7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 1/7

 

INTRODUCCIÓN

La organización ISO (Internacional Organization for Standarization):

  Tiene 60 años de operación con 146 naciones miembros.  Ha publicado alrededor de 146,941 estándares, sujetos a una revisión durante 5 años.

La certificación ISO es necesaria si se quiere tener acceso a mercados globales. Las áreas concalidad, medio ambiente y salud y seguridad en el trabajo. Siendo las partes interesadas: losclientes, los proveedores, contratistas y sub-proveedores, la comunidad, el gobierno.

Se sigue el ciclo de Planear, Hacer, Verificar y Actuar, incluyendo la planeación en sí, lacapacitación, identificar roles y responsabilidades, generar conciencia y entusiasmo, planearacciones en detalle y realizarlas rápido, descubrir talentos.

Las normas de los sistemas de gestión establecen al interior de las organizaciones, lasestructuras que garantizan que determinada actividad de gestión se cumpla correctamente. Laprimera norma de gestión fue la ISO 9001:1987.

El objetivo de implementar un sistema de gestión específico es asegurar que la alta direccióndetermine las políticas, los objetivos, directrices, asignación de recursos que garanticen laeficacia de las actividades del sistema de gestión.

Las normas de los sistemas de gestión son:

  ISO 9000: Fundamentos y vocabulario  ISO 9001: Requisitos.  ISO 9004: Directivas para mejorar el desempeño  ISO 14001: Medioambiente.  ISO 26000: Responsabilidad Social (Organizacional)  ISO TS 16949: Automotriz

Las normas de sistemas de gestión establecen requisitos de carácter certificable por parte decertificado por separado, no existe a la fecha una norma ni certificados que integre varios sistemasde gestión, aunque una organización con un mismo sistema de gestión puede cumplir varias normas,y una misma auditoría puede abarcar varios sistemas de gestión.

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 2/7

 

EVOLUCIÓN HISTÓRICA

La Organización Internacional para la Normalización se origina a partir de la Federación Internacionalde Asociaciones Nacionales de Normalización (1926-1939). En octubre de 1946, en Londres,representantes de 25 países deciden adoptar el nombre de International Organization for

Standarization (IOS) conocida como ISO y por la referencia a la palabra griega relativa a la igualdad.

ISO realiza su primera reunión en el mes de junio de 1947 en Zurich, Alemania, y se establece comosede para su funcionamiento la ciudad de Ginebra, Suiza. Su finalidad principal es la de promover eldesarrollo de estándares internacionales y actividades relacionadas incluyendo la conformidad delos estatutos para facilitar el intercambio de bienes y servicios en todo el mundo.

D CADA ACTIVIDAD ESENCIA

1920 Inspección de la calidad Separación de las unidadesbuenas de las malas

1950 Control de la calidad Detección y prevención de losdefectos en el proceso defabricación

1970 Aseguramiento de la calidad Incorporación del Control de lacalidad en TODAS lasactividades de la organización

1980 Gestión de la calidad INTEGRAR los esfuerzos deTODOS hacia el logro de lacalidad

1990 Gestión Total de la Calidad Extensión del logro de lacalidad a todas las actividadesque realiza la organización

¿QUÉ ES UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD?

Según la norma ISO 9000 es el sistema de gestión para dirigir y controlar una organización conrespecto a la calidad.

Es el conjunto de elementos interrelacionados de la organización que trabajan coordinados paraestablecer y logar el cumplimiento de la política de calidad y los objetivos de calidad, generandoconsistentemente productos y servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de susclientes.

PUNTOS CLAVE DE UN SISTEMA DE GESTIÓN

  El sistema está hecho para trabajar en equipo.  Lograr la calidad con los clientes internos.  Producir con calidad y luego exigirlo a nuestros proveedores.  Calidad=Congruencia.  Poner en claro todos los conceptos.  Dar importancia al ambiente laboral.

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 3/7

 

CLAVES IMPORTANTES PARA ENTENDER UN SISTEMA DE CALIDAD

  Todo trabajo es parte de un proceso  Todos los procesos tienen variaciones  Las personas son la clave.

PRINCIPIOS DEL SISTEMA DE GESTION

1.- Enfoque al cliente.

Las organizaciones dependen de sus clientes y por tanto deben:

  Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes  Satisfacer los requisitos de los clientes, y  Esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

Identificar las características con la que el cliente define CALIDAD y hacer que los productos y

servicios cumplan con éstas preguntas:¿Qué? ¿Cómo? ¿Cuándo?: Quiere el cliente

¿Está satisfecho?

2.- Liderazgo.

Los líderes establecen unidad de propósito, dirección y el ambiente interno de la organización. Elloscrean el ambiente en el cual pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de laorganización.

3.- Participación del personal.

TRABAJO EN EQUIPO. El personal, con independencia del nivel de la organización en el que seencuentre, es su esencia, y su participación activa posibilita que sus competencias (conocimientos,habilidades y actitudes) sean en beneficio de la organización.

4.-Enfoque a procesos

Los resultados deseados se alcanzan más eficientemente cuando los recursos y las actividadesrelacionadas se gestionan como un proceso.

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 4/7

 

CADENA CLIENTE-PROVEEDOR

Diferentes personas y departamentos actúan primero como clientes y después como proveedores

para hacer llegar un servicio al cliente final.

5.- Enfoque sistémico.

Identificar, entender y gestionar un sistema de procesos interrelacionados para un objetivo dado,mejora la eficacia y eficiencia de una organización.

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 5/7

 

6.-Mejora continua.

La mejora continua es un objetivo permanente de la organización.

Los éxitos del pasado no garantizan resultados exitosos en el futuro.

Las organizaciones siempre están en movimiento, avanzando o retrocediendo.

7.- Toma de decisiones basadas en hechos.

Las decisiones eficaces se basan en el análisis lógico e intuitivo de datos y la información.

8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con proveedores.

Las relaciones mutuamente beneficiosas entre la organización y sus proveedores intensifica lacapacidad de ambas organizaciones para crear valor.

ESTRUCTURA DE LA NORMA ISO 9001:2008

1.- Objeto y campo de aplicación

2.- Referencias normativas

3.- Términos y definiciones

4.- Sistema de gestión de la calidad

5.-Responsabilidad de la dirección

6.- Gestión de recursos

7.- Realización del producto

8.-Medición, análisis y mejora

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 6/7

 

ALCANCE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

Para cumplir con los requerimientos específicos de ISO 9001, la organización debe demostrar suhabilidad para proveer consistentemente productos que cumplan con los requerimientos del clientey los requisitos regulatorios y que esté dirigido a mejorar la satisfacción del cliente.

Exclusiones.

Una organización puede excluir algunos requerimientos basados en las siguientes reglas:

REGLA 1:

La exclusión puede ser realizada únicamente en la cláusula 7 (realización del producto)

REGLA 2:

La exclusión no debe afectar la habilidad de la organización para proveer productos que cumplancon todos los requerimientos.

LAS CLÁUSULAS QUE GENERALMENTE SE EXCLUYEN SON LAS SIGUIENTES:

  Diseño (7.3)  Validación del proceso (7.5.2)  Propiedad del cliente (7.5.4)  Control de equipos de monitoreo y medición (7.6)

LOS DEBES DE LA NORMA

Para una empresa pueda ser certificad en ISO 9001, necesita cumplir con ciertos requisitosestablecidos en la normativa internacional, por ello es importante conocer la norma a todo lo anchoy todo lo largo de la norma ISO 9001: en su versión más actual.

Si bien es sabido que los elementos auditables, son los últimos 5, es transcendental darle laimportancia requerida a todos los elementos.

Para algunos autores estos debes se dividen en dos:

Deberes primarios: debes muy importantes, es decir, que la ausencia de cumplimiento a un debe deesta naturaleza afectaría de manera importante el sistema de gestión de la calidad.

Debes secundarios: debes menos importantes, es decir que la ausencia de uno de estos debes oafecta significativamente el funcionamiento del sistema de gestión de la calidad.

Ejemplo:

En el elemento 4 cláusula 1 dice:

4.1 Requisitos generales

La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la

calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma

Internacional.

Se denomina como debe primario, ya que si la organización no establece, documenta, implementay mantiene un sistema de gestión de la calidad, no se cumpliría con lo establecido en la normativa.

7/21/2019 La Organización ISO

http://slidepdf.com/reader/full/la-organizacion-iso 7/7

En el segundo párrafo nos comenta:

La organización debe:a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación através de la organización (véase 1.2),b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación

como el control de estos procesos sean eficaces,d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación yel seguimiento de estos procesos,e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejoracontinua de estos procesos.

 Aquí determinaríamos un debe primario o secundario según sea el caso, por ejemplo si laorganización no cumple solo con un inciso, él debe se convertiría en secundario, ya que si no secumple con un inciso, la afectación del sistema de la gestión de calidad sería mínima.

BIBLIOGRAFÍA

 Arthur Andersen (1998) Prácticas de Gerencia del Siglo XXI. Editorial La Palma. España.-Comportamiento Organizacional. Eduardo Amorós.

Beer Mike (2003). Gestionar un cambio y la Transición. Harvard Business Essentials, EdicionesDeusto, Bacelona.

ISO 9001:2008 Quality Management Systems- Requirements.

ISO 9000:2005 Quality Management Systems- Fundamentals and Vocabulary.