with Rheumatoid Arthritis in the UK[abstract]. Arthritis Rheumatol. 2018; 70 (suppl 10).

¿TODO AHORRO?

Mayor uso de recursossanitarios tras el switch.

Non-author disclosure: Lorna Forse – Medical writing support funded by Pfizer

ANR


Liu Y, Yang M, Garg V, Wu EQ, Wang J, Skup M. Economic Impact of Non-Medical Switching from Originator Biologics to Biosimilars: A Systematic Literature Review. Advances in Therapy. 2019;36(8):1851–77.

Revisión sistemática de la literatura para evaluar y resumir la utilizaciónde recursos sanitarios y los costes referidos por el switch.

Financiación: AbbVie.

Resultados:-Más visitas a Urgencias.-Más consultas telefónicas.

¿TODO AHORRO?

ANR


Coste

ANR


Coste tratamiento actual

VSCoste tratamiento a

cambiar + coste S

ANR


Coste S =

coste de los problemas que supone el cambio

(switch)

ANR


• Rechazo del paciente/médico• Falta de adherencia• Pérdida de la confianza en el nuevo

tratamiento• Adaptación al nuevo dispositivo• Tolerancia a la nueva formulación• Resistencia al cambio…

Tratamiento con otros tratamientosANR


Coste

ANR


< NO CAMBIAR

> CAMBIAR

ANR

Coste tratamiento actual

VSCoste tratamiento a

cambiar + coste S

ANR

Photo by Chris Liverani on Unsplash


Caso de los múltiples biosimilares de adalimumab

1. Comisión de farmacia decide la inclusión de ADA1

2. Posterior oferta de ADA2, ADA3….

3. ADA1=100€ dosis4. ADA2=65€ dosis

ANR



100 pacientes

Con el cambio: Ahorro de 3500€/mes

42000€ año

Suponiendo 5% de intolerancia, fallos,…y…

ANR



cambio a otra molécula que no sea biosimilar

(aproximadamente 8000€ tratamiento/año de

media) = 40000€

…más el esfuerzo profesional del cambio.

ANR


ANRPhoto by Andrés Navarro

❓❓


PRECIO INDICACIONES

PRESENTACIONES

FORMULACIÓN

ANR

Comité biológicos Farmacia-Reumatología

Prescripción médica Abucasis ®

Reunión multidisciplinar

Periodicidad: quincenalMiembros:-Reumatólogo-2 farmacéuticos

Aprobación

Denegación

ANR

Coste por respuesta (CPR)

Enero 2017-febrero 2019ANR

[email protected]@galenocc

Photo by Andrés Navarro

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