Automatización del Laboratorio Clínico

• Los laboratorios clínicos tienen poco más de 100 años de existencia de los cuales los últimos 40 años han sido de revolución constante.

A principios de los años 60.

• Reducido número de determinaciones.• Los reactivos se preparaban en el propio

laboratorio.• Los métodos analíticos proporcionaban: Gran cantidad de interferencias. Errores.

A mediados de los años 60 principios de los 70.

• Cambio profundo por dos innovaciones:• La producción industrial de reactivos con fines

diagnósticos que aseguraba:– Estandarización.– Calidad.

• La automatización.

• Crecimiento en la demanda de pruebas debido a: Mayores conocimientos de fisiopatología. El enorme desarrollo de la industria química.

Breve Historia del Laboratorio Clínico

Está influida por la historia de la medicina

Laboratorio industrial

• Basado en modelos de productividad.• Con el fin de obtención de datos analíticos.• Abaratamiento de costos.• Obtención de beneficios económicos.• El megalaboratorio-industria es, a lo que está

tendiendo el mercado privado

Laboratorio clínico-asistencial

• Cumple una función clínica mediante la relación analista -paciente - médico .

• Tiene muy en cuenta las circunstancias sociales, profesionalesy económicas de la medicina asistencial actual.

• Su principio básico es la eficiencia diagnóstica es decir máximainformación clínicamente útil con el mínimo de pruebas.

• Su objetivo prioritario es la mejor asistencia al menor costo.

Situación actual del laboratorio clínico

Dos modelos

1. Descubrir enfermedades en etapas tempranas.

2. Establecer un diagnóstico basado en una sospecha bien definida.

3. Obtener información sobre el pronóstico de una enfermedad.

4. Vigilar un tratamiento o conocer una determinada respuesta terapéutica.

5. Correlacionar factores de riesgo a ciertas pruebas

Razones para utilizar sus servicios

Situación actual del laboratorio clínico

Todo esto requiere una operación del laboratorioconfiable, eficiente y libre de errores

• “El laboratorio clínico interviene en más del 70% de lasdecisiones médicas, de diagnóstico, tratamiento o prevención,siendo parte fundamental del diagnóstico y enfoqueterapéutico”

Salinas M, et al. El Laboratorio Clínico en Atención Sanitaria, ¿ proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002

Situación Actual del Laboratorio Clínico

Fase pre-analítica

Incidencia de errores

70%

Fase analítica

Incidencia de errores

10%

Fase post-analítica

Incidencia de errores

20 %

Errores en el laboratorio clínico

Incidencia de los errores por fase analítica

Post-analítico - 13%• Descargar de analizador• Confirmación de ID de muestra• Inspección de coágulos• Inspección para interferéncias endógenas• Comentarios en LIS de interferencias visibles• Resultados revisados / reconciliados• Resultados validados en LIS• Resultados enviados• Separación de tubos para almacenajeMÁS tiempo de espera entre pasos de proceso

Analítico - 32%

• ID de muestra confirmado• Separado a gradillas específicas• Inspección de coágulos• Inspección para interferéncias endógenas• Vaciado a copa de muestreo de analizador• Cargado a gradilla del analizador• Cargado en el analizador

MÁS tiempo de espera entre pasos de proceso

Pre-analítico - 55%

• ID confirmada• Tipo de muestra confirmada• Tipo de muestra confirmada• Ingreso de orden completo• Etiquetado• Separado a una charola• Separado a un rack• Recepcionado en LIS• Separado a una charola• Separado a un rack• Transportado a centrifuga• Cargado en centrífuga• Descargado de la centrífuga• Transportado a área de espera• Removido para pruebas adicionales• Separado a gradillas específicas• Inspección para coágulos• Inspección para interferéncias• Destapado• Alicuotado• Separado a gradillas específicas• Transportado a área analítica

Más tiempo de espera entre pasos

*Based on tube flow observations during Ortho Clinical Diagnostics on-site studies; process steps and time the tube spends in each phase of testing will vary by laboratory. To quantify process impact in your laboratory, time up to 10 tubes, listing each step including wait time, as they flow through each phase of testing.

55%32%

13%

Pasos de procesamiento e impacto en tiempos de entrega

Se incluyen en esta fase todos los pasos desde que se genera la petición hasta que se realiza la medida de la magnitud biológica. frecuencia 70%).

Errores en la fase pre-analítica intra-laboratorio

• Registro administrativo Entrada de datos del paciente y peticiones

• Espera de las muestras hasta su manipulación.• Centrifugación• Distribución y alicuotado• Preparación de especímenes• Elección del espécimen correcto• Interferencias:

Medicación administrada al paciente Mala preparación del paciente La centrifugación insuficiente

o excesiva• La demora en la medida

de la magnitud • Mala preparación

del espécimen

Errores en la fase pre-analítica extra-laboratorio

• Solicitud de análisis por parte del médico Error de programación de la petición Errores por prescripciones verbales

• Programación errónea de las peticiones• Errores por transcripción• Errores por falta de información

Información demográfica Informacióno diagnóstica

• Obtención del espécimen: Extracción incorrecta Recoleccion en recipiente inadecuado Hemolisis, lipémia, ictericia Muestra Insuficiente Muestra incorrecta Muestra coagulada

• Transporte al laboratorio: El transporte y almacenamiento en condiciones

no adecuadas o de duración prolongada

Errores en la fase pre-analítica

Errores en el laboratorio clínico

En la fase analítica, la incidencia de errores se estima en un media de 10% a mayor calidad de medida del procedimiento analítico, menor magnitud de los errores.

• Efectos biológicosSe producen cuando un medicamento o sus metabolitos alteran el metabolismo del paciente y producen un cambio en la concentración de la magnitud a medir

• Interferencias analíticasEs la causa de error de tipo aleatorio más importante en la fase analítica; Se clasifican en función del mecanismo que las produce:

Causas químicas: el interferente compite con los reactivos o inhibe el indicador de la reacción

Causas físicas: el interferente tiene propiedades parecidas al constituyente

Efecto matriz: el interferente altera una propiedad física de la matriz de la muestra, como la viscosidad, tensión superficial, turbidez o fuerza iónica

Inhibición enzimática: el interferente altera la actividad de la enzima presente en el reactivo o en la muestra por diferentes mecanismos

Los errores en la fase analítica son:

• Manejo inadecuado de la muestra

• Funcionamiento defectuoso del analizador

• Error Analítco:

Error sistemático

Error aleatorio:– Efectos Biológico– Interferencias Analíticas

Errores en la fase analítica

Errores en el laboratorio clínico

• Los errores en esta fase son:

El extravío y la demora en la entrega de los informes Falta de notificación de incidencias al médico responsable del paciente La imposibilidad de la consulta de los resultados por problemas informáticos La revisión defectuosa de los resultados por el laboratorio

Los errores postanalíticos se producen después del proceso analítico y su incidencia tiene una media de 20% de los errores totales en el laboratorio.

Errores en la fase post-analítica

Errores en el laboratorio clínico

Salinas M, et al. El Laboratorio Clínico en Atención Sanitaria, ¿ proceso clave o de apoyo? Rev Calid Asist. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.cali.2012.10.002

Consolidarse como proceso clave y no de apoyo en los sistemas de

salud

Laboratorio planteado como servicio de atención al cliente

(paciente)

Aporte de valor agregado a la atención medica

El reto del laboratorio clínico actual

Retos en la Misión

Optimización de los recursos del laboratorio

Seguridad Avanzada(Reducción de

errores)

Contención de costos

Incrementar los niveles de servicio

El reto del laboratorio clínico actual

Retos operativos

Por todo lo indicado, la tendencia es una reorganización del laboratorio enfocado en:

1. Orientación del laboratorio a la información diagnóstica y la calidad total

2. Mayor diálogo con el clínico, aumento de los perfiles diagnósticos y de las guías clínicas

3. Mejora del proceso productivo del laboratorio: constitución de Laboratorios Unificados “Core Labs”

4. Integración del sistema de información, tanto en las distintas áreas del laboratorio como en las fases pre y post-analítica y en el área sanitaria, a través de las conexiones del sistema hospitalario con el sistema LIS del laboratorio

La Reorganización del Laboratorio Clínico

Objetivo del “Core Lab” o área de máxima automatización:

• Mejorar el proceso productivo

• Simplificar la organización y reducir el número de tubos a manipular

• Posibilitar el trabajo continuo (laboratorio 24 horas)

• Favorecer la utilización de sistemas de control de las muestras y su flujo en elproceso

La reorganización del laboratorio clínico

Laboratorios Unificados “Core Labs”

TECNOLOGÍA Y AUTOMATIZACIÓN

• Técnicas modernas que permiten un mejor Dx:

– Más rápido

– Más eficaz

– Más eficiente

– Más especifico