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I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y BIODIVERSIDAD 3/11/2016 Villavicencio Estación de Biología Tropical Roberto Franco 1 DE LA PLANTA AL MEDICAMENTO Pilar Ester Luengas Caicedo Villavicencio, 3 de noviembre de 2016 Universidad Nacional de Colombia Facultad de Ciencias Departamento de Farmacia Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales – TECPRONA [email protected] I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y BIODIVERSIDAD CONTENIDO GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA Productos fitofarmacéuticos Ingrediente natural Sistema multicomponente Obtención de ingredientes naturales Desarrollo de productos fitofarmacéuticos TECPRONA Luengas P.E. 2016

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I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y BIODIVERSIDAD

3/11/2016

Villavicencio Estación de Biología Tropical Roberto Franco 1

DE LA PLANTA AL MEDICAMENTOPilar Ester Luengas Caicedo

Villavicencio, 3 de noviembre de 2016

Universidad Nacional de ColombiaFacultad de Ciencias

Departamento de FarmaciaGrupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales – TECPRONA

[email protected]

I SIMPOSIO SOBRE INVESTIGACIÓN EN ENFERMEDADES TROPICALES Y

BIODIVERSIDAD

CONTENIDO

GRUPO DE INVESTIGACIÓN EN TECNOLOGÍA DE PRODUCTOS NATURALES - TECPRONA

Productos fitofarmacéuticos

Ingrediente natural

Sistema multicomponente

Obtención de ingredientes naturales

Desarrollo de productos fitofarmacéuticos

TECPRONA

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PRODUCTOS NATURALES

COMPUESTOS PUROS

INGREDIENTES ACTIVOS

FITOFARMACÉUTICOS

AISLAMIENTO – PURIFICACIÓNMODIFICACIONES QUÍMICAS

EXCIPIENTES

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CANDIDATOS A FÁRMACOS

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PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS

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INGREDIENTE NATURAL

Material herbalExudados, Resinas, GomasJugosExtractosFraccionesAceites fijosAceites esenciales

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SISTEMA MULTICOMPONENTE

Metabolitos primariosMetabolitos secundarios

Principios activos

Coadyuvantes de la actividad

Sustancias tóxicas o alergénicasSustancias inertes

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MATERIAL PRIMA

VEGETAL

INGREDIENTE NATURAL

PRODUCTO TERMINADO

PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS

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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE INGREDIENTES NATURALES

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MATERIAL PRIMA VEGETAL INGREDIENTE NATURAL

Cultivo o extrativismo

Manejo postcosecha Adecuación

Extracción Adecuación tecnológica

Caracterización

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Selección SecadoMolienda

ExtracciónConcentraciónExtracto fluido

Cultivo

OBTENCIÓN DE EXTRACTOS

Secado

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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE INGREDIENTES NATURALES

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MATERIAL PRIMA VEGETAL INGREDIENTE NATURAL

Cultivo o extrativismo

Manejo postcosecha Adecuación

Extracción Adecuación tecnológica

Caracterización

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ETAPAS PARA LA OBTENCIÓN DE FITOFARMACÉUTICOS

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INGREDIENTE NATURAL FITOFARMACÉUTICO

CaracterizadoNormalizado

Estandarizado

Adecuación tecnológica

Preformulación Formulación

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CARACTERIZACIÓN DE EXTRACTOS

Propiedades organolépticasPropiedades fisicoquímicasComposición

CualitativaCuantitativa

Propiedades farmacotécnicasEficaciaSeguridad

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PRINCIPIO ACTIVO -

MARCADOR

RESTO DEL EXTRACTO

PRINCIPIO ACTIVO -

MARCADOR

RESTO DEL EXTRACTO

NORMALIZADO ESTANDARIZADO

% Conocido % Conocido

Composición VariableDesconocida

ComposiciónBaja variabilidadConocida en parte

Actividad reproducible

EXTRACTOS

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MATERIA PRIMA

VEGETAL

VARIABILIDAD CALIDAD

FICHA TÉCNICA

Cultivos Distribuidores Época de colecta

OMS, Farmacopeas Monografía

• Ensayos• Metodologías• Criterios aceptación/rechazo

MARCADORES Selección Obtención

Eficacia Seguridad

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INGREDIENTE ACTIVO (DROGA)

EFICACIA SEGURIDAD

CALIDAD

Modelo farmacológicoConfirmar actividad

Toxicidad aguda y subcrónica

Caracterización fitoquímica, microbiológica, tecnológicaMarcadoresMonografía de calidad•Materia prima vegetal•Ingrediente activo

SISTEMA MULTICOMPONENTE

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ACONDICIONAMIENTO

MATERIA PRIMA VEGETAL

SELECCIÓN SECADO MOLIENDACV

CV

% frutos que cumplenrequisitos de calidad

Protocolo de secado% PPS

Tamaño de partícula

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EXTRACCIÓN

MATERIA PRIMA VEGETAL

SOLVENTE MÉTODO SEGUIMIENTO

EtanolEtanol - Agua

MaceraciónPercolación

Relación droga/solvente

Sólidos totalesCCD, HPLC, UV-Vis

Marcadores

PROTOCOLO DE OBTENCIÓN DEL

EXTRACTO

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ADECUACIÓN TECNOLÓGICA

INGREDIENTE ACTIVOEXTRACTO

ESTANDARIZADO

AUXILIARES DE FORMULACIÓN

MÉTODO CARACTERIZACIÓN

CaracterísticasCompatibilidad

Protocolo Propiedades farmacotécnicas

ESTABILIDAD(T, HR, UV)

Calidad reproducible lote a lote:• Aspectos físicos• Aspectos químicos• Actividad biológica

FICHA TÉCNICA

Metodologías analíticas

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ADECUACIÓN TECNOLÓGICA(Absorbato)

EXTRACTO FLUIDO

AUXILIARES DE

FORMULACIÓNMÉTODO

CARACTERIZACIÓN

PREFORMULACIÓN

FORMULACIÓN

ESTABILIDAD LIBERACIÓN

Fitoquímica: MarcadorFarmacotécnica

T, HR, UVEnvase

InmediataModificada

Gránulos - Cápsulas

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Escalamiento del proceso

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ESTUDIOS PRECLÍNICOS

ESTUDIOS CLÍNICOS

INGREDIENTE/PRINCIPIO ACTIVO MEDICAMENTO

Obtención•Escala laboratorio•Escala piloto•Escala industrial

Caracterización•Composición•Eficacia•Seguridad•Estabilidad, etc.

Preformulación•Ingrediente activo•Auxiliares de formulación

Formulación•Composición cuali-cuantitativa•Protocolo de elaboración•Control de calidad

Escalado Luengas P.E. 2016

Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/

COL0054918 Categoría B

Se orienta al desarrollo tanto de productosfitofarmacéuticos como de sus ingredientes naturales, conel fin de aportar al aprovechamiento industrial de los productosnaturales.

Su quehacer se basa en la obtención, caracterización,adecuación, formulación y control de calidad de extractos(sencillos, normalizados y estandarizados) y de otros ingredientesnaturales, para ser utilizados como principios activos oauxiliares de formulación. Así mismo, trabaja en conjunto conempresas en el aprovechamiento de productos ysubproductos de origen natural con potencialfarmacéutico, con el fin de generar valor agregado.

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Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/

COL0054918 Categoría B

Líneas de Investigación:

Obtención de extractos estandarizados

Diseño y desarrollo de productosfitofarmacéuticos

Desarrollo de alternativas deaprovechamiento farmacéutico deproductos y subproductos naturales

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PRODUCTOS NATURALES

COMPUESTOS PUROS

INGREDIENTES ACTIVOS

FITOFARMACÉUTICOS

AISLAMIENTO – PURIFICACIÓNMODIFICACIONES QUÍMICAS

EXCIPIENTES

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MATERIAL PRIMA

VEGETAL

INGREDIENTE NATURAL

PRODUCTO TERMINADO

PRODUCTOS FITOFARMACÉUTICOS

Caracterización Desarrollo

Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales

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Principios Bioactivos en Plantas Medicinales

Farmacología de la Medicina Tradicional yPopular FaMeTra

Estudio y aprovechamiento de productosnaturales marinos y frutas de Colombia

Grupo Aditivos Naturales de Aroma y ColorGANAC - RIFRUTBIO

Grupo de Investigación en Tecnología de Productos Naturales

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Grupo de Investigación enTecnología de Productos Naturales(TECPRONA)

http://ciencias.bogota.unal.edu.co/gruposdeinvestigacion/tecprona/

GRACIAS

[email protected]