Gestion de riesgos en el acelerador de

Tomoterapia

Análisis de riesgos en Accuray

Le corresponde al Departamento de Asuntos regulatorios, Calidad y

Conformidad (Regulatory, Quality and Compliance Department)

Sede de Accuray en Madison

Tiene las funciones siguientes en relación al análisis de

riesgos y la seguridad:

Asegurar el cumplimiento de directivas médicas.

Gestión de quejas (“Complaints”), asegurando el

seguimiento y resolución de cualquier notificación que se

corresponda con la definición regulatoria de “queja”.

Gestión de riesgos. Reporte de equipos médicos. (MDR –

Medical Device Reporting), y procesos de retirada de

productos.

Desarrollo del control de calidad

Gestión de la acción corporativa correctiva y preventiva

para asegurar que las deficiencias del sistema de calidad son

seguidas, analizada su tendencia y corregidas

Auditoría interna

Tomoterapia Helicoidal: una nueva forma de hacer

radioterapia

•Planificación del tratamiento

•Verificación del tratamiento

•Protocolo de imagen

•Control de calidad de la máquina

Se ha buscado la integración y estandarización de:

Ejemplo: Modelado del haz y caracterización del

planificador en fábrica

Verificación remota: TomoLink™

•Sistema de conexión remota al equipo de Tomoterapia.

•Herramienta para el Servicio de mantenimiento

Ventajas de la conexión remota:

El ingeniero de mantenimiento tiene acceso al equipo antes de acudir.

Pueden anticiparse problemas antes de que surgan: Monitorización

remota.

Resolución remota de problemas

Verificación remota del sistema: TomoLink™

Centros de datos y soporte: Lab Centers

Madison, WI, EEUU Morges, Suiza

TQA Tomotherapy Quality Assurance

Imaging Detector

•Automatiza la adquisición y análisis para el control de calidad de la

máquina

•Aprovecha los sensores internos de la máquina y en particular los

detectores del TAC.

TQA Tomotherapy Quality Assurance

•Permite la validación y control externos a través de TomoLink

•Herramienta para Físicos y para Soporte y Mantenimiento de Accuray

•Tiene un interfaz pensado para facilitar el trabajo de los físicos

TQA Tomotherapy Quality Assurance

Algunas características:

•Automatización de tareas de control de calidad

•Programación del control de calidad en calendario: diario, semanal, mensual etc.

•Compatible con TG-148

•Aporta información al físico de sensores internos: presión, temperatura, flujo refrigerante

etc

•Volcado automático en base de datos.

•Análisis automático de medidas: trending, establecimiento de umbrales etc.

GRACIAS!