Etica e Investigacion Firmeeeetica

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    ETICA E INVESTIGACION

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    PRINCIPIOS DE TICA DE LAINVESTIGACIN

    Los objetivos son:

    Conocer los tres (3) principios fundamentales de la tica de la investigacin

    Enumerar y considerar las poblaciones vulnerables cuando se incluyen seres humanos en losestudios de investigacin

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    PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE LA TICA DE

    LA INVESTIGACIN EN SERES HUMANOS

    Estos principios son:

    Respeto por las personasBeneficencia

    Justicia

    estos principios se consideran principiosuniversales que trascienden los lmites

    geogrficos, culturales, econmicos, legales ypolticos.

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    Los investigadores, las instituciones y, de hecho, lasociedad estn obligados a garantizar que estosprincipiosse cumplan cada vez que se realiza una

    investigacin con seres humanos.

    Aunque estos principios son universales, ladisponibilidad de los recursos necesarios para

    garantizarlos no es universal y los procedimientos quese usan para asegurar que los estudios deinvestigacin se hagan ticamente pueden no serptimos.

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    RESPETO POR LAS PERSONAS

    El respeto por las personasreconoce la capacidad y losderechos de todas laspersonas de tomar suspropias decisiones.

    Se refiere al respeto de laautonoma y laautodeterminacin de los sereshumanos por medio delreconocimiento de su dignidad ylibertad.

    Uno de los componentesimportantes de este principio esla necesidad de darproteccinespecial a las personasvulnerables.

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    RESPETO A LOS DERECHOS DE LOSPARTICIPANTES

    Declaracin de Helsinki de 1964 y los principios ticos y el

    cdigo de conducta de la American Psychological

    Association

    Estar informados del propsito de la

    investigacin, uso de los resultados y lasconsecuencias que puede tener en sus vidas.

    Negarse a participar en el estudio y abandonarloen cualquier momento que as lo consideren

    convenienteEl anonimato de los participantes debe sergarantizado

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    RESPETO AL LUGAR DONDE SEEFECTAN LAS INVESTIGACIONES

    Obteniendo los permisos adecuadosCumplir con las reglas del sitioSer amables en la institucin

    Ser cooperativos, cordiales y respetuosos de laspersonas, sus creencias y costumbres

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    OTROS ASUNTOS TICOS

    No al racismo y discriminacinRespetar los gneros, etnia y nivelsocioeconmico

    Respetar las culturas Reportar los resultados conhonestidad

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    BENEFICENCIA

    La beneficencia hace que el investigador searesponsable del bienestar fsico, mental y social delparticipanteen lo que se refiere al estudio.

    La beneficencia tambin se conoce como principio denomaleficencia.

    La proteccin del participante es la principal

    responsabilidad del investigador. Proteger al participante es ms importante que

    la bsqueda de nuevo conocimientoel beneficio cientfico que se obtendr con la investigacinel inters personal o profesional en la investigacin.

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    JUSTICIA La obligacin del investigadoresdistribuir por igual los

    riesgos y beneficios de laparticipacinen el estudiode investigacin.

    El reclutamiento y laseleccin de losparticipantes debe hacersede manera equitativa.

    El principio de justicia prohbeponer a un grupo de personasen situacin de riesgo parabeneficiar nicamente a otro.

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    FUNDAMENTOS DE LA TICA DE LAINVESTIGACIN

    El objetivo deaprendizaje para losfundamentos de la ticade la investigacin es:

    Intercambiar ideas sobrealgunos de los casos

    y la historia que hanconducido al desarrollode una tica universal dela investigacin.

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    EVOLUCIN DE LA TICA DELA INVESTIGACIN

    En las ltimas dcadas se hanelaborado pautas, cdigos yreglamentos para guiar larealizacin de la investigacincon seres humanos.

    Algunas de estas pautas se crearon

    como respuesta a errores ticos.

    Otras se desarrollaron para prestarmejores servicios al cambiantemundo de la investigacin.

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    Y an otras hanevolucionado desde sucreacin como intentode responder a nuevosproblemas y desafoscreados por elcambiante ambiente dela investigacin.

    Cada una de ellasrefleja los principios derespeto por laspersonas, beneficencia y

    justicia.

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    El Cdigo de Nuremberg

    El cdigo aclar muchos de los principios bsicos queregulan la realizacin tica de la investigacin.

    La primera disposicin del cdigo seala que es

    absolutamente esencial el consentimientoinformado voluntario del sujeto humano.El cdigo estipula otros detalles implcitos en esterequisito:capacidad de dar consentimientoausencia de coaccincomprensin de los riesgos y beneficios implcitos

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    Otras de las disposiciones especificadas en elCdigo de Nurembergson:la reduccin del riesgo y el dao al mnimola proporcin favorable de riesgo a beneficiola idoneidad de las calificaciones de losinvestigadores

    lo apropiado de los diseos de investigaciny la libertad del participante para retirarse encualquier momento.

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    LA INVESTIGACIN INVOLUCRASERES HUMANOS

    La investigacin en las ciencias

    mdicas y sociales involucra seres

    humanos como participantes en: Experimentos Encuestas Entrevistas

    Estudios cualitativos Entre otros

    http://image.slidesharecdn.com/laticaenlainvestigacin-140525210302-phpapp01/95/la-tica-en-la-investigacin-2-638.jpg?cb=1401052054
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    WIERSMA Y JURS (2008) IDENTIFICAN DOSASPECTOS RELACIONADOS CON TALESDERECHOS

    CONSENTIMIENTO O APROBACIN DE LAPARTICIPACIN

    Consentimiento explcito acerca de su colaboracin

    En el caso de menores de edad se requiere el

    consentimiento de los padres de familia (por escrito)y de los propios nios o jvenes participantes. Se requiere aprobacin de institucionesparticipantes (Representante legal)

    PARA GRABAR AUDIO Y VIDEO

    Si vamos a grabar a los participantes (audio y video),ellos deben autorizar tal accin.

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    Confidencialidad y anonimato

    No revelar la identidad de los participantes

    No revelar de quines fueron obtenidos los datos

    No traicionar la confianza de los participantes

    Dar algo en agradecimiento por la participacin

    Los participantes deben recibir algo en

    reciprocidad de su involucramiento en un estudio. Ejemplo, capacitacin, informacin, un regalo,un diploma, una carta o al menos unagradecimiento y dar a conocer los resultados dela investigacin

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    El respeto por las personas seexpresa en el proceso de

    consentimiento informado.

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    El aumento de los juicios por mala praxis se debe msa fallas en la relacin mdico-paciente que a la

    impericia profesional

    Tristan Engelhardt

    Consentimiento Informado

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    POR QU HAY QUE PEDIR CI?

    El CI permite a las personas decidir si quierenparticipar de una investigacin.

    Se basa en el principio de respeto a laspersonas.

    Protege la libertad de eleccin individual.Sin embargo el CI no debe ser sobre estimado:es unacondicin necesariade lainvestigacin perono una condicinsuficiente.

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    QU SE NECESITA PARA DAR CI?

    Recibir la informacin relevante,

    Comprender esta informacin,Tomar una decisin voluntaria.

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    CUNTA INFORMACIN ESNECESARIA?

    Estndares de informacin:

    -El estndar profesional: informacin que en

    general proveen los investigadores.-El estndar de la persona razonable:informacin que una persona razonablequerra saber para tomar una decisin.

    -El estndar individual: informacin queesta persona individual querra conocer.

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    FORMAS DE EVALUACIN:

    Informales:

    Los investigadorespueden pedir los sujetosde investigacin quecomenten la informacinque han recibido.

    Formales:

    Hacer tests post- CI.

    Monitoreos independientes.