II Fòrum Farmàcia i Medicament

CatSalut-Indústria

Barcelona, 10 desembre 2013

Establir un marc de comunicació amb el sector industrial que permeti:

Compartir els objectius de la prestació farmacèutica del CatSalut

Definir un canal de comunicació àgil i clar

Resoldre eficientment les consultes del sector

L objectiu

I Fòrum: 27 de febrer de 2013

II Fòrum: 10 de desembre de 2013

Relació de laboratoris assistents

90 representants de la Indústria Farmacèutica . 48 laboratoris

AbbVie Actelion Aelmhu Alcon Cusi Allergan Almirall Amgen

Angelini Astellas AstraZeneca Baxter Bayer Biogen Bioibérica

Biotest

Medial

Boehringer

Ingelheim

Bristol-Myers

Squibb

Celgene Chiesi Daiichi-

Sankyo

Esteve

Ferrer

Gedeon

Richter

Gilead Grünental GSK Ipsen Johnson &

Johnson

Gebro

Pharma

Salvat Leading on Lilly Lundbeck Menarini Merck

MSD Novartis

farmacéutica

S.A

Novo Nordisk Otsuka Pfizer Pierre

Fabre

Roche Farma

Sanofi Shire Takeda

Farmacéutica

Teva Pharma UCB ViiV

Healthcare

Noves fórmules de relació

Noves fórmules de relació

Relació sinèrgica

Relació client-

proveïdor

• Mesa del medicament. Juny 2010

• Comissió Administració-Indústria farmacèutica. Set. 2012

• Mesa dels Proveïdors del Medicament. Abril 2013

Les conclusions inclouen tota una sèrie de recomanacions en

l’àmbit de la prestació farmacèutica que actualment estan en

diferents graus d’implementació en el CatSalut.

Antecedents

• Major participació de les CCAA en el procés de fixació de preus i finançament

públic

• Recomanacions farmacoterapèutiques basades en el valor terapèutic addicional

• Introduir nous mecanismes de corresponsabilització com els ARC

• Revisió dels criteris de fixació preus referènciaintroduint ponderació al mercat i

capacitat real de subministrament

• Revisió sistema de copagament

• Desfinançament de medicaments per patologies menors

• Potenciar el rol i participació dels professionals sanitaris

• Guies farmacoterapèutiques que prioritzin medicaments d’elevat valor científic i

tècnic

• Potenciar la revisió i conciliació de la medicació per part dels professionals

sanitaris

• Potenciar l’autonomia de gestió i corresponsabilització dels equips

assistencials.

• Fomentar el rol del pacient com a gestor del seu tractament

• Fomentar la col·laboració i la sinèrgia entre els diferents agents en el

desenvolupament de projectes de recerca

Mesa del medicament: Principals conclusions

1. Evolució cap a un model de partenariat Administració-Indústria Farmacèutica :

Constitució de la Mesa de proveïdors del medicament, Acords de risc compartit, Acords

de compra pública innovadora i Generar coneixement: Bioworkshops biotecnologia,

Fòrums disease management, Task Force polítiques farmacèutiques innovadores etc.

2. Accés eficient i equitatiu a la innovació fàrmacèutica:

Harmonització dels tractaments farmacològics de la medicació hospitalària i d’atenció primària i

comunitària i Registre dades clíniques i seguiment de resultats

3. Prestació farmacèutica orientada a la cronicitat i a l’obtenció de resultats en salut:

Model de contractació capitatius territorials, Models de contractació vinculats a resultats

Consens en les guies de pràctica clínica compartides entre primària i especialitzada

Revisió, conciliació i adherència de la medicació del pacient crònic

4. Recepta electrònica: Eix transformador de la prescripció i la dispensació basat en la integració

del pla terapèutic del pacient.

Comissió Administració-Industria Farmacèutica per a la

sostenibilitat i la innovació: Principals conclusions

Voluntat de crear un marc i espai de diàleg i relació

entre l’Administració i la indústria farmacèutica.

Per què la Mesa de proveïdors

• Establir el marc de relació, generar confiança, resoldre discrepàncies i apropar

posicionaments.

• Analitzar i debatre sobre situacions d’actualitat de la prestació farmacèutica.

• Presentar, discutir i modelar polítiques d’actuació d’ambdues parts sobre la prestació

farmacèutica.

• Proposar i consensuar marcs i models que puguin ser de referència en el si del

Sistema Nacional de Salut, tant en l’àmbit de l’oferta de medicaments com en l’àmbit

de la demanda.

• Compartir projectes i accions concretes per part d’ambdues parts per tal d’anticipar

problemes, crear les condicions per potenciar la capacitat d’acció i proactivitat,

establir sinergies i bastir complementarietats, tant de gestió com estratègiques.

Mesa de proveïdors del medicament: Finalitat i àmbits

• LINEA 1: Gestió de la malaltia: Protocol de prescripció sostenibles

• LINEA 2: Bones pràctiques a la adquisició de medicaments hospitalaris

• LINIA 3: Accés a la innovació: mecanismes per facilitar la seva adquisició

• LINIA 4: Relacions entre asseguradors públics i proveïdors en l

àmbit del

medicament

Mesa de proveïdors del medicament: Línies de treball

Programa

• Benvinguda.

• Política estratègica de la prestació farmacèutica a Catalunya.

Sr. Antoni Gilabert, Gerent.

• Presentació dels principals projectes per Divisió - Unitat:

• Noves línies d’ actuació del CatSalut en matèria d’ informació de medicaments

Sra. Pilar López – Divisió de Prestacions Farmacèutiques

• Projecte Geco Farma: generant coneixement a la prestació farmacèutica

Sr. David Magem – Unitat d’ avaluació econòmica i control de gestió medicaments

• Integració dels programes d

harmonització amb els IPTs estatals

Sra. Alba Prat - Divisió d’ Atenció Farmacèutica i ús racional del medicament

• Iniciatives de partenariat CatSalut - Indústria Farmacèutica i Acords de Risc Compartit

Sra. Cristina Espinosa – Unitat d’ Estratègia d’ accés als medicaments i resultats en salut

• Debat i torn obert de paraules.

Política estratègica de la prestació

farmacèutica a Catalunya

Millora dels resultats en salut en un

entorn financerament sostenible

Com acotar la incertesa per garantir l’ accés a la innovació

Finançament

3

Utilització

Claredat

Metodologia

Rigor

Transparència

Participació

Predictibilitat

Avaluació

1

2

Noves línies d’ actuació

del CatSalut en matèria d’ informació

de medicaments

• Nova adscripció al CatSalut

• S’emmarquen en les línies estratègiques en matèria de prestació

farmacèutica i URM del CatSalut

1) CedimCat (Centre d’Informació de Medicaments de Catalunya)

2) Butlletí d’Informació Terapèutica (BIT)

3) Programa de formació “Pràctica clínica diària i URM”

4) “Programa d’educació sanitària en gent gran”

Missió

Contribuir a la millora de la qualitat i l’eficiència de

l’ús dels medicaments mitjançant el suport a la

presa de decisions tant professionals com de

pacients

Objectiu

Proporcionar informació científica, objectiva,

independent i actualitzada sobre medicaments i

farmacoteràpia

CedimCat

Portal web dinàmic

Creat com a centre de referència en matèria d’informació de medicament i farmacoteràpia

Economies d’escala i sinèrgies en informació de

medicaments

Interconnectat per TiC

Gestió i coordinació des del Centre Coordinador del

CedimCat

Actualment en conveni amb l’Acadèmia de Ciències

Mèdiques i de la Salut de Catalunya i Balears

(coordinació)

20

Servei on-line de consultes farmacoterapèutiques

Elaboració i difusió d’informació sobre medicaments

Butlletí d’Informació Terapèutica. BIT

Docència i formació continuada

Assessorament

Cercador de medicaments

Pla de medicació personalitzat

Documents divulgatius

Educació sanitària

Col·laboració amb CatSalut Respon

21

Privacitat de les consultes

Elaborats per experts

Resolució consultes, generalment, 2-3

dies laborables

Base de dades de 1.300 consultes

Més de 1.200 usuaris registrats

Ben valorat pels professionals

Obertes als professionals del CatSalut

RS i d’altres

Implementar nous formats d’informació a pacients

Integració del pla de medicació i altres elements

d’informació

Ampliar i consolidar la xarxa CIM

Crear aliances amb CIM internacionals

Establir acords amb la universitat

Actualitzar l’estratègia de comunicació i difusió

www.cedimcat.info i webs Canal Salut Medicaments i CatSalut

23

Objectius

Informació i divulgació

farmacoterapèutica d’actualitat, per

tal d’aconseguir un ús òptim dels

medicaments en atenció primària i

especialitzada

Antecedents

Publicació electrònica de 10

números/any

Articles de revisió sobre temes

d’abordatge farmacològic i

temes relacionats amb els

medicaments

Des de 1987

Suport de la Comissió

d’Informació Terapèutica

(societats científiques,

representants proveïdors,

col·legis professionals,

Universitat i Administració)

Fons URM

24

Orientació del Programa 2014

Actualització i divulgació d’informació de medicaments, tot garantint la

coherència amb les polítiques d’URM del CatSalut

Nova secció de novetats en l’àmbit sanitari, en matèria

farmacoterapèutica

Ampliar la difusió als professionals sanitaris

Orientació al problema, donar solucions als professionals, vetllant pels

tempos

Avaluació del BIT (enquestes, etc.) i noves propostes

Primer BIT publicat adscrit al

CatSalut

Canvi

adscripció

Actualització membres de la CIT

26

Objectius

Formació en farmacoteràpia i

seguretat dels medicaments dirigida a

professionals sanitaris (metges d’AP,

farmacèutics d’OF, d’altres).

Antecedents

7a edició (2013)

Conveni amb la CAMFIC

Sessions de 2 o 4 hores

Docents: professionals de l’AP

S’ofereixen uns 30 temes

Acreditació Consell Català de

Formació Continuada de les

Professions Sanitàries

Fons URM

Activitat:

170 sessions a l’any

4.150 professionals a l’any

27

Orientació del Programa 2014

Selecció, revisió i actualització dels continguts de les sessions, per tal de

garantir la coherència amb les polítiques de prestació farmacèutica i URM del

CatSalut i les línies estratègiques del Pla de Salut 2011-2015

Temàtica classificada en 4 blocs:

actualització farmacoterapèutica

ús racional del medicament orientat a la cronicitat

seguretat en l’ús dels medicaments

actualitat terapèutica

Jornades d’actualització terapèutica, 4 Col·legis Oficials de Metges, inici 2004

28

Objectius

• Donar informació útil i pràctica a la

gent gran sobre el bon ús dels

medicaments

• Potenciar el rol del farmacèutic

d’oficina de farmàcia com a agent

de salut de proximitat, implicant-lo

en l’educació sanitària de la

població

Antecedents

• Inici 2006, prova pilot a Tarragona i

Lleida

• Col·laboració amb l’AFRUC i els

col·legis de farmacèutics

• Extensió progressiva

• Fons URM

• Activitat 2006-2012: 1.152 sessions,

23.560 assistents, 226 OF

• Tallers interactius de 20-25

persones, dirigits pel farmacèutic/a

• Lloc: segons disponibilitat

• 13 temes sobre bon ús de

medicaments

• Selecció, revisió i actualització de continguts dels tallers:

• “El bon ús dels medicaments”

• “Errors de medicació”

• Avaluació del Programa

• Participació en un projecte europeu “Prescripció i adherència als

tractaments”, en el marc del partenariat en envelliment actiu i saludable (EIP-

AHA)

• Noves línies de formació altres poblacions diana

29

Orientació del Programa 2014

Geco Farma: generant coneixement

a la prestació farmacèutica

Què és?

• GeCoFarma és una plataforma que integrarà coneixement

sobre la Prestació Farmacèutica de manera que els

professionals puguin beneficiar-se segons les seves

necessitats.

• La plataforma pretén millorar el coneixement per tal de

facilitar la presa de decisions.

• Es vehicula a través d’un portal d’Internet i altres eines de

gestió del coneixement.

• És un projecte del CatSalut amb el finançament de Roche

Farma i el suport tècnic d’ Antares Consulting.

Visió i Misió

Visió:

• GeCoFarma vol ser una plataforma de referència del coneixement relacionat

amb la prestació farmacèutica, reconeguda internacionalment i fent

possible un flux de coneixement multidireccional.

Missió:

• Identificar les millors pràctiques estatals i internacionals en el sector del

medicament i tecnologies associades i, quan s’escaigui, en altres sectors

referents.

• Proporcionar elements de reflexió i decisió als professionals de la salut

en relació a la planificació, finançament i l’ús adequat dels medicaments.

• Difondre aquest coneixement pels canals més adequats i generar debat

professional.

• Establir una Network activa de professionals seleccionats que contribueixi

a generar coneixement.

Factors Crítics d’Èxit (I)

Cal que GeCoFarma sigui una referència pel públic interessat en la Prestació Farmacèutica i tot allò que gira

al voltant d’ella.

Ha de ser considerada com una font imprescindible per a obtenir coneixement sobre la Prestació

Farmacèutica: una eina clau per a ser un referent és esser multilingüe, per arribar al màxim nombre de persones.

Arribar al màxim nombre de persones, de forma que el coneixement generat proporcioni un major benefici en

la millora de la presa de decisions i conseqüentment en la salut de la població, al voltant de la qual gira la

Prestació Farmacèutica.

Amb tal de posicionar-se en primera línia en quant a eines de referència del coneixement sanitari, cal que

GeCoFarma es promocioni mitjançant les vies més adequades (posant especial èmfasi en les noves

tecnologies i les eines web).

GeCoFarma aprofitarà el coneixement ja existent en fonts de primera línia (com poden ser bases de dades

mèdiques de referència), garantint l’actualització constant del coneixement.

Serà necessària una planificació prèvia que, en base un consens, prioritzi el coneixement a difondre, tot i que

aquesta no serà una planificació estàtica sinó que anirà canviant en base a la realitat del moment.

La qualitat ha d’anar lligada a l’objectivitat, ja que només així podrà proporcionar elements de reflexió i decisió

òptims.

S’utilitzaran fonts d’informació contrastades i neutres amb tal de que el coneixement generat sigui el més

objectiu possible.

A més, l’eina es veurà enriquida amb la participació i implicació de una comissió de continguts que tindrà el

suport de grups d’experts a l’hora de orientar i validar els continguts.

Factors Crítics d’Èxit (II)

De fàcil accés i ús, amable i pragmàtica.

No es quedarà amb uns continguts superflus i unidireccionals, sinó que tindrà un ampli abast, intentant donar

resposta a les diferents necessitats dels usuaris, sent així una eina útil pel màxim nombre de persones.

Es tindrà en compte que els interessos del públic no són estàtics i varien en funció de les seves

necessitats i de factors conjuntural.

Permetre a l’usuari informar-se de forma selectiva d’allò que més li interessi: categories de continguts

Hi haurà la possibilitat de fer cerques dins del contingut de la plataforma.

Factors Crítics d’Èxit (III)

5. Utilitat

L’eina serà de fàcil accés i ús, amable i pragmàtica.

No es quedarà amb uns continguts superflus i unidireccionals, sinó que tindrà un ampli

abast, intentant donar resposta a les diferents necessitats dels usuaris, sent així

una eina útil pel màxim nombre de persones.

Es tindrà en compte que els interessos del públic no són estàtics i varien en funció

de les seves necessitats i de factors conjuntural.

Tanmateix però a la vegada permetrà a l’usuari informar-se de forma selectiva d’allò

que més li interessi, categoritzant-se els continguts de manera que fàcilment es pugui

accedir a allò que es vol.

Hi haurà la possibilitat de fer cerques dins el contingut de la plataforma.

A qui va dirigit?

Gestors públics

Professionals de la salut

Gestors sanitaris

Gestors sanitaris: professionals del sistema de salut amb

càrrecs de gestió de recursos: gerents d’hospitals públics i/o

privats, gerents d’unitats d’hospital i directius de laboratoris

farmacèutics i companyies distribuïdores.

Professionals de la salut: farmacèutics, metges, infermers i

altres professionals de la salut, pertanyents als quatre àmbits

considerats (Atenció Primària, Atenció Especialitzada, Atenció

Sociosanitària i Salut Mental).

Gestors públics: professionals amb capacitat de decisió i/o

influència en la planificació, el finançament i l’ús de la

Prestació Farmacèutica pública.

Pacients: la plataforma està oberta a pacients tot i que no

estigui especialment dirigida a ells.

Preus i

Reemborsament Oferta de

Medicaments

Avaluació Concertació i Contractació

Dispensació

Utilització Seguiment Prescripció Selecció Diagnòstic

Resultats en salut

Resultats econòmics

Sistemes d’informació

/TIC

Polítiques

Estratègiques

Prestació Farmacèutica

Oferta i Preus

Gestió i Finançament

Procés Farmacoterapèutic

Resultats

Enfocament temàtic

En principi la plataforma es focalitzarà en una sèrie d’àrees terapèutiques,

tot i que no es descartarà la inclusió de temes relacionats amb d’altres

quan es consideri adient. Aquestes àrees terapèutiques seran:

Salut Mental

Oncologia

VIHMalalties

minoritàries

Malalties

cròniques

Transplantament

Geriatria

Reumatologia

Àrees terapèutiques

Estructures de gestió

32

31

30 29

28

27

23

22

21

20

19

17 15

14

12

11

10 8

7

6

3

1

26 Millora dels Sistemes d'Informació per avaluació de resultats

4 Corresponsabilitzar en base a resultats en salut

13 Aprofundir en la revisió de models de desinversió en matèria de medicaments en el món

9

Monitoritzar sistemàticament la utilitat de l'instrument i establir mecanismes de reacció per a la millora

2 Pacient crònic: - Gestió - Treball en xarxa

16 Innovació i Sostenibilitat: - Desinversió, etc. - Aspectes d'eficiència

25 Creació d'atles de variabilitat de la pràctica com ho fan als EUA o al Regne Unit

18 Oncologia: - Criteris pel finançament - Anàlisis de resultats

5

Avaluació dels resultats obtinguts amb les polítiques de finançament introduïdes en el darrer any i crear un espai de debat (blog o un altre format)

24 "Inventari" i classificació indicadors de mesura

6 Avaluació de medicaments (cost-efectivitat)

Priorització de les Línies d’actuació

Comissió de Continguts i Suport Tècnic

Comissió de Seguiment

Comissió Assessora

Gestors públics

Gestors sanitaris

Professionals de la salut

Prioritza-ció

Forma-lització

Difusió

Visió / Missió

Àrees temàtiques Àrees terapèutiques

prioritàries Noves demandes dels

diferents actors

Base de dades Gestió professional de

l’eina

Gestió de les fonts d’informació

Workshops Newsletter Portal

Pacients Gestió del Networking

Població objectiu

Continguts

Processos estratègics

Processos clau

Processos de suport

Networking

Institucions i organitzacions

sanitàries

Experts

Publicacions

Proveïdors d’informació

Participació d’experts sectorials

Xarxes socials Aliances

Identificació i selecció

d’informació

Actualització

Factors crítics d’èxit

Identifica-ció noves demandes

Anàlisi

Mapa de processos i estructures de gestió

www.GeCoFarma.CatSalut.cat

MEDICAMENTS D’

ALTA

COMPLEXITAT

(PASF-TAC)

MEDICAMENTS

HOSPITALARIS DE

DISPENSACIÓ

AMBULATÒRIA

(PHF-MHDA)

MEDICAMENTS D’ US

EN ATENCIÓ

PRIMÀRIA I

COMUNITARIA

(PHF-APC)

Comitè tècnic:

Lideratge AQUAS

Comitè tècnic:

Comissions FT

hospitalaries

Comitè técnic:

Lideratge AQUAS

Comissió

“implantació”:

CatSalut i experts

externs

Comissió “implantació”

CatSalut, ICS, CSSC,

UCH i altres experts

Comissió

“implantació”

CatSalut, ICS, CSSC,

UCH i altres experts

1. Informes, recomanacions i criteris d’ us (incl. coste-efectivitat e impacte presup.) 2. Autoritzacions, renovacions individuals – alguns alta complexitat –

3. Registre pacients, Estàndards Qualitat Prescripció, etc. 4. Condicions de finançament i estratègies corresponsabilizació

Harmonització de Medicaments en el CatSalut

Actors Funcions

CFT- Hospital

Tutor + experts

Consell

Assesor

Consell

Assesor

Tutor

+

presidència

CFT- CatSalut

Procediment elaboració informes harmonització

Seran públiques en

l’informe tècnic final

Web del CatSalut: PHF-APC, PHF-MHDA, PAST-FAC

On trobar la informació sobre les avaluacions?

Registre

i explotació

dades clíniques

Seguiment

pacients

Resultats

en salut

Criteris

utilizació

medicaments

Despesa Inversió

Compliment de dictàmens

Acords de risc compartit

Registre de tractaments MHDA

Patologia

Onco/hematologia

VIH

Artritis

M Orfes

Variables inici

ECOG

Tractaments anteriors

QT associada

Càrrega Viral

CD4

DAS

Tractaments anteriors

Variables específiques

patologia i tractament

Variables seguiment

RECIST/EMBT

Nivells CEA

Resposta al tractament

Càrrega viral

CD4

DAS

Resposta tractament

Variables discontinuïtat

Progressió malaltia

Manca resposta

Fracàs virològic

Toxicitat inacceptable

Pèrdua seguiment

Èxitus

REGISTRAR

RESULTATS

PENDRE

DECISIONS

MESURAR

1

2

3 4

Registre de tractaments MHDA

Patologia

TAC Aut Indiv

Esclerosi múltiple

Hepatitis C

Hormona creixement

Variables inici

Dades específiques patologia i tractament

Qualitat de vida

Test EDSS

Núm brots

Càrrega viral

Grau fibrosi

Velocitat creixement

IGF

Variables seguiment

Resposta al tractament

Qualitat de vida

Test EDSS

Núm brots

Resposta viral

Velocitat creixement

IGF

Variables discontinuïtat

Progressió malaltia

Manca resposta

Fracàs virològic

Toxicitat inacceptable

Pèrdua seguiment

Èxitus

REGISTRAR

RESULTATS

PENDRE

DECISIONS

MESURAR

1

2

3 4

Sistema d'Avaluació en xarxa coordinada des de l'AEMPS amb la

participació de la DGCBSF i les CCAA i que s'articula al voltant d'un

nou grup anomenat "Grup de Coordinació del posicionament

Terapèutic (GCPT) de Medicaments d'Ús Humà.“

a) Cap del Departament de Medicaments d'Ús Humà de l'AEMPS

b) Un representant de la DGCBSF

c) Un representant (fins a 17) de cadascuna de les CCAA que

expressin el seu interès a participar en el grup, nomenats pels

respectius membres de la Comissió Permanent de Farmàcia

d) El secretariat de l'AEMPS

Informes de Posicionament Terapèutic (IPT)

Fases del procés temporal dels IPT

Diagrama de flux en el qual es mostren les relacions entre els diferents agents

implicats

CCAA PROGRAMA DE

ARMONIZACIÓN

Atenció

primària

Atenció

hospitalària

Pac.

Prof.

Ind.

Agents implicats en els IPT

IPT de

nous

productes

IPT a

sol·licitud

de la CIMP

Procediment de

treball

Fluxe i

procediment de

treball

Estructura de

l’informe (part II)

Estructura de

l’informe (parte I)

Esquema de treball

11 Junio, 8 Julio, 29 Julio, 1 octubre y 5

noviembre

Integració IPT en l’Harmonització hospitalària

Informe tècnic + acord DICTAMEN

Elaboració informe

(3 meses??)

Informe part I

(??)

Informe part II

(3 setmanes) IPT PÚBLIC

Informa laboratori Decisió

finançament/preu

Informació laboratori –

sol·licitud informació

Amb PVL:

Fase de

Al·legacions

Autorització

comercialització

Metodologia, circuits, criteris i estructura dels IPT

Incorporació de l’avaluació econòmica i impacte pressupostari

Ajustar els terminis fixats en l’elaboració dels informes

Anticipar avaluacions i mecanismes de designació de ponents

Sinèrgies i treballs amb xarxa

Rapidesa vs solidesa

Reflexions i limitacions

Guia de partenariat CatSalut -

Indústria Farmacèutica i Acords de

Risc Compartit

Guia de Partenariat: objectiu

Establir el procés i identificar les

prioritats de la col·laboració entre

el sector públic i el sector privat en

l’àmbit de la prestació farmacèutica

SECTOR PRIVAT

PROJECTE B

PROJECTE C

PROJECTE A

SECTOR PÚBLIC

PROJECTE

PRIORITARI A

PROJECTE

PRIORITARI B

PROJECTE

PRIORITARI C

GUIA PARTENARIAT

Principis bàsics

PRINCÌPIS BÀSICS

Objectius clars Co-responsabilització Factibilitat

Transparència Benefici quantificable Compliment de terminis

Garantia d

equitat Promoció de la innovació Propietat i confidencialitat de

les dades

Confiança mútua Planificació conjunta Anclatge jurídic

Consens i pacte Sostenible a mitjà i llarg

Benefici i impacte a curt

Concreció del finançament

Lideratge conjunt

Gestió compartida

Incorporació d’ altres agents

L 'incorporació d iniciatives de partenariat implica el respecte

d uns principis bàsics

A. Eixos i àmbits d especial interès per a la proposta

d iniciatives de partenariat en l àmbit de la prestació

farmacèutica

B. Presentació iniciativa partenariat / Conveni

C. Prioritats 2014

Guia per l’establiment d’iniciatives de partenariat en l’àmbit de la prestació farmacèutica entre el CatSalut i la Industria Farmacèutica

A. Eixos i àmbits d especial interès per a la proposta

d iniciatives de partenariat en l àmbit de la

prestació farmacèutica

1) Generació d’evidència i mesura dels resultats en salut en

condicions de pràctica clínica habitual en l’àmbit de la

prestació farmacèutica

2) Millora dels resultats en salut en condicions de pràctica

clínica habitual en l’àmbit de la prestació

farmacoterapèutica

3) Models d’accés i finançament dels medicaments en l’àmbit

del CatSalut

1) Generació d’evidència i mesura dels resultats en salut en

condicions de pràctica clínica habitual en l’àmbit de la prestació

farmacèutica

En són exemples:

• Estudis observacionals sobre pràctica clínica i resultats en salut en

l’àmbit del medicament.

• Estudis d’utilització de medicaments (indicació/prescripció i

prescripció/indicació).

• Estudis de variacions en la pràctica clínica (VPC) en l’àmbit dels

medicaments.

A. Eixos i àmbits d especial interès per a la proposta

d iniciatives de partenariat en l àmbit de la

prestació farmacèutica

2) Millora dels resultats en salut en condicions de pràctica clínica

habitual en l’àmbit de la prestació farmacoterapèutica

• Promoure polítiques d’ús segur dels medicaments.

• Ús racional de medicaments orientat a la cronicitat.

• Reordenar de la prestació farmacèutica a les residències geriàtriques.

• Definir la cartera de serveis de l’oficina de farmàcia.

• Recepta electrònica i conciliació de la medicació.

• Harmonització dels tractaments farmacològics.

• Finançament dels medicaments basant-se en resultats

A. Eixos i àmbits d especial interès per a la proposta

d iniciatives de partenariat en l àmbit de la

prestació farmacèutica

3) Models d’accés i finançament dels medicaments en l’àmbit del

CatSalut

En són exemples:

• Accés basats en resultats (clínics, econòmics, cost-efectivitat).

• Propostes de coresponsabilitat associades a l

evolució de resultats

(clínics, econòmics, cost-efectivitat).

• Task Force, Fòrums, Workshops a nivell de comunitat autònoma, entre

comunitats autònomes o internacional que actualitzin el coneixement,

permetin l’intercanvi d’informació i aprenentatges en matèria de models

de prestació farmacèutica.

• Abordatge integral de patologia més enllà de l

aproximació tradicional

per producte.

• Benchmarking sobre les millors pràctiques farmacèutiques-sanitàries.

A. Eixos i àmbits d especial interès per a la proposta

d iniciatives de partenariat en l àmbit de la

prestació farmacèutica

Procès de la guia de partenariat Revisió

documentació

remesa

Documentació

correcta?

Valoració de la

iniciativa

Resultat

d’interés

inicial?

Reunió de

presentació

Resultat

d’interés final?

Aprovació de la

memòria

Confecció,

aprovació i

signatura de

l’acord de

partenariat

Posada en marxa,

seguiment i

avaluació

Si

SiNo

SiNo

No

Desenvolupament

de la memòria

Final del procés

Final del procés

Cumplimentació

del formulari de

presentació de la

iniciativa

Elaboració de

l’informe final del

projecte

Documentació ja

sotmesa a

revissió anterior?

Si

Final del procés

No

1 mes

1 mes

1 mes

3 mesos

1 mes

Presentació iniciativa

partenariat

La memòria ha de descriure detalladament els següents aspectes

de la iniciativa:

•

•

•

•

•

•

•

Memòria tècnica

La iniciativa es concreta a través d’un conveni entre CatSalut i la

indústria farmacèutica que incorporarà la darrera versió de la memòria

acordada, que formarà part del conveni.

També inclourà altres punts, com són:

·

Conveni col·laboració

Prioritats de col·laboració Públicoprivat

En l àmbit farmacoterapèutic

(CatSalut -2014)

1. Models d’accés i finançament de medicaments basats en resultats.

2. Ús racional de medicaments orientat a la cronicitat: estudis d’utilització i

de polítiques d’ús segur.

3. Estudis d’avaluació econòmica i d’impacte pressupostari de

medicaments, en condicions de pràctica clínica habitual i altres.

4. Abordatge integral de les patologies, més enllà de l’aproximació

tradicional per producte.

5. Task-Force, Fòrums, altres, en tots els àmbits rellevants de la prestació

farmacèutica.

Objectius del finançador

•Afavorir un us segur i eficaç

•Optimitzar un us eficient dels medicaments

•Garantir els resultats en salut

•Corresponsabilizació entre agents

• Una opció innovadora per afavorir l’

accés de fàrmacs innovadors

• Una aposta clara per els resultats i

per garantir que els nous tractaments

siguin inversió i no despesa

Alternativa al

pagament

tradicional de

medicaments

Acords de Risc Compartit: ¿Per què no?

Decàleg dels ARC al CatSalut

2. Continuïtat dels ARC iniciats fa 2-3 anys

3. Nous ARC en procés de signatura

4. Coherència amb recomanacions harmonització

6. Sistema de registre clínic compartit amb harmonització

1. Són una prioritat estratègica

5. Medicaments d’àmbit hospitalari preferentment

Decàleg dels ARC al CatSalut

9. Inici ARC: Múltiples orígens

8. Conveni marc ARC i annexes tècnics :

10. Guia ARC en darreres fases. Presentació 2014

7. Sistema facturació vinculat a resultats en disseny

Acords basats en resultats entre finançadors i indústria

Són:

•Una opció innovadora per afavorir l’accés de fàrmacs

innovadors

•Una aposta clara pels resultats i per garantir que els

nous tractaments siguin una inversió i no una despesa.

Alternativa al pagament tradicional de medicaments

Relacions CatSalut –

Indústria Farmacèutica

•

•

•

•

•

•

Relacions CatSalut – Indústria: Any 2013

En definitiva…

Despesa Inversió

Sostenibilitat

Resultats en salut (registres de pacients)

Eficiència

Corresponsabilitat (selecció, harmonització

avaluació econòmica)

(compartir riscos)

En definitiva...

Debat i Torn obert de paraules

•

•

•

•

•

Compromisos per l any 2014

Moltes gràcies!