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Prueba de liberación de fármacos y disolución

MANUAL DE REFERENCIA DE SISTEMAS DE DISOLUCIÓN Edición 2011-2012

Bienvenidos

Agilent Technologies, Inc. es una compañía de reconocido prestigio en el sectorfarmacéutico por su amplia oferta de instrumentos y consumibles. En la actualidad ofreceuna gran variedad de equipos para la realización de pruebas físicas y de disolución deproductos farmacéuticos. La posición privilegiada de Agilent como compañía destacada enel sector de los instrumentos de análisis nos permite satisfacer todas sus necesidades en las áreas de suministro de equipos, paquetes de software y paquetes de generación de informes, así como servicios de cualificación, documentación, formación y asistenciaposventa en cualquier parte del mundo en la que desarrolle su actividad.

En la última edición de este manual de referencia para procedimientos de disolución seproporciona información detallada sobre esta cartera de productos, la cual incluyeinstrumentos de disolución, sistemas automatizados, herramientas de calibración yverificación, software de control de la disolución, integración de sistemas de análisis UV-Visy HPLC, además de sistemas de pruebas para la determinación de las propiedades físicas.En este manual encontrará descripciones detalladas de los productos, información sobre la normativa aplicable, consejos útiles, especificaciones e información detallada para larealización de pedidos de todos los productos de disolución de Agilent.

El equipo de químicos de Agilent está siempre a su disposición para cualquier dudarelacionada con los procedimientos de disolución. Para ponerse en contacto con nuestro servicio de asistencia directa para sistemas de disolución, envíe un mensaje [email protected]. Si desea obtener más información, visitewww.agilent.com/lifesciences/dissolution o póngase en contacto con elrepresentante local de Agilent.

1www.agilent.com/lifesciences/dissolution

Contenidos

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Soluciones específicas del sector: Soluciones de Agilent para el sector farmacéutico .......................................................

Información sobre el sector: Información general sobre los instrumentos, las farmacopeas y la normativa aplicable.........

Instrumentos y accesorios para procedimientos de disolución ......................................................................................Apparatus 1, 2, 5, 6 e Intrinsic: Instrumento de disolución 708-DS......................................................................................Apparatus 1, 2, 5, 6 e Intrinsic: Instrumento de disolución 709-DS......................................................................................Accesorios para 708-DS y 709-DS ........................................................................................................................................Accesorios para disolución .....................................................................................................................................................Apparatus 3: BIO-DIS con cilindros de reprocidad ................................................................................................................Apparatus 7: Apparatus 7 con soportes de reciprocidad ......................................................................................................Apparatus 7: 400-DS Apparatus 7 para disolución de volúmenes reducidos .......................................................................Instrumento de botellas giratorias ..........................................................................................................................................

Software de disolución ..............................................................................................................................................................

Herramientas de calibración y verificación..........................................................................................................................Estación de cualificación mecánica QAII C ............................................................................................................................Estación de cualificación de altura y centrado 5010 .............................................................................................................Herramientas de verificación..................................................................................................................................................

Sistemas automatizados de muestreo de disoluciones y accesorios ............................................................................Estación colectora de fracciones 8000 ..................................................................................................................................Bomba de jeringa 806............................................................................................................................................................Cambiador de filtros 808........................................................................................................................................................Bomba peristáltica 810 ..........................................................................................................................................................Inyectir de fracciones de disolución por HPLC 8020 .............................................................................................................

Sistemas de disolución UV automatizados y software ......................................................................................................Sistemas de disolución UV 8453............................................................................................................................................Sistemas de disolución UV Cary 60........................................................................................................................................

Sistemas HPLC automatizados ................................................................................................................................................

Sistemas de pruebas físicas y accesorios ............................................................................................................................Sistema de pruebas de desintegración automatizado 100....................................................................................................Sistema de pruebas de dureza 200........................................................................................................................................Sistema de pruebas de friabilidad 250 ..................................................................................................................................Sistema de pruebas de densidad compactada 350...............................................................................................................

Servicios y cualificación ...........................................................................................................................................................

Servicios educativos y asistencia específica del sector ...................................................................................................

Índice..............................................................................................................................................................................................

Índice de referencias ..............................................................................................................................................................

Índice alfabético .....................................................................................................................................................................

Información sobre pedidos........................................................................................................................................................

2 www.agilent.com/lifesciences/dissolution

Soluciones específicas del sector

Soluciones específicas del sectorSoluciones de Agilent para el sector farmacéutico

Acerca de AgilentAgilent Technologies es la principal compañía de instrumentación analítica del mundo.Mediante la adquisición de Varian, Inc. en 2010, hemos ampliado aún más nuestra completaoferta de productos para el sector farmacéutico. VanKel Technology Group, adquirida porVarian en 2001, ofrecía una amplia variedad de instrumentos para el análisis y la evaluaciónde las formulaciones, como sistemas de pruebas de disolución, desintegración, friabilidad,dureza y densidad compactada. Ahora, estos productos y accesorios forman parte de la redde distribución mundial de Agilent. La historia de Agilent se remonta a 1939 cuando Bill Hewlett y Dave Packard fundaron HP ycontribuyeron al desarrollo de la industria tecnológica del área de Silicon Valley en California.Agilent empezó a operar en 1999 como una compañía independiente, pero mantuvo elcompromiso histórico de HP con la innovación y la inversión, la integridad absoluta, el trabajoen equipo, la confianza y el respeto por los demás.

Soluciones prácticas para el análisis de sustancias farmacéuticasCon una larga trayectoria en el sector farmacéutico, Agilent ofrece soluciones específicas parael descubrimiento, el desarrollo y la fabricación de fármacos. La creación de una sección deproductos de disolución ha permitido ampliar la contribución de Agilent al sector farmacéuticomediante una oferta completa de instrumentos y servicios de disolución de máxima calidad. El hecho de formar parte de una compañía que ofrece las mejores soluciones UV-Vis y HPLCpara el sector farmacéutico nos ha permitido poner a disposición de los usuarios una serie desoluciones completas de flujo de trabajo, como instrumentos de disolución, dispositivos demuestreo, instrumentos de análisis y sistemas de software de control.

Fabricamos instrumentos de disolución para prácticamente todas las formulacionesdesarrolladas. Nuestro equipo de químicos especializados en aplicaciones le ayudará aseleccionar el instrumento y los accesorios adecuados para su método. En el caso del análisisde muestras en las áreas de investigación y desarrollo o garantía y control de calidad,ponemos a su disposición la tecnología UV-Vis más innovadora del sector mediante losespectrofotómetros Cary 60 y Agilent 8453. Nuestros sistemas en línea o autónomos permitenautomatizar su flujo de trabajo. Si su metodología requiere el análisis HPLC, tenemos lasolución adecuada. Los sistemas LC Agilent 1200, con un diseño modular flexible, garantizanlaconfiguración perfecta para sus aplicaciones.


Soluciones específicas del sector

Flujo de trabajo mejoradoNuestro objetivo es ofrecer soluciones para todos los requisitos de disolución, como lasaplicaciones típicas o el desarrollo inicial de fármacos. Nuestros equipos se han diseñado paramaximizar la facilidad de uso, la flexibilidad y la modularidad. En caso de aumentar la cargade trabajo, ofrecemos un mayor nivel de automatización para los análisis de disoluciones, laobtención de muestras, el análisis de datos y la generación de informes. La adquisición de unsistema de disolución de Agilent garantiza la colaboración con un único proveedor a su enteradisposición para resolver sus dudas o proporcionarle asistencia, lo que permite reducir eltiempo de inactividad y aprovechar al máximo el equipo.

Calidad

Ventajas de los servicios de Agilent: máximo rendimiento para su especialidad

Política de calidad de Agilent TechnologiesAgilent compensa la fidelidad de sus clientes mediante una serie de productos, servicios e interaccionesde calidad y valor insuperables. Para lograr estos resultados, nos comprometemos a lo siguiente:1. Garantizamos que todos nuestros productos cumplen los requisitos reglamentarios y de

seguridad aplicables.2. Garantizamos que todos nuestros productos cumplen o superan los requisitos de las

especificaciones publicadas.3. Mantenemos y aumentamos continuamente el rendimiento de nuestros sistemas de gestión

empresarial para productos y servicios con el fin de cumplir como mínimo los requisitos dela norma de control de calidad ISO 9001 y otras normas más estrictas o exigidas por la leysegún los sectores específicos.

4. Hacemos un seguimiento y mejoramos constantemente la experiencia global de los clientes.5. Establecemos requisitos de calidad para los proveedores, asociados y contratistas. Además

garantizamos el cumplimiento de dichos requisitos.6. Tratamos a nuestros clientes según lo establecido en las normas de conducta empresarial y

la política de privacidad de Agilent.

Agilent cuenta con una red mundial de profesionales con experiencia y conocimientos ampliospara garantizar el éxito de sus clientes. Nuestros ingenieros de servicio reciben formación enla fábrica y tienen amplios conocimientos de la normativa, el mantenimiento de los productosy la asistencia técnica para garantizar la instalación y cualificación correctas de losinstrumentos de disolución. En el caso de la cualificación de los instrumentos o la cualificaciónoperativa (IQ/OQ), las pruebas de verificación del rendimiento (PVT o PQ) o la cualificaciónmecánica (MQ), podemos ofrecerle los servicios necesarios para la instalación inicial o losprocedimientos de cualificación requeridos. Además, podemos ofrecerle una serie decontratos de servicio según sus necesidades específicas en colaboración con uno de nuestros65 centros de asistencia técnica globales.

Productos de calidadinsuperable

En Agilent consideramos que son nuestros clientes quienes determinan el nivel de calidadmediante los productos y servicios adquiridos. Los clientes adquieren soluciones según el valorpercibido. Es decir, comparan los beneficios y los costes y seleccionan productos y serviciosde valor superior. Por consiguiente, definimos la calidad como el valor percibido por el cliente.Los productos de Agilent se diseñan para cumplir o superar los requisitos actuales de lafarmacopea y de FDA y ASTM durante la fabricación. Nuestro objetivo es ofrecer las mejoressoluciones de análisis del sector farmacéutico. Nuestros productos se fabrican en nuestrasinstalaciones de Cary (Carolina del Norte, Estados Unidos), certificadas según lasespecificaciones de la norma ISO 9001:2008, y nuestro sistema de control de calidadgarantiza la aplicación de los procedimientos de control de calidad requeridos para facilitarsus operaciones en todo el mundo.

El uso de equipos de máxima calidades indispensable para su trabajo.Además, consideramos que laformación es de vital importancia paragarantizar unos resultados correctos.Por consiguiente, ofrecemos unaamplia variedad de programaseducativos adaptados a las distintasoperaciones de su compañía. Consulte la página 128 para obtener más información.

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Información sobre el sector

www.agilent.com/lifesciences/dissolution


Información general sobre los instrumentos, las farmacopeas y lanormativa aplicableEl diseño de los instrumentos de disolución cumple los requisitos de las distintas farmacopeas.Además, en el caso de FDA y ASTM, se establecen una serie de especificaciones mecánicasestrictas. Los instrumentos se suelen usar en instalaciones reguladas por organismos federales,como la Dirección Federal de Fármacos y Alimentos (Food and Drug Administration) deEstados Unidos, que establece la aplicación de una serie de prácticas correctas de fabricaciónpara los laboratorios.

Los instrumentos de disolución de Agilent se desarrollan para su uso en entornos en los que se aplica un conjunto de prácticas correctas de fabricación, las cuales requieren procedimientosde cualificación operativa, mecánica, de la instalación o del rendimiento con el fin de garantizarel funcionamiento de los sistemas según lo previsto. Agilent ofrece la documentación y losservicios necesarios para la cualificación completa de los instrumentos, lo que incluye lasúltimas especificaciones para la cualificación mecánica de los instrumentos de disolución.

Además, disponemos de instrumentos para el análisis de prácticamente todos los tipos deformulaciones, como comprimidos, cápsulas, formulaciones semisólidas, parches transdérmicos,microesferas, implantes, etc. Nuestros equipos se han diseñado para facilitar el trabajo conproductos de liberación inmediata, modificada o prolongada. Asimismo, nuestros diseños seajustan a las directrices de las farmacopeas. Disponemos además de diseños no especificadosen las farmacopeas en caso de que los métodos convencionales no sean aptos para lascaracterísticas únicas de liberación de determinados fármacos.

Para obtener más información sobre la normativa de las principales farmacopeas y otrasagencias internacionales del sector farmacéutico, visitewww.agilent.com/lifesciences/regulatory_disso.

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Aplicaciones y opciones de análisis de los instrumentos de disolución de Agilent

Instrumento dedisolución

Descripción Tipos de productos comunes

Métodos de agitación en recipiente: los instrumentos de disolución con soportes y paletas son los más usados en todo el mundo. Estos métodossuelen requerir la introducción de las formulaciones individuales en recipientes de vidrio de 1 litro con un volumen fijo de líquido, que es el medio dedisolución.

Instrumentos de disoluciónAgilent 708-DS y 709-DS para soporte giratorio (USP Apparatus 1)

Se usa un eje con un soporte de malla acoplado de acero inoxidable 316. Laformulación se coloca en el soporte, se introduce en el medio y se rota a 50-100 rpm.

ü Cápsulasü Comprimidosü Formulaciones flotantesü Productos de liberación modificadaü Perlasü Supositorios

Instrumentos de disoluciónAgilent 708-DS y 709-DS para paleta giratoria (USP Apparatus 2)

Se acopla una paleta a la parte inferior de un eje de acero inoxidable 316 ocon recubrimiento de teflón. La formulación se introduce directamente en elmedio y el eje suele girar a 50-75 rpm.

ü Comprimidosü Cápsulasü Hidrogelü Polvoü Suspensiones ü Micropartículas

Instrumentos de disoluciónAgilent 708-DS y 709-DS para paleta sobre disco (USP Apparatus 5)

Se usa un instrumento con paletas giratorias (véase la descripción anterior)con un sistema para parches transdérmicos acoplado a un conjunto depantalla y arandela de acero inoxidable, el cual se coloca en el fondo delrecipiente.

ü Parches transdérmicos

Instrumentos de disoluciónAgilent 708-DS y 709-DS para cilindro de rotación (USP Apparatus 6)

Se trata de un instrumento de disolución giratorio con un cilindro de rotaciónen el que se coloca el parche transdérmico. Este cilindro permite mezclarmediante el principio de convección.

ü Parches transdérmicos

Métodos de movimiento alternativo: la formulación se introduce en una cámara a través de la cual el medio fluye en distintas direcciones o en unaserie de soportes diseñados especialmente para formulaciones de liberación prolongada novedosas. Estos instrumentos o soportes permiten el movimientoalternativo de los recipientes de 300 ml y además se pueden usar recipientes externos de mayor y menor tamaño.

Instrumento de movimientoalternativo Agilent BIO-DIS (USP Apparatus 3)

Este instrumento permite simular las variaciones de pH del tubo digestivo.Las probetas de vidrio que contienen la formulación entre una serie depantallas cubiertas con varios tamaños de malla se desplazan 10 cmalternativamente en los recipientes de vidrio de 300 ml que contienen losmedios durante un período de tiempo determinado antes de transportar laformulación a otra fila de medios (hay seis filas disponibles).

ü Cápsulasü Perlasü Productos gastrorresistentesü Formulaciones de liberación

prolongada, modificada o lenta

Instrumento de soporte demovimiento alternativo einstrumento de disolución 400-DSde Agilent (USP Apparatus 7)

Se usan soportes diseñados especialmente para formulaciones de liberaciónlenta o prolongada, lo que incluye los productos de volumen reducido.Además, se aplica un procedimiento de movimiento alternativo a unadistancia de 2 cm para volúmenes de 300 ml a 3 ml por cada fila demuestras o punto de tiempo.

ü Sistemas transdérmicosü Bombas osmóticasü Implantesü Implantes de liberación de fármacosü Sistemas de alta potencia y dosis bajas

Aplicaciones alternativas: se han desarrollado diversas configuraciones para obtener información sobre la liberación de los fármacos para losingredientes farmacéuticos activos y las formulaciones de uso tópico.

Instrumento Agilent Intrinsic Se usa un molde de acero inoxidable que contiene un gránulo del principio activopuro con una superficie constante para determinar la velocidad de disoluciónintrínseca. Este sistema se usa durante el desarrollo inicial de fármacos para lacaracterización de los ingredientes farmacéuticos activos.

ü Principios activos puros

Agilent Enhancer Cell paraanálisis en celdas de difusión

Estas celdas constan de una cámara para la formulación con una membranade material sintético o natural para simular la piel y realizar así pruebas debiorrelevancia mediante recipientes para volúmenes reducidos y paletas enminiatura.

ü Pomadasü Cremasü Gelesü Parches transdérmicos

Recipientes Agilent Peak Los recipientes Peak incluyen un pico invertido en la base para permitir eldesplazamiento y la visualización de la zona no agitada y de ese modo seevita la formación de conos.

ü Perlasü Productos con problemas de formación

de conos

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Instrumentos y accesorios para procedimientos de disolución

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionapparatus

Instrumento de disolución 708-DS

La suspensión de la cubierta de evaporación sinintervención del operador facilita la adición de medios.

Instrumento de disolución Agilent 708-DS El instrumento de disolución 708-DS ofrece una plataforma idónea para la normalización delas pruebas de disolución de los laboratorios. Este instrumento se ha diseñado para ofrecer unrendimiento y unos resultados uniformes conforme a las especificaciones de las farmacopeasarmonizadas internacionalmente en lo que se refiere al uso de cestillos, paletas, cilindros derotación, paletas sobre disco y pruebas de disolución intrínseca. La versátil plataforma de disolución de este instrumento permite realizar pruebas de actuación delfármaco en las condiciones de laboratorio más complejas. El diseño inteligente permite satisfacertodos los requisitos para la realización de pruebas manuales básicas o configuraciones automatizadaspara muestreos de alta productividad y análisis en línea. Además, este instrumento incluye una seriede opciones avanzadas, como la administración de dosis automatizada, la monitorización de latemperatura en el recipiente, el muestreo automatizado y el análisis de fibra óptica in situ. Además de proporcionar un nivel de fiabilidad y reproducibilidad sin precedentes para laspruebas de disolución, esta sólida plataforma cumple los requisitos de la prueba deverificación del rendimiento (PVT) de USP y los más estrictos estándares de cualificaciónmecánica mejorada (MQ) recomendados por la ASTM y FDA. El innovador diseño permiteminimizar o eliminar la variabilidad, lo que facilita la monitorización de cambios sutiles debidosa las formulaciones y no al instrumento de disolución. De hecho, se ha prestado especialatención a la simplificación de la medición de los parámetros fundamentales, lo que ha tenidocomo resultado la incorporación de una unidad embutida silenciosa, eficaz y con un sistema deacceso sin obstáculos a los ejes y los recipientes.

• Opciones de muestreo flexibles: el acceso a todos los recipientes y la separación de la placa derecipientes garantizan un muestreo manual rápido y sencillo a través del puerto de la cubiertade evaporación. Otra posibilidad es automatizar los puntos de muestreo mediante la función demuestreo automático, el colector sin intervención del operador y el colector de fracciones 8000.

• Mida con exactitud y registre manualmente los valores de temperatura de cada recipiente conla sonda de temperatura portátil opcional o automatice el proceso mediante la función demonitorización automática de la temperatura en el recipiente.

• Automatice la administración de dosis mediante el módulo de administración de dosis (DDM)o introduzca las muestras manualmente a través del puerto de la cubierta de evaporación. Lafunción DDM permite colocar las muestras con precisión de forma simultánea o secuencial aintervalos predeterminados.

• Puede personalizar el instrumento mediante una serie de accesorios intercambiables paraprocedimientos de disolución. Los ejes superiores comunes son compatibles con los soportes ylas paletas intercambiables y permiten mantener la altura correcta para ahorrar tiempo si secambia la configuración.

• Desplácese fácilmente por la pantalla táctil para configurar, almacenar y ejecutar los distintosmétodos en la pantalla en color de fácil lectura. La interfaz intuitiva incluye funciones de seguridadde bloqueo de pantalla y está disponible en inglés, español, japonés y chino simplificado.

• La suspensión de la cubierta de evaporación sin intervención del operador facilita la adición de medios a los recipientes, el muestreo manual y la medición de los parámetros físicos. Lascubiertas de evaporación suben y bajan automáticamente con la unidad de accionamiento delinstrumento mediante los postes de alineación o el módulo DDM.

• Confirme la alineación correcta del recipiente con el recipiente TruAlign del instrumento 708-DS.El collarín incorporado mantiene un centrado y una alineación vertical exactos y la lengüetaindicadora del collarín facilita una orientación reproducible.

• Reduzca el tiempo de limpieza con el diseño inclinado del baño de agua, el cual permite eldrenaje completo, y disponga de más espacio libre en la mesa de laboratorio mediante unsilencioso sistema de calentador y circulador integrado con un mecanismo para evitar latransmisión de vibraciones.

Apparatus 1, 2, 5, 6 e Intrínseco

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Sistema de disolución UV multicelda con instrumento de disolución 708-DS, bomba peristáltica810, estación de muestreo de disoluciones 8000 y espectrofotómetro UV-visible Cary 60

Cumplimiento de la norma 21CFR (parte 11)El software de disolución AgilentWorkstation permite controlar hastacuatro instrumentos de disolución en un solo ordenador. Este softwarefunciona con todos los instrumentos de disolución y sistemas de muestreode Agilent, así como con sistemas deVarian y VanKel. Consulte la página 62para obtener más información sobre elsoftware de la estación de disolución.

Disolución y análisis en línea

Configuración del instrumento 708-DS estándarDado que el instrumento 708-DS se ha diseñado para ofrecer varias configuraciones, podráseleccionar las opciones exactas que necesita. El instrumento 708-DS estándar incluye lo siguiente:

• Instrumento de disolución 708-DS• Llaves Allen para ajustar el nivel y collarines de cierre de eje• Ejes receptores con collarines de cierre (6 u 8)• Cubiertas de evaporación (6 u 8)• Dispositivos de ajuste de altura de soportes y paletas• Herramienta de verificación de centrado de recipientes• Nivel• Calentador/circulador• Anillo adaptador para la estación de cualificación mecánica QAII C• CD de documentación técnica

Funciones opcionales:

• Módulos de administración de dosis (DDM)• Monitorización automática de la temperatura en el recipiente• Muestreo automático con manifold automatizado• Impresora integrada

Elementos solicitados por separado:• Recipientes TruAlign• Ejes para cestillos y paletas• Cestillos

Diseño especial de conformidad con la normativaEl cabezal principal permite el acceso libre de obstáculos al instrumento 708-DS facilitando laconfiguración y verificación de los parámetros físicos, lo cual es de vital importancia para lacualificación mecánica.Agilent no sólo ha aumentado el estándar para los instrumentos de disolución con el sistema708-DS, sino que ofrece una solución de laboratorio completamente mejorada. Esto incluye losservicios tradicionales de validación de instrumentos analíticos y documentación (IQ, OQ, PQ y/o MQ). Además de estos servicios tradicionales, Agilent ofrece una serie de servicios deformación y familiarización, plantillas y directrices para procedimientos normalizados de trabajo,seminarios de formación, asistencia técnica y para aplicaciones, además de otros servicios.La verificación de los parámetros físicos mediante el

instrumento 708-DS es un procedimiento sencillo (comose ha descrito anteriormente), ya que la estación decualificación mecánica QAII C permite medir el valor deRPM y giro excéntrico del soporte.

¿Sabía esto?Al registrar los parámetros físicos delinstrumento de disolución durante lacualificación mecánica, por ejemplo, esimportante medir los parámetros conlos ejes y recipientes reales usadospara las pruebas de disolución. Registrelos números de serie de los accesoriosy su ubicación en el instrumento.Los instrumentos 708-DS y 709-DS de Agilent no requieren el uso de ejes ni recipientes de sustitución para realizar estas mediciones duranteun procedimiento de cualificaciónoperativa, del rendimiento o mecánica.

Los componentes de detección y automatización modulares se pueden integrar fácilmente parala realización de análisis UV exhaustivos durante las pruebas de disolución. Agilent ofrecediversas opciones de disolución UV con el espectrofotómetro UV-visible 8453 líder del sector,así como con el espectrofotómetro Cary 60, ya sea en configuraciones multicelda o de fibraóptica. Consulte la página 84 para obtener más información.

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Paquetes del instrumento de disolución 708-DSDescripción Referencia708-DS para muestreo manual, sin colector, 6 posiciones 16-6100708-DS para muestreo manual, sin colector, 8 posiciones 16-6200708-DS, solamente con colector de muestreo, 6 posiciones 16-6300708-DS, solamente con colector de muestreo, 8 posiciones 16-6400708-DS, solamente con colector de muestreo, 8 posiciones, para UV en línea 16-6500708-DS, colector de muestreo y temperatura, 6 posiciones 16-6600708-DS, colector de muestreo y temperatura, 8 posiciones 16-6700708-DS, colector de muestreo y temperatura, 8 posiciones, para UV 16-6800708-DS, DDM, colector de muestreo y temperatura, 6 posiciones 16-6900708-DS, DDM, colector de muestreo y temperatura, 8 posiciones 16-7000708-DS, DDM, colector de muestreo y temperatura, 8 posiciones, para UV 16-7100

Hay una serie de paquetes disponibles para las configuraciones típicas del instrumento 708-DS, como un instrumento 708-DS estándar con las funciones especificadas, kits deaccesorios, recipientes TruAlign transparentes de 1 litro y ejes receptores. Los ejes parapaletas, los ejes para cestillos y los soportes se deben solicitar por separado.

Paquetes del instrumento de disolución 708-DS

Módulos de administración de dosis (DDM)

Módulos de administración dedosisEquipe el instrumento 708-DS o 709-DS con la opción DDM parasimplificar la administración de lasformulaciones en caso de usar paletas.Se pueden programar métodos para elinicio automático de forma simultáneao secuencial. La opción DDM permiteal analista ahorrar tiempo y evitarerrores de sincronización costosos. Esta función es especialmente útil para la configuración de sistemas demuestreo automatizados.

Además de los paquetes del instrumento 708-DS, tiene la posibilidad de usar unaconfiguración personalizada, lo que permite seleccionar opciones adicionales en función desus necesidades para la realización de pruebas.

• Instrumento de 6 u 8 posiciones y kits de accesorios• Opción DDM para la automatización de la administración de dosis• Opción de muestreo mediante un manifold automatizado con cánulas de muestreo y retorno• Opción de medición de temperatura mediante sondas para la monitorización de la

temperatura de los vasos individuales• Opción de disolución UV en línea con kit de adaptador de 200 ml, minipaleta y recipiente de

posición estándar para la integración del análisis de disolución UV• Accesorios verificados con certificados individuales para la documentación de las

dimensiones fundamentales

Nota: los recipientes, las paletas, los ejes para cestillos y los cestillos se deben solicitar porseparado en el caso de las configuraciones personalizadas. Consulte el ejemplo siguiente para obtener información sobre cómo solicitar estos accesorios. Consulte la página 9 para ver algunos ejemplos de solicitud de una configuración personalizada o póngase en contactocon el representante de Agilent para solicitar asistencia para los pedidos.

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Ejemplo de solicitud de configuración personalizada del instrumento 708-DSCantidad Descripción1 708-DS, 2 l, mecanismo de elevación motorizado, 6 posiciones K1000-04400

1 Impresora térmica para 708-DS/709-DS K1005-019631 708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 6 posiciones K1005-01873

1 708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 2 l K1001-01187

1 708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 6 posiciones K1005-01829

6 Eje receptor superior, 21 pulg. 12-14336 Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido,

para 2 l12-1437

6 Eje de cestillo con clip intercambiable, USP estándar, para 2 l 12-14386 Cestillo, USP, malla 40-MESH, 381 µm 12-21006 Vaso TruAlign, 2 l 12-5157

Cánulas de muestreo externas en un recipiente TruAligndel instrumento 708-DS

Para configurar un instrumento 708-DS personalizado, seleccione una opción de cadasubsección de la tabla de configuraciones personalizadas de las siguientes páginas. Consulteel siguiente ejemplo de configuración del instrumento 708-DS con capacidad para 2 litros, 6posiciones, recipientes, mecanismo de elevación motorizado, opción de muestreo automático,opción de control de temperatura automático, opción DDM, impresora, cestillos y paletas.

Monitorización de latemperaturaCompruebe y monitorice la temperaturade los recipientes antes de iniciar unaprueba con la opción de control detemperatura automático. Una vezalcanzada la temperatura establecida,el instrumento puede iniciar la pruebasin la intervención del analista.

Adición de funciones deautomatización o disolución UVEl instrumento de disolución 708-DSpuede funcionar con cualquierinstrumento de muestreo, bombeo,filtro y disolución UV de Agilent paradiseñar una solución automatizada para el laboratorio. Consulte la página70 para obtener información sobre lasopciones de muestreo automatizado,bombeo y filtro. Consulte la página 84para obtener información sobre lasopciones de disolución UV.

Módulos de administración de dosis (DDM)

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Configuraciones personalizadas del instrumento de disolución 708-DSDescripción ReferenciaInstrumento de disolución 708-DS: unidad básicaElija una (1) unidad básica para 708-DS en esta sección.708-DS, 1 l, mecanismo de elevación manual, 6 posiciones K1000-04100708-DS, 1 l, mecanismo de elevación manual, 8 posiciones K1000-02100708-DS, 1 l, mecanismo de elevación motorizado, 6 posiciones K1000-04200708-DS, 1 l, mecanismo de elevación motorizado, 8 posiciones K1000-02200708-DS, 2 l, mecanismo de elevación manual, 6 posiciones K1000-04300708-DS, 2 l, mecanismo de elevación manual, 8 posiciones K1000-02300708-DS, 2 l, mecanismo de elevación motorizado, 6 posiciones K1000-04400708-DS, 2 l, mecanismo de elevación motorizado, 8 posiciones K1000-02400Instrumento de disolución 708-DS: opción de impresoraElija una (1) opción de impresora para 708-DS.Impresora térmica para 708-DS/709-DS K1005-01963708-DS/709-DS, sin impresora K1005-01964Instrumento de disolución 708-DS: opción DDMElija una (1) opción DDM para 708-DS.708-DS/709-DS, kit manual, sin DDM ni postes de alineación, 6 posiciones K1005-01871708-DS/709-DS, kit manual, sin DDM ni postes de alineación, 8 posiciones K1005-01876708-DS/709-DS, kit de postes de alineación, cubierta de evaporación, 6 posiciones

K1005-01872

708-DS/709-DS, kit de postes de alineación, cubierta de evaporación, 8 posiciones

K1005-01875

708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 6 posiciones K1005-01873708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 8 posiciones K1005-01874708-DS/709-DS, DDM y kit de postes superiores, 6 posiciones y kit dealineación, 2 posiciones

K1005-01987

708-DS/709-DS, kit de postes de alineación, 7 posiciones, estándar de 200 ml,para UV en línea

K1005-01989

708-DS/709-DS, DDM y kit de postes superiores, 6 posiciones, 1 poste de alineación, estándar de 200 ml, para UV en línea

K1005-01990

Instrumento de disolución 708-DS: opción de colectorElija una (1) opción de colector para 708-DS.708-DS sin manifold K1005-01944708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01060708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 1 l K1001-01178708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 1 l K1001-01171708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 1 l K1001-01172708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01183708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 1 l K1001-01184708-DS, kit de muestreo, 1 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01197708-DS, kit de muestreo y temperatura, 1 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01198

(Continuación)

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Perturbaciones hidrodinámicasEvite las perturbaciones hidrodinámicasprovocadas por el tiempo de permanenciade las sondas internas. El manifold demuestreo solamente baja las sondasdurante el muestreo y las eleva entrelos intervalos de tiempo.

708-DS, kit de fibra óptica, 6 posiciones, 1 l K1001-01189708-DS, kit de fibra óptica y temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01191708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 2 l K1001-01181708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 2 l K1001-01182708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 2 l K1001-01175708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 2 l K1001-01176708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 2 l K1001-01187708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 2 l K1001-01188708-DS, kit de muestreo, 2 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01199708-DS, kit de muestreo y temperatura, 2 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01200708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01173708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01174708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01179708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01180708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01185708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01186708-DS, kit de fibra óptica, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01190708-DS, kit de fibra óptica y temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01192Kit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 900 ml K1001-01193Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 900 ml K1001-01194Kit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 500 ml K1001-01195Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 500 ml K1001-01196Instrumento de disolución 708-DS: sonda de temperaturaElija una sonda para la monitorización manual de la temperatura (opcional).708-DS, sonda de temperatura de recipiente, portátil K1005-01968Instrumento de disolución 708-DS: opción de kit de accesoriosElija una (1) opción de kit de accesorios para 708-DS.708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 6 posiciones K1005-01829708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 8 posiciones K1005-01909708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 8 posiciones, UV K1005-01912708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 6 posiciones, ámbar K1005-01915708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 8 posiciones, ámbar K1005-01916708-DS, accesorios comunes, 1 l y 2 l, 8 posiciones, UV, ámbar K1005-01924708-DS, accesorios comunes, 100 y 200 ml, 6 posiciones, TruAlign K1005-01939708-DS, accesorios comunes, 100 y 200 ml, 8 posiciones, TruAlign K1005-01940

Instrumento de disolución 708-DS: opción de colectorDescripción Referencia

Configuraciones personalizadas del instrumento de disolución 708-DS

Instrumento de disolución 708-DS: modelo de 8 posiciones y 2 l con mecanismo de elevaciónmotorizado

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Instrumento de disolución Agilent 709-DS

Instrumento de disolución Agilent 709-DSEl instrumento de disolución 709-DS funciona con la misma plataforma que el instrumento708-DS, garantiza la productividad, la reproducibilidad y la facilidad de uso. Además, sudiseño permite prescindir del baño. El instrumento 709-DS reduce el tiempo de calentamientomedio mediante la función de calentamiento directo del recipiente (DVH), aísla el recipientede los factores ambientales y elimina el paso de limpieza con baño de agua.El diseño exclusivo del recipiente DVH TruAlign es resistente a los productos químicos eincorpora una novedosa tecnología de detección de calor en las paredes del recipiente. El exclusivo recubrimiento transparente del recipiente ofrece protección frente a las roturas,aumenta la durabilidad y funciona como una barrera resistente al agua para maximizar elrendimiento. Además, el recubrimiento permite la visibilidad total de la formulación delrecipiente, lo cual es de vital importancia para las pruebas de disolución. El collarín delrecipiente TruAlign se acopla en la ranura de vidrio esmerilado para garantizar el centradocorrecto del recipiente y la posición perpendicular del collarín con respecto a las paredes del recipiente. El controlador DVH se integra en la parte posterior del instrumento y norequiere espacio adicional en la mesa de laboratorio.

• Se incluye un colector con la función de detección y control automático de la temperaturaen el recipiente para garantizar la medición y el registro de la temperatura de cadarecipiente antes y durante el análisis de la disolución.

• El uso de recipientes DVH de 1 litro y cámaras ambientales permite evitar las fluctuacionesde temperatura debidas a fuentes de aire externas, como los sistemas de aireacondicionado. Además, las cámaras ofrecen un nivel de protección adicional en caso dedeterioro del recipiente o derrame del contenido. Las bases reflectantes del fondo de lascámaras aumentan la visibilidad de la formulación.

• Las cámaras ambientales y las cubiertas de evaporación de color ámbar permiten realizaranálisis de formulaciones fotosensibles.

Ventajas del diseño sin baño: ¿Cómo funciona?Cada prueba de disolución realizada con el instrumento 709-DS incluye un ciclo deprecalentamiento para equilibrar la temperatura del recipiente. Durante este ciclo, losrecipientes DVH se calientan y la temperatura se controla de forma precisa. Dado que elcestillo de disolución convencional o el eje vacío no generan demasiada agitación, se usa un cestillo de repuesto personalizado durante el calentamiento para reducir el tiempo deequilibrado. Estos accesorios se usan antes de iniciar las pruebas con los cestillos y hasta quese alcanza la temperatura establecida. A continuación, se indica al usuario que cambie elmecanismo de agitación por los soportes con la formulación según las especificaciones delmétodo de disolución. En las condiciones de prueba típicas, el ciclo de precalentamiento secompleta en un tiempo aproximado de 10 a 15 minutos. La combinación de la tecnología DVH y el sistema electrónico inteligente integrado en el controlador permite mantener laestabilidad de la temperatura del recipiente con una precisión excepcional.

Vea los instrumentos 708-DS y709-DS en funcionamiento:Vea la demostración interactiva ydescubra cómo aumentar laproductividad de su laboratorio.www.agilent.com/lifesciences/dissolutiondemo

Apparatus 1, 2, 5, 6 y métodosespecíficos

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Soporte personalizado para el precalentamiento en elinterior del recipiente DVH

Configuración del instrumento 709-DS estándarEl instrumento 709-DS se ha diseñado para el uso de varias configuraciones al igual que elinstrumento 708-DS y permite seleccionar exactamente las opciones requeridas para elinstrumento. El instrumento 709-DS estándar incluye:

• Instrumento de disolución 709-DS• Manifold con control de temperatura automático• Llaves Allen para ajustar el nivel y collarines de cierre de eje• Ejes receptores con collarines de cierre (6 u 8)• Recipientes DVH y cámaras ambientales (6 u 8)• Cubiertas de evaporación (6 u 8)• Dispositivos de ajuste de altura de cestillos y paletas• Herramienta de verificación de centrado de los vasos• Nivel• Calentador/circulador• Anillo adaptador para la estación de cualificación mecánica QAII C• CD de documentación técnica

Funciones opcionales:

• Módulos de administración de dosis (DDM)• Cánulas de muestreo automático• Impresora integrada

Elementos solicitados por separado:

• Ejes para cestillos y paletas• Cestillos o paletas

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Paquetes del instrumento de disolución 709-DSHay paquetes disponibles para las configuraciones típicas del instrumento 709-DS e incluyen:un instrumento 709-DS estándar con las funciones especificadas (incluida la función decontrol de temperatura automático), kits de accesorios, recipientes TruAlign DVH de 1 litro yejes receptores. Los soportes y los ejes para cestillos y las paletas inferiores intercambiablesse deben solicitar por separado. Las configuraciones personalizadas permiten seleccionaropciones adicionales en función de sus necesidades para la realización de pruebas.

• Instrumento de 6 u 8 posiciones y kits de accesorios• Opción DDM para la automatización de la administración de dosis• Opción de muestreo mediante un colector automatizado con cánulas de muestreo y retorno• Cámaras ambientales transparentes o ámbar• Accesorios verificados con certificados individuales para la documentación de las

dimensiones fundamentales

Paquetes del instrumento de disolución 709-DSDescripción ReferenciaInstrumento 709-DS para muestreo manual, solamente temperatura, 6 posiciones 16-7200Instrumento 709-DS para muestreo manual, solamente temperatura, 8 posiciones 16-7300Instrumento 709-DS, muestreo y temperatura, 6 posiciones 16-7400Instrumento 709-DS, muestreo y temperatura, 8 posiciones 16-7500Instrumento 709-DS, DDM, muestreo y temperatura, 6 posiciones 16-7600Instrumento 709-DS, DDM, muestreo y temperatura, 8 posiciones 16-7700

Ejemplo de solicitud de configuración personalizada del instrumento 709-DSCantidad Descripción Referencia1 709-DS, DVH, mecanismo de elevación motorizado, 6 posiciones K1000-046001 Impresora térmica para 708-DS/709-DS K1005-019631 708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 6 posiciones K1005-018731 709-DS, kit de muestreo, solamente DVH, 6 posiciones, 1 l K1001-011606 709-DS, kit de accesorios DVH, recipiente DVH verificado,

cámara ambiental ámbarK1001-01131

1 709-DS, accesorios comunes, 1 l, 6 posiciones, ámbar K1005-019716 Eje receptor superior, 21 pulg., con certificado 12-1433V6 Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido,

con certificado12-1421V

709-DS con control de temperatura automático, muestreoautomático y DDM.

Para configurar un instrumento 709-DS personalizado, seleccione una opción de cadasubsección de la tabla de configuraciones personalizadas. Consulte el siguiente ejemplo deconfiguración del instrumento 709-DS con 6 posiciones, mecanismo de elevación motorizado,opción de muestreo automático, opción DDM, cubiertas de evaporación, cámaras ambientalesde color ámbar, accesorios y paletas verificados.

Nota: los recipientes, las paletas, los ejes para cestillos y los soportes se deben solicitar porseparado en el caso de las configuraciones personalizadas. Consulte la página 17 paraobtener información sobre cómo solicitar estos accesorios. Consulte el siguiente ejemplo deconfiguración personalizada o póngase en contacto con el representante de Agilent parasolicitar asistencia para los pedidos.

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Configuraciones personalizadas del instrumento de disolución 709-DSDescripción ReferenciaInstrumento de disolución 709-DS: unidad básicaElija una (1) unidad básica para 709-DS en esta sección.709-DS, DVH, mecanismo de elevación motorizado, 6 posiciones K1000-04600709-DS, DVH, mecanismo de elevación motorizado, 8 posiciones K1000-02600Instrumento de disolución 709-DS: opción de impresoraElija una (1) opción de impresora para 709-DS.Impresora térmica para 708-DS/709-DS K1005-01963708-DS/709-DS, sin impresora K1005-01964Instrumento de disolución 709-DS: opción DDMElija una (1) opción DDM para 709-DS.708-DS/709-DS, kit manual, sin DDM ni postes de alineamiento, 6 posiciones K1005-01871708-DS/709-DS, kit manual, sin DDM ni postes de alineamiento, 8 posiciones K1005-01876708-DS/709-DS, kit de postes de alineamiento, cubierta de evaporación, 6 posiciones

K1005-01872

708-DS/709-DS, kit de postes de alineamiento, cubierta de evaporación, 8 posiciones

K1005-01875

708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 6 posiciones K1005-01873708-DS/709-DS, DDM y poste superior, 8 posiciones K1005-01874708-DS/709-DS, DDM y kit de postes superiores, 6 posiciones y kit dealineación, 2 posiciones, para disolución UV

K1005-01987

Instrumento de disolución 709-DS: opción de colector Elija un (1) kit de muestreo para el muestreo automatizado (opcional).709-DS, tubos para muestras, solamente DVH, 6 posiciones, 1 l K1001-01160709-DS, tubos para muestras, solamente DVH, 8 posiciones, 1 l K1001-01161Instrumento de disolución 709-DS: opción de kit de accesorios para recipientesElija el kit de accesorios para recipientes que prefiera para el instrumento 709-DS (los componentes se venden por separado y debe indicar la cantidad correspondiente).709-DS, kit de accesorios DVH, recipiente DVH, cámara ambiental transparente K1001-01128709-DS, kit de accesorios DVH, recipiente DVH verificado, cámara ambientaltransparente

K1001-01129

709-DS, kit de accesorios DVH, recipiente DVH, cámara ambiental ámbar K1001-01130709-DS, kit de accesorios DVH, recipiente DVH verificado, cámara ambiental ámbar K1001-01131Instrumento de disolución 709-DS: opción de kit de accesoriosElija un (1) kit de accesorios estándar para 709-DS.709-DS, accesorios comunes, 1 l, 8 posiciones K1005-02009709-DS, accesorios comunes, 1 l, 8 posiciones, ámbar K1005-02010

Recipiente DVH de 709-DS

Adición de funciones deautomatización o disolución UVEl instrumento de disolución 709-DSpuede funcionar con cualquierinstrumento de muestreo, bombeo,filtro y disolución UV de Agilent paradiseñar una solución automatizada parael laboratorio. Consulte la página 70para obtener información sobre lasopciones de muestreo automatizado,bombeo y filtro. Consulte la página 84para obtener información sobre lasopciones de disolución UV.

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Ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezascon cestillos de malla 40-MESH

De izquierda a derecha: cestillo de malla 40-MESH, cestillo con recubrimiento de teflón, cestillo con recubrimientode oro, cestillo de malla 20-MESH, cestillo de malla 10-MESH, cestillo para supositorios, cestillo de 3 aletas,minicestillo y cestillo para bolos

Accesorios para 708-DS y 709-DS

Cestillos, paletas y ejesPara las pruebas de disolución con Apparatus 1 (cestillos) y Apparatus 2 (paletas), la ampliavariedad de accesorios de alta calidad de Agilent se adapta a las necesidades de sulaboratorio y permite cumplir los requisitos de la normativa aplicable.

Ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezasLos ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezas de Agilent permiten alternar eluso de las paletas y los cestillos. En lugar de reajustar la altura de cada eje al cambiar entrelas paletas y los cestillos, el eje receptor superior permanece fijo en su posición y el eje de lapaleta o cestillo intercambiables inferiores se puede cambiar en función de las necesidadesespecíficas para la realización de pruebas. Los ejes de las paletas y los cestillos se handiseñado teniendo en cuenta las variaciones de altura para mantener la altura correctadespués del cambio.

El proceso de fabricación de estos ejes cumple o supera las especificaciones de USP. Estosejes se han diseñado especialmente para minimizar el riesgo de cruces y garantizar unaconexión segura. Además, el área de accesorios no está en contacto con el medio parareducir la probabilidad de contaminación y corrosión. Cada componente incluye un número de serie para facilitar su localización.

Para obtener información sobre las paletas, los soportes y el proceso de solicitud de estoscomponentes, consulte la página 24.

¿Sabía esto?Agilent proporciona accesorios dedisolución verificados con certificadosde conformidad individuales paradocumentar los valores medidos paratodas las dimensiones fundamentales,el dispositivo de medición usado parala certificación y su rastreabilidad. Haydisponible una amplia variedad deaccesorios verificados, como paletas,cestillos, ejes de cestillos y recipientesdiversos para satisfacer las necesidadesde cualificación mecánica. Los accesoriosverificados incluyen la letra “V” al finaldel número de referencia.

Los instrumentos 708-DS y 709-DS también se pueden usar con ejes de paletas y cestillos de una sola pieza. La longitud mínima requerida de los ejes es de 21 pulgadas. Consulte lapágina 23 para obtener información sobre los pedidos.

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Eje receptor superior y paleta inferior

Accesorios para 708-DS y 709-DS: paletas, ejes de cestillos y cestillosDescripción ReferenciaEjes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezasEjes receptores superioresEje receptor superior, 21 pulg. 12-1433Eje receptor superior, 21 pulg., con certificado 12-1433VEjes de paletas y cestillos intercambiables inferioresPaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón 12-1420Paleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, con certificado 12-1420VPaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido 12-1421Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, con certificado 12-1421VEje de cestillo, inferior intercambiable, 3 pinzas, USP 12-1430Eje de cestillo, inferior intercambiable, 3 pinzas, USP, con certificado 12-1430VEje de cestillo, inferior intercambiable, arandela 12-1431Eje de cestillo, inferior intercambiable, tipo Zymark, cónico 12-1432Paleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, para 2 l 12-1436Paleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, para 2 l, con certificado 12-1436VPaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, para 2 l 12-1437Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, para 2 l, con certificado

12-1437V

Eje de cestillo, 3 pinzas, inferior intercambiable, USP, para 2 l 12-1438Eje de cestillo, 3 pinzas, inferior intercambiable, USP, para 2 l, con certificado 12-1438VEje de cestillo, inferior intercambiable, arandela, para 2 l 12-1439Paleta, inferior intercambiable, PEEK 12-1440Minicestillo, inferior intercambiable, Durafit, acero inoxidable, arandela 12-1441Minipaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón 12-1442Minipaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido 12-1443CestillosCestillo, USP, malla 40-MESH, 381 µm 12-2100Cestillo, USP, malla 40-MESH, 381 µm, con certificado 12-2100VMinicestillo, USP, malla 40-MESH, 381 µm 12-2102Cestillo, 3 aletas, malla 40-MESH, 381 µm 12-2115Cestillo, 3 aletas, malla 20-MESH, 864 µm 12-2116Cestillo, malla de 30 x 30-MESH, 533 µm 12-2160

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Recipiente TruAlign de 1 litro

Vasos para 708-DS y 709-DSLos vasos TruAlign de Agilent para el instrumento 708-DS permiten mantener la alineaciónprecisa del vaso. Solamente los vasos TruAlign incluyen un collarín incorporado alrededor dela ranura de vidrio esmerilado, lo que permite mantener el centrado y la alineación verticalcorrectos con respecto al instrumento de disolución. La lengüeta indicadora del collarínproporciona una orientación reproducible del vaso y el número de serie facilita laidentificación.Además del diseño TruAlign con collarín incorporado, los vasos TruAlign DVH para 709-DSincluyen una novedosa tecnología de detección de calor en las paredes del recipiente. El componente de calentamiento se funde con el vidrio para acelerar el proceso decalentamiento. El exclusivo recubrimiento transparente del recipiente ofrece protección frentea las roturas, garantiza la durabilidad y maximiza el rendimiento. Además, el recubrimientopermite la visibilidad total de la formulación del vaso, lo cual es de vital importancia para las pruebas de disolución.

Los vasos TruAlign para 708-DS están disponibles en tamaños de 100 ml, 200 ml, 1 l y 2 l.Además, están disponibles las versiones en color ámbar, Peak y verificadas. El vaso TruAlignDVH solamente está disponible con el tamaño de 1 litro y se pueden solicitar cámarasambientales y cubiertas de evaporación para productos fotosensibles.

El instrumento de disolución 708-DS también se puede usar con un kit de conversión para ladisolución de volúmenes reducidos. Cada posición requiere un kit de conversión para colocarel vaso de 100 o 200 y el diseño requiere el uso de minipaletas o minicestillos, los cuales sevenden por separado.

Los kits de conversión especiales, disponibles en juegos de 6 y 8 unidades, también sesuministran para vasos de 250 ml según las especificaciones de la farmacopea china (CP).Estos kits incluyen un vaso de 250 ml diseñado especialmente según las especificaciones deesta farmacopea, un anillo adaptador para el vaso, una minipaleta de dos piezas, una cubiertade evaporación y un bloque de conversión para el colector.

Kits de conversión

Kit de conversión para 200 ml

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De izquierda a derecha: vaso TruAlign de 1 l, vaso TruAlign ámbar de 1 l, vaso TruAlign de 2 l y vaso TruAlign de 200 ml

Accesorios para 708-DS y 709-DS: vasos y kits de conversiónDescripción ReferenciaVasos TruAlign para el instrumento de disolución 708-DSVaso TruAlign, 100 ml 12-5145Vaso TruAlign, ámbar, 100 ml 12-5146Vaso TruAlign, 200 ml 12-5147Vaso TruAlign, ámbar, 200 ml 12-5148Vaso TruAlign, 250 ml, para la farmacopea china 12-1452Vaso TruAlign, 1 l 12-5149Vaso TruAlign, 1 l, con certificado 12-5149VVaso TruAlign, ámbar, 1 l 12-5152Vaso TruAlign, ámbar, 1 l, con certificado 12-5152VVaso TruAlign Peak, 1 l 12-5153Vaso TruAlign Peak, ámbar, 1 l 12-5154Vaso TruAlign, 2 l 12-5157Vaso TruAlign, 2 l, con certificado 12-5157VVaso TruAlign, ámbar, 2 l 12-5158Vaso TruAlign, ámbar, 2 l, con certificado 12-5158VVaso TruAlign Peak, 2 l 12-5159Vaso TruAlign, fondo plano, 200 ml 12-5170Vasos TruAlign DVH para el instrumento de disolución 709-DSVaso TruAlign, DVH, con collarín, 1 l 12-1500Vaso TruAlign, DVH, con collarín, 1 l, con certificado 12-1500VKit de conversión de vasos TruAlign para el instrumento de disolución 708-DSKit de conversión de vasos TruAlign de 100/200 ml (con adaptador de vasos ycubierta de evaporación)

12-6368

Vaso TruAlign, kit de conversión para 250 ml, para la farmacopea china (incluyeun vaso, un adaptador, una minipaleta de dos piezas, una cubierta deevaporación y un adaptador para el manifold), juego de 6 unidades

12-1450


12-1451

¿Sabía esto?El instrumento de disolución 708-DS se puede convertir fácilmente en unsistema para el procesamiento devolúmenes reducidos. Por ejemplo,para realizar la conversión a uninstrumento 708-DS de 1 litro y 6posiciones para la realización depruebas con 200 ml, no tiene más que solicitar las piezas indicadas en la tabla de la derecha.

Ejemplo de solicitud de conversión para el procesamiento de volúmenesreducidos

Cantidad Descripción Referencia6 Vaso TruAlign, 200 ml 12-51476 Kit de conversión de vasos TruAlign de 100/200 ml

(con adaptador de vasos y cubierta de evaporación)12-6368

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Medición de temperatura manual con sonda detemperatura de 708-DS

Accesorios para 708-DS y 709-DSAdemás de recipientes, paletas, cestillos y ejes, Agilent ofrece una amplia variedad deaccesorios específicos para 708-DS y 709-DS. Estos accesorios incluyen tubos de repuestopara cánulas de muestreo y retorno, kits de manifold para muestreo y muestreo con sondasresidentes, cubiertas de evaporación, etc.

Adaptación a las necesidadescambiantes

¿Han cambiado las necesidades de sulaboratorio? ¿Está preparado para laactualización a un sistema de muestreoautomatizado? Para aumentar lacapacidad de muestreo del instrumento708-DS o 709-DS, elija el kit demanifold de muestreo que mejor seadapte a sus necesidades según lascaracterísticas y el volumen de losvasos. Cada kit incluye un manifold de muestreo, una unidad interna y las funciones especificadas en ladescripción. Póngase en contacto conel representante de Agilent paraobtener información sobre las opcionesde instalación programada de estoscomponentes(www.agilent.com/chem/contact).

(Continuación)

Accesorios para 708-DS y 709-DSDescripción ReferenciaTubos de repuesto para el colector de 708-DSSe incluyen juegos de tubos codificados con colores.Tubos, para 708-DS de 1 l, cánulas de muestreo y retorno, 6 posiciones 1005-1920Tubos, para 708-DS de 1 l, cánulas de muestreo y retorno, 8 posiciones 1005-1921Tubos, para 708-DS de 2 l, cánulas de muestreo y retorno, 6 posiciones 1005-1922Tubos, para 708-DS de 2 l, cánulas de muestreo y retorno, 8 posiciones 1005-1923Kits de colectores de muestreo para 708-DS y 709-DSSe incluyen un colector, una unidad interna y otras opciones indicadas.708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 1 l K1001-01171708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 1 l K1001-01172708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01173708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01174708-DS, kit de muestreo, 6 posiciones, 2 l K1001-01175708-DS, kit de muestreo, 8 posiciones, 2 l K1001-01176708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01177708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 1 l K1001-01178708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01179708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01180708-DS, kit de temperatura, 6 posiciones, 2 l K1001-01181708-DS, kit de temperatura, 8 posiciones, 2 l K1001-01182708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01183708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 1 l K1001-01184708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01185708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01186708-DS, kit de muestreo y temperatura, 6 posiciones, 2 l K1001-01187708-DS, kit de muestreo y temperatura, 8 posiciones, 2 l K1001-01188708-DS, kit de fibra óptica, 6 posiciones, 1 l K1001-01189708-DS, kit de fibra óptica, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01190708-DS, kit de fibra óptica y temperatura, 6 posiciones, 1 l K1001-01191708-DS, kit de fibra óptica y temperatura, 6 posiciones, 100 y 200 ml K1001-01192708-DS, kit de muestreo, 1 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01197708-DS, kit de muestreo y temperatura, 1 l, estándar de 200 ml, para UV en línea

K1001-01198

708-DS, kit de muestreo, 2 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01199708-DS, kit de muestreo y temperatura, 2 l, estándar de 200 ml, para UV en línea K1001-01200

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Gradilla de almacenamiento para ejes de cestillos ypaletas intercambiables de dos piezas

Bandeja de lavado de acrílico

Kits de colectores de muestreo para 708-DS y 709-DSSe incluyen un colector, una unidad interna y otras opciones indicadas.709-DS, tubos para muestras, solamente DVH, 6 posiciones, 1 l K1001-01160709-DS, tubos para muestras, solamente DVH, 8 posiciones, 1 l K1001-01161Kits de muestreo con sonda interna para 708-DSKit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 900 ml K1001-01193Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 900 ml K1001-01194Kit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 500 ml K1001-01195Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 500 ml K1001-01196

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello de baja pérdida 1005-1812Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello estándar 1005-1813Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello de baja pérdida, ámbar 1005-1899Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello estándar, ámbar 1005-1900Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, poste de retención, para uso en sustitución de DDM

1005-1898

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, blanco, para uso en sustitución de DDM

1200-1012

Accesorios para 708-DS y 709-DSDescripción Referencia

Cubiertas de evaporación y accesorios para 708-DS y 709-DS

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, negro, mecanismo manual, para apertura de muestra alternativa

12-6365

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, negro, mecanismo manual,para apertura de muestra alternativa, paquete de 6 unidades

12-6370

Accesorios varios para 708-DS y 709-DSCalentador/circulador, calentador con amplio intervalo de entrada, 115/230 V 65-3850Sonda de temperatura de baño de agua 67-0300708-DS, sonda de temperatura de recipiente portátil K1005-01568DDM para 708-DS y 709-DS (se vende por separado) 1005-1897Impresora térmica para 708-DS/709-DS K1005-01963Papel para impresora térmica, para 708-DS y 709-DS, paquete de 10 rollos 12-9988Papel para impresora térmica, para 708-DS y 709-DS, paquete de 100 rollos 12-9989Cubeta para el lavado de cánulas, con pinza para eje 17-1340Bandeja de transporte de cubeta para el lavado de cánulas 17-1345Bandeja de lavado de acrílico, para 708-DS/709-DS 17-1351Gradilla de almacenamiento, ejes de cestillos y paletas intercambiables de dos piezas 12-1352

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www.agilent.com/lifesciences/dissolutionaccessories

Accesorios para disolución

Cestillos, paletas y ejesPara las pruebas de disolución con Apparatus 1 (cestillos) y Apparatus 2 (paletas), la ampliavariedad de accesorios de alta calidad de Agilent se adapta a las necesidades de sulaboratorio y permite cumplir los requisitos de la normativa aplicable. De acuerdo con lasdirectrices actuales para la cualificación mecánica, Agilent proporciona además accesoriospara disolución verificados, como cestillos, paletas y ejes con certificados de conformidad con las especificaciones para la medición de todas las dimensiones fundamentales mediantedispositivos trazables.

Ejes de cestillosSi necesita ejes para cestillos de acero inoxidable electropulido, con recubrimiento de teflón,con recubrimiento de oro o Durafit, Agilent puede suministrarle todos estos accesorios connúmeros de serie individuales. Las opciones disponibles para estos ejes de cestillos son ejes de3 pinzas según las especificaciones de diseño de USP, arandelas para sistemas automatizados ysuperficies cónicas para facilitar la dispersión de las burbujas de aire. Además, hay ejes de cestillosdisponibles con tamaños de 14,5 pulg. para los instrumentos 7025/7030 (descatalogados) y de 24 pulg. para los instrumentos 7000/7010 (descatalogados) para grandes volúmenes.

CestillosEn el caso de Apparatus 1, Agilent dispone de cestillos de acero inoxidable de malla 40-MESH(USP), cestillos personalizados con mallas de varios tamaños y cestillos específicos paraformulaciones de tamaño grande o pequeño. A menos que se indique lo contrario, todos loscestillos son aptos para su uso con ejes estándares.

PaletasLas paletas de una pieza se suministran con un número de serie y se han diseñado según lasespecificaciones de USP para Apparatus 2. Puede elegir entre paletas de acero inoxidableelectropulido, con recubrimiento de teflón o de PEEK (polieteretercetona) biocompatible yquímicamente inerte en una amplia variedad de tamaños. Además, puede usar megapaletas yminipaletas para las pruebas de disolución de volúmenes grandes o reducidos.

Ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezasLos ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezas de Agilent permiten alternar eluso de las paletas y los cestillos. En lugar de reajustar la altura de cada eje al cambiar entrelas paletas y los cestillos, el eje receptor superior permanece fijo en su posición y el eje de lapaleta o el cestillo intercambiables inferiores se puede cambiar en función de las necesidadesespecíficas para la realización de pruebas. Los ejes de las paletas y los cestillos se handiseñado teniendo en cuenta las variaciones de altura para mantener la altura correctadespués del cambio.El proceso de fabricación de estos ejes cumple o supera las especificaciones de USP. Estosejes se han diseñado especialmente para minimizar el riesgo de cruces y garantizar unaconexión segura. Además, el área de accesorios no está en contacto con el medio parareducir la probabilidad de contaminación y corrosión. Cada componente incluye un número deserie para facilitar su localización.Los instrumentos 708-DS y 709-DS también se pueden usar con ejes de paletas y cestillos deuna sola pieza. La longitud mínima requerida de los ejes es de 21 pulgadas. Consulte lapágina 23 para obtener información sobre los pedidos.

Eje receptor superior y paleta intercambiable inferior

De izquierda a derecha: paleta de acero inoxidableelectropulido, paleta con recubrimiento de teflón, paletade PEEK, minipaleta de acero inoxidable electropulido yminipaleta con recubrimiento de teflón

23



De derecha a izquierda: eje de 3 pinzas estándar, eje de 3 pinzas cónico, eje de arandela estándar, eje dearandela cónico, eje de 3 pinzas con recubrimiento de teflón, eje de 3 pinzas con recubrimiento de oro ymini-eje

Primer plano de un eje de 3 pinzas estándar y un eje de3 pinzas cónico

(Continuación)

Ejes de cestillos y conjuntosDescripción ReferenciaEjes de cestillos y conjuntos de 38 cm para 7000/7010 (conjunto de eje de plato/pinzas)Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), eje de 15 pulg. 12-2000Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), eje de 15 pulg., con certificado

12-2000V

Conjunto de eje de cestillo, cónico, con cestillo de malla 40-MESH, eje de 15 pulg. 12-2010Conjunto de eje de cestillo, recubrimiento de teflón, con cestillo de malla 40-MESH, eje de 15 pulg. 12-2030Eje de cestillo, arandela, Durafit, 15 pulg. 12-2040Eje de cestillo, arandela, Durafit, cónico, 15 pulg. 12-2050Conjunto de eje de cestillo, Durafit, con minisoporte de malla 40-MESH, eje de 15 pulg. 12-2057Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 15 pulg. 12-2070Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 15 pulg., con certificado 12-2070VEje de cestillo, cónico, 15 pulg. 12-2075Eje de cestillo, mini, Durafit, 15 pulg. 12-2077Eje de cestillo, mini, Durafit, para unidad de 3/8 pulg., 15 pulg. 12-2078Eje de cestillo, parte inferior recubierta de oro (6 pulg.), 3 pinzas, 15 pulg. 12-2085Eje de cestillo, recubrimiento de teflón, 3 pinzas, 15 pulg. 12-2090Eje de cestillo, Durafit, recubrimiento de teflón, 15 pulg. 12-2093Eje de cestillo, para cestillo de bolos, 15 pulg. 12-2097Ejes de cestillos de 37 cm para 7025/7030Eje de cestillo, USP, recubrimiento de teflón, para 7025/7030 12-2041Eje de cestillo, USP, recubrimiento de teflón, para 7025/7030, con certificado 12-2041VEje de cestillo, cónico, recubrimiento de teflón, para 7025/7030 12-2042Eje de cestillo, Durafit, recubrimiento de teflón, para 7025/7030 12-2043Eje de cestillo, Durafit, cónico, recubrimiento de teflón, para 7025/7030 12-2044Eje de cestillo, Durafit, para 7025/7030 12-2045Eje de cestillo, Durafit, cónico, para 7025/7030 12-2053Eje de cestillo, USP, para 7025/7030 12-2073Eje de cestillo, USP, para 7025/7030, con certificado 12-2073VEje de cestillo, cónico, para 7025/7030 12-2076Eje de cestillo, mini, Durafit, para 7025/7030 12-2079Ejes de cestillos y conjuntos de 48 y 61 cm para 705-DS, 7000/7010E (conjunto de eje de arandela)Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), eje de 19 pulg. 12-2020Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), ejede 19 pulg., con certificado

12-2020V

Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), eje de 24 pulg. 12-2025Conjunto de eje de cestillo, con cestillo de malla 40-MESH, 3 pinzas (USP), eje de 24 pulg., con certificado

12-2025V

Eje de cestillo, Durafit, 19 pulg. 12-2055Eje de cestillo, Durafit, cónico, 19 pulg. 12-2056Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 19 pulg. 12-2080Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 19 pulg., con certificado 12-2080VEje de cestillo, cónico, 19 pulg. 12-2081Eje de cestillo, parte inferior recubierta de oro (6 pulg.), 19 pulg. 12-2086

24



Eje de cestillo, 3 pinzas, recubrimiento de teflón, 19 pulg. 12-2091Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 24 pulg. 12-2095Eje de cestillo, 3 pinzas (USP), 24 pulg., con certificado 12-2095VEje de cestillo, para cestillo de bolos, 24 pulg. 12-2098CestillosCestillo, USP, malla 40-MESH,, 381 µm 12-2100Cestillo, USP, malla 40-MESH,, 381 µm, con certificado 12-2100VSolamente minisoporte, malla 20-MESH, 381 µm 12-2102Solamente minisoporte, malla 40-MESH, 381 µm, con certificado 12-2102VSolamente minisoporte, malla 20-MESH, 864 µm 12-2103Solamente minisoporte, malla 10-MESH, 1905 µm 12-2104Cestillo, recubrimiento de oro, malla 40-MESH, 381 µm 12-2105Cestillo, recubrimiento de teflón, malla 40-MESH 12-2110Cestillo, 3 aletas, malla 40-MESH, 381 µm 12-2115Cestillo, 3 aletas, malla 20-MESH, 864 µm 12-2116Cestillo, malla 20-MESH, 864 µm 12-2120Cestillo, malla 20-MESH, 864 µm, con certificado 12-2120VCestillo, malla 10-MESH, 1905 µm 12-2125Cestillo, ranurado, para análisis de supositorios 12-2130Cestillo, malla de 450 x 2750-MESH, 1 µm 12-2140Cestillo, malla de 400 x 2800-MESH, 2 µm 12-2145Cestillo, malla de 325 x 2300-MESH, 5 µm 12-2146Cestillo, malla de 200 x 1400-MESH, 10 µm 12-2148Cestillo, malla de 165 x 800-MESH, 20 µm 12-2149Cestillo, malla de 325 x 325-MESH, 43 µm 12-2150Cestillo, malla de 270 x 270-MESH, 53 µm 12-2151Cestillo, malla de 150 x 150-MESH, 104 µm 12-2152Cestillo, malla de 100 x 100-MESH, 140 µm 12-2154Cestillo, malla de 50 x 50-MESH, 280 µm 12-2155Cestillo, malla de 30 x 30-MESH, 533 µm 12-2160Cestillo para bolos, malla de 20 x 20-MESH, 864 µm 12-2180Cestillo para bolos, malla de 40 x 40-MESH, 381 µm 12-2185Cestillos y ejes fijos

Cestillo y eje fijos, malla 20-MESH 12-2060Cestillo y eje fijos, malla 10-MESH 12-2061Cestillo y eje fijos, 1 µm 12-2062Cestillo y eje fijos, malla 40-MESH 12-2063Cestillo y eje fijos, malla 100-MESH, 140 µm 12-2064Cestillo fijo, para felodipina, cuadrangular 12-2069

Ejes de cestillos y conjuntos de 48 y 61 cm para 705-DS, 7000/7010E (conjunto de eje de arandela)

Descripción Referencia

Ejes y conjuntos de cestillos

De izquierda a derecha: cestillo de malla 40-MESH,cestillo con recubrimiento de teflón y cestillo conrecubrimiento de oro

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Compatibilidad de los instrumentosy las paletas de una pieza

Paletas14,5 pulg.15 pulg.19 pulg.24 pulg.

Instrumento 7025 7000* 705-DS 705-DS

7030 7010* 7000** 708-DS7010** 709-DS

7000**7010**

*Conjunto de eje de plato/pinzas**Conjunto de eje de arandela

Paleta de acero inoxidable electropulido

Ejes de paletasDescripción ReferenciaEjes de paletas de 38 cm para 7000/7010 (conjunto de eje de plato/pinzas)Paleta, recubrimiento de teflón, 15 pulg. 12-1000Paleta, recubrimiento de teflón, 15 pulg., con certificado 12-1000VPaleta, acero inoxidable electropulido, 15 pulg. 12-1030Paleta, acero inoxidable electropulido, 15 pulg., con certificado 12-1030VPaleta, Dura-Tef, 15 pulg. 12-1200Paleta, PEEK, 15 pulg. 12-1201Paleta, PEEK, 15 pulg., con certificado 12-1201VPaleta, recubrimiento de teflón, eje de 1/4 pulg., 200 ml 12-1300Paleta, recubrimiento de teflón, eje de 3/8 pulg. con diámetro decreciente hasta1/4 pulg., 200 ml

12-1305

Paleta, acero inoxidable electropulido, eje de 1/4 pulg., 200 ml 12-1310Paleta, acero inoxidable electropulido, eje de 3/8 pulg. con diámetro decrecientehasta 1/4 pulg., 200 ml

12-1315

Ejes de paletas de 37 cm para 7025/7030Paleta, recubrimiento de teflón, para 7025/7030 12-1005Paleta, recubrimiento de teflón, para 7025/7030, con certificado 12-1005VPaleta, acero inoxidable electropulido, para 7025/7030 12-1035Paleta, acero inoxidable electropulido, para 7025/7030, con certificado 12-1035VPaleta, PEEK, para 7025/7030 12-1205Paleta, recubrimiento de teflón, 200 ml, para 7025/7030 12-1228Paleta, recubrimiento de teflón, 200 ml, para 7025/7030, con certificado 12-1228V

Paleta, acero inoxidable electropulido, 200 ml, para 7025/7030 12-1229Ejes de paletas de 48 y 61 cm para 705-DS, 7000/7010E(conjunto de eje de arandela)Paleta, recubrimiento de teflón, 19 pulg. 12-1010Paleta, recubrimiento de teflón, 19 pulg., con certificado 12-1010VPaleta, recubrimiento de teflón, 24 pulg. 12-1015Paleta, recubrimiento de teflón, 24 pulg., con certificado 12-1015VPaleta, acero inoxidable electropulido, 19 pulg. 12-1040Paleta, acero inoxidable electropulido, 19 pulg., con certificado 12-1040VPaleta, acero inoxidable electropulido, 24 pulg. 12-1045Paleta, acero inoxidable electropulido, 24 pulg., con certificado 12-1045VPaleta, PEEK, 19 pulg. 12-1211Paleta, PEEK, 19 pulg., con certificado 12-1211VPaleta, PEEK, 24 pulg. 12-1216Paleta, PEEK, 24 pulg., con certificado 12-1216VPaleta, recubrimiento de teflón, para unidad de 3/8 pulg., 200 ml, 19 pulg. 12-1306Paleta, recubrimiento de teflón, para unidad de 3/8 pulg., 200 ml, 24 pulg. 12-1307Paleta, acero inoxidable electropulido, para unidad de 3/8 pulg., 200 ml, 19 pulg. 12-1316

Paleta, acero inoxidable electropulido, para unidad de 3/8 pulg., 200 ml, 24 pulg. 12-1317

Megapaleta, eje de 24 pulg. 12-1318

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Gradilla para paletas

Ejes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezasDescripción ReferenciaEjes de paletas y cestillos intercambiables de dos piezasPaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón 12-1420Paleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, con certificado 12-1420VPaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido 12-1421Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, con certificado 12-1421VEje de cestillo, inferior intercambiable, 3 pinzas, USP 12-1430Eje de cestillo, inferior intercambiable, 3 pinzas, USP, con certificado 12-1430VEje de cestillo, inferior intercambiable, arandela 12-1431Eje de cestillo, inferior intercambiable, arandela, con certificado 12-1431VEje de cestillo, inferior intercambiable, tipo Zymark, cónico 12-1432Eje receptor superior, 21 pulg. 12-1433Eje receptor superior, 21 pulg., con certificado 12-1433VPaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, para 2 l 12-1436Paleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, para 2 l, con certificado 12-1436VPaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, para 2 l 12-1437Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, para 2 l, con certificado

12-1437V

Pinza de eje de cestillo, inferior intercambiable, USP estándar, para 2 l 12-1438Pinza de eje de cestillo, inferior intercambiable, USP estándar, para 2 l, con certificado

12-1438V

Eje de cestillo, inferior intercambiable, arandela, para 2 l 12-1439Eje de cestillo, inferior intercambiable, arandela, para 2 l, con certificado 12-1439VPaleta, inferior intercambiable, PEEK 12-1440Minicestillo, inferior intercambiable, Durafit, acero inoxidable, arandela 12-1441Minicestillo, inferior intercambiable, Durafit, acero inoxidable, arandela, con certificado

12-1441V

Minipaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón 12-1442Minipaleta, inferior intercambiable, recubrimiento de teflón, con certificado 12-1442VMinipaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido 12-1443Minipaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido, con certificado

12-1443V

Accesorios para ejesPinza, para ejes de 3/8 pulg. de diámetro 12-1320Pinza, para ejes de 1/4 pulg. de diámetro 12-1330Gradilla para paletas y cestillos 12-1350Anillo de retención de eje, para 705-DS, 708-DS, 709-DS y 7025/7030 12-2096Anillos de retención para ejes de cestillos y paletas, 6/paquete 12-2099

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Vaso TruAlign para 708-DS

Vasos de disoluciónAgilent dispone de una gama completa de vasos de disolución para su uso con losinstrumentos de disolución de Agilent y de otros fabricantes. Hay disponible una ampliavariedad de tipos de vasos, volúmenes y accesorios (collarines). El diseño y el proceso de fabricación de los vasos de Agilent cumplen las especificaciones correspondientes paragarantizar la calidad y consistencia.

Vasos EaseAlignLos vasos EaseAlign se han diseñado para poder usarlos en los instrumentos de disolucióndescatalogados 705-DS, 7000 y 7010, y además son compatibles con los instrumentos demuchos otros fabricantes. Los vasos EaseAlign se acoplan mediante un anillo de centrado y hay varios tipos y tamaños disponibles.

Vasos TruCenterLos vasos TruCenter, compatibles con los instrumentos de disolución 7025 y 7030, ofrecen un centrado y una verticalidad precisos de los vasos y se tornean durante el proceso defabricación para determinar el centro exacto. Estos vasos incluyen una ranura y una brida de material sintético con un collarín magnético para facilitar la alineación en la placa devasos. El cierre magnético de la placa de vasos simplifica la inserción o retirada del vaso.Además de no flotar cuando están vacíos, una ventaja añadida de los vasos TruCenter es el collarín de plástico, que reduce la probabilidad de roturas en comparación con los vasoscon collarín de vidrio convencionales. Hay kits de conversión disponibles para actualizar los modelos 705-DS y 7000/7010 para eluso de los vasos TruCenter (consulte la página 30).

Vasos TruAlign

Accesorios para disoluciónverificados¿Necesita vasos certificados para aplicar las directrices para lacualificación mecánica? Agilent disponede accesorios de disolución verificadoscon un certificado de conformidad quedocumenta los valores medidos paratodas las dimensiones fundamentales,el dispositivo de medición usado parala certificación y su trazabilidad. Losaccesorios verificados incluyen la letra“V” al final del número de referencia.

Los vasos TruAlign para 708-DS y 709-DS tienen un collarín incorporado en el vaso paramantener el centrado y la alineación vertical exactos con respecto al instrumento dedisolución. La lengüeta indicadora del collarín permite la orientación reproducible del vaso y el número de serie facilita la identificación.Los vasos TruAlign DVH para 709-DS incluyen además una novedosa tecnología de detecciónde calor en las paredes del vaso. El recubrimiento transparente especial del vaso ofreceprotección frente a las roturas y permite la visibilidad total de la formulación del vaso, lo cual es de vital importancia para las pruebas de disolución.Los vasos TruAlign para 708-DS están disponibles en tamaños de 100 ml, 200 ml, 1 l y 2 l. Además, hay disponibles versiones en color ámbar, Peak y verificadas para losvolúmenes correspondientes. El vaso TruAlign DVH solamente está disponible con el tamaño de 1 litro y se pueden solicitar cámaras ambientales y cubiertas de evaporaciónpara productos fotosensibles.

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Vasos EaseAlign para los instrumentos de disolución 705-DS y 7000/7010Descripción ReferenciaVaso EaseAlign, 1 l 12-5000Vasov EaseAlign, 1 l, con certificado 12-5000VVaso EaseAlign, ámbar, 1 l 12-5010Vaso EaseAlign, ámbar, 1 l, con certificado 12-5010VVaso EaseAlign, 100 ml 12-5040Vaso EaseAlign, ámbar, 100 ml 12-5041Vaso EaseAlign, 200 ml 12-5050Vaso EaseAlign, ámbar, 200 ml 12-5051Vaso EaseAlign, fondo plano para Enhancer Cell, 200 ml 12-5055Vaso EaseAlign, ámbar, 500 ml 12-5065Vaso EaseAlign, 2 l 12-5070Vaso EaseAlign, 2 l, con certificado 12-5070VVaso EaseAlign, ámbar, 2 l 12-5075Vaso EaseAlign, plástico transparente, 1 l 12-5200Vaso EaseAlign, plástico transparente, 1 l, con certificado 12-5200VVaso EaseAlign Peak, 1 l 12-5500Vaso EaseAlign Peak, 2 l 12-5510Vaso EaseAlign Peak, ámbar, 1 l 12-5505

Vasos TruCenter para los instrumentos de disolución 7025 y 7030Descripción ReferenciaVasos TruCenter para el instrumento de disolución 7025Vaso TruCenter, sin collarín, 200 ml 12-5033Vaso TruCenter, con collarín, 200 ml 12-5034Vaso TruCenter, con collarín, 1 l 12-5035Vaso TruCenter, con collarín, 1 l, con certificado 12-5035VVaso TruCenter, ámbar, con collarín, 1 l 12-5120Vaso TruCenter, ámbar, con collarín, 1 l, con certificado 12-5120VVaso TruCenter Peak, con collarín, 1 l 12-5125Vaso TruCenter Peak, ámbar, con collarín, 1 l 12-5130Vasos TruCenter DVH para el instrumento de disolución 7030Vaso TruCenter, DVH, solamente para 7030, 1 l 12-5039Vaso TruCenter, DVH, solamente para 7030, 1 l, con certificado 12-5039V

¿Sabía esto?Una de las principales causas de error de la prueba de verificación delrendimiento de USP es la variabilidadde los vasos. Para reducir el coeficientede variación (%) durante esta prueba,se recomienda usar vasos de Agilent.Para obtener más información, visitewww.agilent.com/lifesciences/PVTwhitepaper.

Vaso EaseAlign de 1 l y vaso TruCenter de 1 l

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Vasos TruAlign para 708-DS y 709-DSDescripción ReferenciaVasos TruAlign para el instrumento de disolución 708-DSVaso TruAlign, 100 ml 12-5145Vaso TruAlign, ámbar, 100 ml 12-5146Vaso TruAlign, 200 ml 12-5147Vaso TruAlign, ámbar, 200 ml 12-5148Vaso TruAlign, 250 ml, para la farmacopea china 12-1452Vaso TruAlign, 1 l 12-5149Vaso TruAlign, 1 l, con certificado 12-5149VVaso TruAlign, ámbar, 1 l 12-5152Vaso TruAlign, ámbar, 1 l, con certificado 12-5152VVaso TruAlign Peak, 1 l 12-5153Vaso TruAlign Peak, ámbar, 1 l 12-5154Vaso TruAlign, 2 l 12-5157Vaso TruAlign, 2 l, con certificado 12-5157VVaso TruAlign, ámbar, 2 l 12-5158Vaso TruAlign, ámbar, 2 l, con certificado 12-5158VVaso TruAlign Peak, 2 l 12-5159Vaso TruAlign, fondo plano, 200 ml 12-5170Vasos TruAlign DVH para el instrumento de disolución 709-DSVaso TruAlign, DVH, con collarín, 1 l 12-1500Vaso TruAlign, DVH, con collarín, 1 l, con certificado 12-1500VKit de conversión de vasos TruAlign para el instrumento de disolución 708-DSKit de conversión de vasos TruAlign de 100/200 ml (con adaptador de vasos y cubierta de evaporación)

12-6368


12-1450


12-1451

Vaso TruAlign Peak de 1 l

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Kit de conversión para 200 ml

Kits de conversiónLos kits de conversión de volúmenes reducidos son una opción excelente y económica paraaprovechar los instrumentos de análisis existentes que requieren volúmenes de mediosreducidos. Cada posición requiere un kit de conversión para acoplar un vaso de 100 o 200 ml. Además, estos kits se pueden usar con sistemas de disolución UV en línea para preparar patrones para análisis automatizados. Con esta configuración, solamente esnecesario usar un kit de conversión en la posición 7 del instrumento de disolución. El volumenreducido permite preparar una cantidad de patrón menor con la consiguiente reducción delcoste. Los kits de conversión se han diseñado para su uso con minipaletas o minicestillos, los cuales se venden por separado.Hay disponibles kits de conversión para 100 y 200 ml para el instrumento 708-DS y losinstrumentos descatalogados 705-DS, 7000/7010 y 7025. Tenga en cuenta que si va a usaropciones de muestreo automatizado para estos instrumentos con un kit de conversión paravolúmenes reducidos, es posible que necesite un manifold de muestreo nuevo o modificadopara adaptar los cambios del diámetro del vaso y la posición de muestreo.Además, hay disponibles kits de conversión de 2 litros para grandes volúmenes para losinstrumentos de disolución 7000/7010 y 708-DS, lo que permite procesar grandes volúmenesde medios para las pruebas de disolución.Los kits de conversión para volúmenes reducidos, suministrados individualmente o enpaquetes, suelen incluir:

• Uno o varios vasos• Una o varias minipaletas• Una o varias cubiertas de evaporación• Uno o varios anillos de centrado

La longitud de los ejes, el diámetro de los ejes y los tipos de vasos se suelen indicar junto alnúmero de referencia.

Los kits de conversión para grandes volúmenes incluyen:• Vasos de 2 l• Extensores del pie del instrumento• Baño de agua extraprofundo• Sistema de placa de vasos

Conversión para TruCenter

Kits para grandes volúmenes

Kits para volúmenes reducidos

Se deben usar ejes de paletas y cestillos de 19 o 24 pulg. para los kits de conversión paragrandes volúmenes (se venden por separado). Consulte la página 23 para obtenerinformación sobre los pedidos.

• Vaso TruCenter de 1 l• Anillo adaptador• Cubierta de evaporación

Los vasos TruCenter son estándares para el instrumento de disolución 7025 y permiten uncentrado y una verticalidad de los vasos más precisos en comparación con los vasosEaseAlign. Hay disponibles kits de conversión para actualizar los modelos 705-DS y7000/7010 para el uso de los vasos TruCenter. El kit TruCenter incluye:

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Vaso de vidrio de 200 ml usado en los kits de conversión

Kits de conversión TruCenter y accesorios para los instrumentos dedisolución 705-DS y 7000/7010Descripción ReferenciaKits de conversión de 1 lKit de conversión, TruCenter, con ranura de vidrio esmerilado, 1 l 12-6100Kit de conversión, TruCenter, con ranura de vidrio esmerilado, 1 l, con certificado 12-6100VKit de conversión, TruCenter, con cubierta de evaporación de muestreo manual, 1 l 12-6101Kits de conversión de 100 mlKit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),para uso con ejes de plato, con collarín, 100 ml

12-0311

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), para uso con ejes de arandela, 100 ml

12-0316

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), para uso con ejes de arandela, 100 ml, 8/paquete

12-0317

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), para uso con ejes de plato, 100 ml

12-0318

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), para uso con ejes de plato, 100 ml, 8/paquete

12-0319

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), vaso de fondo plano, 100 ml

12-0301

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 19 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), vaso de fondo plano, 100 ml, 8/paquete

12-0302

Kits de conversión de 200 mlKit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),con collarín, 200 ml

12-0306

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),con collarín, 200 ml, 6/paquete

12-0305

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),con collarín, 200 ml, 8/paquete

12-0309

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),vaso de fondo plano, con collarín, 200 ml (uno por posición)

12-0313

Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. de diámetro),vaso de fondo plano, con collarín, 200 ml, 6/paquete

12-0304

Kits de conversión de 2 lKit de conversión, 6 vasos, 3 x 3, 2 l, solamente para 7000/7010 12-0400Kit de conversión, 8 vasos, 4 x 4, 2 l, solamente para 7000/7010 12-0420Accesorios para los kits de conversiónEspaciador vertical, para paletas y vasos de fondo redondeado de 100 y 200 ml,15 mm, solamente para 7000/7010

12-0320

Espaciador vertical, para 100 y 200 ml, 3,25 pulg., solamente para 7000/7010 12-0321Cubierta de evaporación, EaseAlign, para vaso de 100/200 ml 12-6315

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Kits de conversión y accesorios para el instrumento de disolución 7025Descripción ReferenciaKit de conversión para 100 mlKit de conversión, TruCenter, con paleta de 15 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), 100 ml

12-0308

Kits de conversión de 200 mlKit de conversión, TruCenter, con paleta de 14,5 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), 200 ml

12-0312

Kit de conversión, TruCenter, con paleta de 14,5 pulg. (3/8 pulg. de diámetrodecreciente hasta 1/4 pulg.), para uso con control de temperaturaautomático, 200 ml

12-0314

Accesorios para los kits de conversiónVaso TruCenter, con collarín, 200 ml 12-5034Vaso TruCenter, sin collarín, 200 ml 12-5033

Kits de conversión para el instrumento de disolución 708-DSDescripción ReferenciaKit de conversión de vasos TruAlign de 100/200 ml (con adaptador de vasosy cubierta de evaporación)

12-6368


12-1450


12-1451

Kit de conversión de 708-DS, vaso de 200 ml conminipaleta

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Cestillos con alambres, pesas y plomadas paracápsulasLos cestillos con alambres, pesas y plomadas para cápsulas se usan para mantener unaformulación sólida en el fondo del vaso durante las pruebas en caso de que esta flote. Hayvarias opciones disponibles según la formulación.

• El alambre para cápsulas flexible tiene un diámetro de 0,032 pulg. y es de acero inoxidable.Este alambre estándar (USP) se enrolla alrededor de la formulación de modo que pese losuficiente para sumergirse en el fondo del vaso.

• Los cestillo con plomadas se suministran en una amplia variedad de tamaños de malla y sonde acero inoxidable. Los tapones a presión incluyen arandelas para cerrar el cestilloherméticamente una vez introducida la formulación. Otra opción son los cestillos conplomadas de la farmacopea japonesa (JP).

• Además, se pueden usar pesas para mantener las cápsulas en el fondo durante las pruebas.Estas pesas se ajustan a los tamaños de cápsula convencionales (de uno a tres) y se vendenpor separado.

Cuándo usar una plomadaLas plomadas se usan durante unaprueba de disolución para sumergir una formulación que flota. Según lasespecificaciones de USP, para evitarque la formulación flote, se puedeacoplar una pequeña pieza de materialno reactivo (por ejemplo, varias vueltasde alambre de acero). Además, sepueden usar otras plomadas validadascon este fin.

¿Sabía esto?Se pueden usar cestillos con pesas yplomadas para las formulacionesadherentes, así como polvo contenidoen cápsulas.

Alambre con pesa para cápsulas (primera fila), dosversiones de plomada de alambre y plomada japonesa(segunda fila), plomadas de malla (tercera fila) yplomadas de 3 púas (cuarta fila)

Cestillos con alambres, pesas y plomadas Descripción ReferenciaAlambres y pesas para cápsulasAlambre con pesa para cápsulas, acero inoxidable 316, 0,032 pulg. de diámetro,50 pies

12-3000

Pesa para cápsulas, 3 púas 12-3050Pesa para cápsulas, tipo robótico, con tapón magnético 12-3055Pesa para cápsulas, tipo robótico, con insertos magnéticos en los pies 12-3056Cestillos con plomadasCestillo con plomada, con tapa, malla 10-MESH, 1905 µm 12-3060Cestillo con plomada, con tapa, malla 8-MESH, 2591 µm 12-3062Cestillo con plomada, con tapa, malla 20-MESH, 864 µm 12-3063Cestillo con plomada, con tapa, mala 40-MESH, 381 µm 12-3064Cestillo con plomada, con tapa, malla 100-MESH, 140 µm 12-3065Cestillo con plomada, con tapa, malla 60-MESH, 229 µm 12-3066Cestillo con plomada, con tapa, malla 150-MESH, 104 µm 12-3067Cestillo con plomada, con tapa, malla 270-MESH, 53 µm 12-3068Cestillo con plomada, con tapa, malla 325-MESH, 45 µm 12-3072

Dimensiones de cestillos con plomadasDiámetro interno 20,3 mm/0,8 pulg. Diámetro externo (con tapa) 25 mm/0,98 pulg.Altura interna 11,7 mm/0,46 pulg.Altura externa (sin tapa) 15 mm/0,59 pulg. Altura externa (con tapa) 20 mm/0,79 pulg.

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Muestreo manual en 708-DS

Muestreo y medición de la temperaturaSi necesita una solución de muestreo manual rápida, el conjunto de cánula y cierre Luer deAgilent consta de una cánula curvada y una jeringa de muestreo que funcionan perfectamentecon los filtros de flujo completo. Las cánulas de muestreo están disponibles con dos longitudessegún el volumen de medio (500 o 900 ml) para el muestreo.Puede usar kits de muestreo internos en caso de no disponer de un manifold automatizadopara extraer las muestras mediante una sonda interna. Tenga en cuenta que el hecho de dejarlas sondas en el medio durante la disolución altera las propiedades hidrodinámicas y reduce lavelocidad de liberación. Por lo tanto, es fundamental validar los métodos con sondas internassegún el muestreo manual para garantizar la integridad de la prueba de disolución. Haydisponibles sondas internas para el instrumento 705-DS (descatalogado), el instrumento 708-DS e instrumentos de otros proveedores.En el caso del muestreo automatizado con el instrumento de disolución descatalogado7000/7010 (Varian o VanKel), el manifold automatizado se puede programar para subir ybajar las cánulas de muestreo en puntos de tiempo específicos si se usa con la estación demuestreo de disoluciones 8000. El manifold admite el muestreo con volúmenes de medios de 750 ml a 1 l. Los manifolds de muestreo estándares retiran las muestras del punto demuestreo según las especificaciones de USP (900 ml) entre la parte superior de la paleta o elcestillo y la parte superior del medio. En el caso del muestreo de volúmenes reducidos (hasta500 ml), se pueden añadir extensiones de cánula de acero inoxidable a la cánula de muestreomediante un adaptador de teflón. Se recomienda el uso de filtros de flujo completo para elmuestreo.Los instrumentos de disolución descatalogados 7025 y 7030 incluyen cánulas de muestreoindividuales que pueden incluir a su vez sondas de temperatura. La profundidad de muestreode las cánulas se establece previamente y almacena en el firmware del instrumento según elinstrumento instalado y el volumen. Las cánulas solamente se sumergen en el momento en elque se inicia el muestreo para minimizar las perturbaciones hidrodinámicas.Los instrumentos 708-DS y 709-DS son compatibles además con un manifold automatizadoexterno, el cual se incluye en estos sistemas preconfigurados para el muestreo automatizado.El equipo de servicio técnico puede adoptar cualquier unidad sin manifold automatizado. Aligual que en el caso de los instrumentos 7025 y 7030, la profundidad del manifold se establecepreviamente y almacena en el firmware según el instrumento instalado y el volumen. Póngaseen contacto con el representante de Agilent para obtener más información.Los manifolds de muestreo automatizado son compatibles con el sistema de detección ycontrol automático de la temperatura en el vaso para bajar las sondas de temperatura en lospuntos de tiempo programados. Una vez medida la temperatura, el manifold retira las sondaspara evitar que se produzcan perturbaciones hidrodinámicas. El control de temperaturaautomático facilita la aplicación inicial de los métodos, sobre todo si se combina con elmódulo de administración de dosis (DDM). Una vez que se alcanza la temperatura adecuada,se registran los valores y se introducen las formulaciones. Al igual que con la opción demuestreo automatizado, el control de temperatura automático está disponible en losinstrumentos nuevos y se puede incluir en un instrumento anterior.

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Para sus necesidades demuestreo

Agilent dispone de varios espaciadoresde altura para ampliar el espacio detrabajo durante el muestreo manual.Consulte la página 68 para obtenerinformación sobre las herramientas de verificación (incluidos losespaciadores).

Se recomienda el uso de filtros de flujocompleto con las opciones de muestreoautomatizado. Consulte la página 39para obtener más información.

De izquierda a derecha: jeringa de vidrio, cánula curvadade 4,75 pulg., cánula curvada de 7,75 pulg. con kitmedidor ajustable y filtros de flujo completo

Accesorios para muestreo manualDescripción ReferenciaCánula curvada con cierre Luer, para muestreo a partir de 900 ml en vasos de 1 l, 4,75 pulg. 12-3200Cánula curvada con cierre Luer, para muestreo a partir de 500 ml en vasos de 1 l, 7,75 pulg. 12-3210Cánula curvada, con medidor ajustable para establecer la altura, 4,75 pulg. 12-3215Cánula curvada, con medidor ajustable para establecer la altura, 7,75 pulg. 12-3216Kit medidor ajustable, para cánulas de 4,75 pulg. (cánulas no incluidas) 12-3217Kit medidor ajustable, para cánulas de 7,75 pulg. (cánulas no incluidas) 12-3218Cánula, PEEK, para muestreo de volúmenes reducidos 12-3219Cestillo de filtro, 25 mm 12-3220Jeringa de vidrio, 20 cc 12-3230Jeringa, con cánula de 4,75 pulg. 12-3240Jeringa, con cánula de 7,75 pulg. 12-3250Abrazadera de ajuste de cierre Luer, para muestreo manual, para 7000/7010(requiere un manifold de muestreo)

17-3150

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Cánulas y accesorios de muestreoDescripción ReferenciaCánula de muestreo, 4,5 pulg. (para manifold de 7000/7010) 17-3300Cánula de muestreo, 6,5 pulg., para 500 ml en vaso de 1 l (para manifold de7000/7010)

17-3305

Kit de extensión de cánula, 500 ml (para uso con una cánula de 4,5 pulg.) 17-3306Cánula de muestreo, 8,12 pulg., para vaso de 2 l (para manifold de 7000/7010) 17-3307Cánula de muestreo, 10 pulg, para vaso de 4 l (para manifold de 7000/7010) 17-3309Adaptador, cánula de muestreo manual, para números de referencia 17-3311 y17-3312

17-3310

Cánula de muestreo manual, 500 ml 17-3311Cánula de muestreo manual, 900 ml 17-3312Cánula de muestreo, para 7025/7030 17-3313Cánula de retorno, para 7025/7030 17-3314Cánula de muestreo manual, para muestreo con cabezal en 7025/7030 17-3317Cánula de retorno, 2 1/4 pulg. 17-3320

Kit de cánulas internas en 708-DS

Kits de muestreo y accesorios internos para el instrumento de disolución7000/7010Descripción ReferenciaCánula y cojinete internos, para muestreo a 4,5 pulg. 12-0447Kit de cánulas internas, para anillos de centrado de acero inoxidable, 6/paquete 12-0450Kit de cánulas internas, para anillos de centrado EaseAlign, para uso con paletas,6/paquete

12-0455

Kit de cánulas internas, para anillos de centrado EaseAlign, para uso con cestillos,6/paquete

12-0460

Kit de cánulas internas, para anillos de centrado EaseAlign, 1/paquete 12-0465Cánula y cojinete internos, para muestreo a 2,5 pulg. 12-0467Cubierta de evaporación, con adaptador para UV-Vis, para uso con anillos de centradoEaseAlign

12-0468

Kits de muestreo y accesorios internos para kits de conversión de 705-DS,708-DS y TruCenterDescripción ReferenciaKit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 900 ml K1001-01193Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 900 ml K1001-01194Kit de muestreo interno para 708-DS, 6 posiciones, 500 ml K1001-01195Kit de muestreo interno para 708-DS, 8 posiciones, 500 ml K1001-01196Cánula de muestreo, 500 ml, para 705/708-DS 17-3330Cánula de muestreo, 900 ml, para 705/708-DS 17-3335

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Manifolds para muestreo automatizado y medición de temperatura para elinstrumento de disolución 7000/7010Descripción ReferenciaManifold de muestreo con mecanismo motorizado internoManifold de muestreo, con mecanismo motorizado, para configuración de 3 x 3 17-3000Manifold de muestreo, con mecanismo motorizado, para configuración de 4 x 2 17-3005Manifold de muestreo, con mecanismo motorizado, para configuración de 4 x 4 17-3015Manifold de muestreo, para uso con 200 ml y minipaletas, con mecanismomotorizado, para configuración de 3 x 3

17-3030

Mecanismo motorizado interno (manifold no incluido)Mecanismo motorizado interno, para configuración de 3 x 3 12-0200Mecanismo motorizado interno, para configuraciones de 4 x 2, 4 x 3 y 4 x 4 12-0205Manifold de muestreo (mecanismo motorizado interno no incluido)Manifold de muestreo, para configuración de 3 x 3, 1 l 17-3100Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 2, 1 l 17-3102Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 4, 1 l 17-3107Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 3 x 3, 200 ml 17-3111Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 4 x 4, 200 ml 17-3112Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 4 x 2, 200 ml 17-3113Manifold de muestreo, para configuración de 3 x 3, 200 ml 17-3115Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 4, 200 ml 17-3116Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 2, 200 ml 17-3117Manifold de muestreo, para sistema de disolución UV y configuraciones de 4 x 3 o 4 x 4

17-3120

Manifold de muestreo/temperatura, para configuraciones de 4 x 3 o 4 x 4 17-3121Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 4, 100 ml 17-3140Manifold de muestreo, para configuración de 4 x 2, 100 ml 17-3141Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 4 x 4, 100 ml 17-3142Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 4 x 2, 100 ml 17-3143Manifold con control de temperatura automático y mecanismo motorizado interno(solamente sondas de temperatura)Manifold con control de temperatura automático, con mecanismo motorizado,para configuración de 3 x 3

12-0601

Manifold con control de temperatura automático, con mecanismo motorizado,para configuración de 4 x 2

12-0606


12-0611


12-0616

Manifold con control de temperatura automático (mecanismo motorizado interno noincluido)

Manifold con control de temperatura automático, para configuración de 3 x 3 12-0651Manifold con control de temperatura automático, para configuración de 4 x 2 12-0656Manifold con control de temperatura automático, para configuración de 4 x 3 12-0661Manifold con control de temperatura automático, para configuración de 4 x 4 12-0666Nota: los mecanismos motorizados deben ser instalados por el representante de Agilent.

Muestreo externo en vaso DVH de 709-DS

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FiltraciónEl proceso de disolución continúa hasta que se filtra la muestra. Por consiguiente, esfundamental filtrar en el punto de tiempo especificado. Si usa cánulas de muestreo manual oautomatizado, puede usar uno de los filtros de flujo de completo de Agilent o puntas de filtroconvencionales para garantizar la integridad de la muestra de disolución.

Filtros de flujo completoLos filtros de flujo completo, fabricados con polietileno de peso molecular ultra alto(UHMWPE) o polivinilidenofluoruro (PVDF), permiten ampliar la superficie para maximizar laduración del filtro y evitar obstrucciones. Si no es posible la compatibilidad química conUHMWPE, disponemos de filtros de PVDF. Estos filtros se fabrican con un material con unnivel bajo de unión a las proteínas, lo que permite filtrar una amplia variedad de principiosactivos. Los filtros de UHMWPE y PVDF se pueden usar con cánulas de 1/8 pulg. de diámetroy están disponibles en paquetes de 100 o 1000.

Puntas de filtro convencionalesLas puntas de filtro estándares se fabrican con fluoruro de polietileno y se pueden usartambién con cánulas de 1/8 pulg. de diámetro.

Filtros de automatizaciónAgilent también dispone de filtros de automatización para su uso con el cambiador de filtros sise requiere una filtración óptima para varios puntos de tiempo de muestreo con una bombade jeringa.Los lotes de filtros de automatización ROBY de 25 mm (Whatman/Schleicher & SchuellMicroScience) se analizan individualmente y se han diseñado para funcionar con el cambiadorde filtros Agilent 808 y otros cambiadores de filtros listos para la automatización. La carcasade estos filtros se ha diseñado para evitar la compresión de la membrana y garantizar laintegridad de los filtros. Estos filtros están disponibles con una amplia variedad de membranasy se incluyen en tubos de 25 filtros apilados previamente para facilitar la carga.

Tabla de selección de filtros de automatización Roby25 (para cambiador de filtros 808)Categoría Nombre del producto y material del filtro Aplicación recomendada ReferenciaI Filtro Roby25 de 1 µm GF-92, fibra de vidrio Filtro estándar para muestras difíciles de filtrar

debido a la retención de partículas. 17-4150 = 1000/paquete 17-4151= 200/paquete

I Filtro Roby25 de 0,75 µm GF-55, fibra de vidrio El mejor filtro para formulaciones de cápsulasgelatinosas.

17-4164 = 1000/paquete 17-4165 = 200/paquete

II Filtro Roby25 de 0,45 µm CA-GF, acetato decelulosa y fibra de vidrio

Nivel extremadamente bajo de unión a lasproteínas, mejor que los filtros de PVDF.

17-4160 = 1000/paquete 17-4161 = 200/paquete

II Filtro Roby25 de 0,45 µm NL, nailon La resistente membrana facilita las aplicacionesen las que la unión a las proteínas no esfundamental.

17-4152 = 1000/paquete17-4153 = 200/paquete

III Filtro Roby25 de 0,45 µm NL, nailon y fibra de vidrio

La mejor opción si los filtros de membrana seobstruyen y el uso de un filtro de fibra de vidrio por sí solo no es una alternativa adecuada.

17-4154 = 1000/paquete17-4155 = 200/paquete

III Filtro Roby25 de 0,45 µm RC-GF, celulosa regenerada y vidrio


17-4158 = 1000/paquete17-4159 = 200/paquete

III Filtro Roby25 de 0,45 µm RC, celulosa regenerada


17-4156 = 1000/paquete17-4157 = 200/paquete

Clasificación de filtros: categoría I = filtro de fibra de vidrio, categoría II = filtro de membrana, categoría III = prefiltro de membrana y fibra de vidrio

El cambiador de filtros Agilent 808 funciona con filtros deautomatización ROBY de 25 mm.

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Filtros de flujo completo

Descripción ReferenciaKit de validación de filtros de muestra 17-4195

Kit de validación de filtrosEste kit facilita la determinación del filtro correcto. El kit contiene siete tipos de filtros distintos(25 de cada tipo de membrana). Además, se incluye una guía de validación para la selecciónde filtros.

Pedidos a granelSi desea ahorrar dinero, solicite eleconómico paquete de 1000 unidades.Se incluyen filtros de alta calidad agranel.

Filtros y puntas de filtro para cánulas de muestreoDescripción ReferenciaFiltros de flujo completo originalesFiltro de flujo completo, UHMWPE, azul, 10 µm, 100/paquete 17-4000Filtro de flujo completo, UHMWPE, azul, 10 µm, 50/paquete 17-4001Filtro de flujo completo, UHMWPE, azul, 10 µm, 1000/paquete 17-4005Filtro de flujo completo, UHMWPE, blanco, 35 µm, 100/paquete 17-4010Filtro de flujo completo, UHMWPE, blanco, 35 µm, 50/paquete 17-4011Filtro de flujo completo, UHMWPE, blanco, 35 µm, 1000/paquete 17-4015Filtro de flujo completo, UHMWPE, rojo, 70 µm, 100/paquete 17-4020Filtro de flujo completo, UHMWPE, rojo, 70 µm, 50/paquete 17-4021Filtro de flujo completo, UHMWPE, rojo, 70 µm, 1000/paquete 17-4025Filtro de flujo completo, PVDF, verde, 10 µm, 100/paquete 17-4040Filtro de flujo completo, PVDF, verde, 10 µm, 1000/paquete 17-4045Filtro de flujo completo, PVDF, amarillo, 35 µm, 100/paquete 17-4050Filtro de flujo completo, PVDF, amarillo, 35 µm, 1000/paquete 17-4055Puntas de filtroPunta de filtro, PE, 2 µm, 100/paquete 17-4100Punta de filtro, PE, 5 µm, 100/paquete 17-4110Punta de filtro, PE, 10 µm, 100/paquete 17-4120Punta de filtro, PE, 20 µm, 100/paquete 17-4130Punta de filtro, PE, 45 µm, 100/paquete 17-4140Nota: PE = polietileno, PVDF = polivinilidenofluoruro, UHMWPE = polietileno de peso molecular ultra alto

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Anillo de centrado EaseAlign y cubiertas de evaporación

Anillos de centrado y cubiertas deevaporaciónAlgunos instrumentos de disolución anteriores de Varian y VanKel incluyen anillos de centradopara garantizar el centrado perfecto de los vasos en todo momento y que los vasos vacíos nofloten una vez que se llena el baño de agua. Según el instrumento, se pueden usar anillos decentrado y vasos TruAlign, TruCenter o EaseAlign.Las cubiertas de evaporación mantienen la exactitud volumétrica de los medios durante laspruebas de disolución, ya que reducen la pérdida de los medios por evaporación. Al igual queocurre con los anillos de centrado, hay una amplia variedad de cubiertas de evaporación paralos instrumentos y los vasos. Se usan cierres de evaporación para minimizar la evaporaciónmediante el sellado de los puertos no usados de las cubiertas de evaporación.

Anillos de centrado y accesoriosDescripción ReferenciaAnillo de centrado, EaseAlign, para 705-DS y 7000/7010 12-6050Anillo de centrado, EaseAlign, adaptado, 6 posiciones, con clavijas y cubiertas deevaporación

12-6060

Anillo de centrado, EaseAlign, adaptado, 8 posiciones, con clavijas y cubiertas deevaporación

12-6062

Clavijas de localización, EaseAlign, 12/paquete 12-6065Kit de conversión, EaseAlign, para vasos Hanson, 6/paquete 12-6070Placa de alineación, TruCenter 12-6115

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Cubiertas de evaporación y accesoriosDescripción ReferenciaCubierta de evaporación, diseño de bisagra dividida de baja pérdida 12-6327Cubierta de evaporación, bisagra de baja pérdida, para anillos de centradoEaseAlign

12-6328

Cubierta de evaporación, bisagra de baja pérdida, para sondas internas 12-6329Cubierta de evaporación, ámbar, con abertura para DDM, para anillos decentrado EaseAlign

12-6311

Cubierta de evaporación, para vasos de 4 l 12-6326Cubierta de evaporación, estándar, para anillos de centrado de acero inoxidable 12-6200Cubierta de evaporación, tipo Zymark robótico, para anillos de centrado de aceroinoxidable

12-6205

Cubierta de evaporación, EaseAlign 12-6300Cubierta de evaporación, EaseAlign, PVC 12-6301Cubierta de evaporación, EaseAlign, para cestillo 12-6305Cubierta de evaporación, para cestillo y anillos de centrado de acero inoxidable 12-6306Cubierta de evaporación, EaseAlign, para DDM 12-6310Cubierta de evaporación, EaseAlign, para vaso de 100/200 ml 12-6315Cubierta de evaporación, EaseAlign, ámbar 12-6320Cubierta de evaporación, para anillos de acero inoxidable, 4 l 12-6325Cubierta de evaporación, para uso con EaseAlign, cubierta sólida para posicionessin vasos

12-6330

Cubierta de evaporación, muestreo manual, abertura para plomadas japonesas,para 7025/7030

12-6352

Cubierta de evaporación, muestreo doble, para 7025/7030 12-6353Cubierta de evaporación, muestreo manual para cestillos, abertura paraplomadas japonesas, para 7025/7030

12-6362

Cubierta de evaporación, muestreo manual para cestillos, con DDM, para 7025/7030

12-6363

Cubierta de evaporación, tres aberturas para cestillo y dos puertos de muestreo 12-0463Cubierta de evaporación, una sola abertura para cestillo e inicio automático 12-0464Cierres de evaporación, 36/paquete 12-6350Cierre de orificio de evaporación, para 7025/7030 12-6358Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello de baja pérdida 1005-1812Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello estándar 1005-1813Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello de baja pérdida, ámbar 1005-1899Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, sello estándar, ámbar 1005-1900Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, poste de retención, para uso en sustitución de DDM

1005-1898

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, blanco, para uso en sustitución de DDM

1200-1012

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, negro, mecanismo manual,para apertura de muestra alternativa

12-6365

Cubierta de evaporación para 708-DS/709-DS, cierre, negro, mecanismo manual,para apertura de muestra alternativa, paquete de 6 unidades

12-6370

Cubiertas de evaporación ámbar y transparentespara 708-DS y 709-DS

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Cubeta de suspensión de teflón

Sistemas de administración transdérmicos:USP Apparatus 5, 6 y 7

USP Apparatus 5: paleta sobre discoEl conjunto de paleta sobre disco se usa para la realización de pruebas de disolución conparches transdérmicos mediante un instrumento de disolución estándar y una serie de paletas.El conjunto consta de un disco de acero inoxidable 316 y un anillo de retención de teflón quesujeta las pantallas extraíbles y reemplazables en su posición. Los conjuntos de anillosincluyen pantallas, aunque también se venden por separado en diversos tamaños.Agilent ofrece además un sistema de cestillo para parches transdérmicos como alternativa alconjunto Apparatus 5 convencional. Con la arandela de acero inoxidable 316, no es necesariousar adhesivos para sujetar los parches. El diseño de película doble sujeta el parche y exponesolamente el área de liberación activa de los parches con un perímetro inactivo alrededor delárea de liberación. Si desea solicitar cestillos personalizados, póngase en contacto con elrepresentante de Agilent.

USP Apparatus 6: cilindro de rotaciónEl conjunto del cilindro de rotación consta de un cilindro de acero inoxidable 316 y cuatroranuras en la parte superior para facilitar la circulación del medio sobre el parchetransdérmico. El diseño de dos piezas incluye una extensión extraíble para la realización depruebas con parches transdérmicos de mayor tamaño.

USP Apparatus 7: cestillo de movimiento alternativoLos sistemas de administración transdérmica también se pueden probar con Apparatus 7mediante una serie de cestillos de muestras. Para obtener más información sobre losinstrumentos y cestillos de Agilent disponibles, consulte la página 56.

Cubetas de suspensión de teflónEn el caso de las suspensiones, se usa una cubeta de suspensión de teflón, que es un cestillocompensado con un fondo hemisférico diseñado para mantenerse sobre un vaso estándar de1 l para controlar la superficie expuesta. La suspensión se equilibra en el centro de la cubetaantes del análisis según la velocidad de liberación.

Apparatus 5 (paleta sobre disco) y Apparatus 6 (cilindro de rotación) se suelen usar para larealización de pruebas con parches transdérmicos según el capítulo general <724> de USP.

Agilent 708-DS permite realizarpruebas transdérmicas mediante losaccesorios de USP Apparatus 5 y 6.Esto incluye la configuración y elalmacenamiento de las ubicacionesprecisas del manifold de muestreo en elfirmware según el volumen del vaso yel conjunto instalado. El instrumento708-DS se puede convertir fácilmentepara el procesamiento de losvolúmenes reducidos típicos de laspruebas transdérmicas. Consulte la página 18 para obtener másinformación sobre los kits de conversiónde volúmenes para 708-DS.

¿Sabía esto?

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De izquierda a derecha: paletas sobre disco, cestillos deparches transdérmicos y cubeta de suspensión

Sistemas de administración transdérmicosDescripción ReferenciaPaleta sobre discoPaleta sobre disco, con abertura de 35 mm, pantalla de malla 40-MESH 12-4200Paleta sobre disco, con abertura de 35 mm, pantalla de malla 40-MESH, con certificado

12-4200V

Paleta sobre disco, 125 µm, EP 12-4201Pantallas de repuesto, 125 µm, EP, 100/paquete 12-4209Pantallas de repuesto, aberturas de 35 mm, malla 40-MESH, 100/paquete 12-4210Kit de desmontaje de disco, para n.º de referencia 12-4200 12-4211Paleta sobre disco, con abertura de 56 mm, pantalla de malla 120-MESH 12-4230Pantallas de repuesto, aberturas de 56 mm, malla 120-MESH, 100/paquete 12-4231Kit de desmontaje de disco, para n.º de referencia 12-4230 12-4232Cestillos de parches transdérmicosCestillo de parche transdérmico, 2,5 cm2 12-4300

Cestillo de parche transdérmico, 5,0 cm2 12-4310

Cestillo de parche transdérmico, 7,0 cm2 12-4320

Cestillo de parche transdérmico, 10,0 cm2 12-4330Pantalla de vidrio de reloj, polipropileno, 6/paquete 12-4400Pantalla de vidrio de reloj, acero inoxidable, 6/paquete 12-4410Cubetas de suspensiónCestillo compensado, 5,72 cm de diámetro externo, 0,52 cm de diámetro interno 12-4050Cubeta de inserción, 17,5 x 8,2 mm, uso con n.º de referencia 12-4050 12-4055Cubeta de inserción, 20 x 8,2 mm, uso con n.º de referencia 12-4050 12-4060

Cilindro de rotación y accesoriosDescripción ReferenciaCilindro de rotación, 4,45 cm de diámetro externo 12-1360Cilindro de rotación, 4,45 cm de diámetro externo, con certificado 12-1360VCilindro de rotación, 25 mm de diámetro externo 12-1365Cilindro de rotación, 4,45 cm de diámetro exterior, solamente para 7025 12-1380Cilindro de rotación, 25 mm de diámetro externo, solamente para 7025 12-1385Eje intercambiable inferior para cilindro de rotación 12-1371Eje intercambiable inferior para cilindro de rotación, con certificado 12-1371VCilindro de rotación, 25 mm de diámetro externo, con eje intercambiable 12-1372Membrana de cuprofán, 126 x 345 mm, 10 hojas/paquete 12-1370Medidor de altura, cilindro de rotación, USP 12-7335

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Enhancer Cell y accesorios

Enhancer CellDiseño para maximizar la velocidad de liberación durante las pruebas dedisolución de pomadas, cremas, geles y otras formulaciones de uso tópico

El sistema Enhancer Cell, usado en los laboratorios de investigación, control de calidad ydesarrollo de productos, proporciona datos sobre la velocidad de liberación de lasformulaciones para uso tópico mediante los instrumentos Apparatus 1 ó 2 estándar con unapaleta estándar de 1 l o un vaso de 200 ml con una minipaleta. El sistema Enhancer Cell,llamado también celda de difusión vertical o cámara receptora externa, es una celda de teflónde volumen ajustable con un tapón de retención para eliminar las bolsas de aire de la piel o lamembrana artificial que actúa como barrera de difusión. Se trata de una alternativaeconómica a las frágiles y complejas celdas de Franz.

• Ideal para pruebas con pomadas, cremas y geles.• Disponible con varias superficies (incluidas las superficies de 0,5, 2,0 y 4,0 cm2).• Se usa con un instrumento de disolución convencional y un vaso de fondo plano de 200 ml

o un vaso de 1 l.• Cumple las especificaciones de SUPAC.• Se usa una herramienta de alineación, disponible en varios tamaños según la superficie de

la membrana, para sujetar la membrana y eliminar las bolsas de aire con la herramienta deajuste universal. Las herramientas de alineación específicas para la superficie se venden porseparado.

• Hay disponible un kit Enhancer Cell completo con membrana Enhancer Cell y herramientasde ajuste y alineación, además de una superficie de 4,0 cm2.

El sistema Enhancer Cell cumple las especificaciones del capítulo <1724> de PharmacopeialForum de USP sobre las pruebas de rendimiento para formulaciones de uso tópico.

¿Sabía esto?El sistema Enhancer Cell se incluyeahora en el capítulo general <1724>de la nueva versión de USP sobreformulaciones semisólidas (las pruebas de rendimiento se describen enUSP35 - NF20, segundo suplemento,2012).

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Ejemplos de pedidos de Enhancer CellAdemás del instrumento, en los siguientes ejemplos de pedidos se describen los componentesque se deben solicitar para el uso de Enhancer Cell.

Ejemplo de pedido de Enhancer Cell 1: kit de conversión para 708-DS, 6 posiciones, Enhancer Cell de 4 cm2

Cantidad Descripción Referencia6 Enhancer Cell, membrana de superficie de 4 cm2 (una por posición) 12-40001 Herramienta de alineación, para Enhancer Cell de 4 cm2

(solamente se necesita una)12-4010

1 Herramienta de ajuste, para Enhancer Cell de todos los tamaños(solamente se necesita una)

12-4015

6 Minipaleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido(una por posición)

12-1443

6 Vaso TruAlign, fondo plano, 200 ml (uno por posición) 12-51706 Kit de conversión de vasos TruAlign de 100/200 ml (con adaptador de

vasos y cubierta de evaporación) (uno por posición) 12-6368

Ejemplo de pedido de Enhancer Cell 2: 7010, 8 posiciones, Enhancer Cell de 0,5 cm2, con ejes de 15 pulg. y unmanifold de muestreo/temperaturaCantidad Descripción Referencia8 Enhancer Cell, membrana de superficie de 0,5 cm2 (una por

posición)12-4002

1 Herramienta de alineación, para Enhancer Cell de 0,5 cm2 (solamente senecesita una)

12-4012

1 Herramienta de ajuste, para Enhancer Cell de todos los tamaños (solamente se necesita una)

12-4015

8 Kit de conversión, EaseAlign, con paleta de 15 pulg. (1/4 pulg. dediámetro), vaso de fondo plano, con collarín, 200 ml (uno por posición)

12-0313

1 Manifold de muestreo/temperatura, para configuración de 4 x 4,200 ml

17-3112

Enhancer Cell y accesoriosDescripción ReferenciaEnhancer Cell, membrana de superficie de 4 cm2 (una por posición) 12-4000

Enhancer Cell, membrana de superficie de 2 cm2 (una por posición) 12-4001

Enhancer Cell, membrana de superficie de 0,5 cm2 (una por posición) 12-4002

Kit Enhancer Cell, membrana de superficie de 4 cm2, herramientas deajuste y alineación

12-4005

Herramienta de alineación, para Enhancer Cell de 4 cm2 (solamente se necesita una) 12-4010

Herramienta de alineación, para Enhancer Cell de 2 cm2 (solamente se necesita una) 12-4011

Herramienta de alineación, para Enhancer Cell de 0,5 cm2 (solamente se necesita una) 12-4012Herramienta de ajuste, para Enhancer Cell de todos los tamaños (solamente se necesita una)

12-4015

Membrana de cuprofán, 126 x 345 mm, 10 hojas/paquete 12-1370

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Aparato de disolución Intrinsic y accesorios

Instrumento de disolución IntrinsicEl instrumento de disolución Intrinsic maximiza la velocidad de disolución de los ingredientesfarmacéuticos activos puros mediante su exposición a una superficie constante del medio dedisolución. La velocidad intrínseca se determina mediante la rotación del instrumento en unvaso de disolución con el medio a 37 °C y la extracción de las muestras una vez que elingrediente se ha disuelto un 10% como mínimo. A continuación, la velocidad se calculamediante el trazado de la cantidad acumulativa del ingrediente disuelto en la superficieexpuesta en relación con el tiempo.Basado en el instrumento de Woods modificado (USP <1087>), el diseño incluye anillosroscados en el interior de la cavidad moldeada para evitar que el ingrediente compactado se caiga durante el análisis. El instrumento incluye un perforador para comprimir elingrediente y obtener gránulos con la ayuda de una prensa de laboratorio (no suministrada por Agilent). El instrumento Intrinsic incluye lo siguiente:

• Cavidad moldeada de acero inoxidable con superficie de 0,5 o 0,125 cm2

• Perforador• Eje con cestillo• Anillo de junta

La placa de la superficie, usada con el perforador y una prensa de laboratorio,se vende por separado y solamente se requiere una unidad.

La disolución intrínseca se expresa como mg/tiempo/cm2 y es útil para estudiarlas características de solubilidad de los fármacos puros.

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Ejemplo de pedido del instrumento de disolución Intrinsic 1: 708-DS, 6 posicionesCantidad Descripción Referencia6 Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2,

con perforador, eje y cestillo, para 7000E, 708-DS y 705-DS12-4101

1 Placa de superficie, para disolución intrínseca 12-4130

Ejemplo de pedido del instrumento de disolución Intrinsic 2: 7010, 8 posiciones, con ejes de 15 pulg. Cantidad Descripción Referencia8 Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2,

con perforador, eje y cestillo, para 7000/701012-4100

1 Placa de superficie, para disolución intrínseca 12-4130

Instrumento de disolución IntrinsicDescripción ReferenciaInstrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2, con perforador, eje y cestillo, para 7000/7010*

12-4100

Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2, con perforador, eje y cestillo, para 7000E/7010, 708-DS y 705-DS*

12-4101

Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2, para 7025* 12-4105

Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,125 cm2* 12-4110

Instrumento de disolución Intrinsic, superficie expuesta de 0,125 cm2, para 7025* 12-4111

Molde Intrinsic, superficie expuesta de 0,5 cm2 12-4120Perforador 12-4140Solamente eje y cestillo de molde, para disolución intrínseca 12-4150Placa de superficie, para disolución intrínseca 12-4130*La placa de superficie se vende por separado. Solo se necesita una placa para las pruebas.Nota: no se recomienda el uso del instrumento de disolución Intrinsic con los modelos DVH (incluidos los modelos 7030 y 709-DS).

Ejemplos de instrumento de disolución IntrinsicAdemás del instrumento de disolución estándar, para configurar la unidad básica para unadisolución intrínseca, consulte los siguientes ejemplos:

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Calentador/circulador 750

Baños de agua y calentadores/circuladoresAgilent ofrece una serie de baños de agua y piezas de repuesto para los baños de agua, comoconexiones, adaptadores, tubos, abrazaderas y calentadores/circuladores.

• Los baños de agua de acrílico para los sistemas de pruebas de desintegración, el frascogiratorio y el instrumento BIO-DIS constan de una estructura de tres piezas con juntassoldadas con disolvente.

• El diseño de PETG de alto rendimiento moldeado, usado en la mayoría de los instrumentosde disolución de Agilent, presenta una estabilidad química y térmica superior encomparación con los baños de acrílico estándar y las esquinas redondeadas facilitan lalimpieza.

• El calentador/circulador externo 750 es un sistema de sobremesa multiuso que permitecontrolar la temperatura del baño de agua directamente mediante un termistor interno.Además, hay calentadores/circuladores para su uso con modelos actuales o anteriores einstrumentos de disolución de fabricantes de equipos originales con voltajes de 115 y 230.El calentador/circulador externo 750 es compatible con 7000/7010, BIO-DIS y Apparatus 7.También se puede usar con instrumentos de disolución de otros fabricantes.

• Los instrumentos de disolución 7025 y 705-DS requieren distintos calentadores/circuladoresdiseñados especialmente para cada serie de modelos. Consulte la tabla para seleccionar elcalentador/circulador adecuado con el voltaje correcto.

• El instrumento 708-DS funciona con un calentador/circulador de voltaje universal. Este sistema se ha diseñado especialmente para acoplarlo debajo de la carcasa

del instrumento y minimizar la vibración.

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Baño de agua moldeado

Baño de agua de acrílico

Baños de agua, calentadores/circuladores y accesoriosDescripción Referencia:Baños de agua y piezas de repuestoBaño de agua, moldeado, kit de conversión para configuración de 3 x 3 60-1000Baño de agua, moldeado, kit de conversión para configuración de 4 x 4 60-1100Baño de agua, moldeado, kit de conversión para paletas y cestillos de 19 pulg. y 12 ejes

60-1200

Baño de agua, moldeado, kit de conversión para paletas y cestillos de 24 pulg. y 16 ejes

60-1300

Baño de agua, moldeado, para configuración de 3 x 3 60-1400Baño de agua, moldeado, para configuración de 4 x 4 60-1500Baño de agua, 19 x 12 x 8 pulg. 60-2000Baño de agua, 12 x 12 x 8 pulg. 60-2020Baño de agua, 24 x 12 x 8 pulg. 60-2100Baño de agua, para 7025 y 7030 60-2110Baño de agua, para sistema de pruebas de desintegración automatizado 100, con conexiones

60-2120

Baño de agua, para frasco de rotación, 24 x 12 x 12 pulg. 60-2200Baño de agua, 38 x 12 x 8 pulg. 60-2250Baño de agua, 42 x 12 x 8 pulg. 60-2300Baño de agua, para BIO-DIS, 22,56 x 20,68 x 7,5 pulg. 60-2400Baño de agua, para 2 y 4 l o frasco de rotación, 19 x 12,7 x 15,3 pulg. 60-2500Baño de agua, para 2 l, 8 ejes, 24,5 x 12,7 x 15,3 pulg. 60-2600Válvula de drenaje para baño moldeado 62-9000Conexión de baño de cabeza gruesa 62-9010Deflector de flujo de baño 62-9020Adaptador de ángulo con lengüetas 62-9025Tubos de PVC, 3/4 pulg. de diámetro externo, 1/2 pulg. de diámetro interno, 50 pies

62-9030

Abrazaderas de tubos de baño, acero inoxidable, 4/paquete 62-9040Calentadores/circuladoresCalentador/circulador 750D, 115 V 65-3000Calentador/circulador 750D, 230 V 65-3100Calentador/circulador, para 7025, 115 V 65-3800Calentador/circulador, para 7025, 230 V 65-3810Calentador/circulador, universal, 115 V 65-3820Calentador/circulador, universal, 230 V 65-3830Calentador/circulador, calentador con amplio intervalo de entrada, para 708-DS,115/230 V

65-3850

¿Sabía esto?Hay varias configuraciones de placa devasos para el instrumento de disolución7000/7010. Para diferenciarlas:3 x 3 Indica 2 filas de 3 vasos4 x 2 Indica 2 filas de 4 vasos con

6 ubicaciones de eje activas (2 posiciones centralesposteriores vacías)

4 x 4 Indica 2 filas de 4 vasos con 8 ubicaciones de eje activas

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Instrumento de movimiento alternativo BIO-DIS

Apparatus 3

Instrumento BIO-DIS con cilindros dereciprocidadPruebas de disolución para productos de liberación prolongada deconformidad con las especificaciones de USP para Apparatus 3 y EP parael instrumento con cilindros de reciprocidadEl instrumento con cilindros de reciprocidad Agilent BIO-DIS es la solución ideal para laspruebas de disolución automática de las formulaciones que requieren distintos tipos demedios. Este instrumento, usado normalmente para simular las variaciones del nivel de pH delorganismo, es la mejor opción para las formulaciones de liberación lenta o prolongada. El instrumento BIO-DIS permite cambiar el medio por completo de forma automática parasimular la variación de las condiciones en el estómago y el intestino. El movimiento dereciprocidad y la variación del nivel de pH permiten usar este instrumento para una ampliavariedad de aplicaciones. Además, el instrumento BIO-DIS puede funcionar sin supervisióndurante períodos de tiempo prolongados, permite almacenar hasta 15 programas y facilita elcontrol directo de los puntos de tiempo, la velocidad de agitación, la velocidad de muestreo,el movimiento entre las filas de vasos, el tiempo de inmersión y el tiempo de drenaje.El instrumento BIO-DIS se ha diseñado para cumplir las especificaciones actuales de USP yEP. Este instrumento recorre automáticamente hasta seis filas de tubos externos llenos dedistintos tipos de medios. Además, hay disponible una serie de instrumentos personalizadoscon filas adicionales. Funciones:• Puede simular las condiciones gastrointestinales mediante un método de programación

sencillo que permite determinar los niveles de pH de la disolución in vitro a una velocidad deagitación y con unos tiempos de retención biorrelevantes.

• Este instrumento es útil para las pruebas de velocidad de liberación de formulacionesflotantes, perlas y comprimidos masticables.

• Use un solo instrumento para analizar y transportar una amplia variedad de muestras ydisponga de más espacio libre en la mesa de laboratorio. Las muestras se transportanautomáticamente de un medio al siguiente sin intervención del operador.

• Puede trabajar con la máxima confianza, ya que el sistema BIO-DIS es compatible con elinstrumento de movimiento alternativo, USP Apparatus 3 y las especificaciones armonizadasde EP.

• Puede seleccionar la opción del instrumento con cilindros de reciprocidad volumétricoestándar o una configuración para volúmenes reducidos o grandes para adaptarse a lasnecesidades de las pruebas para formulaciones de dosis bajas o con una solubilidadinsuficiente. Otras opciones incluyen un instrumento de doble fila para aumentar el número demuestras analizadas (el número de cambios de medios se reduce a la mitad con esta opción).

El sistema de siete tubos estándar incluye lo siguiente:

¿Sabía esto?El instrumento de BIO-DIS con cilindrosde reciprocidad requiere la realizaciónperiódica de un procedimiento decualificación del rendimiento (PQ) con comprimidos de maleato declorfenamina de liberación prolongadasegún las especificaciones de la pruebade verificación del rendimiento de USPpara Apparatus 3. Para solicitar esteservicio, póngase en contacto con elrepresentante de Agilent(www.agilent.com/chem/contactus).

• 3 transportadores de vasos de tubos de medios externos (14 posiciones cada uno) • 7 tubos de muestra internos con tapones superiores e inferiores• 1 kit de muestra de pantallas de polipropileno y acero inoxidable • 42 tubos de medios externos, 300 ml (USP)• 1 calentador/circulador externo

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Muestreo automatizado paraBIO-DISAutomatice fácilmente el proceso derecogida de muestras para Apparatus 3mediante la colección de fracciones dedisolución Agilent 8000. Consulte lapágina 73 para obtener másinformación.

Opciones de filtraciónPuede realizar un procedimiento defiltración en línea manual con filtros dedisco de 5 µm con conexiones de cierreLuer. Consulte la página 38 paraobtener más información. Además,puede usar el cambiador de filtros 808y la bomba de jeringa 806 paraautomatizar la filtración con filtros listospara la automatización de 25 mm yaptos para un tamaño de poro de hasta0,45 µm. Consulte la página 78 paraobtener más información.

Accesorios para BIO-DIS

Instrumento BIO-DIS con cilindros de reciprocidadDescripción ReferenciaBIO-DIS, 115 V, 60 Hz 25-1000BIO-DIS, 230 V, 50 Hz 25-1100Kits de conversión y adaptaciónKit de conversión, 100 ml 27-6100Kit de conversión, 1 l 27-6105Kit de conversión, inmersión en doble fila, 300 ml 27-6200Kit de conversión, inmersión en doble fila, 1 l 27-6202Kit de conversión, inmersión en doble fila, 1 l/300 ml 27-6204Kit de adaptación, inmersión en doble fila, 300 ml* 27-6201Kit de adaptación, inmersión en doble fila, 1 l* 27-6203Kit de adaptación, inmersión en doble fila, 1 l/300 ml* 27-6205*Los kits de adaptación deben ser instalados por el representante de Agilent.

¿Sabía esto?El software de disolución workstationpermite controlar hasta cuatro (4)sistemas con BIO-DIS, una bomba y laestación de colección de fracciones8000. De hecho, el software permite lainclusión de varias muestras por fila ycambios de medios adicionales másallá de la capacidad típica delinstrumento.

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Accesorios para el instrumento BIO-DIS con cilindros de reciprocidadDescripción ReferenciaTubos de muestra internos (con extremos de rosca de vidrio)Tubo de muestra interno de vidrio estándar para tubo de medios externo de 300 ml 27-5000Tubo de muestra interno de vidrio para tubo de medios externo de 100 ml 27-5010Tubos de medios externosTubo de medios externo, USP, 300 ml 27-5100Tubo de medios externo, 100 ml 27-5110Tubo de medios externo, 100 ml, con línea de calibración de 100 ml 27-5111Tubo de medios externo, 100 ml, con línea de calibración de 50 ml 27-5112Tubo de medios externo, fondo plano, 1000 ml 27-5120Tubo de medios externo, 300 ml, graduado 27-5170Tapones superiores e inferioresTapón superior estándar, USP, 300 ml, para uso con n.º de referencia 27-5000 27-1000Tapón superior, 100 ml, para uso con n.º de referencia 27-5010 27-1010Tapón inferior estándar, USP, 300 ml, para uso con n.º de referencia 27-5000 27-1020Tapón inferior, 100 ml, para uso con n.º de referencia 27-5010 27-1030Tapón inferior, diámetro mayor para facilitar la mezcla, para uso con n.º dereferencia 27-5000

27-1050

Cánulas de muestreo y retornoCánula de muestreo y retorno, 5,5 pulg. 27-6500Cánula de retorno, 2,75 pulg. 27-6520Tapones de evaporaciónTapón de evaporación, USP, para tubo de 300 ml 27-1500Tapón de evaporación, USP, para tubo de 100 ml 27-1510Tapón de evaporación, USP, de color, para tubo de 300 ml 27-1520Transportadores de vasos para tubos de medios externosTransportador de vasos, para tubo de 300 ml, diseño de 7 x 2, juego de 3 unidades

27-6000

Transportador de vasos, para tubo de 100 ml, diseño de 7 x 2, juego de 3 unidades

27-6005

Transportador de vasos, para tubo de 1000 ml, diseño de 1 x 3, juego de 3 unidades

27-6010

(Continuación)

¿Sabía esto?El instrumento Apparatus 3 también sepuede usar para la desintegración delas formulaciones mediante 27-1050, lo que facilita la mezcla de laspartículas que pueden atravesar lapantalla inferior.

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Dimensiones de BIO-DISAltura Anchura Profundidad Peso73,66 cm 68,58 cm 69,85 cm 43,1 kg, seco sin vasos

Pantallas de repuesto para tubos de muestra internosPantallas de polipropileno, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 20-MESH, 840 µm 27-2000Pantallas de polipropileno, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 40-MESH, 405 µm 27-2005Pantallas de polipropileno, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 56-MESH, 250 µm 27-2007Pantallas de polipropileno, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 78-MESH, 177 µm 27-2010Pantallas de polipropileno, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 100-MESH, 150 µm 27-2015Pantallas de polipropileno, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 20-MESH, 840 µm 27-2200Pantallas de polipropileno, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 40-MESH, 405 µm 27-2205Pantallas de polipropileno, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 78-MESH, 177 µm 27-2210Pantallas de polipropileno, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 100-MESH, 150 µm 27-2215Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 10-MESH, 1905 µm 27-2099Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 20-MESH, 864 µm 27-2100Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 30-MESH, 533 µm 27-2103Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 40-MESH, 381 µm 27-2105Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 100-MESH, 140 µm 27-2110Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 200-MESH, 74 µm 27-2115Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 300-MESH, 46 µm 27-2120Pantallas de acero inoxidable, 1,25 pulg. de diámetro para tubos de 300 ml, malla 400-MESH, 38 µm 27-2125Pantallas de acero inoxidable, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 8-MESH, 2591 µm 27-2300Pantallas de acero inoxidable, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 10-MESH, 1905 µm 27-2305Pantallas de acero inoxidable, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 20-MESH, 864 µm 27-2310Pantallas de acero inoxidable, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 40-MESH, 381 µm 27-2315

Accesorios para el instrumento BIO-DIS con cilindros de reciprocidadDescripción Referencia

Pantallas de acero inoxidable, 0,75 pulg. de diámetro para tubos de 100 ml, malla 60-MESH, 229 µm 27-2320Adaptadores de cestillosAdaptador de cestillo, Durafit 27-2400Adaptador de cestillo con pinza 27-2401

Pantallas BIO-DIS

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Instrumento con soporte de reciprocidadApparatus 7 y accesoriosEl instrumento de soportes de movimiento de reciprocidad Apparatus 7 de Agilent es la soluciónperfecta para las pruebas de disolución automáticas de formulaciones que requieren un cambio demedios, un volumen reducido o una agitación a mayor velocidad. Desarrollado originalmente para laspruebas con parches transdérmicos, este instrumento incluye ahora varios cestillos para una ampliavariedad de formulaciones.El instrumento de soportes de movimiento de reciprocidad tiene un recorrido de 20 mm y sepuede programar para 5 y 40 inmersiones por minuto. Al final del período de tiempoestablecido, la formulación se transporta automáticamente de una fila a la siguiente. Losproductos típicos analizados son los comprimidos de liberación prolongada, las cápsulas, losparches, las bombas osmóticas y los implantes arteriales.El instrumento estándar incluye siete posiciones de movimiento de reciprocidad en cada una delas seis filas y está disponible con tubos externos de 100 o 300 ml. El firmware se puedeprogramar previamente para la transferencia a otra fila de medios para seis cambios de medios.En el caso de un mayor número de cambios de medios o volúmenes reducidos, el instrumentotambién está disponible con una configuración estándar de 12 posiciones y 12 filas, con untamaño de vaso de 50 ml y una capacidad operativa mínima de aproximadamente 25 ml.Además, se puede usar el software de dissolution workstation controlar y registrar los eventosde Apparatus 7 con colector de fracciones Agilent 8000. La incorporación de un sistema decontrol informático permite realizar cambios de medios adicionales mediante el intercambio delas gradillas de vasos y los medios nuevos.

• Simula las condiciones biorrelevantes de la piel, el tracto gastrointestinal y el tejido requeridasen el caso de los parches transdérmicos, los fármacos por vía oral y los implantes mediantevalores de temperatura, velocidad de agitación y tiempo de retención biorrelevantes.

• Analiza y transporta una amplia variedad de muestras, lo que permite disponer de másespacio libre en la mesa de laboratorio. Las muestras se transportan automáticamente de unmedio al siguiente sin intervención del operador y no requieren supervisión durante seis días.

• Almacena hasta 15 programas y mantiene el control directo de los puntos de tiempo, lavelocidad de agitación, la velocidad de muestreo y el movimiento entre las filas de vasos, eltiempo de inmersión y el tiempo de drenaje.

• Incluye diversos cestillos para una amplia variedad de formulaciones, como cilindros, discosde movimiento alternativo, discos angulares, cestillos de resorte, cestillos de implantes yvarillas puntiagudas.

• Admite las configuraciones de volumen típicas de 50, 100 y 300 ml. Hay disponibles kits deconversión adicionales que permiten adaptar el instrumento para varios volúmenes.

El instrumento de 7 posiciones y 6 filas estándar incluye lo siguiente:• 3 transportadores de vasos de tubos de medios externos (14 posiciones) • 42 tubos de medios externos de 100 o 300 ml (USP)• 1 calentador/circulador externo• Impresora

El instrumento de 12 posiciones y 12 filas estándar incluye lo siguiente:• 3 transportadores de vasos de tubos de medios externos; cada transportador incluye 3 filas

de 12 posiciones (36 en total)• 144 tubos de medios externos (50 ml)• 1 calentador/circulador externo• ImpresoraNota: los cestillos para muestras y formulaciones se deben solicitar por separado.

Opciones de cestillo deformulacionesAgilent ofrece varias opciones decestillo estándares y personalizablespara diversas aplicaciones. Estasopciones incluyen discos demovimiento de reciprocidad, discosangulares y cilindros para parchestransdérmicos. En el caso de lasformulaciones por vía oralconvencionales, hay disponibles varillas puntiagudas de materialacrílico, cestillos de implantes yminicestillos.

Opciones de integración paramuestreo y filtraciónLos sistemas de siete y doce filas sepueden integrar en el colector defracciones de disolución Agilent 8000,el cambiador de filtros 808 y la bomba de jeringa 806 para automatizar lafiltración con filtros listos para laautomatización de 25 mm y aptos paraun tamaño de poro de hasta 0,45 µm.Además, se admite la filtración en líneamediante filtros con cierre Luer de 2vías.

El cestillo de movimiento de reciprocidad Apparatus 7:

Apparatus 7

Soportes de movimiento de reciprocidad Apparatus 7

Nota: seleccione el kit de accesorios correspondiente para tubos externos de 100 o 300 ml.

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Cestillo de movimiento de reciprocidad Apparatus 7 Descripción ReferenciaApparatus 7, 7 filas, 100/300 ml, 115 V 25-2000Apparatus 7, 7 filas, 100/300 ml, 230 V 25-2100Apparatus 7, Alza, 12 filas, 115 V 25-2490Apparatus 7, Alza, 12 filas, 230 V 25-2495Apparatus 7, 12 filas, 100/300 ml, 115 V 25-2500Apparatus 7, 12 filas, 100/300 ml, 230 V 25-2600

Accesorios del instrumento de cestillo de movimiento de reciprocidadApparatus 7Descripción ReferenciaVarilla puntiaguda de material acrílico 27-3000Kit de cestillos de parches transdérmicos 27-3001Kit de varillas de material acrílico de repuesto 27-3002Disco de reciprocidadde de 1,6 cm2 27-8005

Disco de reciprocidad de 2,5 cm2 27-8010

Disco de reciprocidad de 5,0 cm2 27-8015

Disco de de reciprocidad de 7,0 cm2 27-8020

Disco de de reciprocidad de 10,0 cm2 27-8025Disco angular, 1,98 pulg. 27-8035Disco angular, 1,42 pulg. 27-8036Eje de cestillo, mini 27-8600Cestillo, mini, malla 40 27-8620Cestillo, mini, malla 50 27-8621Cestillo, titanio 27-8622Cestillo de resorte, 1,45 pulg. L x 0,58 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int.(alambre) 27-0100Cestillo de resorte, 1,40 pulg. L x 0,31 pulg. de diá. int. x 0,040 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0101Cestillo de resorte, 0,96 pulg. L x 0,33 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. alambre) 27-0102Cestillo de resorte, 0,60 pulg. L x 0,25 pulg. de diá. int. x 0,040 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0103Cestillo de resorte, 1 pulg. L x 0,50 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0104Cestillo de resorte, 1,45 pulg. L x 0,58 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0105Cestillo de resorte, 1,40 pulg. L x 0,31 pulg. de diá. int. x 0,040 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0106Cestillo de resorte, 0,96 pulg. L x 0,33 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0107Cestillo de resorte, 0,60 pulg. L x 0,25 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0108Cestillo de resorte, 1,00 pulg. L x 0,50 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre) 27-0109Tubo externo, 50 ml 27-5130Tubo externo, calibrado, 50 ml, clase B 27-5135Tubo externo, 50 ml, ámbar 27-5160

¿Sabía esto?En la tabla de compatibilidad de lapágina 56 se proporciona informacióndetallada sobre los cestillos y losvolúmenes de tubos externos para susnecesidades de análisis específicas.

Kits de accesorios del cestillo de movimiento de reciprocidad Apparatus 7Descripción ReferenciaElija uno (1) de los siguientes kits para un sistema Apparatus 7 de 7 filas:Apparatus 7, kit de accesorios de 100 ml 1002-0383Apparatus 7, kit de accesorios de 300 ml 1002-0384

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Cestillos de movimiento de reciprocidad

Tabla de compatibilidad del instrumento BIO-DIS con cilindros dereciprocidad y el cestillo de movimiento de reciprocidad Apparatus 7

Referencia CestilloApparatus 3: tubo externo

50 ml 100 ml 300 ml(USP)

1000 ml

27-5000 Tubo interno (300 ml) - - ] ]

27-5010 Tubo interno (100 ml) - ] ] ]

12-2100 Cestillo, USP, malla 40-MESH, 381 µm - - ] ]

27-2400 Adaptador de cestillo Durafit - NR ] ]

27-2401 Adaptador de cestillo con pinza - NR ] ]

Apparatus 7: tubo externo50 ml 100 ml 300 ml

(USP)1000 ml

27-5000 Tubo interno (300 ml) - - ] ]

27-5010 Tubo interno (100 ml) - ] ] ]

27-2400 Adaptador de cestillo Durafit - NR ] ]

27-2401 Adaptador de cestillo con pinza - NR ] ]

27-8620 Cestillo, mini, malla 40-MESH ] NR ] ]

27-8621 Cestillo, mini, malla 50-MESH ] ] ] ]

27-8600 Eje de cestillo, mini ] ] ] ]

27-8622 Cestillo, titanio ] ] ] ]

27-3000 Varilla puntiaguda de material acrílico ] ] ] ]

27-3002 Kit de varillas de material acrílico de repuesto ] ] ] ]

27-3001 Kit de cestillos de parches transdérmicos - - ] ]

27-8005 Disco de movimiento de reciprocidad de 1,6 cm2 ] ] ] ]

27-8010 Disco de movimiento de reciprocidad de 2,5 cm2 - - ] ]



27-8025 Disco de movimiento de reciprocidad de 10,0 cm2 NR NR ] ]

27-6540 Cestillos de implantes de repuesto ] ] ] ]

27-6541 Cestillo de implantes, 8 mm (horizontal) ] ] ] ]

27-6542 Cestillo de implantes, 18 mm (vertical) ] ] ] ]

27-6543 Cestillo de implantes, 30 mm (vertical) ] ] ] ]

27-0101 Cestillo de resorte, 1,40 pulg. L x 0,31 pulg. de diá. int. x 0,040 pulg. de diá. int. (alambre)

]* ]* ]* ]

27-0102 Cestillo de resorte, 0,96 pulg. de L x 0,33 pulg. de diá. int.x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre)

]* ]* ]* ]

27-0103 Cestillo de resorte, 0,60 pulg. de L x 0,25 pulg. de diá. int. x 0,040 pulg. de diá. int. (alambre)

]* ]* ]* ]

27-0104 Cestillo de resorte, 1 pulg. L x 0,50 pulg. de diá. int. x 0,031 pulg. de diá. int. (alambre)

] ] ] ]

27-8035 Disco angular, 1,98 pulg. - - - ]

27-8036 Disco angular, 1,42 pulg. - - - ]

Rombo (]) = compatible, cuadro sombreado = no compatible, NR = no recomendado, asterisco (*) = basado solamente en las dimensiones

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400-DS es el instrumento de referencia para la realización de pruebas de liberación defármacos de dispositivos médicos (por ejemplo, implantes de liberación de fármacos) que liberanpequeñas cantidades de ingredientes farmacéuticos activos durante un período prolongado. Esteinstrumento se puede usar además para el análisis de extractos, productos de filtración ysustancias farmacéuticas de liberación prolongada e incluye un sistema de calentamiento sinbaño, cestillos para dispositivos médicos personalizados, un sistema de muestreo automatizadointegrado, un sistema de cambio de medios y funciones de procesamiento de líquidos.Este instrumento está disponible con tamaños de celda de muestra de 5 y 10 ml. La disoluciónse puede realizar con volúmenes reducidos de hasta 3 ml, lo que aumenta la concentraciónde la muestra para los análisis UV o LC y elimina prácticamente toda la evaporación inclusocon disolventes orgánicos. El instrumento 400-DS se controla mediante su propia versión delsoftware de la estación de disolución y permite almacenar los parámetros operativos y losdatos de métodos requeridos según la norma 21 CFR (parte 11). Además, se usa una base dedatos relacional para el almacenamiento, el archivado y la recuperación de los resultados. Unsolo ordenador y el software permiten controlar hasta cuatro sistemas. El instrumento 400-DS:

Elementos incluidos con el instrumento 400-DS estándar:• Unidad 400-DS básica con bomba de jeringa• Software de la estación de disolución 400-DS• 13 celdas de muestra (5 o 10 ml)• 13 camisas calefactoras para las celdas de muestra• Bandeja de muestras (13 filas individuales)• Viales de muestra (2 y 4 ml) para la calibración inicial del volumen• Tapones de frascos y tubos para medios de disolución y residuos• Sonda de temperatura modificada (para la calibración de la temperatura)• Herramienta de extracción de muestras• Cables de comunicación y alimentación



400-DS Apparatus 7El primer instrumento de disolución para volúmenesreducidos de formulaciones novedosas según lasespecificaciones de la farmacopea

Instrumento de disolución 400-DS

• Permite ahorrar tiempo mediante el análisis de hasta 13 muestras o 12 muestras y uncontrol o un patrón, además facilita la visualización directa de cada celda de disolución.

• Controla la temperatura mediante sondas de temperatura internas y camisas calefactorasexternas y no requiere ningún baño de agua.

• Minimiza la evaporación mediante un sistema completamente cerrado; la bomba de jeringa y elinyector automático integrados permiten disponer de más espacio libre en la mesa de laboratorio.

• Permite añadir y retirar medios automáticamente a través del puerto del fondo de la celda.• Facilita el movimiento de reciprocidad del cestillo de la muestra mediante una placa magnética

controlada externamente y admite entre 1 y 35 inmersiones por minuto según las necesidades.• Permite incluir 12 filas de muestras individuales con viales para HPLC de 2 o 4 ml.• Permite programar hasta 36 puntos de tiempo y cinco tipos de medios distintos para un

método y el software indica cuándo se deben retirar y cambiar las gradillas durante el análisis.• Automatiza de forma total o parcial el cambio de medios mediante un módulo de fluidos

integrado en cada punto de tiempo para cada vaso.

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Cestillo de celda 400-DS con implante

Vista del interior de los cestillos de celdas

Diseño de la celda de disolución

Instrumento de disolución 400-DS: Apparatus 7Descripción Referencia400-DS, con ordenador, impresora, software, celda de 5 ml 33-0105400-DS, celda de 5 ml 33-0106400-DS, con ordenador, impresora, software, celda de 10 ml 33-0505400-DS, celda de 10 ml 33-0506

Accesorios para 400-DSDescripción ReferenciaSoftware Dissolution Workstation para 400-DS 11-0035Celda de disolución, 10 ml 33-9000Celda de disolución, 5 ml 33-9005Celda de disolución, 5 ml, ámbar 33-9043Celda de disolución, 10 ml, ámbar 33-9044Componente de calentamiento con cable, 10 ml 33-9001Componente de calentamiento con cable, 5 ml 33-9006Fila de bandeja de viales, sencilla, 1,5 ml 33-9013Fila de bandeja de viales, sencilla, 4 ml 33-9002Herramienta de extracción 33-9007Vial, pre-encapsulado, 12 x 32, 100/paquete 33-9010Vial de vidrio, transparente, con tapón de PTFE/silicona, 15 x 45, 100/paquete 17-5030Kit de accesorios, 10 ml 33-9030Kit de accesorios, 5 ml 33-9040

• Se coloca un tubo de vidrio, abierto por ambos extremos, sobre el módulo de fluidos y unacamisa calefactora alrededor de cada tubo (no se requiere ningún baño de agua). Elextremo inferior se cierra con un tapón en el puerto de muestreo y el extremo superior sesella una vez insertado el cestillo de la muestra.

• Todo el proceso de muestreo y cambio de medios se realiza en el puerto de muestreo de laparte inferior de la celda de disolución.

• La temperatura se registra y controla de forma independiente mediante una sonda detemperatura integrada en el fondo de cada celda.

• El instrumento 400-DS admite el recorrido de 20 ± 1 mm según las especificaciones de USPpara Apparatus 7.

(Continuación)

59



Cestillos de muestras 400-DS

Dimensiones de 400-DSAltura Anchura Profundidad Peso58,42 cm 53,34 cm 59,69 cm 58,97 kg

Especificaciones de 400-DSLongitud de movimiento de reciprocidad 20,0 ± 1,0 mmVelocidad de inmersión 1-35 ± 0,5% inmersiones por minutoTemperatura Ambiente, de + 5 a 50 ± 0,2 °CVolumen (medio) 3-5 (celda de 5 ml) u 8-12 (celda de 10 ml) ± 1%Volumen (muestra) Bandeja de 2 o 4 ml ± 1%Punto de tiempo (muestras) Indicación en HHH:MM:SS ± 2%Duración del análisis De 1 hora a 28 díasNúmero de puntos de tiempo Hasta 36 (con cambio de bandeja)Número de muestras (por análisis) De 1 a 13Tensión de entrada 115 V/230 V de CA; 50/60 HzTipos de medios (por análisis) Hasta 4 más lavadoEvaporación 0,2% o más en 24 horas

Bandeja de muestras 400-DS

Cestillos de muestras 400-DSDispositivo de cestillo de implante, 10 ml 33-9012Dispositivo de cestillo de implante, 5 ml 33-9009Kit de accesorios, cestillo para derivación de marcapasos, 1,7 mm 33-9025Cestillo solamente, malla 50 33-9029Kit de montaje, cestillo de contenedor, malla 50-MESH 33-9041Kit de montaje, cestillo de PEEK 33-9022Cestillo solamente, PEEK 33-9042Cestillo, extremo de malla, 20 µm 33-9046Conjunto, cestillo de tapón para el lagrimal, 5 ml 33-9047Conjunto, cestillo para lentes de contacto, 5 ml 33-9048Conjunto, cestillo de blanco plano, 10 ml 33-9049Conjunto, cestillo para lentes de contacto, 5 ml, 16 mm 33-9050

¿Sabía esto?Agilent ofrece una amplia variedad decestillos estándares para implantes,derivaciones de marcapasos, lentes de contacto con principios activos,productos de tratamiento para heridasy otros productos. Póngase en contactocon el representante de Agilent paraobtener información sobre los cestillospersonalizados según sus necesidadesde análisis.

Descripción ReferenciaAccesorios para 400-DS

60



• Instrumento estándar con baño de agua y calentador/circulador• 14 pinzas para frascos de 100 ml• 20 frascos giratorios, transparentes, 100 ml• 20 tapones con liners Viton• 5 tapones de decantación • 1 sonda termistor

Nota: el instrumento de frascos giratorios se suministra con o sin un calentador/circulador.

Hay una amplia variedad de accesorios y piezas de repuesto para el instrumento de frascosgiratorios, como frascos para volúmenes grandes y reducidos, frascos de color ámbar,tapones, liners, pantallas y kits de conversión.El kit de conversión estándar permite la adaptación de frascos ámbar de 100 a 200 ml eincluye:

• 4 espaciadores Delrin con piezas de montaje• 14 pinzas para frascos de 200 ml• 20 frascos ámbar, 200 ml• 5 tapones de decantación

Instrumento de frascos giratorios yaccesoriosEl instrumento de frascos giratorios es uno de los primeros instrumentos para pruebas deliberación de fármacos descrito en las especificaciones del US National Formulary (NF) XIV.Se ha diseñado para las pruebas de velocidad de liberación de comprimidos o gránulos eimplantes. Los frascos se acoplan a un eje giratorio, el cual se sumerge en un baño de agua yrota a la velocidad programada. El cambio de medios manual durante las pruebas simula elgradiente de pH de la formulación. Los frascos precintados evitan la pérdida por evaporacióny hay disponible una amplia variedad de tamaños de frascos y viales. Se puede seleccionar una velocidad de rotación de 10 a 60 rpm (± 2 rpm), la cual se muestraen el LED. La temperatura del baño de agua se controla mediante un calentador/circuladorexterno y proporciona un entorno estable de ± 0,2 °C según la temperatura establecida.El instrumento de frascos giratorios estándar incluye:

Frascos giratorios

Instrumento de frascosgiratorios de nuevo diseñoEl instrumento de frascos giratorios sediseñó de nuevo en 2002 y muchos de los accesorios originales ya no sefabrican. Por lo tanto, es posible quenecesite solicitar tapones, pantallas yliners además de los nuevos frascos.

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Dimensiones del instrumento de frascos giratoriosAltura Anchura Profundidad Peso60,96 cm 48,26 cm 38,86 cm 14,1 kg, sin frascos ni

baño de agua

Frasco giratorio con tapón

Instrumento de frascos giratoriosDescripción ReferenciaInstrumento de frascos giratorios, con calentador/circulador, 115 V 30-1000Instrumento de frascos giratorios, con calentador/circulador, 230 V 30-1100Instrumento de frascos giratorios, sin calentador/circulador, 115 V 30-1200Instrumento de frascos giratorios, sin calentador/circulador, 230 V 30-1300

Accesorios para instrumento de frascos giratoriosDescripción ReferenciaKits de conversiónKit de conversión, ámbar, 200 ml 32-0110Kit de conversión, extensiones de eje central de 4 pulg., tubos de 16 x 100 mm 32-0120Tapones de frascosTapón, con liner Viton, para 100 ml 32-1101Tapón, con liner Viton, para 200 ml 32-1105Tapón de decantación, con pantalla de malla 40-MESH, para 100 ml 32-1121Tapón de decantación, con pantalla de malla 40-MESH, para 200 ml 32-1125Pantallas y linersLiner Viton, para 100 ml 32-1201Liner Viton, para 200 ml 32-1205Pantalla de repuesto, para tapón de decantación, malla 40-MESH, para 100 ml 32-1221Pantalla de repuesto, para tapón de decantación, malla 40-MESH, para 200 ml 32-1225PinzasPinzas para frascos, para 100 ml 32-1300Pinzas para frascos, para tubos de 16 x 100 mm 32-1301Pinzas para frascos, para tubos de 28 x 98 mm (40 ml) 32-1302Pinzas para frascos, para 200 ml 32-1305Frascos Frasco, con tapón, 100 ml 32-5001Frasco, con tapón, ámbar, 100 ml 32-5021Frasco, con tapón, ámbar, 200 ml 32-5030Frasco solamente, ámbar, 100 ml 32-5521Frasco solamente, 100 ml 32-5530

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Software de disolución

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware

Software de la estación de disoluciónControl completo e integrado de múltiples sistemas dedisolución en un único ordenador

Software de la estación de disoluciónDescripción ReferenciaSoftware de la estación de disolución 11-0017

Instrumentos compatiblesHay disponible una gama completa desistemas de disolución de Agilent parasu uso con el software de la estaciónde disolución.

Estos sistemas son:

• 708-DS, 709-DS y los instrumentosdescatalogados Apparatus 1 y 2.

• BIO-DIS con cilindros de reprocidad yApparatus 7 con discos de reprocidad(Apparatus 3 y 7).

• La bomba de jeringa 806, elcambiador de filtros 808 y la bombaperistáltica 810.

• La estación de muestreo dedisoluciones 8000 y el inyector demuestreo de disoluciones y HPLC8020.

El software de la estación de disolución integra el instrumento de disolución y una serie decomponentes de muestreo automatizado de Agilent, lo que permite el control simultáneo dehasta cuatro sistemas con cualquier configuración desde un PC de escritorio. El softwareproporciona un mecanismo que permite al usuario crear, editar, buscar, recuperar y archivartodos los métodos de disolución e informes de análisis mediante una única interfaz.Los parámetros de los métodos, la información del instrumento, la información de losaccesorios y los datos de los análisis se capturan y registran mediante el software. Es posiblever la información sobre el estado de los análisis en tiempo real a medida que el softwareavanza por los puntos de tiempo de cada sistema de disolución. Para facilitar el cumplimientode la norma 21 CFR (parte 11), se incluye una opción de seguimiento y documentaciónsimplificados para los cambios realizados por el usuario en los métodos y las configuracionesde los sistemas.Hay disponible una gama completa de sistemas de disolución de Agilent para su uso con elsoftware de la estación de disolución. Esto incluye los instrumentos Apparatus 1, 2, 3, 5, 6 y7, además de las bombas y el equipo de muestreo automatizado asociados.El software de la estación de disolución mantiene un historial completo de todos los análisisrealizados, para las cuales se incluye una opción de verificación digital y firma electrónica.Puede imprimir, obtener vistas previas o exportar los resultados documentados en PDFgenerados por un ensayo de disolución en la base de datos protegida, creada localmente o en una red. La arquitectura cliente/servidor permite integrar o exportar los datos a unsistema de gestión de información de laboratorio (LIMS).

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Software de disolución

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsoftware

Software de la estación de disolución

El software de la estación de disolución:• Incluye siete grupos de usuarios distintos para asignar los derechos y privilegios

correspondientes a cada usuario.• Incluye una función de seguimiento de auditoría "audit trail" para crear informes de los

ensayos y resaltar las diferencias entre las distintas versiones de los métodos oconfiguraciones de los sistemas.

• Es compatible con métodos de disolución que incluyen cambios de medios.• No incluye restricciones para las distintas combinaciones de equipo en ninguno de los cuatro

sistemas configurables.• Es la solución ideal para eliminar errores de transcripción manual y garantizar la eficacia y la

integridad de los datos.

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Herramientas de calibración y verificación

www.agilent.com/lifesciences/calibrationtools

Estación de cualificación mecánica QAII CMedición y documentación de parámetros físicoscríticos para prácticamente todas las marcas de instrumentos de disolución

La abrazadera diseñada especialmente permite sujetar el medidor de giro excéntrico y eltacómetro magnético. El medidor de giro excéntrico muestra el valor de giro excéntrico enmilímetros y el tacómetro magnético registra la velocidad de agitación en rpm mediante unapinza magnética acoplada a la paleta o al cestillo.El sensor de nivel electrónico mide y muestra el nivel de la mesa soporte, así como laverticalidad de cada eje y recipiente. Se incluye además una sonda para comprobar latemperatura de los recipientes y el baño de agua.La estación QAII C permite medir los cuatro parámetros de vibración: aceleración (fuerza de la gravedad), frecuencia (Hz), velocidad (mm/segundo) y desplazamiento (mm). Estosparámetros de vibración se pueden medir en los vectores X, Y y Z mediante la rotación delsensor de vibración. Además de la vibración de la placa de recipientes y la unidad deaccionamiento, también se puede medir la vibración ambiental desde la mesa de laboratorio.

Estación de cualificación mecánica QAII C

Medición de la verticalidad del eje con la estación decualificación mecánica QAII C

La estación QAII C se suministra con un certificado de calibración. Se recomienda realizar unarecalibración una o dos veces al año.

Aunque la estación QAII está obsoleta, es posible actualizarla. La actualización incluye un chipde firmware nuevo y un disco con la aplicación de hoja de cálculo. La actualización de QAII Cpermite la captura y el almacenamiento de datos según las especificaciones de la norma 21CFR (parte 11).

Elimine los cálculos aproximados. La estación de cualificación mecánica QAII C calibradaportátil facilita la medición digital de los parámetros físicos. Diseñada según lasespecificaciones de la norma 21 CFR (parte 11), esta estación permite medir la vibración, la velocidad de rotación del eje (rpm) y la verticalidad de los ejes y los recipientes. Estedispositivo de alta precisión se calibra individualmente según las especificaciones detrazabilidad NIST para una cualificación mecánica fiable de los parámetros físicos.El uso de un anillo adaptador y el acceso a los ejes y recipientes en el modo defuncionamiento permiten realizar mediciones de las paletas y los cestillos en una ampliavariedad de instrumentos de disolución de la mayoría de los fabricantes. Las copias de losdatos de las pruebas son impresas por la impresora integrada incluyendo números de serie,parámetros y espacio para las firmas del operador y de aprobación. Además, puede descargarlos datos en una hoja de cálculo de Microsoft® Excel para revisar, aprobar y conservar losdatos de cualificación mecánica.

• Unidad básica con teclado, pantalla LCD e impresora• Medidor de giro excéntrico digital• Sensor de rpm magnético • Sensor de nivel electrónico (permite medir además la verticalidad de los ejes y vasos) • Sonda de temperatura de alta precisión • Sensor de vibración electrónico • Adaptador universal para su uso con instrumentos sin sistema de centrado EaseAlign • Eje calibrado• Maletín de transporte de plástico moldeado para el almacenamiento y transporte seguros

del instrumento

La estación QAII C incluye:

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Accesorios de la estación de cualificación mecánica QAII CDescripción ReferenciaEstación QAII C, 115 V 12-0550Estación QAII C, 230 V 12-0560Maletín de transporte, plástico duro 12-0531Calibración de QAII C (con certificado de calibración) 12-7500Actualización, sensor magnético y calibración 12-7505Actualización de QAII a QAII C 12-0580

Dimensiones de la estación de cualificación mecánica QAII CAltura Anchura Profundidad Peso18,42 cm 22,23 cm 19,69 cm 2,27 kg (sin accesorios)

Medición de la verticalidad del recipiente conla estación QAII C

Piezas de repuesto de la estación de cualificación mecánica QAII CDescripción ReferenciaAdaptador universal para QAII y QAII C 12-9005Eje de calibración, con certificación 12-9010Pinza de sensor de rpm reflectante, negra 12-9015Pinza de sensor de rpm reflectante, blanca 12-9020Pinza de sensor de rpm magnética, para eje de 1/4 pulg. de diámetro 12-9021Pinza de sensor de rpm magnética, para eje de 3/8 pulg. de diámetro 12-9025Papel para impresora, 10 rollos/paquete 12-9995Papel para impresora, 100 rollos/paquete 12-9996Cartucho de cinta, 5/paquete 12-9997

RecalibraciónLa estación QAII C y el sistema Agilent 5010 (consulte la página 66) se deben recalibrar periódicamente.Agilent ofrece este servicio en sus instalaciones (Cary, NC). Paraprogramar la recalibración de susinstrumentos, visitewww.agilent.com/lifesciences/dissolution3in1.

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Estación de cualificación de altura y centradoAgilent 5010

La estación de cualificación de altura y centrado Agilent 5010 es un sistema portátil para lamedición digital del desplazamiento del eje longitudinal y la altura de las paletas o cestillossegún las especificaciones de calibración de trazabilidad NIST. Dado que estos dispositivos dealta precisión permiten realizar mediciones con gran exactitud, no es necesario que los técnicosinterpreten los valores de distancia ni realicen comprobaciones visuales aproximadas concalibres manuales.La medición exacta del eje longitudinal del recipiente de disolución se puede realizar de formasencilla sin necesidad de usar los ejes o recipientes de sustitución requeridos para determinadosinstrumentos de disolución de otros proveedores. Además, ahora se puede medir con exactitud laaltura real desde el punto inferior del fondo del recipiente hasta el fondo de la paleta o el soporte.La pantalla LCD de gran visibilidad le indica que cambie la posición de los dispositivos y muestralos resultados a medida que se realizan las mediciones. Además, puede ver todos los resultadosen la pantalla LCD u obtener copias impresas mediante la impresora integrada. Para mayorversatilidad, se incluye la opción de funcionamiento con baterias para facilitar el cambio de uninstrumento a otro con el fin de comprobar la altura y el centrado en la mayoría de losinstrumentos de disolución.La estación 5010 incluye una memoria no volátil para almacenar la información esencial sobrelas pruebas para 30 instrumentos de disolución (ocho recipientes como máximo porinstrumento). La información almacenada incluye mediciones individuales y los siguientes datos:

• Identificadores de instrumentos• Identificadores de ejes• Identificadores de recipientes• Número de posiciones de recipientes

Dimensiones de la estación de cualificación de altura y centrado Agilent 5010Altura Anchura Profundidad Peso18,5 cm 24,1 cm 19,7 cm 3 kg

Medición rápida y sencilla de la altura y el centrado deacuerdo con los requerimientos de la cualificaciónmecánica

Estación de cualificación de altura y centrado Agilent 5010Descripción ReferenciaEstación de cualificación de altura y centrado 5010, con impresora, 115/230 V 12-0540Maletín de transporte, plástico duro 12-0531Calibración de 5010, con certificado 12-7502

Estación de cualificación de altura y centrado Agilent 5010

Medición de centrado (superior) y medición de altura(inferior) con Agilent 5010

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Herramientas de verificación

Para facilitar la verificación manual rápida y eficaz de la configuración de los parámetrosfísicos, Agilent ofrece varias herramientas diseñadas para su uso con 708-DS y 709-DS, asícomo otros modelos anteriores todavía en uso.

Herramientas y medidores de altura, centrado y espaciadoresCada una de estas herramientas garantiza la configuración correcta de las paletas y loscestillos. Además de la altura y el centrado, estas herramientas permiten corregir el espaciodesde el fondo del recipiente de disolución hasta el accesorio usado (por ejemplo, una paletao un cestillo).

Medidor de giro excéntrico de eje

Tacómetro, portátil

Espaciador vertical para paletas

Herramientas para la configuración y la verificaciónmanuales de la altura, la profundidad, el giroexcéntrico, las revoluciones por minuto y el centrado

Diseñado para su uso con los anillos EaseAlign, este medidor indica el giro excéntrico del ejeen graduaciones de 0,01 milímetros e incluye un adaptador a presión para los instrumentosque no incluyen EaseAlign.

El tacómetro portátil permite medir las revoluciones por minuto con actualizaciones continuascada segundo. El valor medido se puede almacenar y leer en la pantalla mediante unconmutador deslizante. Este instrumento funciona con una batería de 9 V e incluye una seriede puntas cónicas o en forma de disco. Permite medir un intervalo de 6 a 99.000 rpm conuna exactitud de ± 0,4% y ± 1 dígito.

68



Espaciadores verticales

A

B C D E

F

Herramientas de verificaciónDescripción ReferenciaEspaciadores verticales para USP Apparatus 1 y 2Espaciador vertical, para 100 y 200 ml, 3,25 pulg., solamente para 7000/7010(imagen A)

12-0321

Espaciador vertical, para cestillos (imagen B) 12-7210Espaciador vertical, para paletas (imagen C) 12-7200Espaciador vertical, para paletas y vasos de fondo redondeado de 100 y 200 ml,15 mm, solamente para 7000/7010

12-0320

Espaciador vertical, para vasos Peak (imagen D) 12-7220Espaciador vertical, para uso con paletas, bola sin cable de recuperación, 25 mm (imagen E)

12-7240

Espaciador vertical, para uso con paletas, bola con cable de recuperación, 25 mm 12-7250

Espaciador vertical, para uso con paletas, bola con cable de recuperación, 25 mm, con certificado

12-7250V

Espaciador vertical, para uso con instrumento Intrinsic, bola con cable derecuperación, 38 mm

12-7260

Espaciador vertical, para uso con instrumento Intrinsic, bola con cable derecuperación, 38 mm, con certificado

12-7260V

Espaciador vertical, para acoplamiento con paletas, 25 mm sobre el fondo del vaso 12-7270

Espaciador vertical, para acoplamiento con paletas, 25 mm sobre el fondo delvaso, con certificado

12-7270V

Espaciador vertical, para acoplamiento para el eje del cestillo, 25 mm sobre elfondo del vaso (imagen F)

12-7280

Espaciador vertical, para acoplamiento para el eje del cestillo, 25 mm sobre elfondo del vaso, con certificado

12-7280V

Medidor de altura, cilindro de rotación 12-7335

(Continuación)

69



De izquierda a derecha: medidor digital, medidoranalógico y tacómetro

Herramientas de verificación de altura

Herramientas de centrado de recipientes

BA

F G H

CD

E

Herramientas de verificación de altura y centrado para USP Apparatus 1 y 2Herramienta de centrado de recipientes, para anillo de centrado de aceroinoxidable (imagen A)

12-7311

Herramienta de centrado de recipientes, medidor de valores correctos eincorrectos para su uso con anillos de centrado EaseAlign (imagen B)

12-7310

Herramienta de centrado de recipientes, medidor de valores correctos eincorrectos para su uso con anillos de centrado EaseAlign, con certificado

12-7310V

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, 25 mm (imagen D)

12-7300

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, 25 mm, con certificado

12-7300V

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, para recipientes de 2 l, 25 mm (imagen C)

12-7301

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, para recipientes de 2 l, 25 mm, con certificado

12-7301V

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, para análisis de antibióticos, 45 mm

12-7330

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable, configuración de alturade cestillos y paletas, para análisis de antibióticos, 45 mm, con certificado

12-7330V

Herramienta de verificación de altura, acero inoxidable y Delrin, para recipientesPeak (imagen E)

12-7230

Nivel de burbuja, para centrado horizontal 12-7325Medidores de giro excéntrico de ejeMedidor de giro excéntrico digital, con conexión EaseAlign (imagen F) 10-2429Medidor de giro excéntrico analógico, 0,01 mm (imagen G) 12-7020Certificado de calibración, para medidor de espesor y giro excéntrico 12-7520Tacómetros y temporizadorTacómetro (imagen H) 12-7100Certificado de calibración, para tacómetro portátil 12-7110Certificado de calibración, con ficha técnica, para tacómetro portátil 12-7120Temporizador calibrado, con certificado 12-0040

Descripción Referencia

Herramientas de verificación

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Sistemas de colección de fracciones automatizados

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionsampling

Bomba de jeringa Agilent 806

La bomba de jeringa Agilent 806 extrae las muestras de un instrumento de disolución yliberación de fármacos de Agilent y garantiza el uso de volúmenes de muestra precisos. Losmateriales en contacto con las muestras de la bomba Agilent 806 son completamente inertes(acero inoxidable, vidrio, teflón y PEEK).

La bomba de jeringa 806 ofrece una exactitud de muestreo excepcional (± 0,2 ml de formaindependiente o ± 0,3 ml en combinación con el cambiador de filtros 808). El tiempo mínimoentre los puntos de tiempo de muestreo es de 5 minutos o 6 minutos con el cambiador defiltros 808. Aunque una solución completa de Agilent permite aprovechar al máximo las característicasdel sistema, su uso no es necesario. La bomba de jeringa 806 y la estación de muestreo dedisoluciones 8000 se pueden configurar con un instrumento de otro fabricante paraautomatizar el muestreo de disoluciones mediante una configuración con sonda interna.

Bomba de jeringa 806Descripción ReferenciaBomba de jeringa 806, 8 canales, 115 V 15-5100Bomba de jeringa 806, 6 canales, 115 V 15-5101Bomba de jeringa 806, 8 canales, 230 V 15-5110Bomba de jeringa 806, 6 canales, 230 V 15-5111

• Volúmenes de muestra precisos (± 0,2 ml) • Disponible con jeringas de 10,0 ml• Tubos de teflón y válvulas de PEEK para garantizar una ruta de paso de la muestra inerte• Uso con el cambiador de filtros 808 opcional para la filtración de muestra con un tamaño de

poro de hasta 0,45 µm• Posibilidad de uso para la extracción de muestras con el sistema de colección de fracciones

de disolución Agilent 8000 o los sistemas de disolución UV Cary 60

Dimensiones y especificaciones de la bomba de jeringa 806Altura Anchura Profundidad Peso29,2 cm 24,13 cm 15,25 cm 5,8 kgExactitud de muestreo (con Agilent 8000) Exactitud de muestreo (con Agilent 8000 y

cambiador de filtros 808)± 0,2 ml para muestra de 10 ml ± 0,3 ml para muestra de 10 ml

Bomba de jeringa 806

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Cambiador de filtros Agilent 808

El proceso de disolución no finaliza hasta que se ha retirado todo el fármaco no disuelto de lamuestra. El cambiador de filtros Agilent 808 se usa en línea para filtrar hasta 0,45 µm con elfin de garantizar la filtración correcta de la muestra. El sistema 808 se ha diseñado para filtrarseis, siete u ocho líneas simultáneamente y permite almacenar hasta 200 filtros a la vez. Losfiltros se cambian automáticamente entre los puntos de muestreo para evitar obstrucciones. Elsistema Agilent 808 se usa con la bomba de jeringa 806 y se puede incorporar fácilmente auna configuración existente que incluya el colector de fracciones de disolución Agilent 8000.

Combinación del cambiador de filtros 808 con el colector de fracciones dedisolución Agilent 8000 y la bomba de jeringa 806Si se usa el colector Agilent 8000, todos los parámetros se configuran con el teclado de laestación 8000. Se garantiza la extracción del volumen de muestra correcto dada la exactitudde la bomba de jeringa 806. Estas jeringas ofrecen una exactitud de muestreo de ± 0,3 ml sise usan con el cambiador de filtros.El cambiador de filtros 808 se puede adaptar para su uso en un colector Agilent 8000 con la bomba peristáltica 810. En el caso de estos sistemas, la bomba de jeringa 806 y el cambiadorde filtros 808 se pueden conectar fácilmente a la bomba existente.

Cambio de filtros automático entre cada punto de muestreo• Filtros de 25 mm especiales diseñados para los procesos de automatización y amplia

variedad de puntas de filtro. Hay disponibles filtros de 25 mm especiales listos para laautomatización con tamaños de poro de hasta 0,45 µm (consulte la página 38).

• Posibilidad de cambio de filtros cada uno o dos puntos de tiempo de muestreo.• Opción de sistema de 6 u 8 canales para satisfacer las necesidades específicas del laboratorio.• Posibilidad de uso para la filtración de muestras con el colector de fracciones de disolución

Agilent 8000 o los sistemas de disolución UV Cary 60.

Dimensiones y especificaciones del cambiador de filtros 808Altura Anchura Profundidad Peso45,1 cm 24,13 cm 44,45 cm 14,2 kgExactitud de muestreo (con Agilent 8000 y bomba de jeringa 806)± 0,3 ml para muestra de 10 ml

Cambiador de filtros 808Descripción ReferenciaCambiador de filtros 808, 8 canales, 115 V 15-5002Cambiador de filtros 808, 6 canales, 115 V 15-5004Cambiador de filtros 808, 8 canales, 230 V 15-5006Cambiador de filtros 808, 6 canales, 230 V 15-5008

Cambiador de filtros 808

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Bomba peristáltica Agilent 810

La bomba peristáltica bidireccional flexible Agilent 810 tiene una capacidad máxima de 16canales para la transferencia de muestras en los sistemas de disolución de Agilent. El diseñode 8 rodillos facilita el flujo durante el cebado, el muestreo y la purga de las líneas demuestreo. El desplazamiento de la muestra se consigue mediante el accionamiento de undispositivo TTL bidireccional con una velocidad de flujo de 25 ml/min (nominal). La bombaperistáltica 810 se combina con el colector de fracciones de disolución Agilent 8000 paraobtener una exactitud de volumen de muestreo automatizado de ± 0,5 ml. El bloque de calibración automática garantiza la exactitud del volumen para cada línea conindependencia de los cambios en los tubos. Si se mide el tiempo de llenado para un volumenconcreto, el colector Agilent 8000 puede realizar una dispensación exacta según el tiempoespecífico para cada línea. La bomba peristáltica 810 se suministra con tubos Marprene con un diámetro interno de0,110 pulgadas y cartuchos ajustables para la bomba. Además, hay disponibles tubos de silicona y Viton, así como cartuchos de repuesto. La bomba se puede configurar con 6, 8 ó 16 canales.

La bomba peristáltica 810 resistente y de fácil mantenimiento:

• Facilita una frecuencia de puntos de tiempo de dos minutos.• Es compatible con medios tensioactivos.• Se puede configurar conel colector de fracciones de disolución Agilent 8000

o los sistemas de disolución UV Cary 60.

Bomba peristáltica 810

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Cartuchos para bomba peristáltica 810

Dimensiones de la bomba peristáltica 810Altura Anchura Profundidad Peso13,97 cm 15,24 cm 45,72 cm 6,9 kgExactitud de muestreo± 0,5 ml para muestra de 10 ml

Bomba peristáltica Agilent 810Descripción ReferenciaBomba peristáltica 810, 6 canales, 115 V 17-2000Bomba peristáltica 810, 6 canales, 230 V 17-2100Bomba peristáltica 810, 8 canales, 115 V 17-2200Bomba peristáltica 810, 8 canales, 230 V 17-2300Bomba peristáltica 810, 16 canales, 115 V 17-2600Bomba peristáltica 810, 16 canales, 230 V 17-2700Cartucho de repuesto de bomba peristálticaCartucho de repuesto de bomba peristáltica 810 17-6020Tubos de repuesto de bomba peristálticaTubos de repuesto Marprene de color morado o blanco, 8/paquete 17-6000Tubos de repuesto Viton de color morado o blanco, 8/paquete 17-6005Tubos de repuesto de silicona de color blanco, 8/paquete 17-6010Tubos de teflón de color, longitudes de hasta 50 pies, para bomba peristáltica 810Tubos, teflón de color, para 3 x 3, para uso con bomba peristáltica 810, 0,042pulg. de diámetro, 6 longitudes de hasta 50 pies

17-6030

Tubos, teflón de color, para 4 x 2, para uso con bomba peristáltica 810, 0,042pulg. de diámetro, 6 longitudes de hasta 50 pies

17-6031

Tubos, teflón de color, para 4 x 4, para uso con bomba peristáltica 810, 0,042pulg. de diámetro, 8 longitudes de hasta 50 pies

17-6035

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Inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 por HPLC

El inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 por HPLC permite realizar la colección de fracciones de manera automatizada y la inyección por HPLC con prácticamente cualquiersistema HPLC. Los parámetros del ensayo de disolución se controlan mediante la estaciónbásica 8020. Además, el sistema se puede controlar mediante el software DissolutionWorkStation. El sistema 8020 se puede combinar con los instrumentos de disolución deAgilent (bomba peristáltica 810 o bomba de jeringa 806 y cambiador de filtros 808).Las muestras se extraen y depositan en los viales vacíos y con encapsulados de la bandeja de recogida de muestras. Las inyecciones en la columna LC se realizan entre los puntos de tiempo de colección. La obtención de las muestras tiene prioridad sobre la inyección de las muestras para garantizar que la exactitud de muestreo cumple los requisitos de lasfarmacopeas. Durante el tiempo de colección, el módulo del inyector cambia al modo deespera y solamente se reanuda al final del muestreo.

Aspectos destacados del instrumento 8020

• Programe fácilmente los intervalos de inyección (de 1 a 99 minutos) o espere hasta seactive la señal de finalización del análisis en el sistema LC.

• Configure una lista de inyecciones para inyectar los patrones antes, después o entre cadagrupo de muestras.

• Use el sistema como un colector de muestras independiente, un inyector HPLC automáticoindependiente o ambos.

• Lleve a cabo muestras de hasta 10 puntos de tiempo u 8 puntos de tiempo si se requiere unperíodo de espera entre el patrón y el blanco.

• El sistema básico incluye un succionador con aguja y un loop de inyección de 20 µl fijo.• La comunicación entre la estación de inyección automática y el sistema HPLC se establece

mediante una señal del dispositivo TTL.• Automatice hasta cuatro sistemas con el software Dissolution WorkStation.

• Estación de muestreo de disoluciones 8020 y succionador• Bloque de calibración automática para su uso con la bomba peristáltica 810 (si procede)• Módulo de inyector con válvula Rheodyne 7710 y loop de 20 µl fijo• Kit de iniciación de filtros de flujo completo• Bandeja estándar para viales de 12 x 32 mm• Paquete de muestra de 100 viales para HPLC con tapones

El inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 por HPLC estándarincluye:

Inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 porHPLC

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Dimensiones del Inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 por HPLCAltura Anchura Profundidad PesoColector de fracciones de disolución Agilent 802043,69 cm 43,18 cm 51,8 cm 17,2 kgInyector HPLC34,29 cm 33,66 cm 45,72 cm 9,4 kg

Inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 por HPLCDescripción ReferenciaInyector de fracciones de disolución Agilent 8020 para el instrumento de disolución7000/7010

8020, 6 válvulas, con bomba peristáltica 810, 115 V 20-66708020, 6 válvulas, con bomba peristáltica 810, 230 V 20-66758020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806, 115 V 20-67008020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806, 230 V 20-67058020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 115 V 20-67208020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 230 V 20-67258020, 8 válvulas, con bomba peristáltica 810, 115 V 20-63008020, 8 válvulas, con bomba peristáltica 810, 230 V 20-63108020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806, 115 V 20-65808020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806, 230 V 20-65858020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 115 V 20-66508020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 230 V 20-6655Inyector de fracciones de disolución Agilent 8020 para los instrumentos de disolución 708-DS y 7025

8020, 8 válvulas, con bomba peristáltica 810, 115 V 20-65108020, 8 válvulas, con bomba peristáltica 810, 230 V 20-65158020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806, 115 V 20-65408020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806, 230 V 20-65458020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 115 V 20-66108020, 8 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 230 V 20-66158020, 6 válvulas, con bomba peristáltica 810, 115 V 20-66808020, 6 válvulas, con bomba peristáltica 810, 230 V 20-66858020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806, 115 V 20-66908020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806, 230 V 20-66958020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 115 V 20-67108020, 6 válvulas, con bomba de jeringa 806/cambiador de filtros 808, 230 V 20-6715Inyector 8020Módulo de inyección 8020, 115/230 V 20-6200Nota: el sistema 8020 configurado con la bomba de jeringa 806 requiere el uso del software de la estación de disolución.Consulte la página 62 para obtener información sobre los pedidos.

84 www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution

Sistemas de disolución UV automatizados

Sistemas de disolución UVSelección de un sistema de disolución UV

Agilent ofrece una serie de sistemas de disolución UV, como el espectrofotómetro UV-visible8453 y el espectrofotómetro UV-visible Cary 60. Si necesita un sistema en línea o sinconexión, una configuración multicelda o un sistema de medición in situ mediante fibra óptica,tenemos el sistema UV-visible que mejor se adapta a sus necesidades.

Configuración de los sistemas de disolución UV en línea

Espectrofotómetro UV-visible 8453

• El instrumento 8453, un espectrofotómetro UV con una matriz de diodos, es la solución idealpara productos de varios componentes.

• La configuración más económica incluye una sola celda de flujo. Las muestras se bombeanhasta la celda de flujo mediante una bomba peristáltica y se leen secuencialmente.

• En el caso de la configuración con un solo instrumento, la opción de transporte multicelda(MCT) extrae las muestras simultáneamente, bombea las muestras hasta las celdas de flujoindividuales y, a continuación, lee y transfiere las muestras a los recipientes. Para aumentaraún más la flexibilidad, la opción MCT permite incluir hasta cuatro instrumentos integradoscon un espectrofotómetro UV. Las muestras se extraen y leen secuencialmente. Tras lamedición, las muestras se desechan en lugar de ser transferidas de nuevo a los recipientes.

Espectrofotómetro UV-visible Cary 60

• Disolución UV multicelda: se usa un cambiador multicelda de 16 canales que permite laintegración de hasta dos instrumentos de disolución con un espectrofotómetro UV. En elcaso de la configuración de dos instrumentos, cada recipiente incluye una celda de flujo.Las muestras se extraen simultáneamente y se leen de forma secuencial. Las opciones deconfiguración son una bomba peristáltica, una bomba de jeringa o una bomba de jeringacon un cambiador de filtros. Además, el software Cary WinUV permite la integración enlínea de la estación de colección de fracciones 8000 con el sistema Cary 60 para facilitar el archivado de las muestras una vez leídas.

• Disolución UV mediante fibra óptica: este sistema se puede configurar para el uso de unmultiplexor de fibra óptica de 12 canales y se puede integrar con uno o dos instrumentos.Las sondas de fibra óptica se montan en el manifold móvil y solamente permanecen en elmedio durante los puntos de tiempo de medición.

Si necesita ayuda para seleccionar el sistema que mejor se adapte a su laboratorio, póngaseen contacto con el representante de Agilent.

1. Seleccione el espectrofotómetro UV que mejor se adapte a sus necesidades de análisis. Se deben tener en cuenta algunos aspectos importantes:

2. Una vez seleccionada la plataforma UV, debe decidir qué instrumento desea integrar. Losinstrumentos 708-DS y 709-DS son totalmente compatibles con estos sistemas UV. Además,puede adaptar varios sistemas anteriores de Varian y VanKel para su uso con cualquiera deestos instrumentos.

85www.agilent.com/lifesciences/UVdissolution


Tabla de selección de sistemas de disolución UVEspectrofotómetros UV-visible 8453 y Cary 60

Información general 8453 Cary 60Paquete de software ChemStation Cary WinUVNúmero de instrumentos De 1 a 4 (sistema de válvulas) De 1 a 2Análisis de varios componentes Sí NoDisponibilidad de sistema defibra óptica

No Sí

Especificaciones delespectrofotómetro

8453 Cary 60

Intervalo de longitudes de onda 190-1100 nm 190-1100 nmAnchura de rendija 1 nm 1,5 nmTipo de lámpara Tungsteno y deuterio Destello de xenónDiseño del instrumento Matriz de diodos BarridoExactitud de longitud de onda < ± 0,5 nm < ± 0,5 nmReproducibilidad de la longitudde onda

< ± 0,02 nm ± 0,1 nm

Exactitud fotométrica < ± 0,005 Abs (NIST 930E) ± 0,005 Abs (NIST 930D)Ruido fotométrico < 0,0002 Abs ± 0,0001 AbsPlanicidad de línea base < 0,001 Abs < 0,001 Abs

Luz difusa < 1,0% (198 nm)< 0,05% (220 nm) < 0,03% (340 nm)

< 1,0% (198 nm)< 0,05% (220 nm)≤ 0,05% (370 nm)

Especificaciones delsistema de muestreo en línea

8453 Cary 60

Muestreo con loop cerrado Sí (multicelda) Sí (multicelda)Paso óptico máximo (mm) 50 (multicelda) 10 (multicelda)

20 (fibra óptica)Administración de dosis ymuestreo automatizados

Sí Sí

Monitorización de la temperatura Sí SíMuestreo simultáneo Sí (multicelda) Sí (multicelda)Muestreo secuencial Sí (sistemas de válvulas) Sí (fibra óptica)Filtración de muestras (tamañode poro mínimo en µm)

5 µm 0,45 µm (con cambiador defiltros 808)

Archivado de muestras No Sí (multicelda con estación decolección de fracciones 8000)



Especificaciones del software para sistemas UV-visible

8453 (ChemStation)

Cary 60 (Cary WinUV)

Visualización de datos en tiempo real Sí SíMétodos independientes Sí SíAnálisis sin conexión Sí SíCálculo de resultados de disolucióndefinible por el usuario

Sí No

Normalización de peso de comprimidos Sí SíCambios de volumen de medio Sí SíInformes personalizables Sí SíSeguimiento del rendimiento del instrumento Sí NoPaquete para 21 CFR (parte 11) Sí SíFirma electrónica Sí Sí

Soluciones en línea completas con espectrofotómetros UV-Vis de Agilent: 8453 UV-Vis (izquierda) o Cary 60 (derecha)



Sistemas de disolución UV Agilent 8453Disolución UV en línea

Los instrumentos de disolución de Agilent, Varian y VanKel se pueden conectar directamente alespectrofotómetro UV-visible con matriz de diodos Agilent 8453 para la realización de análisisautomatizados. El software ChemStation UV-visible integra el instrumento, el espectrofotómetroy el ordenador en un sistema completo que permite el funcionamiento guiado y la realizaciónde análisis sin supervisión con un sistema de monitorización del progreso en línea. El softwarepermite la preparación de las pruebas y la realización de actividades tras el procesamiento.Además, el software incluye funciones adicionales mediante una serie de opciones avanzadaspara el desarrollo de métodos y la validación, así como un conjunto de herramientas parafacilitar el cumplimiento de la norma 21 CFR (parte 11).

Sistemas de muestreo en líneaEl software ChemStation controla los sistemas de muestreo y bombeo. No obstante, otraposibilidad es realizar los procedimientos manualmente en estos sistemas. Las bombas, con un conjunto de tubos montados en un cassette, ofrecen velocidades variables para ajustar las velocidades de flujo que también son reversibles.Los sistemas de muestreo en línea admiten ocho canales de medición según la configuracióndel hardware. El ciclo de medición de cada punto de tiempo se puede configurar para ochomediciones, lo que incluye el blanco, el patrón y la muestra.Los filtros en línea desechables impiden la transferencia de partículas no disueltas a las celdasde flujo. La inversión de la dirección de la bomba al final de un ciclo de transferencia elimina laspartículas de los filtros para evitar obstrucciones. Se pueden realizar pruebas de flujo antes y despuésde un análisis para confirmar el funcionamiento correcto del equipo durante todo el proceso.La amplia variedad de celdas de flujo con distintos pasos ópticos (de 0,1 a 10 mm) y lostiempos de bombeo variables facilitan la alineación para el análisis UV-visible previsto. Puedeadaptar los distintos volúmenes de celdas y medir el tiempo de cambio de la bomba mediantela prueba de flujo incluida en el software ChemStation.Además, hay una serie de servicios disponibles para la cualificación de la instalación (IQ), lacualificación operativa (OQ) y la cualificación del rendimiento (PQ) con el fin de garantizar elrendimiento adecuado de todo el sistema.

Combinación del instrumento de disolución 708-DS y el espectrofotómetro UV-visible 8453



Sistema de disolución UV 8453: muestreo multicelda

Sistema de disolución UV 8453: muestreo multiceldaEl sistema multicelda es una opción de muestreo versátil usada con frecuencia para las pruebas con un solo instrumento. Además, es la soluciónideal para las pruebas de garantía de calidad y el desarrollo de formulaciones. Este sistema incluye una función de transporte multicelda con ochoceldas de flujo (una para el blanco, seis para los recipientes individuales y una para el patrón) y una bomba de varios canales para el muestreosimultáneo de todos los recipientes. Es posible realizar un ciclo mínimo de dos minutos de duración. El medio de disolución se transfiere alrecipiente para evitar cambios en el volumen del medio durante la prueba. Este sistema admite un número considerable de puntos de datos, loque permite un perfil de disolución con una caracterización óptima.

1. El colector de muestreo desciende y la bomba ceba las líneas. 2. Las muestras de todos los recipientes se transfieren a las celdas de flujo del sistema 8453 de forma simultánea. El manifold se eleva y la

bomba se detiene durante la medición. 3. Tras la medición, la bomba vuelve a transferir las muestras a las cánulas de retorno y a los recipientes. Todos los medios se transfieren a los

recipientes individuales de los que se han extraído. Este sistema de loop cerrado evita la pérdida de volumen de muestra.

1

2

3

Configuración de flujo (figura siguiente)



Sistema de disolución UV 8453: muestreo con válvulas

Sistema de disolución UV 8453: muestreo con válvulasEl sistema de válvulas es la opción de disolución UV más rentable. Este sistema incluye una válvula de ocho puertos (para cambiar entre elblanco, el control y los seis recipientes de disolución), un solo canal y una cubeta. Dado que el muestreo es secuencial, el tiempo de ciclo mínimoes de cinco minutos. El software ChemStation realiza una corrección del cálculo para un volumen de residuos aproximado de 4 ml durante elprocesamiento de los resultados.

1. El manifold de muestreo desciende, la bomba se activa y las muestras se extraen secuencialmente mediante la válvula de ocho puertos.2. Las muestras se transfieren a una sola celda de flujo del sistema 8453 y se leen individualmente.3. Las muestras se extraen de la celda de flujo mediante la bomba peristáltica.4. Por último, las muestras se desechan en un recipiente para residuos.

Una vez finalizado el muestreo y análisis de todas las posiciones de los recipientes, el manifold se eleva hasta el siguiente punto de tiempo.

23

4




Sistema de disolución UV 8453: muestreo con varios instrumentosEl sistema de disolución UV Agilent 8453, en combinación con las funciones de muestreo con válvulas y varios instrumentos, permite aumentar laproductividad si se analiza un número considerable de muestras. Este sistema incluye un solo espectrofotómetro para medir un blanco, seisrecipientes y un control en cuatro instrumentos en tan solo cinco minutos. Además, cada instrumento puede funcionar con un método diferenteen caso de ser necesario. Los métodos y las funciones son idénticos para el sistema de válvulas con un solo instrumento. Las muestras se leensecuencialmente en ambos sistemas. Cada instrumento incluye una celda de flujo.

1. En los puntos de tiempo correspondientes, los manifolds de muestreo descienden y las muestras se transfieren individualmente a la válvula deocho puertos.

2. Se extrae una muestra de cada instrumento mediante la válvula y se transfiere a la celda de flujo asignada al instrumento. La bomba sedetiene y se realiza la medición.

3. A continuación, las muestras se extraen mediante la bomba peristáltica.4. Finalmente, el volumen de muestra se desecha en el receptáculo para residuos.

Este ciclo se repite para el siguiente recipiente de cada instrumento hasta que se han medido todas las muestras. El manifold de muestreopermanece en la posición de descenso durante todo el proceso de muestreo.

1 1 1 1

2

4

3

Sistema de disolución UV 8453: muestreo con varios instrumentos




Los botones de medición integrados facilitan elfuncionamiento con succionador.

Sistemas de disolución UV Agilent 8453Disolución UV sin conexión

En el caso del procesamiento sin conexión de las pruebas de disolución UV, las muestras de disolución se obtienen independientemente del espectrofotómetro UV-visible 8453. Por ejemplo, se pueden usar varios instrumentos de disolución con un sistema de muestreoautomatizado. Las muestras se transfieren al sistema 8453 para su análisis. El análisis de las muestras y la evaluación de los datos se realizan en el sistema 8453, lo que aumenta la flexibilidad para la evaluación de los resultados de la disolución.

Esto se puede aplicar a otros tipos de análisis UV. El método de análisis sin conexión esadaptable y apto para:

• Funcionamiento manual con cubetas UV estándares. • Funcionamiento con succionador mediante una celda de flujo.• Funcionamiento con inyector automático para la introducción de hasta 240 muestras sin

supervisión.

El software ChemStation, incluido con el sistema, permite usar un procedimiento informatizadopara introducir las muestras en la secuencia correcta. No es necesario cambiar el método dedisolución, ya que solamente cambia el modo de introducción de las muestras.En combinación con el muestreo automatizado, el uso del inyector automático XY permite unnivel de automatización considerable y un uso óptimo del espectrofotómetro.

Dimensiones del espectrofotómetro UV-visible 8453 Altura Anchura Profundidad Peso18,5 cm 34,4 cm 56 cm 16,5 kg



Software ChemStation UV-visible

El software ChemStation UV-visible pertenece a la familia de productos de softwareChemStation de Agilent para instrumentos de análisis y su amplia variedad de funcionesofrece excelentes posibilidades de aprendizaje y la máxima facilidad de uso.El módulo de aplicaciones para pruebas de disolución permite el análisis preciso y exacto de las muestras, el análisis de las pruebas de disolución en línea y sin conexión, así como laevaluación de los resultados. El método para las pruebas de disolución de ChemStation segenera con independencia del método de muestreo. Esto aumenta las posibilidades detransferencia de métodos incluso si se aplican distintos métodos para la preparación de losexperimentos y el equipo. El método de disolución de ChemStation facilita el flujo de trabajode disolución desde la preparación de las pruebas hasta los procedimientos finales de limpiezay archivado de resultados.En el caso de la configuración en línea, el software de disolución ChemStation supervisa ycomprueba el rendimiento del instrumento durante el análisis de disoluciones. El archivo deresultados que se genera una vez finalizadas las pruebas contiene toda la informaciónnecesaria para verificar, volver a procesar y documentar el experimento de disolución. Elpaquete de seguridad de ChemStation incluye las herramientas necesarias para elcumplimiento de la norma 21 CFR (parte 11) sin necesidad de usar una base de datos.Además, se pueden incluir firmas electrónicas en el archivo de resultados con distintos fines.Los controladores del instrumento, el software ChemStation y el módulo de aplicaciones dedisolución son necesarios para controlar el instrumento de disolución.

¿Sabía esto?El software de disolución ChemStationpermite adquirir el espectro completo.Durante el análisis de disoluciones sepueden realizar correcciones de laabsorbancia y la dispersión de fondo de las cápsulas. Además, se puedenrealizar análisis de varios componentesde las formulaciones con variosprincipios activos. Los métodosanalíticos se pueden optimizar sinnecesidad de repetir el análisis si sevuelven a calcular los datos.

La visualización en pantalla del tiempo de ejecuciónpermite comprobar fácilmente los perfiles, los valoresreales, los últimos espectros y el estado del instrumento.

Disolución con el espectrofotómetro UV-visible 8453Descripción ReferenciaSistema UV-visible 8453Sistema de valor UV-visible Agilent 8453 G1812AASistema farmacéutico UV-visible Agilent 8453 G1815AASoftware de disolución ChemStation UV-visibleSoftware de pruebas de disolución G1118AASoftware de controlador para instrumentos de disolución de Agilent, Varian yVanKel Apparatus 1 y 2

G7900AA

Sistema de succionador automatizado para 8453 89068DSistemas de muestreo 8453Inyector automático XY G1811ASistema de muestreo de transporte multicelda G1127ASistema de muestreo de válvulas G1128ASistema de muestreo de varios baños para dos instrumentos de disolución G1129ASistema de muestreo adicional para un instrumento de disolución G1130A



Sistemas de disolución UV 8453 En el caso de los sistemas de disolución UV 8453, cada paquete incluye el instrumento, elespectrofotómetro y los accesorios necesarios. El paquete estándar se suministra con elinstrumento de disolución 708-DS.

Los tres paquetes permiten el análisis automatizado mediante el espectrofotómetro UV-visible8453 e incluyen lo siguiente:

Paquetes de los sistemas de disolución UV 8453Descripción ReferenciaSistema de disolución UV 8453Sistema de valor de disolución UV 8453 G7920Aü Instrumento de disolución 708-DSü Sistema de muestreo con válvulas y espectrofotómetro UV-visible 8453ü PC e impresoraü Software ChemStation UV-visible con paquete de seguridadSistema de disolución UV 8453 para varios instrumentos G7921Aü Dos instrumentos de disolución 708-DSü Sistema de muestreo para varios instrumentos con espectrofotómetro UV-visible 8453 ü PC e impresoraü Software ChemStation UV-visible con paquete de seguridadSistema de disolución 8453 para investigación G7922Aü Instrumento de disolución 708-DSü Sistema de muestreo multicelda con espectrofotómetro UV-visible 8453ü PC e impresoraü Software ChemStation UV-visible con paquete de seguridadOpciones del sistema de disolución UV 8453Sistema de disolución UV 8453 sin impresora G792xA#890Sistema de disolución UV 8453 sin PC ni impresora G792xA#880Sistema de disolución UV 8453 sin instrumento 708-DS G792xA#900Sustitución de 708-DS por el instrumento de disolución 709-DS G792xA#910

El instrumento de disolución 708-DS estándar incluye:

• 8 posiciones de análisis• Manifold con canulas de muestreo• Control de temperatura automático• 7 recipientes de vidrio transparente de 1 litro y un kit de conversión de 200 ml

El instrumento 709-DS estándar incluye los mismos componentes que el instrumento 708-DS,excepto el kit de conversión de 200 ml (no disponible para el instrumento 709-DS). En lugarde este kit, se incluyen 8 recipientes de vidrio transparente de 1 litro.Si necesita una solución personalizada (por ejemplo, recipientes ámbar, recipientes de 2 litros,cilindros de rotación, etc.), Agilent puede personalizar fácilmente su instrumento. Póngase encontacto con su representante de Agilent para obtener más información.

Si desea usar un sistema de disolución personalizado, puede adaptar el instrumento 708-DS o709-DS según sus necesidades concretas y solicitar los componentes individuales que seindican en la tabla de la página 94.



Pedidos para 708-DS/709-DS: sistemas de disolución UV en línea de 8posiciones (incluidos el kit de conversión de 200 ml y un recipiente para laposición estándar)

Instrumentos 708-DS y709-DS para uso conespectrofotómetros UV-Vis 8453

8453 con unsoloinstrumento(multicelda)

8453 conconfiguración deválvulas y un soloinstrumento

8453 con sistemapara variosinstrumentos

Instrumento 708-DSautónomo sin manifold

16-62001 y kit desondas internas2



G1815AA G1815AA G1815AAG1118AA G1118AA G1118AAG7900AA G7900AA G7900AAG1127A G1128A G1129A3

708-DS con muestreoautomático solamente

16-65001 16-65001 16-65001


708-DS con muestreoautomático y control detemperatura automático

16-68001 16-68001 16-68001


708-DS con muestreoautomático, control detemperatura automático yDDM

16-71001 16-71001 16-71001


709-DS con muestreoautomático y control detemperatura automático

16-75002 16-75002 16-75002


709-DS con muestreoautomático, control detemperatura automático yDDM

16-77001 16-77001 16-77001


1 Se pueden añadir paletas, ejes de soportes y soportes para 708-DS y 709-DS. Consulte la página 16 para obtener informaciónsobre los pedidos.

2 Consulte los números de referencia del kit de sondas internas en la página 21.3 Compatible con dos (2) instrumentos de disolución. Se puede añadir G1130A para cada instrumento adicional (cuatro [4] como

máximo).



Sistema de disolución UV Agilent Cary 60Disolución UV en línea (multicelda)La determinación precisa y exacta de las concentraciones de disolución se logra mediante los métodos UV. Estos métodos son una de las técnicasanalíticas más usadas para los análisis de muestras de disolución. El sistema de disolución UV en línea con el espectrofotómetro UV-visible Cary 60de Agilent integra las pruebas de disolución con el análisis UV en línea para proporcionar una solución automatizada integral de alto rendimiento. Disponible con configuraciones de uno o dos instrumentos, este sistema admite celdas de flujo individuales para varios pasos ópticos (de 0,2 a 10mm). El cambiador multicelda permite incluir ocho celdas de flujo en cada instrumento de disolución (un blanco, un patrón y seis muestras). Elsistema realiza lecturas del blanco y el patrón durante cada punto de tiempo. Además, cada posición del recipiente se configura con la celda deflujo y los tubos correspondientes para eliminar la contaminación cruzada.

1

1

1 2

2

2

3

3

3

Sistema de disolución UV Cary 60: configuración de un solo instrumento con la bomba peristáltica 810

Cebado PurgaLectura

Antes Muestreo DespuésCánula de muestreo

Cánula de retorno

MuestreoCebado Purga

Configuración de flujo (figura siguiente)1. En cada punto de tiempo, el manifold de muestreo desciende y el blanco, el patrón y las muestras se transfieren simultáneamente a la bomba peristáltica.2. A continuación, la bomba transfiere las muestras a las celdas de flujo individuales del cambiador de celdas del sistema Cary 60. El manifold se eleva.3. Una vez medidas las muestras, la bomba invierte el flujo y transfiere todo el volumen de muestra a los recipientes de disolución. Este sistema de loop

cerrado evita la pérdida de volumen. Las líneas de muestreo permanecen vacías hasta el siguiente punto de tiempo.

Sistema de disolución UV Cary 60: un solo instrumento con la bomba peristáltica 810El sistema Cary 60 se puede configurar con una bomba peristáltica para transferir la muestra a la celda de flujo. La celda se analiza y la muestra se vuelve atransferir al recipiente para mantener el volumen del recipiente y eliminar la necesidad de cambiar los medios. Si desea conservar una muestra, puede usar elsistema de colección de fracciones 8000 y el espectrofotómetro. La muestra se leerá y se conservará una parte para investigar posibles errores si es necesario.



1 2 3

5

43

3

2

2

1

1

Muestreo

Cánula de muestreo

Filtro de flujo completo

Cánula de retorno

Cebado Purga

DespuésMuestreoAntes

Sistema de disolución UV Cary 60: configuración de un solo instrumento con la bomba de jeringa 806, el cambiador de filtros 808 y la estación de colección de fracciones 8000

Sistema de disolución UV Cary 60: Un solo instrumento con la bomba de jeringa 806, el cambiador de filtros 808 y la estación de colección defracciones 8000El sistema multicelda es ideal para la obtención de resultados repetibles, sobre todo si se requiere la filtración de 0,45 µm o el archivado de lasmuestras, ya que incluye el cambiador de filtros 808 y la estación de muestreo de disoluciones 8000. La integración del sistema 8000 con Cary60 ofrece la flexibilidad del análisis UV en línea y permite la obtención de muestras sin conexión para los métodos que requieren un análisis LC final.

Configuración de flujo (figura siguiente)1. En cada punto de tiempo, el manifold desciende y el blanco, el patrón y las muestras se transfieren simultáneamente a la bomba de jeringa 806.2. A continuación, la bomba transfiere la muestra a través de los filtros del cambiador de filtros 808. 3. Cuando el volumen se transfiere a la estación de colección de fracciones 8000, se obtienen las muestras para el archivado.4. El volumen se transfiere a las celdas de flujo individuales del cambiador de celdas del sistema Cary 60. El manifold se eleva.5. Una vez medidas las muestras, las líneas de muestreo se purgan con aire y se transfiere todo el volumen a los recipientes de disolución.

Este sistema de loop cerrado evita la pérdida de volumen y las líneas de muestreo permanecen vacías hasta el siguiente punto de tiempo.



Sistema de disolución UV Cary 60: configuración de dos instrumentos con bombas peristálticas 810

1

1

2 2

2

2 3

3 3

31

1

Antes Muestreo

Muestreo

DespuésCánula de muestreo

Filtro de flujo completo

Cánula de retorno

Cebado Purga

Cebado PurgaLectura

Sistema de disolución UV Cary 60: Dos instrumentos con bombas peristálticas 810Para maximizar el rendimiento, se pueden usar hasta dos instrumentos de disolución con un solo sistema Cary 60. El sistema de dos instrumentosincluye dos bombas para permitir el análisis de métodos independientes en los dos sistemas. Este sistema doble puede incluir cualquiercombinación de instrumentos de disolución y componentes de muestreo, como la bomba peristáltica 810, la bomba de jeringa 806, el cambiadorde filtros 808 y la colector de fracciones 8000.

Configuración de flujo (figura siguiente)1. En cada punto de tiempo, el manifold desciende y el blanco, el patrón y las muestras se transfieren simultáneamente a la bomba peristáltica 810. 2. A continuación, la bomba transfiere las muestras a las celdas de flujo individuales del cambiador de celdas del sistema Cary 60. El manifold se eleva.3. Una vez medidas las muestras, la bomba invierte el flujo y transfiere todo el volumen de muestra a los recipientes de disolución. Este sistema

de loop cerrado evita la pérdida de volumen. Las líneas de muestreo permanecen vacías hasta el siguiente punto de tiempo.La configuración de flujo es idéntica para cada instrumento de la configuración de sistema doble. Se pueden ejecutar métodos independientes deforma simultánea. El cambiador de celdas del sistema Cary 60 tiene capacidad para dos conjuntos de celdas de flujo específicas para eliminar laposibilidad de contaminación cruzada o arrastre.



Espectrofotómetro UV-visible Cary 60 con multiplexorpara disolución UV de fibra óptica

Espectrofotómetro UV-Vis Agilent Cary 60Disolución UV en línea (fibra óptica)

El sistema de disolución UV en línea de fibra óptica ofrece la versatilidad y la flexibilidadnecesarias, además del más alto nivel de automatización e integración de datos para satisfacerlas necesidades de disolución UV. El espectrofotómetro UV-visible Cary 60 ofrece unatransmisión óptica y reproducibilidad excelentes. Además, el amplio intervalo fotométricolineal permite optimizar el análisis de fibra óptica. El multiplexor de fibra óptica garantiza el desplazamiento preciso y rápido de una posición aotra para reducir el tiempo necesario entre los puntos de tiempo de muestreo. Las sondas delsistema se fabrican con fibras de sílice para un rendimiento óptimo y las puntas intercambiablesfacilitan la limpieza y sustitución. Las puntas reemplazables requieren menos inversión queotros sistemas de fibra óptica. En lugar de adquirir un nuevo juego de sondas de fibra óptica,no tiene más que cambiar la punta según el paso óptico requerido. Hay disponibles pasosópticos de 1 a 20 mm para diversas concentraciones de muestra.

Ventajas de la disolución UV de fibra óptica

• Este sistema es ideal para la sucesión rápida de los puntos de tiempo y permite realizarlecturas cada 45 segundos.

• Las muestras se leen directamente en el recipiente de disolución, lo que elimina lacontaminación, el arrastre y la dilución de las muestras.

• Compensa las muestras con excipientes e interferencias de fondo. • El proceso de limpieza es sencillo, ya que solamente se requiere el lavado y el secado

de las sondas de fibra óptica y las puntas.• El uso de menos piezas móviles y consumibles reduce el coste de mantenimiento.

Este sistema incluye el espectrofotómetro UV-visible Cary 60 y la tecnología de lámpara dexenón pulsante para un uso óptimo de la fibra óptica. Dado que el sistema se basa en unespectrofotómetro estándar, se garantiza la disponibilidad de las piezas y los servicios demantenimiento.El sistema de fibra óptica incluye un multiplexor de 12 posiciones para facilitar la lectura secuencialde las muestras. Se puede usar un solo espectrofotómetro con dos instrumentos de disolución.Las sondas de fibra óptica se pueden montar en un manifold móvil para que desciendan hastael nivel de muestreo correcto en el recipiente. Las muestras se leen y las sondas se elevanpara su extracción de los medios o se mantienen en el nivel superior de los medios paraminimizar la formación de burbujas y evitar el secado de la superficie de las puntas.

Dimensiones del espectrofotómetro UV-Vis Cary 60Altura Anchura Profundidad Peso19,6 cm 47,7 cm 56,7 cm 18 kg

Especificaciones del espectrofotómetro UV-Vis Cary 60Intervalo de longitudes de onda

Exactitud delongitud de onda

Reproducibilidadde la longitud de onda

Intervalofotométrico

Resoluciónlímite UV-Vis

190-1100 nm ± 0,5 a 541,94 nm ± 0,1 nm ± 3,3 Abs ≤ 1,5 nm

¿Por qué elegir un sistema dedisolución UV de fibra óptica?Ahorre tiempo con el análisis demuestras en tiempo real y lageneración de informes de los datos de disolución mediante sondas de fibra óptica integradas. Además, dadoque no se requiere el uso de bombas ni el cambio de medios o muestras, no esnecesario lavar el sistema. Esto reduceconsiderablemente el tiempo derespuesta y maximiza el rendimiento, ya que solamente es necesarioenjuagar para poder iniciar la siguiente prueba.



Progresión de un perfil de disolución UV durante la adquisición de datos

Software de disolución Cary WinUV

El software de disolución Cary WinUV es compatible con los sistemas de disolución UV en líneamulticelda y de fibra óptica de Agilent. Este software genera datos exactos y fiables y admiteuna amplia variedad de muestras y métodos de disolución. Los analistas pueden personalizarfácilmente los informes finales con un resumen completo de la adquisición de datos medianteuna serie de herramientas de evaluación estadística, tablas de datos y perfiles de disolución.

Espectrofotómetro UV-Vis Agilent Cary 60El sistema 60 incluye una lámpara de xenón pulsante que solamente se enciende durante laadquisición de un punto de datos, lo que minimiza el fotoblanqueo de las muestras. El sistemaCary 60 adquiere los datos a una velocidad de 80 Hz con una velocidad de barrido máxima de24000 nm/min mediante la aplicación de un método de detector doble para la mediciónsimultánea de la muestra y la fuente.Este instrumento es resistente, fácil de usar y económico. Dado que la lámpara solamente seenciende durante la lectura, además de ahorrar energía, puede reducir considerablemente loscostes en comparación con las lámparas de deuterio convencionales.

Software de disolución Cary WinUV

• Permite integrar una bomba peristáltica o una bomba de jeringa, un cambiador de filtros yun inyector automático para la preparación exacta y el archivado de las muestras.

• Controla las funciones del instrumento, como la administración de dosis, el muestreoautomatizado y el control de la temperatura de los recipientes.

• Permite el procesamiento de los datos y la generación de informes para las muestrasobtenidas sin conexión mediante el programa manual de disolución UV.

• Permite incluir métodos de cambio de medios, correcciones del envoltorio de la cápsula yfunciones de giro infinito para los distintos métodos.

• Incluye funciones avanzadas de análisis UV, como un segundo análisis de derivados o lacorrección de la línea base, para trabajar con espectros complejos.

• Cumple los requisitos de la norma 21 CFR (parte 11).

¿Necesita hacer pruebas en un entorno regulado?El software de disolución Cary WinUVincluye un paquete de administraciónpara el cumplimiento de la normativaque permite instalar y configurar loscontroles de la norma 21 CFR (parte11) en el laboratorio.

¿Sabía esto?En caso de no usar el sistema Cary 60para las pruebas de disolución en línea,el software Cary WinUV incluye unconjunto completo de aplicaciones para maximizar su rendimiento comoespectrofotómetro autónomo. Estasaplicaciones incluyen funcionesavanzadas de lectura, barrido,concentración, cinética, etc.



Configuración de métodos exhaustiva: elemento clave del software de disolución Cary WinUV

Funciones clave del software

• Las funciones avanzadas de análisis UV-Vis incluyen opciones de longitud de onda única,barrido y barrido único.

• Análisis simultáneo de dos métodos independientes mediante la configuración de dosinstrumentos.

• Análisis de patrones en línea o sin conexión para el cálculo del porcentaje (%) y la cantidaden miligramos (mg) de disolución.

• Función de barrido previo integrada para confirmar la longitud de onda de análisis antes dela introducción de la dosis.

• Notificación inmediata de los resultados no válidos según las especificaciones. • Uso de métodos de cambio o adición de medios.• Almacenamiento independiente de los archivos de configuración de hardware y los archivos

de métodos para agilizar la recuperación y reducir el tiempo de respuesta. • Perfiles de disolución e informes personalizables en tiempo real. • Mayor flexibilidad mediante el proceso manual de entrada de datos y repetición del cálculo,

lo que permite generar cálculos validados e informes para las muestras obtenidas con otrossistemas sin conexión.

• Módulo de diagnóstico para facilitar la solución de problemas y la limpieza.

Opciones de medición ycálculo de patrones flexiblesLa aplicación de disolución UV incluyevarias opciones de análisis de patronesen línea, como la función de análisis depatrones posterior al ciclo (para elanálisis entre ciclos), la media entrepuntos de tiempo y la media delanálisis completo. Cada métodoalmacena el modo de cálculo de losresultados según sus preferencias.

Intervalo lineal optimizado (3 Abs) del espectrofotómetroUV-visible Agilent Cary 60

El intervalo lineal de unespectrofotómetro define el intervalode absorbancia para garantizar laexactitud de las mediciones. El intervalolineal del sistema Cary 60 permite elanálisis de una amplia variedad deconcentraciones de muestra, reduce la necesidad de dilución o el uso de celdas con pasos ópticos dedimensiones reducidas y ademásfacilita la medición de soluciones con un alto grado de turbidez (para fibra óptica).



Los sistemas de disolución UV de Agilent se pueden adaptar según sus necesidades. En lastablas de pedidos, encontrará todos los componentes necesarios para disponer de un sistemade pruebas de disolución completo con una función de análisis UV-visible. Esta soluciónincluye uno de los sistemas UV-Vis, el software y uno o varios sistemas de muestreo. Consultela página 104 para obtener información sobre el instrumento de disolución requerido paraeste sistema.

Kit de tubos para doble celdaEl sistema Cary 60 facilita lainterconexión de dos celdas distintas en el sistema de transporte multiceldade 16 posiciones. Esto permite cambiarentre dos conjuntos de celdas,normalmente con distintos pasosópticos, sin necesidad de desmontar y volver a montar las líneas de tubos. El cambio entre los métodos querequieren el uso de celdas con distintospasos ópticos es sencillo, ya que esposible seleccionar las celdas que sevan a leer mediante el software dedisolución Cary WinUV. Solamente se puede usar un instrumento dedisolución si se ha acoplado un sistema de tubos para doble celda.

(Continuación)

Sistemas UV automatizados: software de disolución Cary WinUV yaccesoriosDescripción ReferenciaSoftware Cary WinUV: paquetes y software de disolución UV multiceldaPaquete de software Cary WinUV, para disolución UV multicelda, con PC, software y espectrofotómetro Cary 60 con cambiador multicelda

11-1131

Paquete de software Cary WinUV, para disolución UV multicelda, sin PC, con software y espectrofotómetro Cary 60 con cambiador multicelda

11-1132

Software Cary WinUV, para disolución UV multicelda, versión 5 11-1133Software Cary WinUV: accesorios y actualizaciones para disolución UV multiceldaMesa para sistema de disolución UV, con bandeja para teclado 11-1125Kit de actualización Cary 50/60, con software, soporte de 18 celdas 11-1142Celda de flujo para Cary 50/60, 10 mm 11-1300Celda de flujo para Cary 50/60, 0,2 mm 11-1301Celda de flujo para Cary 50/60, 0,5 mm 11-1302Celda de flujo para Cary 50/60, 5 mm 11-1305Celda de flujo para Cary 50/60, 2 mm (requerida para la actualización delcambiador multicelda)

11-1310

Celda de flujo para Cary 50/60, 1 mm 11-1315Compartimento de muestras ampliado Cary 50 11-1010Acoplador de tubos Cary 50 11-1015Soporte de 18 celdas Cary 50/60 11-1020Tarjeta PCI y cable para Cary 50 11-1030Kit de tubos, paso óptico doble, para sistema de disolución Cary UV 11-1320Kit de tubos de repuesto, para sistema de disolución Cary UV, 4 11-1325Kit de tubos de repuesto, para sistema de disolución Cary UV, 8 11-1226Software Cary WinUV: paquetes y software de disolución UV de fibra ópticaPaquete de software Cary WinUV, para disolución UV de fibra óptica, con PC,software y espectrofotómetro Cary 60 con multiplexor

11-1134

Paquete de software Cary WinUV, para disolución UV de fibra óptica, sin PC, con software y espectrofotómetro Cary 60 con multiplexor

11-1135

Software Cary WinUV, para disolución de fibra óptica, versión 5 11-1136



Actualización de Cary 50/60Seleccione la opción de actualizacióncorrespondiente según el modelo de instrumento de disolución paratransformar su espectrofotómetro en un sistema de disolución UV en línea.Las distintas opciones incluyen elsoftware requerido, el cambiador de celdas o el multiplexor y otrosaccesorios. Las sondas o puntas defibra óptica y las celdas de flujo sedeben solicitar por separado según elpaso óptico que se vaya a usar.

Software Cary WinUV: accesorios y actualizaciones para disolución UV de fibra ópticaMesa para sistema de disolución UV, con bandeja para teclado 11-1125Software de multiplexor de fibra óptica en CD 11-0060Convertidor de USB a serie de 4 puertos 11-1011Soporte de cubeta externo, 1 cm, para fibra óptica 11-1012Cubierta de soporte de cubeta externo, 1 cm 11-1014Cable de conexión de fibra óptica, 20 pulg. 11-1424Sonda de fibra óptica, 2 m, sin punta, para 7000, 7010, 708-DS y 709-DS 11-1425Sonda de fibra óptica, 2 m, sin punta, 7025/7030 11-1426Punta desmontable de fibra óptica, 1 mm 11-1429Punta desmontable de fibra óptica, 2 mm 11-1430Punta desmontable de fibra óptica, 5 mm 11-1435Punta desmontable de fibra óptica, 10 mm 11-1440Punta desmontable de fibra óptica, 20 mm 11-1445Punta desmontable de fibra óptica, 4 mm 11-1450Soporte de sonda de fibra óptica, para cubierta de evaporación Distek 12-0592

Actualización de fibra óptica de Cary 50, con software Cary WinUV paradisolución UV y multiplexor de fibra óptica, para 7025

11-1412


11-1413


11-1414

Sistemas UV automatizados: software de disolución Cary WinUV yaccesoriosDescripción Referencia

Opciones de actualización Cary 50/60

Actualización de fibra óptica de Cary 50, con software Cary WinUV paradisolución UV y multiplexor de fibra óptica, para 708-DS

11-1137


11-1138


11-1139


11-1140

Actualización de fibra óptica de Cary 60, con software Cary WinUV paradisolución UV y multiplexor de fibra óptica, para 708-DS

11-1141



Ejemplo de solicitud de 708-DS y sistema de disolución UV de fibra ópticaCantidad Descripción Referencia1 Sistema 708-DS, DDM, muestreo y temperatura, 6 posiciones 16-69001 Paquete de software Cary WinUV, para disolución UV de fibra

óptica, con PC, software y espectrofotómetro Cary 60 conmultiplexor

11-1134

6 Paleta, inferior intercambiable, acero inoxidable electropulido 12-14216 Sonda de fibra óptica, 2 m, sin punta 11-14256 Punta desmontable de fibra óptica, 5 mm 11-1435

Vea el siguiente ejemplo de un sistema 708-DS con 6 posiciones, configuración para paletas,opción DDM, control de temperatura automático, UV de fibra óptica, PC y paso óptico de 5 mm.

Sistema de disolución UV de fibra óptica Cary 60

Integración sencilla de Cary 60con uno o dos instrumentospara maximizar la productividady automatización

• Lámpara de xenón de larga duracióny sin calentamiento (solamente seenciende durante la medición).

• Sin degradación de principios activosfotosensibles por el funcionamientocontinuo de la lámpara.

• Inmunidad a la luz ambiente, lo quereduce el ruido y permite un intervalode absorbancia lineal de hasta 3,3 UA.

• Configurable con Agilent 8000 para la obtención y el archivado demuestras para análisis LC (solamentemulticelda).



Sistemas de disolución UV Cary 60Para simplificar el proceso de selección para el espectrofotómetro UV-visible Cary 60 y el instrumento de disolución 708-DS o 709-DS, consulte lasiguiente tabla de pedidos. Todos estos sistemas incluyen recipientes de vidrio transparente de 1 litro, un kit de conversión estándar de 200 ml(solamente muliticelda), un manifold de muestreo, tubos y conectores. Seleccione los números de referencia correspondientes para el paquete delsistema de disolución UV y, a continuación, añada las paletas o soportes, los ejes y las celdas de flujo que desee.

Pedidos para 708-DS/709-DS: sistemas de disolución UV en línea de 8 posiciones (incluidos el kit de conversiónde 200 ml y un recipiente para la posición estándar)Instrumentos 708-DS y 709-DS para sistemas dedisolución Cary 60

Cary 60 con bomba peristáltica 810

Cary 60 con bomba de jeringa 806

Cary 60 con bomba de jeringa 806 ycambiador de filtros 808

Instrumento 708-DS autónomosin manifold

16-62001 y kit de sondas internas2 16-62001 y kit de sondas internas2 16-62001 y kit de sondas internas2

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)

11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 15-5002 (115 V) o 15-5006 (230 V)

No disponible No disponible 11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC)No disponible No disponible 5075-0449, 5075-0446

708-DS con colector defracciones automáticosolamente

16-65001 16-65001 16-65001

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)



708-DS con colector defraccionesautomático y controlde temperatura automático

16-68001 16-68001 16-68001

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)



708-DS con colector defracciones automático, controlde temperatura automático yDDM

16-71001 16-71001 16-71001

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)



709-DS con colector defracciones automático y controlde temperatura automático

16-75001 16-75001 16-75001

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)



709-DS con colector defracciones automático, controlde temperatura automático yDDM

16-77001 16-77001 16-77001

17-2200 (115 V) o 17-2300 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V) 15-5100 (115 V) o 15-5110 (230 V)



1 Se pueden añadir paletas, ejes de soportes y soportes para 708-DS y 709-DS. Consulte la página 16 para obtener información sobre los pedidos.2 Consulte los números de referencia del kit de sondas internas en la página 21.3 Se puede añadir el kit de accesorios correspondiente para la estación de colección de fracciones 8000. Consulte la página 72 para obtener información sobre los pedidos.4 Celdas de flujo o sondas y puntas de fibra óptica no incluidas. Consulte las páginas 101 y 102 para obtener información sobre los pedidos.



Cary 60 con bomba de jeringa 806 y colector defracciones 8000

Cary 60 con bomba de jeringa 806, cambiador de filtros 808 y colector defracciones 8000

Espectrofotómetro UV-visibleCary 60 para análisis UV de fibra óptica

16-62001 y kit de sondas internas2 16-62001 y kit de sondas internas2 No disponible

15-36303 (115 V) o 15-36903 (230 V) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V) No disponible

11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) No disponible

No disponible 5075-0449, 5075-0446 No disponible

No disponible No disponible

16-65001 16-65001 16-63001

15-36303 (115 V) o 15-36903 (230 V) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V)

11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 11-11344 (con PC) o 11-11354 (sin PC)No disponible 5075-0449, 5075-0446


16-68001 16-68001 16-66001

11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V)No disponible 11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC) 11-11344 (con PC) o 11-11354 (sin PC)No disponible 5075-0449, 5075-0446


16-71001 16-71001 16-69001

15-36303 (115 V) o 15-36903 (230 V) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V)



16-75001 16-75001 16-74001

15-36303 (115 V) o 15-36903 (230 V) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V)


No disponible

16-77001 16-77001 16-76001

15-36303 (115 V) o 15-36903 (230 V) 15-36503 (115 V) o 15-37103 (230 V)


No disponible

Cary 60 con bombaperistáltica 810 y colector de fracciones 8000

16-62001 y kit de sondas internas2

15-3610 (115 V) o 15-3670 (230 V)

11-11314 (con PC) o 11-11324 (sin PC)No disponible

No disponible

16-65001

15-3610 (115 V) o 15-3670 (230 V)


No disponible

16-68001

15-36103 (115 V) o 15-36703 (230 V)


No disponible

16-71001

15-36103 (115 V) o 15-36703 (230 V)


No disponible

16-75001

15-36103 (115 V) o 15-36703 (230 V)


No disponible

16-77001

15-36103 (115 V) o 15-36703 (230 V)


No disponible

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Sistema LC Agilent 1290 InfinityInfinitamente más potenteEl sistema Agilent 1290 Infinity ofrece un rendimiento cromatográfico sin precedentes y elnivel máximo de velocidad, resolución y sensibilidad.

• Amplio intervalo de potencia de hasta 1200 bares apto para todos los tipos de partículas,dimensiones de columna y fases móviles o estacionarias.

• Para lograr una transferencia de métodos perfecta entre instrumentos, use la nuevatecnología inteligente de emulación de sistemas (ISET).

• Reducción del coste total de propiedad: productividad característica de los sistemas UHPLCcon un coste de mantenimiento equiparable al de los sistemas HPLC.

Sistema LC Agilent 1260 InfinityInfinitamente más fiableEl sistema LC Agilent 1260 Infinity LC ofrece el máximo nivel de calidad para HPLC por elmismo precio. Los nuevos niveles de productividad, calidad de los datos y fiabilidad permitenobtener el máximo rendimiento de la inversión.

• La presión de la bomba estándar de 600 bares, la velocidad del detector estándar de 80 Hzy el nivel de sensibilidad de detección UV diez veces superior son las herramientasnecesarias para los procedimientos más complejos ahora y en el futuro.

• Este sistema es compatible al 100% con todos los métodos HPLC, lo que garantiza lasustitución sin riesgos del equipo existente.

• Con un precio similar al de los sistemas HPLC de la serie 1200 anteriores yconsiderablemente inferior al de los sistemas RRLC de la serie 1200, puede aumentar lacapacidad de su sistema UHPLC al mismo precio que un sistema HPLC.

• Dado que este sistema está disponible para sistemas de suministro de disolvente isocráticos,binarios o cuaternarios, puede configurar un sistema que se ajuste exactamente a susnecesidades de rendimiento cromatográfico y flexibilidad.

Soluciones Agilent HPLCUna gama completa de soluciones HPLC y UHPLCadaptables para análisis de disoluciones. Con el fin de maximizar la flexibilidad, Agilent ha desarrollado una gama completa deproductos, como instrumentos compactos para análisis LC sistemáticos o sistemas LC/MS derendimiento ultra alto. Puede elegir la mejor configuración para optimizar cada paso de losprocesos del laboratorio y garantizar la mejora de cada sistema según sea necesario paraafrontar futuros retos.

Con independencia del flujo de trabajo, tenemos la solución perfecta para su método.Ofrecemos la posibilidad de realizar análisis sin conexión mediante la obtención y filtración demuestras segmentadas (hasta 0,45 µm), así como análisis en línea mediante la obtención yfiltración de muestras seguidas de una inyección directa. Además, nuestros sistemas permitenarchivar las muestras en caso de ser necesario para investigar posibles errores.

Sistemas HPLC automatizados

www.agilent.com/lifesciences/HPLCdissolution

Sistema LC Agilent 1260 Infinity


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Sistema LC Agilent 1220 Infinity Infinitamente más asequible

• Intervalo de potencia de 600 bares con hasta 5 ml/min y velocidad de detección de 80 Hz: prepare su laboratorio para beneficiarse de los últimos avances tecnológicos de las columnas de LC.

• Compatibilidad total con todos los detectores de la serie 1200 Infinity y los sistemas MS de cuadrupolo de la serie 6100, lo que permite usar cualquier método HPLC o UHPLCexistente.

• Uso de la misma tecnología y piezas que en los sistemas LC 1260 y 1290 Infinity.

Integración del instrumento de disolución con otrosinstrumentos de análisisEl objetivo principal es la integración del instrumento de disolución de Agilent con losinstrumentos de análisis y el software de Agilent. El uso de una solución integrada por elequipo de disolución, la instrumentación analítica y el software garantizan el mejor servicio y soporte técnico. Además, dada la gran variedad de marcas de equipos, Agilent ofrecediversas soluciones para usar las herramientas que mejor se adapten a sus necesidades.El equipo de disolución de Agilent ofrece diversas funciones no incluidas en otros equipos de disolución. El software ChemStation y WinUV permiten aprovechar al máximo las ventajasde estas herramientas para maximizar la productividad. No obstante, esto no limita el uso deotros sistemas de análisis con nuestro instrumento de disolución.

Si le interesa integrar un sistema HPLC existente con un instrumento de disolución de Agilent,puede usar el inyector de muestreo de disoluciones y HPLC 8020. Este sistema se puedeintegrar prácticamente con todos los sistemas HPLC mediante un sencillo mecanismo decontactos externos. Las muestras se extraen del instrumento de disolución y se conservan en un vial sellado. Las inyecciones de muestras se realizan entre los puntos de muestreo.

LC Agilent 1220 Infinity es un sistema integrado de gran calidad para tareas de HPLCrutinarias y análisis UHPLC avanzados que ofrece la máxima rentabilidad posible.

Inyector de muestreo de disoluciones y HPLC Agilent 8020

Sistemas HPLC automatizados

www.agilent.com/lifesciences/HPLCdissolution


Para obtener más información sobre la integración de los instrumentos de disolución deAgilent con otros instrumentos de análisis, póngase en contacto con su representante deAgilent.

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Sistemas de pruebas físicas

www.agilent.com/lifesciences/physicaltesters

Sistema de pruebas de desintegraciónautomatizado Agilent 100 y accesoriosSistema de pruebas de desintegración automatizado de conformidad con los requisitos de la normativaarmonizada

• Cestillos de 6 tubos, malla 10/1905 µm (USP) • Discos ranurados (USP)• Vasos para pruebas de desintegración (USP) • Medidor de espaciador para pruebas de desintegración (25 mm)

Las pruebas de desintegración de las formulaciones son un requisito previo fundamental delos procedimientos de disolución y permiten garantizar el contacto óptimo del principio activocon los medios y la biodisponibilidad. Las pruebas de desintegración son una parte importantedel proceso de control de calidad, ya que permiten realizar los procedimientos de controlrequeridos durante el proceso de fabricación.Agilent 100 es un sistema de pruebas de desintegración automatizado totalmenteprogramable que permite la realización de pruebas de desintegración de forma fiable y de conformidad con la normativa. El sistema de reprocidad, el baño de agua y elcalentador/circulador se integran en un solo instrumento de diseño compacto para disponerde más espacio en la mesa de laboratorio. Este instrumento está disponible con un vaso o tres vasos e incluye una amplia variedad de accesorios para la realización de pruebas dedesintegración según las especificaciones de USP. El sencillo teclado numérico incluye opciones de programación, temperatura y control de laimpresora. Solamente es necesario introducir la duración de la prueba para que los cestillosse eleven del vaso al final del análisis. Los cestillos se mantienen sobre los medios hasta quese revisan los resultados. El modelo de tres vasos permite visualizar el tiempo en formatodigital y de forma individual para cada cestillo y las pruebas se pueden realizar de formasimultánea o secuencial, lo que permite maximizar el rendimiento en el laboratorio. Se puedeañadir la impresora opcional para documentar la información relevante sobre las pruebas.El sistema de pruebas de desintegración automatizado estándar Agilent 100 incluye:

Modelo de sistema de pruebas de desintegraciónautomatizado Agilent 100 con tres soportes

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Sistema de pruebas de desintegración automatizado 100 para cestillosDescripción ReferenciaCestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm (USP) 37-3001Cestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm (USP), con certificado de verificación 37-3001VCestillo, 6 tubos, malla 20-MESH, 864 µm 37-3010Cestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, nailon, pantalla de acero inoxidable 37-3020Cestillo, 3 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, 38 mm de diámetro externo 37-3030Cestillo, 3 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, 38 mm de diámetro externo, con certificado de verificación

37-3030V

Cestillo, 1 tubo, malla 10-MESH, 1905 µm, 44 mm de diámetro externo 37-3040Cestillo, 6 tubos, malla 40-MESH, 381 µm, con cubierta blindada 37-3050

Soportes del instrumento de pruebas de desintegración estándarDescripción ReferenciaCestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, USP 37-2001Cestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, USP, con certificado de verificación 37-2001VCestillo, 6 tubos, malla 20-MESH, 864 µm 37-2010Cestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, nailon, pantalla de acero inoxidable 37-2020Cestillo, 6 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, plexiglás, pantalla de acero inoxidable 37-2025Cestillo, 3 tubos, malla 10-MESH, 1905 µm, 38 mm de diámetro externo 37-2030Cestillo, 1 tubo, malla 10-MESH, 1905 µm, 44 mm de diámetro externo 37-2040Cestillo, 6 tubos, malla 40-MESH, 381 µm, con cubierta blindada 37-2050Cestillo, para supositorios 37-2060

Sistema de pruebas de desintegración automatizado Agilent 100Descripción ReferenciaSistema de pruebas de desintegración automatizado 100 ID (en toda la columna), unsolo cambiar por vaso o vasos (en toda la columna), 115 V (USP)

35-4000

Sistema de pruebas de desintegración automatizado 100 ID (en toda la columna), unsolo cambiar por vaso o vasos (en toda la columna), 230 V (USP)

35-4100

Sistema de pruebas de desintegración automatizado 100 ID (en toda la columna),tres cambiar por vaso o vasos (en toda la columna), 115 V (USP)

35-4200

Sistema de pruebas de desintegración automatizado 100 ID (en toda la columna),tres cambiar por vaso o vasos (en toda la columna), 230 V (USP)

35-4300

Accesorios paradesintegración verificados

Accesorios de Agilent 100: (fila superior, de izquierda a derecha) cestillo de 6 tubos estándar de malla 10-MESH, cestillo de 3 tubos de malla 10-MESH,sestillo de 1 tubo de malla 10-MESH y cestillo de 6 tubos de malla 40-MESH;(fila inferior, de izquierda a derecha) pantalla estándar con discos ranurados,pantalla para 3 cestillos con tornillos, émbolo y pantalla para 6 tubos.

Muchos de los accesorios para pruebasde desintegración estándares, como las gradillas para cestillos, se puedensolicitar con certificados individualespara verificar la conformidad de lasdimensiones fundamentales. Loscertificados incluyen las medicionescorrespondientes e información sobreel dispositivo de medición y surastreabilidad. Los números dereferencia con una “V” al final indicanque se trata de componentesverificados.

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Vaso para desintegración de 1 litro

Accesorios y patrones del instrumento de pruebas de desintegración automatizadoAgilent 100 Descripción ReferenciaVarilla de suspensión para gradilla de 1 cestillo 37-1040Cubierta, para 6 tubos, malla 10-MESH, cestillo de 1905 µm 37-2100Cubierta, para 3 tubos, malla 10-MESH, cestillo de 1905 µm 37-2105Cubierta, para 6 tubos, malla 40-MESH, cestillo de 381 µm 37-2110Pantalla, malla 10-MESH, 1905 µm, acero inoxidable, para cestillo de 6 tubos, juego de 6 unidades

37-2200

Pantalla, malla 20-MESH, 864 µm, acero inoxidable, para cestillo de 6 tubos, juego de 6 unidades

37-2205

Pantalla, malla 40-MESH, 381 µm, acero inoxidable, para cestillo de 6 tubos, juego de 6 unidades

37-2210

6 discos ranurados (USP), para instrumento de pruebas de desintegración Agilent 100 y estándar

37-4000

6 discos ranurados (USP), para instrumento de pruebas de desintegración Agilent 100 y estándar, con certificado de verificación

37-4000V

3 discos de plástico, para instrumento de pruebas de desintegración Agilent 100 y estándar

37-4010

1 disco de plástico, para instrumento de pruebas de desintegración Agilent 100 y estándar

37-4020

Émbolo para 6 tubos 37-4100Émbolo para 3 tubos 37-4110Émbolo para 6 tubos, para Canadá 37-4120Tubos de repuesto, cestillo de 6 tubos, 25 mm, juego de 6 unidades 37-5000Tubos de repuesto, cestillo de 6 tubos, 25 mm, juego de 6 unidades, con certificadode verificación

37-5000V

Tubos de repuesto, cestillo de 3 tubos, 38 mm, juego de 3 unidades 37-5005Tubo de repuesto, cestillo de 1 tubo, 44 mm 37-5010Vaso para desintegración, para instrumento de pruebas de desintegración estándar 37-5200Vaso para desintegración, USP (noveno suplemento), para sistema de pruebas dedesintegración Agilent 100 y estándar

37-5305

Vaso para desintegración, USP (noveno suplemento), para instrumento de pruebasde desintegración Agilent 100 y estándar, con certificado de verificación

37-5305V

Baño de agua, moldeado y con soporte, para sistema de 6 soportes, instrumento depruebas de desintegración estándar

37-6000

Baño de agua, moldeado y con soporte, para sistemas de 1 y 3 soportes,instrumento de pruebas de desintegración estándar

37-6010

Medidor de desintegración, 2,5 cm, desde el fondo del recipiente 37-9000Sonda de temperatura de baño de agua 67-0300

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Opciones de impresora del instrumento de pruebas de desintegración automatizado 100

Descripción ReferenciaAdaptación de opción de impresora, para Agilent 100, marca CE previa, 115 V 37-0150Adaptación de opción de impresora, para Agilent 100, marca CE previa, 230 V 37-0155Opción de impresora (o adaptación), para Agilent 100, marca CE, 115/230 V 37-0200

Dimensiones del sistema de pruebas de desintegración automatizado 100Altura Anchura Profundidad Peso74,93 cm 55,88 cm 52,07 cm 29,7 kg

(seco con 3 soportes)

Especificaciones del sistema de pruebas de desintegración automatizado 100

Velocidad deinmersión(inmersiones por minuto)

Recorrido (cm)

Intervalo detemperatura (°C)

Exactitud detemperatura (°C)

Duración de la prueba(hh:mm:ss)

30 ± 1 5,5 ± 0,1 Ambiente De + 5 a 55

± 0,2 Posicionesprogramables hasta 99:59:59

El equipamiento del Sistema depruebas de desintegraciónautomatizado 100 con la impresoraopcional permite registrar el estado delinstrumento a intervalos predefinidos yen cualquier otro momento durante las pruebas mediante la función de

impresión del panel del instrumento.

Generación de informes deestado instantánea

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Sistema de pruebas de dureza paracomprimidos Agilent 200 y accesoriosInstrumento compacto y resistente para la realizaciónde pruebas de dureza para varias formas y tamaños decomprimidos con la máxima precisiónEl sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200 permite realizar pruebas de durezapara comprimidos con precisión en un instrumento de tamaño reducido. Esta solucióneconómica incluye un sencillo sistema de carga superior para la realización de medicionesmediante un procedimiento rápido, sencillo y repetible. Se pueden realizar pruebas de durezapara 35 o 50 kilopondios (kp) mediante una amplia variedad de mordazas adaptables acomprimidos de prácticamente todos los tamaños o formas.Además, es posible medir el espesor y el diámetro de los comprimidos con el medidor digitalopcional. Los resultados se pueden documentar y completar con un resumen estadísticomediante la impresora autónoma opcional. La calibración del sistema de pruebas de dureza200 es un procedimiento sencillo que se puede realizar en varios minutos mediante una seriede pesas ranuradas y herramientas de ajuste, las cuales se suministran por separado.

• Diseño compacto y resistente para minimizar el espacio requerido durante losprocedimientos de análisis y producción.

• Mordazas fácilmente intercambiables para comprimidos de diversas formas y tamaños.• Medición precisa de la dureza de los comprimidos hasta a 50 kilopondios.• Opción práctica de medición del espesor y el diámetro para obtener datos adicionales en

unos segundos.• Resumen de resultados en varias unidades (kilopondios [kp], Strong-Cobb [SC] o Newton [N]).

El sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200 estándar incluye:

• Mordaza estándar• Protector para fragmentos de comprimidos• Cepillo para fragmentos de comprimidos• Potenciómetro de ajuste (para la calibración)• Colgador de pesas de calibración

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos Agilent 200

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Herramientas de calibración del sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200Descripción ReferenciaAccesorio de calibración 42-2000Potenciómetro de ajuste 42-2005Colgador de pesas para pruebas de dureza y calibración 42-2020Pesa de calibración, 200 g, con certificado 42-1200Pesa de calibración, 500 g, con certificado 42-1205Pesa de calibración, 1 kg, con certificado 42-1210Pesa de calibración, 2 kg, con certificado 42-1215Pesa de calibración, 5 kg, con certificado 42-1220Pesa de calibración, 10 kg, con certificado 42-1225Pesa de calibración, 20 kg, con certificado 42-1230

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200Descripción ReferenciaSistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 115 V, kp/SC 40-2000Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 115 V, kp/N 40-2010Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 115 V, SC/N 40-2011Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 115 V, kp/SC, conmedidor de espesor/diámetro

40-2012

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 230 V, kp/SC 40-2100Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 230 V, kp/N 40-2110Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 230 V, SC/N 40-2111Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 230 V, kp/SC, conmedidor de espesor/diámetro

40-2112

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 115 V, kp/SC, 50 kp 40-2200Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200, 230 V, kp/SC, 50 kp 40-2300

A. Colgador de pesas de calibraciónB. Pesa de calibración ranuradaC. Bandeja para comprimidosD. Protector para fragmentos de comprimidosE. Potenciómetro de ajuste

A

B

C

D

EF

Procedimiento sencillo deverificación periódica delrendimientoAsegúrese de que el sistema depruebas de dureza para comprimidos200 funciona según lo previsto. Use elcolgador de pesas de calibración y lasherramientas de ajuste con una pesade calibración ranurada para calibrarfácilmente el instrumento en unosminutos.

F. Cepillo para fragmentos de comprimidos

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Mordazas del sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200Descripción ReferenciaMordaza, estándar 42-1000Mordaza, para estante 42-1005Mordaza, 1/8 x 60 grados 42-1010Mordaza, radio de 1/16 42-1015Mordaza, radio de 1/4 42-1020Mordaza, radio de 1/8 42-1025Mordaza, para bolos 42-1030Mordaza, radio de 3/16 42-1035Mordaza, parte frontal plana 42-1040Mordaza, ajustable 42-1050

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200 y accesoriosDescripción ReferenciaProtector de seguridad para pruebas de dureza/fragmentos de comprimidos 42-2010Cepillo para pruebas de dureza/fragmentos de comprimidos 42-2030Medidor de espesor de comprimidos, portátil, indicador de cuadrante, 0-10 mm 42-6105Medidor de espesor de comprimidos, portátil, indicador digital, 0-10 mm 42-6110Puerto serie RS232, adaptador 42-0250Opción de medidor de espesor 42-0300Opción de adaptación de medidor de espesor 42-0350Batería para medidor Mitutoyo 42-0355

Mordazas (fila superior, de izquierda aderecha): estándar, 1/8 x 60 grados,radio de 1/8, parte frontal plana

(Fila inferior, de izquierda a derecha) para estante, radio de 1/16, para bolos,ajustable

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Opciones de impresora del sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200

Descripción ReferenciaImpresora, 115 V/230 V 42-0120Impresora, adaptación, 115 V/230 V 42-0160Impresora, 50 kp, adaptación, 115 V/230 V 42-0162Impresora, kp/N, adaptación, 115 V/230 V 42-0164Impresora, SC/N, adaptación, 115 V/230 V 42-0166

Dimensiones del sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200Altura (con medidorde espesor)

Altura (sin medidorde espesor)

Profundidad Anchura Peso

28 cm 28 cm 17,8 cm 27,9 cm 6,1 kg

Tabla de conversión deunidades de fuerza1 kilopondio = 9,807 Newton 1 libra = 0,45359 kilopondios 1 kilopondio = 2,2046 libras 1 Strong-Cobb = 0,714 kilopondios

Automatización de ladocumentación y el análisisestadístico de los resultadosLa inclusión de la impresora opcional compatible permite disponer de copias impresas de ladocumentación de todos los resultadosde las pruebas. Las copias impresasincluyen una marca de fecha y hora, los resultados de cada comprimido y unanálisis estadístico con el número totalde comprimidos analizados, los valoresmáximos y mínimos, el intervalo, lamedia, la desviación estándar y elporcentaje de desviación estándarrelativa.

Especificaciones del sistema de pruebas de dureza para comprimidos 200

IntervaloEspesor (con medidor deespesor opcional)

Diámetro de comprimido mínimo

Diámetro de comprimido máximo

Exactitud

De 0,4 a 35kilopondios (hasta 50kp)

Resolución de 0,01 mm

0,3175 cm con mordaza para estante

3,4925 cm 0,3175 cmcon mordazapara estante

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Sistema de pruebas de fragilidad Agilent 250y accesoriosReproducción eficaz de factores ambientales para elanálisis de comprimidos

El sistema de pruebas de fragilidad Agilent 250 permite simular los factores extremos delentorno de fabricación, envasado y distribución de los comprimidos. Los comprimidos seintroducen en un tambor y se rotan a la derecha y a la izquierda para reproducir el posibledesplazamiento, desmenuzamiento, astillado o rotura.Diseñado para cumplir las especificaciones de USP actuales, este sistema de pruebas estádisponible con uno o dos tambores. La unidad se puede programar previamente para larealización de las pruebas durante un período de tiempo determinado o para un número derotaciones concreto. El peso inicial de los comprimidos se puede guardar para facilitar elcálculo del porcentaje de pérdida de peso. Una vez que el sistema de pruebas de fragilidad250 se pone en funcionamiento, el tiempo transcurrido y el número de revoluciones sepueden mostrar según el método elegido.

• Análisis de dos lotes mediante el modelo de tambor doble con una sola cámara o de cuatrolotes mediante el modelo de tambor doble y dos cámaras para maximizar la productividad.

• Diseño resistente y compacto para garantizar el uso diario continuo y facilitar la adaptaciónen laboratorios o áreas de producción de dimensiones reducidas.

• Las tres opciones de tambor son un tambor con una sola cámara, un tambor de doscámaras y un tambor de abrasión.

• Para aumentar la exactitud, hay disponibles tambores de una y dos cámaras verificados. Losaccesorios verificados se miden individualmente para garantizar la conformidad e incluyenun certificado con los valores medidos para cada tambor y números de identificación parafacilitar la rastreabilidad.

• En el caso de los comprimidos de gran tamaño o no circulares, se puede usar unmecanismo de elevación o una cuña de 10 grados para evitar la rotación irregular o laadhesión.

Nota: el peso inicial y el final se deben medir mediante una balanza para análisis.

Sistema de pruebas de fragilidad Agilent 250 con untambor de dos cámaras

El sistema de pruebas de fragilidad 250 estándar incluye uno o dos tambores de rotaciónhacia la derecha según la configuración. El tambor de abrasión incluye un sistema de rotaciónhacia la derecha y la izquierda. Además, hay disponibles tambores de rotación hacia laizquierda con una y dos cámaras. La impresora opcional se puede incluir de formapredeterminada o adaptar posteriormente.

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Opciones de impresora del sistema de pruebas de fragilidad 250Descripción ReferenciaImpresora, 115 V/230 V 47-0120Impresora, 115 V/230 V, adaptación 47-0153

Sistemas de pruebas de fragilidad 250Descripción ReferenciaSistema de pruebas de fragilidad 250, un tambor con dos cámaras, 115 V 45-1000Sistema de pruebas de fragilidad 250, un tambor con una cámara, 115 V 45-1200Sistema de pruebas de fragilidad 250, un tambor con dos cámaras, 230 V 45-1300Sistema de pruebas de fragilidad 250, un tambor con una cámara, 230 V 45-1400Sistema de pruebas de fragilidad 250, dos tambores con dos cámaras, 115 V 45-2000Sistema de pruebas de fragilidad 250, dos tambores con una cámara, 115 V 45-2100Sistema de pruebas de fragilidad 250, dos tambores con dos cámaras, 230 V 45-2200Sistema de pruebas de fragilidad 250, dos tambores con una cámara, 230 V 45-2300Sistema de pruebas de fragilidad 250, dos tambores con una cámara, 230 V/60 Hz 45-2350

Sistema de pruebas de fragilidad Agilent 250, configuración de un solo tambor

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De arriba a abajo: tambor con una sola cámara, tamborcon dos cámaras y tambor de abrasión

Mecanismo de elevación (cuña) de 10 grados

Accesorios del sistema de pruebas de fragilidad 250Descripción ReferenciaTambor de dos cámaras, rotación a la derecha 47-1000Tambor de dos cámaras, rotación a la derecha, con certificado 47-1000VTambor de dos cámaras, rotación a la izquierda 47-1005Tambor de dos cámaras, rotación a la izquierda, con certificado 47-1005VTambor de una cámara, rotación a la derecha 47-1010Tambor de una cámara, rotación a la derecha, con certificado 47-1010VTambor de una cámara, rotación a la izquierda 47-1015Tambor de una cámara, rotación a la izquierda, con certificado 47-1015VTambor de abrasión 47-1020Mecanismo de elevación (cuña) de 10 grados 47-1030Impresora, 115 V/230 V 47-0153

Dimensiones del sistema de pruebas de fragilidad 250Altura contambores

Anchura con un solo tambor

Anchura con dos tambores

Profundidad contambores

Peso con dostambores

34,93 cm 32,38 cm 40,94 cm 31,11 cm 9,9 kg

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Sistema de pruebas de densidad compactadaAgilent 350 y accesorios

El sistema de pruebas de densidad compactada 350 permite medir volúmenes compactados o comprimidos de polvo y materiales granulados y en copos mediante un procedimientoestandarizado y repetible. Las funciones de compactación y rotación únicas de este sistemapermiten comprimir el material uniformemente para crear una superficie plana que facilita lalectura directa de las mediciones en la probeta graduada. Este sistema de pruebas está disponible como una plataforma sencilla o doble. La versión de plataforma doble permite el inicio y la detención simultáneos de las pruebas. Estas plataformas cumplen las especificaciones de USP y las normas de ASTM para las pruebas de densidad compactada.

• Configuraciones de una o dos plataformas para las versiones de los métodos USP I y II oASTM.

• Selección de probetas graduadas de 10, 100 o 250 ml con la parte superior en forma deembudo. Además, hay probetas graduadas con la parte superior estándar en tamaños de25, 50 y 500 ml.

• Las plataformas son específicas para los procedimientos de análisis según lasespecificaciones de USP o ASTM y se han diseñado para el uso de probetas de tamañosconcretos.

• La impresora opcional se puede incluir de forma predeterminada o adaptar posteriormente.

Reducción del ruido

Sistema de pruebas de densidad compactada 350,plataforma doble con probeta graduada de 100 ml

La cabina acústica opcional permitecontrolar el sonido mediante lareducción del nivel de ruido del sistemade pruebas en funcionamiento y facilitala visualización del instrumento a travésde la puerta de plexiglás frontal.Consulte la página 121 para obtenerinformación sobre los pedidos. Los cilindros de retención de las plataformas permiten sujetar firmemente las probetas de

vidrio. Este sistema permite realizar pruebas de caída desde 14 ± 2,0 mm de altura para laversión del método USP I y desde 3 ± 0,2 mm de altura para las versiones de los métodosUSP I y II, y ASTM. Según la compatibilidad del sistema de pruebas, se pueden mantenervelocidades de 300 compactaciones por minuto para las pruebas de caída desde 14 mm y de 250 compactaciones por minuto para las pruebas de caída desde 3 mm.

120



Opciones de impresora del sistema de pruebas de densidad compactada 350Descripción ReferenciaImpresora, 115 V/230 V 52-0120Impresora, adaptación, 115 V/230 V 52-0153

Sistema de pruebas de densidad compactada 350,plataforma sencilla con probeta graduada de 100 ml

Sistema de pruebas de densidad compactada 350Descripción Referencia ReferenciaMétodo USP I, caída desde 14 mm Plataforma

sencillaPlataformadoble

Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 115 V, 100 ml 50-1000 50-1200Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 230 V, 100 ml 50-1100 50-1300Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 115 V, 250 ml 50-1810 50-1850Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 230 V, 250 ml 50-1800 50-1851Métodos USP (I y II) y ASTM, caída desde 3 mm Plataforma

sencillaPlataformadoble

Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 115 V, 250 ml 50-2000 50-2200Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 230 V, 250 ml 50-2100 50-2300Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 115 V, 100 ml 50-3000 50-3200Sistema de pruebas de densidad compactada 350, 230 V, 100 ml 50-3100 50-3300

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Probetas graduadas de 100 y 250 ml

Cabina acústica

Dimensiones del sistema de pruebas de densidad compactada 350 Altura (caída desde 14 mm con plataforma) Anchura Profundidad 26.7 cm 30,5 cm 28,1 cmAltura (caída desde 14 mm con probeta de 100 ml)53,4 cmAltura (caída desde 14 mm con probeta de 250 ml)56,5 cmPeso (plataforma doble con probetas) 12,3 kg

Accesorios del sistema de pruebas de densidad compactada 350Descripción ReferenciaPlataformas del sistema de pruebas de densidad compactadaPlataforma, 10 ml, caída desde 14 mm, USP 52-1000Plataforma, 25 y 50 ml, caída desde 14 mm, USP 52-1010Plataforma, 100 ml, caída desde 14 mm, USP 52-1020Plataforma, 250 ml, caída desde 14 mm, USP 52-1030Plataforma, 500 ml, caída desde 14 mm, USP 52-1040Plataforma, 10 ml, caída desde 3 mm, USP o ASTM 52-1050Plataforma, 25 y 50 ml, caída desde 3 mm, USP o ASTM 52-1060Plataforma, 100 ml, caída desde 3 mm, USP o ASTM 52-1070Plataforma, 250 ml, caída desde 3 mm, USP o ASTM 52-1080Probetas graduadasProbeta graduada, parte superior en forma de embudo, base hexagonal, 10 ml 52-5000Probeta graduada, parte superior en forma de embudo, base hexagonal, 100 ml 52-5010Probeta graduada, parte superior en forma de embudo, base hexagonal, 250 ml 52-5020Probeta graduada, parte superior estándar, base hexagonal, 25 ml 52-5040Probeta graduada, parte superior estándar, base hexagonal, 50 ml 52-5050Probeta graduada, parte superior estándar, base hexagonal, 500 ml 52-5060Cabina acústicaCabina acústica 52-2010Nota: seleccione la combinación de plataforma y probetas adecuada para garantizar la sujeción correcta de las probetas.

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Servicios y cualificación

www.agilent.com/lifesciences/dissolutionservices

Servicios y cualificaciónServicios y asistencia técnica de Agilent: serviciosprofesionales para su laboratorioAgilent ofrece una amplia variedad de opciones de cualificación y servicios para losinstrumentos de disolución y análisis. Concéntrese en su trabajo y deje que Agilent se ocupede la instalación y familiarización, de la formación para el uso del hardware y el software y de los servicios de cualificación integral.Nuestro equipo de asistencia técnica tiene la experiencia, los conocimientos y la formaciónnecesarios para garantizar la instalación y cualificación correctas del equipo de disolución enel momento de la adquisición y durante toda la vida útil de los instrumentos. Nuestrosingenieros y químicos conocen las prácticas correctas de fabricación actuales y participan enprogramas de formación global continua para garantizar que disponen de los conocimientosrequeridos.

Podemos colaborar en el desarrollo de una propuesta de servicios que satisfaga susnecesidades específicas de:• Mantenimiento y reparación de instrumentos• Cumplimiento de la normativa• Sistemas de software y datos• Servicios educativos y de formación

Podemos contribuir a optimizar su productividad mediante la solución rápida de problemas, la maximización del funcionamiento continuado del equipo, el cumplimiento de los programasde servicios y cualificación acordados, la minimización del riesgo de incumplimiento de lanormativa y la reducción de los gastos administrativos.

Servicios de mantenimiento preventivo y reparaciónMantener el instrumento de disolución en condiciones óptimas es fundamental para elcumplimiento de los requisitos actuales para la prueba de verificación del rendimiento de USPy las especificaciones de cualificación mecánica actualizadas propuestas por FDA y ASTM.Además, el mantenimiento periódico del instrumento es de vital importancia. Ofrecemosdiversas opciones de contrato de servicios de reparación que incluyen servicios demantenimiento, reparación y cualificación. Para obtener información sobre los servicios dereparación del centro de asistencia de Agilent, visitewww.agilent.com/lifesciences/dissolutionrepair.

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Documentación para la cualificaciónLa documentación adecuada del instrumento y los procedimientos de cualificación esfundamental. Para garantizar el cumplimiento de los requisitos de las prácticas correctas de fabricación actuales, Agilent proporciona guías de cualificación para todos nuestrosinstrumentos de disolución y pruebas físicas. Estas guías de cualificación incluyen lacualificación de la instalación (IQ), la cualificación operativa (OQ) y, en el caso de losinstrumentos Apparatus 1, 2 y 3, la cualificación del rendimiento (PQ) de conformidad con laprueba de verificación del rendimiento de USP. Además, hay disponible una guía para lacualificación mecánica (MQ). La guía de cualificación del rendimiento incluye las prácticasactuales de USP para la cualificación según los criterios de aprobación actuales. De formasimilar, la guía de cualificación mecánica refleja las especificaciones y los límites de toleranciade los parámetros físicos detallados en los procedimientos de ASTM y FDA. Estas guías seincluyen en las ofertas de servicios y también se pueden solicitar por separado. Nuestroequipo especializado en el cumplimiento de la normativa garantiza la actualización de estadocumentación según los requisitos de la normativa cambiante del sector.

Servicios de cumplimiento de la normativaNuestro equipo de servicios de laboratorio ofrece una alternativa económica para estosservicios de cualificación. De este modo, se garantiza el desarrollo correcto de losprocedimientos. De hecho, Agilent es la primera opción en el ámbito del cumplimiento de la normativa entre los profesionales de los laboratorios de todo el mundo.

Nuestro equipo de servicios puede gestionar la cualificación del rendimiento para Apparatus1, 2 y 3. Ofrecemos estos servicios para nuestros equipos y para los instrumentos dedisolución de otras marcas. Además, colaboramos con su departamento de metrología paraestablecer un programa con el fin de garantizar la cualificación del equipo. En el caso de lacualificación del rendimiento de Apparatus 1 y 2, nuestros servicios incluyen la verificación delos parámetros físicos fundamentales y la cualificación química utilizando comprimidos USP deprednisona.

En el caso de los clientes que requieran un procedimiento de cualificación mecánica, tambiénpodemos proporcionar este servicio. Nuestros ingenieros disponen de herramientas decualificación electrónicas para medir todos los parámetros físicos relevantes. Además,nuestras guías incluyen las especificaciones establecidas en las recomendaciones de USP,FDA y ASTM.

Servicios educativos y de formaciónAgilent ofrece servicios de formación para el funcionamiento correcto de todo su equipo. Este servicio se puede solicitar al adquirir el instrumento. Además, ofrecemos una serie deprogramas educativos impartidos en nuestras instalaciones (Cary, NC) o en su centro.

Póngase en contacto con el representante de Agilent para obtener más información o paraconcertar una cita para el análisis de sus necesidades específicas.

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Instrumentos de disolución 708-DS y 709-DSServicio de cualificación de la instalación SYS-DI-708 2N9 76-3037Servicio de cualificación operativa SYS-DI-708 2B9 76-3038Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-708 2P9 70-6960Servicio de cualificación mecánica SYS-DI-708 2M9 76-3042Instrumento de disolución 7000/7010Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-7010 2N9 76-2000Servicio de cualificación operativa SYS-DI-7010 2B9 76-2001Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-7010 2P9 70-6960Servicio de cualificación mecánica SYS-DI-7010 2M9 76-3042Instrumento de disolución 7025Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-7025 2N9 76-2100Servicio de cualificación operativa SYS-DI-7025 2B9 76-2101Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-7025 2P9 70-6960Servicio de cualificación mecánica SYS-DI-7025 2M9 76-3042Instrumento de disolución 7030Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-7030 2N9 76-2200Servicio de cualificación operativa SYS-DI-7030 2B9 76-2201Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-7030 2P9 70-6960Servicio de cualificación mecánica SYS-DI-7030 2M9 76-3042Instrumento de disolución 705-DSServicio de cualificación de la instalación SYS-DI-705 2N9 76-3010Servicio de cualificación operativa SYS-DI-705 2B9 76-3011Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-705 2P9 70-6960Servicio de cualificación mecánica SYS-DI-705 2M9 76-3042

Servicios de cumplimiento de la normativa

Descripción

Número dereferencia delservicio

Número de referencia de la guía decualificación*

(Continuación)

*Las guías de cualificación se incluyen como parte de los servicios de cualificación de losinstrumentos de análisis y no es necesario solicitarlas por separado.

¿Sabía esto?Hay disponible una amplia variedad decontratos de mantenimiento preventivoy servicios para todos los instrumentosde disolución y pruebas físicas deAgilent. Póngase en contacto con elrepresentante local de Agilent paraencontrar la solución que mejor seadapte a las necesidades de sulaboratorio.

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(Continuación)


BIO-DIS con cilindros de reciprocidad Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-BIO 2N9 76-3052Servicio de cualificación operativa SYS-DI-BIO 2B9 76-3053Servicio de cualificación del rendimiento SYS-DI-BIO 2P9 76-3054Apparatus 7 con discos de reciprocidadServicio de cualificación de la instalación SYS-DI-APP7 2N9 76-3052Servicio de cualificación operativa SYS-DI-APP7 2B9 76-3053400-DS Apparatus 7Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-400 2N9 76-3061Servicio de cualificación operativa SYS-DI-400 2B9 76-3062Instrumento de botella rotatoriaServicio de cualificación de la instalación SYS-DI-RBOT 2N9 76-3058Servicio de cualificación operativa SYS-DI-RBOT 2B9 76-3059Estación de muestreo de disoluciones 8000Servicio de cualificación de la instalación Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2N9 76-3043Servicio de cualificación operativa Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2B9 76-3044Inyector automático de fracciones por HPLC 8020Servicio de cualificación de la instalación Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2N9 76-3046Servicio de cualificación operativa Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2N9 76-3047Software Dissolution Workstation Servicio de cualificación de la instalación Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2N9 70-6953Servicio de cualificación operativa Adición de „-E” a SYS-DI-XXX 2B9 70-6955

DescripciónNúmero de referencia del servicio

Número dereferencia de la guía decualificación*


Ejemplo de solicitud de servicios de cumplimiento de la normativaCantidad Descripción Referencia1 Servicio de cualificación de la instalación de 708-DS y 8000

(incluye documentación)SYS-DI-708-E2N9

1 Servicio de cualificación operativa de 708-DS y 8000 (incluye documentación)

SYS-DI-708-E2B9

1 Servicio de cualificación del rendimiento de 708-DS (incluye documentación)

SYS-DI-708 2P9

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Sistema de disolución UV multicelda Cary 60 y software Cary WinUV (versión de software 4.0y posteriores)Servicio de cualificación de la instalación SYS-UV-50 2N9 76-3018Servicio de cualificación operativa SYS-UV-50 2B9 76-3019Servicio de calibración de Cary 50/60 SYS-UV-50 2V9 76-3024Sistema de disolución UV de fibra óptica Cary 60 y software Cary WinUV (versión desoftware 4.0 y posteriores)Servicio de cualificación de la instalación SYS-UV-50 2N9 76-3022Servicio de cualificación operativa SYS-UV-50 2B9 76-3023Servicio de calibración de Cary 50/60 SYS-UV-50 2V9 76-3024Sistema de disolución UV y software Cary WinUV (versiones anteriores a la versión 4.0)Cualificación de la instalación y cualificación operativapara el software de disolución UV multicelda (versión 2.5)

SYS-UV-50 2N9 70-4920

Cualificación de la instalación y cualificación operativa parael software de disolución UV de fibra óptica (versión 2.1)

SYS-UV-50 2B9 70-4935

Sistema de disolución UV 8453Servicio de cualificación de la instalación (sistema básico) SYS-UV-VIS R22N091 IncluidaServicio de cualificación operativa y cualificación delrendimiento (sistema básico)

SYS-UV-VIS R22B091Nota: adición deR22K091 para cadaaccesorio opcional

Incluida

Servicio de cualificación de la instalación (sistema) SYS-UV-VIS-ER22N091

Incluida

Servicio de cualificación operativa y cualificación delrendimiento (sistema)

SYS-UV-VIS-ER22B091Nota: adición deR22K091 para cadaaccesorio opcional

Incluida

Software ChemStation (uso general) para sistema de disolución UV 8453 Servicio de cualificación de la instalación (uso general) R1009A IncluidaServicio de cualificación de la instalación (un módulo desoftware adicional)

R1009A #001 Incluida

Servicio de cualificación de la instalación (paquete deseguridad)


Servicio de cualificación operativa y verificación delrendimiento (uso general)

R1010A Incluida

Servicio de cualificación operativa y verificación delrendimiento (paquete de seguridad para un módulo desoftware adicional)


Servicio de cualificación operativa y verificación delrendimiento (una estación de trabajo)


Servicio de cualificación operativa y verificación delrendimiento (paquete de seguridad para pruebas deuso compartido del servidor)


Descripción


Número dereferencia dela guía decualificación*


(Continuación)


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Sistema de pruebas de desintegración automatizado Agilent 100Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-PHYS 2N9 76-3067Servicio de cualificación operativa SYS-DI-PHYS 2B9 76-3068Sistema de pruebas de dureza para comprimidos Agilent 200Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-PHYS 2N9 76-3070Servicio de cualificación operativa SYS-DI-PHYS 2B9 76-3071

Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-PHYS 2N9 76-3073Sistema de pruebas de rotura Agilent 250

Servicio de cualificación operativa SYS-DI-PHYS 2B9 76-3074Sistema de pruebas de densidad compactada Agilent 350Servicio de cualificación de la instalación SYS-DI-905 2N9 76-3076Servicio de cualificación operativa SYS-DI-905 2B9 76-3077

Descripción


Número dereferencia de laguía decualificación*


128 www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation

Serie de seminarios sobre disoluciónEn el caso de los sistemas de disolución, Agilent ofrece una serie de seminarios de formacióndiseñados especialmente para proporcionar información sobre las últimas teorías y técnicas.Además, ofrecen formación práctica para los profesionales que realizan pruebas de disolución.Nuestros instructores son empleados de Agilent y científicos de reconocido prestigio delámbito universitario y del sector de la disolución.

¿Por qué estos cursos son únicos? Estos cursos no son presentaciones de productos para laventa, ya que el material no hace referencia a ningún proveedor concreto y se ha elaboradocon la finalidad de proporcionar una sólida base de conocimientos. Además, el material de loscursos es relevante para el cumplimiento de las prácticas correctas de fabricación. Nuestrosquímicos conocen la normativa actual y los procedimientos para su cumplimiento.Estos cursos se imparten anualmente en nuestro centro de formación (Cary, NC) o en elcentro de los clientes en cualquier parte del mundo. Si desea ver la lista completa de las fechasy lugares de celebración de estos seminarios, visite nuestro sitio web www.agilent.com.

Principios fundamentales de la disoluciónEste curso intensivo de dos días de duración se ha diseñado para analistas de disolución sinninguna o con escasa experiencia. En este curso se presta especial atención a los principiosbásicos y a la teoría de los procedimientos de disolución y se examinan los instrumentos dedisolución actuales, los requisitos de USP para los parámetros físicos y el procedimiento decalibración actual de USP. Los talleres prácticos ofrecen a los participantes la posibilidad deprepararse para la realización de las pruebas de disolución. Este curso es útil para los analistas dedisolución con o sin experiencia y para los profesionales de los departamentos de control ygarantía de calidad, calibración y metrología. Este curso permite además la puesta al día de losprofesionales con experiencia media o limitada en materia de procedimientos de disolución. Estostalleres prácticos incluyen también sesiones de familiarización con los instrumentos y realizaciónde pruebas de disolución y pruebas para determinar la idoneidad de las características físicas.

Temas:

• Evolución de las pruebas de disolución• Principios fundamentales y teoría de los procedimientos de disolución• Pruebas de disolución según la farmacopea• Procedimiento de calibración de USP para Apparatus 1 y 2• Parámetros físicos fundamentales• Instrumentos de pruebas de liberación de fármacos especificados y no especificados en la

farmacopea• Métodos de análisis de muestras• Técnicas de disolución• Información sobre la normativa

Una vez finalizado este curso, los asistentes pueden:• Describir los principios básicos de la teoría sobre los procedimientos de disolución y las

especificaciones de los instrumentos Apparatus 1 a 7 según la farmacopea.• Aplicar las técnicas de disolución adecuadas para el cumplimiento de las directrices de USP.• Enumerar los parámetros físicos fundamentales asociados a los instrumentos Apparatus 1 y 2.• Describir los aspectos básicos de los procedimientos de cualificación mecánica actualizados

y de USP para Apparatus 1 y 2, así como los aspectos relacionados con la normativa deacuerdo con las directrices para los procedimientos de disolución y las prácticas correctasde fabricación.

Servicios de formación y asistencia específica del sector

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www.agilent.com/lifesciences/dissolutioneducation

Desarrollo y validación de métodos de disoluciónEste curso intensivo de dos días de duración, diseñado para químicos especializados eninvestigación y desarrollo, desarrollo de métodos o control de calidad e interesados en eldesarrollo y la validación de métodos de disolución in vitro para la discriminación, ofrece unenfoque interactivo para la selección de un método de discriminación, lo que incluye elanálisis de los medios biorrelevantes y las condiciones de las pruebas, así como una revisióndel equipo de pruebas adecuado. Además, se describen los avances en el ámbito de losinstrumentos y el equipo automatizado (incluida la fibra óptica) no especificados en lafarmacopea en relación con una serie de procedimientos de desarrollo de métodosinnovadores. El sistema de clasificación de productos biofarmacéuticos forma parte de estarevisión del desarrollo de métodos.

Además de estos temas, se examinarán las directrices de la normativa para la validaciónsimplificada de los métodos y se realizarán prácticas diseñadas para mejorar la experiencia deaprendizaje. Se animará a los participantes a compartir su experiencia y dificultades para eldesarrollo de métodos. Este curso se ha desarrollado para profesionales especializados eninvestigación y desarrollo, control y garantía de calidad y farmacocinética.

Temas:

Una vez finalizado este curso, los asistentes pueden:

• Descripción general de los métodos de disolución in vitro• Objetivos del desarrollo de métodos de disolución• Selección de condiciones de las pruebas• Complejidad de los procedimientos de discriminación• Determinación de las especificaciones• Creación de métodos para las pruebas• Validación de métodos de disolución• Transferencia de métodos

• Desarrollar un método de disolución según las directrices de la normativa actual.• Evaluar la capacidad de discriminación del método de disolución.• Determinar el origen de los errores asociados al método propuesto.• Realizar un procedimiento de validación exhaustivo de todos los métodos manuales y

automatizados.• Analizar todos los aspectos de la transferencia de métodos.

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Correlación entre la disolución y la biodisponibilidad:Análisis de la correlación in vitro/in vivoEste curso de dos días de duración se ha diseñado para analistas con amplios conocimientosde disolución y profesionales especializados en las áreas de desarrollo y validación demétodos de análisis, control y garantía de calidad, formulaciones, estabilidad, farmacología,farmacocinética y aspectos relacionados con la normativa. Las pruebas de disolución in vitro seconsideran los predictores más fiables de la disponibilidad in vitro. Aunque la biodisponibilidadde las sustancias y los productos farmacéuticos en el caso de los seres humanos puedeindicar una posible relación entre la disolución y la disponibilidad fisiológica, no suele serpráctico realizar análisis exhaustivos y costosos con seres humanos. El objetivo de este cursoes aprender a evaluar y desarrollar métodos de correlación de los parámetros de rendimientoin vitro e in vivo.

Temas:


• Aspectos fundamentales de la correlación• Evaluación de la biodisponibilidad• Disolución y biodisponibilidad• Aspectos básicos de la correlación in vitro/in vivo• Caracterización de los datos de disolución• Parámetros de correlación in vitro/in vivo

• Analizar los aspectos relevantes de la disolución y la biodisponibilidad.• Describir los aspectos básicos de la evaluación de la biodisponibilidad para varias

formulaciones.• Resumir los principios fundamentales de la interpretación de los estudios de los perfiles y los

datos.• Explicar desde el punto de vista de la normativa las directrices para la correlación in vitro/in

vivo y los cambios de escala y posteriores a la aprobación (SUPAC).• Caracterizar los datos de disolución.• Reducir, analizar e interpretar los datos de correlación in vitro/in vivo.



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Disolución in vitro de pomadas, cremas y parchestransdérmicosEste curso de dos días de duración se ha diseñado para investigadores del ámbitouniversitario y científicos del sector interesados en la evaluación de la liberación de losprincipios activos de las formulaciones de uso tópico. El objetivo es que los participantesconozcan la aplicación de las técnicas de análisis de disoluciones actuales y el equiponecesario para la evaluación de la liberación de principios activos de las formulacionessemisólidas y los parches transdérmicos (liberación inmediata y prolongada). Esta revisiónincluye el uso de esta tecnología para el desarrollo de productos y el control de calidad. Estecurso también se ha diseñado para profesionales dedicados al desarrollo, la fabricación o elcontrol de calidad de productos de uso tópico.

Temas:

El taller práctico incluye:


• Realización de pruebas con los instrumentos Apparatus 5, 6 y 7 según las especificacionesde la farmacopea

• Nuevos capítulos de la farmacopea sobre la tecnología de celdas de difusión• Validación de métodos• Pruebas no especificadas en la farmacopea• Aspectos de la selección de membranas• Metodología de calibración propuesta• Directrices de cambios de escala y posteriores a la aprobación (SUPAC)• Uso de Enhancer Cell y celdas de Franz• Desarrollo de métodos• Requisitos de la normativa internacional

• Uso de Enhancer Cell y celdas de Franz• Análisis de datos• Desarrollo de métodos• Demostración de los instrumentos Apparatus 5, 6 y 7

• Describir los aspectos básicos de las pruebas de disolución especificadas en la farmacopeacon USP Apparatus 5, 6 y 7.

• Resumir el uso y las restricciones de las pruebas y los instrumentos no especificados en lafarmacopea.

• Explicar el uso del sistema Enhancer Cell y las celdas de Franz.• Describir el desarrollo de métodos y las técnicas de validación para pomadas, cremas y

parches transdérmicos.• Describir las directrices de cambios de escala y posteriores a la aprobación (SUPAC) para

las formulaciones de uso tópico.• Explicar los requisitos de la normativa en el ámbito internacional.



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Este curso intensivo de dos días de duración se ha diseñado para los analistas con ampliosconocimientos de disolución y para los profesionales especializados en las áreas de estudio del metabolismo de los fármacos, el destino de los fármacos, las especialidades farmacéuticasgenéricas, la farmacocinética y el desarrollo de métodos de análisis. Los participantesdedicados a las áreas de investigación y desarrollo, control y garantía de calidad yfarmacocinética aprenderán cómo demostrar la biodisponibilidad y la bioequivalencia de lasformulaciones farmacéuticas sin necesidad de diseñar y realizar complejos y costosos estudiosclínicos con seres humanos. Dos formulaciones farmacéuticas se consideran bioequivalentes si el índice y el grado de biodisponibilidad tras la administración de una dosis única encondiciones de experimentación clínica normales son similares en una medida considerable.Los análisis in vitro son un sustituto ideal para la predicción de la biodisponibilidad y labioequivalencia de las formulaciones farmacéuticas. En este curso de analizan los aspectosfundamentales para comprender los conceptos de biodisponibilidad y bioequivalencia, así comola utilidad de los análisis de disoluciones in vitro para la predicción de la biodisponibilidad y labioequivalencia.

Temas:


• Sistema de clasificación de productos biofarmacéuticos• Desarrollo de métodos de disolución para formulaciones genéricas• Caracterización y cálculo de parámetros de disolución• Ecuaciones f1 y f2• Aspectos relevantes de la correlación in vitro/in vivo para las formulaciones genéricas• Cálculo de parámetros farmacocinéticos para la biodisponibilidad y la bioequivalencia• Requisitos de la normativa internacional para la demostración de la bioequivalencia y el

diseño de un protocolo clínico

• Comprender el sistema de clasificación de productos biofarmacéuticos y las pruebas dedisolución.

• Desarrollar métodos de análisis de disoluciones para formulaciones genéricas.• Usar las ecuaciones f1 y f2 para el desarrollo de formulaciones genéricas.• Comprender los aspectos relevantes de la correlación in vitro/in vivo para las especialidades

farmacéuticas genéricas.• Calcular los parámetros farmacocinéticos para la biodisponibilidad y la bioequivalencia.• Diseñar un protocolo clínico básico.

Disolución y bioequivalencia de las especialidadesfarmacéuticas genéricas

Para obtener más información acerca de los seminarios sobre disolución, visitewww.agilent.com/lifesciences/dissolutioncourses.Para obtener más información sobre los cursos presenciales, póngase en contacto con el representantelocal de Agilent.

Serie de seminarios sobre disolución

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Aprendizaje paso a paso

Este completo CD es una adaptación del seminario sobre los principios fundamentales de la disolución de Agilent, el cual ha tenido una excelente acogida, e incluye gran parte delmaterial de este curso de dos días de duración. Este CD de formación individual sobreprocedimientos de disolución permite al usuario aprender a su ritmo en el ordenador. Esteprograma de formación se puede implementar en los centros en un formato estandarizadopara garantizar un método de aprendizaje coherente para toda la organización. La adquisiciónde conocimientos se garantiza mediante un examen completo en línea después de completarla formación del CD. Los resultados de este examen se comunicarán al estudiante y aladministrador designado.

Dado que este examen sobre procedimientos de disolución tiene una gran aceptación en elsector farmacéutico, la realización de pruebas estandarizadas es importante para garantizarque los científicos de todo el mundo tengan una formación similar. Este CD permitedocumentar los conocimientos de los científicos y los técnicos sobre las especificaciones delas principales farmacopeas.

Agilent ofrece un programa de aprendizaje paso a paso individual que permite completar laformación en cualquier parte. Hemos compilado un seminario virtual exhaustivo sobreprocedimientos de disolución, el cual incluye información sobre el uso de los instrumentosApparatus 1 y 2, la calibración, las pruebas automatizadas y los aspectos relacionados conla normativa. Este seminario está disponible en un solo CD, lo que facilita el aprendizaje nopresencial. Este curso interactivo se ha diseñado para que los científicos y los técnicos puedanadquirir estos conocimientos del modo más conveniente en cada caso.

CD de formación individual sobre procedimientos de disoluciónDescripción ReferenciaCD de formación individual sobre procedimientos de disoluciónCD inicial con licencia para 10 usuarios (1 año)

70-7110

CD de formación individual sobre procedimientos de disoluciónSegundo CD con licencia adicional para 10 usuarios (1 año)

70-7111

Cursos de disolución individuales

Este programa de formación sobreprocedimientos de disolución en CD seha dividido en cuatro seccionesprincipales con material de referencia.

• En la introducción se incluyeinformación sobre los mecanismosque se activan en el organismo tras la administración de un medicamentoy una descripción general de laspruebas de disolución, losinstrumentos y la recopilación dedatos.

• En la sección 2 se incluyeinformación detallada sobre losinstrumentos de disolución Apparatus1 y 2, las especificaciones de lafarmacopea, los parámetros físicosfundamentales, el cálculo y elanálisis.

• En la sección 3 se analizan losprocedimientos de calibración deApparatus 1 y 2, las calibracionesfísicas, las calibraciones químicas y el análisis de errores.

• En la sección complementaria seincluye información sobre las pruebasautomatizadas, el muestreo, elanálisis, la reducción de datos, lalimpieza y los cambios.

• El material de referencia incluyeinformación sobre la normativa,observaciones, procedimientosnormalizados de trabajo y recursosútiles.

Programa de formación sobreprocedimientos de disolución

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Formación en vídeoLabcast: retransmisión de procedimientos en directodesde el estudio de emisión global de Agilent¿En qué consiste Labcast?Labcast es un sistema desarrollado por Agilent para establecer la comunicación mediante unequipo de videoconferencia con otros centros de todo el mundo. La difusión por vídeo desdenuestros estudios (Cary, NC) permite la transmisión instantánea de conferencias, cursos deformación y servicios a cualquier parte del mundo. Los especialistas en formación de Agilentpueden realizar una visita virtual a su centro para explicar los últimos métodos y técnicas para la realización de las pruebas de disolución con la máxima eficacia. El personal de su laboratorio puede conocer los últimos avances mediante una serie de programas deformación y conectarse incluso a otras ubicaciones para asistir a las sesiones de formaciónestandarizadas. Ahora tiene acceso a todo esto sin necesidad de salir de su centro. Póngaseen contacto con nosotros para obtener más información.

Cualificación del instrumento de disolución ycomparación de la prueba de verificación delrendimiento y la cualificación mecánica para elegir lasolución perfecta para su laboratorioMódulo de 60 minutosEl equipo de servicios de laboratorio de Agilent ha preparado un seminario de una hora deduración sobre la cualificación de los instrumentos USP Apparatus 1 y 2. Durante estosúltimos años, se han introducidos cambios significativos en la cualificación de los instrumentosde disolución. La prueba de verificación del rendimiento de USP ha dejado de ser una pruebade límites y se ha transformado en una prueba mucho más específica en la que tienenespecial relevancia la exactitud y la variabilidad de los instrumentos de disolución medianteuna serie de criterios de aprobación nuevos entre los que destacan la media geométrica y elporcentaje del coeficiente de variación. Asimismo, se analizan detalladamente el enfoquealternativo para la cualificación de los instrumentos y la cualificación mecánica mejorada.

En este módulo se incluyen los siguientes temas:

• Descripción general de la prueba de verificación del rendimiento para procedimientos dedisolución

• Información básica sobre la cualificación del rendimiento y la cualificación de losinstrumentos de análisis

• Normas, requisitos, especificaciones y límites de tolerancia de la cualificación mecánicapara procedimientos de disolución

• Prueba de verificación del rendimiento y cualificación mecánica para la selección de lasolución perfecta para cada laboratorio

• Evaluación de los motivos por los que los laboratorios usan la prueba de cualificaciónmecánica

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Análisis de datos de disolución anormalesMódulo de 60 minutosLa falta de un sistema de análisis y documentación de errores adecuado suele tener comoresultado una serie de problemas según las observaciones realizadas por la FDA en una serie de laboratorios de análisis. Muchos procedimientos normalizados de trabajo para elprocesamiento de los datos no válidos según las especificaciones no incluyen un métodoadecuado para gestionar los datos de los procedimientos de disolución. Participe con nuestrosquímicos en un seminario sobre los procedimientos correctos de análisis y documentación delos resultados de las pruebas de disolución no válidos según las especificaciones.


• Procedimientos detallados para el análisis y la documentación correctos de resultados noválidos según las especificaciones

• Ideas para la aplicación de métodos de análisis sencillos para la detección de errores decálculo o preparación de patrones antes de la realización de pruebas adicionales

• Examen de métodos de análisis y generación de informes adecuados para limitar laposibilidad de repetición de errores en una segunda prueba

• Revisión de las observaciones actuales de la FDA

Apparatus 3Módulo de 60 minutosEl instrumento de cilindros de reciprocidad o Apparatus 3 se ha convertido en un métodooficial según lo especificado en USP XXII (quinto suplemento). Dado el aumento de laproducción de productos de liberación modificada y prolongada, esta herramienta es de gran utilidad. Esta presentación de una hora de duración es una revisión de la evolución y los principios de funcionamiento y se ha diseñado para cualquier profesional interesado en conocer el funcionamiento de este instrumento.


• Evolución de Apparatus 3 en comparación con el instrumento de disolución anterior• Principios de funcionamiento• Demostración del instrumento Apparatus 3• Uso de Apparatus 3 para el desarrollo de métodos• Requisitos de calibración• Automatización del proceso de muestreo• Opciones y accesorios para formulaciones únicas

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Foro de análisis de procedimientos dedisoluciónAcceso a la base de conocimientos de otros usuarios deinstrumentos de disolución de todo el mundoEl foro de análisis de procedimientos de disolución patrocinado por Agilent es un punto deencuentro en línea no asociado a ningún proveedor para promover el intercambio de ideassobre la investigación en el sector, los procedimientos recomendados, los aspectosrelacionados con la normativa, los retos en el área de investigación y desarrollo u otras áreasen un entorno abierto y no restringido. El intercambio de información se realiza de formaanónima entre analistas y químicos especializados en las áreas de control de calidad,estabilidad e investigación y desarrollo, además de profesionales del ámbito universitario.

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12-7240 .................................................................................6812-7250 .................................................................................6812-7250V...............................................................................6812-7260 .................................................................................6812-7260V...............................................................................6812-7270 .................................................................................6812-7270V...............................................................................6812-7280 .................................................................................6812-7280V...............................................................................6812-7300 .................................................................................6912-7300V...............................................................................6912-7301 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15-4000 .................................................................................7715-4100 .................................................................................7715-4400 .................................................................................7715-4500 .................................................................................7715-5002 .................................................................................7915-5004 .................................................................................7915-5006 .................................................................................7915-5008 .................................................................................7915-5100 .................................................................................7815-5101 .................................................................................7815-5110 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17-2300 .................................................................................8117-2600 .................................................................................8117-2700 .................................................................................8117-3000 .................................................................................3717-3005 .................................................................................3717-3015 .................................................................................3717-3030 .................................................................................3717-3100 .................................................................................3717-3102 .................................................................................3717-3107 .................................................................................3717-3111 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17-4165 .................................................................................3817-4195 .................................................................................3917-5001 .................................................................................7517-5010 .................................................................................7517-5020 .................................................................................7517-5030 ..........................................................................58, 7517-5035 .................................................................................7517-5040 .................................................................................7517-5100 .................................................................................7417-6000 ..........................................................................75, 8117-6005 ..........................................................................75, 8117-6010 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............................................................................11037-5005...............................................................................11037-5010...............................................................................11037-5200...............................................................................11037-5305...............................................................................11037-5305V ............................................................................11037-6000...............................................................................11037-6010...............................................................................11037-9000...............................................................................11040-2000...............................................................................11340-2010...............................................................................11340-2011...............................................................................11340-2012...............................................................................11340-2100...............................................................................11340-2110...............................................................................11340-2111...............................................................................11340-2112...............................................................................11340-2200...............................................................................11340-2300...............................................................................11342-0120...............................................................................11542-0160...............................................................................11542-0162...............................................................................11542-0164...............................................................................11542-0166...............................................................................11542-0250...............................................................................11442-0300...............................................................................11442-0350...............................................................................11442-0355...............................................................................11442-1000...............................................................................11442-1005...............................................................................11442-1010...............................................................................11442-1015...............................................................................114

42-1020...............................................................................11442-1025...............................................................................11442-1030...............................................................................11442-1035...............................................................................11442-1040...............................................................................11442-1050...............................................................................11442-1200...............................................................................11342-1205...............................................................................11342-1210...............................................................................11342-1215...............................................................................11342-1220...............................................................................11342-1225...............................................................................11342-1230...............................................................................11342-2000...............................................................................11342-2005...............................................................................11342-2010...............................................................................11442-2020...............................................................................11342-2030...............................................................................11442-6105...............................................................................11442-6110...............................................................................11445-1000...............................................................................11745-1200...............................................................................11745-1300...............................................................................11745-1400...............................................................................11745-2000...............................................................................11745-2100...............................................................................11745-2200...............................................................................11745-2300...............................................................................11745-2350...............................................................................11747-0120...............................................................................11747-0153.......................................................................117-11847-1000...............................................................................11847-1000V ............................................................................11847-1005...............................................................................11847-1005V ............................................................................11847-1010...............................................................................11847-1010V ............................................................................11847-1015...............................................................................11847-1015V ............................................................................11847-1020...............................................................................11847-1030...............................................................................11850-1000...............................................................................12050-1100...............................................................................12050-1800...............................................................................12050-1810...............................................................................12050-2000...............................................................................12050-2100...............................................................................12050-3000...............................................................................12050-3100...............................................................................12052-0120...............................................................................12052-0153...............................................................................12052-1000...............................................................................12152-1010...............................................................................12152-1020...............................................................................12152-1030...............................................................................12152-1040...............................................................................12152-1050...............................................................................12152-1060...............................................................................12152-1070...............................................................................12152-1080...............................................................................12152-2010...............................................................................12152-5000...............................................................................12152-5010...............................................................................12152-5020...............................................................................12152-5040...............................................................................12152-5050...............................................................................121



52-5060...............................................................................12160-1000 .................................................................................4960-1100 .................................................................................4960-1200 .................................................................................4960-1300 .................................................................................4960-1400 .................................................................................4960-1500 .................................................................................4960-2000 .................................................................................4960-2020 .................................................................................4960-2100 .................................................................................4960-2110 .................................................................................4960-2120 .................................................................................4960-2200 .................................................................................4960-2250 .................................................................................4960-2300 .................................................................................4960-2400 .................................................................................4960-2500 .................................................................................4960-2600 .................................................................................4962-9000 .................................................................................4962-9010 .................................................................................4962-9020 .................................................................................4962-9025 .................................................................................4962-9030 .................................................................................4962-9040 .................................................................................4965-3000 .................................................................................4965-3100 .................................................................................4965-3800 .................................................................................4965-3810 .................................................................................4965-3820 .................................................................................4965-3830 .................................................................................4965-3850 ..........................................................................21, 4967-0300 ........................................................................21, 11070-4920...............................................................................12670-4935...............................................................................12670-6953...............................................................................12570-6955...............................................................................12570-6960...............................................................................12470-7110...............................................................................13370-7111...............................................................................13376-2000...............................................................................12476-2001...............................................................................12476-2100...............................................................................12476-2101...............................................................................12476-2200...............................................................................12476-2201...............................................................................12476-3010...............................................................................12476-3011...............................................................................12476-3018...............................................................................12676-3019...............................................................................12676-3022...............................................................................12676-3023...............................................................................12676-3024...............................................................................12676-3037...............................................................................12476-3038...............................................................................12476-3042...............................................................................12476-3043...............................................................................12576-3044...............................................................................12576-3046...............................................................................12576-3047...............................................................................12576-3052...............................................................................12576-3053...............................................................................12576-3054...............................................................................12576-3058...............................................................................12576-3059...............................................................................12576-3061...............................................................................12576-3062...............................................................................125

76-3067...............................................................................12776-3068...............................................................................12776-3070...............................................................................12776-3071...............................................................................12776-3073...............................................................................12776-3074...............................................................................12776-3076...............................................................................12776-3077...............................................................................12789068D..................................................................................92G1118AA........................................................................92, 94G1127A ..........................................................................92, 94G1128A ..........................................................................92, 94G1129A ..........................................................................92, 94G1130A .................................................................................92G1811A .................................................................................92G1812AA ..............................................................................92G1815AA........................................................................92, 94G7900AA........................................................................92, 94G7920A .................................................................................93G7921A .................................................................................93G7922A .................................................................................93K1000-02100........................................................................10K1000-02200........................................................................10K1000-02300........................................................................10K1000-02400........................................................................10K1000-02600........................................................................15K1000-04100........................................................................10K1000-04200........................................................................10K1000-04300........................................................................10K1000-04400 ....................................................................9-10K1000-04600 ..................................................................14-15K1001-01128........................................................................15K1001-01129........................................................................15K1001-01130........................................................................15K1001-01131 ..................................................................14-15K1001-01160............................................................14-15, 21K1001-01161 .................................................................15, 21K1001-01171 .................................................................10, 20K1001-01172 .................................................................10, 20K1001-01173 .................................................................11, 20K1001-01174 .................................................................11, 20K1001-01175 .................................................................11, 20K1001-01176 .................................................................11, 20K1001-01177 .................................................................10, 20K1001-01178 .................................................................10, 20K1001-01179 .................................................................11, 20K1001-01180 .................................................................11, 20K1001-01181 .................................................................11, 20K1001-01182 .................................................................11, 20K1001-01183 .................................................................10, 20K1001-01184 .................................................................10, 20K1001-01185 .................................................................11, 20K1001-01186 .................................................................11, 20K1001-01187.............................................................9, 11, 20K1001-01188 .................................................................11, 20K1001-01189 .................................................................11, 20K1001-01190 .................................................................11, 20K1001-01191 .................................................................11, 20K1001-01192 .................................................................11, 20K1001-01193...........................................................11, 21, 36K1001-01194...........................................................11, 21, 36K1001-01195...........................................................11, 21, 36K1001-01196...........................................................11, 21, 36K1001-01197 .................................................................10, 20K1001-01198 .................................................................10, 20K1001-01199 .................................................................11, 20K1001-01200 .................................................................11, 20K1005-01568........................................................................21

K1005-01829....................................................................9, 11K1005-01871 .................................................................10, 15K1005-01872 .................................................................10, 15K1005-01873........................................................9-10, 14-15K1005-01874 .................................................................10, 15K1005-01875 .................................................................10, 15K1005-01876 .................................................................10, 15K1005-01909........................................................................11K1005-01912........................................................................11K1005-01915........................................................................11K1005-01916........................................................................11K1005-01924........................................................................11K1005-01939........................................................................11K1005-01940........................................................................11K1005-01944........................................................................10K1005-01963 .................................................9-10, 14-15, 21K1005-01964 .................................................................10, 15K1005-01968........................................................................11K1005-01971........................................................................14K1005-01987 .................................................................10, 15K1005-01989........................................................................10K1005-01990........................................................................10K1005-02009........................................................................15K1005-02010........................................................................15R1009A ...............................................................................126R1009A #001....................................................................126R1009A #002....................................................................126R1010A ...............................................................................126R1010A #001....................................................................126R1010A #002....................................................................126R1010A #003....................................................................126SYS-DI-400 2B9 ................................................................125SYS-DI-400 2N9................................................................125SYS-DI-7010 2B9..............................................................124SYS-DI-7010 2M9.............................................................124SYS-DI-7010 2N9..............................................................124SYS-DI-7010 2P9 ..............................................................124SYS-DI-7025 2B9..............................................................124SYS-DI-7025 2M9.............................................................124SYS-DI-7025 2N9..............................................................124SYS-DI-7025 2P9 ..............................................................124SYS-DI-7030 2B9..............................................................124SYS-DI-7030 2M9.............................................................124SYS-DI-7030 2N9..............................................................124SYS-DI-7030 2P9 ..............................................................124SYS-DI-705 2B9 ................................................................124SYS-DI-705 2M9...............................................................124SYS-DI-705 2N9................................................................124SYS-DI-705 2P9 ................................................................124SYS-DI-708 2B9 ................................................................124SYS-DI-708 2M9...............................................................124SYS-DI-708 2N9................................................................124SYS-DI-708 2P9 ................................................................124SYS-DI-905 2B9 ................................................................127SYS-DI-905 2N9................................................................127SYS-DI-APP7 2B9.............................................................125SYS-DI-APP7 2N9 ............................................................125SYS-DI-BIO 2B9................................................................125SYS-DI-BIO 2N9 ...............................................................125SYS-DI-BIO 2P9 ................................................................125SYS-DI-PHYS 2B9 ............................................................127SYS-DI-PHYS 2N9............................................................127SYS-DI-RBOT 2B9............................................................125SYS-DI-RBOT 2N9............................................................125SYS-UV-VIS R22B091 ......................................................126SYS-UV-VIS R22N091......................................................126SYS-UV-VIS-E R22B091 ..................................................126SYS-UV-VIS-E R22N091 ..................................................126


Índice alfabético

22 l

Instrumento de disolución 708-DS ........9-11Kit de conversión ....................................30-31Recipiente ............................18-20, 26, 28-29,................................................36, 49, 69, 73-77.............................................................33, 55-56

4400-DS Apparatus 7...........................5, 57-59, 125

AAcero inoxidable electropulido,

soporte o paleta .........................9, 14, 17, 22,..............................................25-26, 45, 72, 103

Acero inoxidable, electropulidoSoporte.....................................................17, 22

Activación/desactivación de rotación (véase Ejede paleta/soporte intercambiable de dos piezas?

Actualización ................20, 27, 60, 64-65, 101-102Adaptación.......40, 51, 74, 111, 114-117, 119-120Adaptador de tubos con lengüetas....................49

Adaptador.......................................................48Abrazadera ...............................................48-49Codificación con colores.................20, 76-77Kit ..................................................................101Bomba peristáltica ...........................74-76, 81Plástico, PVC .................................................49Muestra ..........................................................72Bomba de jeringa....................................75-76Teflón...............................................................81

Adhesivo, uso médico ..........................................42Aguja, repuesto......................................................75Alambre .......................................................................Alza, Apparatus 7 ..................................................55American Society of Testing and Materials

(ASTM)..............................................3-4, 6, 119-123Análisis de la correlación in vitro/in vivo 130

Análisis de varios componentes..................85, 92Apparatus 1.............5-6, 16, 22, 44, 62, 68-70, 92,

..............................................123, 128, 133-134Apparatus 2 ...................5-6, 16, 22, 44, 62, 68-70,

........................................92, 123, 128, 133-134Apparatus 3...........5, 50-51, 56, 62, 123, 128, 135Apparatus 5 .....................5-6, 42, 62, 70, 128, 131Apparatus 6......................5-6, 42, 62, 70, 128, 131Apparatus 7 5, 42, 48, 54-58, 62, 72, 74, 125, 128Armonizado/armonización .....................6, 50, 108Arrastre.............................................................96, 98ASTM (American Society of Testing and

Materials).................................3-4, 6, 119-123

BBandeja de lavado ..........................................21, 74Bandeja........................................................................Baño de agua de acrílico ...............................48-49Baño de agua....................6, 12, 21, 30, 40, 48-49,

....................................57, 60-61, 64, 108, 110Batería.......................................................66-67, 114Biodisponibilidad................................108, 130, 132Biorrelevante/biorrelevancia...........5, 50, 54, 129Bloque de calibración automática..71, 75, 80, 82Bomba de jeringa ......38, 51, 54, 57, 62, 70-79, 83-84,

....................................96-97, 99, 104-105, 140

Bomba de jeringa 806 ................51, 54, 62, 70-74,...........................76-79, 82-83, 96-97, 104-105

Bomba osmótica ...............................................5, 54Bomba peristáltica ......7, 62, 70-77, 79-84, 89-90,

....................................................95-97, 99, 105Bomba peristáltica 810...........7, 62, 70-77, 79-83,

...................................................95-97, 104-105

CCabina acústica...........................................119, 121Cabina, acústica..........................................119, 121Calentador/circulador ........6, 21, 48-49, 54, 60-61, 108Calentador/circulador 750 .............................48-49Calentamiento directo del recipiente (véase DVH)Calibración mecánica mejorada

(véase Cualificación mecánica)Calibración mecánica............................................65Calibración

Accesorio...............................................74, 113Tubo.................................................................75Pesa.......................................................112-113Colgador de pesas..............................112-113

Cámara ambiental...............................12-15, 18, 27Cambiador de celdas................84, 95-97, 101-102Cambiador de filtros 808 .....38, 51, 54, 62, 70-74,

..............76, 78-79, 82-83, 85, 96-97, 104-105Cánula con cierre Luer.............................34-35, 54Cánula curvada.................................................34-35Cánula

Extensión...........................................34, 36, 75Retorno ...8, 14, 20, 36, 52, 75-77, 88, 96-97Muestreo/retorno ...........................20, 52, 76Muestreo.............9, 34, 36, 38-39, 71, 75-77,.............................................................88, 96-97

Cánulas de muestreo y retorno ..8, 14, 20, 52, 77Cánulas de retorno .................8, 14, 20, 52, 77, 88Cápsula

Soporte con plomada japonesa...........33, 41Plomada USP.................................................33Pesa.................................................................33Alambre ..........................................................33

Cartucho, bomba peristáltica .................74, 80-81CD de formación individual sobre

procedimientos de disolución...........................133Celda de flujo........84, 87-91, 95-97, 101-102, 104Celda de Franz..............................................44, 131,Celda de teflón.......................................................44Centrado

Anillo ...............................27, 30, 36, 40-41, 69Herramienta...................................................69

Cepillo para fragmentos ............................112-114Cepillo, fragmentos de comprimidos ......112-114Certificado de conformidad ..................16, 27, 109Certificado por NIST ............................................66Cierre de evaporación...............................21, 40-41Cilindro de rotación...........................5-6, 42-43, 68Cinta, cartucho.......................................................65Colector de muestras ...........................................82Colector de muestreo motorizado ...............37, 71Colector, muestra

(véase Estación de muestreo dedisoluciones 8000)

Colector......................6-8, 10-15, 20-21, 29-30, 32,34-37, 42, 45, 72, 75, 84, 88-90, 93-98, 104,

Colgador ........................................................112-113

Colgador de pesas ......................................112-113Colgador para soportes ..............................112-113

Compensado ............................................42-43Comprimido..4-5, 9, 50, 54, 60, 86, 112-116, 123, 127Conector................................................................104Conexión con lengüetas.......................................77Conexión de cabeza gruesa.................................49Conexión, baño de agua.................................48-49Conjunto de paleta sobre disco ....................42-43Control automático de la temperatura

en el recipiente ..........................6-7, 9, 12-14,.........................32, 34, 37, 72, 93-94, 103-104

Control informático.........................................54, 71Convertidor ...........................................................102Correlación in vitro/in vivoCorrelación in vitro/in vivo.......................130, 132Crema .........................................................5, 44, 131Cromatografía de líquidos (véase LC)Cromatografía de líquidos de alto rendimiento

(véase HPLC)Cualificación de los instrumentos de análisis ..7,

.......................................................124-127, 134Cualificación del instrumento (véase IQ)Cualificación del rendimiento (PQ) (véase PQ)Cualificación mecánica (véase MQ)Cualificación operativa (OQ)......................3, 7, 87,

...............................................................124-127Cubeta de inserción..............................................43Cubeta, suspensión.........................................42-43Cubierta de evaporación.....6-7, 10, 12-15, 18-21,

.............................27, 29-32, 36, 40-41, 45, 102Cubierta, evaporación ..6-7, 10, 12-15, 18, 21, 27,

..............29-32, 36, 40-41, 45, 52, 57, 59, 102Cuña ..............................................................116, 118Cuprofán ...........................................................43, 45

DDDM (módulo de administración de dosis)6-10, 13-15,

...............................21, 34, 41, 72, 94, 103-104Desintegración

Sistema de pruebas de desintegraciónautomatizado 100 ................49, 108-111, 127Soporte ................................................108-109Vaso ..............................................................110Discos ranurados................................108-110Baño de agua ................................................49

Detector de flujo....................................................49Disco de movimiento alternativo..................54-56Disco de plástico.................................................110Disco ranurado.............................................108-109Disco, plástico......................................................110

Disolución in vitro de pomadas, cremas y parches transdérmicos .............................131

Disolución UV en línea ..........8, 30, 84, 87, 94-95,..................................................98-99, 102, 104

Disolución UV sin conexión ...............................91,Disolución UV.............................................................

Software .................................................99-102Sistema ....................7, 37, 78, 80, 87-94, 126Disolución y bioequivalencia de las especialidades farmacéuticas genéricas......................................................132Desarrollo y validación de métodos de disolución.....................................................129

Documentación técnica...................................7, 13Durafit ..................................................17, 22-23, 26


Índice alfabético

DVH (calentamiento directo del recipiente)12-15,.................................................18-19, 21, 27-29

EEje cónico.............................................17, 22-23, 26Eje de paleta/soporte intercambiable

de dos piezas..............................16-17, 22, 26Eje de soporte ................................................5-9, 12Eje de soporte/paleta intercambiable ........16-17,

...................................................................22, 26Eje Dura-Tef.............................................................25Eje

Soporte ............................5, 8-9, 13-14, 16-17,....................................23-24, 26, 55-56, 68, 72Calibrado ........................................................64Paleta..................7-8, 13, 16-17, 21-22, 25-26

Émbolo...................................................................110Enhancer Cell................................5, 28, 44-45, 131Espaciador ............................31, 35, 60, 67-68, 108Espaciador vertical ..........................................67-68Especialidades farmacéuticas genéricas........132Especificado en la farmacopea...............4, 33, 57,

.............................................128-129, 131, 133,Espectrofotómetro con matriz de diodos (véase

Sistem de disolución o espectrofotómetro UV 8453) Espectrofotómetro de barrido ............................ ..........................85

Espectrofotómetro UV-visible Cary 50(véase Espectrofotómetro UV visible/sistemade disolución UV Cary 60)

Espectrofotómetro UV-visible............7, 84-85, 87,......................................91-93, 95, 98, 104-105

Espectrofotómetro UV-visible/sistema dedisolución UV Cary 60 ........2, 7, 78-79, 80, 84-86,

.........................................................95-105, 126Espectrofotómetro...........................2, 7, 84-85, 87,

.....................................................90-95, 98-105Estación de cualificación de altura

y centrado 5010.......................................65-66Estación de cualificación mecánica

QAII C.............................................7, 13, 64-65Estación de muestreo de disoluciones

Agilent 8000..........6-7, 34, 51, 54, 62, 70-81, .......................84-85, 95-97, 103-105, 124, 127

FFarmacéutico ..................2-4, 57, 108132-133, 136Farmacopea china (CP)............................18-19, 29Farmacopea de Estados Unidos (USP).......5-6, 9,

17, 23, 25, 27, 29, 33, 35, 43, 45, 47, 51, 53,................57-58, 68-69, 72, 86, 108-110, 116,..............................119-123, 128, 131, 134-135

Farmacopea japonesa (JP) ..................................33Farmacopea.......................3-4, 6, 18-19, 29, 44, 82FDA (Food and Drug Administration) .........3-4, 6,

.........................................................11-123, 135Filtro de automatización.......................................38Filtro de flujo completo .........34-35, 38-39, 72, 82Filtro

Filtro de automatización..............................38Cambiador ....38, 51, 72-74, 76, 78-79, 82-83Punta de filtro convencional ......................38Filtro de flujo completo.............34-35, 38-39, ...................................................................72, 82

Food and Drug Administration (FDA) .........3-4, 6,.........................................................11-123, 135

Formación ....................................122-123, 128-135Formulación flotante ........................................5, 50Formulación............................2, 4-9, 12-14, 18, 22,

...........................27, 33-34, 38, 50, 54, 57, 60,

.................85, 99-100, 108-109, 130, 135, 140Foro de análisis de procedimientos de disolución 136Fragmentos de comprimidos

Cepillo ...................................................112-113Protector...............................................112-113Frasco .............................................................61Pinza................................................................61Tapón...............................................................61Decantación...................................................61Liner ................................................................61Pantalla...........................................................61

GGarantía/control de calidad ..................................2Gastrorresistente.....................................................5Gel .....................................................................5, 44Gradilla para ejes de soportes......................21, 26Gradilla para paletas.............................................26Gradilla para soportes ...............................109-110Guía de cualificación............................27, 123-127Guías, cualificación/servicios...................122-124

HHerramienta de ajuste....................44-45, 112-113Herramienta de alineación.............................44-45Herramienta de verificación .........7, 13, 35, 64-69Hidrogel .....................................................................5HPLC (cromatografía de líquidos de alto rendimiento)

..................................................................106-107HPLC, automatizado .............................82, 106-107

IImmediate Release News..................................136

Implante .............................................56, 58-59Implante...................................................4, 5, 54, 60Implante..................................................5, 54, 56-59Implantes de liberación de fármacos............5, 57Impresora térmica.........................9-10, 14-15, 21,Impresora

Papel.........................................................21, 65Cinta................................................................65Térmica.....................................9-10, 14-15, 21

In situ............................................................6, 84, 98Información sobre la garantía...........................139Información sobre pedidos .......................139-140Ingrediente farmacéutico activo ...................5, 46,

.................................................................57, 108Instrumento de disolución 705-DS (descatalogado)

(véase Instrumento de disolución 708-DS)Instrumento de disolución 708-DS....5-11, 16-22,....25-27, 29-30, 32, 34, 36, 41-42, 45, 47-49,...................................62, 67, 70-75, 77, 83-84,...........................87, 93-94, 102-104, 124, 127

Instrumento de disolución 709-DS..5, 7-9, 12-22,25-27, 29, 34, 37, 41, 47, 62, 67, 71-72, 75,............................................84, 93-94, 104, 124

Instrumento de disolución IntrinsicMolde....................................................5, 46-47Soporte......................................................46-47

Perforador.................................................46-47Placa de superficie .................................46-47

Instrumento de disolución400-DS..........................................5, 57-59, 125708-DS .............5-11, 16-22, 25-27, 29-30, 32............................34, 36, 41-42, 45, 47-49, 62,........................67, 70-75 77, 83-84, 87, 93-94,............................................. 102-104, 124, 127709-DS................5, 7-9, 12-22, 25-27, 29, 34,...........................37, 41, 47, 62, 67, 71-72, 75,............................................84, 93-94, 104, 124Apparatus 1 ..........................................5, 6-15Apparatus 2 ..........................................5, 6-15Apparatus 3 .........................................5, 50-53Apparatus 5 ...............................5, 6-15, 42-47Apparatus 6 ..............................5, 6-15, 42-47Apparatus 7 .........................................5, 54-49BIO-DIS..................................5, 50-53, 72, 125Paleta sobre disco..............................5, 42-43Instrumento de movimiento alternativo ...........................................5, 50-53Soporte de movimiento alternativo.5, 54-56Soporte giratorio ...................................5, 6-15Cilindro de rotación..................5, 6-15, 42-47Paleta giratoria......................................5, 6-15

Instrumento de frascos giratorios ................60-61Instrumento de movimiento alternativo BIO-DIS

Accesorios................................................48-50Kit de conversión..........................................51Tubo de muestra interno.............................52Tapón inferior.................................................52Tubo de medios externo..............................52Adaptación.....................................................51Pantalla...........................................................53Tapón superior...............................................52Transportador de recipientes ...............50, 52

Instrumento de movimiento alternativoRecipiente de 300 ml .....................................5Tapón de evaporación..................................52Tapón inferior.................................................52Tapón superior...............................................52

inyector automático...............6-9, 13-15, 20, 30, 34-35, ..........37-38, 57, 62, 70, 72, 91-92, 94, 99, 104

Inyector de muestreo de disoluciones y HPLCAgilent 8020 ..........................................................62,

............................................75, 82-83, 107, 125Inyector HPLC...........................62, 82-83, 107, 125IQ (cualificación del instrumento)...3, 7, 123-126Jeringa.........................................................35, 78-79

KKit de cánulas internas ........................................36Kit de conversión para 100 ml.......................31-32Kit de conversión para 200 ml...18-19, 29-32, 45,

...........................................................93-94, 104Kit de conversión para grandes volúmenes .........................................30-32Kit de conversión.......................................................

100 ml ..............................19-20, 29-32, 45, 51200 ml .........18-20, 29-32, 45, 61, 93-94, 1042 l.........................................................20, 30-31Gran volumen....................................20, 30-31Volumen reducido.......................19-20, 30-31

Kit de muestreo de 500 ml .........11, 21, 34-36, 75


Índice alfabético

LLabcast..................................................................134

Lavado......................................................21, 74Muestra ........................57, 59, 71-72, 74, 140

LC (cromatografía de líquidos)..................106-107Lentes de contacto ...............................................59Liberación de fármacos4, 5, 57, 60, 78, 128, 131,Liberación lenta.................................................5, 50Liberación modificada.............................................5Liberación prolongada ...........4-5, 50, 54, 57, 135Liberación prolongada........................................131Liner Viton.........................................................60-61Longitud de onda ...................................85, 98, 100Loop cerrado.....................................................95-97

MMaletín de transporte .....................................64-66Maletín, transporte..........................................64-66Malla....................................5, 16-17, 22-24, 33, 43,

.........................53, 55-56, 59, 61, 72, 108-110Mantenimiento preventivo.........................124-125MCT (transporte multicelda)................88, 92, 101Mecanismo de elevación (cuña)

de 10 grados ......................................116, 118Medición de altura ..........................................66-67Medición de la temperatura en el recipiente,

control de temperatura automático6-7, 12, 34Medidor de altura ...........................................43, 68Medidor de espesor ...................................114-115Medidor de giro excéntrico .....................64, 67-68Medidor

Centrado.........................................................67Altura........................................................43, 68Giro excéntrico.................................64, 67, 69

Megapaleta ......................................................22, 25Micropartícula ..........................................................5Minipaleta ................................5, 17, 18-19, 22, 26,

..........................................29-30, 32, 37, 44-45Minisoporte.......................16-18, 23-24, 26, 30, 54Módulo de administración de dosis (DDM)

.........................................................6-10, 13-15,

............................. 21, 34, 41, 72, 94, 103-104Mordaza................................................112, 114-115MQ (cualificación mecánica)....................3-4, 6-7,

........13, 16, 22, 27, 64-66, 122-123, 128, 134Muestra.....................................................57-59

Muestreo ....................................................................Automatizado ................6, 8-9, 13-15, 20, 34,........................38, 51, 70, 72, 91, 94, 104-105Cánula........................9, 34, 36, 39, 71, 75-77,Manual.................8, 14, 31, 34-36, 41, 71, 75Colector...................11, 20-21, 31, 34, 37, 72,.......................................88-90, 95-97, 104-105Bandeja........................................57, 71-72, 74

Muestreo automático, muestreo automatizado,Muestreo con válvulas ..................................86, 92Muestreo manual..........................8, 14, 31, 34-36,

............................................................41, 71, 75Multiplexor.......................................84, 98, 101-103

NNorma 21 CFR (parte 11)7, 57, 62, 64, 86-87, 92, 99

OOQ (cualificación operativa).......3, 7, 87, 124-127

PPaleta

Dura-Tef...........................................................25Acero inoxidable electropulido .......................................................17, 22, 25-26Megapaleta .............................................22, 25Minipaleta .......................5, 17, 18-19, 22, 26,..........................................29-30, 32, 37, 44-45PEEK .........................17, 22, 25-26, 35, 59, 78Recubrimiento de teflón......16-17, 22, 25-26Verificada ...........................................17, 25-26Paleta ...........................................17, 22, 25-26

Pantalla................5, 42-43, 50, 53, 60-61, 109-110Pantallas de repuesto ....................................43-53Papel, impresora .............................................21, 65Paquete................................................8, 14, 93, 104Parámetro físico............6-7, 64, 67, 123, 128, 133

Parche transdérmico .............................43, 55Paso óptico ............................................98, 102-103Perforador, Intrinsic.........................................46-47Pesa .........................................33, 38-39, 42-43, 86,

..............................................112-113, 116, 121Piel ..............................................................5, 44, 54Pinza ...............................................23, 25-26, 31, 45Plataforma de probetas..............................119-121Plomada............................................................33, 41Polvo ...........................................................5, 33, 119Pomada ......................................................5, 44, 131Poste de alineación ..........................6, 9-10, 14-15Potenciómetro de ajuste............................112-113PQ (cualificación del rendimiento)..3, 123, 125-126Principio activo .......................................................5,

..........................................................46, 57, 108Principios fundamentales de la disolución..........128Probeta graduada .......................................119, 121Probeta, graduada .......................................119-121Profundidad/altura, medidor ........................43, 68Protector, fragmentos.........................................113Protector, seguridad............................................114Prueba de verificación del rendimiento .............3,

...............................................................123, 126Prueba de verificación del rendimiento ........3, 6,

.................................................28, 50, 123, 134Pruebas de friabilidad ........................116-118, 127Pruebas físicas ...........................................123-124Punta de filtro convencional ...................38-39, 79Punta............................................................................

Filtro...........................................................38-39Punto de tiempo..............6, 11, 34, 38, 54, 57, 59,

...62, 70-71, 78-82, 84, 87, 89-90, 95-98, 107

RRecipiente ámbar. ............11-12, 14-15, 18-19, 21,

.............................27-29, 55, 58, 60-61, 75, 93Recipiente de plástico ..........................................28Recipiente de vidrio

1 l........................................................5, 93, 104100 ml...........................................19, 28-29, 311000 ml (véase 1 l)2 l .....................................19, 28-30, 36, 69, 75200 ml....................................18-19, 28, 31, 32Ámbar...........................................15, 19, 28-29TruAlign DVH........................12, 18-19, 27, 29EaseAlign ...........................................27-28, 40TruAlign......6-9, 12, 18-19, 27, 29, 32, 40, 45

TruCenter .....................................27-28, 30, 32Verificado..................................................14-15

Recipiente TruAlign..6-7, 9, 12, 19, 27, 29, 32, 45Recipiente TruCenter..........................27-28, 30, 32Recipiente

1 l.........................19, 27-29, 35-36, 42, 44, 75100 ml ..............................18-19, 27-29, 31, 521000 ml (véase 1 l)200 ml .........18-19, 28-29, 31-32, 45, 92, 1042 l...............9, 18-19, 28-29, 31-32, 69, 75, 93250 ml ...............................................19, 29, 32300 ml ............................................................52500 ml.......................................................28, 36Ámbar.........................................15, 28-29, 140TruAlign DVH...................12-15, 18-19, 27-29EaseAlign.................................................28, 30Vidrio .........................................12, 31, 93, 104Peak ........................................5, 19, 28-29, 69Plástico .....................................................27-28TruAlign.........................6-9, 11-12, 14, 18-19,...............................................27, 29, 32, 40, 45TruCenter.........................27-28, 30-32, 36, 40Verificado.........................8, 14-16, 18, 22, 27,................................................62, 109-110, 116

Recipiente/anillo de centrado EaseAlign...27-28, 31,...................................36, 40-41, 45, 64, 67, 69

Recubrimiento de oroSoporte ..............................................16, 22-23Eje ..............................................................22-23

Recubrimiento de PTFESoporte ...............................................16, 22-24Paleta ...........................................17, 22, 25-26Eje ..............................................................23-25Resorte......................................................54-56

Rotación .......................................................116, 118

SSeminario Correlación entre la disolución y la

biodisponibilidad: Análisis de la correlaciónin vitro/in vivo .............................................130

Seminario de formación .............................128-132Seminario Desarrollo y validación de

métodos de disolución ..............................129Seminario Disolución in vitro de pomadas,

cremas y parches transdérmicos ............131Seminario Disolución y bioequivalencia de

las especialidades farmacéuticas genéricas......................................................132

Seminario sobre los principios fundamentales de la disolución .............133

SeminarioCorrelación entre la disolución y la biodisponibilidad:

Sensor de rpm (magnético) ...........................64-65Sensor de rpm (velocidad)...................................64Servicio de asistencia directa para

sistemas de disolución..............................137Servicio de asistencia directa...........................137Servicio de cumplimiento

de la normativa .......................................123-127Servicios de cualificación .........................122-123Servicios.............................................3, 87, 122-137Sistema de disolución o espectrofotómetro

UV 8453 ...............................................7, 84-94,...............................................................104, 126


Índice alfabético

Sistema de disolución UV Cary 50(véase Sistema de disolución UV Cary 60)

Sistema de disolución UV de fibra óptica................................................103, 126

Sistema de disolución UV multicelda.................7,...........................................................95-97, 126

Sistema de pruebas de densidad compactada 350 ......119-121, 127

Sistema de pruebas de desintegraciónautomatizado 100 ................49, 108-111, 127

Sistema de pruebas de disolución (véase Instrumento de disolución)

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos ......................112-115, 127

Sistema de pruebas de dureza para comprimidos...............200 112-115, 127

Sistema de pruebas de dureza.........112-115, 127Sistema de pruebas de

friabilidad 250 .................................116-118, 127Sistema de pruebas de friabilidad con dosSistema de pruebas de friabilidad con

un tambor ............................................116-118Sistema de pruebas, disolución

(véase Instrumento de disolución)Sistema LC 1220 Infinity ....................................107Sistema LC 1260 Infinity ....................................106Sistema LC 1290 Infinity ....................................106Sistema LC Infinity ......................................106-107Sistema para varios instrumentos...............90, 93Sistemas de muestreo de disoluciones,

automatizados .........................................70-83Software de disolución Cary WinUV...........84-85,

................................................99-103, 107, 126Software de disolución ChemStation UV-visible

............................................................85-87, 89,..................................................91-93, 107, 126

Software de la estación de disolución ........7, 51,......................54,57-58, 62-63, 71, 82-83, 125

Software de la estación..............7, 51, 54, 57, 58,..............................................62-63, 71, 82, 125

SoftwareDisolución Cary WinUV.....84-85, 99-103, 126ChemStation UV-visible....87, 89, 92-93, 126Estación de disolución ........7, 51, 54, 57-58,....................................... 62-63, 71, 82-83, 185

Sonda ...........................................................................Fibra óptica ...............................20-21, 98, 102Temperatura......6, 11, 20-21, 34, 57, 64, 110Termistor..................................................48, 60

Sonda de fibra óptica...................................98, 102Sonda interna .....21, 34, 41, 72, 78, 94, 104-105Soporte compensado ......................................42-43Soporte con plomada japonesa....................33, 41Soporte de cubeta..................................89, 91, 102Soporte de movimiento alternativo

(véase Soporte)Soporte de parche transdérmico........................43Soporte de tres aletas .......................13, 16-17, 24Soporte giratorio.5-9, 12-14, 16-18, 20-24, 26, 30Soporte para bolos....................................16, 23-24Soporte para supositorios....................................16Soporte

Tres aletas...................................13, 16-17, 24Bolo.....................................................16, 23-24Desintegración ....................................108-109Durafit ..........................................17, 22-23, 26

Recubrimiento de oro............................16, 24Malla......................................5, 16, 23-24, 109Mini ..........................16-18, 23-24, 26, 30, 54Soporte giratorio ................5-9, 12-14, 16-18,.......................................................20-24, 26, 30Plomada..........................................................33Supositorio......................................16, 24, 109Recubrimiento de teflón..................16-17, 24Verificado ..............................8, 14-16, 22, 109

SoporteVarilla de material acrílico.....................55-56Disco angular...........................................55-56Cubeta...........................................................102Filtro ................................................................35Intrinsic...........................................................47Movimiento alternativo ...................5, 42, 54-56, ..................................................................62, 74, 125

Succionador................................................82, 91-92Supositorio.....................................................24, 109Suspensión

Cubeta.......................................................42-43Varilla ............................................................110

Sustitución de medios...........57-58, 70-71, 74, 95

TTacómetro ..................................................64, 67, 69Tambor de abrasión....................................116, 118Tambor de dos cámaras para

pruebas de friabilidad ........................116-118Tambor, friabilidad .......................................116-118Tambores...............................................116-118, 127Tapón de decantación.....................................60-61Tapón............................................................................

Decantación .............................................60-61Liner Viton................................................60-61

Términos y condiciones .....................................138Termistor ..........................................................48, 60Transporte multicelda (MCT) ...............88, 92, 101Tubo de muestra, vidrio ......................................52Tubo de vidrio......................................52, 58, 74-75Tubo

Soporte para pruebas de desintegración ...109Vidrio .........................................................74-75Muestra ..........................................................52

Tubos codificados con colores ...............20, 76-77Tubos de plástico...................................................29Tubos de PTFE ......................................................81

UUSP (Farmacopea de Estados Unidos)

Liberación de fármacos (<724>) ...............42Disolución intrínseca aparente (<1087>)........................................46Capítulo <1724> de Pharmacopeial Forum .......................................44

VVálvula ...................49, 70, 72-78, 85, 89-90, 92-94Válvula de drenaje.................................................49VanKel ........................................2, 7, 34, 84, 87, 92Varian....................................2, 7, 34, 48, 84, 87, 92Varilla, suspensión de soporte ........................110Vaso...............................................................108, 110Velocidad de liberación ...........................44, 50, 60Verificado.........8, 14, 16, 18, 22, 27, 109-110, 116Verticalidad .................................................................

Eje ..............................................................64-65Recipiente ..........................................30, 64-65

Vial para HPLC..........................................57, 71, 82Vial

Vidrio .........................................................74-75HPLC..........................................57, 71, 82, 140Tapones con septa..................................74-75

Viales con tapones con septa .......................74-75VK

VK 100 (véase Instrumento de pruebas dedesintegración automatizado 100)VK 200 (véase Sistema de pruebas dedureza para comprimidos 200)VK 5010 (véase Estación de cualificaciónde altura y centrado 5010)VK 7000/7010/7025/7030 (descatalogados)(véase Instrumentos de disolución708-DS y 709-DS)VK 750D (véase Calentador/circulador 750)VK 806 (véase Bomba de jeringa 806)VK 808 (véase Cambiador de filtros 808)VK 8000 (véase Estación de muestreo dedisoluciones 8000)VK 8020 (véase Inyector de muestreo dedisoluciones y HPLC 8020)VK verificado (véase Verificado)

Volumen reducido ..........................5, 18-19, 30, 57

X, Y, ZZymark........................................................17, 27, 41

Términos y condiciones de pedidos sencillos

Entrega y descuentosMuchos de los productos y accesorios de este catálogo se envían directamente en caso dehaber existencias y otros se preparan una vez que se recibe el pedido.Se añadirá una cantidad en concepto de envío y procesamiento al pedido a menos que lacompra ascienda a más de 2000 dólares. Hay disponible una opción de envío especial (porejemplo, entrega al día siguiente en Estados Unidos) para la mayoría de las regiones por unacantidad adicional. Agilent tiene la obligación de cobrar todos los impuestos sobre las ventas estatales y locales amenos que el comprador haya facilitado a Agilent Technologies el certificado de exenciónfiscal correspondiente. Si aún no lo ha hecho, deberá presentar una copia de este certificadocuando realice el pedido.Consulte al representante de atención al cliente de Agilent, al distribuidor autorizado local ovisite el sitio web de Agilent para obtener información sobre los precios, las ofertas, laspromociones y los descuentos actuales cuando realice el pedido.

Satisfacción garantizadaSi no queda satisfecho durante los primeros 60 días, puede devolver el producto de Agilentadquirido en su estado original y obtener el reembolso íntegro o usar la opción de crédito. Lapolítica de devoluciones se adjunta con cada envío de Agilent y se incluye en la sección deinformación sobre productos del sitio web. En todos los envíos de Agilent y en la web, seincluye información sobre nuestra política de devoluciones. Por favor, solicite el Formulario deAutorización de Devolución y las instrucciones de la misma. En caso de haber adquirido elproducto a través de un distribuidor, por favor, contacte con él.

Desperfectos durante el envíoSi el producto presenta desperfectos una vez recibido, siga las instrucciones que se indican acontinuación:

Si el producto recibido está visiblemente dañado, no lo acepte hasta que el responsable delenvío le proporcione el albarán de entrega con una nota en la que se indiquen losdesperfectos.En caso de observar desperfectos una vez desembalado el producto, conserve todas las cajasy el embalaje interior. Solicite de inmediato una inspección a la empresa de transportes.Póngase en contacto con el centro de atención al cliente de Agilent en el número 901 11 68 90para informar de los desperfectos del producto. De este modo, podremos determinar lasolución correspondiente y proporcionarle instrucciones para la devolución (deberá facilitar elnúmero de pedido, el número del producto y la cantidad de componentes deteriorados).

Información sobre pedidos

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Procesamiento de pedidos sencillo• Teléfono: 901 11 68 90• Fax: 901 900 559• Correo electrónico: [email protected] • Página web: www.agilent.com/chem

GarantíasTodos los productos de Agilent Technologies de este catálogo se han diseñado y fabricado deconformidad con el conjunto de normas estrictas del sistema de control de calidad de Agilentregistrado según la norma ISO 9001. En Agilent, suministramos cada instrumento con unagarantía de un año y una garantía de reembolso. El período de garantía para los accesorios esde 90 días. En caso de recibir un aviso de desperfectos durante el período de garantía, Agilentdeterminará la reparación o sustitución de los productos defectuosos. Si Agilent no puedereparar o sustituir los productos en un período de tiempo razonable según las condiciones dela garantía, el comprador tiene derecho al reembolso de la cantidad abonada una vezdevuelto el producto a Agilent. El período de garantía de cada producto comienza el día delenvío.

Esta garantía no es aplicable en caso de defectos, fallos o desperfectos provocados por unmantenimiento o unos cuidados inadecuados. Esta garantía es exclusiva y no se derivaninguna otra garantía expresa o implícita de forma oral o escrita. Agilent no asume ningunagarantía implícita de comerciabilidad o idoneidad para un fin determinado. Lascompensaciones especificadas son exclusivas y las únicas aplicables para el comprador.Agilent no se hace responsable en ningún caso de los daños directos, indirectos, especiales,incidentales o resultantes (incluida la pérdida de beneficios) ya sea de forma contractual, porresponsabilidad extracontractual ni de conformidad con ningún otro precepto legal.

Solicitud de un instrumento de disolución Agilent 708-DS o Agilent 709-DS

Aspectos importantes para la preparación del pedido del instrumento dedisolución 708-DS o 709-DS y los componentes del sistema

1. ¿Cuántas posiciones suele usar para cada prueba de disolución? Número de posiciones: ¿6 u 8?

2. ¿Necesita pruebas documentadas de cada prueba de disolución? Impresora: sí/no.

3. ¿Le interesa la opción de introducción de dosis automatizada? Seleccione la opción DDM.

4. ¿Le interesa el sistema de control de temperatura individual de losrecipientes? Incluya sondas de temperatura para los recipientes en el colector o la sonda portátil.

5. ¿Qué tipo de accesorios puede necesitar con el instrumento 708-DS? ¿Y qué tipo de eje? • Paleta, soporte o ambos.

• Tamaño y tipo de recipiente.

6. ¿Tiene previsto usar 708-DS como un instrumento independiente? Sí = sin colector.

7. ¿Tiene previsto usar 708-DS con un sistema automatizado? • Inyector automático (colector de fracciones 8000).

• Tipo de bomba (bomba peristáltica, jeringa o bomba de jeringar con cambiador de filtrospara filtración de 0,45 micras).

• Tamaño de bandeja de muestras (viales de LC o tubos de ensayo).

• UV-Vis (Cary 50/60 o 8453).

8. Si va usar un sistema UV en línea, ¿necesita archivar las muestras? Tamaño de la celda de flujo (paso óptico).

9. ¿Necesita un PC?Sí/no.

10. ¿Realiza pruebas con productos fotosensibles? Recipientes ámbar/cubiertas de evaporación.

11. ¿Necesita una cualificación completa del instrumento tras la entrega? ¿Necesita servicios de cualificación de los instrumentos de análisis?

12. ¿Qué método de calibración periódica se usa en su laboratorio? ¿Cualificación del rendimiento o cualificación mecánica?


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Notas


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Notas


Confianza significa obtener los resultados correctos a la primera. La visibilidad deltest de disolución es crítica para obtener resultados fiables, y el instrumento dedisolución Agilent 709-DS proporciona una visión clara del entorno de la disolución.

Gracias a su diseño sin baño y de acceso abierto y a la última tecnología de enrecipientes, el Agilent 709-DS proporciona un control preciso de temperatura y untiempo de precalentamiento reducido para logar la máxima eficacia, todo en unrecipiente con recubrimiento seguro.

Obtenga más información del Agilent 709-DS enwww.agilent.com/lifesciences/709-DS y experimente la uniformidad,reproducibilidad y comodidad que puede aportar a su análisis de disoluciones.

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Busque el centro de atención al cliente de Agilent en cadapaís:www.agilent.com/chem/store

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