Etica En La Investigacion

Lidia Rojas Centeno

AntecedentesCódigo de Nuremberg, 1947Declaración Universal de los Derechos Humanos, ONU, 1948.Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos, 1948.

Nadie será sometido a torturas, penas o tratos crueles, inhumanos o degradantes.¨

¨Nadie será sometido sin su libre consentimiento a

experimentos médicos o científicos.¨

Declaración de Helsinki,1964.Aborda los ensayos a gran escala de vacunas y medicamentos.Constituye una formulación integral sobre ética de la investigación en seres humanos.Se desarrolló para remediar las lagunas percibidas en el Código de Nuremberg.

Informe Belmont.Proporciona un marco filosófico a las reglas y reglamentos posterior a los escándalos de las investigaciones de Tuskegee y Willowbrook.

Principios Eticos Basicos

Conceptos generales que sirven como justificacion para los diversos principios eticos y evaluaciones de las acciones humanas.

RESPETO A PERSONAS

BENEFICIENCIA

JUSTICIA

Principios eticos basicos

Los individuos deben ser tratados como agentes autonomosUna persona autonoma es la que es capaz de deliberar acerca de sus metas personales y de actuar en el sentido de tales deliberacionesRespetar la autonomia significa dar valor a las opiniones y elecciones de las personas

Las personas con autonomia disminuida tienen derecho a ser protegidas.Las personas inmaduras o incapacitadas pueden requerir de proteccion en lo que se refiere al respeto que merecen como tales, la cual debe estar en proporcion al riesgo o beneficio.

El respeto a las personas requiere que los sujetos participen en la investigacion voluntariamente y con adecuada informacion.

Procurar el bienestar de las personas.No hacer daño.Acrecentar al maximo los beneficios y disminuir los posibles daños.No se debe lastimar a una persona,no importa los beneficios que pueda traer a otros.

En la investigación científica los miembros de la sociedad están obligados a reconocer los beneficios y riesgos a largo plazo que puedan resultar del desarrollo del conocimiento y de nuevos procedimientos médicos, psicoterapéuticos y sociales.

Este principio con frecuencia tiene una justificación bien definida como es el caso de niños.Éstos se benefician indirectamente ya que se encuentran medios para combatir las enfermedades infantiles y promover un desarrollo saludable de los mismos.

Se debe dar a cada persona una participacion igual.Debe participar de acuerdo a su necesidad individual.Debe participar de acuerdo a su esfuerzo individual.

Investigacion en pacientes pobres, beneficio a pacientes privados= Siglo 19 y principios del 20.Explotación de prisioneros forzados, en la segunda guerra.El caso Tuskegee.

Consentimiento conciente.Información.Comprensión.

Calidad de voluntario.Evaluación de riesgos, beneficios.

APLICACIONES

Consentimiento Informado

Proceso mediante el cual un sujeto confirma voluntariamente su deseo de participar en un estudio en particular

después de haber sido informado sobre todos los aspectos relevantes del

mismo.

Partes del Consentimiento Informado

Información detallada para el sujeto que va a participar en la investigación.

Formulario de consentimiento para obtener la firma del participante o su

representante legal.

Ley General de salud. C.R1974

Artículo 67, Ningún profesional podrá someter a un enfermo a experimentación clínica terapéutica sin informar debidamente sobre la necesidad, interés, y riesgos que el mismo tendrá para el paciente...