Informe n5

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Alumno: Herrera Romero Omayra Juliana

Curso: Quinto Paralelo: ¨A ¨

Grupo N° 2

Fecha de Elaboración de la Práctica: Machala, 04 de julio del 2014

Fecha de Presentación de la Práctica: Machala, 10 de julio del 2014

PRÁCTICA N° 5

TÍTULO DE LA PRÁCTICACONTROL DE CALIDAD EN FORMA FARMACEUTICA

SÓLIDA (TABLETA MASTICABLE)

TEMA: Dosificación de Vitamina C

NOMBRE COMERCIAL: Vitamina C.

LABORATORIO FABRICANTE: La Santé OTC

PRINCIPIO ACTIVO: Acido ascórbico

CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500 mg.

FORMA FARMACEUTICA: SOLIDA

OBJETIVO DE LA PRÁCTICADeterminar la cantidad de principio Activo (Ácido Ascórbico) contenido en una tableta masticable de 500 mg mediante titulación por volumetría.

MATERIALES

Vaso de precipitación

Soporte Bureta Probeta

1 | “la calidad está en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias

Calificación

10

SUSTANCIAS 50 ml Agua destilada 10 ml Ácido sulfúrico 6 M. 25 ml Sol. de Yodo 0.1 N 1 ml Sol. Indicadora de

almidón

Agitador Mortero y pistilo Pipeta y pera Guantes Mascarilla Gorro Zapatones

PROCEDIMIENTO1. Primeramente BIOSEGURIDAD2. Limpiar nuestra área de trabajo.3. Observar el contenido de principio activo en la composición de la Vitamina C.4. Pesar aproximadamente una cantidad de muestra equivalente a 100 mg p.a

(vitamina C).5. Disolverlo en 50 ml de agua destilada libre de CO2 y adicionar 10 ml de H2SO4 6

molar.6. Agregar 1 ml de sol. Indicadora de almidón. 7. Titular con solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración azul

oscuro con la proximidad del punto final dado por el yodo y que sea persistente por más de 20 segundos.

8. Finalmente con el viraje obtenido procedemos a realizar los respectivos cálculos.

REFERENCIAEn 1ml de Yodo 0.1M equivale 8.806 mg de p.a. (Vitamina C) y los parámetros referenciales del 90 a 110 % según nos indica la Farmacopea.

GRÁFICOS


EQUIPOS Balanza Analítica.

1. Pesar aprox. 100 mg p.a (0.318 g)

2.


Disolver en 50 ml H2O dest. libre de CO2

3. Adicionar 10 ml H2SO4 6 M

OBSERVACIÓN.La solución preparada en un principio era de color amarillo claro, pero en el momento que empezamos a titular con la solución indicadora de almidón la solución preparada tomaba una coloración café turbia cada vez que se acercaba al punto final de neutralización, hasta que finalmente se formó un precipitado color azul indícanos su punto de viraje lo cual nos sirvió para proceder a realizar los cálculos y determina así su valor practico.


4. Agregar 1 ml de sol. Indicadora de almidón

5. Titular con sol. de Yodo 0.1 N

6. Punto final color azul oscuro

CÁLCULOS

Parámetros de referencia según la Farmacopea = 90 – 110%

1ml I 0.1M=8.806mg p .a(acido ascorbico)

K I 0.1 M= 1.0059

Consumo teórico de solución de Yodo

1 ml sol. almidon 8.806 mg p.aX 100 mg p.a

X= 11.35 ml sol. almidónCantidad de muestra a analizar

1.59 g p .a →500mgx →100mg

x=0.318 g(Vitamina C)

K KMnO4 * valor practico= volumen real consumido


Antes de la titulación Después de la titulación

UNIDADES

ml Mililitrosmg Miligramosg Gramos

Vol VolumenP.a. Principio activoSol. SoluciónM Mol

1 ml 20 gotas

1.0392 x 14.1 ml KMnO4 0.1 N = 14.65 ml KMnO4 0.1 N

1ml sol.Yodo 0.1M →8.806mg p .a11.51mlYodo→ x

x=101.42mg p .a

100mg p .a→ 100 %101. 42mgde p .a →x

x=101 %

RESULTADOEL porcentaje real obtenido es del 101 % de la concentración de ácido ascórbico contenido en una tableta de vitamina C.

INTERPRETACIONEste medicamento cumple con el control de calidad requerido ya que se encuentra dentro de los parámetros de referencia normales establecidos por la farmacopea.

CONCLUSIÓNSiguiendo el control de calidad que se requiere para comprobar la concentración de p. a de ácido ascórbico contenido en una tableta de vitamina C este se encuentra dentro de los parámetros de referencia según nos indica la Farmacopea por lo tanto es apto para la venta y consumo.

RECOMENDACIONES Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla, gorro y zapatones. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede

contener sustancias que pueden interferir en su control.

CUESTIONARIO1. Cuáles son las fuentes de vitamina C?

La vitamina C es una vitamina. Algunos animales pueden hacer su propia vitamina C, pero la gente debe obtener esta vitamina de los alimentos y otras fuentes. Las frutas frescas, especialmente las frutas cítricas, y las verduras


son una buena fuente de vitamina C. La vitamina C se puede hacer también en el laboratorio.

2. Para qué sirve el la vitamina C?Ahora en día la vitamina C se usa para la prevención y el tratamiento del resfrío común. Algunas personas la usan para infecciones de las encías, el acné, otras infecciones de la piel, la bronquitis, para la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), para las úlceras estomacales causadas por la bacteria llamada Helicobacter Pylori, para la tuberculosis, la disentería (una infección del intestino inferior) y para las infecciones de la piel que producen furúnculos (furonculosis). Se usa también para infecciones de la vejiga y de la próstata.Algunas personas usan la vitamina C para la depresión, la inhabilidad para pensar, la demencia, la enfermedad de Alzheimer, el estrés físico y mental, la fatiga, y el trastorno de déficit de atención e hiperactividad (TDAH).Se usa también para aumentar la absorción de hierro de los alimentos y para corregir un desequilibrio de las proteínas que ocurre en algunos recién nacidos (tirosinemia).

3. Que es el ácido ascórbico?El ácido ascórbico, o Vitamina C, es una vitamina hidrosoluble, emparentada químicamente con la glucosa, que solamente es una vitamina para el hombre, los primates superiores, el cobaya, algunos murciélagos frugívoros y algunas aves. La inmensa mayoría de los animales, incluidos los de granja, pueden sintetizarla, por lo que no la acumulan en su organismo (ni, eventualmente, la segregan en la leche). Esto tiene como consecuencia que los alimentos animales sean generalmente pobres en esta vitamina.

4. Que anomalías se dan por la falta de ácido ascórbico?La deficiencia de ácido ascórbico produce una enfermedad conocida como escorbuto, con daños relacionados con la síntesis del colágeno, ya que el ácido ascórbico es un cofactor esencial en este proceso. Las consecuencias clínicas van desde la debilidad de las encías a las hemorragias diseminadas en todo el organismo.

5. ¿Cuál es la dosis recomendada de la Vitamina C.?Por regla general, los niños en edad escolar y pre-escolar no deben consumir más de 3 tabletas de 100 mg de vitamina C al día. Mientras, los adolescentes no deben ingerir más de 500 miligramos de este compuesto si tienen el propósito de ayudar a un resfrío o enfermedad respiratoria aguda, explicó el médico Francisco Moraga.

WEBGRAFIA http://milksci.unizar.es/bioquimica/temas/vitamins/ascorbico. http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/1001.html


http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/natural/1001.html

http://www.acidoascorbico.com/

BIBLIOGRAFIA HORWARD L. ¨Introduccion a la Quimica¨ España,1956

GLOSARIOPunto Final: etapa en que se finaliza la titulación, idealmente debería coincidir con el punto de equivalencia. En la práctica la coincidencia se da (o se aproxima a ella) cuando se utiliza un instrumento (por ejemplo un peachímetro) para detectar el punto final. En cambio cuando se utiliza un reactivo indicador puede haber diferencia entre ambos puntos, en muchos casos la diferencia es menor a una gota de solución del titulante.Indicadores: sustancia orgánica que produce un cambio visualmente nítido, cambio de color o enturbiamiento, en la solución que se titula cuando se llega al punto final de la titulación. En ciertos casos una de las sustancias reaccionantes funciona como indicador como por ejemplo el KMnO4 y el IO3-.En las reacciones de neutralización, los indicadores utilizados (indicadores ácido-base), se caracterizan por presentar diferentes colores según la concentración de ión hidrógeno H+, del medio en el cual están disueltos. Su característica fundamental es que producen un cambio gradual del color en cierto intervalo de pH (generalmente de dos unidades) denominada zona de viraje del indicador, la cual debe contener el pH correspondiente al punto de equivalencia. Principio activo: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento.Ácido sulfúrico: El ácido sulfúrico no es inflamable pero en su concentración más alta puede causar combustión al contacto con líquidos y sólidos. En contacto con metales genera hidrógeno, gas altamente inflamable. En el laboratorio puede obtenerse destilando un pirosulfato.El Ácido Sulfúrico es un producto industrial fundamental.. Los usos del ácido sulfúrico son tan variados que el volumen de su producción proporciona un índice aproximado de la actividad general industrial. Este Ácido es un producto que directa o indirectamente está presente en toda industria, y su consumo es el termómetro de la industria de un país. Sus principales usos son:

Producción de superfosfato de calcio (fertilizantes). Potabilización de agua: para producir sulfato de aluminio a partir de

bauxita.Titulación: es el procedimiento utilizado para determinar el volumen de una solución que es necesario para reaccionar con una cierta cantidad de otra sustancia.

AUTORIABioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático


……………………………………………….

Bioq. Carlos García. Mg. Sc. Catedrático

FIRMA DE RESPONSABILIDAD

…………………………….Juliana Herrera Romero.



ANEXOS

EJERCICIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS.

Un Laboratorio Farmacéutico ha elaborado un producto cuyo componente principal es el clorhidrato de Tiamina o vitamina B1 (por tableta). El producto según el laboratorio fabricante contiene 500 mg de principio activo por tableta; en el Laboratorio de Control de Medicamentos se pesaron 4 tabletas de este producto cuyo peso promedio fue de 595 mg de polvo, los cuales contenían la cantidad de principio activo necesario para la práctica. Se lo valora con solución de ácido perclorhico 0.1N cuyo consumo fue 18.9 ml.

¿Cuál será el porcentaje teórico, el consumo teórico, el consumo real y el porcentaje real del principio activo en la tableta si conocemos que 1ml de ácido perclorhico 0.1N equivale a 16.86 mg de vitamina B1 y que la constante o factor de la solución valorante es de 1.014?

DATOS:

Con. principio activo/Tab.=500 mg por tab.

Masa1 (peso/tab)= 595 mg polvo

Masa2 = 361.9 mg polvo

Consumo practico= 18.9 ml HCl04 0.1N

% Teórico=?

Consumo Teórico=?

Consumo Real=?

% Real=?

1ml HCl04 0.1N= 16.86 mg Vitamina B1

F HCl04 0.1N= 1.014

CONSUMO TEÓRICO

1 ml HClO_4 0.1N → 16.86 mg Vit.B_1

x → 304.11 mg p.a (Tiamina)

x=18.04 ml HCl〖 O〗_4 0.1N R//


% TEÓRICO

595 mg polvo → 500 mg p.a(Vit.B_1 )

361.9 mg polvo → x

x=304.11 mg p.a (Tiamina) R//.

CONSUMO REAL

CR=CP*F

CR=18.04 ml HClO_4 0.1N*1.014

CR=18.4 ml HClO_4 0.1N R//.

1 ml HClO_4 0.1N→ 16.86 mg Vit.B_1

18.4 ml HClO_4 0.1N → x

x=318.7 mg p.a (Tiamina) R//

% REAL

304.11 mg p.a (Tiamina) → 100%

318.7 mg p.a (Tiamina) → x

x=104.78 % R//.


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