IRC_COFEPRIS_1.pdf

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Informe de Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal20062012.

Informe de Rendicin de Cuentas de la APF 2006-2012 Pgina 1 de 218


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ndice

A la Ciudadana. 6

11.1 Marco Legal. 7

11.1 Descripcin de los Servicios y Funciones. 8

Servicios. 11

Funciones. 11

mbitos de Competencia y Temas. 14

11.1 Los Objetivos Institucionales y su Vinculacin con el Plan Nacional de Desarrollo2007-2012.

16

11.2 Marco Jurdico de Actuacin. 22

11.3 Resumen Ejecutivo de las Acciones y Resultados Relevantes. 23

I.mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Alimentos.

1. Calidad microbiolgica de alimentos. 26

2. Rastros. 29

3. Zoonosis / Brucelosis. 32

4. Moluscos bivalvos. 34

5. Marea roja. 37

6. Control del uso ilegal del clembuterol. 40

7. Organismos genticamente modificados (OGM). 43

8. Sucedneos de la leche materna. 45

9. Control de alimentos con altos ndices calricos. 46

10. Harina de Trigo Fortificada 4811. Sal Yodada y Fluorurada. 52


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12. Programa de exportaciones de productos pesqueros. 56

II. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Insumos a la Salud. 58

13. Fabricacin de medicamentos. 5814. Control de vacunas. 60

15. Registro sanitario. 62

16. Publicidad de medicamentos y remedios herbolarios. 65

17. Prescripcin, dispensacin y comercializacin. 66

18. Farmacovigilancia. 68

19. Tecnovigilancia. 71

20. Control de medicamentos caducos. 72

III.mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios en Establecimientos deAtencin Mdica. 74

21. Muerte materno-infantil. 74

22. Residuos slidos hospitalarios. 78

23. Infecciones nosocomiales. 80

24. Vigilancia sanitaria de centros de trasplantes y bancos de sangre. 81

IV.mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por otros Productos yServicios de Consumo, Tabaco y Alcohol.

82

25. Tabaco. 82

26. Alcohol. 8727. Otros productos y servicios. 89

28. Productos a los cuales se les atribuyen propiedades no comprobadas oproductos frontera.

91

V.mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por EmergenciasSanitarias.

96

29. Emergencias sanitarias. 96

30. Alertas sanitarias. 101

VImbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Ambientales. 103

31. Playas limpias: agua de mar para uso recreativo con contacto primario. 103

32. Contaminantes Atmosfricos. 106

33. Exposicin intradomiciliaria a humo de lea. 118

34. Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento:calidad fisicoqumica.

121


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35. Agua para uso y consumo humano en sistemas de abastecimiento:calidad bacteriolgica.

125

36. Cambio climtico. 127VIImbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios Laborales. 132

37. Plomo en loza vidriada. 132

38. Proteccin radiolgica. 135

39. Uso de plaguicidas. 137

40. Mercurio. 142

VII. Otros Temas Relevantes. 144

41. Red nacional de laboratorios. 144

41. Ampliacin de la Capacidad Analtica de Terceros Autorizados. 149

11.4 Aspectos Financieros y Presupuestarios. 150

Avances en los programas sustantivos. 165

11.5 Recursos Humanos: Estructura Bsica y no Bsica; Personal de Base,Confianza, Honorarios y Eventual; Condiciones Generales de Trabajo o ContratoColectivo; SPC.

166

11.6 Recursos Materiales y Tecnolgicos. 170

11.7 Programa Especial de Mejora de la Gestin. 174

Regulacin Base Cero. 176

Gestin del Riesgo de Medicamentos. 177

Portal tuempresa.gob.mx 177

Ventanilla nica de Comercio Exterior Mexicano (VUCEM). 178

Programa Nacional de Normalizacin (PNN) 2011 y 2012. 179

Programa de Pre-revisin de Trmites Administrativos (carriles especializados). 180Agilizacin del registro y comercializacin de insumos para la salud. 180

Sistema Electrnico de Trmites Sanitarios. 181

11.8 PNRCTCC: Sntesis de las Acciones y Resultados Relevantes. 184


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Programa de Cultura Institucional con Enfoque de Equidad de Gnero. 184

Programa El buen juez por su casa empieza, Rezago Educativo. 188

Transparencia y Rendicin de Cuentas. 188Participacin Ciudadana. 189

Transparencia Focalizada. 190

Mejora de Sitios Web. 192

Blindaje Electoral. 194

11.9 LFTAIPG: Cumplimiento a la Ley Federal de Transparencia y Acceso a laInformacin Pblica Gubernamental (IFAI).

196

11.10 Observaciones de Auditora de las Instancias de Fiscalizacin en Proceso deAtencin.

199

11.11 Procesos de Desincorporacin (no aplica para COFEPRIS). 199

11.12 Resultados Relevantes de las Bases o Convenios de Desempeo o deAdministracin o Resultados.No aplica para COFEPRIS.

199

11.13Otros Aspectos Relevantes Relativos a la Gestin Administrativa. 200

I. Liberacin de patentes de medicamentos o estrategia de liberacin degenricos para el ahorro de las familias mexicanas.

200

II. Normas Oficiales Mexicanas. 205

11.14 Acciones y Compromisos Relevantes en Proceso de Atencin al 31 dediciembre de 2011 con su Cronograma de Actividades del 1 de enero al 30 denoviembre 2012.

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A la Ciudadana:

Conforme a las facultades y atribuciones que me confiere la Ley General de Salud en suartculo 17 BIS, as como lo establecido en el Reglamento de la Comisin Federal para laProteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), y en cumplimiento a lo establecido en el

Acuerdo para la rendicin de cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006 2012publicado en el Diario Oficial de la Federacin el da 19 de diciembre de 2011 y losLineamientos para la formulacin del Informe de Rendicin de Cuentas de la AdministracinPblica Federal 2006 2012 publicado en el Diario Oficial de la Federacin el da 18 deenero de 2012, me permito presentar la primera etapa del informe escrito de Rendicin deCuentas de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, por el periododel 1 de diciembre del 2006 al 31 de diciembre de 2011.

ATENTAMENTE

Mikel Andoni Arriola Pealosa

COMISIONADO FEDERAL PARA LA PROTECCIN CONTRA RIESGOSSANITARIOS


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11.1 Marco Legal

Este documento denominado Informe de Rendicin de Cuentas por el periodo 2006-2012, seelabora de conformidad con lo establecido en los Acuerdos, Compromisos y Lineamientosque a continuacin se mencionan y que establecen la normatividad y los procedimientos aconsiderar para el desarrollo del documento:

Acuerdo para la Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006-2012,de conformidad con el Diario Oficial del 19 de diciembre de 2011.

Lineamientos para la Rendicin de Cuentas de la Administracin Pblica Federal 2006-2012, de conformidad con el Diario Oficial del 18 de enero de 2012.

Lineamientos para la elaboracin de los Libros Blancos y Memorias Documentales, deconformidad con el Diario Oficial del 10 de octubre de 2011.

Decreto para realizar la Entrega-Recepcin del Informe de asuntos a su cargo y recursosasignados, al momento de separarse del empleo, cargo o comisin, de conformidad con elDiario Oficial del 14 de septiembre de 2005.

Acuerdo para realizar la Entrega-Recepcin del Informe de los asuntos a su cargo y de losrecursos asignados, de conformidad con el Diario Oficial del 13 de octubre de 2005.


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11.1 Descripcin de los Servicios y Funciones.

La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), rganodesconcentrado de la Secretara de Salud, cuenta con autonoma administrativa, tcnica yoperativa. La preside un Comisionado Federal designado por el Presidente de la Repblica,a propuesta del Secretario de Salud y se compone de unidades administrativas dispuestasde la siguiente manera:

Para su organizacin y funcionamiento, la Comisin Federal para la Proteccin contraRiesgos Sanitarios, identifica dos grandes reas, la de apoyo y la sustantiva. Las unidadesadministrativas sustantivas realizan a su vez dos tipos de actividades: regulatorias, como laformulacin y la aplicacin de normativas y no regulatorias como educacin, capacitacin ydifusin.


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Las actividades especficas atribuidas a las unidades administrativas que componen la

Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, se presentan en el siguientecuadro.


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RESEA DE LAS ACTIVIDADES DE LAS UNIDADES ADMINISTRATIVAS

Para el cumplimiento de su objeto y con fundamento en el artculo 17 Bis de la Ley Generalde Salud y el artculo 3 del Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin contraRiesgos Sanitarios (COFEPRIS) se establecen los siguientes servicios y funciones.


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Servicios.

Con base en el Ttulo Dcimo Segundo de la Ley General de Salud donde se seala que losproductos estarn bajo un control sanitario, entendindose esto como el conjunto deacciones de orientacin, educacin, muestreo, verificacin y en su caso, aplicacin demedidas de seguridad y sanciones; los servicios que otorga la Comisin Federal para laProteccin contra Riesgos Sanitarios con la participacin de los productores,comercializadores y consumidores con base a lo establecido en las normas oficialesmexicanas y otras disposiciones aplicables, son los siguientes:

El ejercicio del control sanitario ser aplicable a:

I. Proceso, importacin y exportacin de alimentos, bebidas no alcohlicas, bebidas

alcohlicas, productos cosmticos, productos de aseo, tabaco, as como de las materiasprimas y, en su caso, aditivos que intervengan en su elaboracin.

II. Proceso, uso, mantenimiento, importacin, exportacin, y disposicin final de equiposmdicos, prtesis, ayudas funcionales, agentes de diagnstico, insumos de usoodontolgico, materiales quirrgicos, de curacin y productos higinicos.

III. Proceso, uso, importacin, exportacin, aplicacin y disposicin final de plaguicidas,nutrientes vegetales y substancias txicas o peligrosas para la salud, as como de lasmaterias primas que intervengan en su elaboracin.

IV. El control sanitario del proceso, importacin y exportacin de medicamentos,

estupefacientes y substancias psicotrpicas y las materias primas que intervengan en suelaboracin, compete en forma exclusiva a la Secretara de Salud, en funcin delpotencial de riesgo para la salud que estos productos representan.

V. El control sanitario de la disposicin de rganos, tejidos y clulas humanas provenientesde seres vivos o de cadveres.

VI. Expediciones de permisos sanitarios en materia de publicidad vinculada a las actividades,productos, bienes y servicios a los que se refiere la Ley General de Salud.

El control sanitario se lleva mediante autorizaciones sanitarias que pueden ser licencias,registros, permisos, certificados, que son otorgados cuando el particular cumple con lasdisposiciones y requisitos contenidos en la Ley General de Salud, sus reglamentos, normasoficiales mexicanas y dems ordenamientos legales.


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Funciones.

De acuerdo a la Ley General de Salud y especficamente al artculo 3 del Reglamento de laComisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios, sta cuenta con lassiguientes atribuciones:

I. Ejercer la regulacin, control, vigilancia y fomento sanitarios, que en trminos de lasdisposiciones aplicables corresponden a la Secretara en materia de:

a. Establecimientos: de salud, de disposicin de rganos, tejidos, clulas de sereshumanos y sus componentes, de disposicin de sangre y los demsestablecimientos que seala el citado ordenamiento, con las excepciones a que hacereferencia la Ley;

b. Medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud;

c. Alimentos y suplementos alimenticios;

d. Bebidas alcohlicas y bebidas no alcohlicas;

e. Productos de perfumera, belleza y aseo;

f. Tabaco;

g. Plaguicidas y fertilizantes;

h. Nutrientes vegetales;

i. Sustancias txicas o peligrosas para la salud;

j. Qumicos esenciales, precursores qumicos, estupefacientes y psicotrpicos;

k. Productos biotecnolgicos;

l. Materias primas y aditivos que intervengan en la elaboracin de los productossealados en las fracciones b) a k) anteriores, as como los establecimientosdedicados al proceso o almacenamiento de stos;

m. Fuentes de radiacin ionizante para uso mdico;

n. Efectos nocivos de los factores ambientales en la salud humana;

. Salud ocupacional;

o. Saneamiento bsico;

p. Importaciones y exportaciones de los productos a que se refiere la fraccin II delartculo 17 bis de la Ley;

q. Publicidad y promocin de las actividades, productos y servicios a que se refiere laLey y dems disposiciones aplicables;

r. Sanidad internacional, salvo en las materias exceptuadas por la Ley;


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s. En general, los requisitos de condicin sanitaria que deben cubrir los procesos,productos, mtodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con lasmaterias anteriormente descritas, en los trminos de la Ley y dems disposicionesaplicables.

El control y la vigilancia sanitarios de la disposicin y trasplantes de rganos, tejidos yclulas de seres humanos.1

II. Elaborar y emitir, en coordinacin con otras autoridades competentes en los casos queproceda, las normas oficiales mexicanas, salvo lo dispuesto por las fracciones I y XXVIdel artculo 3 de la Ley, as como las dems disposiciones administrativas de carctergeneral relativas a las materias a que se refiere la fraccin I del presente artculo;

III. Conducir el sistema federal sanitario, en coordinacin con los gobiernos de los estados y

del Distrito Federal;IV. Coordinar las acciones para la prestacin de los Servicios de Salud a la Comunidad en

materia de su competencia, por parte de los gobiernos de los estados y del DistritoFederal, as como para el destino de los recursos previstos para tal efecto en el Fondode Aportaciones para los Servicios de Salud a la Comunidad, de conformidad con lasdisposiciones aplicables y en trminos de los acuerdos de colaboracin y coordinacin;

V. Identificar, analizar, evaluar, regular, controlar, fomentar y difundir las condiciones yrequisitos para la prevencin y manejo de los riesgos sanitarios;

VI. Expedir certificados oficiales de la condicin sanitaria de procesos, productos, mtodos,instalaciones, servicios o actividades relacionadas con las materias de su competencia;

VII. Emitir, prorrogar o revocar las autorizaciones sanitarias en las materias de sucompetencia, as como ejercer aquellos actos de autoridad que para la regulacin,control y fomento sanitarios se establecen o deriven de la Ley y sus reglamentos, lasnormas oficiales mexicanas, el presente Reglamento y las dems disposicionesaplicables;

VIII. Operar los servicios de sanidad internacional que la Ley y sus reglamentos le confieren ala Secretara de Salud, con excepcin de lo relativo a las personas;

IX. Aplicar estrategias de investigacin, evaluacin y seguimiento de riesgos sanitarios,conjuntamente o en coadyuvancia con otras autoridades competentes;

X. Imponer sanciones administrativas por el incumplimiento de disposiciones de la Ley, susreglamentos y dems ordenamientos aplicables, as como determinar medidas deseguridad, preventivas y correctivas, en el mbito de su competencia;

1Atribucin de COFEPRIS de acuerdo al DECRETO por el que se reforman y adicionan diversas disposiciones de la Ley General de Salud, en su artculo 313,

publicado en el Diario Oficial de la Federacin el 12 de diciembre de 2011


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XI. Ejercer las acciones de control, regulacin y fomento sanitario correspondientes, paraprevenir y reducir los riesgos sanitarios derivados de la exposicin de la poblacin a

factores qumicos, fsicos y biolgicos;XII. Participar, en coordinacin con las unidades administrativas correspondientes de la

Secretara, en la instrumentacin de las acciones de prevencin y control deenfermedades, as como de vigilancia epidemiolgica, cuando stas se relacionen conlos riesgos sanitarios derivados de los procesos, productos, mtodos, instalaciones,servicios o actividades en las materias a que se refiere la fraccin I del presente artculo.

XIII. Las dems que sealen las disposiciones legales aplicables.

Los temas de competencia de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos

Sanitarios, se han dividido en siete grandes mbitos de acuerdo al tipo de exposicin alriesgo y estn establecidos en el Programa de Accin Especfico (PAE) de la ComisinFederal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.


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mbitos de Competencia y Temas.

1. Calidadmicrobiolgica dealimentos

2. Rastros

3. Zoonosis /Brucelosis

4. Moluscos bivalvos

5. Marea roja

6. Control del uso ilegaldel clembuterol

7. Organismosgenticamentemodificados (OGM)

8. Sucedneos de laleche materna

9. Control de alimentoscon altos ndicescalricos

10. Fortificacin deharinas

11. Sal yodatada.

12. Exportaciones deproductos pesqueros

13. Fabricacin demedicamentos

14. Control de vacunas

15. Registro sanitario

16. Publicidad demedicamentos yremedios herbolarios

17. Prescripcin,dispensacin ycomercializacin

18. Farmacovigilancia

19. Tecnovigilancia

20. Control demedicamentoscaducos

21. Muerte materno-infantil

22. Residuos slidoshospitalarios

23. Infeccionesnosocomiales

24. Vigilancia sanitariade centros detransplantes y bancosde sangre

25. Tabaco

26. Alcohol

27. Otros productos yservicios

28. Productos a loscuales se les atribuyenpropiedades nocomprobadas oproductos frontera

29. Emergenciassanitarias

30. Alertas sanitarias

31. Playas limpias:agua de mar para usorecreativo con contactoprimario

32. Contaminantesatmosfricos

33. Exposicinintradomiciliaria a

humo de lea

34. Agua para uso yconsumo humano ensistemas deabastecimiento: calidadfisicoqumica

35. Agua para uso yconsumo humano ensistemas deabastecimiento: calidadbacteriolgica

36. Cambio climtico

37. Plomo en lozavidriada

38. Proteccinradiolgica

39. Uso de plaguici

40. Mercurio

I

EXPOSICIN A RIESGOSSANITARIOS POR

ALIMENTOS

II

EXPOSICIN A RIESGOSSANITARIOS POR

INSUMOS A LA SALUD

IIIEXPOSICIN A RIESGOS

SANITARIOS ENESTABLECIMIENTOS DE

ATENCIN MDICA

IV

EXPOSICIN A RIESGOSSANITARIOS POR OTROS

PRODUCTOS YSERVICIOS DE

CONSUMO,TABACO Y

VEXPOSICIN A RIESGOS

SANITARIOS POREMERGENCIAS

SANITARIAS

VI

EXPOSICIN A RIESGOSSANITARIOS

AMBIENTALES

VII

EXPOSICIN A RIESGSANITARIOS LABORA

Elaboracin Secretara General.


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11.1 Los objetivos institucionales y su vinculacin con el Plan Nacional deDesarrollo 2007-2012.

El objetivo de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios es contribuira la proteccin de la salud de la poblacin realizando acciones para la regulacin, control,vigilancia y fomento sanitarios a travs del cumplimiento de las disposiciones sanitariasemitidas y tendientes a normar los procesos, productos, mtodos, instalaciones, servicios oactividades relacionados, reduciendo as la exposicin a riesgos sanitarios.

De lo anterior, se derivan los siguientes objetivos especficos:

1. Prevenir, controlar, contener y reducir los riesgos sanitarios asociados a los bienes yservicios consumidos y usados por la poblacin, insumos a la salud, la ocurrencia de

emergencias sanitarias y prestacin de servicios de salud.

2. Prevenir, controlar, contener y reducir los efectos nocivos de los factores del medioambiente y laborales en la salud humana.

3. Promover y arraigar una cultura de proteccin contra los riesgos sanitarios.

La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, tiene la siguiente Misin yVisin:


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Tanto los objetivos como estrategias de la Comisin Federal para la Proteccin contraRiesgos Sanitarios, tienen fundamento en el Plan Nacional de Desarrollo2007-2012 y el

Programa Sectorial de Salud (PROSESA) 2007-2012.Vinculacin con el PND y PROSESA: Objetivos y estrategias de la COFEPRIS

Plan Nacional deDesarrollo.

PROSESA. COFEPRIS.

Objetivos. Mejorar lascondiciones de saludde la poblacin.

Mejorar las condiciones desalud de la poblacin.

Contribuir a la proteccin de la salud de lapoblacin realizando acciones para la regulacin,control, vigilancia y fomento sanitarios

Estrategias. 1. Fortalecer laproteccin contrariesgos sanitarios.

1. Fortalecer y modernizarla proteccin contrariesgos sanitarios

1. Desarrollo del anlisis de riesgos sanitarios conla evidencia cientfica.

2. Fortalecimiento del marco legal y normativo enmateria de proteccin contra riesgos sanitarios

3. Fortalecimiento del control y vigilancia sanitariacon enfoque de riesgos.

2. Garantizar recursosfinancieros suficientespara llevar a cabo lasacciones de proteccincontra riesgos sanitariosy promocin de la salud

4. Incremento en las acciones y cultura deprevencin contra riesgos sanitarios.

5. Fortalecimiento de la coordinacin con losdiferentes rdenes de gobierno y a nivelinternacional, en materia de proteccin contrariesgos sanitarios.

6. Fortalecimiento en la capacidad analtica conenfoque de riesgo.

Fuente: Programa de Accin Especfico de la COFEPRIS.

Plan Nacional de Desarrollo

El Plan Nacional de Desarrollo 2007-2012, elaborado con la finalidad de establecer losobjetivos nacionales as como las estrategias y las prioridades que se propusieron dar rumboy direccin a la accin del gobierno durante esta administracin sirve como marco deformulacin del Programa Nacional de Salud 2007-2012 (PRONASA), as como al ProgramaSectorial de Salud 2007-2012 (PROSESA).

El principio rector del Plan: El Desarrollo Humano Sustentable asume que el propsito deldesarrollo consiste en crear una atmsfera en que todos puedan aumentar su capacidad ylas oportunidades pueden ampliarse para las generaciones presentes y futuras, como una

visin transformadora del pas en el futuro y, simultneamente, un derecho actual de losmexicanos que significa asegurar la satisfaccin de sus necesidades fundamentales como laeducacin, la salud, la alimentacin, la vivienda y la proteccin a sus derechos humanos. ElPROSESA y el PRONASA se vinculan a este principio.


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Como rgano Desconcentrado de la Secretara de Salud, la Comisin Federal para laProteccin contra Riesgos Sanitarios basa su actuar en los ejes de poltica pblica

plasmados en el Plan Nacional del Desarrollo (PND), particularmente en el eje Igualdad deOportunidades. El propsito de reducir la exposicin de la poblacin a riesgos sanitariostiene como fin contribuir a proteger su salud, de tal forma que permita establecer las basespara mejorarla, tal como se establece en el Objetivo 4 del Plan Nacional de Desarrollo.

Dicho objetivo, particularmente en su estrategia 4.1 insta a fortalecer los Programas deProteccin contra Riesgos Sanitarios. El propsito de dicha estrategia es fortalecer losservicios no personales de salud, al reorientar las acciones hacia la proteccin contra riesgossanitarios a los que est expuesta la poblacin. En este sentido, se distinguen entre losriesgos que individualmente se asumen en forma voluntaria, tales como los relacionados con

el estilo de vida, y los riesgos involuntarios, como el tener contacto con medios (alimentos yagua que se consumen, aire que se inhala, suelo que se toca), tecnologas o condicionesinapropiadas para la salud. Para esto, el PND plantea fortalecer las acciones de fomento,promocin, trabajo comunitario, polticas fiscales y otras medidas no regulatorias, as comolas regulatorias que abarcan, entre otras, el desarrollo de acciones de verificacin, control yemisin de autorizaciones sanitarias.

Por otro lado, el Programa Sectorial de Salud (PROSESA) 2007-2012 plantea 5 objetivospara atender los Compromisos que en materia de salud existen en el pas.

1. Mejorar las condiciones de salud de la poblacin.2. Reducir las brechas o desigualdades en salud mediante intervenciones focalizadas

en grupos vulnerables y comunidades marginadas.3. Prestar servicios de salud con calidad y seguridad.4. Evitar el empobrecimiento de la poblacin por motivos de salud.5. Garantizar que la salud contribuya al combate a la pobreza y al desarrollo social del

pas.

A su vez, de estos objetivos derivan 10 estrategias, de las cuales, para el actuar de la

Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, corresponden las estrategias1 y 6 que se detallan a continuacin:


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Estrategia 1.

Fortalecer y modernizarla proteccin contrariesgos sanitarios.

1.1. Renovar y hacer ms eficiente el marco normativo en materia de proteccin contra riesgossanitarios.

1.2. Mejorar la coordinacin operativa con las entidades federativas y los municipios en materia

de proteccin contra riesgos sanitarios.1.3. Promover la coordinacin intersectorial, intergubernamental e internacional para hacer ms

efectivos los procesos de proteccin contra riesgos sanitarios.

1.4. Coordinar las acciones de proteccin contra riesgos sanitarios con las acciones depromocin de la salud, prevencin de enfermedades y atencin mdica.

1.5. Fortalecer las polticas y acciones de proteccin contra riesgos sanitarios atendiendo lasevidencias cientficas.

1.6. Impulsar, en el marco de la poltica nacional de medicamentos, acciones que garanticen laseguridad, calidad y eficacia de los medicamentos e insumos para la salud y las buenasprcticas de manufactura en la industria.

1.7. Consolidar la participacin de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pblica y Terceros

Autorizados.1.8. Integrar un esquema de manejo adecuado de los instrumentos de publicidad y

comunicacin a travs del etiquetado.

1.9. Fortalecer las acciones regulatorias de la publicidad de productos del tabaco y bebidas decontenido alcohlico.

Estrategia 6.

Garantizar recursos

financieros suficientespara llevar a cabo lasacciones de proteccin

contra riesgossanitarios y promocin

de la salud.

6.1. Fortalecer las fuentes de financiamiento de los procesos de autorizacin, registro yverificacin asociados a la proteccin contra riesgos sanitarios.

6.2. Promover mecanismos para fortalecer las finanzas municipales para hacer frente a susresponsabilidades sanitarias.

6.3. Impulsar la continuidad presupuestal de los recursos para financiar los bienes pblicos dela salud que tienen un impacto nacional.

6.4. Establecer reglas claras de concurrencia de recursos federales y estatales para financiaracciones de salud comunitaria que tienen un impacto regional.

Aunque las lneas de accin anteriores son especficas para las actividades a realizar por laCOFEPRIS, stas tambin se relacionan con otras estrategias y lneas de accin delPROSESA. En relacin a la Estrategia 6, algunos elementos de la proteccin contra riesgos

sanitarios pueden ser caracterizados como bienes pblicos nacionales y, por lo tanto, losmecanismos para su provisin eficiente de recursos quedan primordialmente en manos delgobierno federal a travs de la COFEPRIS. Sin embargo, otros elementos o procesos tienenun alcance local o regional y dependen considerablemente de los niveles de esfuerzo de lasautoridades locales, de la capacidad econmica de la poblacin en cada localidad o regin y


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de los arreglos institucionales que canalizan recursos entre distintos niveles de gobierno oentre distintas jurisdicciones.

El reducir la exposicin de la poblacin a riesgos sanitarios tiene como fin establecer lasbases para mejorar las condiciones de salud, tal como se establece en el Objetivo 4 del PlanNacional de Desarrollo. La estrategia Fortalecer y modernizar la proteccin contra riesgos

sanitarios, tanto en el PND y en el PROSESA se llevan a cabo mediante seis estrategias

que se encuentran establecidas en el PAE de la Comisin Federal para la Proteccin contraRiesgos Sanitarios.

Estrategias


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Dadas las caractersticas y amplitud del mbito de competencia de la Comisin Federal parala Proteccin contra Riesgos Sanitarios, en el marco del fortalecimiento del federalismoparticipativo y considerando las dimensiones y niveles de desarrollo de nuestro pas, seconform el Sistema Federal Sanitario, integrado por las 32 Comisiones Estatales deProteccin contra Riesgos Sanitarios (COEPRIS) o Direcciones Estatales de Proteccincontra Riesgos Sanitarios y los 32 Laboratorios Estatales de Salud Pblica, para que deforma conjunta y coordinada se realice el ejercicio de ciertas atribuciones en materia deproteccin contra riesgos sanitarios.

La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios ha firmado 32 Acuerdosde Coordinacin con igual nmero de entidades federativas, lo que ha permitido conformar elSistema Federal Sanitario para organizar y realizar en toda la Repblica Mexicana lasacciones de proteccin contra riesgos sanitarios que de manera coordinada y comoautoridades sanitarias, ejercen el gobierno federal y las entidades federativas.

Asimismo, este documento incluye algunos de los temas y actividades transversales que serealizan actualmente y que se encuentran orientados a atender de manera especfica cadauna de las prioridades en materia de proteccin contra riesgos sanitarios, y que soninstrumentados por el Sistema Federal Sanitario bajo la rectora y coordinacin de estaComisin Federal.


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11.2 Marco Jurdico de Actuacin.

El Marco Jurdico de actuacin en el que se desarrollan las actividades encomendadas a laComisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, estp conformado por lossiguientes ordenamientos:

Marco jurdico de la COFEPRIS.

Normativa que faculta a la COFEPRIS en su actuacin.

Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos (artculos 4, 73, 90, 91 y 92).

Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal (artculos 14, 16, 17, 17 bis, 18, 19 y 39).

Ley General de Salud (artculo 17 bis, 17 bis 1, 17 bis 2,194, 194 bis, 195 y 313).

Reglamento Interior de la Secretara de Salud.

Reglamento de la Comisin Federal para la Proteccin Contra Riesgos Sanitarios.Manual de Organizacin Especfico de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

Manual General de Procedimientos de la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios.

Normativa principal de actuacin de la COFEPRIS.

Reglamento de Insumos para la Salud.

Reglamento Interior de la Comisin Interinstitucional del Cuadro Bsico de Insumos del Sector Salud.

Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios.

Reglamento de la Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Control Sanitario de la Disposicin de rganos Tejido y cadveresde Seres Humanos.

Reglamento de la Ley Federal para el Control de Precursores Qumicos, Productos Qumicos Esenciales y Maquinas paraElaborar Capsulas Tableta y/o Comprimidos.

Reglamento en Materia de Registros, Autorizaciones de Importacin y Exportacin y Certificados de Exportacin dePlaguicidas y Nutrientes Vegetales y Sustancias y Materiales Txicos o Peligrosos.

Reglamento sobre el Consumo del Tabaco.

Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigaciones para la Salud.Fuente: Coordinacin General Jurdica y Consultiva.

De manera descriptiva se relacionan en el Anexo 1 de este Informe de Rendicin de Cuentas2006-2011 las dems disposiciones aplicables.


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11.3 Resumen Ejecutivo de las Acciones y Resultados Relevantes.

Las estrategias y lneas de accin adoptadas en el Programa de Accin Especfico de laComisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, son los ejes rectores quedefinen cada una de las actividades llevadas a cabo en la COFEPRIS. As mismo, losindicadores, nos permiten conocer los avances cronolgicos logrados en cada estrategia.

Estrategia 1. Desarrollo de anlisis de riesgos sanitarios con base en evidencia cientfica

Desarrollo deanlisis de

riesgossanitarios con

base enevidenciacientfica

Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012

Desarrollo e innovacinde acciones de

identificacin, anlisis yevaluacin de riesgos

Porcentaje de Proyectosprioritarios que se identificrequeran la revisin de su

estrategia de anlisis deriesgos y fueron revisados

26.67 40 53.33 80

Desarrollo demecanismos de

informacin y valoracinde las polticas aplicadas

para el manejo deriesgos

Porcentaje de proyectos deproteccin contra riesgossanitarios incorporados al

Atlas de Riesgos.

4 4 4 4

Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo.

Estrategia 2. Fortalecimiento del marco legal y normativo en materia de proteccin contra riesgos sanitarios

Fortalecimiento delmarco legal ynormativo en

materia deproteccin contrariesgos sanitarios

Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012Actualizacin del marco legal y

normativoPorcentaje de

temas prioritariosincorporados en elPrograma Nacionalde Normalizacin

54 56.70 60 61.9

Emisin de nuevasdisposiciones legales y

normativasDerogacin de leyes, normas,

acuerdos y lineamientos(disposiciones legales y

normativas)Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgo.


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Estrategia 3. Fortalecimiento del control y vigilancia sanitaria con enfoque de riesgos

Fortalecimientodel control y

vigilanciasanitaria conenfoque de

riesgos

Lnea de

AccinIndicador 2008 2009 2010 2011 2012

Actualizacinde

autorizacionessanitarias deproductos.

Actualizacin de registrossanitarios de:a) medicamentos

Dispositivos Mdicos

52.39% 57.59% 54.79% 70.64%

Actualizacin de registrossanitarios de dispositivos

mdicos0 4.70% 26.78% 67.64%

Porcentaje de actualizacin deregistros sanitarios de otros

productos regulados

El proceso inici apartir de 2010.

93.08

Ampliacin decobertura y

efectividad devigilanciasanitaria

Solicitudes de verificacinatendidas de acuerdo a la

competencia federal

Nodisponible

Nodisponible

100% 100%

Informes de verificacin de lapublicidad realizados

100% 70% 88% 100%

Porcentaje de productosverificados a los que se

evalu el cumplimiento de lanormatividad en etiquetado

23% 26% 30% 67%

Incremento de cobertura deverificacin sanitaria de

Buenas Prcticas deFabricacin de

establecimientos que fabricanmedicamentos a nivel

nacional

Nodisponible

Nodisponible

90.6% 76.9%

Porcentaje de solicitudes de

verificacin sanitaria deBuenas Prcticas deFabricacin en instalaciones

de establecimientos quefabrican medicamentos en el

extranjero atendidas

51.9% 37.5% 47.6% 50%

Adecuacin decriterios de

verificacin ydictamen

Porcentaje de instrumentosde verificacin sanitaria

homologados20.83% 25% 71% 100%

Porcentaje de instrumentosde dictamen sanitario

homologados86% 100% 100% 100%

Realizacin deoperativos parael combate de

conductasdelictivas

Operativos realizados para elcombate de conductas

delictivas100% 100% 100% 100%

Fuente: Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.


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Estrategia 4. Incremento en las acciones y cultura de prevencin contra riesgos sanitarios

Incremento en lasacciones ycultura deprevencin

contra riesgossanitarios.

Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012Capacitacin focalizada con

enfoque de riesgo a lossectores privado, pblico y

social sobre los riesgossanitarios.

Acciones formativas parala proteccin contrariesgos sanitarios

100% 100% 100% 100%

Fortalecimiento de lacomunicacin de riesgossanitarios a la poblacin.

Campaas decomunicacin y difusin de

riesgos de los proyectosprioritarios identificados en

cada mbito de riesgo

100% 100% 100% 100%

Coordinacin de las accionesde proteccin contra riesgos

sanitarios con las acciones depromocin de la salud,

prevencin de enfermedades

y atencin mdica.

Acciones de vinculacincon los sectores pblico,

privado y social, en apoyoal desarrollo de las

acciones de proteccin

contra riesgos sanitarios.

ND 50% 71% 79%


Estrategia 5. Fortalecimiento de la coordinacin con los diferentes rdenes de gobierno y a nivel internacional, enmateria de proteccin contra riesgos sanitarios

Fortalecimiento dela coordinacin con

los diferentesrdenes de

gobierno y a nivelinternacional, en

materia de

proteccin contrariesgos sanitarios.

Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012Actualizacin de acuerdos de

coordinacin con lasentidades federativas

Acuerdos de Coordinacin 53% 63% 63% 63%

Consolidar la operacin delos programas y proyectos

Evaluacin de proyectosprioritarios

ND 100% 100% 67%

Supervisin en el uso de losrecursos y resultados de losprogramas y acciones de los

estados

Entidades federativassupervisadas

ND 100% 100% 66%


Estrategia 6. Fortalecimiento de la capacidad analtica con enfoque de riesgo

Fortalecimiento de lacapacidad analtica

con enfoque deriesgo.

Lnea de Accin Indicador 2008 2009 2010 2011 2012

Fortalecimiento de laRed Nacional de

Laboratorios de SaludPblica

Incremento de lacobertura analtica por losLESP en funcin de las

necesidades del SistemaFederal Sanitario

76% 81% 87% 88%

Ampliacin de lacapacidad deTerceros Autorizados

Incremento de lacobertura analtica porTerceros Autorizados

84% 86% 95% 97%

Fortalecimiento yactualizacin del

Laboratorio Nacionalde Referencia

Incremento de lacapacidad analtica

instaladaND ND ND

Indicador yresultado en

revisin.



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I. mbito de Riesgo: Exposicin a Riesgos Sanitarios por Alimentos.

1. Calidad microbiolgica de alimentos.

Objetivo general:generar informacin sobre el grado de contaminacin de los alimentospotencialmente peligrosos, as como de las condiciones sanitarias de los establecimientos enlos que estos se procesan y expenden a nivel nacional a efecto de orientar las acciones decontrol sanitario.

Acciones y resultados relevantes.Se han realizado acciones permanentes de control sanitario en materia de alimentos anivel nacional que incluyen:

Muestreo de alimentos

Visitas de verificacin sanitaria a los establecimientos que los procesan yexpenden,

Aplicacin de medidas de seguridad como aseguramientos y destrucciones deproductos no considerados aptos para consumo o bien suspensin de actividadesde los establecimientos

Aplicacin de sanciones administrativas a los establecimientos procesadores yexpendedores de alimentos como apercibimientos, multas o clausuras

Realizacin de acciones de fomento sanitario como distribucin de materialimpreso, imparticin de plticas o cursos relacionados con la aplicacin de BuenasPrcticas de Higiene y Sanidad, entre otras.

Seguimiento a las acciones de control sanitario realizadas en el marco delproyecto.

Derivado de dichas acciones se realiza invariablemente el anlisis de datos sobre lacalidad microbiolgica de alimentos y vigilancia sanitaria de establecimientos para lograrla identificacin del panorama sanitario de alimentos en el Pas a efecto de orientar lasacciones regulatorias y no regulatorias hacia aquellos alimentos cuyo consumo represente

un mayor riesgo a la Salud Pblica al estar constantemente fuera de especificacionesmicrobiolgicas (quesos elaborados con leche no pasteurizada y alimentos preparados).

Se ha disminuido el porcentaje de muestras fuera de especificacin de 27.9% en 2006 a23% en 2011, lo cual se atribuye al refuerzo de las acciones de control sanitario tantoregulatorias como no regulatorias a nivel nacional.


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Elaboracin: Comisin de Operacin Sanitaria.

Se han fortalecido los mecanismos de retroalimentacin con las Entidades Federativas atravs de reuniones nacionales, interestatales, videoconferencias y medios electrnicos.

Conforme a las necesidades detectadas, se ha colaborado con la Comisin de FomentoSanitario para el diseo de una estrategia de comunicacin de riesgos que pudieraimplementarse a nivel nacional y de material de fomento impreso (Trpticos), con lossiguientes temas: Cuaresma, Contaminacin cruzada, productos lcteos elaborados con

leche no pasteurizada para elaboradores, productos lcteos elaborados con leche nopasteurizada para consumidores e higiene de manos. Por otra parte se programaanualmente la distribucin del material de fomento impreso a las entidades federativas.

En cuanto al fortalecimiento de las actividades interinstitucionales, anualmente se da aconocer a la Secretara de Turismo, la informacin de establecimientos sobresalientes en laaplicacin de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad para su consideracin en el Programade Distintivo H. Tambin se participa en las Reuniones Federales y Regionales del Grupointersectorial de Clera (CENAPRECE, CNA, IMSS, COFEPRIS, Promocin a la Salud).

Se reorient el marco analtico del monitoreo nacional de alimentos, incorporando nuevasdeterminaciones en alimentos susceptibles de contaminacin microbiana (Coliformes fecalesy Staphylococcus aureus en productos crnicos procesados; Vibrio cholerae en aguaspreparadas; Listeria monocytogenes en quesos frescos y madurados y Vibrioparahaemolyticus en productos de pesca) con el propsito de ampliar la cobertura en ladeterminacin de riesgos de enfermedades asociadas al consumo de estos productos.Tomando como referencia 2011 respecto a 2009 el porcentaje de muestras fuera de


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especificacin baj de 27.5% a un 23.0% fortaleciendo las acciones de promocin y fomentoen la aplicacin de las buenas prcticas de higiene y sanidad.

Actualmente se encuentra en revisin una propuesta de actualizacin del marco analtico delproyecto por parte de la Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos y la Comisin deControl Analtico y Ampliacin de Cobertura.

Principales actividades y resultados

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

No. de Muestras de alimentos 109,820 103,860 106,862 98,674 101,913 111,056

Porcentaje de muestras fuera deespecificacin 27.9 26.6 25.5 27.5 25.9 23.0

No. de Visitas 110,639 125,660 134,240 144,282 160,054 185,052

No. de Aseguramientos 758 1,187 2,255 904 1,581 2,858Kg Asegurados 59,102 69,167 89,113 32,214 3,048,519 1,605,491

No. de Destrucciones 1,206 1,002 3,953 797 2,611 1,472

Kg Destruidos 185,643 443,865 177,098 32,370 132,629 267,882

Suspensiones 1,676 2,335 2,436 2,165 2,510 2,525

Multas 1,165 1,352 1,626 1,669 1,719 1,005

Clausuras 18 6 160 16 18 228

Material Impreso 186,654 262,056 512,340 805,206 340,419 580,936

Cursos 54,950 15,715 20,433 22,809 22,120 28,710Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria.

Retos Resultados a 2011

Intensificar las acciones regulatorias y noregulatorias aplicadas por la autoridadsanitaria.

Se cuenta con un programa consistente y permanente de control sanitariode alimentos en todas las entidades federativas, con procedimientos ycriterios armonizados y un sistema sistemtico de informacin.Ha disminuido del porcentaje de muestras fuera de especificacionesmicrobiolgicas, alcanzndose en 2011 la cifra ms baja desde laimplementacin del proyecto.La cantidad reportada de alimentos asegurados y destruidos en 2011, hasido de las cifras ms altas alcanzadas durante el periodo de reporte.

Cumplir con el programa anual deverificacin y muestreo con especial nfasisen la atencin en los establecimientos deproceso y expendio de quesos frescos yalimentos preparados.

Tomando como referencia 2007 en donde se realizaron 125,660 y 2011 endonde se realizaron 185,052 logrndose ampliar en el periodo el nmero devisitas en un 47% el equivalente a 59,392 visitas y a su vez disminuir elporcentaje de muestras fuera de especificacin. En el 2011 se reflej elporcentaje menor de muestras fuera de especificacin en 23.0%.

Fortalecer las acciones de promocin yfomento en la aplicacin de las BuenasPrcticas de Higiene y Sanidad (BPHS) enlos establecimientos procesadores yexpendedores de alimentos, as como en lapoblacin, para disminuir la contaminacinmicrobiolgica en alimentos a nivel nacional.

Se mantiene coordinacin con la Comisin de Fomento Sanitario (CFS) parael diseo, impresin y distribucin de material impreso para la promocin debuenas prcticas de higiene y sanidad en el proceso de los alimentos, ascomo para la poblacin en general. Tambin en el fomento de estrategias decomunicacin de riesgos en las entidades para promover la aplicacin de lasBPHS entre procesadores de alimentos y la poblacin y en el diseo deherramientas para detectar necesidades para su implementacin.

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria.


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2. Rastros.

Objetivo general: la infraestructura, equipamiento y proceso de faena de rastros ymataderos municipales en poblaciones mayores a 50 mil habitantes debern cumplir lanormativa de salud, pecuaria, ambiental y laboral.

Objetivos especficos:

Proponer esquemas de mejora de las instalaciones y equipamiento de rastros ymataderos municipales a fin de gestionar la obtencin de inversin suficiente para losproyectos de mejora.

Mejorar la coordinacin intersectorial con las dependencias cuyas atribuciones se

relacionan al servicio pblico de rastros y mataderos municipales.

Promover la capacitacin y difusin acerca de los conocimientos del proceso de faena yotros temas de inters en materia de rastros y mataderos municipales.

Acciones y resultados relevantes.

La zoonosis y la contaminacin tanto exgena como endgena por microorganismospatgenos en los animales son importantes por la gravedad de las infecciones que producenen la poblacin que los consume; el perfil microbiolgico de la carne fresca presentada a losconsumidores es la suma de las operaciones de faena, almacenamiento, transporte y

distribucin; la carne por su naturaleza y origen, no slo es susceptible a la contaminacin,sino que con frecuencia est implicada en la presentacin de Enfermedades Transmitidaspor Alimentos (ETAs). Las deficientes condiciones sanitarias en rastros contribuyen a lacontaminacin exgena de la carne por lo que se consider llevar a cabo capacitacin,difusin y sensibilizacin de acuerdo al siguiente diagrama.

Capacitacin y/o Sensibilizacin

Elaboracin: Secretara General.


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En 2007 se estableci coordinacin con la Comisin Mxico - Estados Unidos para laProteccin contra la Fiebre Aftosa y otras Enfermedades Exticas de los Animales (CPA)

para la prevencin de Encefalopata Espongiforme Bovina (EEB).

Como parte de las estrategias de mejoramiento de instalaciones en rastros y/o mataderos,se realizaron visitas que permitieron el diseo de propuestas de manejo especficas,incluyendo el costo y la viabilidad financiera de su operatividad; asimismo se elaboraron losdocumentos Gua de supervisin del Proyecto de Rastros y Salud ocupacional de los

trabajadores de Rastros y Mataderos.

En coordinacin con SENASICA-SAGARPA se lleg al acuerdo de presentar las bases parala elaboracin del Plan de Negocios para la obtencin de crdito y certificacin TIF deestablecimientos dnde esto sea viable y se complement con la investigacin sobregeneralidades del crdito FIRA, Crdito Financiera Rural y FONAES. Misma que se difundia las Entidades Federativas.

Se realizaron evaluaciones de riesgos a nivel nacional, particularmente la elaboracin demapas con niveles de riesgo por Estado y por Municipio as como el anlisis descriptivo congrficos sobre las variables de riesgo incluidas en las cdulas de diagnstico. Hasta elmomento se cuenta con la informacin del 100% de los rastros y mataderos localizados enpoblaciones con ms de 50 mil habitantes.

Las principales actividades realizadas a efecto de cumplir el objetivo, fueron:

Durante el 2006 se desarroll la propuesta de un sistema de capacitacin paramdicos veterinarios zootecnistas, relacionado a las actividades de revisin sanitariade rastros y residuos slidos

Se public el documento Evaluacin de Riesgos delos Rastros y MataderosMunicipales y se distribuy a las 32 entidades federativas

Curso de formacin de capacitadores de Mdicos Veterinarios y Zootecnistas enmateria de rastros

Curso de Anlisis de Riesgos y Control de Puntos Crticos HACCP a lderes deproyecto

Se elaboraron dos documentos, los lineamientos de capacitacin para lderes del

proyecto estatales de Rastros Municipales con el 60% de avance, y En proceso laelaboracin de la gua de cumplimiento de la NOM 194.

Se dise cartel sobre el proceso de faena en rastros y mataderos de bovino dirigidoa operarios de rastros y mataderos municipales.

Se realizaron 3 videoconferencias y 3 cursostaller dirigidos estos ltimos a MVZencargados de la vigilancia sanitaria en rastros y mataderos municipales.


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Se valid, imprimi y distribuyo cartel sobre el proceso de faenado en rastros ymataderos municipales las 32 entidades federativas.

Reuniones Nacionales de Lderes del Proyecto de Rastros, en 2007 se realiz en laCiudad de Mxico, en 2008 en Chetumal, Quintana Roo, y en 2009 en Mrida,Yucatn.

Distribucin del Riesgo

Fuente CEMAR Gerencia de Polticas No Regulatorias.


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3. Zoonosis / Brucelosis.

Objetivo general: reducir la exposicin de la poblacin mexicana a la bacteria Brucella,mediante el desarrollo de acciones de control sanitario.


La base de trabajo en este proyecto fue la colaboracin con distintas instancias, entre lasque se encuentran:

Acuerdos intersectoriales con la Secretaria de Agricultura o Fomento Agropecuarioy las Secretaras de Salud de los Gobiernos de los Estados para establecerConvenios para la erradicacin y control de Brucelosis en humanos y animales.

Coordinacin con el Fondo Nacional de Apoyos para Empresas en Solidaridad(FONAES), para gestionar la entrega de recursos a la poblacin (ganado,infraestructura y/o equipo).

Coordinacin con el Comit de Fomento y Proteccin Pecuaria.

Se acord con el Sector Oficial Pecuario los lineamientos o necesidades para llevara cabo la vacunacin a nivel regional, as como reactivar e impulsar la campaa devacunacin a caprinos y bovinos.

Se firma las Bases Generales de Colaboracin entre SENASICA y COFEPRIS paraestrechar las acciones de colaboracin y coordinacin que les permitandesempear sus actividades y funciones de manera gil, oportuna y ajustada a lanormatividad conjunta en procuracin de la sanidad vegetal, animal, acucola ypesquera y de la salud humana dentro del mbito de sus atribuciones ycompetencias. Fortalecern las acciones de intercambio de informacin, atencinde alertas, emergencias y operativos, control y fomento sanitario, control deimportaciones, certificacin de importaciones y movilizacin nacional demercancas, tendientes a la prevencin y control de factores de riesgos a la saludhumana, as como de la bioseguridad de organismos genticamente modificados.

Se desarroll la primera fase del Proyecto de Cooperacin Internacional para elDesarrollo Mxico-Argentina, denominado Conocimiento de Experiencias Exitosas

en el Control de la Brucelosis en Argentina , derivado de ello, Se present unPrograma en el que destac El Modelo de Atencin del Proyecto Federal Zoonosis

Brucelosis en el Estado de Guanajuato a cargo de la Secretara de Salud delEstado


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Por otro lado se trabaj en la modificacin de la NOM-041-ZOO-1995 Campaa Nacionalcontra Brucelosis, donde se establece el control de la movilizacin de ganado por parte de

la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin(SAGARPA).

Se elaboraron campaas de difusin sobre los riesgos de consumir productos lcteos sinpasteurizar as como de aquellos que no cuenten con etiqueta.

As mismo, se realizaron acciones de promocin y capacitacin a 2,838 elaboradores dequeso entre otros, sobre los siguientes temas:

Pasteurizacin de la materia prima

Aplicacin de Buenas Prcticas de Higiene y Sanidad durante la Elaboracin delos Quesos

Condiciones de Transporte Almacenado y Comercializacin del Producto (interrupcin de la cadena fra) y,

Etiquetado en coordinacin interestatal.

Compromisos adoptados en el PAE Estatus a Diciembre de 2011

Fortalecer las acciones no regulatorias yregulatorias en los productores de quesono pasteurizado.

Como parte de las acciones de fomento sanitario, se realizaron en lasEntidades Federativas cursos de etiquetado de productos y de pasteurizacinrpida a medianos productores de quesos.

Fortalecer las acciones de vinculacin conla SAGARPA, las Direcciones de Fomento

Agropecuario de los Gobiernos Estatales,

las Secretaras de Salud en cada EntidadFederativa, para el control y erradicacinde la Brucelosis.

La firma de las Bases Generales de Colaboracin entre SENASICA yCOFEPRIS para estrechar las acciones de colaboracin y coordinacin que

les permitan desempear sus actividades y funciones de manera gil,oportuna y ajustada a la normatividad conjunta en procuracin de la sanidadvegetal, animal, acucola y pesquera y de la salud humana.

Proponer acciones para fortalecer el marcoregulatorio de la materia.

En conjunto con Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural,Pesca y Alimentacin (SAGARPA).se trabaj en la modificacin de la NOM-041-ZOO-1995 Campaa Nacional contra Brucelosis, donde se establece elcontrol de la movilizacin de ganado.

Intensificar la capacidad en PasteurizacinLenta y Buenas Prcticas de Sanidad tantoa facilitadores, como a pequeos ymedianos productores.

Se realizaron acciones de capacitacin a pequeos y medianos productoresen materia de pasteurizacin lenta en Morelos, adems de las capacitacionesreportadas por diversas Entidades Federativas.

Proponer una campaa de difusin por

medios masivos de comunicacin, paradesalentar el consumo de quesos nopasteurizados y no etiquetados.

Se realiz un Spot para televisin pero, por tener logotipos e identificacin delsexenio anterior, no ha sido posible su actualizacin y por ende suprogramacin en el medio.

Dentro de la poltica no regulatoria para la gestin de riesgos sanitarios, se hainstrumentado el Programa de Comunicacin de Riesgos en el proyectoZoonosis/Brucelosis en siete entidades federativas: Aguascalientes,Chihuahua, Nuevo Len, Quertaro, Sinaloa, Tlaxcala y Veracruz.Fuente: Comisin de Fomento Sanitario.


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4. Moluscos bivalvos.

Objetivo general:contribuir a la prevencin de enfermedades transmitidas por el consumode moluscos bivalvos instrumentando acciones de control y vigilancia sanitaria que permitandisminuir el grado de contaminacin primaria en estos productos.

Objetivos especficos: Clasificar sanitariamente las reas de cosecha de moluscos bivalvos.

Promover el cumplimiento de las disposiciones sanitarias aplicables entre cosechadoresy procesadores de moluscos bivalvos.

Aplicar criterios tcnicos armonizados para evaluar las actividades de los cosechadoresy procesadores de moluscos bivalvos, unificando los criterios de verificacin y dictamen

sanitario. Actualizar la legislacin sanitaria en la materia.

Apoyar a las actividades de exportacin de los productores que cumplan con losrequisitos sanitarios aplicables.


Con la conformacin de los Comits Estatales de Sanidad de Moluscos Bivalvos uorganismos equivalentes, se reforzaron las actividades de clasificacin sanitaria de reas de

cosecha de moluscos bivalvos. Adicionalmente, las autoridades sanitarias estatalesreforzaron las actividades en materia de verificacin de aspectos como el control detemperatura, rastreabilidad y etiquetado sanitario.

Para apoyar la implantacin del Proyecto, la COFEPRIS realiz visitas de supervisin yasistencia tcnica a los Estados de Baja California, Baja California Sur, Chiapas, Guerrero,Jalisco, Michoacn, Sinaloa, Sonora, Tabasco, Tamaulipas y Veracruz, adems de quecontinu con las actividades de certificacin de los cosechadores y procesadoresinteresados en exportar a los EE.UU. Adicionalmente, se ampli la capacidad analtica de loslaboratorios estatales para determinar E. coli y Vibrio parahaemolyticus; COFEPRIS elabor

un plan de manejo de riesgos para el control de Vibrio parahaemolyticus.Baja California, Baja California Sur, Sinaloa, Sonora y, Tamaulipas remitieron estudiossanitarios de reas de cosecha (documento tcnico que sustenta la clasificacin sanitaria),los cuales fueron evaluados por la COFEPRIS y en su caso, aprobados. Para fines de 2011


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se contaba con 17 reas clasificadas en cinco entidades (Baja California, Baja California Sur,Campeche, Sonora y Tamaulipas) y en avance importante en la materia en Nayarit y Jalisco.

Durante el periodo se realizaron actividades de capacitacin en materia de clasificacin dereas de cosecha, dirigida a personal tcnico de las 17 entidades federativas con litoral.

En el plano internacional, en 2008 fue renovado el memorando de entendimiento firmado conla Administracin de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos de Amrica (FDA),que permite la exportacin de moluscos bivalvos de origen acucola al mercadoestadounidense y durante 2011 se envi a la FDA una propuesta de modificacin almemorando de entendimiento, con el fin de permitir la exportacin de moluscos bivalvos deorigen silvestre. Cabe sealar que desde 2008 la FDA reconoce a dos verificadoresespecializados de la COFEPRIS como oficiales estandarizados en materia de moluscos

bivalvos, lo cual es uno de los requisitos para poder exportar al mercado estadunidensedichos productos. Adicionalmente, en 2008 se iniciaron las gestiones con la Unin Europeapara lograr el reconocimiento del Programa Mexicano de Sanidad de Moluscos Bivalvos(PMSMB).


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EntidadNo. de reas de

cosecha

identificadas

No. de reas decosecha

clasificadas

Plantas procesadorascertificadas para

exportacin

No. de reas conactividades de

clasificacin sanitariaBajaCalifornia

18 53

1

BajaCalifornia Sur

10 61

4

Campeche 1 1 - -

Chiapas 7 - - 1

Guerrero 13 - - -

Jalisco 6 - - 1

Nayarit 13 - - 1

Oaxaca 15 - - -

Sinaloa 9 - - 2

Sonora 10 3 - 5Tabasco 3 - - 2

Tamaulipas 8 2 - 1

Veracruz 17 - - 1

Totales 130 17 4 19

Elaboracin: Comisin de Operacin Sanitaria.

Compromisos establecidos en el PAE Resultados a 2011

Lograr que las reas de proteccin contrariesgos sanitarios con litoral y produccin demoluscos bivalvos realicen las actividades declasificacin sanitaria y mantenimiento de las

reas de cosecha.

De las 13 entidades con produccin de moluscos bivalvos en 11 de ellasse realizan actividades de clasificacin sanitaria de reas de cosecha

(Baja California, Baja California Sur, Campeche, Chiapas, Jalisco, Nayarit,Sinaloa, Sonora, Tabasco, Tamaulipas y Veracruz). Se cuenta con 17

reas de cosecha clasificadas ubicadas en los Estados de Baja California,Baja California Sur, Campeche, Sonora y Tamaulipas, y se realizan

trabajos de clasificacin en otras 19 reas.Establecer Comits Estatales de moluscos

bivalvos o mecanismos de coordinacininterinstitucional equivalente en todas las

entidades federativas con litoral y produccinde stos.

De 13 entidades con produccin de moluscos bivalvos en 11 entidades secuenta con Comits Estatales del Proyecto o esquemas equivalentes.

Difundir entre cosechadores, procesadores,distribuidores, comercializadores y pblico en

general, los beneficios que representan elconsumo de moluscos bivalvos provenientes

de reas clasificadas.

Se desarroll material de fomento dirigido a cosechadores relacionado conel cuidado de las reas de cosecha, el cual fue distribuido y se encuentre

en proceso de reimpresin.Adicionalmente, se desarroll material respecto a rastreabilidad que se

encuentra en fase de impresin.

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria y Coordinacin General del Sistema Federal Sanitario.


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5. Marea roja.

Objetivo general: reducir la exposicin de la poblacin al riesgo de enfermedades por

consumo de moluscos bivalvos a travs del establecimiento de un programa de muestreopermanente de fitoplancton y producto, con la finalidad de ejercer el control sanitario de losmoluscos expuestos a Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) en las costas nacionales.


Se realiz un monitoreo permanente con la previa determinacin de puntos de muestreopara la vigilancia regular de fitoplancton y biotoxinas marinas en reas de cosecha demoluscos bivalvos, tanto silvestre como de cultivo y zonas de control sanitario defitoplancton. Fue distribuido equipo para el monitoreo e identificacin de fitoplancton,

asegurando dicho monitoreo. Con ello, fue posible integrar un catlogo de las especiesfitoplanctnicas ms comunes y su patrn de comportamiento por rea en las costasnacionales, que han provocado brotes de intoxicacin en Mxico e integrar un padrn dereas de cosecha de moluscos bivalvos con el diagnstico situacional de cada entidadfederativa. Los estados que tuvieron un mejor cumplimiento sobre la frecuencia de muestreoson Baja California, Baja California Sur y Sonora. La informacin recopilada en el monitoreose integr en un estudio de Poltica Pblica Ambiental e Intersectorial en zonas costeras ymarinas, de la Comisin Intersecretarial para el manejo Sustentable de Mareas y Costas,llevado a cabo por la SEMARNAT.

Se dio seguimiento puntual a programas de capacitacin de personal a nivel federal yacciones de fomento dirigidos al pblico que concurre a las playas mexicanas.

A partir del ao 2007, se puso en marcha un sistema de alerta y difusin de reas afectadaspor Florecimientos de Algas Nocivas (FAN) y de las zonas de riesgo en el portal de internetde la COFEPRIS. Se cuenta con un archivo general grfico de los eventos ymicroorganismos que han causado Florecimientos de Algas en las costas nacionales. De los55 eventos de florecimientos algales presentados en las costas nacionales de 2006 a 2011,35 resultaron ser txicos, tres ictio-txicos y 17 no txicos, siendo todos ellos identificados yatendidos oportunamente. Los estados con mayor incidencia son Baja California Sur y

Guerrero.


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Principales actividades y resultados

Programa 2007 2008 2009 2010 2011 2012 TOTAL

Programa demonitoreoregular de

fitoplancton

Determinaciones 7,277 6,545 10,737 6,959 7,907

Eventos deflorecimientos

algales

nocivos 6 5 5 9 9ictiotxico 1 1 0 0 0no txico 1 4 3 3 3

intoxicaciones 0 0 0 0 0Seguimiento ala presencia defenmenos demarea roja y al

monitoreoregular debiotoxinasmarinas enmoluscosbivalvos

(saxitoxina,cido domico,cido okadacoy brevetoxina)efectuados en

reas decultivo y zonasde extraccin

silvestre.

Anlisis debiotoxinas

marinas

Dentro de loslmites mximos

permitidos294 326 280 359 428

Fuera deespecificaciones

39 7 17 116 21

Monitoreo dezonas deextraccin

silvestres o decultivo de

moluscosbivalvos

Zonas de extraccin 140 150 174 177

Zonas de control sanitario por riesgode presencia de FAN.

111 87 73 68

Estaciones de muestreo para

fitoplancton309 305 270 282

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria.


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Compromisos adoptados en el PAE Resultados a 2011

Consolidar la operacin del programa de

monitoreo de fitoplancton realizado porlas reas de proteccin contra riesgossanitarios en todas y cada una de las

reas de extraccin de moluscosbivalvos.

Se cuenta con un Sistema Permanente de Monitoreo de Fitoplancton el cual es

sensible a la deteccin oportuna de la presencia de Florecimientos AlgalesNocivos (FAN), comnmente denominadas Marea Roja. Lo que nos ha

permitido minimizar el riesgo por consumo de moluscos bivalvos expuestos abiotoxinas marinas.

Establecer los niveles basales de lasespecies Fito planctnicas txicas para

zonas de extraccin de moluscos.

Se cuenta con especificaciones basales de especies fito planctnicasprecursoras de biotoxinas marinas en las costas nacionales, que se hanobtenido a partir de los muestreos rutinarios de fitoplancton basadas en

conteos de abundancias relativas. Sin embargo se pretende implementar elanlisis cuantitativo de los muestreos de fitoplancton a fin de establecer una

correlacin de estos valores y la presencia de FAN por zonas de extraccin enlas entidades con litoral.

Fortalecer el fomento sanitario entre lapoblacin para disminuir los riesgos deintoxicacin por consumo de moluscos.

Se ha diseado y distribuido material de fomento como; trpticos, carteles y

cuadrpticos dirigidos a todo pblico y en especial para aquellos que concurrena las playas mexicanas y que por ende estn mayormente expuestos al

consumo de moluscos bivalvos contaminados con biotoxinas marinas, ascomo al personal mdico y paramdico, a fin de que stos tomen en

consideracin los sntomas y los tratamientos requeridos en la atencin de losposibles intoxicados.

As mismo se ha integrado este material de fomento a las pginas INTRANETe INTERNET de la COFEPRIS, en diferentes formatos y se inform a losestados la disponibilidad de los mismos a fin de que cada entidad pueda

reproducirlos y distribuirlos.Una de las acciones prioritarias aplicado por las Autoridades Sanitarias

Estatales durante los eventos de Marea Roja es la comunicacin de riesgos ala poblacin a travs de los medios masivos de comunicacin disponibles en la

zonas de ocurrencia de estos fenmenos.



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6. Control del uso ilegal del clembuterol.

Objetivo general: Contribuir a la prevencin de los riesgos asociados al consumo de carnecontaminada con clembuterol mediante el fortalecimiento de las acciones de control sanitarioy el trabajo coordinado con otras dependencias.

De acuerdo con la Ley Federal de Sanidad Animal publicada el 25 de julio de 2007 seestablece que es facultad de la Secretara de Agricultura, Ganadera, Desarrollo Rural,Pesca y Alimentacin (SAGARPA): Certificar establecimientos Tipo Inspeccin Federal;rastros y dems establecimientos dedicados al procesamiento de bienes de origen animalpara consumo humano de procedencia nacional o extranjera, de acuerdo a su mbito decompetencia, sin perjuicio de las atribuciones que en la materia tenga la Secretara de Salud,

establecindose estas atribuciones en la NOM-194-SSA1-2004 la cual tiene como objetivoestablecer las especificaciones sanitarias que deben cumplir los productos generados del yfaenado de animales para abasto, especificando que los productos de ganado bovino debenestar libres de clembuterol.


En 2008 se implement a nivel nacional la Instruccin de Trabajo para la VigilanciaSanitaria del Clembuterol en Productos Crnicos, documento en el cual se establecen:

Lineamientos para toma de muestras y reporte de resultados.

Criterios especficos para verificacin y dictamen sanitario. Proceso para que las Autoridades de Regulacin Sanitaria, retroalimenten a las

Delegaciones Estatales de SAGARPA y a la COFEPRIS, sobre los datos delintroductor y engordador de ganado cuyo producto result contaminado.

El documento se modific en 2009 con el propsito de homologar el formato pararetroalimentar a las Delegaciones Estatales de SAGARPA y se incluy la indicacin depresentar la denuncia ante la PGR, cuando se detecten muestras positivas a clembuterol.

Se homologaron los criterios para la determinacin de clembuterol entre la CCAYAC y el

Centro Nacional de Servicios de Constatacin en Salud Animal (CENAPA).Actualmente se aplica a nivel nacional la instruccin de trabajo y se mantiene el monitoreoregular en productos crnicos a nivel nacional con la correspondiente realizacin de lasacciones de control sanitario que correspondan en los establecimientos relacionados con


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casos de intoxicacin por clembuterol as como el seguimiento a muestras positivas hastadeterminar su origen.

Derivado de lo anterior se ha logrado disminuir el porcentaje de muestras contaminadascon clembuterol de 18.2% que se tena en 2007 a 5.1% en 2011 y se ha consolidado unabase de datos nacional con la informacin de las acciones de control sanitario realizadasen el Pas para el control del uso indebido del esta sustancia.

Se ha fortalecido la retroalimentacin interinstitucional mediante la realizacin de lassiguientes actividades:

Informe de COFEPRIS al SENASICA, sobre los resultados positivos a clembuterol ylos datos de los engordadores involucrados.

Participacin en los Talleres de Capacitacin para Ministerios Pblicos y Personaloficial involucrado en la Realizacin de Operativos contra el Uso Indebido deClembuterol, en coordinacin con personal de SENASICA y PGR.

Colaboracin con SENASICA y PGR en la planeacin de operativos.

Se ha fortalecido el intercambio de comunicacin con las entidades federativas sobre losresultados de la vigilancia de clembuterol y las reas de oportunidad a travs dereuniones nacionales, interestatales, videoconferencias y medios electrnicos.

Es importante destacar que para contribuir a la prevencin de los riesgos asociados al

consumo de carne contaminada con clembuterol, el Sistema Federal Sanitario implementa,opera y evala mecanismos en esta materia a travs de las entidades federativas,sustentado mediante los acuerdos de coordinacin firmados entre la Secretara de Salud ylos gobiernos de las Entidades Federativas para que stas coadyuven en el mbito de sucompetencia en el funcionamiento de este Sistema

Se ha colaborado con la Comisin de Fomento Sanitario en el diseo de una estrategia decomunicacin de riesgos o de fomento sanitario para proteger a la poblacin y en eldiseo de un trptico sobre trazabilidad en rastros y mataderos para su inclusin en elprograma de difusin regular.

Se mantiene la participacin en el Grupo 8 del SENASICA Desvo en el uso de

anablicos Veterinarios: Clembuterol, coordinado por el Servicio Nacional de Sanidad,

Inocuidad y Calidad Agroalimentaria (SENASICA), en el cual Comisin Federal para laProteccin contra Riesgos Sanitarios coadyuva con el propsito de instrumentar losmecanismos de control desde la produccin primaria hasta el punto de venta.


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Actividades realizadas para el control del uso indebido del clembuterol en productos crnicos

Actividad 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Muestreo

Nmero de entidades que reportaron 9 27 27 29 27Muestras analizadas 1,220 3,163 5,035 4,939 5,358

Cumplimiento de programacin (%)* N.R N.R 76.4 78.7 88.6

Muestras positivas a clembuterol 222 135 245 302 272

Muestras positivas a clembuterol (%) 18.2 4.3 4.9 6.1 5.1

Retroalimentacin a SAGARPA

Muestras notificadas a SAGARPA N.R 30 86 78 146

Muestras con datos sobre el origen N.R 18 58 34 66

Muestras con datos completos+ N.R N.R N.R 43.6% 45.2%

Medidas de Seguridad y Sanciones

Visitas a establecimientos** 1,348 2,742 4,519 4,716 4,396

Aseguramientos N.R 20 52 112 26

aseguramientos (kg) 1,466 2,273 7,021 9,207 2,001

Destrucciones N.R 11 14 1 6destrucciones (kg) 1,190 1,947 1,962 4,114 1,304

Suspensiones N.R 38 45 7 12

Amonestaciones N.R 101 327 N.R 240

Multas N.R 2 25 1 9

* En 2009 inici la programacin de muestreo. Slo se incluy la informacin de las entidades que remitieron programacin a COFEPRIS.** Slo se incluyen las visitas en cuyo objeto y alcance se indic el muestreo para la deteccin de clembuterol.N.R= No reportado(+) En Septiembre de 2010 SAGARPA defini los datos especficos, que requieren para realizar el seguimiento correspondiente.Durante 2006 (1 al 31 de diciembre), no se registraron casos de intoxicacin por carne contaminada con clembuterol.

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria

Retos Resultados a 2011

Instrumentar un programa integral de vigilanciaque incluya al rastro, distribuidores y puntos deventa, as como promover la participacin activade los actores principales en los esquemas decomercializacin como son las carniceras y lastiendas de autoservicios.

La Comisin de Operacin Sanitaria (COS) cuenta con un Programaintegral y permanente de control sanitario de clembuterol que incluyeactividades de vigilancia sanitaria en establecimientos de sacrificio ypuntos de venta, as como la coordinacin operativa en actividades devigilancia sanitaria en los diferentes niveles de la cadena productiva yel intercambio de informacin con el SENASICA, autoridadcompetente en el mbito de la produccin primaria de carne (cra yengorda de ganado)

Considerar el fomento hacia la poblacin para lacompra de productos crnicos en losestablecimientos que pueden proporcionar carnelibre de clembuterol.

Las actividades de fomento a la poblacin, son competencia de laComisin de Fomento Sanitario (CFS), al respecto la COS refrendasu compromiso de apoyar a la CFS en las actividades que, desde sumbito de competencia, promuevan la instrumentacin de unaestrategia de fomento hacia la poblacin.

Mantener una estrecha coordinacin con laSAGARPA para establecer estrategias conjuntasy desarrollar operativos que permitan detectar lafuente de la contaminacin.

La COS mantiene un intenso trabajo coordinado en el Grupo 8 delSENASICA Desvo en el uso de anablicos Veterinarios: Clembuterol,participa en los operativos conjuntos con SAGARPA y PGR en rastros,y mantiene un permanente intercambio de informacin sobreengordadores e introductores de ganado, derivados de la vigilanciasanitaria regular.

Fuente: Comisin de Operacin Sanitaria y Comisin de Fomento Sanitario.


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7. Organismos genticamente modificados (OGM).

Objetivo general:establecer las bases para el Procedimiento de Evaluacin de Riesgo por

exposicin al Consumo de Organismos Genticamente Modificados en Mxico, basados enla Ley de Bioseguridad de Organismos Genticamente Modificados y lo establecido en suReglamento.

Objetivos especficos:

Evaluar las solicitudes presentadas a esta Autoridad Sanitaria sobre inocuidad y losposibles riesgos de los Organismos Genticamente Modificados sujetos a Autorizacinpara su Comercializacin para consumo humano y/o animal.

Publicar y actualizar las listas de los Organismos Genticamente Modificados quecuenten con Autorizacin por la Secretara de Salud.

Colaborar en el mbito de la competencia de la Comisin de Evidencia y Manejo deRiesgos (CEMAR), de manera coordinada con las dependencias que lo soliciten, en lorelativo a la Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados.


El 18 de marzo del 2005, entr en vigor la Ley de Bioseguridad de los OrganismosGenticamente Modificados y el 19 de marzo de 2008, se publica el Reglamento de estaLey, en el que se establecen entre otros, los requisitos que debe contener el informe delinteresado para el registro de su trmite y la evaluacin de la inocuidad del Organismo

Genticamente Modificado (OGM).

A partir de la publicacin del Reglamento, se trabaj en el formato de registro de los OGMs,para incluirlos en los trmites que aplica la Secretara de Salud, a travs de esta ComisinFederal, los cuales se encuentran inscritos en el Registro Federal de Trmites y Servicios dela Comisin Federal de Mejora Regulatoria (COFEMER), publicado en el Diario Oficial de laFederacin (D.O.F) el 19 de Junio de 2009 a efecto de dar complimiento a la Ley Federal deProcedimiento Administrativo

En lo referente a las autorizaciones sanitarias de OGMs, a partir del 2006 y hasta diciembrede 2011, con base en Ley de Bioseguridad de los Organismos Genticamente Modificados,

COFEPRIS ha emitido 72 autorizaciones sanitarias, las cuales correspondieron a diversoscultivos, como, maz (42 autorizaciones), algodn (17 autorizaciones), soya (9autorizaciones), remolacha (1 autorizacin), arroz (1 autorizacin), alfalfa (1 autorizacin) ycanola (1 autorizacin) con las caractersticas de ser resistentes a insectos plaga ytolerantes a herbicidas. Durante el 2008 se dio la actualizacin del Procedimiento de


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Evaluacin de Inocuidad de Organismos Genticamente Modificados destinados al Uso oConsumo Humano, Procesamiento de Alimentos, Biorremediacin y Salud Pblica,

Las listas de los Organismos Genticamente Modificados que cuentan con Autorizacin porla Secretara de Salud se han publicado y actualizado peridicamente y de acuerdo a lo quese requiera en la pgina web de la COFEPRIS. Se ha participado con insumos tcnicos, engrupos de trabajo con la Comisin Intersecretarial de Bioseguridad de los OrganismosGenticamente Modificados (CIBIOGEM) en conjunto con la Secretara de Agricultura,Ganadera, Desarrollo Rural, Pesca y Alimentacin (SAGARPA), y la Secretara de Medio

Ambiente y Recursos Naturales (SEMARNAT), en lo relativo a la Bioseguridad de losOrganismos Genticamente Modificados.

Principales resultados en el periodo 2006-2012

Actividad 2006 2007 2008* 2009 2010 2011 A Junio 2012Solicitudes presentadas sobre inocuidad - - - 13 14 16 0

OGM con autorizacin sanitaria 13 8 16 0** 21 14 3*En el 2008 un solicitante cancelo su trmite.** En el 2009 No se registra OGM con autorizacin sanitaria, no cumplieron con los requisitos establecidos en la Ley de Bioseguridad deOrganismos Genticamente Modificados, por lo anterior las solicitudes se desecharon.

Fuente: Comisin de Evidencia y Manejo de Riesgos y Comisin de Autorizacin Sanitaria.


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8. Sucedneos de la leche materna.

Objetivo general: promover y proteger la lactancia materna exclusiva hasta los seis mesesde edad y favorecer una alimentacin complementaria adecuada a partir de los 6 meses deedad.

A pesar de los beneficios de la lactancia materna exclusiva, sta es practicada por unporcentaje sumamente bajo de madres y muchas inician la alimentacin complementaria aedades tempranas.

Por ello, est Autoridad Sanitaria buscar adecuar los servicios de salud pblica a lasrecomendaciones internacionales, incluyendo la vigilancia de las prcticas de promocin ymercadeo de frmulas lcteas a madres de recin nacidos.


Acciones de Verificacin

Concepto 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Nmero de Visitas de verificacin sanitaria ahospitales pblicos en coadyuvancia con lasentidades federativas

Se implement en 2009. 234 339 131

Nmero de Visitas de verificacin sanitaria alos laboratorios para revisar aspectos

higinicos del producto, del establecimientoy etiquetado, de conformidad con loestablecido en la NOM-131-SSA1-1995.

Se implementen 2008.

6 visitascon

muestreode 47

etiquetas

5 visitascon

muestreode 21

etiquetas

4 visitascon

muestreode 17

etiquetas

Elprogramaconcluyen 2010

N/A


Compromisos adoptados en elPAE

Estatus a Diciembre de 2011

Desarrollar un programa devigilancia de las etiquetas paraverificar el cumplimiento de lanormatividad sanitaria.

Se implement un programa de vigilan

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