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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Alumno: Gisella Denisse López Tinoco

Curso: Quinto Bioquimica y Farmacia Paralelo: "B"

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García

Grupo N°1

Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 02 de junio del 2015

Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 09 de junio del 2015

PRÁCTICA N° 4

TÍTULO DE LA PRÁCTICA:

CONTROL DE CALIDAD DE GLUCONATO DE CALCIO PORM PERMANGANOMETRIA

(FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA)

TEMA: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO

- Nombre comercial: GLUCONATO DE CALCIO

- Laboratorio fabricante: SANDERSON S. A

- Principio activo: GLUCONATO DE CALCIO

- Concentración de principio activo: 10 g

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

o Determinar la cantidad de principio activo que se encuentra en el Gluconato de calcio por permanganometria

o Realizar el control de calidad de una ampolla de gluconato de calcio

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

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MATERIALES:

o Probeta

o Vasos de precipitación 200 ml

o Pipetas, Bureta

o Guantes

o Mascarilla

o Mandil

o Gorro

o Zapatones

o Balanza analítica

PROCEDIMEINTO:

SUSTANCIAS:

E.D.T.A 0.1N 4.6ml

Hidróxido de Sodio 2N

Ampolla Gluconato de Calcio 2ml

EQUIPOS:

Balanza analítica

1. Desinfectar el área.

2. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,

zapatones y los guantes.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.

4. Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de Gluconato de

Calcio.

5. Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 200 mg de

principio activo (Gluconato de Calcio.). Medir 2ml de Gluconato de Calcio.

6. Adicionar 10 ml de Oxalato de Amonio al 5% y dejar reposar por 10 minutos.

7. Posteriormente filtrar y hacer lavados con agua destilada, hasta recoger todo el precipitado.

8. Transferir el papel filtro con el precipitado a un vaso de precipitación.

9. Adicionar 5ml de H2SO4 al 20%, para disolver el precipitado.

10. Calentar ligeramente hasta disolución total del mismo.

11. Titular con solución de KMnO4 hasta que se produzca una coloración rosa persistente por

más de 10 segundos, que indica el punto final de la titulación.

12. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de KMnO4 equivale a 12,59 mg de p. a, y que los

parámetros referenciales son del 90 – 110%.

13. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio.

14. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.

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GRÁFICOS:

1 2 3 DESINFECTAR EL COLOCAR EL CONTENIDO MEDIR 1 Ml DE

MESON DE LA AMPOLLA GLUCONATO DE Ca

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MEDIR 10 mL DE MEZCLAR EL AGUA AGREGAR 1 Ml DE

AGUA DESTILADA CON EL GLUC. DE Ca MUREXIDE

7 TITULAR CON EDTA

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LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

OBSERVACIONES

Se observó el cambio de coloración, el cual indica el consumo práctico.

LAS PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS:

COLOR TRANSPARENTE

FORMA FARMACEUTICA LIQUIDA

CALCULOS:

DATOS REFERENCIALES

1) Calculo del muestra a trabajar

100 mg 10 g de PA

X mg 0.2 g PA

X= 2 g PA

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Cada ml de K2MnO4 equivale a 21.52 mg de Gluconato de calcio el porcentaje de referencia está permitido es de 90 a 110%.

K EDTA: 0.9879

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ANTES DESPUES

2) Calculo del consumo teórico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.

X 200 mg PA.

X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N

3) Calculo del consumo teórico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.

X 200 mg PA.

X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N

4) Calculo del porcentaje teorico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg GLUCONATO CALCIO

9.29 mL K2MnO4 X

X= 199.9604 mg PA.

100 mg PA. 100 %

199.9604 mg X

X= 99.9604%

Datos:

Volumen de viraje: 9.8 ml So. NaOH 0.1N

K sol. De K2MnO4 = 0.9879

5) ) Calculo del consume real

6) Calculo del porcentaje practico

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

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9.29 ml K2MnO4 100%

9.6814ml K2MnO4 X

X= 104 %

CR= CP * K

Consumo Real= (9.8 ml sol K2MnO4 )(0.9879)

Consumo real =9.6814 ml Sol. K2MnO4 0.1N

INTERPRETACION:

El 104% de porcentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se

encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea

Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio, éste cumple con lo

requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmacéutica cumplirá con los propósitos

para los cuales fue diseñado.

CONCLUSIÓN Se concluye manifestando que se logró cumplir los objetivos de esta práctica, es decir se determinó cualitativamente el porcentaje de principio activo de gluconato de calcio, el cual está en los valores establecidos.

RECOMENDACIONES

Limpiar el mesón de trabajo y los materiales de vidrio.

Tener cuidado con las sustancias de uso restringido o peligroso, para evitar

accidentes en el laboratorio.

Medir los valores correctamente para evitar errores en el cálculo de porcentajes.

GLOSARIO:

Murexide:

La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido comopurpurato de

amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química

analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como

el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la

detección y cuantificación del calcio.

Hipocalcemia:

En seres humanos, presenta efectos fisiopatológicos. También puede ocurrir como

consecuencia de disminución de la fracción del calcio ionizado: los niveles bajos de calcio

incrementan la permeabilidad de la membrana neuronal a los iones sodio, provocando una

despolarización progresiva que aumenta la posibilidad de potenciales de

acción,1 observándose un acrecentamiento del nivel de contracción muscular o incluso

tetania.La hipocalcemia es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un

nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta

efectos fisiopatológicos.

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CUESTIONARIO:

CUALES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL GLUCONATO DE CALCIO?

Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio

incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de

calcio puede conllevar acelulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio

aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis, la tasa de filtrado

glomerular, la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1. La inyección intravenosa muy

rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco,

disminución de la presión arterial y bradicardia.

EL GLUCONATO DE CALCIO SE USA PARA CONTRARESTAR SOBREDOSIS

DE SULFATO DE MAGNESIO?

El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de

magnesio, que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir

profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas

con preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que

están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las

contracciones uterinas.

EN QUE ENFERMEDAD SE USA MAS EL GLUCONATO DE CALCIO?

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el

tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio,

aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.

BIBLIOGRAFÍA:

Morocho, M. gluconato de calcio , propiedades de gluconato de calcio , y sus usos

emergency.cdc.gov/agent/cyanide/basics/espanol/facts.asp.

Pinta, H Gluconato de calcio y sus usos en patologías establecidadas disponible en:

historico.medicosypacientes.com/noticias/2008/11/08_11_22_gluconato de

calcio.

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

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ANEXOS:

Fig.1. DATOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA

Fig. 2 INTEGRANTES DEL GRUPO

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PROBLEMA PROPUESTO:

En un laboratorio farmacéutico se ha enviado al departamento de control de

calidad una muestra de gluconato de calcio cuyo peso para trabajar es 2 ml

de muestra, para valorar el producto farmacéutico se utilizó una solución de

EDTA 0.1 N obteniendo como consumo practico 2.1ml . Determinar el

porcentaje teórico, consumo teórico, consumo real, si se conoce que 1 ml de

EDTA 0.1 N equivale a 21.52 mg de principio activo. Parámetros referenciales

son de 90-110 %

Calculo del muestra a trabajar

100 mg 10 g de PA

X mg 0.2 g PA

X= 2 g PA

Calculo del consumo teórico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.

X 200 mg PA.

X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N

Calculo del consumo teórico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg Gluconato de calcio.

X 200 mg PA.

X= 9.29 mL K2MnO4 0.1 N

Calculo del porcentaje teorico:

1 ml K2MnO4 21.52 mg GLUCONATO CALCIO

9.29 mL K2MnO4 X

X= 199.9604 mg PA.

100 mg PA. 100 %

199.9604 mg X

X= 99.9604%

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

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Cada ml de K2MnO4 equivale a 21.52 mg de Gluconato de calcio el porcentaje de referencia está permitido es de 90 a 110%.

K EDTA: 0.9879

9.29 ml K2MnO4 100%

9.6814ml K2MnO4 X

X= 104 %

Datos:

Volumen de viraje: 9.8 ml So. NaOH 0.1N

K sol. De K2MnO4 = 0.9879

7) ) Calculo del consume real

8) Calculo de porcentaje real INTERPRETACION:

El 104 % de pocentaje practico de concentración de gluconato de calcio obtenido se

encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea

Puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente al gluconato de calcio, éste cumple con

lo requerido por la farmacopea. Y por ende esta forma farmaceutica cumplirá con los

propósitos para los cuales fue diseñado

Gisella Denisse López Tinoco Estudiante

CR= CP * K

Consumo Real= (9.8 ml sol K2MnO4 )(0.9879)

Consumo real =9.6814 ml Sol. K2MnO4 0.1N

MI INVESTIGACION:

Precauciones

Advertencias

La inyección de gluconato de calcio es sólo para uso intravenoso, no debe administrarse por vía intramuscular, intracardiaca, sub-cutánea ni permitir que se extravase en ningún tejido; puede producirse necrosis tisular y/o escarificación. La inyección intravenosa debe ser lenta para evitar que una dosis de elevada concentración de calcio alcance el corazón y cause síncope cardíaco.

Reacciones adversas

Mareos (hipotensión), somnolencia, rubor y/o sensación de calor, o ardor en la cabeza y extremidades, latidos cardíacos irregulares, náuseas o vómitos, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el sitio de la inyección, sudoración, sensación de hormigueo.

Posología

Antihipocalcémico; o restaurador de electrólitos: Intravenosa, 970 mg (4,72 mEq de ión calcio) administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL por minuto, repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Gluconato de Calcio. Medicamento indicado para la hipocalcemia, presentación en ámpulas al 10%, tabletas y granulados. Mecanismo de acción: El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nerviosos, musculares y esqueléticos. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Además el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. La fracción principal (99 %) del calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10(PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Ya que las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio del calcio debido a deficiencia en la dieta u otras causas, las reservas de calcio en el hueso pueden deplecionarse para cubrir las reservas de calcio más agudas del organismo. Por lo tanto sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total. Contraindicaciones: Hipercalcemia. [Hipercalcinuria]. Cálculos renales de calcio. Disfunción renal crónica. [Sarcoidosis]. Toxicidad digitálica (riesgo elevado de arritmias).

Embarazo: No se han descrito problemas en humanos. Parto y alumbramiento: Se desconoce el efecto sobre la madre y el feto durante

el parto y el alumbramiento. Lactancia: No se han descrito problemas en bebés lactantes. No se sabe si se excreta

en la leche materna. Debe administrarse con precaución en pacientes con disfunción cardíaca, fibrilación ventricular durante la reanimación cardíaca y en pacientes digitalizados.

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BIBLIOGRAFÍA

1. Baskin SI, Horowitz AM, Nealley EW: The antidotal action of sodium nitrite and sodium

thiosulfate against cyanide poisoning. J Clin Pharmacol 32:368-375, 1992.

2. Berlin CM: The treatment of cyanide poisoning in children. Pediatrics 46:793-796, 1976

3. Chen KK, Rose CL: Nitrite and thiosulfate gherapy in cyanide poisoning. JAMA 149:113-

119, 1952 4. Curci Osvaldo Hector: "Toxicología". López Libreros Editores Buenos Aires,

1993.

5. Goldfrank L., Flomenbaun N., Lewin N.: "Toxicologic Emergencies". 5a Ed. Appleton &

Lange. Connecticut, U.S.A., 1994.

LA CALIDAD ESTA EN TI, NO DEJES QUE OTROS SUFRAN LAS CONSECUENCIAS

Hidratar con cloruro sódico al 0,9 % inyectable intravenoso y forzar la diuresis con furosemida o ácido etacrínico para aumentar rápidamente la excreción de calcio, como pilar de la terapia.

Monitorizar las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comenzar pronto la reposición para evitar las complicaciones de la terapia.

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