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INDUSTRIA FARMACEUTICA ANALISIS DE TABLETAS Q.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZ PROTOCOLO DE ANALISIS Nº....................... ANALISTA :............................................................ FECHA DE ANALISIS:................................. PRODUCTO : .............................................................. .................................................................. Numero de lote : ....................................................Fecha de Expira: ......................................... Presentación : .......................................................Lab oratorio fabricante:................................. Norma Técnica o Método Empleado: ......................................................................... ...............: CONTROL FISICO QUIMICO : CARACTERISTICA ESPECIFICACIONES Mínimo Máximo RESULTADO Aspecto Color Sabor Olor Forma Inscripción cara superior Inscripción cara Inferior Diámetro (mm) Diámetro Mayor(si aplica) Diámetro Menor (si aplica ) Altura (espesor) mm Dureza Promedio Kp Friabilidad (promedio) % 1% Peso (promedio) mg Identificación de activo : Positivo para ....................... Tiempo de desintegración 30 minutos Disolución Q(en 45 minutos) 80% 100.00% Uniformidad de dosis 85% 115% Concentración de activo mg CONTROL MICROBIOLOGICO : CARACTERISTICA ESPECIFICACIONES Mínimo Máximo RESULTADO Microorganismos Aerobios Totales ----------- 1000 ufc/g < 1000 ufc/g Hongos y Levaduras Totales ----------- 100 ufc/g < 100 ufc/g Eschericchia coli ----------- AUSENTE /g Ausente /g Staphylococcus aureus ----------- AUSENTE/g Ausente/g
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INDUSTRIAFARMACEUTICA ANALISIS DE TABLETASQ.F. EDGAR PALOMINO FERNANDEZPROTOCOLO DE ANALISIS N.......................ANALISTA :............................................................ FECHA DE ANALISIS:.................................PRODUCTO : ................................................................................................................................Numero de lote : ....................................................Fecha de Expira: .........................................Presentacin : .......................................................Laboratorio fabricante:.................................Norma Tcnica o Mtodo Empleado: ........................................................................................:CONTROL FISICO QUIMICO :CARACTERISTICA ESPECIFICACIONESMnimo MximoRESULTADOAspectoColorSaborOlorFormaInscripcin cara superiorInscripcin cara InferiorDimetro (mm)Dimetro Mayor(si aplica)Dimetro Menor (si aplica )Altura (espesor) mmDureza Promedio KpFriabilidad (promedio) % 1%Peso (promedio) mgIdentificacin de activo : Positivo para .......................Tiempo de desintegracin 30 minutosDisolucin Q(en 45 minutos) 80% 100.00%Uniformidad de dosis 85% 115%Concentracin de activo mgCONTROL MICROBIOLOGICO :CARACTERISTICA ESPECIFICACIONES Mnimo Mximo RESULTADOMicroorganismos Aerobios Totales ----------- 1000 ufc/g < 1000 ufc/gHongos y Levaduras Totales ----------- 100 ufc/g < 100 ufc/gEschericchia coli ----------- AUSENTE /g Ausente /gStaphylococcus aureus ----------- AUSENTE/g Ausente/gPseudomonas Aeruginosa ----------- AUSENTE /g Ausente /gSalmonella ----------- AUSENTE /g Ausente /gCONCLUSION :..................................................FIRMA RESPONSABLE
