Hospital Vall d’Hebron, Barcelona

Carol Valdivia

MÉDICO PACIENTE

TRATAMIENTO FARMACOLÓGICO

Correcta prescripción (dosis, pauta,...), uso en condiciones adecuadas, posibilidad de disponer del fármaco, ...

Comprensión de la posología, interacción con otros fármacos, alimentos prohibidos, posibles efectos adversos y su prevención,...

FARMACÉUTICO TRABAJO EN EQUIPO

COMPROMETER AL

PACIENTE CON SU

TRATAMIENTO

Que el tratamiento aporte el máximo beneficio con los mínimos efectos secundarios

Desarrollo de nuevos fármacos más innovadores (terapia dirigida): menos tóxicos, más eficaces, pero mucho más costosos.

Administración oral en el domicilio: el paciente tiene un papel ACTIVO en su tratamiento.

Los diferentes equipos debemos saber transmitir la información necesaria para que pueda llevar a cabo el tratamiento correctamente. Información coherente entre diferentes profesionales.

PACIENTE COMPROMETIDO

El farmacéutico, con su conocimiento sobre el medicamento:

Información necesaria para evitar/minimizar los efectos adversos: medidas higiénico-dietéticas, instrucciones sobre la correcta administración del fármaco.

Conocimiento exhaustivo del LADME:

predecir posibles interacciones con MC y CAM

Seguimiento de la adherencia al tratamiento: corregir posibles errores.

Unidad monográfica de ensayos clínicos onco-hematológicos inaugurada en 2010 con apoyo de la Fundación Bancaria “La Caixa”.

Unidad dedicada a ensayos clínicos con fármacos en fases de desarrollo “temprano” “early development” (ensayos clínicos fase I y fase II. Búsqueda de nuevas dianas terapéuticas contra el cáncer.

Estudios “first in human”. Terapias dirigidas: vías de señalización: PI3K/ AKT/ mTOR , RAS/ RAF/ MAPK, MET, FGFR, VEGFR y Notch. Estudios exploratorios (biomarcadores, poblaciones especiales,...) Nuevas combinaciones de fármacos.

Nuevo fármaco en monoterapia

QT + terapia molecular dirigida

LDK378

Paclitaxel +

AZD5363

Ac Mo + terapia molecular dirigida Cetuximab + LGX818

Terapia molecular dirigida +

terapia molecular dirigida

Imatinib + BYL719

BYL719 + MEK162

Parte A:

Escalada de

dosis MDT Parte B:

Expansión

Pre-screening molecular

Objetivo principal: determinar la DMT.

Objetivos secundarios: determinar el perfil PK

del fármaco

Muy importante: analizar la posibilidad

de interacción de la MC

Enfermeras

Base de datos

Pre-

screening

Técnicos

Farmacéuticos

Radiólogos

Laboratorio

Translacional

Investigadores

clinicos

Anatomia

Patológica

Laboratorio

Genomica

Coordinadoras

Laboratorio

Clinico

Administra

-tivos

EJEMPLO DE TRABAJO EN EQUIPO

Paciente acepta a participar en ensayo clínico fase I que incluya medicación oral: Firma CI

El paciente es derivado a la consulta del farmacéutico de

UITM

Duración del

tratamiento?

En qué

consistirá?

Reacciones

adversas?

Puedo

continuar

tomando mi

medicación?

Alguna dieta

especial?

PRE-SCREENING MOLECULAR Firma CI ensayo clínico

VISITA DE SCREENING

VISITA INICIO DE TRATAMIENTO (C1D1)

VISITA DE SEGUIMIENTO (C1D8 ó 15)

Actualmente 115 ensayos

clínicos abiertos con consulta

de farmacia

Teléfono disponible en

horario laborable para consultas de

pacientes

Consultas médicas

INTERACCIONES

INSTRUCCIONES

ADMINISTRACIÓN

EVALUACIÓN

CUMPLIMIENTO

Revisión de la medicación habitual del paciente (antihipertensivos, trat. dolor, antidepresivos, IBPs…) + CAM historia farmacoterapéutica. Riesgos de la CAM.

Valoración de la idoneidad de la MC

Análisis de posibles interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas de la MC con el/los fármaco/s de estudio. En el contexto de EC, se utiliza el protocolo como guía para determinar si tendremos que modificar la MC para evitar interacciones (medicación prohibida/precaución).

INTERVENCIÓN

FARMACÉUTICA

COMUNICAR

RECOMENDACIONES

AL EQUIPO MÉDICO

TOMAR

DECICIONES

CONJUNTAMENTE

Fuentes bibliográficas de consulta:

UptoDate (LexiComp), www.pharmacologyweekly.com, ficha técnica, BOTplus, Micromedex, QT RISK: www.crediblemeds.org/, www.mskcc.org/mskcc/html/11570.cfm, http://nccam.nih.gov/health/, BC Cancer.

Interacciones PK (LADME)

1) Absorción: alteración del pH gástrico, adsorción, formación de quelatos,... IBPs, anti-H2, antiácidos resinas,…

2) Distribución: grado de UPP. Desplazamiento de fármacos unidos a PP.

3) Metabolismo: sustratos, inhibidores e inductores de citP450 y UGT.

4) Transportadores de membrana: BSEP, transportadores renales (OAT1, OAT3 y OCT2), bombas de expulsión (BCRP, gp-P) y transportadores hepáticos (OATP1B1, OATP1B2).

Interacciones PD

1) Fármacos que alargan el intervalo QT: riesgo conocido, posible o condicional. LDK378, AZD5363.

2) Fármacos que aumentan niveles séricos de calcio (tiazidas, suplementos vitamina D y vitamina A, suplementos de calcio, antiácidos con sales de calcio litio, estrogenos, antiestrogenos.

3) Fármacos que aumentan niveles séricos de fosfato (suplementos de fosfato potásico, antiácidos, bisfosfonatos, enemas y laxantes con fosfato, suplementos de vitamina D.

Información oral relacionada con el tratamiento, efectos adversos y posibles interacciones.

Entrega de la información por escrito: INSTRUCCIONES.

Entrega del diario de paciente para registrar las tomas.

Medidas higiénico-dietéticas. Recomendaciones y precauciones a seguir durante el tratamiento.

Revisión del diario del paciente y entrevista para valorar correcta comprensión del esquema posológico y normas de administración tras la 1ª semana de tratamiento.

Evaluación y aplicación de medidas higiénico-dietéticas para efectos adversos leves aparecidos en la 1ª semana.

Resolución de dudas.

Aunque nuestro trabajo se desenvuelve en el contexto de los ensayos clínicos, es un modelo exportable a la práctica asistencial.

Este modelo implica una gran colaboración con el equipo médico y con enfermería.

El auge de terapias moleculares dirigidas contra el cáncer, con un elevado coste para el SNS, requieren un control exhaustivo de los puntos comentados: predicción de interacciones, manejo toxicidades en pacientes domiciliarios y garantizar un buen cumplimiento terapéutico.

El farmacéutico oncológico tiene una gran actividad a desarrollar.

Problema: recursos necesarios para poder exportar esta actividad a la elevada “n” de la práctica asistencial.