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    LABORATORIO CLINICO LA CASTELLANA S.AS.

    SISTEMAS DE GESTION CALIDADSISTEMAS DE GESTION CALIDAD

    ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000

    SISTEMAS DE GESTION CALIDADSISTEMAS DE GESTION CALIDAD

    ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000ALISTAMIENTO NORMA ISO 9001:2000

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    Mercadeo: (Marketing)

    Lograr una imagen empresarial con una mayorfidelidad de sus usuarios ya que cumplecontinuamente sus necesidades, y no le darmotivos para buscar otro proveedor.

    Mejora la competitividad en el sector Salud

    Obtener Confianza y Credibilidad por parte de losusuarios pues recibirn productos o servicios conun nivel de calidad superior y conocido

    Beneficios de unBeneficios de un

    Sistema de CalidadSistema de Calidad

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    Organizacin en Operacin:

    Aumenta la efectividad organizacional.

    Mejora el flujo de operacin. (productividad)

    Reduce el nmero de quejas

    Mejora la eficiencia, seguridad y oportunidad en elservicio.

    Logra bajar costos de insumos porque los procesosde la institucin estarn controlados desde el

    principio hasta el final.

    Beneficios de unBeneficios de un

    Sistema de CalidadSistema de Calidad

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    Crecimiento:

    Aumenta la satisfaccin del cliente y porconsiguiente su fidelidad. (Externo e Interno)

    Genera una cultura de mejoramiento continuo decalidad dentro de la institucin.

    Conlleva a la ejecucin de acciones que generenresultados y/o productos con calidad, gracias a unsistema de gestin efectivo.

    Beneficios de unBeneficios de un

    Sistema de CalidadSistema de Calidad

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    Apoyo Gerencial:Mejora el Liderazgo a travs de la participacin.

    Mejora el despliegue del plan de Calidad.

    Permite que los objetivos, la misin, las metas y elplan estratgico, se puedan desarrollar con

    acciones a travs del proceso de implantacin deISO.

    Un sistema de gestin documentado aportar alpersonal una mejor comprensin de su papel yobjetivos

    Beneficios de unBeneficios de un

    Sistema de CalidadSistema de Calidad

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    Su realizacin del xito:

    El personal nuevo puede aprender inmediatamentesus tareas.

    Proporciona los medios para desempearsecorrectamente desde el principio.

    Documenta la experiencia de la institucin demanera estructurada, estableciendo una basepara educar y entrenar al personal y as lograr elmejoramiento sistemtico del desempeo.

    Beneficios de unBeneficios de un

    Sistema de CalidadSistema de Calidad

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    La Normatividad y elLa Normatividad y el

    Sistema de Calidad en SaludSistema de Calidad en Salud

    DECRETO 2309 DE 2002: S.O.G.C.S.

    en el SGSSS

    RESOLUCIN 1439 DE 2002

    RESOLUCION 486 DE 2002

    CIRCULAR 015 DE 2003

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    PRINCIPIOS DE GESTION DEPRINCIPIOS DE GESTION DE

    CAL

    IDADCAL

    IDADENFOQUE AL CLIENTEENFOQUE AL CLIENTE

    LIDERAZGOLIDERAZGO

    PARTICIPACION DELPARTICIPACION DELPERSONALPERSONAL

    ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENPROCESOSPROCESOS

    ENFOQUE DE SISTEMAENFOQUE DE SISTEMAPARA LA GESTIONPARA LA GESTION

    MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUAENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENHECHOS PARA TOMAHECHOS PARA TOMADE DECISIONES.DE DECISIONES.

    RELACIONRELACIONMUTUAMENTEMUTUAMENTEBENEFICIOSA CON ELBENEFICIOSA CON ELPROVEEDORPROVEEDOR

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    ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENP

    ROCESOSP

    ROCESOSLa organizacin tiene que identificar yLa organizacin tiene que identificar y

    gestionar numerosas actividadesgestionar numerosas actividadesrelacionadas entre si.relacionadas entre si.

    Una actividad que utiliza recursos y queUna actividad que utiliza recursos y quese gestiona con el fin de permitir que losse gestiona con el fin de permitir que loselementos de entrada se transformen enelementos de entrada se transformen enresultados se considera unresultados se considera un PROCESOPROCESO

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    LA IDENTIFICACIONLA IDENTIFICACION

    LA INTERACCIONLA INTERACCION

    LA GESTIONLA GESTION

    ENFOQUE BASADO ENENFOQUE BASADO ENP

    ROCESOSP

    ROCESOS

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    ENFOQUE HACIA LOS PROCESOSENFOQUE HACIA LOS PROCESOS

    ProveedoresProveedores

    EntradasEntradas

    P R O C E S OP R O C E S O

    SalidaSalida

    ClientesClientes

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    PROCESOSPROCESOS

    PROCESOS DE ALTA DIRECCION

    PROCESOS DE REALIZACION

    PROCESOS DE SOPORTE

    clientes clientes

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    PROCESOSPROCESOS

    Procesos de Alta Direccin:Procesos de Alta Direccin:incluyen por ejemplo planeacin,asignacin de recursos,incluyen por ejemplo planeacin,asignacin de recursos,

    revisin por la alta direccinrevisin por la alta direccin etc..etc..

    Procesos de RealizacinProcesos de Realizacinincluyen por ejemplo Procesos relacionados con losincluyen por ejemplo Procesos relacionados con los

    clientes, diseo y desarrollo, realizacin del productoclientes, diseo y desarrollo, realizacin del productoProcesos de SoporteProcesos de Soporte

    incluyen por ejemplo entrenamiento, mantenimientoincluyen por ejemplo entrenamiento, mantenimiento

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    CICLO PHVACICLO PHVA

    Planificar:Planificar: establecerestablecerobjetivos y procesosobjetivos y procesos

    Hacer:Hacer: implementarimplementarprocesosprocesos

    Verificar:Verificar: realizarrealizarseguimiento yseguimiento ymedicinmedicin

    ActuarActuar:: tomartomaraccionesacciones

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    ISO 9001ISO 9001

    1.OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN1.OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIN

    2.REFERENCIAS NORMATIVAS2.REFERENCIAS NORMATIVAS

    3.TERMINOS Y DEFINICIONES3.TERMINOS Y DEFINICIONES

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    4. SISTEMA DE GESTION DE LA4. SISTEMA DE GESTION DE LA

    CAL

    IDADCAL

    IDAD5. RESPONSABILIDAD DE LA5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIONDIRECCION

    6.

    GESTION DEL

    OS RECURSOS6.

    GESTION DEL

    OS RECURSOS7. REALIZACION DELPRODUCTO7. REALIZACION DELPRODUCTO

    8. MEDICION ANALISIS Y MEJOR8. MEDICION ANALISIS Y MEJOR

    ISO 9001ISO 9001

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    4 . SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD4 . SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

    4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES

    EstablecerEstablecerDocumentarDocumentar

    ImplementarImplementar

    MantenerMantenerMejorar continuamente su eficaciaMejorar continuamente su eficacia

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    4.1 REQUISITOS GENERALES4.1 REQUISITOS GENERALES

    Identificar procesos

    Determinar secuencia e interaccin de procesos

    Criterios y mtodos de operacin

    Asegurar disponibilidad de recursos

    Realizar el seguimiento y medicin

    Implementar acciones

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    4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

    4.2.1 GENERALIDADES4.2.1 GENERALIDADES

    Poltica de Calidad y objetivosPoltica de Calidad y objetivosManual de calidadManual de calidad

    Procedimientos documentados requeridosProcedimientos documentados requeridos

    por la Norma ISOpor la Norma ISODocumentos necesitados por la organizacinDocumentos necesitados por la organizacin..

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    4.2 REQUISITOS DE LA4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIONDOCUMENTACION

    4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

    Alcance del sistema de gestin de calidadAlcance del sistema de gestin de calidadProcedimientos documentados referencia deProcedimientos documentados referencia delos mismos.los mismos.

    Interaccin entre los procesos.Interaccin entre los procesos.

    El formato y nivel de detalle de un manualEl formato y nivel de detalle de un manualdepender del tamao y complejidad de cadadepender del tamao y complejidad de cadaorganizacinorganizacin

    4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

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    4.2 REQUISITOS DE LA4.2 REQUISITOS DE LADOCUMENTACIONDOCUMENTACION

    4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

    Para Que Sirve?Para Que Sirve?

    Presentacin de la empresaPresentacin de la empresa

    Entrenamiento del personalEntrenamiento del personal

    Herramienta de Auditores internosHerramienta de Auditores internosPara certificacinPara certificacin

    4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

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    4.2.2 MANUAL DE CALIDAD4.2.2 MANUAL DE CALIDAD

    QUE PUEDE INCLUIRQUE PUEDE INCLUIRTitulo objetivo alcanceTitulo objetivo alcance

    Tabla de contenidoTabla de contenidoSeccin de definiciones y abreviaturasSeccin de definiciones y abreviaturas

    Presentacin de la organizacinPresentacin de la organizacin

    Exclusiones y justificacionesExclusiones y justificaciones

    Control del ManualControl del Manual

    Descripcin del sistema de procesosDescripcin del sistema de procesos

    AnexosAnexos

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    METODOLOGIA PARA PROCESO DEMETODOLOGIA PARA PROCESO DEDOCUMENTACIONDOCUMENTACION

    Metodologa 5W 1HMetodologa 5W 1H

    Que se haceQue se hacePor que se hacePor que se hace

    Quien lo HaceQuien lo Hace

    Cuando lo haceCuando lo haceDonde lo haceDonde lo hace

    Como se haceComo se hace

    Beneficios para laBeneficios para laempresa y personaempresa y persona

    ParticipacinParticipacin

    MetodologaMetodologa

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    4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

    Aprobar losAprobar losdocumentos antes dedocumentos antes deemisinemisin

    Revisar y actualizarRevisar y actualizarIdentificar losIdentificar loscambioscambios

    Las versionesLas versionespertinentes sepertinentes seencuentranencuentrandisponiblesdisponibles

    Se encuentranSe encuentranlegibles elegibles eidentificablesidentificables

    Se identifican los deSe identifican los deorigen externo y seorigen externo y secontrola distribucin.controla distribucin.

    Prevenir uso dePrevenir uso dedocumentosdocumentosobsoletosobsoletos

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    4.2.4 CONTROL DE REGISTRO4.2.4 CONTROL DE REGISTRO

    Documento que suministra evidencia objetivaDocumento que suministra evidencia objetivade las actividades efectuadas o de losde las actividades efectuadas o de losresultados alcanzadosresultados alcanzados

    Permanecer legiblesPermanecer legibles

    fcilmente identificables y recuperablesfcilmente identificables y recuperables

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    5. RESPONSABILIDAD DE LA5. RESPONSABILIDAD DE LADIRECCIONDIRECCION

    5.1 Compromiso de la Direccin5.1 Compromiso de la Direccin

    5.2 Enfoque al cliente5.2 Enfoque al cliente5.3Polticas de Calidad5.3Polticas de Calidad

    5.4 Planificacin5.4 Planificacin

    5.5 Responsabilidad,Auditoria,5.5 Responsabilidad,Auditoria,Comunicacin.Comunicacin.

    5.6 Revisin por la Direccin.5.6 Revisin por la Direccin.

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    6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS

    6.1 PROVISON DEL RECURSO6.1 PROVISON DEL RECURSO

    Para implementar y mantener el sistemaPara implementar y mantener el sistemade gestin de calidadde gestin de calidad

    Aumentar la satisfaccin del clienteAumentar la satisfaccin del cliente

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    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

    GENERALIDADESGENERALIDADES

    Requisitos Internos: De la empresa ,Requisitos Internos: De la empresa ,perfiles de entrenamiento,experiencia.perfiles de entrenamiento,experiencia.

    Requisitos Legales: Exigibles por la leyRequisitos Legales: Exigibles por la ley

    Externos:clientes (experiencia)Externos:clientes (experiencia)

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    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

    GENERALIDADESGENERALIDADES

    EDUCACION:EDUCACION: Niveles de escolaridad y cursosNiveles de escolaridad y cursosgenricos (ingles, sistemas).genricos (ingles, sistemas).

    FORMACINFORMACIN::Actividades guiadas o dirigidasActividades guiadas o dirigidasque permiten desarrollar habilidades, destrezaque permiten desarrollar habilidades, destrezay aptitudes para desarrollar la labor.y aptitudes para desarrollar la labor.

    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

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    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

    6.2.1 GENERALIDADES6.2.1 GENERALIDADES

    HABILIDADES:HABILIDADES: caractersticas que elcaractersticas que elcargo exige de quien lo va a desempearcargo exige de quien lo va a desempear

    EXPERIENCIA:EXPERIENCIA: Actividad realizada enActividad realizada encalidad de responsablecalidad de responsable

    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

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    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

    6.2.2 Competencias,toma de conciencia y6.2.2 Competencias,toma de conciencia yformacinformacin

    Determinar la competencia para el personal que realizaDeterminar la competencia para el personal que realizael trabajo.el trabajo.

    Proporcionar formacinProporcionar formacin

    Evaluar la eficacia de las accionesEvaluar la eficacia de las acciones

    Asegurarse de que el personal es consciente de laAsegurarse de que el personal es consciente de laimportancia de sus actividades.importancia de sus actividades.

    Mantener los registros correspondientes de educacin,Mantener los registros correspondientes de educacin,formacin etc..formacin etc..

    6.2 RECURSO HUMANO6.2 RECURSO HUMANO

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    6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS

    6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA

    EdificiosEdificios -- espacio deespacio detrabajotrabajo

    EquiposEquipos

    servicios de apoyoservicios de apoyo

    6.4 AMBIENTE DE TRABAJO6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

    IluminacinIluminacin

    VentilacinVentilacin

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL7.1 PLANIFICACION DE LA REALIZACION DELPRODUCTO.PRODUCTO.

    Objetivos de calidad y requisitos para el producto.Objetivos de calidad y requisitos para el producto.

    Necesidad de establecer procesos ,documentos yNecesidad de establecer procesos ,documentos yrecursos especficos para el producto.recursos especficos para el producto.

    Actividades de verificacin, validacin seguimiento paraActividades de verificacin, validacin seguimiento parael producto.el producto.

    Registros.Registros.

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON ELCLIENTECLIENTE

    Determinar los requisitos relacionados con elDeterminar los requisitos relacionados con elproductoproducto

    Revisin de los requisitos relacionados con elRevisin de los requisitos relacionados con elproductoproductoComunicacin con el clienteComunicacin con el cliente

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.3 DISEO Y DESARROLLO7.3 DISEO Y DESARROLLO

    Elemento de entradaElemento de entradaResultado de diseoResultado de diseo

    Revisin de diseoRevisin de diseo

    Verificacin del diseoVerificacin del diseoValidacin del diseoValidacin del diseo

    Control de cambiosControl de cambios

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS

    PROCESO DE COMPRAS:PROCESO DE COMPRAS: evaluar y seleccionar losevaluar y seleccionar losproveedores en funcin de su capacidad paraproveedores en funcin de su capacidad parasuministrar productos de acuerdo con requisitos de lasuministrar productos de acuerdo con requisitos de laorganizacin.organizacin.INFORMACIN DE COMPRASINFORMACIN DE COMPRAS:Requisitos para la:Requisitos para la

    aprobacin del producto, para calificacin del personalaprobacin del producto, para calificacin del personal..VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS:VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS:Realizar inspeccin para verificar que cumple conRealizar inspeccin para verificar que cumple conrequisitos especificados.requisitos especificados.

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DEL7.5 PRODUCCION Y PRESTACION DELSERVICIOSERVICIO

    CONTROL DE PRODUCCIONCONTROL DE PRODUCCION

    VALIDACION DE PROCESOSVALIDACION DE PROCESOS

    PRESERVACION DEL PRODUCTOPRESERVACION DEL PRODUCTO

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

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    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

    7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DESEGUIMIENTO Y MEDICIONSEGUIMIENTO Y MEDICION

    Calibrarse a intervalos antes de su utilizacinCalibrarse a intervalos antes de su utilizacin

    Ajustarse segn sea necesarioAjustarse segn sea necesario

    Protegerse contra daos y deterioro durante laProtegerse contra daos y deterioro durante lamanipulacinmanipulacin

    7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

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    8 MEDICION ANALISIS Y MEJORA8 MEDICION ANALISIS Y MEJORA

    Demostrar la conformidad del productoDemostrar la conformidad del productoAsegurarse de la conformidad del sistemaAsegurarse de la conformidad del sistemade gestin de calidadde gestin de calidad

    Mejorar continuamente la eficacia delMejorar continuamente la eficacia delsistema de gestin de calidadsistema de gestin de calidad

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    8.2.1SATISFACCION DEL CLIENTE8.2.1SATISFACCION DEL CLIENTE

    Realizar seguimiento aRealizar seguimiento a

    la informacinla informacinrelativa a larelativa a lapercepcin delpercepcin del

    cliente con respectocliente con respecto

    al cumplimiento deal cumplimiento desus requisitossus requisitos

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    8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

    Se deben definir losSe deben definir loscriterios de auditoria y elcriterios de auditoria y elalcance de la misma.alcance de la misma.

    La frecuencia yLa frecuencia ymetodologa.metodologa.Seleccin de auditores.Seleccin de auditores.

    Asegurando laAsegurando la

    objetividad eobjetividad eimparcialidad de losimparcialidad de losprocesos de auditoraprocesos de auditora

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    8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

    Los auditores no debenLos auditores no debenauditar su propio trabajo.auditar su propio trabajo.

    Se debe definir enSe debe definir enprocedimientoprocedimientodocumentado lasdocumentado lasresponsabilidades yresponsabilidades yrequisitos para larequisitos para la

    planificacin y realizacinplanificacin y realizacinde auditoria, parade auditoria, parainformar resultados yinformar resultados ymantener los registrosmantener los registros..

    8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS

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    8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE8.2.3 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEPROCESOSPROCESOS

    DEMOSTRAR LADEMOSTRAR LA

    CAPACIDAD DE LOSCAPACIDAD DE LOSPROCESOS PARAPROCESOS PARAALCANZAR LOSALCANZAR LOS

    RESULTADOSRESULTADOS

    PLANIFICADOSPLANIFICADOS

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    8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICIONDEL PRODUCTODEL PRODUCTO

    VERIFICAR ELVERIFICAR ELCUMPLIMIENTO DECUMPLIMIENTO DE

    LOS REQUISITOSLOS REQUISITOSDEL PRODUCTODEL PRODUCTO

    Se debe realizar en laSe debe realizar en la

    etapas apropiadas deletapas apropiadas delproceso deproceso derealizacinrealizacin

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    8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NOCONFORMECONFORME

    NO CONFORMIDAD:NO CONFORMIDAD:

    INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS.INCUMPLIMIENTO DE REQUISITOS.

    El producto No Conforme se debeEl producto No Conforme se debeidentificar y se controla para prevenir suidentificar y se controla para prevenir su

    uso entregauso entrega

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    8.4 ANALISIS DE DATOS8.4 ANALISIS DE DATOS

    Se deben determinar recopilar y analizar los datosSe deben determinar recopilar y analizar los datospara evaluar donde puede realizar la mejorapara evaluar donde puede realizar la mejoracontinua de la eficacia del sistema.continua de la eficacia del sistema.

    El anlisis de datos debe proporcionarEl anlisis de datos debe proporcionarinformacin sobreinformacin sobre

    Satisfaccin del clienteSatisfaccin del cliente

    Conformidad con los requisitos del productoConformidad con los requisitos del producto

    ProveedoresProveedores

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    8.5 MEJORA8.5 MEJORA

    8.5.1 MEJORA CONTINUA8.5.1 MEJORA CONTINUA

    Poltica de calidadPoltica de calidad

    Objetivos de calidadObjetivos de calidadResultados de las auditoriasResultados de las auditorias

    Anlisis de datosAnlisis de datos

    Acciones correctivas yAcciones correctivas y

    preventivaspreventivasRevisin por la direccinRevisin por la direccin

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    8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS

    La organizacin debe eliminar la CAUSA dela NoLa organizacin debe eliminar la CAUSA dela Noconformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.conformidad con el objeto de prevenir que vuelva a ocurrir.

    Debe establecer un procedimiento documentadoDebe establecer un procedimiento documentadoRevisar la no conformidadRevisar la no conformidad

    Determinar la causaDeterminar la causa

    Adoptar acciones para que no vuelva ocurrirAdoptar acciones para que no vuelva ocurrir

    Determinar, implementar acciones necesariasDeterminar, implementar acciones necesariasRegistrar resultados de acciones tomadasRegistrar resultados de acciones tomadas

    Revisar acciones correctivas tomadasRevisar acciones correctivas tomadas

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    8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS

    La organizacin debe determinar paraLa organizacin debe determinar paraeliminar la causa de no conformidadeseliminar la causa de no conformidadespotencialespotenciales

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    DEFINICIONESDEFINICIONES

    OBSERVACIONOBSERVACION

    Declaracin de unDeclaracin de un

    hecho evidenciadohecho evidenciadoobjetivamenteobjetivamentedurante una auditoriadurante una auditoriay que no sey que no seconstituye en elconstituye en elincumplimiento de unincumplimiento de unrequisitorequisito

    CORRECCIONCORRECCIONAccin tomada paraAccin tomada para

    eliminar una noeliminar una no

    conformidad.conformidad.

    ACCION CORRECTIVAACCION CORRECTIVA

    Accin tomada paraAccin tomada para

    eliminar la CAUSA deeliminar la CAUSA deuna no conformidaduna no conformidad

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    DEFINICIONESDEFINICIONES

    ACCION PREVENTIVAACCION PREVENTIVA

    Accin tomada paraAccin tomada paraeliminar la causa de unaeliminar la causa de unano conformidad potencialno conformidad potencial

    DESECHODESECHO

    Accin tomada sobre unAccin tomada sobre unproducto no conformeproducto no conformepara impedir su usopara impedir su uso

    inicialmente previstoinicialmente previsto

    DEFINICIONESDEFINICIONES

  • 8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]

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    ISO 9001ISO 9001

    Serie de elementosSerie de elementosque interactan oque interactan oestnestn

    interrelacionados,interrelacionados,para establecer ypara establecer ycumplir con unacumplir con unapoltica y objetivos,poltica y objetivos,con el fin de dirigir ycon el fin de dirigir ycontrolar unacontrolar una

    organizacin conorganizacin conrespecto a la calidadrespecto a la calidad

    Decreto 2309Decreto 2309

    Conjunto deConjunto deinstituciones, normas,instituciones, normas,requisitos, mecanismosrequisitos, mecanismosy procesos,y procesos,sistemticos quesistemticos quedesarrolla el sectordesarrolla el sectorsalud para generar,salud para generar,mantener y mejorar lamantener y mejorar lacalidad de los servicioscalidad de los serviciosde salud del pasde salud del pas

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    ISO 9001ISO 9001

    Enfoque al cliente, conocerEnfoque al cliente, conocernecesidades y excedernecesidades y exceder

    espectativasespectativas Participacin del personalParticipacin del personal

    Enfoque basado enEnfoque basado enprocesosprocesos

    Enfoque del sistema paraEnfoque del sistema parala gestinla gestin EvitarEvitarreprocesosreprocesos

    Decreto 2309Decreto 2309

    Satisfaccin del usuario,Satisfaccin del usuario,proteger la vida y la saludproteger la vida y la saluddel usuariodel usuario AtencinAtencin

    centrada en el clientecentrada en el cliente Participacin del personalParticipacin del personal Procesos prioritariosProcesos prioritarios

    asistencialesasistenciales procesosprocesosadministrativoadministrativo--gerencialesgerenciales

    Evitar despilfarro yEvitar despilfarro yreprocesosreprocesos

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    ISO 9001ISO 9001

    Decisiones con base enDecisiones con base endatos y hechosdatos y hechos

    Mejoramiento continuoMejoramiento continuociclo PHVAciclo PHVA

    Decreto 2309Decreto 2309

    Comparacin entre calidadComparacin entre calidadobservada y calidadobservada y calidadesperada.esperada.

    Adopcin de medidasAdopcin de medidastendientes a corregirtendientes a corregirdesviaciones con respectodesviaciones con respectoa parmetros previamentea parmetros previamente

    establecidosestablecidos

    F. Mejoramiento continuoF. Mejoramiento continuode la calidad MCCde la calidad MCC -- PHVAPHVA

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    ISO 9001ISO 9001

    Relaciones mutuo beneficioRelaciones mutuo beneficiocon proveedorescon proveedores

    LirderazgoLirderazgo

    Control de documentosControl de documentos

    Decreto 2309Decreto 2309

    EPS aseguran que su redEPS aseguran que su redde prestadores seade prestadores seahabilitada y mejor si eshabilitada y mejor si esacreditadora.acreditadora.

    LiderazgoLiderazgo

    Procesos prioritariosProcesos prioritarios

    asistenciales. Estndaresasistenciales. Estndaresde apoyo administrativode apoyo administrativogerencial, procesosgerencial, procesoscrticos para el apoyo decrticos para el apoyo delos asistenciales.los asistenciales.DireccionamientoDireccionamiento

  • 8/3/2019 Gestion de Calidad- Norma Iso[1]

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    ISO 9001ISO 9001

    Control de RegistrosControl de Registros

    Interrelacin de procesosInterrelacin de procesos

    Recursos humanosRecursos humanos

    InfraestructuraInfraestructura

    Decreto 2309Decreto 2309

    Historia clnica y registros,Historia clnica y registros,registros indicadores de riesgosregistros indicadores de riesgos

    Interdependencia de servicios,Interdependencia de servicios,administrativos gerenciales deadministrativos gerenciales deapoyo que son crticos para laapoyo que son crticos para laprestacin del servicio.prestacin del servicio.

    Recursos humanosRecursos humanos

    Infraestructura fsica y suInfraestructura fsica y sumantenimiento, dotacin ymantenimiento, dotacin y

    mantenimiento equipos mdicosmantenimiento equipos mdicos

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    ISO 9001ISO 9001

    Auditorias internas deAuditorias internas decalidadcalidad

    Metodologas de lasMetodologas de lasauditorasauditoras

    Acciones correctivas yAcciones correctivas ypreventivaspreventivas

    CertificacinCertificacin

    SeguimientoSeguimiento

    RecertificacinRecertificacin

    Decreto 2309Decreto 2309

    Auditorias internas de calidadAuditorias internas de calidad

    Metodologas de las auditoriasMetodologas de las auditorias

    Acciones preventivas, deAcciones preventivas, deseguimiento y coyunturalesseguimiento y coyunturales

    AcreditacinAcreditacin

    Seguimiento interno, EPS,Seguimiento interno, EPS,MinsaludMinsalud

    Prdida de la vigencia de laPrdida de la vigencia de lainscripcininscripcin

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    ISO 9001ISO 9001

    Comunicacin internaComunicacin interna

    VoluntarioVoluntario

    Competencia por calidadCompetencia por calidad

    Decreto 2309Decreto 2309

    Sistema de informacin: seSistema de informacin: seenfoca en la integracin deenfoca en la integracin detodas las reas asistenciales ytodas las reas asistenciales y

    administrativas frente a laadministrativas frente a lainformacin y sus uso para lasinformacin y sus uso para lasdecisiones en cualquier niveldecisiones en cualquier nivelde la organizacin.de la organizacin.

    Habilitacin obligatoriaHabilitacin obligatoria LaLaacreditacin es voluntariaacreditacin es voluntaria

    Competencia por calidadCompetencia por calidad