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REGLAMENTO DE EJECUCIÓN (UE) 2018/249 DE LA COMISIÓN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorización de taurina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, ácido L-aspártico, L-histidina, D,L-isoleucina, L-leucina, L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirosina, L-metionina, L-valina, L-cisteína, glicina, glutamato monosódico y ácido L-glutámico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteína para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE) LA COMISIÓN EUROPEA, Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento (CE) n. o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal ( 1 ), y en particular su artículo 9, apartado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento (CE) n. o 1831/2003 establece la autorización de los aditivos para su uso en la alimentación animal, así como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorización. El artículo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo ( 2 ). (2) Las sustancias taurina, beta-alanina, L-alanina, L-arginina, ácido L-aspártico, L-histidina, D,L-isoleucina, L-leucina L-fenilalanina, L-prolina, D,L-serina, L-tirosina, L-metionina, L-valina, L-cisteína, clorhidrato monohidrato de L-cisteína, glicina, glutamato monosódico y ácido L-glutámico («sustancias en cuestión») fueron autorizadas sin límite de tiempo mediante la Directiva 70/524/CEE como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. Posteriormente, estas sustancias se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentación animal como productos existentes, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n. o 1831/2003. (3) De conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n. o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7, se presentó una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestión producidas por fermentación, hidrólisis de proteínas y síntesis química como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales. El solicitante pidió que dichos aditivos se clasificasen en la categoría de «aditivos organolépticos». Dicha solicitud iba acompañada de la información y la documentación exigidas con arreglo al artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n. o 1831/2003. (4) En su dictamen de 9 de abril de 2014 ( 3 ), la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») concluyó que, en las condiciones de uso propuestas, las sustancias en cuestión no tienen ningún efecto adverso para la salud animal, la salud humana o el medio ambiente. La falta de información en relación con las cepas de producción no permite sacar conclusiones sobre las sustancias en cuestión producidas por fermentación. La Autoridad concluyó que, dado que las sustancias en cuestión son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes en los alimentos y su función en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos, no es necesaria ninguna otra demostración de eficacia. Por tanto, esta conclusión puede extrapolarse a los piensos. El solicitante retiró la solicitud de uso de las sustancias en cuestión en el agua para beber. (5) La Autoridad concluyó asimismo que, a falta de datos, las sustancias en cuestión deben considerarse irritantes para la piel y los ojos y sensibilizantes cutáneos. La Autoridad consideró también que las sustancias en cuestión son irritantes para el sistema respiratorio y pueden producir polvo peligroso. Por consiguiente, deben adoptarse medidas de protección adecuadas. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad verificó también el informe sobre el método de análisis de los aditivos para piensos que presentó el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) n. o 1831/2003. (6) La evaluación de las sustancias en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización contemplados en el artículo 5 del Reglamento (CE) n. o 1831/2003, excepto en el caso de las sustancias en cuestión producidas por fermentación. La falta de información sobre las cepas de producción no permite evaluar su seguridad. Por consiguiente, procede autorizar el uso de las sustancias en cuestión producidas por síntesis química e hidrólisis de proteínas con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento. 23.2.2018 L 53/134 Diario Oficial de la Unión Europea ES ( 1 ) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29. ( 2 ) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1). ( 3 ) EFSA Journal 2014;12(5):3670.

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REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN

de 15 de febrero de 2018

relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las

especies excepto perros y gatos

(Texto pertinente a efectos del EEE)

LA COMISIOacuteN EUROPEA

Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unioacuten Europea

Visto el Reglamento (CE) no 18312003 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de septiembre de 2003 sobre los aditivos en la alimentacioacuten animal (1) y en particular su artiacuteculo 9 apartado 2

Considerando lo siguiente

(1) El Reglamento (CE) no 18312003 establece la autorizacioacuten de los aditivos para su uso en la alimentacioacuten animal asiacute como los motivos y los procedimientos para conceder dicha autorizacioacuten El artiacuteculo 10 del mencionado Reglamento contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70524CEE del Consejo (2)

(2) Las sustancias taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico (laquosustancias en cuestioacutenraquo) fueron autorizadas sin liacutemite de tiempo mediante la Directiva 70524CEE como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales Posteriormente estas sustancias se incluyeron en el Registro de aditivos para alimentacioacuten animal como productos existentes de conformidad con el artiacuteculo 10 apartado 1 del Reglamento (CE) no 18312003

(3) De conformidad con el artiacuteculo 10 apartado 2 del Reglamento (CE) no 18312003 leiacutedo en relacioacuten con su artiacuteculo 7 se presentoacute una solicitud para el reexamen de las sustancias en cuestioacuten producidas por fermentacioacuten hidroacutelisis de proteiacutenas y siacutentesis quiacutemica como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales El solicitante pidioacute que dichos aditivos se clasificasen en la categoriacutea de laquoaditivos organoleacutepticosraquo Dicha solicitud iba acompantildeada de la informacioacuten y la documentacioacuten exigidas con arreglo al artiacuteculo 7 apartado 3 del Reglamento (CE) no 18312003

(4) En su dictamen de 9 de abril de 2014 (3) la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (laquoAutoridadraquo) concluyoacute que en las condiciones de uso propuestas las sustancias en cuestioacuten no tienen ninguacuten efecto adverso para la salud animal la salud humana o el medio ambiente La falta de informacioacuten en relacioacuten con las cepas de produccioacuten no permite sacar conclusiones sobre las sustancias en cuestioacuten producidas por fermentacioacuten La Autoridad concluyoacute que dado que las sustancias en cuestioacuten son eficaces cuando se utilizan como aromatizantes en los alimentos y su funcioacuten en los piensos es esencialmente la misma que en los alimentos no es necesaria ninguna otra demostracioacuten de eficacia Por tanto esta conclusioacuten puede extrapolarse a los piensos El solicitante retiroacute la solicitud de uso de las sustancias en cuestioacuten en el agua para beber

(5) La Autoridad concluyoacute asimismo que a falta de datos las sustancias en cuestioacuten deben considerarse irritantes para la piel y los ojos y sensibilizantes cutaacuteneos La Autoridad consideroacute tambieacuten que las sustancias en cuestioacuten son irritantes para el sistema respiratorio y pueden producir polvo peligroso Por consiguiente deben adoptarse medidas de proteccioacuten adecuadas La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos especiacuteficos de seguimiento posterior a la comercializacioacuten La Autoridad verificoacute tambieacuten el informe sobre el meacutetodo de anaacutelisis de los aditivos para piensos que presentoacute el laboratorio de referencia establecido de conformidad con el Reglamento (CE) no 18312003

(6) La evaluacioacuten de las sustancias en cuestioacuten pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorizacioacuten contemplados en el artiacuteculo 5 del Reglamento (CE) no 18312003 excepto en el caso de las sustancias en cuestioacuten producidas por fermentacioacuten La falta de informacioacuten sobre las cepas de produccioacuten no permite evaluar su seguridad Por consiguiente procede autorizar el uso de las sustancias en cuestioacuten producidas por siacutentesis quiacutemica e hidroacutelisis de proteiacutenas con arreglo a lo dispuesto en el anexo del presente Reglamento

2322018 L 53134 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

(1) DO L 268 de 18102003 p 29 (2) Directiva 70524CEE del Consejo de 23 de noviembre de 1970 sobre los aditivos en la alimentacioacuten animal (DO L 270 de 14121970

p 1) (3) EFSA Journal 201412(5)3670

(7) El solicitante propuso a la Autoridad niveles de uso de las sustancias en cuestioacuten Teniendo en cuenta esa propuesta la Autoridad consideroacute que determinados niveles de uso eran seguros (laquoniveles considerados por la Autoridadraquo) A los efectos de los controles oficiales efectuados a lo largo de la cadena alimentaria deben establecerse determinados requisitos de etiquetado En particular si los niveles de uso superan los niveles considerados por la Autoridad procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias en cuestioacuten incluyan determinada informacioacuten que haga referencia a los niveles considerados por la Autoridad

(8) La no autorizacioacuten del uso de las sustancias en cuestioacuten en el agua para beber no impide su uso en piensos compuestos administrados con agua

(9) Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicacioacuten inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorizacioacuten de las sustancias en cuestioacuten conviene conceder un periacuteodo de transicioacuten que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorizacioacuten

(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute Permanente de Vegetales Animales Alimentos y Piensos

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Autorizacioacuten

Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentacioacuten animal de las sustancias especificadas en el anexo pertenecientes a la categoriacutea de laquoaditivos organoleacutepticosraquo y al grupo funcional de laquocompuestos aromatizantesraquo en las condiciones establecidas en dicho anexo

Artiacuteculo 2

Medidas transitorias

1 Las sustancias taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico pertenecientes a la categoriacutea de laquoaditivos organoleacutepticosraquo y al grupo funcional de laquocompuestos aromatizantesraquo asiacute como las premezclas que contengan estas sustancias que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 15 de diciembre de 2018 de conformidad con las reglas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias

2 Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiembre de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales utilizados para la produccioacuten de alimentos

3 Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiembre de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no utilizados para la produccioacuten de alimentos

Artiacuteculo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor a los veinte diacuteas de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

2322018 L 53135 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro

Hecho en Bruselas el15 de febrero de 2018

Por la Comisioacuten

El Presidente Jean-Claude JUNCKER

2322018 L 53136 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

ANEXO

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Categoriacutea aditivos organoleacutepticos Grupo funcional compuestos aromatizantes

2b16056 mdash Taurina Composicioacuten del aditivo

Taurina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Taurina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H7O3NS

Nuacutemero CAS 107-35-7

Nuacutemero FLAVIS 16056

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la taurina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la taushyrina en las premezclas cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacuteshytrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten (2) (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53137

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17001 mdash Beta-alanina Composicioacuten del aditivo

Beta-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Beta-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 97 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2N

Nuacutemero CAS 107-95-9

Nuacutemero FLAVIS 17001

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53138

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

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ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 2: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

(7) El solicitante propuso a la Autoridad niveles de uso de las sustancias en cuestioacuten Teniendo en cuenta esa propuesta la Autoridad consideroacute que determinados niveles de uso eran seguros (laquoniveles considerados por la Autoridadraquo) A los efectos de los controles oficiales efectuados a lo largo de la cadena alimentaria deben establecerse determinados requisitos de etiquetado En particular si los niveles de uso superan los niveles considerados por la Autoridad procede exigir que la etiqueta de las premezclas y el etiquetado de las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias en cuestioacuten incluyan determinada informacioacuten que haga referencia a los niveles considerados por la Autoridad

(8) La no autorizacioacuten del uso de las sustancias en cuestioacuten en el agua para beber no impide su uso en piensos compuestos administrados con agua

(9) Al no haber motivos de seguridad que exijan la aplicacioacuten inmediata de las modificaciones de las condiciones de autorizacioacuten de las sustancias en cuestioacuten conviene conceder un periacuteodo de transicioacuten que permita a las partes interesadas prepararse para cumplir los nuevos requisitos derivados de la autorizacioacuten

(10) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comiteacute Permanente de Vegetales Animales Alimentos y Piensos

HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO

Artiacuteculo 1

Autorizacioacuten

Se autoriza el uso como aditivos para piensos en la alimentacioacuten animal de las sustancias especificadas en el anexo pertenecientes a la categoriacutea de laquoaditivos organoleacutepticosraquo y al grupo funcional de laquocompuestos aromatizantesraquo en las condiciones establecidas en dicho anexo

Artiacuteculo 2

Medidas transitorias

1 Las sustancias taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico pertenecientes a la categoriacutea de laquoaditivos organoleacutepticosraquo y al grupo funcional de laquocompuestos aromatizantesraquo asiacute como las premezclas que contengan estas sustancias que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 15 de diciembre de 2018 de conformidad con las reglas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias

2 Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiembre de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales utilizados para la produccioacuten de alimentos

3 Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan las sustancias especificadas en el apartado 1 que hayan sido producidos y etiquetados antes del 15 de septiembre de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 15 de marzo de 2018 podraacuten seguir comercializaacutendose y utilizaacutendose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no utilizados para la produccioacuten de alimentos

Artiacuteculo 3

Entrada en vigor

El presente Reglamento entraraacute en vigor a los veinte diacuteas de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Unioacuten Europea

2322018 L 53135 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro

Hecho en Bruselas el15 de febrero de 2018

Por la Comisioacuten

El Presidente Jean-Claude JUNCKER

2322018 L 53136 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

ANEXO

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Categoriacutea aditivos organoleacutepticos Grupo funcional compuestos aromatizantes

2b16056 mdash Taurina Composicioacuten del aditivo

Taurina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Taurina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H7O3NS

Nuacutemero CAS 107-35-7

Nuacutemero FLAVIS 16056

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la taurina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la taushyrina en las premezclas cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacuteshytrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten (2) (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53137

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17001 mdash Beta-alanina Composicioacuten del aditivo

Beta-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Beta-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 97 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2N

Nuacutemero CAS 107-95-9

Nuacutemero FLAVIS 17001

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53138

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 3: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

El presente Reglamento seraacute obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro

Hecho en Bruselas el15 de febrero de 2018

Por la Comisioacuten

El Presidente Jean-Claude JUNCKER

2322018 L 53136 Diario Oficial de la Unioacuten Europea ES

ANEXO

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Categoriacutea aditivos organoleacutepticos Grupo funcional compuestos aromatizantes

2b16056 mdash Taurina Composicioacuten del aditivo

Taurina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Taurina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H7O3NS

Nuacutemero CAS 107-35-7

Nuacutemero FLAVIS 16056

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la taurina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la taushyrina en las premezclas cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacuteshytrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten (2) (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53137

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17001 mdash Beta-alanina Composicioacuten del aditivo

Beta-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Beta-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 97 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2N

Nuacutemero CAS 107-95-9

Nuacutemero FLAVIS 17001

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53138

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 4: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

ANEXO

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Categoriacutea aditivos organoleacutepticos Grupo funcional compuestos aromatizantes

2b16056 mdash Taurina Composicioacuten del aditivo

Taurina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Taurina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H7O3NS

Nuacutemero CAS 107-35-7

Nuacutemero FLAVIS 16056

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la taurina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la taushyrina en las premezclas cromatoshygrafiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacuteshytrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten (2) (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53137

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17001 mdash Beta-alanina Composicioacuten del aditivo

Beta-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Beta-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 97 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2N

Nuacutemero CAS 107-95-9

Nuacutemero FLAVIS 17001

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53138

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 5: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17001 mdash Beta-alanina Composicioacuten del aditivo

Beta-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Beta-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 97 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2N

Nuacutemero CAS 107-95-9

Nuacutemero FLAVIS 17001

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53138

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 6: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la beta- alanina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la beta-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53139

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 7: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17002 mdash L-alanina Composicioacuten del aditivo

L-alanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-alanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO2

Nuacutemero CAS 56-41-7

Nuacutemero FLAVIS 17002

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-alashynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-alanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53140

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

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ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 8: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17003 mdash L-arginina Composicioacuten del aditivo

L-arginina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-arginina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H14O2N4

Nuacutemero CAS 74-79-3

Nuacutemero FLAVIS 17003

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53141

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 9: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-argishynina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-arginina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53142

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 10: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17005 mdash Aacutecido L-asshypaacutertico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-aspaacutertico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-aspaacutertico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C4H7O4N

Nuacutemero CAS 56-84-8

Nuacutemero FLAVIS 17005

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-aspaacutertico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53143

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 11: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17008 mdash L-histidina Composicioacuten del aditivo

L-histidina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-histidina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H9O2N3

Nuacutemero CAS 71-00-1

Nuacutemero FLAVIS 17008

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53144

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 12: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-histishydina en premezclas de aromatishyzantes cromatografiacutea de intercamshybio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-histidina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53145

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 13: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17010 mdash DL-isoleucina Composicioacuten del aditivo

DL-isoleucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-isoleucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 443-79-8

Nuacutemero FLAVIS 17010

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL- isoleucina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-isoleucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53146

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 14: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17012 mdash L-leucina Composicioacuten del aditivo

L-leucina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-leucina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C6H13O2N

Nuacutemero CAS 61-90-5

Nuacutemero FLAVIS 17012

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53147

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 15: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-leucina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-leucina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53148

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 16: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17018 mdash L-fenilalanina Composicioacuten del aditivo

L-fenilalanina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-fenilalanina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O2N

Nuacutemero CAS 63-91-2

Nuacutemero FLAVIS 17018

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-fenilalanina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-fenilalanina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53149

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 17: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17019 mdash L-prolina Composicioacuten del aditivo

L-prolina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-prolina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O2N

Nuacutemero CAS 147-85-3

Nuacutemero FLAVIS 17019

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53150

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 18: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-prolina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-prolina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53151

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 19: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17020 mdash DL-serina Composicioacuten del aditivo

DL-serina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

DL-serina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 95 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7NO3

Nuacutemero CAS 302-84-1

Nuacutemero FLAVIS 17020

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la DL-serina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la DL-serina en las premezclas croshymatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina y deteccioacuten fotoshymeacutetrica de acuerdo con el Reglashymento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53152

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 20: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17022 mdash L-tirosina Composicioacuten del aditivo

L-tirosina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-tirosina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C9H11O3N

Nuacutemero CAS 60-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17022

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53153

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 21: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-tirosina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de L-tirosina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53154

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 22: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17027 mdash L-metionina Composicioacuten del aditivo

L-metionina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-metionina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2S

Nuacutemero CAS 63-68-3

Nuacutemero FLAVIS 17027

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-metionina en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-metionina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53155

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 23: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b17028 mdash L-valina Composicioacuten del aditivo

L-valina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-valina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C5H11NO2

Nuacutemero CAS 72-18-4

Nuacutemero FLAVIS 17028

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53156

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

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ficial de la Unioacuten Europea

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 24: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-valina en premezclas de aromashytizantes cromatografiacutea de intershycambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-valina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53157

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 25: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17033 mdash L-cisteiacutena Composicioacuten del aditivo

L-cisteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

L-cisteiacutena

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C3H7O2NS

Nuacutemero CAS 52-90-4

Nuacutemero FLAVIS 17033

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la L-cisteiacutena en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53158

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 26: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b920 mdash Clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena

Composicioacuten del aditivo

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Clorhidrato monohidrato de L-cisshyteiacutena

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 985 en el enshysayo

Foacutermula quiacutemica C3H8ClNO2S H2O

Nuacutemero CAS 7048-04-6

Todas las especies animales excepto los gatos y los perros

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkg para toshydas las especies excepto los gatos y los perrosraquo

1532028

2322018 L 53159

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 27: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del clorhishydrato monohidrato de L-cisteiacutena en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere 25 mgkg para todas las especies excepto los gatos y los perros

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53160

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 28: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b17034 mdash Glicina Composicioacuten del aditivo

Glicina

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glicina

Producida por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C2H5O2N

Nuacutemero CAS 56-40-6

Nuacutemero FLAVIS 17034

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten de la glicina en premezclas de aromatizantes cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten de la glicina en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacutenico con derivashytizacioacuten postcolumna con ninhishydrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteasraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento de los niveles mencioshynados en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y los piensos compuestos se indicaraacuten el grupo funcional el nuacutemero de identificashycioacuten el nombre y la cantidad antildeashydida de la sustancia activa cuando el contenido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de humedad del 12 supere

mdash 20 gkg para gatos y perros

mdash 25 gkg para otras especies y cashytegoriacuteas

1532028

2322018 L 53161

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

Diario O

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ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 29: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2b621 mdash Glutamato monosoacutedico

Composicioacuten del aditivo

Glutamato monosoacutedico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Glutamato monosoacutedico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 99 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H8 NaNO4 H2O

Nuacutemero CAS 142-47-2

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

1532028

2322018 L 53162

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 30: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del glutamato monosoacutedico en preshymezclas de aromatizantes cromashytografiacutea de intercambio ioacutenico con derivatizacioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del glutashymato monosoacutedico en premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

2322018 L 53163

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

1532028

2322018 L 53164

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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

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  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
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Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

2b620 mdash Aacutecido L-glutaacuteshymico

Composicioacuten del aditivo

Aacutecido L-glutaacutemico

Caracterizacioacuten de la sustancia activa

Aacutecido L-glutaacutemico

Producido por siacutentesis quiacutemica o hidroacutelisis de proteiacutenas

Pureza miacutenimo 98 en el ensayo

Foacutermula quiacutemica C5H9O4N

Nuacutemero CAS 56-86-0

Meacutetodo de anaacutelisis (1)

Para la identificacioacuten del aacutecido L- glutaacutemico en premezclas de aroshymatizantes cromatografiacutea de inshytercambio ioacutenico con derivatizashycioacuten postcolumna con ninhidrina (Ph Eur 66-2256 meacutetodo 1)

Para la determinacioacuten del aacutecido L-glutaacutemico en las premezclas cromatografiacutea de intercambio ioacuteshynico con derivatizacioacuten postcoshylumna con ninhidrina y deteccioacuten fotomeacutetrica de acuerdo con el Reshyglamento (CE) no 1522009 (anexo III parte F)

Todas las especies animales

mdash mdash mdash 1 El aditivo se incorporaraacute al pienso en forma de premezcla

2 En las instrucciones de uso del adishytivo y las premezclas deberaacuten indishycarse las condiciones de almacenashymiento y estabilidad

3 En la etiqueta del aditivo deberaacute inshydicarse lo siguiente

laquoContenido maacuteximo recomendado de la sustancia activa en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 25 mgkgraquo

4 En la etiqueta de la premezcla se inshydicaraacuten el grupo funcional el nuacuteshymero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso proshypuesto en dicha etiqueta deacute lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3

5 En el etiquetado de las materias prishymas para piensos y piensos comshypuestos se indicaraacuten el grupo funshycional el nuacutemero de identificacioacuten el nombre y la cantidad antildeadida de la sustancia activa cuando el conteshynido de esta uacuteltima en el pienso completo con un contenido de hushymedad del 12 supere 25 mgkg

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ficial de la Unioacuten Europea

ES

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)
Page 32: L 53/134 ES Diar io Oficial de la Unión Europea...aditivos en la alimentación animal (1), y en par ticular su ar tículo 9, apar tado 2, Considerando lo siguiente: (1) El Reglamento

Nuacutemero de identificashycioacuten del aditivo

Nombre del titular de la autorizacioacuten

Aditivo Composicioacuten foacutermula quiacutemica descripcioacuten y meacutetodo analiacutetico

Especie o categoriacutea de animales

Edad maacutexima

Contenido miacutenimo

Contenido maacuteximo

Otras disposiciones Fin del

periacuteodo de autorizacioacuten

mg de sustancia activakg de pienso completo con un contenido de humedad del

12

6 Respecto a los aditivos producidos por hidroacutelisis de proteiacutenas animales se indicaraacute la especie animal en la etiqueta del aditivo y de las preshymezclas

7 Los explotadores de empresas de piensos estableceraacuten procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los posibles riesgos por inhalacioacuten y por contacto deacutermico u ocular En los casos en que estos riesgos no puedan eliminarse o reducirse al miacuteshynimo mediante estos procedimienshytos y medidas el aditivo y las preshymezclas deberaacuten utilizarse con un equipo de proteccioacuten individual que incluya proteccioacuten respiratoria gashyfas de seguridad y guantes

(1) Puede consultarse informacioacuten detallada sobre los meacutetodos analiacuteticos en la siguiente direccioacuten del laboratorio de referencia httpseceuropaeujrceneurlfeed-additivesevaluation-reports (2) Reglamento (CE) no 1522009 de la Comisioacuten de 27 de enero de 2009 por el que se establecen los meacutetodos de muestreo y anaacutelisis para el control oficial de los piensos (DO L 54 de 2622009 p 1)

2322018 L 53165

Diario O

ficial de la Unioacuten Europea

ES

  • REGLAMENTO DE EJECUCIOacuteN (UE) 2018249 DE LA COMISIOacuteN de 15 de febrero de 2018 relativo a la autorizacioacuten de taurina beta-alanina L-alanina L-arginina aacutecido L-aspaacutertico L-histidina DL-isoleucina L-leucina L-fenilalanina L-prolina DL-serina L-tirosina L-metionina L-valina L-cisteiacutena glicina glutamato monosoacutedico y aacutecido L-glutaacutemico como aditivos para piensos destinados a todas las especies animales y el clorhidrato monohidrato de L-cisteiacutena para todas las especies excepto perros y gatos (Texto pertinente a efectos del EEE)