GUÍA DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL DE ESTABLECIMIENTOS …

GUÍA DE SISTEMAS DEAUTOCONTROL DE

ESTABLECIMIENTOS EINSTALACIONES DE

TATUAJE,MICROPIGMENTACIÓN Y

PIERCING EN ANDALUCÍA

GUÍA DE SISTEMAS DE AUTOCONTROL DE ESTABLECIMIENTOS E INSTALACIONES DE TATUAJE, MICROPIGMENTACIÓN Y PIERCING EN ANDALUCÍA 1

GUÍA de sistemas de autocontrol de establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación y piercing en Andalucía [Recurso electrónico] / [Autoría: Juan Antonio Ortiz Batanero...et al.]. -- [Sevilla] : Consejería de Salud y Familias, 2022. Texto electrónico (pdf), 41 p. D.L. SE 2465-2021 1. Tatuaje. 2. Perforación del cuerpo. 3. Vigilancia sanitaria. 4. Higiene. 5. Desinfección. 6. Andalucía. I. Ortiz Batanero, Juan Antonio. II. Andalucía. Consejería de Salud y Familias. QT 180

Autoría:Juan Antonio Ortiz Batanero. Distrito atención primaria Aljarafe-Sevilla Norte.Marina Alcalá Castilla. Distrito atención primaria Bahía de Cádiz-La Janda.Berta María Alcón Álvarez. Distrito atención primaria Aljarafe-Sevilla Norte.Raquel Hernández Sánchez. Distrito atención primaria Huelva-Costa.Elisa Medina Romero. Área de gestión sanitaria Norte de Córdoba.Manuela Ruiz Portero. Distrito atención primaria de Almería.Carolina María Sánchez Peña. Servicio Salud Ambiental. DGSPyOF.Librada Isabel Valverde López. Distrito atención primaria Jaén.

Esta obra está bajo una licencia Creative Commons Reconocimiento-NoComercial-SinObraDerivada 4.0 Internacional License

Título: Guía de sistemas de autocontrol de establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación y piercing en AndalucíaEdita: Consejería de Salud y Familias. Junta de Andalucía. 2022Depósito Legal: SE 2465-2021Consejería de Salud y Familias: https://juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias.htmlRepositorio Institucional de Salud de Andalucía: www.repositoriosalud.es


http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/

PresentaciónLa aplicación de las actividades de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea

piercing implican la rotura, a través de elementos punzantes, de la barrera de protecciónnatural más extensa del cuerpo humano, compuesta por la piel y las mucosas. Además, seincorporan al organismo utensilios como pueden ser joyas, tintas y/o pigmentos entre otros.Consecuencia de ello, estas prácticas estéticas no están exentas de riesgos y complicacionescomo son las infecciones, alergias y trastornos anatómicos, si no se realizan en óptimascondiciones de higiene y seguridad.

Desde hace dos décadas la Administración Autonómica Sanitaria Andaluza ha venidoestableciendo normas sanitarias con el fin de minimizar estos riesgos para la salud, tanto delpersonal que aplica estas técnicas como para los usuarios de estos servicios. En ellas, se hanvenido regulando los aspectos principales, que van desde las condiciones higiénico-sanitarias y técnicas de las actividades relativas a la aplicación de técnicas de tatuaje,micropigmentación y perforación cutánea piercing, las condiciones de higiene y protección,la capacitación de los profesionales que van a realizar estas técnicas, hasta los requisitos dela información que se tendrá que suministrar a las personas que se vaya a someter a dichastécnicas, el consentimiento informado para que tales técnicas le sean aplicadas, así como losrequisitos de dicho consentimiento.

La última modificación normativa realizada en el año 2021 ha supuesto un avanceimportante en la regulación de esta actividad, sobre todo en dos aspectos fundamentales,uno de ellos está relacionado con las condiciones de limpieza, desinfección, esterilización ysus innovaciones tanto en procesos, como materias y materiales utilizados. El otro aspectose centra en la implantación de un modelo de autocontrol basado en una declaraciónresponsable y en el cumplimiento de determinados requisitos recogidos en una guía técnicaoficial.Con la publicación de esta Guía de sistemas de autocontrol en establecimientos einstalaciones de tatuajes, micropigmentación y perforación cutánea piercing enAndalucía se pretende poner a disposición de los profesionales de este sector unaherramienta de referencia para la elaboración de sus propios sistemas de autocontrol y porotro lado. Facilita, en gran medida, las actuaciones de vigilancia y control por parte de lasadministraciones sanitarias. Dicha publicación se ha efectuado mediante Resolución en elBOJA n.º 250, de 30 de diciembre de 2021.

Esta guía técnica oficial, unida al resto de requisitos de carácter sanitario, permitiráseguir elevando el nivel de protección de la salud de la población andaluza mediante unmayor control sobre estas actividades, una adaptación permanente a la evolución de laevidencia científica y una mejor identificación de las buenas prácticas llevadas a cabo por elsector.

Jose María de Torres MedinaDirector General de Salud Pública

y Ordenación Farmacéutica


ÍNDICE

Introducción 5

1 Distribución funcional 8

2 Actividades realizadas 11

3 Limpieza, Desinfección y Esterilización 14

4 Pigmentos y material de inserción (piercing) 26

5 Formación 28

6 Vacunas 29

7 Prácticas de higiene 30

8 Residuos 33

9 Información y protección a las personas usuarias 35

10 Trazabilidad 37

Esquema orientativo 38

Referencias normativas 41


INTRODUCCIÓN

La presente guía de sistemas de autocontrol en establecimientos e instalacionesde tatuajes, micropigmentación y perforación cutánea piercing en Andalucía esun encargo de la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica dela Consejería de Salud y Familias de la Junta de Andalucía a un grupo técnicoformado por Agentes de Salud Pública con amplia experiencia profesional en elcontrol sanitario oficial en el ámbito de la Salud Ambiental en Protección de la Salud,y que responde al mandato normativo establecido en la modificación del artículo 8del Decreto 71/2017, de 13 de junio, por el que se regulan las condiciones higiénico-sanitarias y técnicas de las actividades relativas a la aplicación de técnicas detatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing en Andalucía, por elDecreto 130/2021, de 30 de marzo.

Su objetivo es facilitar al sector, la implantación de procedimientos documentadosde autocontrol de peligros asociados a la actividad artística que se realiza enestablecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentación y piercing, paragarantizar el mayor nivel de protección de la salud de las personas usuarias yaplicadoras. Se trata de un sistema de prevención de errores, estableciendo lasmedidas higiénico-sanitarias habituales, sistematizando su aplicación, vigilancia y,en su caso, corrección. Se mantiene el mismo enfoque que para el resto deestablecimientos, instalaciones y servicios en Salud Ambiental y SeguridadAlimentaria de nuestra Comunidad Autónoma.

En su redacción se ha pretendido abarcar los requisitos higiénico-sanitariosestablecidos por la normativa, en un documento lo más simplificado y prácticoposible, de manera que facilite a las personas responsables, realizar el autocontrolde sus peligros de manera documentada.

A partir del mapa de peligros genéricos1 asociados a sus actividades y la articulaciónnormativa en vigor en Andalucía, se ha organizado en diez epígrafes.


1 Mapa de peligros genéricos:

Cada epígrafe tiene un objetivo general, y cuando es necesario, incluye uno o variosobjetivos específicos. De manera general, responde a la siguiente estructura:

Objetivo General. Estableciendo qué se pretende conseguir en cada epígrafe. Objetivos Específicos. Orientando, en su caso, a cómo alcanzar dicho

objetivo general.Se indica la Documentación (D) y/o Registros (R) necesarios.

Indicaciones operativas. Incluyen las buenas prácticas higiénico-sanitariasque deben seguirse.

Documentación (D) y compromisos documentados a disposición de laautoridad sanitaria. Se enumeran correlativamente.

Registros de autocontrol (R) de autocumplimentación por la personaresponsable que deben actualizarse de manera continuada en el desarrollode la actividad. Debe conservarse en el mismo establecimiento / instalación adisposición de la autoridad sanitaria, durante al menos 5 años. Se enumerancorrelativamente.


Se incluye al final del documento un esquema orientativo que segrega por tipo deestablecimiento y actividad, los Objetivos con sus Registros y Documentoscorrespondientes.

Junto a la normativa en vigor, debe ser útil para estructurar el Plan de Inspección eneste tipo de establecimientos e instalaciones con la menor demora posible, y facilitarsu integración en los sistemas de información donde se registra el censo, lasactuaciones de inspección y la evaluación de dicho plan.

El éxito de la implantación de la guía, requiere de un fuerte compromiso de losresponsables de los establecimientos e instalaciones de tatuaje, micropigmentacióny perforación cutánea en Andalucía, en un contexto de profesionalizaciónpaulatina del sector impulsada por el Decreto 71/2017 y sus modificaciones.

Dicha implantación requiere de la difusión y posterior formación en el sector y susasociaciones representativas, que deberá iniciarse tras la publicación de esta guía enel Boletín Oficial de la Junta de Andalucía (BOJA).

Para facilitar su difusión y uso, la guía estará disponible en el sitio web de laConsejería de Salud y Familias.


1. DISTRIBUCIÓN FUNCIONAL

OBJETIVO GENERAL 1Que los establecimientos dispongan de una correcta distribución funcionalcon las dotaciones y características higiénico sanitarias requeridas en lanormativa.

Objetivo Específico 1.1Comprobar que el establecimiento tiene una distribución con las áreasfuncionales y requisitos establecidos en la normativa, que permitan larealización de la actividad evitando contaminaciones cruzadas. Verificaciónpor la persona responsable y planos que identifiquen los flujos e instalacionesespecíficas. R1, D1


R1 Listado de comprobación de la distribución funcional y requisitoshigiénico-sanitarios específicos:

Distribuciónfuncional

Requisitos específicosSI / NO

(cada apartado)

Área de trabajo

Fácil limpieza y desinfección de todo su espacio, mobiliario y equipamiento

Elementos metálicos resistentes a la oxidación

Paredes alicatadas, panelado o pintadas con pintura impermeable

Suelos de material impermeable

Correcta iluminación

Correcta ventilación (natural o artificial)

Lavamanos no manual con agua fría y caliente, jabón líquido antiséptico y toallas de un solo uso o secador automático

Camilla o sillón para los usuarios con dotación de sabanilla limpia o papel continuo desechable y exclusivo en casa uso

Área de recepción einformación

(necesaria enestablecimientos)

Cartel informativo con las características que indica la normativa

Área de espera(necesaria en

establecimientos)

Área de limpieza,desinfección,

esterilización yalmacenamiento

Zona de acceso restringido al público general

AseoInodoro y lavamanos con agua corriente caliente y fría. Elementos higiénicos necesarios (jabón líquido y toallas de un solo uso o secador automático)

Botiquín Con la dotación que se indica en la normativa

Todo elestablecimiento /

Instalación

Se evita la tenencia o presencia de materiales, productos u objetosajenos a la actividad

Se evita el acceso de animales, con excepción de los perros guía para personas invidentes

OBSERVACIONES:

Identificar con Nombre, Apellidos y DNI la persona responsable y la fecha.


D1 Plano del establecimiento con las áreas funcionales que lo componen:

Deben permitir la identificación de:

Flujos o recorridos de aplicadores y usuarios Zonas de esterilización y almacenamiento del material esterilizado Puntos de agua fría y caliente Zona de almacenamiento de residuos sólidos urbanos y de riesgo específico

Objetivo Específico 1.2: Evitar que entre y se desarrolle cualquier tipo de plaga en el establecimiento.Realizar una vigilancia periódica, tomar medidas para restaurar la situación, yen caso necesario, diagnosis y tratamiento por empresa de servicio debiocidas autorizada.

Indicaciones operativas:

Revisión periódica de que dispone de las barreras de protección contrainsectos y roedores necesarias para evitar su entrada al establecimiento:

Comprobar la ausencia de materia orgánica y alimentos en todo elestablecimiento (retirada diaria de la basura)

Huecos dotados de mallas que eviten la entrada de insectos Mantenimiento de puertas cerradas Revisión y reparación de agujeros y grietas, rejillas de protección, ...

Medidas de control en caso de detectar insectos y/o roedores:

Identificar origen, por dónde pueden entrar, qué condiciones delestablecimiento pueden estar permitiendo su desarrollo. Con lasconclusiones, realizar las reparaciones o disponer de nuevas barreras deprotección. Comprobar que las medidas adoptadas han sido eficaces.

En caso necesario: Medidas correctoras mediante empresa de servicios debiocidas autorizada para realizar la diagnosis y la aplicación de medidas.Dicha empresa emitirá un documento de diagnosis de situación ycertificado de servicio que debe quedar archivado en el establecimiento.La persona responsable del establecimiento seguirá las recomendacionesy medidas indicadas por la empresa de servicios de biocidas.


2. ACTIVIDADES RELACIONADAS

OBJETIVO GENERAL 2 Identificar las prácticas artísticas que realiza que contribuyan a la clasificacióndel establecimiento / instalación en base al riesgo sanitario.

Objetivo Específico 2.1 Identificar claramente las actividades que realiza (tatuaje, micropigmentacióny/o piercing), sea de manera habitual u ocasional, indicando si estas prácticaslas realiza en todos los casos en el estudio (establecimiento), medianteinstalación (móvil o no permanente) o ambas, de manera que contribuya a laclasificación de estos establecimientos / instalaciones en base al riesgosanitario. D2


D2 Inventario de actividad

Actividad SI/NO Establecimiento / Instalaciones SI/NO Características SI/NO

Tatuaje

Sólo en el establecimiento Básico

Sólo en instalación Reconstrucción

En establecimiento e instalación Sólo usa pigmentos negros

Recibe artistas invitados en su establecimiento

Usa pigmentos de colores

Participa en eventos tipo Congresos de tatuadores (con actividad)

Utiliza máquina rotativa

Más de un tatuador en el estudio Utiliza máquina de cartuchos

Sólo utiliza agujas y material desechable

Micropigmentación

Sólo en el establecimiento

Sólo en instalación

En establecimiento e instalación

Piercing

Sólo en el establecimiento Anillamiento básico

Sólo en instalación Realiza inserciones de prótesis

En establecimiento e instalación Realiza dilataciones

Recibe artistas invitados en su establecimiento

Realiza inserción de piercing en mucosas

Participa en eventos tipo Congresos de anilladores (con actividad)

Sólo utiliza agujas y material desechable

Más de un anillador en el estudio

Inserción de joyas dematerial distinto al acero quirúrgico y al titanio


• Describir brevemente la secuencia de pasos que sigue en la realización de latécnica, especificando cuáles de ellas realiza en presencia del cliente:

Se incluye el siguiente ejemplo. Cada aplicador debe describir susprocedimientos:

1) Preparación de la mesa de trabajo.2) Plastificación con film osmótico de cualquier utensilio que no sea de un

solo uso: cable, pedal, lámpara…3) Preparación del sillón / camilla de tatuaje con sábana de papel desechable

delante del usuario.4) Colocación de instrumentos de un solo uso delante del usuario: cups, tinta,

agujas, etc., así como los guantes de un solo uso que se sacarán de la cajaen presencia del usuario. Los guantes se irán renovando si es necesario.

5) Realización de la plantilla con papel hectográfico y papel de manila.6) Desinfección de la zona de la piel sana a tatuar con antisépticos autorizados

por la AEMPS para piel sana (por ejemplo con Etanol 70%).1

7) Rasurado con cuchilla de afeitar de un solo uso que se desprecinta delantedel usuario.

8) Aplicación de esténcil y colocación plantilla de papel, dejando actuar 10minutos.

9) Se termina de colocar la mesa de trabajo. Renovación de guantes de un solouso que se sacan de la caja delante del usuario.

10) Retirada de la plantilla y colocación del usuario en posición idónea.Colocación de bata desechable delante del usuario.

11) Realización del tatuaje.12) Limpieza del tatuaje con agua destilada y jabón neutro.13) Secado y aplicación de vaselina. Se cubre con film osmótico.

1 Para comprobar que el antiséptico para piel sana que va a utilizarse está autorizado porla Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) consultar en la web:

https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/biocidas/antisepticos-para-piel-sana-autorizados-por-la-agencia-espanola-de-medicamentos-y-productos-sanitarios/

Nota 1: Su Número de Registro tiene el esquema XXX-DESNota 2: A partir del 01/06/2022 tendrán que estar autorizados como medicamentos.

• Identificar los efectos para la salud que puede tener la aplicación de la técnica:Incluir los que se indiquen en el consentimiento informado.





3. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

OBJETIVO GENERAL 3Asegurar que el estado de conservación, limpieza y desinfección de losestablecimientos, instalaciones, equipos e instrumental, y en su caso laesterilización de los mismos, sea eficaz para evitar contaminaciones. Conocerel instrumental que se utiliza de manera habitual u ocasional, suscaracterísticas y usos de manera fidedigna, contribuye a la clasificación deestos establecimientos / instalaciones en base al riesgo sanitario.

Objetivo Específico 3.1 Conocer con exactitud y de manera fidedigna todos los equipos einstrumental específicos de las prácticas realizadas, diferenciando los quenecesitan limpieza y desinfección, y en su caso esterilización, de los que sonde un único uso (desechables). R2


R2 Inventario de equipos e instrumental1

1 Se incluirán los de uso habitual y los que se utilicen de manera ocasional,diferenciando si sobre ellos se realiza un procedimiento de Limpieza, Desinfección,Esterilización o son estériles de un solo uso (desechables). Igualmente se incluirá elresto de materiales de un solo uso.

El instrumental que se relaciona a continuación es a modo de ejemplo. Este registrodebe cumplimentarse por el responsable del establecimiento / instalación con losque se utilicen tanto de manera habitual como ocasional, que se ordenarán según laactividad de tatuaje, micropigmentación o piercing que realiza.

Equipo /Instrumental

Material estéril de unsolo uso (desechable)

Limpieza Desinfección Esterilización

Con agua yLimpiador /Detergente

Con autoclavede vapor

Método deEsterilizaciónalternativo2

Agujas de tatuar

Agujas para piercing

Máquinas de tatuar

Grip

Pinzas

Varitas

Pinzas de Kocher pequeñas

Recipientes intermedios para pigmentos

Joyería de piercing

Pistola para piercing

Dermógrafo de micropigmentación

Pinzas

Ropa específica

Camilla o sillón

Otros: especificar


Equipo /Instrumental

Material estéril de unsolo uso (desechable)

Limpieza Desinfección Esterilización

Otros materiales de un solo uso

Guantes de un solo uso

Cubre brazos de un solo uso

Film osmótico / recubrimientos plásticos de un solo uso

Recubrimientos de camillas o sillón de un solo uso

Cuchillas desechables de afeitar

Otros: especificar

2 Únicamente para equipos / instrumental, que por sus características específicas no puedan seresterilizados mediante autoclave de vapor.


• En el establecimiento / instalación, no tendrán en uso ni almacenado, nide manera habitual ni ocasional, ningún otro equipo / instrumental, quelos que la persona responsable relacione en su inventario de equipos einstrumental (R2) y propios de las actividades que indica en su inventariode actividad (D2).

• Los utensilios y materiales que atraviesen o penetren la piel, las mucosasu otros tejidos, tales como agujas, cuchillas, tintas y similares, deberán sersiempre estériles y de un solo uso. Los utensilios de rasurado y afeitadodeberán ser de un solo uso y desprecintados delante del usuario.

• Todas las áreas funcionales se mantendrán en buen estado de limpieza yconservación: comprobaciones frecuentes y medidas correctoras que lasdescribirán en su caso.

• Limpieza con agua y detergentes de uso doméstico de todas las áreasfuncionales: diaria y cuando sea necesario. Se dispondrá de las FichasTécnicas de los productos de limpieza (solicitar a proveedor).


Objetivo Específico 3.2: Describir el procedimiento de desmontaje, limpieza y posterior desinfecciónde cada equipo e instrumental no desechable: R3, D3

• Instrucciones de mantenimiento del equipo / instrumentalcorrespondiente por el fabricante.

• Breve descripción de cómo se realiza la limpieza y desinfección de cadainstrumental, su aclarado, secado y almacenamiento.

• Identificar los productos de limpieza y desinfección autorizados que sonutilizados en dicho procedimiento, sus dosis y tiempos de contacto.

• Otras indicaciones del fabricante.

• Fichas Técnicas de los productos químicos que se utilicen, y en el caso delos Desinfectantes, que se compruebe que están autorizados como tales.

• Los envases de productos de limpieza y desinfección tendrán suetiquetado íntegro y legible. Sus facturas se conservarán hasta laterminación de los mismos.


R3 Desmontaje, Limpieza y posterior Desinfección de equipos einstrumental no desechable3

Equipo / Instrumental 1 (indicar nombre del equipo / instrumental): ______

Indicar si dispone de Manual Técnico del fabricante: SI / NOBreve descripción del procedimiento seguido para su Desmontaje:

Breve descripción del procedimiento seguido para la Limpieza y Desinfección4:

Periodicidad de la actividad: (Por ejemplo “Tras cada uso”, “Diario”): _______________Productos utilizados:

Nombre comercial: ______________Número de Registro de Biocida en su caso: ______________Dosificación empleada siguiendo indicaciones del fabricante: ________________Tiempo de contacto siguiendo indicaciones del fabricante:___________________

Observaciones del fabricante:

Equipo / Instrumental 2 (indicar nombre del equipo / instrumental): ______

Indicar si dispone de Manual Técnico del fabricante: SI / NOBreve descripción del procedimiento seguido para su Desmontaje:

Breve descripción del procedimiento seguido para la Limpieza y Desinfección4:

Periodicidad o frecuencia de la actividad: (Por ejemplo “Tras cada uso”, “Diario”): _________Productos utilizados:

Nombre comercial: ______________Número de Registro de Biocida en su caso: ______________Dosificación empleada siguiendo indicaciones del fabricante: ___________Tiempo de contacto siguiendo indicaciones del fabricante:_____________

Observaciones del fabricante:

3 Se incluirán tantos registros como Equipos / Instrumental con distinto procedimiento deLimpieza y Desinfección, pudiendo unificar en un mismo registro todos aquellos equipos /instrumental que reciban el mismo tratamiento de Limpieza y Desinfección.

4 En caso de utilizar métodos fisicoquímicos no mediados por productos químicos, caso deequipos de luz ultravioleta u otros, dispondrán de la documentación técnica necesaria que lesavale por un organismo oficial como procedimiento eficaz de desinfección y sus condiciones deuso y mantenimiento.


D3 Documentación y comprobaciones sobre productos químicosutilizados en la Limpieza y Desinfección:

• Fichas Técnicas de los productos químicos que se utilizan para laLimpieza, Desinfección, y en su caso como métodos alternativos deesterilización a la autoclave de vapor. Deben solicitarla a su proveedor. Ensu caso, ver lo indicado en el punto anterior sobre equipos de luzultravioleta u otros. En estos documentos se incluyen modo de uso: dosis,tiempos de contacto, etc.

• Comprobar el Registro de Desinfectantes Autorizados: https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/productos.do?tipo=biocidas

Nota: Su Número de Registro tiene, en general y de manera orientativa, el esquemaES/XXX-AAAA-02-YYYYY

https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/productos.do?tipo=plaguicidas

Nota: Su Número de Registro tiene el esquema XX-20/40/90-YYYYY

Objetivo Específico 3.3: Asegurar que la esterilización del instrumental no fungible que requiera seresterilizado, se lleve a cabo en un autoclave de vapor de capacidad suficientesiguiendo las instrucciones del fabricante, con los controles físico químicosen cada proceso, y control biológico al menos una vez al mes. Esta operaciónse llevará a cabo mediante el embolsado o empaquetado del instrumentalprevio a la esterilización, haciendo constar en su embalaje las fechas deesterilización y de su caducidad.

En caso de que todo el material e instrumental destinadoa atravesar o penetrar la piel, mucosas u otros tejidos(agujas, pinzas, cuchillas de rasurado, joyería de piercing,etc.) y otros materiales que pudieran producir lacontaminación cruzada de éstos (como cabezales,recipientes para pigmentos, tubos para agujas, etc.)utilizado en el establecimiento / instalación sea estéril yde un único uso (desechables), se incluirá una declaraciónjurada del responsable indicándolo en el inventario deequipos e instrumental. D4


https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/productos.do?tipo=biocidas

https://www.mscbs.gob.es/ciudadanos/productos.do?tipo=plaguicidas

D4 Compromiso del responsable en el caso de que todo el material einstrumental destinado a atravesar o penetrar la piel, mucosas u otrostejidos (agujas, pinzas, joyería para piercing, etc.) y otros materiales quepudieran producir la contaminación cruzada de éstos (como cabezales,recipientes para pigmentos, tubos para agujas, etc.) que se utilicen en elestablecimiento / instalación tanto en su actividad habitual comoocasional, sean estériles y de un único uso (desechables).

“Yo, D/Dña. _________________________, responsable delestablecimiento / Instalación_________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, que en miestablecimiento/instalación todo el material e instrumentaldestinado a atravesar o penetrar la piel, mucosas u otros tejidos(agujas, pinzas, cuchillas de rasurado, joyería de piercing, etc.) y otrosmateriales que pudieran producir la contaminación cruzada de éstos(cabezales, recipientes para pigmentos, tubos para agujas, etc.) quese utiliza en el establecimiento / instalación, tanto de manerahabitual como ocasional, es estéril y de un único uso (desechables).La relación de dichos materiales e instrumentos se describen en elinventario de equipos e instrumental. En todos los casos se revisarásu fecha de caducidad antes de su utilización.

En ___________ a _____ de ____________ 20__

Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)

En caso de que dicho material e instrumental no cumpla entodos los casos (de manera habitual y/u ocasional) lacondición anterior, se incluirán los siguientes Documentos yRegistros: D5, D6, R4, D7, D8, R5, D9, y en su caso, D10


D5 Instrucciones técnicas del fabricante de autoclave de vapor sobre suuso, control fisicoquímico a realizar en cada proceso de esterilización y sufrecuencia.

D6 Compromiso del responsable del establecimiento de llevar a cabo elprocedimiento de esterilización siguiendo dichas instrucciones. En casode que el responsable del establecimiento / instalación no lo realicedirectamente, contrato con empresa externa autorizada.

“Yo, D/Dña. _________________________, responsable delestablecimiento / Instalación_________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, (marcar con Xlo que proceda)

Que me comprometo a llevar a cabo el procedimiento deesterilización en autoclave de vapor en el propio establecimientosiguiendo las instrucciones del fabricante.

Que tengo contratada la esterilización del material e instrumentalque no es de un solo uso y que tiene que ser estéril, con laempresa externa 4 (identificar la empresa): __________________

En ___________ a _____ de ____________ 20__

Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)

4 En dicho contrato debe especificarse la vinculación comercial entre ambosestablecimientos o entidades, copia de la autorización en vigor establecida ensu normativa sectorial así como la descripción de los procedimientos de envío yrecepción que quedarán documentados cada vez que se realicen, indicando encada caso el control fisicoquímico, fecha de esterilización y fecha de caducidad,que serán registrados en el establecimiento / instalación en su registrocorrespondiente (R5).


R4 Registros de control de los procesos de esterilización:

Número de Orden Esterilización (Se incorpora en Registro de Trazabilidad): _______(Ejemplo: 01E, 02E…)

Fecha de esterilización:

Número de ciclo ( si se han hecho varios ciclos de esterilización el mismo día indicar1,2,3.etc):

Fecha de caducidad:

Controles realizados (marcar con X lo que proceda)

(marcar con X lo que proceda y en sucaso, describir las medidas correctivas):

CONTROL FÍSICO-QUÍMICO

Correcto: Incorrecto:

Medidas correctivas:

CONTROL BIOLÓGICO (en su caso)

Correcto: Incorrecto:

Medidas correctivas:

Persona responsable de la esterilización:

MATERIALES INCLUIDOS EN EL CICLO DE ESTERILIZACIÓN (relacionar el instrumental ynúmero de unidades en su caso)

-

-

-

-


• El instrumental esterilizado en cada ciclo se conservará empaquetadoindividualmente y rotulado con su fecha de caducidad.


D7 Compromiso de descarte del instrumental sin garantías deesterilización (en base al control fisicoquímico / biológico y fechas decaducidad de la esterilización):

“Yo, D/Dña. ________________________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, mecomprometo a descartar el material e instrumentos cuando el controlfisicoquímico y/o biológico no sea correcto o se sobrepase la fecha decaducidad, iniciando un nuevo procedimiento de esterilización tras larevisión del autoclave por empresa autorizada.

En ___________ a _____ de ____________ 20__Firmado: Nombre, Apellidos y DNI (consignar firma)

D8 Contrato con empresa autorizada establecida en la normativasectorial para la realización de las operaciones de mantenimiento y/oreparación de la autoclave de vapor.

En dicho contrato debe especificarse la vinculación comercial entre ambosestablecimientos o entidades, copia de la autorización en vigor establecida ensu normativa sectorial así como la descripción de los procedimientos de envíoy recepción para la realización de verificaciones y su frecuencia.


R5 Registro de las operaciones de control fisicoquímico y biológico,mantenimiento y/o reparación, por fechas y valoración técnica.

Control mensual de autoclave. Parámetros físico químicos y microbiológicos:

Mes (indicar fecha)

Control Fisicoquímico Control MicrobiológicoResultado: (indicar el resultado de lamedición en sus unidades correspondientes)

Valoración: Correcta / Incorrecta

Resultado (indicar resultado del recuento):

Valoración: Correcta / Incorrecta

ENERO:_____Resultado:

Valoración:

Resultado:

Valoración:

FEBRERO:_____Resultado:

Valoración:

Resultado:

Valoración:

MARZO:_____Resultado:

Valoración:

Resultado:

Valoración: (continuar 12 meses)

Si los controles analíticos se realizan por empresa externa autorizada, este registrose podría sustituir este por el archivo de los boletines analíticos del laboratorio queincluyan: fecha de realización, Resultado del control físico químico (expresado elresultado en sus unidades correspondientes y su valoración) y Resultado del controlmicrobiológico (indicando el resultado del recuento y su valoración).

D9 Partes de Mantenimiento / Reparación de la autoclave por empresaautorizada:

Documentos o boletines de trabajo de la empresa autorizada para realizar elmantenimiento y reparación de autoclave de vapor que incluyan cada uno lasiguiente información:

• Fecha de la realización de las operaciones de mantenimiento / reparación• Comprobaciones realizadas y su resultado sobre parámetros fisicoquímicos y

el recuento microbiológico• Valoración técnica• Recomendaciones (en su caso)• Firma / sello de la empresa autorizada


D10 Documentos en caso de utilizar algún método alternativo a autoclavede vapor para equipos / instrumental que por sus características y/omecanismos no puedan ser esterilizados mediante autoclave de vapor:

• Documentación técnica oficial que describa el procedimiento incluyendoproductos autorizados utilizados, dosis, parámetros fisicoquímicos comopresión, tiempo y temperatura que avale su eficacia y el nivel dedesinfección conseguido.

• Certificación por empresa autorizada por su normativa sectorial de laeficacia del procedimiento y el nivel de desinfección conseguido.


4. PIGMENTOS Y MATERIAL DE INSERCIÓN (PIERCING)

OBJETIVO GENERAL 4Identificar claramente los pigmentos y material de inserción que se utilicencon cada usuario y comprobar que los pigmentos cumplan los requisitos deautorización e información en su envase establecidos en la norma. Con dichainformación se facilitará el diseño de un registro de trazabilidad eficaz ycompleto. D11


• Guardar la documentación comercial de compra de los pigmentos ymaterial de inserción (factura, albarán de compra)

• Comprobar que los pigmentos que se almacenen o se usen en elestablecimiento / instalación, están autorizados por la Agencia Españoladel Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)1:

1 Relación de productos para maquillaje permanente (micropigmentación)y tatuaje que se encuentran autorizados y anotados en el registro de laAEMPS: https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/

Nota 1: Los productos autorizados incluyen en su etiquetado el Número de registrode la AEMPS, siendo identificado de la siguiente manera: “Nº Registro AEMPS: XXX-PE” (siendo X un número).

Nota 2: Si el producto no incluye en su etiquetado el Nº de Registro o no vieneincluido en la web de la AEMPS, se deberá solicitar al proveedor de dichos productosalgún documento que acredite que dicho producto ha sido autorizado e inscrito en elRegistro de la AEMPS.


https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/

https://www.aemps.gob.es/cosmeticos-cuidado-personal/productos-de-cuidado-personal/

• Comprobar que los envases de pigmentos almacenados y en uso, incluyenla siguiente información:

◦ Nombre y dirección del fabricante o persona responsable de la puestaen el mercado del producto

◦ Fecha de caducidad◦ Condiciones de uso y advertencias◦ Número de Lote u otra referencia identificativa del lote◦ Lista de ingredientes◦ Garantía de esterilidad del contenido◦ Número de Registro

• La aplicación de los pigmentos se realizará mediante un recipienteintermedio estéril y desechable para cada usuario, evitando la posibilidadde contaminación del envase original de dichos pigmentos.

• Comprobar que las joyas que se utilicen en el caso de piercing son deacero quirúrgico, oro de 14-16 quilates o titanio.

D11 Compromiso de cumplir las indicaciones operativas sobre pigmentosy material de inserción:

“Yo, D/Dña. ________________________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, mecomprometo a seguir las indicaciones operativas incluidas en estaguía sobre pigmentos y material de inserción relativas a documentarel origen de su compra, revisión del contenido de la información delenvase de pigmentos, la comprobación de su autorización, lasindicaciones sobre la utilización de recipiente intermedio estéril y decomprobación del material de inserción.



5. FORMACIÓN

OBJETIVO GENERAL 5Todos los aplicadores del establecimiento / instalación deben cumplir losrequisitos de formación establecidos en la norma. Identificar la vía por la quetodos los aplicadores del establecimiento / instalación cumplen estosrequisitos y documentarlo de manera inequívoca. R6, D12

Se identificarán todos los aplicadores del establecimiento / instalación que realizanla actividad de tatuaje y/o micropigmentación, ya sea de manera habitual uocasional, la vía establecida en la norma que ha seguido (Titulación, certificado deprofesionalidad o acreditación parcial acumulable) y los documentos acreditativos1.

R6 Formación tatuaje / micropigmentación

Nombre yapellidos del

aplicador

Actividad querealiza: Tatuaje,

Micropigmentacióno ambas

Vía formación: Titulación T /

Certificado de profesionalidadCP /

Acreditación parcial acumulableAPA

Organismo que emite lacertificación Certificado deFormación Profesional de

Educación EDU / Certificado de las

Autoridades de Empleo EMP

1 En caso de anilladores (perforación cutánea) incluir una Declaración Responsable decontar con capacidad para aplicar las medidas higiénico-sanitarias para realizar laactividad. Deben relacionar cursos de formación y experiencia profesional.

D12 Documentos oficiales originales que acredite a cada aplicador en lavía de formación establecida en la normativa en vigor


6. VACUNAS

OBJETIVO GENERAL 6Todos los aplicadores del establecimiento / instalación deben haber sidovacunados con la pauta completa establecida en la normativa para Hepatitis By Tétanos. D13

Se documentará para todos los aplicadores del establecimiento / instalación querealizan la actividad de tatuaje y/o micropigmentación y/o piercing, ya sea de manerahabitual u ocasional, que han sido vacunados con pauta completa de Hepatitis B yTétanos.

D13 Cartillas de vacunación o documento acreditativo de Sistema deInformación del Sistema Sanitario Público correspondiente, que deberáconcluir que se han administrado las vacunas con la pauta completa.


7. PRÁCTICAS DE HIGIENE

OBJETIVO GENERAL 7Garantizar que todos los aplicadores de establecimientos e instalacionescumplen con las normas de higiene y protección personal contempladas en lanormativa y las Indicaciones Operativas. D14

• Identificar las medidas higiénico sanitarias a adoptar en la aplicación de latécnica para prevenir los efectos y riesgos identificados en D2:

(describir)


• Sobre el lavado de manos: ◦ El lavado de manos siempre se realizará en el Área de trabajo en

lavamanos de accionamiento no manual.◦ Deberá realizarse al iniciar la actividad y al finalizarla, así como

siempre que se reemprenda una actividad, si ha sido interrumpida.También cuando se realice un cambio de guantes.

◦ El uso de guantes y/o de gel hidroalcohólico, no reemplaza en ningúncaso el lavado de manos.

◦ Las áreas de las manos donde se encuentra un mayor número demicroorganismos son entre los dedos y bajo las uñas. Se recomiendautilizar cepillo de uñas desechable.

Procedimiento del lavado de manos:

1) Abrir el grifo no manual y mojar las manos con agua caliente.2) Aplicar el jabón antiséptico y enjabonarse las manos y muñecas.3) Frotar palma contra palma, dorsos de las manos y entrelazar los

dedos. Aplicar cepillado de uñas: durante al menos 30 segundos.4) Enjuagar con abundante agua caliente.5) Secar las manos con papel desechable o secador automático.6) Cerrar el grifo de accionamiento no manual.


• Sobre la utilización de guantes de un solo uso: Describir el tipo deguantes, envasado y frecuencia de sustitución, que se realizará delantedel usuario:

(Describir)

• Sobre la utilización de mascarillas1: Describir el procedimiento, tipo yfrecuencia de sustitución de la utilización de mascarillas:

1 Con independencia de las recomendaciones específicas que las autoridadessanitarias puedan establecer en determinadas situaciones de salud pública tantopara usuarios como para aplicadores.

1) La mascarilla quirúrgica deberá tener una frecuencia de cambio de 4horas. Si se utiliza otro tipo de mascarilla deberá ajustarse lafrecuencia de cambio a las indicaciones del fabricante.

2) Antes de ponerse una mascarilla hay que lavarse las manos siguiendoel procedimiento descrito.

3) Cubrir la boca y la nariz con la mascarilla y evitar que haya huecosentre la cara y la mascarilla.

4) Evitar tocar la mascarilla con las manos mientras se lleva puesta y sise hace lavarse las manos siguiendo el procedimiento descrito.

5) Desechar la mascarilla cuando esté húmeda y evitar reutilizar lasmascarillas de un solo uso. Las mascarillas quirúrgicas son de un solouso.

• Sobre la utilización de ropa específica de trabajo: Describir suscaracterísticas y frecuencia de sustitución:

(describir)

• Sobre otras buenas prácticas de manipulación e higiene: ◦ Proteger e impermeabilizar las zonas de la piel del aplicador que

pudieran estar afectadas por heridas o pérdida del revestimientocutáneo, y cuando no sea posible, abstenerse de realizar cualquieractividad que suponga un contacto directo con el usuario o con elinstrumental y resto de material hasta su curación.

◦ No comer, tomar bebidas ni fumar en el establecimiento o instalación. ◦ Utilización de hisopos de un solo uso para la aplicación de geles o

cremas. ◦ Se aplicarán barreras de protección frente a salpicaduras de sangre.


D14 Compromiso de cumplir las indicaciones operativas sobre las buenasprácticas de manipulación e higiene

“Yo, D/Dña. ________________________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, que mecomprometo a seguir las buenas prácticas de manipulación e higieneque se han descrito relativas al lavado de manos, utilización deguantes de un solo uso, utilización de mascarillas, utilización de ropade trabajo específica y otras buenas prácticas de manipulación ehigiene.



8. RESIDUOS

OBJETIVO GENERAL 8Que los materiales cortantes y punzantes o cualquier otro que pueda producircontaminación biológica que se generan como residuos de la actividad, seanalmacenados de forma segura, retirados y gestionados por una empresaautorizada.

Objetivo Específico 8.1 Conocer todos los residuos que pueden generarse en la actividad de formaque queden identificados en un inventario, clasificados por su peligrosidad,describiendo cómo y dónde se almacenan en función de la misma eindicando la frecuencia de su retirada, en su caso, por empresa autorizada. R7


R7 Inventario de residuos, su clasificación, modo de almacenaje yfrecuencia de retirada:

Identificación residuosespecíficos

Tipo (Residuo SólidoUrbano RSU o Residuo de

Riesgo específico RRE1)

Tipo derecipiente2

(describir)

Frecuencia deeliminación (diaria /

semanal / otra)

Agujas

Otro materia punzante /cortante: Identificar

Tubos para agujas desechable

Cuchillas afeitar un solo uso

Recipientes de pigmentos

Recipientes intermediospara pigmentos

Otros envases y envolturas

Papel de recubrimiento camillas

Film de recubrimiento de máquina de tatuar

Mangas de plástico

Identificar:

Identificar:

1 Los residuos de riesgo específico que pueden generarse fundamentalmente van a ser loscortantes y punzantes, así como los residuos químicos como restos y envases de biocidas de usoprofesional. Estos requieren su retirada por empresa autorizada. Deben identificar la empresa degestión de residuos en su caso y documentar la relación comercial (contrato con la empresagestora que incluya las frecuencias de su retirada).

2 Identificar recipientes específicos (agujas,…): cerrados, de fácil limpieza y desinfección, contapadera de ajuste, identificar claramente en el exterior del envase su función.

Los objetos cortantes o punzantes que puedan estar contaminados de sangre semanejarán y desecharán de manera adecuada para prevenir accidentes,almacenándolos en dichos recipientes estancos y rígidos, identificados y retiradospor empresa autorizada con la frecuencia que se determine contractualmente.


9. INFORMACIÓN Y PROTECCIÓN A LAS PERSONAS USUARIAS

OBJETIVO GENERAL 9Que los usuarios tengan información comprensible, relevante y conanterioridad a la aplicación de las técnicas artísticas sobre sus característicasy riesgos para la salud, en base a la cual se documentará el consentimientoinformado con las características definidas en el Anexo II del Decreto 71/2017.D15, D16, D17

Se definen indicaciones operativas, compromisos y documentación para garantizarque los usuarios reciban con anterioridad a la aplicación de la técnica informaciónrelevante con las características de calidad definidas en la normativa1 sobre aspectosgenéricos de la técnica concreta, los cuidados de la técnica a aplicar, las posiblescomplicaciones y contraindicaciones. Así mismo garantizar que se cumplen laslimitaciones en función de la edad o incapacitación y condiciones de negativa a laaplicación de estas técnicas.

1Descritas en artículos 17, 18, 19, 21 y 22 Decreto 71/2017.


• Se realizan las comprobaciones sobre edad, incapacitación y condicionespara negarse a la aplicación de las técnicas respecto a los requisitosestablecidos en el artículo 22 del Decreto 71/2017 antes de acordar la cita.

• Disponer de un documento que incluya los aspectos genéricos, decuidados de la técnica a aplicar, sus posibles complicaciones ycontraindicaciones con las características definidas en los artículos 17, 18,19 y 21 del Decreto 71/2017 (D15). Se le entregará al usuario en elmomento en que se concrete la cita por el medio indicado por el usuario.

• Disponer de un modelo de documento de consentimiento informado conlas características del anexo II del Decreto 71/2017 (D16). Dichodocumento será firmado por el usuario y el aplicador el día de la cita y conanterioridad a la aplicación de la técnica. En todo caso tras recibir lascomprobaciones e información de los puntos anteriores. Se archivará enel establecimiento / instalación de manera ordenada por fecha al menos 5años.


D17 Compromiso de cumplir las obligaciones sobre información yprotección a las personas usuarias, complicaciones y contraindicaciones,y consentimiento informado

“Yo, D/Dña. ________________________________________________

Declaro bajo mi responsabilidad, en base a lo dispuesto en el artículo69 de la Ley 39/2015 de 1 de octubre, del ProcedimientoAdministrativo Común y de la Administraciones públicas, que mecomprometo a realizar con cada usuario, las comprobaciones sobrelas limitaciones por edad, incapacidad y condiciones de negativa a laaplicación de las técnicas que se han indicado. Se ha informado delos aspectos genéricos de la técnica, sus cuidados previos yposteriores, sus posibles complicaciones y contraindicaciones contiempo suficiente y anterioridad a la aplicación de las técnicasartísticas, y finalmente ha documentar el consentimiento informadocon anterioridad a la aplicación de dichas técnicas.



10. TRAZABILIDAD

OBJETIVO GENERAL 10Garantizar la trazabilidad para cada usuario de los elementos de mayor riesgosanitario que intervienen en la actividad y poder adoptar las medidasnecesarias en caso de asociarse algún problema de salud.

Objetivo Específico 10.1 Deben disponer de un registro que permita conocer para cada usuario y demanera detallada, todos los elementos que intervienen en la actividad:pigmentos y/o material de inserción, agujas u otros instrumentos cortantes openetrantes de la piel utilizado, y en su caso, el ciclo de esterilización llevadoa cabo. R8

R8 Documento de Trazabilidad

Fecha Nombrey

apellidosde la

personausuaria

Actividad (Tatuaje /Micropigmentación

/Piercing)

Nombre yapellidos dela personaaplicadora

Marca comercial,Lote y Color del

Pigmentoo Marca

comercial y Lotedel Material

inserción (joya)

Agujas y otros instrumentoscortantes o penetrantes

utilizados1:

Denominación comercial y Lote

Denominacióncomercial y Número de orden de esterilización (R5)

1Se indicará Denominación comercial y Lote en caso de instrumentos desechables oDenominación comercial y número de orden de esterilización en caso de instrumentosesterilizados en autoclave de vapor.

Este registro puede ser sustituido por las Declaraciones Responsables ordenadas por fecha deaplicación en el caso de que en ellas se incluya toda la información requerida en el R8.


ESQUEMA ORIENTATIVO


Registros R:

R1 Listado de comprobación de la distribución funcional y requisitos higiénico-sanitarios específicos. (pág. 9)

R2 Inventario de equipos e instrumental. (pág. 15)R3 Desmontaje, Limpieza y posterior Desinfección de equipos e instrumental no

desechable. (pág. 18)R4 Registros de control de los procesos de esterilización. (pág. 22)R5 Registro de las operaciones de control fisicoquímico y biológico, mantenimiento

y/o reparación, por fechas y valoración técnica. (pág. 24)R6 Formación tatuaje / micropigmentación. (pág. 28)R7 Inventario de residuos, su clasificación, modo de almacenaje y frecuencia de

retirada. (pág. 34)R8 Documento de Trazabilidad. (pág. 37)

Documentos D:

D1 Plano del establecimiento con las áreas funcionales que lo componen.(pág. 10)D2 Inventario de actividad.(pág. 12)D3 Documentación y comprobaciones sobre productos químicos utilizados en la

Limpieza y Desinfección.(pág. 19)D4 Compromiso del responsable en el caso de que todo el material e instrumental

sea estéril y de un único uso (desechables).(pág. 20)D5 Instrucciones técnicas del fabricante de autoclave de vapor sobre su uso, control

fisicoquímico a realizar en cada proceso de esterilización y su frecuencia.(pág.21)

D6 Compromiso del responsable del establecimiento de llevar a cabo elprocedimiento de esterilización siguiendo dichas instrucciones/ contrato conempresa externa autorizada.(pág. 21)

D7 Compromiso de descarte del instrumental sin garantías de esterilización (en baseal control fisicoquímico / biológico y fechas de caducidad de la esterilización).(pág. 23)

D8 Contrato con empresa autorizada establecida en la normativa sectorial para larealización de las operaciones de mantenimiento y/o reparación de la autoclavede vapor.(pág. 23)

D9 Partes de Mantenimiento / Reparación de la autoclave por empresa autorizada.(pág. 24)


D10 Documentos en caso de utilizar algún método alternativo a autoclave de vaporpara equipos / instrumental que por sus características y/o mecanismos nopuedan ser esterilizados mediante autoclave de vapor.(pág. 25)

D11 Compromiso de cumplir las indicaciones operativas sobre pigmentos y materialde inserción.(pág. 27)

D12 Documentos oficiales originales que acrediten a cada aplicador en la vía deformación establecida en la normativa en vigor.(pág. 28)

D13 Cartillas de vacunación o documento acreditativo de Sistema de Información delSistema Sanitario Público correspondiente, que deberá concluir que se hanadministrado las vacunas con la pauta completa.(pág. 29)

D14 Compromiso de cumplir las indicaciones operativas sobre las buenas prácticasde manipulación e higiene.(pág. 32)

D15 Documento que incluya los aspectos genéricos, de cuidados de la técnica aaplicar, sus posibles complicaciones y contraindicaciones con las característicasdefinidas en los artículos 17, 18, 19 y 21 del Decreto 71/2017.(pág. 35)

D16 Modelo de documento de consentimiento informado con las características delanexo II del Decreto 71/2017.(pág. 35)

D17 Compromiso de cumplir las obligaciones sobre información y protección a laspersonas usuarias, complicaciones y contraindicaciones, y consentimientoinformado.(pág. 36)

Nota: OG: Objetivo General; OE: Objetivo Específico.


REFERENCIAS NORMATIVAS

1) Decreto 71/2017, de 13 de junio, por el que se regulan las condicioneshigiénico-sanitarias y técnicas de las actividades relativas a la aplicaciónde técnicas de tatuaje, micropigmentación y perforación cutáneapiercing (BOJA núm. 116, de 20/06/2017).

2) Corrección de errores del Decreto 71/2017 (BOJA núm. 67, de09/04/2018).

3) Decreto 130/2021, de 30 de marzo, por el que se modifica el Decreto71/2017, de 13 de junio, por el que se regulan las condiciones higiénico-sanitarias y técnicas de las actividades relativas a la aplicación detécnicas de tatuaje, micropigmentación y perforación cutánea piercing(BOJA núm. 63, de 06/04/2021).


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