Indicaciones de uso[Volver arriba]El albendazol ejerce actividad larvicida, ovicida y vermicida y ejerce su efecto antihelmntico al inhibir la polimerizacin de la tubulina mediante el bloqueo de la fumaratorreductasa de las mitocondrias. Esto trastorna el metabolismo de los helmintos, causando deplecin de energa, inmovilizando al parsito susceptible y provocando su muerte.Este principio activo es un antihelmntico y antiprotozoario efectivo en el tratamiento contra parsitos intestinales comoAscaris lumbricoides, Trichuris trichiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale y Necator americanus, Hymenolepis nana, Taenia spp., y Strongyloides stercolaris. Por esta razn, el albendazol est indicado en parasitosis causadas por cualquiera de los siguientes parsitos gastrointestinales: oxiuriasis (Enterobius vermicularis), ascaridiasis (Ascaris lumbricoides), uncinariasis (Anquilostoma duodenale y Necator americanus), tricocefalosis (Trichur trichiura), estrongiloidiasis (Strongyloides stercoralis), teniasis (Taenia saginata; Taenia solium), giardiasis (giardia lamblia), larva migrans cutnea, gnathostomiasis (Gnathostoma spinigerum y especies relacionadas), opistorchis viverrini, opistorchis sinensis y equinococois o hidatidosis.El medicamento est indicado particularmente en el tratamiento de enfermedades parasitarias sistmicas, como la equinococosis (quiste hidatdico) y neurocisticercosis (infestaciones de los tejidos por larvas de la Taenia solium), en especial, en caso de quistes mltiples o no abordables mediante ciruga. Tambien se puede emplear como ayuda a la intervencin quirrgica, tanto antes como despus de la misma.En algunos pases el albendazol est indicado slo para el tratamiento de la equinococosis y cisticercosis.Medizzine le recomienda que consulte a su medico si desconoce la razn por la que le ha prescrito albendazol.Componentes de las presentaciones comercialesComprimidos de 200 o 400 mg:Adems del principio activo, la presentacin de la especialidad puede contener glucosa microcristalina, estearato magnsico, sacarina, almidn de maz, lactosa Monohidrato, polividona, almidn, glicolato sdico, laurilsulfato sdico, esencia de vainilla, esencia de naranja, esencia de maracuy, colorante amarillo sunset, hipromelosa y propilenglicol.Suspensin:Adems de albendazol, la suspensin puede contener glicerol, carboximetilcelulosa sdica, silicato de aluminio y magnesio, monolaurato de sorbitan, polisorbato, sorbato de potasio, acido benzico, cido srbico, dimetilpolisiloxano, saborizante de mango y pltano, sacarina sdica y agua purificada.Advertencia:La composicin de las distintas presentaciones puede variar de un pas a otro. Le recomendamos que consulte la informacin proporcionada por su proveedor local.Informacin importante[Volver arriba]Este medicamento contiene lactosa. Si su mdico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azcares, consulte con l antes de tomarlo.La suspensin contiene cido benzoico, que puede resultar levemente irritante para la piel y mucosas(boca, ojos).Antes de tomar el medicamento[Volver arriba]No use albendazolSi es alrgico (hipersensible) a este principio activo o a cualquiera de los dems componentes de la especialidad farmacutica que le han recetado. Si cree que puede ser alrgico, consulte a su mdico.Los sntomas de alergia pueden incluir- Crisis de asma, con dificultad respiratoria, respiracin con silbidos audibles o respiracin rpida.- Hinchazn mas o menos brusca de cara, labios, lengua u otro lugar del cuerpo. Es especialmente crtica si afecta a las cuerdas vocales.- Urticaria, picor, erupcin cutnea- Shock anafilctico (Prdida de conocimiento, palidez, sudoracin, etc).Tampoco debe tomar este medicamentosi est embaraza o cree que pudiera estarlo. Se aconseja que las mujeres en edad de procrear tomen precauciones contraceptivas eficaces durante el tratamiento y hasta un mes despus de terminado el mismo.Si esta situacion le es aplicable a usted o no est seguro de ello, dgaselo a su medico antes de tomar este medicamento.Tenga especial cuidado con albendazolEste apartado se refiere de modo especial a tratamientos prolongados.Durante el tratamiento se pueden observar elevaciones transitorias de los enzimas hepticos, que se normalizan al interrumpirlo. Tambin se han comunicado casos de hepatitis. Se recomienda, por tanto, realizar pruebas de la funcin heptica antes de comenzar cada ciclo de tratamiento y al menos cada 2 semanas durante el mismo. Si las enzimas aumentan significativamente (ms de 2 veces el lmite superior de la normalidad) debe interrumpirse el tratamiento. Cuando las pruebas analticas se han normalizado, puede reanudarse de nuevo el tratamiento, pero los pacientes deben ser controlados estrechamente.En el caso de detectar previamente al tratamiento pruebas hepticas anormales, se deben extremar los controles.El paciente puede experimentar depresin o incluso supresin de la funcin medular sea, por lo que son necesarios controles repetidos de la sangre. El tratamiento debe interrumpirse en caso de disminucin significativa del recuento celular.En el caso de la infrecuente neurocisticercosis de retina, el especialista responsable del tratamiento valorar la conveniencia del tratamiento frente a los riesgos de dao de retina ocasionado por la destruccin de cisticercos. En el caso de cisticercosis cerebral, la liberacin de partes del cisticerco por el albendazol puede originar convulsiones, por lo que se suelen aadir otros frmacos para evitarlas (corticoides, antihistamnicos, etc.)Insuficiencia renal:No se ha estudiado la farmacocintica del albendazol en pacientes con insuficiencia renal o heptica. Siusted sufre alguno de estos trastornos o tiene dudas acerca de ello, consulte a su mdico antes de tomarlo.Recuerde que el mdico le ha recetado este medicamento slo a usted. Nunca debe drselo a otra persona.En caso de duda, consulte con su mdico.Uso de otros medicamentosInforme a su mdico o farmacutico si est utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los productos de plantas medicinales o los adquiridos sin receta.Algunos medicamentos aumentan la concentracin de los metabolitos activos del albendazol en sangre y tal vez pueden aumentar sus efectos secundarios:- Cimetidina, un medicamento para el tratamiento de dolencias de estmago- Prazicuantel, un medicamento para el tratamiento de parsitos intestinales- Dexametasona, un esteroide antiinflamatorio- Ritonavir, un medicamento antirretroviralEl albendazol puede inhibir la eliminacin de teofilina, por lo que puede aumentar su concentracin en sangre y sus efectos secundarios.Si alguna de estas situaciones le afecta a usted o tiene dudas al respecto, consulte a su mdico antes de tomar albendazol.Uso de albendazol con alimentos y bebidasLa absorcion intestinal del albendazol es modesta(inferior al 5% de la dosis administrada), a causa de su baja solubilidad en agua. La cantidad absorbida aumenta cuando se administra junto con un alimento graso. Esta es la razn por la que se recomienda tomar el medicamento junto con los alimentos.Situaciones fisiolgicas especialesEmbarazo y lactanciaConsulte siempre con su mdico o farmacutico antes de tomar un medicamento durante el embarazo o la lactancia.No se debe administrar albendazol durante el embarazo en mujeres que crean que pueden estar embarazadas. Se aconseja que las mujeres en edad de procrear tomen precauciones contraceptivas eficaces durante el tratamiento y hasta un mes despus de terminado el mismo.Es conveniente descartar un embarazo en mujeres en edad frtil antes de iniciar el tratamiento mediante una prueba de gestacin. Tambien es recomendable iniciar el tratamiento durante la primera semana consecutiva al inicio de la menstruacin.Esta medicina puede aumentar el riesgo de ictericia en los bebs recin nacidos.El albendazol est clasificado en la categora C de la FDA respecto a riesgos de uso en el embarazo.Se desconoce si el albendazol y/o sus metabolitos pasa a la leche materna, aunque se deduce de la experimentacin animal que probablemente se excreta por la leche, por lo que su uso en mujeres que amamantan solo est justificado si los beneficios potenciales superan claramente los riesgos inherentes a su uso.Nios:El albendazol no se debe administrar a nios de edad inferior a 2 aos. En algunos pases, el frmaco est autorizado en nios de 12 a 24 meses de edad para tratamientos breves en parasitosis intestinales. En otros pases, esta restringido el uso en menores de seis aos.Ancianos:No se han observado problemas asociados a la edad de los pacientes.Conduccin y uso de mquinasNo existen datos que sugieran que el albendazol pueda afectar a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.Consulte a su mdico o farmacutico antes de utilizar cualquier medicamento.Consejos de utilizacin de albendazol[Volver arriba]Siga exactamente las instrucciones de administracin de albendazol indicadas por su mdico. Consulte a su mdico o farmacutico si tiene dudas. Siga sus instrucciones con preferencia a las indicadas en esta pgina web, que pueden ser diferentes. Pida a su mdico que le aclare cualquier cuestin que no entienda, contenida en el folleto de instrucciones que acompaa al medicamento.Parasitosis intestinal:Oxiuriasis, ascaridiasis, uncinariasis y tricocefalosis:Nios mayores de 2 aos y adultos: una dosis nica de 400 mg(en tabletas o suspensin).Nios hasta 20 kilos: 100 mg en toma nica, que se puede repetir a los 7 das. Adultos: 400 mg (2 comprimidos) o 10 ml de suspensin. En toma nica, que se puede repetir a los 7 das.Estrongiloidiasis, himenolepiasis y teniasis intestinal:Nios mayores de 2 aos y adultos: una dosis diaria de 400 mg(en tabletas o suspensin) durante 3 das. Es recomendable repetir el tratamiento 15 o 20 das despus, dado el ciclo vital de los parsitos intestinales.Opistorquiasis y clonorquiasis:Adultos y nios mayores de 2 aos de edad, 400 mg(en tabletas o suspensin) 2 veces al da durante 3 das. Como muchas infestaciones son mixtas y frecuentemente incluyen a Opisthorchis viverrini y Chlonorchis sinensis, esta posologa se considera suficiente.Larva migrans cutnea:Nios mayores de 2 aos y adultos: una dosis diaria de 400 mg(en tabletas o suspensin) durante 1-3 das.Giardiasis:Nios mayores de 2 aos y adultos: una dosis diaria de 400 mg(en tabletas o suspensin) durante 5 das.Gnathostomiasis:Nios mayores de 2 aos y adultos: una dosis diaria de 400 mg(en tabletas o suspensin) durante 14 das.En todas las infestaciones consideradas, en caso de que no se produzca la curacin tras 20 das, est indicado repetir el tratamiento.En las indicaciones sealadas mas arriba, las dosis en nios de entre 12 y 24 meses de edad son la cuarta parte o la mitad de la dosis del adulto. No se ha estudiado suficientemente el medicamento en tratamientos prolongados en menores de dos aos.Equinococosis qustica:Pacientes con mas de 60 kg de peso:Dosis diaria de 15 mg/kg, con un mximo de 800 mg/da, en dos tomas diarias durante 4 semanas.Este ciclo de tratamiento puede repetirse trancurridas dos semanas, hasta un mximo de 3 ciclos.Quistes mltiples e inoperables:Vale lo indicado con caracter general. Cuando los quistes asientan en el cerebro o tejido seo pueden ser necesarios ciclos adicionales, segn el criterio del mdico que le atiende.En el tratamiento preoperatorio de quistes se administran al menos 2 ciclos de 28 das.En el tratamiento postoperatorio, dependiendo del tratamiento previo y situacin clnica del paciente, pueden ser precisos hasta dos ciclos de tratamiento de 4 semanas cada uno. Esta misma pauta es aplicable al drenaje de los quistes por va percutnea.Equinococosis alveolar:Adems de la misma pauta y ciclos que en el caso del quiste hidatdico, tambin son posibles tratamientos continuados. En todo caso, la pauta a seguir la indicar el mdico responsable del paciente.En el caso de tratamiento coadyuvante de la ciruga, el resultado ptimo se obtiene despus de efectuar tres ciclos de terapia.Neurocisticercosis:El tratamiento es similar al quiste hidatdico, pero la duracin puede oscilar entre 1 y 4 semanas, dependiendo de cada caso, mantenindose en 14 dias los periodos de descanso entre cada dos ciclos.Uso en ancianos y en insuficiencia renal o heptica:Aunque no es necesario ajustar la dosis en edades avanzadas, el mdico proceder con precaucin si sospecha que puede haber un grado mayor o menor de fallo funcional del hgado, procediendo a realizar el estudio previo pertinente. En caso de trastorno funcional del rion es necesario actuar con las mismas precauciones.En el caso de elevacion de las transaminasas mas del doble del valor normal o disminuye significativamente el recuento hemtico, debe interrumpirse el tratamiento.Si cree que el efecto de la medicina es demasiado fuerte o excesivamente dbil consulte con su mdico.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.A tener en cuenta mientras toma albendazol[Volver arriba]Si se queda embarazada, consulte de inmediato con su mdico.Si un mdico le prescribe algn otro medicamento, hgale saber que recibe albendazol.Compruebe con su mdico regularmente la evolucin del trastorno que motiva la administracin de albendazol. Tal vez exista alguna razn que le ha impedido recibir adecuadamente las dosis indicadas e induzca a su mdico a conclusiones errneas acerca del tratamiento.No debe reiniciar por propia iniciativa el tratamiento con albendazol sin antes consultar con su mdico, ni recomendar su toma a otra persona, aunque parezca tener los mismos sntomas que usted. Tampoco es recomendable que interrumpa o reduzca la dosis sin antes considerar la opinin de su mdico.Si durante el tratamiento con albendazol se encuentra mal, consulte de forma inmediata con su mdico.Si usa ms medicamento del que debieraEn caso de sobredosis e ingestin accidental, consultar al Servicio de Informacin Toxicolgica de su pas o consulte con su mdico de forma inmediata. En caso de sobredosis, se debe administrar tratamiento sintomtico (lavado gstrico) y aplicar medidas generales de apoyo.Si olvid tomar el medicamentoNo tome una dosis doble para compensar la dosis individual olvidada.Si interrumpe el tratamiento con albendazolEs posible que no se cure de la infestacin, por lo que debe consultar con su mdico por si necesita repetirlo.Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su mdico o farmacutico.Efectos secundarios de albendazol[Volver arriba]Al igual que todos los medicamentos, albendazol puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.Los efectos se clasifican segn su frecuencia de aparicin en las siguientes categoras:- Muy frecuentes: 1 de cada 10 pacientes o mayor- Frecuentes: 1 de cada 100 pacientes o mayor- Poco frecuentes: 1 de cada 1.000 pacientes o mayor- Raras (1 de cada 10.000 pacientes o mayor- Muy raras: menos de 1 de cada 10.000 pacientesTrastornos del sistema inmunolgico:Raros. Incluyen reacciones de hipersensibilidad (rash, prurito y urticaria, etc).Trastornos del sistema nervioso central:Raros: cefalea y vrtigo.Trastornos gastrointestinales:Frecuentes. Incluyen dolor epigstrico o abdominal, nusea, vmito, sequedad bucal, estreimiento y diarrea.Trastornos hepatobiliares:Raros. Elevacin de los enzimas hepticos.Mas raramente, hepatitis txica por albendazol.Trastornos cutneos y del tejido celular subcutneo:Frecuentes: alopecia reversible con debilidad de los cabellos y moderada prdida de pelo en tratamientos prolongados.Muy raros. Incluyen eritema multiforme y sndrome de Stevens-Johnson.Trastornos hematolgicos:Poco frecuentes: leucopenia. Muy raros: eosinofilia, pancitopenia, anemia aplsica, trombocitopenia y agranulocitosis.Se han publicado casos de insuficiencia renal aguda o fiebre atribubles al albendazol.Durante el tratamiento de la neurocisticercosis se han reportado casos de elevacin de la presin intracraneal y casos raros alteraciones retinianas o prdida de la visin cuando el cisticerco se encuentra localizado cerca del nervio ptico.Si observa cualquier otra reaccin no descrita en esta pgina web o en el prospecto que acompaa al envase, consulte a su mdico o farmacutico.Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave, informe a su mdico o farmacuticoAds by OnlineBrowserAdvertisingAd OptionsAds by OnlineBrowserAdvertisingAd OptionsOXALSuspensin(ALBENDAZOLQUINFAMIDA)Antihelmnticos excluyendo esquistosomicidas (P1B)

ADMINISTRACIN Y POSOLOGAALMACENAMIENTOALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIOCONTRAINDICACIONESEFECTOS ADVERSOSEMBARAZO Y LACTANCIAFARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIAFORMA FARMACUTICA Y FORMULACININDICACIONESINTERACCIONESLEYENDAS DE PROTECCINPRECAUCIONESPRECAUCIONES Y ADVERTENCIASPRESENTACINSOBREDOSIFICACIN

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:Oral.Dosis:Infantil:Nios de 4 a 6 aos:10 ml de la suspensin (100 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol), como dosis nica.Junior:Nios de 7 a 11 aos:20 ml de la suspensin (200 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol), como dosis nica.Esta dosificacin se administra solamente un da. El mdico si as lo considera, podr prescribir la misma dosificacin 3 das o ms despus del primer tratamiento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:No existen datos de alteraciones en pruebas de laboratorio con el uso de la quinfamida.

CONTRAINDICACIONES:Contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, en amebiasis extraintestinal, disentera amebiana severa, embarazo, lactancia en aquellos pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la frmula. Nios menores de 2 aos de edad.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:En algunos pacientes que han recibido tratamiento con quinfamida, se han observado los siguientes efectos: cefalea, nuseas y dolor abdominal, los cuales han sido de leve intensidad y transitorios. Tambin se ha reportado raramente vrtigo.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la quinfamida en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, debern evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos al utilizar el frmaco en estas condiciones.Se sabe que el albendazol es teratognico y embriotxico en ratones y conejos, por tanto, no debe ser administrado durante el embarazo. En mujeres en edad frtil, debe administrarse dentro de los siete das del inicio de la menstruacin o despus de contar con una prueba negativa de embarazo y aconsejar tomar precauciones anticonceptivas durante un mes despus de haber completado el tratamiento.Se desconoce si el albendazol o sus metabolitos se secretan en la leche materna humana.Por lo tanto, el albendazol no debe ser utilizado durante la lactancia a menos que se considere que los beneficios potenciales sobrepasan a los posibles riesgos asociados con el tratamiento.

FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA:La quinfamida es un dicloroacetilquinolinol cuyo nombre qumico es 1-(dicloroacetil)1,2,3,4-tetrahidroquinolinol-2-furancarboxilato. Su mecanismo de accin no es del todo conocido, no obstante investigaciones recientes han demostrado que ejerce su efecto amebicida al inmovilizar a los trofozoitos, evitando as su propagacin. nicamente acta a nivel de la luz intestinal.Estudios de farmacologa preclnica han demostrado que la quinfamida, despus de su administracin por va oral, se absorbe poco e irregularmente en el tubo digestivo. La concentracin srica mxima se alcanza a las 7 horas de la administracin.Despus de 24 horas, la quinfamida se elimina por va renal (50%) y en heces fecales (50%). Estudiosin vitroen sangre total humana, han demostrado que la fraccin de la dosis de quinfamida que se llega a absorber, se hidroliza en metabolitos menos activos al cabo de dos minutos.La quinfamida acta sobre las formas mviles de laEntamoeba histolytica(trofozoitos) presentes en la luz intestinal. Acta solamente en la amebiasis intestinal intraluminal, por lo que no deber emplearse para el tratamiento de amebiasis extraintestinal como es el caso de pacientes con absceso heptico.El albendazol es un benzimidazol con actividad antihelmntica. Despus de la administracin oral, el albendazol es absorbido en intestino delgado. A la dosis de 6.6 mg/kg de albendazol, la concentracin en plasma de su principal metabolito, el sulfxido de albendazol, alcanza un mximo de 0.25 a 0.30 g/ml despus de dos horas. La vida media de albendazol en el plasma es de 8.5 horas.El metabolito es eliminado por orina. El albendazol tiene efecto antihelmntico, inhibiendo la polimerizacin de la tubulina y, as, abate los niveles energticos a cantidad insuficiente para la sobrevivencia de los parsitos. Es larvicida y vermicida. De este modo, albendazol inicialmente inmoviliza y despus mata los helmintos susceptibles.En el caso deGiardia lamblialos efectos del albendazol sobre los trofozoitos se manifiestan por alteraciones en el componente principal que es la tubulina y a los microfilamentos (microcintas) cuyo componente es la giardina, condicionando una desorganizacin del citoplasma (alteracin morfolgica del parsito), dislocacin del disco ventral con la consiguiente prdida de la viabilidad.Existe tambin evidencia de que el frmaco produce prdida de la adhesividad del trofozoito a las paredes intestinales.

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:SUSPENSIN:Cada frasco contiene:InfantilJunior

Quinfamida100 mg200 mg

Albendazol400 mg400 mg

Vehculo, c.b.p.10 ml20 ml

INDICACIONES TERAPUTICAS:OXAL est indicado en amebiasis intestinal crnica, amebiasis intestinal aguda y disentera amebiana causada porEntamoeba histolytica.Helmintiasis:OXAL es un antihelmntico efectivo contra nemtodos y cstodos, indicado en el tratamiento de enterobiosis y ascariosis, estrongiloidosis, uncinariosis, tricocefalosis, teniosis e himenolepiosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:Hasta el momento no existen datos de interaccin de la quinfamida con otros frmacos.El prazicuantel incrementa los niveles plasmticos del albendazol.

LEYENDAS DE PROTECCIN:No se deje al alcance de los nios. No se use en el embarazo y la lactancia. Si persisten las molestias consulte a su mdico.Hecho en Mxico por:Laboratorios Columbia, S.A. de C.V.Calle Oriente 10 Nm.1, Parque Industrial76809, San Juan del Ro,Quertaro, Mxico.Para:Gel Pharma, S.A de C. VMadero Nm. 5908, 45017, Jocotan, Zapopan, Jalisco, Mxico.Distribuido por:MORE PHARMA CORPORATION, S. de RL. de C. V.Av. Ejrcito Nacional Nm. 926, Int. 203Col. Los Morales, Seccin Palmas11540, Deleg. Miguel Hidalgo, Mxico, D. F.Reg. Nm. 431M2004, SSA VI

PRECAUCIONES GENERALES:Ninguna en particular.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:Estudios de mutagenicidad llevados a cabo en animales han reportado datos negativos. El albendazol presenta efecto teratognico y embriotxico en ratas y conejos. En estudios de toxicidad en ratas y ratones con dosis diarias por arriba de 30 veces de las dosis recomendadas para el humano, no se observ formacin tumoral relacionada con el tratamiento.

PRESENTACIONES:Suspensin infantil:Frasco con 10 ml (100 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol).Suspensin junior:Frasco con 20 ml (200 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol).

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA ACCIDENTAL:En caso de sobredosificacin debern tomarse medidas de control como observacin estrecha del paciente, medidas sintomticas (lavado gstrico) y tratamiento general de apoyo.

ADAZOL

SuspensinTabletas masticables

ALBENDAZOL

COMPOSICIN

FRMULAADAZOL 200 mg TABLETAS MASTICABLES:Cada tableta masticable contiene:Albendazol 200 mgExcipientes, c.s.ADAZOL 100 mg/5 ml SUSPENSIN:Cada 5 ml contienen:Albendazol 100 mgExcipientes, c.s.

PROPIEDADES FARMACOLGICAS

ACCIN TERAPUTICA: Antihelmntico (sistmico).ACCIN FARMACOLGICA: Antihelmntico. Albendazol causa alteraciones degenerativas en las clulas intestinales y tegumentarias de las larvas por unin a la tubulina, en un sitio colchicinasensible, lo cual inhibe la polimerizacin o ensamblaje de los microtbulos. La prdida de los microtbulos citoplasmticos conlleva a la falla de la absorcin de glucosa por las formas larvarias y adultas de los parsitos susceptibles, y depleta sus reservas de azcares. Cambios degenerativos del retculo endoplasmtico, la mitocondria de las capas germinales, y la subsiguiente liberacin de lisosomas resulta en una produccin decreciente de adenosin trifosfato (ATP), la cual es la energa requerida por los helmintos sobrevivientes. Debido a la produccin disminuida de energa, los parsitos son inmovilizados y eventualmente mueren.Albendazol adems ha demostrado la capacidad de inhibir la enzima fumarato reductasa, la cual es helmntica especfica. Esta accin puede considerarse secundaria al efecto sobre los microtbulos debido a la absorcin decreciente de glucosa. Esta accin ocurre ante la presencia de reducidas cantidades de nicotinida adenin dinucluetido reducido (NADH), coenzima envuelta en muchas reacciones celulares de oxidorreduccin.Albendazol tiene efectos larvicidas sobre Necator americanus y efectos ovicidas en la ascariasis, anquilostomiasis y trichuriasis..

Ads by OnlineBrowserAdvertisingAd OptionsINDICACIONES

Albendazol es un antihelmntico de amplio espectro. Es un producto estructuralmente relacionado con el mebendazol y tiene una actividad antihelmntica similar contra diversos helmintos.Uso aceptado en: Ascariasis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de ascariasis causado por Ascaris lumbricoides. Capilariasis (tratamiento): Albendazol es usado como agente de uso secundario en el tratamiento de la capilariasis causada por Capyllaria philippinensis. Mebendazol es preferido para el tratamiento de capilariasis. Enterobiasis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de la enterobiasis (oxiurasis) causado por Enterobius vermicularis. Hidatidosis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de la hidatidosis (equinococosis) del hgado, pulmn, y peritoneo causado por Echinococcus granulosus (cstodo del perro). Se usa tambin en combinacin con la ciruga del quiste hidatdico, sea pre o postoperatoriamente, lo cual reduce el riesgo de recurrencia debido a la cada de restos durante el acto quirrgico. Estrongiloidiasis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de la estrongiloidiasis causado por Strongyloides stercolaris. Larva migrans cutnea: Albendazol es usada en el tratamiento de la larva migrans cutnea. Neurocisticercosis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de la neurocis-ticercosis parenquimal causado por la forma larvaria de Taenia solium (cstodo del cerdo). Es el nico agente usado en el tratamiento de la neurocisticercosis ocular. Teniasis (tratamiento): Albendazol es usado como tratamiento alternativo de la teniasis causada por Taenia solium o Taenia saginata. Niclosamida o praziquantel son preferidos para el tratamiento de la teniasis. Aun cuando albendazol es conocido por ofrecer pocas ventajas teraputicas en el tratamiento de la teniasis, este es preferido generalmente en pases en desarrollo debido a que es ms barato y tiene mejor espectro de actividad antihelmntica que niclosamida o praziquantel. Trichuriasis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de trichuriasis causado por Trichuris trichura. Tricoestrongiliasis (tratamiento): Albendazol es usado como agente secundario en el tratamiento de tricoestrongiliasis causado por Trichostrongylus species. Pamoato de pyrantel es preferido para el tratamiento de la tricoestrongiliasis. Uncinariasis (tratamiento): Albendazol es usado en el tratamiento de la uncinariasis producida por Anchylostoma duodenale y Necator americanus.

RECOMENDACIONESAgite bien el frasco.Tomar ADAZOL con los alimentos.Continuar la medicacin hasta completar el tratamiento.ADAZOL Tabletas masticables:Va oral.Dosis usual en adultos y adolescentes: Ascariasis, capilariasis, enterobiasis, uncinariasis, estrongiloidiasis, teniasis, tricoestrongiliasis, trichuriasis: Oral, 400 mg como dosis nica, por un da. El tratamiento puede repetirse despus de tres semanas. Hidatidosis:Adultos y adolescentes que pesen 60 kg a ms: Oral, 400 mg dos veces al da por veintiocho das. El tratamiento puede repetirse en catorce das. Pueden ser administrados hasta tres ciclos de albendazol.Adultos y adolescentes que pesen menos de60 kg: Oral, 15 mg por kg de peso corporal, administrados en dosis divididas dos veces al da por veintiocho das. El tratamiento puede repetirse en catorce das. Hasta tres ciclos de albendazol pueden ser administrados.Nota: Para alcanzar un nivel adecuado de mortalidad de quistes, albendazol debe ser administrado en tres ciclos de terapia como medicacin pre o postoperatoria. Larva migrans cutneo: Oral, 400 mg una vez al da, por tres das. Neurocisticercosis:Adultos y adolescentes que pesen 60 kg a ms: Oral, 400 mg dos veces al da por ocho a treinta das.Adultos y adolescentes que pesen menos de60 kg: Oral, 15 mg por kg de peso corporal, administrados en dosis divididas dos veces al da por ocho a treinta das.Lmite de la dosis usual para adultos: 800 mg para pacientes que pesen menos de 60 kg.Dosis usual peditrica: Hidatidosis (ver Dosis de adultos). Neurocisticercosis: Oral, 15 mg por kg de peso corporal, administrados en dosis divididas dos veces al da por ocho a treinta das. Ascariasis, enterobiasis, uncinariasis o trichuriasis: Oral, 400 mg como dosis nica en un da. El tratamiento puede repetirse despus de tres semanas. Capilariasis: Oral, 200 mg dos veces al da, por tres das. Larva migrans cutneo: Oral, 400 mg una vez al da por tres das. Estrongiloidiasis o teniasis: Oral, 400 mg como dosis nica por da, por tres das. El tratamiento puede repetirse despus de tres semanas. Tricoestrongiliasis: Oral, 400 mg como dosis nica.Lmite de la dosis usual para nios: La dosis mxima diaria total para pacientes con peso menor a 60 kg es 800 mg.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

TGO, TGP, conteo de leucocitos (neutrfilos).CONTRAINDICACIONES: Riesgo-beneficio debe ser considerado cuando los siguientes problemas mdicos existan:Cisticercosis en la retina.Insuficiencia heptica, como cirrosis heptica.Hipersensibilidad al albendazol.ADVERTENCIASAntes del uso de la medicacin: Hipersensibilidad, embarazo, otros medicamentos, otros problemas mdicos.Uso apropiado de la medicacin: Ingerirlo con alimentos con alto contenido de grasa.Terminar todo el tratamiento.Si se pierde una dosis, tomarla lo ms pronto posible. No ingerirla si la siguiente dosis est cerca. No duplicar las dosis.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS ESPECIALES

PRECAUCIONESCarcinognesis: Albendazol ha sido probado en diferentes especies de animales y no se ha encontrado que sea carcinognico o mutagnico.Embarazo/Reproduccin:Fertilidad: Albendazol no ha sido probado que cause efectos adversos sobre la fertilidad masculina o femenina.Embarazo: Estudios adecuados y bien controlados en humanos no han sido conducidos.Categora FDA para el embarazo: CLactancia: Albendazol es distribuido en la leche de animales productores de leche. No se conoce si el albendazol se distribuye en la leche materna. Sin embargo, problemas en los humanos no han sido documentados.Pediatra: Limitados estudios sobre la relacin de la edad y los efectos del albendazol han sido conducidos en nios de hasta los 6 aos de edad.Geriatra: Estudios apropiados sobre la relacin de la edad y los efectos del albendazol no han sido conducidos en la poblacin geritrica.

Ads by OnlineBrowserAdvertisingAd OptionsEFECTOS ADVERSOS

REACCIONES ADVERSASNecesitan atencin mdica:Frecuente: Resultados anormales de pruebas de funcin heptica.Rara: Hipersensibilidad.Atencin mdica slo si persisten:Menos frecuente: Efectos sobre el Sistema Nervioso Central o disturbios gastrointestinales.Rara: Alopecia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS

INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON ALIMENTOS: Cimetidina, corticosteroides, praziquantel, teofilina.

SOBREDOSIFICACIN

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No hay antdoto especfico conocido.Lavado gstrico hasta 2 3 horas despus de la ingesta.Tratamiento sintomtico.

DOSIFICACIN Y POSOLOGIA

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN: Pacientes que estn altamente infectados con helmintos pueden requerir un segundo tratamiento.Si la giardiasis est presente, pacientes asintomtico pueden ser tratados con albendazol para prevenir la propagacin de la infeccin a otras personas. La recada clnica y parasitolgica puede ocurrir despus del trmino de la terapia. Un seguimiento a largo plazo con su mdico puede ser necesario.Si se usa albendazol para el tratamiento de la triquinosis, con el uso concurrente de corticosteroides para aliviar los sntomas alrgicos e inflamatorios. Sin embargo, el uso concurrente de corticosteroides puede alterar las concentraciones en las formas qusticas.Para enterobiasis: Por la alta probabilidad de contaminacin del oxiuro, se recomienda usualmente que todos los miembros de la casa deban ser tratados simultneamente.Para neurocisticercosis: Corticoesteroides han demostrado que incrementan los niveles plasmticos de albendazol. El uso concurrente puede ser necesario para mejorar la exacerbacin de los sntomas, debido a la respuesta inflamatoria alrededor de los parsitos moribundos, y puede ser considerado para prevenir la hipertensin cerebral durante la primera semana de tratamiento.Los pacientes pueden recibir anticonvulsivantes si as lo requieren.ADAZOL Suspensin oral:Dosis usual en adultos y adolescentes: Ascariasis, enterobiasis, uncinariasis o trichuriasis: Oral, 400 mg como dosis nica, por nico da. El tratamiento puede repetirse despus de tres semanas. Capilariasis: Oral, 200 mg dos veces al da, por diez das. Larva migrans cutneo: Oral, 400 mg una vez al da, por tres das. Hidatidosis: Oral, 800 mg por da, por veinte y ocho das. El tratamiento puede repetirse si es necesario. Hasta dos o tres ciclos de tratamiento con albendazol pueden ser administrados. Para quistes hidatdicos inoperables, se pueden administrar hasta cinco ciclos.Nota: En la hidatidosis, la dosis de albendazol en pacientes con peso corporal menor a 60 kg es de12 mg por kilo de peso corporal al da. Neurocisticercosis: Oral, 15 mg por kilo de peso corporal por da, por treinta das. El tratamiento puede repetirse si es necesario. Estrongiloidiasis, o teniasis: Oral, 400 mg como dosis nica por da, por tres das. El tratamiento puede repertise despus de tres semanas. Tricoestrongiliasis: Oral, 400 mg como dosis nica.Nota: En el tratamiento de la giardiasis, se ha utilizado una dosis oral de albendazol 400 mg por da, por cinco das.Dosis usual peditrica: Ascariasis, enterobiasis, uncinariasis o trichuriasis: Nios menores de 2 aos de edad: Oral, 200 mg como dosis nica por nico da. El tratamiento puede repetirse despus de tres semanas.Nios de 2 o ms aos de edad: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes. Capilariasis, neurocisticercosis o tricoestrongiliasis: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes. Larva migrans cutnea: Nios: Oral, 5 mg por kilo de peso corporal por da, por tres das. Hidatidosis: Nios menores de 6 aos de edad: La dosis no ha sido establecida.Nios de 6 o ms aos de edad: Oral, de 10 a15 mg por kilo de peso corporal por da, por veintiocho das. El tratamiento puede repetirse si fuera necesario. Estrongiloidiasis o teniasis: Nios menores de 2 aos de edad: 200 mg como dosis nica por da, por tres das consecutivos. El tratamiento puede repetirse tres semanas despus.Nios de 2 o ms aos de edad: Ver Dosis usual en adultos y adolescentes.Nota: En el tratamiento de giardiasis, ver Dosis usual en adultos y adolescentes.

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PRESENTACIN

ADAZOL 200 mg tabletas masticables: Envase que contiene 50 tabletas masticables.ADAZOL 100 mg/5 ml suspensin: Envase que contiene un frasco con 20 ml.

Venta bajo receta mdica.Mantngase fuera del alcance de los nios.

ALBENTELSUSPENSIN

Albendazol 100mg/5mLANTIHELMNTICOCOMPOSICIN:Cada 100 mL contiene:Albendazol ................................ 2,0 gExcipientes c.s.p. ACCION FARMACOLOGICA: El albendazol produce alteraciones degenerativas en el tegumento y clulas intestinales de los helmintos al producir la prdida de los microtbulos citoplasmticos; reducen los almacenes de glicgeno resultando en una baja produccin de adenosintrifosfato (ATP).Al disminuir esta produccin de energa, el parsito se inmoviliza y muere.INDICACIONES:ALBENTEL Suspensines un antihelmntico de amplio espectro indicado para el tratamiento de hidatidosis en hgado, pulmn y peritoneo causada porEchinococcusgranulosus; neurocistecircosis parenquimal causada porTaenia solium; ascariasis causada porAscaris lumbricoides; enterobiasis causada porEnterobius vermicularis; ancylostomiasis causada porAncylostoma duodenale; necatoriasis causada porNecator americanus; estrongiloidiasis causada porStrongyloides stercoralis,y trichuriasis causada porTrichuris Trichiura.Asimismo, el albendazol es el frmaco de segunda eleccin en el tratamiento de capillariasis causada porCapillaria philippinensisy trichoestrongiliasis causada por especies deTrichostrongylus; adems se usa como alternativa en el tratamiento de teniasis causado porT. soliumyTaenia saginata.INTERACCIONES:El uso concurrente con cimetidina, corticosteroides y praziquantel incrementa las concentraciones del metabolito activo del albendazol.CONTRAINDICACIONES: Evaluar relacin riesgo beneficio en los siguientes casos: cysticercosis que involucre a la retina (el albendazol puede inducir cambios a los daos existentes), mal funcionamiento heptico tal como la cirrosis (puede resultar en una acumulacin de albendazol), y en hipersensibilidad al albendazol.PRECAUCIONES:No se recomienda el uso de albendazol durante la gestacin debido al efecto teratognico en animales. Para mujeres en edad frtil, tomar la medicacin despus de los 7 das de iniciada la menstruacin. Despus de un resultado negativo de embarazo, se deben utilizar anticonceptivos durante todo el tratamiento con albendazol y hasta 1 mes despus de culminar con el tratamiento. No se han reportado problemas en el periodo de lactancia, nios ni ancianos.INCOMPATIBILIDADES:No reportaREACCIONES ADVERSAS:Puede mostrar resultados anormales en pruebas de funcin heptica. En pacientes sensibles puede presentarse mareos, dolor de cabeza, dolor abdominal, diarrea, nuseas, vmitos. Raras veces puede producir hipersensibilidad (fiebre o rash cutneo), neutropenia, o alopecia reversibles.ADVERTENCIAS:Agitar bien antes de usar, mantener alejado de los nios, sin refrigerar y protegido de la luz directa del sol. En el caso de infecciones con abundantes parsitos, el tratamiento debe repetirse en la segunda o tercera semana.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:Oral, la medicacin debe tomarse preferiblemente con comidas que contengan grasas, pues se incrementa la absorcin del frmaco.PARASITOADULTOS Y ADOLESCENTESNIOS

Ascariasis, enterobiasis, trichuriasis400 mg como dosis nica.Repetir en 3 semanas.Hasta los 2 aos: 200 mg como dosis nica. Repetir en 3 semanas.Nios mayores: Igual a la dosis de adultos y adolescentes.

Estrongiloidiasis, teniasis400 mg como dosis nica al da, por 3 dias. Repetir en 3 semanas.Hasta los 2 aos: 200 mg como dosis nica al da, por 3 das.Repetir en 3 semanas.Nios mayores: Igual a dosis de adultos y adolescentes.

Capillariasis200 mg dos veces al da por 10 das.Igual a la dosis de adulto.

Cutaneous larva migrans400 mg una vez al da por 3 das.5 mg por kg de peso corporal al da, por 3 das.

Hidatidosis800 mg al da por 28 das. El tratamiento debe repetirse cuanto sea necesario; hasta 2 3 ciclos. En casos inoperables, hasta 5 ciclos.De 6 aos a ms: 10 15 mg / kg de peso corporal por da, por 28 das. Repetir de ser necesario.

Neurocisticercosis15 mg por kg de peso corporal / da por 30 das.Repetir de ser necesario.Igual a la dosis de adulto.

Trichoestrongiliasis400 mg como dosis nicaIgual a la dosis de adulto.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS:Transportar al paciente inmediatamente para que se le realice el tratamiento mdico de emergencia. Para disminuir la absorcin de albendazol aplicar lavado gstrico entre las 2 a 3 horas despus de la ingestin. Aplicar tratamiento sintomtico y de soporte.PRESENTACION:Frasco de vidrio mbar, polietileno de alta densidad o polietileno tereftalato x 20 mL

LABORATORIOS ELFARMA S.A.

Av. Separadora Industrial 1823 Ate. Lima-PeruTelfs. (511) 436-3699 Fax 436-5480Email :elifarma@elifarma.com

ALBENZOLSuspensin(ALBENDAZOL)Antihelmintics, excluding Schistosomicides (P1B)

ADMINISTRACIN Y POSOLOGACOMPOSICINCONTRAINDICACIONESDESCRIPCINEFECTOS ADVERSOSINDICACIONESPRECAUCIONES Y ADVERTENCIASPRESENTACIN

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POSOLOGA:Administracin va oral.En Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, adultos y nios desde 2 aos de edad: masticar 400 mg o un frasco suspensin (20 ml), en una sola toma.Necator americanus, Ancylostoma trichiura, nios de 1 2 aos de edad: 200 mg o la mitad del frasco suspensin (10 ml), en una toma.Strongyloidiasis, teniasis e hymenolepiasis, adultos y nios desde los 2 aos de edad: masticar 400 mg o un frasco completo de suspensin (20 ml) en una toma, por 3 das seguidos.Clonorchiasis, opisthorchiasis, adultos y nios desde los 2 aos de edad: masticar 400 mg o un frasco completo (20 ml) de suspensin, 2 veces por da, durante 3 das consecutivos.Quiste hidatdico: 400 mg cada 12 horas con las comidas por 28 das.En caso de recidivas: despus de 3 semanas administrar un nuevo tratamiento. No es menester ayunar o tomar laxantes. Para lograr una mejor o completa curacin, en la infeccin por Enterobius vermicularis se debe tratar, simultneamente, a todas las personas que habitan en un mismo hogar.

COMPOSICIN:Cada TABLETA MASTICABLE: 200 mg y 400 mg albendazol.SUSPENSIN: 100 mg/5 ml albendazol.

CONTRAINDICACIONES:Hipersensibilidad a los componentes del frmaco.No usar en periodos de lactancia o de gestacin, o en mujeres en que se sospeche embarazo.

DESCRIPCIN:ALBENZOL posee activa propiedad antihelmntica y antiprotozoaria contra los parsitos intestinales y tisulares susceptibles, en todas sus fases del ciclo de vida, eliminando los huevos, las larvas y los adultos.

EFECTOS ADVERSOS:Se han comunicado raros casos de malestares gastrointestinales: dolor abdominal, nuseas, mareos, cefalea.

INDICACIONES:Helmintiasis simple o mixta. Nemtodos (Ascaris lumbricoides), oxiuros (Enterobius vermicularis), ancylostomas (Necator americanus, Ancylostoma duodenale), Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, cestodes (Taenia spp e Hymenolepsis nana, slo en el caso de parasitismo asociado). Clonorchis sinensis, opisthorchiasis (Opisthorchis viverrini) y larva migratoria cutnea; giardiasis en nios (Giardia lamblia).

ADVERTENCIAS: No se recomienda el tratamiento para el quiste hidatdico en nios menores de 6 aos. En las mujeres, en la edad frtil, el ALBENZOL deber administrarse dentro del lapso de los 7 das despus del inicio de la menstruacin. Adems, se deber hacer prevenciones anticonceptivas durante y hasta despus de un mes de terminar el tratamiento con ALBENZOL en el quiste hidatdico.

PRESENTACIONES:ALBENZOL Tabletas masticables: en cajas por 20 tabletas de 200 mg y 400 mg caja por 10 tabletas.ALBENZOL Suspensin: Frascos por 20 ml (400 mg).LABORATORIOS ECUE-mail:lbjarner@gye.satnet.netCasilla postal 09-01-1292Guayaquil, Ecuador