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PROCESO UNIDAD ESPECIALIZADA DE SALUD “UISALUD” SUBPROCESO PRESTACIÓN DE SERVICIOS ASISTENCIALES Código: GUD.12 GUÍA DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE Versión: 01 Página 1 de 22 Revisó Director – UISALUD. Coordinación de Salud. Coordinación de Aseguramiento de a Calidad en Salud. Coordinación de Calidad. Aprobó Rector Fecha de aprobación Octubre 11 de 2019 Resolución No. 1468 1. OBJETIVO Asegurar la entrega oportuna y eficiente del tratamiento farmacológico ordenado al paciente realizando la gestión farmacéutica apropiada dentro del marco de la política de Seguridad del Paciente. 2. ALCANCE La aplicación de la guía comprende desde la identificación de factores que contribuyen a fallas en la atención farmacéutica, hasta su manejo, análisis de los casos y seguimiento a planes de mejoramiento en caso de presentarse el evento adverso. Aplica a los servicios de prescripción, transcripción, entrega y administración de medicamentos en la Unidad especializada de Salud – UISALUD a sus usuarios. 3. DEFINICIONES Y/O ABREVIATURAS Efectividad: Grado en que una determinada intervención origina un resultado beneficioso en las condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada. Efecto adverso: Sinónimo de reacción adversa y efecto indeseado. Efecto colateral: Cualquier efecto no previsto de un producto farmacéutico, que se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre y que esté relacionado con las propiedades farmacológicas del medicamento. Efecto placebo: Resultado de la aplicación o la administración de un placebo. Puede ser beneficioso o adverso. Efecto secundario: Efecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción. Error de medicación: Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control del personal de salud, del paciente o del consumidor. Estabilidad: Aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas. Fármaco: Es el principio activo de un producto farmacéutico. Farmacocinética clínica: Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos. Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad. Iatrogenia: Estado anormal o alterado causado por la actividad del médico u otro personal autorizado. Indicación: Los usos a los cuales se destina un producto (medicamento, dispositivo médico, suplemento

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Revisó Director – UISALUD.

Coordinación de Salud. Coordinación de Aseguramiento de a Calidad en Salud.

Coordinación de Calidad.

Aprobó Rector

Fecha de aprobación Octubre 11 de 2019 Resolución No. 1468

1. OBJETIVO

Asegurar la entrega oportuna y eficiente del tratamiento farmacológico ordenado al paciente realizando la gestión farmacéutica apropiada dentro del marco de la política de Seguridad del Paciente.

2. ALCANCE La aplicación de la guía comprende desde la identificación de factores que contribuyen a fallas en la atención farmacéutica, hasta su manejo, análisis de los casos y seguimiento a planes de mejoramiento en caso de presentarse el evento adverso. Aplica a los servicios de prescripción, transcripción, entrega y administración de medicamentos en la Unidad especializada de Salud – UISALUD a sus usuarios. 3. DEFINICIONES Y/O ABREVIATURAS

Efectividad: Grado en que una determinada intervención origina un resultado beneficioso en las condiciones de la práctica habitual, sobre una población determinada. Efecto adverso: Sinónimo de reacción adversa y efecto indeseado. Efecto colateral: Cualquier efecto no previsto de un producto farmacéutico, que se produzca con dosis normales utilizadas en el hombre y que esté relacionado con las propiedades farmacológicas del medicamento. Efecto placebo: Resultado de la aplicación o la administración de un placebo. Puede ser beneficioso o adverso. Efecto secundario: Efecto que no surge como consecuencia de la acción farmacológica primaria de un medicamento, sino que constituye una consecuencia eventual de esta acción. Error de medicación: Incidente que puede evitarse y que es causado por la utilización inadecuada de un medicamento. Puede producir lesión a un paciente, mientras la medicación está bajo control del personal de salud, del paciente o del consumidor. Estabilidad: Aptitud de un principio activo o de un medicamento de mantener en el tiempo sus propiedades originales, dentro de las especificaciones establecidas. Fármaco: Es el principio activo de un producto farmacéutico. Farmacocinética clínica: Es la disciplina que aplica los principios farmacocinéticos para asegurar las concentraciones séricas de los fármacos dentro de su margen terapéutico y conseguir la máxima eficacia con una mínima incidencia de efectos adversos. Farmacovigilancia: Es la ciencia y actividades relacionadas con la detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con medicamentos. Forma farmacéutica: La disposición individualizada a que se adaptan los principios activos y excipientes para constituir un medicamento. Es la presentación final de un producto, definida de acuerdo a su forma farmacéutica y grado de esterilidad. Iatrogenia: Estado anormal o alterado causado por la actividad del médico u otro personal autorizado. Indicación: Los usos a los cuales se destina un producto (medicamento, dispositivo médico, suplemento

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alimentario, etc.), después que se ha probado científicamente que su empleo para una finalidad determinada es efectivo y seguro. Interacción medicamentosa: Modificación del efecto de un fármaco por la acción de otro cuando se administran conjuntamente. Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica, que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Perfil farmacoterapéutico: Es la relación de los datos referentes a un paciente, su tratamiento farmacológico y su evolución. Placebo: Sustancia inerte, como la lactosa, usada como medicamento supuesto. No tiene actividad farmacológica inherente, pero puede producir una respuesta farmacológica por los efectos de sugestión asociados con su administración. Problemas relacionados con el uso de medicamentos (PRUM): Corresponden a causas prevenibles de problemas relacionados con el uso de medicamentos. Estos problemas se pueden clasificar de la manera siguiente: relativos a la disponibilidad, relativos a la calidad, relativos a la prescripción, relativos a la dispensación, relativos a la administración y relativos al uso. Problemas relacionados con medicamentos (PRM): Es cualquier suceso indeseable experimentado por el paciente, que se asocia o se sospecha asociado a una terapia realizada con medicamentos y que interfiere o potencialmente puede interferir con el resultado deseado para el paciente. Los PRM se clasifican en: a) Relacionados con la necesidad: PRM 1: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de no recibir una medicación que necesita; PRM 2: El paciente sufre un problema de salud consecuencia de recibir un medicamento que no necesita; b) Relacionados con la efectividad: PRM 3: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad no cuantitativa de la medicación; PRM 4: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inefectividad cuantitativa de la medicación; y, c) Relacionados con la seguridad: PRM 5: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad no cuantitativa de un medicamento; PRM 6: el paciente sufre un problema de salud consecuencia de una inseguridad cuantitativa de un medicamento. Reacción adversa a los medicamentos (RAM): Según la OMS, “reacción nociva y no deseada que se presenta tras la administración de un fármaco, a dosis utilizadas habitualmente en la especie humana, para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o para modificar cualquier función biológica”. Reempaque en dosis unitaria: Es el procedimiento técnico que tiene por objeto pasar de un empaque mayor a otro menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por un facultativo, para ser administrado a un paciente ambulatorio (en el caso de atención domiciliaria) u hospitalizado. Seguridad: Es la característica de un medicamento según la cual puede usarse sin mayores posibilidades de causar efectos tóxicos no deseables. Síndrome de abstinencia: Comienzo de una serie predecible de signos y síntomas que resultan de una actividad alterada, principalmente del sistema nervioso central, debida a la interrupción abrupta o a una disminución rápida de la administración de un medicamento. Tecno vigilancia: Conjunto de métodos y observaciones que permiten detectar incidentes adversos durante la utilización de un dispositivo médico, que puedan causar un daño al paciente, al operador o a su entorno. Toxicidad: Grado en que una sustancia es nociva. Fenómenos nocivos debidos a una sustancia o medicamento y observados después de su administración.

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Recepción: Conjunto de actividades de carácter técnico realizadas por el servicio farmacéutico, establecimiento farmacéutico o persona autorizada, para aceptar los medicamentos y/o dispositivos médicos entregados por un proveedor en ejecución de una negociación a título oneroso o gratuito. Almacenamiento: Conservación ordenada y protegida de productos farmacéuticos y materiales relacionados, en espera de ser distribuidos Dispensación: Es la entrega de uno o más medicamentos y/o dispositivos médicos a un paciente y la información sobre su uso adecuado, realizada por el personal encargado autorizado en la institución. Medicamento: Es aquel preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques hacen parte integral del medicamento, por cuanto estos garantizan su calidad, estabilidad y uso adecuado.

4. CONTENIDO DE LA GUÍA

4.1 POBLACIÓN OBJETO

El personal del servicio farmacéutico de UISALUD y los usuarios que requieran prescripción, transcripción, dispensación y administración de medicamentos.

4.2 PARTICIPANTES

Participan todos los funcionarios asistenciales de UISALUD, Personal de enfermería, médicos, odontólogos, fisioterapeutas, nutricionista y personal del servicio farmacéutico que participan durante el proceso de atención del usuario.

4.3 MATERIALES

4.3.1 Recurso Organizacional y Recurso Físico:

La institución está catalogada como una IPS de atención primaria, con servicios habilitados: Consulta de medicina general y especializada, odontología, fisioterapia, terapia respiratoria, nutrición, enfermería, farmacia y detección temprana y protección específica excepto vacunación.

4.4 DESCRIPCIÓN DE LA GUÍA

El protocolo se define como estrategia dentro del marco de la política de Seguridad del Paciente por lo cual cada paso comprende un punto de control especial como acción de atención segura. Realizar la recepción administrativa de medicamentos teniendo en cuenta el pedido realizado al proveedor y

verificación de los criterios de recepción descritos en el procedimiento, el objetivo de la recepción de los

medicamentos es asegurar que los parámetros sanitarios legales, administrativos y de calidad se cumplan en

todos los medicamentos que ingresan a la farmacia de UISALUD.

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Como acción segura en la recepción de medicamentos UISALUD asegurará que el proceso de selección de

los proveedores garantice respaldo legal y que realicen un manejo adecuado de los medicamentos.

Almacenar los medicamentos en el sistema modular de farmacia asegurando la aplicación de criterios

normativos, condiciones técnicas, físicas y ambientales de acuerdo a lo descrito en el procedimiento y a las

características de cada producto.

Se establece como acción segura en la etapa de almacenamiento, verificar los medicamentos que requieren

de cadena de frio, almacenándolos en la nevera asignada y garantizando las condiciones de temperatura y

humedad. Estos parámetros serán registrados en el formato correspondiente en el área de Farmacia.

Realizar la dispensación oportuna y confiable de medicamentos a los usuarios teniendo en cuenta el

procedimiento, comprende desde la presentación de la fórmula en el área de farmacia por parte del usuario

hasta la dispensación del medicamento e indicaciones al usuario por parte del funcionario de farmacia.

La acción segura que realizar respecto a la dispensación de los medicamentos será la definición de proceso marcación de los medicamentos de alto riesgo clínico para que sean fácilmente identificados por el personal de farmacia y evitar confundirlos con otros medicamentos.

Manejar medicamentos vencidos de acuerdo con el procedimiento, con el fin de retirarlo de la farmacia y su

posterior devolución al proveedor o desnaturalización por parte de la empresa contratada para tal efecto.

Como acción segura en el manejo de medicamentos vencidos UISALUD se asegurará que de forma mensual se realice la verificación correspondiente y se genere el listado de medicamentos próximos a vencerse y se realicen las acciones de acuerdo a lo descrito en el procedimiento.

Prescribir y transcribir medicamentos de control especial por parte de los médicos, comprende desde la

prescripción de la fórmula de control especial y transcripción en el recetario oficial hasta la entrega del

medicamento, la gestión se realizará teniendo en cuenta el procedimiento.

En todos los casos se realizará la acción segura de revisar la prescripción de la fórmula la cual debe contar con letra legible y sin enmendaduras, en caso de que la prescripción genere algún tipo de duda no será dispensada hasta que no se tenga seguridad de la orden médica. La situación deberá ser resuelta de forma inmediata con el fin de realizar la entrega oportuna de los medicamentos al usuario.

Transcribir a los usuarios las fórmulas generadas por profesionales médicos adscritos a la entidad,

comprende desde la recepción de la fórmula externa hasta la fórmula transcrita para la respectiva

dispensación del medicamento al usuario, la transcripción se realizará de acuerdo a lo establecido en el

procedimiento.

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Se establece como acción segura para la transcripción, la comprobación entre la prescripción y la etiqueta del fármaco dispensado por el área de farmacia y que ambas estén claramente escritas, comprobación de la dosis, la vía y la hora de administración ofreciendo al paciente la información puntual y clara.

Realizar seguimiento a la presentación de evento adverso relacionado con Gestión Farmacéutica, en caso de

presentarse se realizará el respectivo reporte, notificación, análisis, retroalimentación al personal

relacionado con el evento y elaboración, ejecución y seguimiento al plan de mejoramiento de acuerdo al

procedimiento.

4.3.2 Análisis de causas de fallas en atención en salud

Con el fin de fomentar el conocimiento, las competencias y habilidades para una adecuada gestión farmacéutica, se presentan a continuación tanto las fallas activas como las fallas latentes más frecuentes relacionadas, así como las prácticas seguras para mitigar el riesgo de errores en la atención.

4.3.3 Descripción detallada de las posibles acciones inseguras, factores contributivos, barreras y

defensas a las posibles fallas de las acciones asistenciales en “UISALUD”.

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ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Dispensación

errónea

por denominación

y/o

apariencia común

en los

medicamentos.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal temporal y flotante.

Inadecuado ambiente laboral.

No contar con programas de capacitación ni socialización de guías y protocolos.

Ausencia de políticas institucionales para el plan de compras.

PACIENTE

Estado mental (síndromes mentales orgánicos) edad (paciente adulto mayor o menores de 5 años).

Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión, audición y fonación).

TAREA Y TECNOLOGÍA

Inexistencia de protocolos para: Comprobación entre la prescripción y la etiqueta del fármaco

dispensado por el servicio de farmacia, y que ambas estén claramente escritas.

Comprobación de las dosis, vía y hora de administración. Evaluar la situación del paciente y el tratamiento concomitante

antes de la administración de los medicamentos. Comprobación de la vía de administración en fármacos de alto

poder irritante.

INDIVIDUO

Omitir la aplicación de los instructivos.

Falta de conocimientos en relación con el fármaco. No elaborar y controlar formas farmacéuticas para las distintas vías

de administración. Personal no idóneo.

Distracciones, falta de experiencia. Cálculos erróneos. Fatiga.

EQUIPO

Falta de acuerdo común y entendimiento entre la farmacia y el usuario o el personal del servicio de enfermería.

Uso de nomenclaturas o abreviaturas no institucionalizadas.

AMBIENTE Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Dispensación

errónea

por denominación

y/o

apariencia común

en los

medicamentos.

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Aplicar el instrumento para asegurar la correcta identificación del paciente y el medicamento a dispensar.

Corroborar cuando sea posible la pertinencia de la herramienta que se va a utilizar, con un familiar o responsable del paciente.

Capacitación periódica sobre actualización.

ADMINISTRATIVAS

Entrenamiento y supervisión del personal, capacitación constante, reentrenamiento, inducción y reinducción.

Entrenamiento en puesto de trabajo.

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NATURALES Características del almacenamiento de medicamentos por efecto

del medicamento.

TECNOLÓGICAS Almacenamiento y manejo organizado de los medicamentos. Ubicar separadamente los medicamentos comunes en apariencia

y en nombre. Marcar los medicamentos comunes en apariencia y en nombre. FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

No identificar y

definir los

medicamentos con

efectos

secundarios

importantes y

molestos para los

pacientes.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

No adquisición de los medicamentos adecuados por limitación financiera.

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal temporal y flotante.

No contar con programas de capacitación ni socialización de guías y protocolos.

Falta de investigación de reacciones medicamentosas. No realización de auditorías para verificación de cumplimiento de

lineamientos organizacionales.

PACIENTE

Estado mental (inconsciencia). Edad (paciente adulto mayor o menores de cinco (5) años).

Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones medicamentosas).

Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión, audición y fonación).

TAREA Y TECNOLOGÍA No definir procesos de identificación de los efectos secundarios

importantes y molestos para los pacientes.

INDIVIDUO

El desconocimiento o la no implementación de la información de medicamentos, como base para la resolución de los problemas farmacoterapéuticos de los pacientes y para promover el uso racional de los medicamentos.

Personal no idóneo.

No adherencia al listado de medicamentos institucional y sus efectos secundarios.

No aplicación de instructivos.

EQUIPO Falta de soporte profesional de farmacología.

AMBIENTE Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

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No identificar y

definir los

medicamentos con

efectos

secundarios

importantes y

molestos para los

pacientes.

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Identificar los efectos secundarios de los medicamentos mediante un sistema de consulta inmediata.

Entrevistar al paciente acerca de alergias conocidas por él a algún medicamento.

ADMINISTRATIVAS

Hacer auditorías de seguimiento a los tratamientos con medicamentos nuevos o en estudio.

Garantizar el acceso a bases de datos que permitan a los médicos consultar interacciones medicamentosas y efector importantes en el uso de medicamentos.

NATURALES Separación de los medicamentos con efectos secundarios

importantes

TECNOLÓGICAS

Identificar a los pacientes con alergias a medicamentos con un distintivo de color específico

Marcaje adicional del medicamento o uso de un software para que resalte un efecto secundario importante.

Contar con un Listado de medicamentos con descripción de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes

FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

No información al

paciente

en relación con el

medicamento

prescrito.

PACIENTE

Estado mental (desorientación, síndromes mentales orgánicos) Edad (paciente adulto mayor y menores de edad).

Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones medicamentosas).

Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión, audición y fonación)

TAREA Y TECNOLOGÍA

Ausencia de un proceso de comunicación donde se informe al paciente: nombre del medicamento, propósitos y efectos, horas de administración, fecha de caducidad, entre otros.

Falta de procedimientos escritos y actualizados sobre información al paciente.

INDIVIDUO

El desconocimiento de la información de medicamentos, como base para la resolución de los problemas farmacoterapéuticos de los pacientes.

Falta de información en relación al paciente y a los medicamentos. Falta de adherencia a los manuales.

EQUIPO Falta de supervisión en el desarrollo del procedimiento y de soporte

profesional de farmacología.

AMBIENTE Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

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No información al

paciente

en relación con el

medicamento

prescrito.

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Educar al paciente y a la familia en el uso adecuado de los medicamentos.

Entrega de material informativo para el paciente y la familia.

ADMINISTRATIVAS

Incluir la información al paciente sobre los medicamentos en los manuales de procedimientos.

Entrenamiento y supervisión especial del personal encargado de dar información al paciente.

TECNOLÓGICAS Material de información sobre medicamentos. Boletines farmacológicos FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Compra de

medicamentos

que no cuentan

con

registro sanitario

vigente

del INVIMA.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Ausencia de políticas institucionales para el plan de compras. No contar con programas de capacitación ni socialización de guías y protocolos.

El no concepto de selección y compra de medicamentos como proceso multidisciplinario y participativo que garantice la disponibilidad de los medicamentos necesarios, basados en criterios de eficacia, seguridad, calidad y costo.

PACIENTE

Edad (paciente adulto mayor o menores de 5 años).

Estado mental (síndromes mentales orgánicos). problemas comunicacionales del paciente (problema de visión,

audición y fonación). Estado mental (inconsciencia). Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones

medicamentosas)

TAREA Y TECNOLOGÍA No definición clara del proceso de selección y compra de

medicamentos

INDIVIDUO No establecer criterios ni desarrollar métodos para realizar una

adecuada selección y compra de medicamentos.

EQUIPO Falta de comunicación efectiva entre los que proveen y quien

administra el medicamento.

Compra de

medicamentos

que no cuentan

con

registro sanitario

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Adherirse a las políticas y protocolos establecidos por la institución.

Analizar y retroalimentar los errores del proceso de selección y compras de medicamentos de la institución.

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vigente

del INVIMA.

ADMINISTRATIVAS

Entrenamiento en puesto de trabajo sobre registros sanitarios vigentes.

Seleccionar solamente a los proveedores de los medicamentos con registro INVIMA. Contar con varios escenarios de compra de los medicamentos.

TECNOLÓGICAS Listado de medicamentos con alertas por el INVIMA.

Boletines y alertas de medicamentos.

FÍSICAS Listado de medicamentos con alertas por el INVIMA. Boletines y alertas de medicamentos.

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Se prescribe un

medicamento

a un paciente que

presenta una

alergia conocida.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal temporal y flotante.

Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los pacientes.

PACIENTE

Edad (paciente adulto mayor o menores de 5 años). Estado mental (síndromes mentales orgánicos).

Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión, audición y fonación).

Estado mental (inconsciencia). Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones

medicamentosas)

TAREA Y TECNOLOGÍA

No definir procesos de identificación de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

No se tiene implementado un Programa de Atención Farmacéutica.

INDIVIDUO

No identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo.

Ausencia de análisis y socialización o el no reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos énfasis en alergias. Personal inexperto y con capacitación insuficiente.

EQUIPO

Falta de comunicación efectiva entre los que proveen y quien administra el medicamento.

Ausencia de un proceso comunicacional donde se informe al paciente: nombre del medicamento, propósitos y efectos, horas de administración, fecha de caducidad, entre otros.

No tratamiento integral de pacientes. Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de

medicamentos.

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AMBIENTE Trabajo en un entorno de prisas, enorme presión y, a veces, hostil.

Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Se prescribe un

medicamento

a un paciente que

presenta una

alergia conocida.

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Efectuar un completo diligenciamiento de la historia clínica de los pacientes.

Reconciliación medicamentosa. (En caso de imposibilidad, seleccionar los pacientes de plantas quirúrgicas y pacientes polimedicados.)

Lograr que el paciente y su familia participen de forma efectiva en la conciliación de los medicamentos.

Identificar a los pacientes con alergias a medicamentos.

Educar a los pacientes y su familia sobre el uso seguro de los medicamentos y proporcionarles acceso a información confiable, relevante y comprensible sobre sus medicamentos.

ADMINISTRATIVAS

Educación sobre seguridad de medicamentos. Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de

los medicamentos que se incluyen o excluyen. Dar información oral y escrita al paciente y/o familiar.

TECNOLÓGICAS Presentar alerta en la historia clínica de los pacientes que

presentan alergias.

En lo posible, implementar un sistema de prescripción electrónica.

Visualización de alertas/ instrucciones computarizadas.

FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Prescripción

incompleta

/ Error en

prescripción de la

dosis,

vía de

administración,

frecuencia y

duración de

tratamiento.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal temporal y flotante.

Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los pacientes.

TAREA Y TECNOLOGIA No se tiene implementado un programa de Atención Farmacéutica

Escritura a mano del proceso de prescripción.

INDIVIDUO

Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo.

Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo. Ausencia de análisis y socialización o el no reporte de eventos

adversos e incidentes relacionados con medicamentos.

Fallas en el conocimiento en relación al fármaco. Personal inexperto y con capacitación insuficiente.

EQUIPO

Comunicación deficiente entre los trabajadores del sistema de salud; por ejemplo, órdenes escritas o verbales poco claras.

Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de medicamentos.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

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AMBIENTE

Trabajo en un entorno de prisas, enorme presión y, a veces, hostil. Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Cansancio del personal.

Prescripción

incompleta

/ Error en

prescripción de la

dosis,

vía de

administración,

frecuencia y

duración de

tratamiento.

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS Analizar y retroalimentar los errores de medicación para

fortalecer el sistema de gestión de medicamentos.

ADMINISTRATIVAS

Educación sobre seguridad de medicamentos. Estandarizar las abreviaturas, acrónimos y símbolos utilizados en

toda la organización e incluir una lista de aquellos que no se deben utilizar.

Elaboración de manuales de funciones para el personal involucrado en el proceso de gestión de medicamentos.

Definir normas para la correcta prescripción. Auditoria y retroalimentación. Retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el

sistema de gestión de medicamentos.

TECNOLÓGICAS

Asegurar la legibilidad de las formulaciones mediante el uso de fórmulas impresas o fórmulas electrónicas.

En lo posible implementar un sistema de prescripción electrónica.

Visualización de alertas/ instrucciones computarizadas. FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Medicamento mal

formulado

(no indicado/

inapropiado,

contraindicado,

duplicidad

terapéutica,

etc.)

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Falta de guía farmacoterapéutica.

Ausencia de rondas de seguridad enfocadas a los medicamentos. Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal

temporal y flotante. Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los

pacientes. Falta de investigación de reacciones medicamentosas. No reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con

medicamentos.

TAREA Y TECNOLOGÍA No se tiene implementado un Programa de Atención

Farmacéutica.

INDIVIDUO

No identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo. Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo.

No reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos.

Fallas en el conocimiento en relación al fármaco. Personal inexperto y con capacitación insuficiente.

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PROCESO UNIDAD ESPECIALIZADA DE SALUD “UISALUD”

SUBPROCESO PRESTACIÓN DE SERVICIOS ASISTENCIALES Código: GUD.12

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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EQUIPO

Comunicación deficiente entre los trabajadores del sistema de salud; por ejemplo, órdenes escritas o verbales poco claras.

No evaluar la situación del paciente y el tratamiento concomitante antes de la administración de los medicamentos.

No tratamiento integral de pacientes. Falta de soporte profesional de farmacología.

Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de medicamentos.

Medicamento mal

formulado

(no indicado/

inapropiado,

contraindicado,

duplicidad

terapéutica,

etc.)

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Analizar y retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el sistema de gestión de medicamentos.

Adherencia a guías clínicas y/o protocolos.

ADMINISTRATIVAS

Diseñar y armonizar un programa de Atención Farmacéutica.

Enfoques multifacéticos. Definición de los criterios de inclusión y exclusión de

medicamentos. Capacitación permanente del recurso humano sobre temas

relacionados con medicamentos. Auditoría y retroalimentación. Contar con guías clínicas actualizadas.

TECNOLÓGICAS

Visualización de alertas/ instrucciones computarizadas. FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Omisión en la

Conciliación

Medicamentosa

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Ausencia de rondas de seguridad enfocadas a los medicamentos. Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal

temporal y flotante. Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los

pacientes. Ausencia de análisis y socialización de eventos adversos e

incidentes relacionados con medicamentos.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

Página 14 de 22

Página 14 de 22

PACIENTE

Edad (paciente adulto mayor o menores de 5 años).

Estado mental (síndromes mentales orgánicos). Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión,

audición y fonación). Estado mental (inconsciencia) Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones

medicamentosas). Paciente polimedicado.

TAREA Y TECNOLOGÍA

Aumento del número o cantidad de fármacos que se administra a cada paciente.

Frecuencia y complejidad de los cálculos necesarios para recetar, dispensar o administrar el fármaco.

No definir procesos de identificación de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

No se tiene implementado un Programa de Atención Farmacéutica.

Escritura a mano del proceso de prescripción.

INDIVIDUO

Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo. Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo.

Aumento del número o cantidad de fármacos que se administra a cada paciente.

EQUIPO

Personal inexperto y con capacitación insuficiente. Ausencia de un proceso comunicacional donde se informe al

paciente: nombre del medicamento, propósitos y efectos, horas de administración, fecha de caducidad, entre otros.

No tratamiento integral de pacientes.

Falta de soporte profesional de farmacología. Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de

medicamentos.

AMBIENTE

Trabajo en un entorno de prisas, enorme presión y, a veces, hostil. Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados). Cansancio del personal.

Omisión en la

Conciliación

Medicamentosa

BARRERAS Y DEFENSAS

HUMANAS

Efectuar un completo diligenciamiento de la historia clínica de medicamentos de los pacientes. Reconciliación medicamentos.

Lograr que el paciente y su familia participen de forma efectiva en la conciliación de los medicamentos.

Participar en programas de educación sobre medicamentos para el paciente/ familia.

ADMINISTRATIVAS Implantar el programa de atención a pacientes polimedicados.

Educación sobre seguridad de medicamentos.

TECNOLÓGICAS

Realización de la historia clínica completa. FÍSICAS

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

No hay

cumplimiento de

los correctos en la

administración

de medicamentos:

verificación de

alergias, paciente,

medicamento,

dosis, frecuencia,

hora, caducidad

del

medicamento,

registro.

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Ausencia de rondas de seguridad enfocadas a los medicamentos.

Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal temporal y flotante.

Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los pacientes.

Inadecuado ambiente laboral. Políticas institucionales poco claras para la elaboración y adopción de protocolos y guías de atención.

Ausencia de rondas de seguridad enfocadas a los medicamentos. Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal

temporal y flotante. Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los

pacientes.

Inadecuado ambiente laboral.

PACIENTE

Edad (paciente adulto mayor o menores de 5 años).

Estado mental (síndromes mentales orgánicos). Problemas comunicacionales del paciente (problema de visión,

audición y fonación). Estado mental (inconsciencia).

Uso de medicamentos (que puedan tener reacciones medicamentosas).

TAREA Y TECNOLOGÍA

Inexistencia o desactualizados de protocolo para facilitar la medición de la frecuencia y complejidad de los cálculos necesarios para recetar, dispensar o administrar el fármaco.

No comprobación entre la prescripción y la etiqueta del fármaco dispensado por el servicio de farmacia, verificando que ambas estén claramente escritas.

Falta de identificación de los medicamentos de alto riesgo. No se tiene implementado un programa de Atención

Farmacéutica.

INDIVIDUO

Disfunciones visuales.

No identificar y definir los medicamentos con efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo. Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo. Falta de conocimiento del tipo de marcaje en los medicamentos.

Técnica de administración incorrecta. Ausencia de análisis y socialización o el no reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos. Fallas en el conocimiento en relación al fármaco. Aumento del número o cantidad de fármacos que se administra a cada paciente.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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Página 16 de 22

EQUIPO

Personal inexperto y con capacitación insuficiente.

Comunicación deficiente entre los trabajadores del sistema de salud; por ejemplo, órdenes escritas o verbales poco claras.

Falta de comunicación efectiva entre los que proveen y quien administra el medicamento.

Ausencia de un proceso comunicacional donde se informe al paciente: nombre del medicamento, propósitos y efectos, horas de administración, fecha de caducidad, entre otros.

No comprobación de las dosis, vía y hora de administración del medicamento.

No evaluar la situación del paciente y el tratamiento concomitante antes de la administración de los medicamentos.

No comprobación de la vía de administración en fármacos de alto poder irritante.

Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de medicamentos.

Supervisión defectuosa de la marcación de los medicamentos de alto riesgo.

AMBIENTE

Trabajo en un entorno de prisas, enorme presión y, a veces, hostil. Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Cansancio del personal. Factores del entorno, como luz escasa, ruido excesivo.

Interrupciones frecuentes.

BARRERAS Y DEFENSAS

No hay

cumplimiento de

los correctos en la

administración

de medicamentos:

verificación de

alergias, paciente,

medicamento,

dosis, frecuencia,

hora, caducidad

del

medicamento,

registro.

HUMANAS

Efectuar revisión de la historia clínica de los pacientes.

Limitación de órdenes verbales y telefónicas excepto emergencias.

Educar a los pacientes y a su familia sobre el uso seguro de los medicamentos y proporcionarles acceso a información confiable, relevante y comprensible sobre sus medicamentos.

Identificar los pacientes con alergias a medicamentos. Verificar que el medicamento administrado y/o despachado sea el

prescrito por el profesional. Participar en programas de educación sobre medicamentos para

el paciente/familia.

Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de los medicamentos que se incluyen o excluyen en la institución.

Establecer listas de verificación para la recepción técnica de medicamentos.

Identificar los medicamentos LASA desde el fabricante y desde la llegada a la institución.

Cumplir el procedimiento de almacenamiento y manejo de los medicamentos establecidos.

Analizar y retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el sistema de gestión de medicamentos.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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ADMINISTRATIVAS

Entrenamiento y supervisión del personal, capacitación constante, reen- trenamiento, inducción y reinducción.

Contar con listado de medicamentos con descripción de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

Estandarizar el listado de medicamentos de alto riesgo. Estandarizar las abreviaturas, acrónimos y símbolos utilizados en

toda la organización e incluir una lista de aquellos que no se deben utilizar.

Reforzar planes de atención y seguimiento de los pacientes pediátricos.

Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de los medicamentos que se incluyen o excluyen.

Restringir el acceso a los medicamentos a personal autorizado.

Elaboración de manuales de funciones para el personal involucrado en el proceso de gestión de medicamentos.

Definir manuales o guías para la administración correcta de medicamentos.

Capacitación permanente del recurso humano sobre temas relacionados con medicamentos.

Entrenamiento y supervisión especial del personal encargado de la administración de medicamentos.

Protocolos y sistemas para identificación, reporte y análisis de eventos adversos relacionados con la medicación e incidentes.

Retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el sistema de gestión de medicamentos.

Efectuar revisión de la historia clínica de los pacientes. Exigir la formula médica para realizar la transcripción de

medicamentos. Minimice la distracción o interrupción durante la preparación y

administración de medicamentos. Verificar el propósito del medicamento en una receta u orden

antes de administrarlo, verificar que haya un diagnóstico activo que coincida con el propósito o la indicación.

Educar a los pacientes y a su familia sobre el uso seguro de los medicamentos y proporcionarles acceso a información confiable, relevante y comprensible sobre sus medicamentos.

Identificar los pacientes con alergias a medicamentos.

Aplicar el instrumento para asegurar la correcta identificación del paciente y el medicamento a administrar.

Participar en programas de educación sobre medicamentos para el paciente/familia.

Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de los medicamentos que se incluyen o excluyen en la institución.

Establecer listas de verificación para la recepción técnica de medicamentos.

Identificar los medicamentos LASA desde el fabricante y desde la llegada a la institución.

Cumplir el procedimiento de almacenamiento y manejo de los medicamentos establecido.

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GUÍA DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PARA LA

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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Analizar y retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el sistema de gestión de medicamentos.

TECNOLÓGICAS

Visualización de alertas/ instrucciones computarizadas. FÍSICAS

ACCIONES

INSEGURAS FACTORES CONTRIBUTIVOS

Dispensación de

medicamentos

incompleta,

incorrecta,

inoportuna

ORGANIZACIÓN Y

GERENCIA

Falta de guía farmacoterapéutica.

Ausencia de rondas de seguridad enfocadas a los medicamentos. Ausencia de políticas institucionales para el plan de compras, en lo

concerniente a insumos. Deficiencia de programas de inducción y reinducción a personal

temporal y flotante. Disponibilidad insuficiente de personal para la atención de los

pacientes.

Inadecuado ambiente laboral.

TAREA Y TECNOLOGÍA

No definir procesos de identificación de los efectos secundarios importantes y molestos para los pacientes.

Ausencia de una adecuada distribución de medicamentos de especial control.

No contar con procedimientos establecidos en la farmacia.

Falta de identificación de los medicamentos de alto riesgo. Escritura a mano del proceso de prescripción.

INDIVIDUO

Disfunciones visuales. Falta de adherencia a los manuales/guías de manejo.

Desconocimiento de los medicamentos de alto riesgo. Falta de conocimiento del tipo de marcaje en los medicamentos.

Selección de medicamentos inadecuada. No marcaje adicional de los medicamentos de alto riesgo clínico

para que sean fácilmente identificados por el personal de enfermería y se extreme el cuidado en su uso.

No establecer criterios y desarrollar métodos para realizar una adecuada selección y compra de medicamentos.

Ausencia de análisis y socialización o el no reporte de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos.

Aumento del número o cantidad de fármacos que se administra a cada paciente.

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GUÍA DE GESTIÓN FARMACÉUTICA PARA LA

SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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EQUIPO

Personal inexperto y con capacitación insuficiente.

Comunicación deficiente entre los trabajadores del sistema de salud; por ejemplo, órdenes escritas o verbales poco claras.

Falta de comunicación efectiva entre los que proveen y quien administra el medicamento.

No cumplir con las condiciones de almacenamiento adecuadas para los medicamentos.

Falta de supervisión en el desarrollo del proceso de gestión de medicamentos.

Supervisión defectuosa de la marcación de los medicamentos de alto riesgo.

AMBIENTE

Trabajo en un entorno de prisas, enorme presión y, a veces, hostil. Sobrecarga laboral (exceso de pacientes asignados).

Cansancio del personal. Factores del entorno, como luz escasa, ruido excesivo.

Interrupciones frecuentes.

BARRERAS Y DEFENSAS

Dispensación de

medicamentos

incompleta,

incorrecta,

inoportuna

HUMANAS

En el caso de que la recepción de órdenes verbales o telefónicas requiera la verificación mediante una nueva lectura de la totalidad de la orden por parte de la persona que la recibe.

Minimice la distracción o interrupción durante y dispensación de medicamentos.

Ubicar separadamente los medicamentos comunes en apariencia y en nombre.

Participar en programas de educación sobre medicamentos.

Gestión eficiente de los inventarios (vencidos, averiados, cuarentena, etc.).

Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de los medicamentos que se incluyen o excluyen en la institución.

Definir canales de comunicación directa entre las áreas de compras y recepción.

Asegurar un abastecimiento oportuno de medicamentos.

Identificar los medicamentos LASA desde el fabricante y desde la llegada a la institución.

Cumplir el procedimiento de almacenamiento y manejo de los medicamentos establecido.

ADMINISTRATIVAS

Diseñar y armonizar un programa de Atención Farmacéutica. Enfoques multifacéticos.

Entrenamiento y supervisión del personal, capacitación constante, reentrenamiento, inducción y reinducción.

Implementar un método de observación encubierta con uso de listas de chequeo para hacer las observaciones como parte de las herramientas de auditoría.

Diseño o adopción de protocolos y sistemas de marcaje adicional de medicamentos.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

Versión: 01

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Estandarizar la marcación de los medicamentos preparados.

Definición de la política de compras de la institución. Implementar estrategias de comunicación efectiva e inmediata de

los medicamentos que se incluyen o excluyen. Dar información oral y escrita al paciente y/o familiar al alta

hospitalaria.

Restringir el acceso a los medicamentos a personal autorizado. Seleccionar adecuada de proveedores de los medicamentos con

registro INVIMA. Priorización de compras de medicamentos acorde al presupuesto

de la Institución. Establecer el procedimiento de almacenamiento aplicable a todas

las áreas de almacenamiento de la Institución.

Elaboración de manuales de funciones para el personal involucrado en el proceso de gestión de medicamentos.

Definir un protocolo para la dispensación completa y correcta. Capacitación permanente del personal en temas relacionados con

la recepción técnica. Auditoria y retroalimentación. Protocolos y sistemas para identificación, reporte y análisis de

eventos adversos relacionados con la medicación e incidentes. Retroalimentar los errores de medicación para fortalecer el

sistema de gestión de medicamentos.

TECNOLÓGICAS Asegurar la legibilidad de las formulaciones mediante el uso de

fórmulas impresas o fórmulas electrónicas.

Uso de administración de medicamentos con código de barras. Visualización de alertas/ instrucciones computarizadas. FÍSICAS

5. SEGUIMIENTO Y MONITORIZACIÓN

El seguimiento y monitoreo a la efectividad de la gestión farmacéutica se realiza haciendo uso de indicadores descritos en el Anexo 1del presente documento.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

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ANEXO 1

Ficha técnica de indicadores de Indicadores de seguimiento de Gestión Farmacéutica.

Nombre del Indicador: Porcentaje de eventos adversos e incidentes relacionados con medicamentos.

Mide: Número de eventos adversos relacionados con medicamentos identificados durante el periodo con respecto al Número de pacientes atendidos en el periodo.

Formula: Número de eventos adversos relacionados con medicamentos identificados durante el periodo / Número de pacientes atendidos en el periodo.

Estándar cero (0) Fuente: Historia Clínica, eventos adversos, quejas etc. Periodicidad: Semestral Responsable: Coordinadora de aseguramiento de la Calidad en Salud.

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SEGURIDAD DEL PACIENTE

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CONTROL DE CAMBIOS

VERSIÓN FECHA DE

APROBACIÓN

DESCRIPCIÓN DE CAMBIOS

REALIZADOS

01 Octubre 11 de 2019 Creación del documento