Leishmaniasis Infantil: Un reto medico y social

•Difícil acceso a atención medica•Mayor patogenicidad en niños•Tratamientos disponibles inadecuados

Poblaciones Desplazadas

Cultivación de Coca

IQUEN 2005

ONU, Oficina contra la Droga y el delito, 2005

Muy Alta IncidenciaMuy Alta Incidencia

Alta IncidenciaAlta Incidencia

Mayor desplazamientoMayor desplazamiento Desplazamiento ModeradoDesplazamiento Moderado

Areas de Alta Incidencia

Contexto Social de la Leishmaniasis CutáneaContexto Social de la Leishmaniasis Cutánea

0

10

20

30

40

50

60

70

80

Nú

mer

o d

e C

aso

s

Edad (años)

Masculino

Femenino

Distribución de casos de Leishmaniasis cutánea por edad y sexo,Tolima 2004

n= 2178

La leishmaniasis infantil

Respuesta al Tratamiento con Glucantime® por Grupo de Edad

* p < 0.05 comparado con los otros grupos de edad

Palacios et al, 2001, Am. J. Trop. Med. Hyg, 64: 187-93

81%

67%

11%*25%*

75%83%

0%

20%

40%

60%

80%

100% 10 días 20 días

Efic

acia

n= 9 21 16 8 16 12

< 5 Años 5 a14 años 15 años

Farmacocinética de AntimonioNiños vs Adultos

0

5

10

15

20

25

30

0 5 10 15 20 25

Time (hr)

Children

Children Error

Adults

Adults Error

Day=Day 1Day 1

0

5

10

15

20

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30

35

40

0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50

Time (hr)

Children

Children Error

Adults

Adults Error

Day=Day 20Day 20

• Exposición al medicamento en niños es 55% de la exposición en adultos

• Eliminación mas rápida y vida media menor en niños

Tiempo (hr)

Tiempo (hr)

Cruz et al 2006, J Infec Dis

Ensayo clínico aleatorizado de miltefosine, un medicamento oral, vs Glucantime®

en niños de 2-12 años en Cali, Tumaco y Chaparral

Tratamiento de Leishmaniasis Infantil:Dificil acceso al tratamiento inyectable (Glucantime®)Adherencia incompletaEliminación rápidaRiesgo de exposición sub-terapéutica al medicamentoFalla Frecuente

Tratamiento de Leishmaniasis Infantil:Dificil acceso al tratamiento inyectable (Glucantime®)Adherencia incompletaEliminación rápidaRiesgo de exposición sub-terapéutica al medicamentoFalla Frecuente

Estrategia investigativa:Estrategia investigativa:

SELECCIÓN DE CANDIDATOS

VISITA 2 INCLUSIÓN INICIO DE TRATAMIENTO

VISITA 3 MITAD DE TRATAMIENTO

VISITA 4 FINAL DE TRATAMIENTO

VISITA 5 EVALUACIÓN DE RESPUESTA

VISITA 6 EVALUACIÓN DE RESPUESTA

VISITA 1 EVALUACIÓN

BRIGADAS DE SALUD

Estudio de No-Inferioridad de Miltefosine en Niños

Semana

0

4

13

26

SeguimientoSeguimiento

Pacientes y sus hermanos en el albergue durante su tratamiento

Pacientes y sus hermanos en el albergue durante su tratamiento

Los Altibajos en la Búsqueda de un Tratamiento Efectivo en Niños

2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Aprobación US NIH Aprobación

COLCIENCIAS

Iniciación del Estudio

Estudio cumplido

Culminación de la epidemia: Dilacion de reclutamiento

Retención de miltefosine en

Aduana

Cancelación del estudio por inseguridad en Colombia

Negación refinanciamiento

Aprobación prórroga

Análisis interino

No-inferioridad del miltefosine versus Glucantime®para leishmaniasis cutánea en niños

Glucantime® Miltefosine

Miltefosine, un medicamento eficaz en niños y administrable en el hogar

““En el momento en que uno se compromete En el momento en que uno se compromete firmemente, la providencia se pone también en firmemente, la providencia se pone también en movimiento. De la decisimovimiento. De la decisión surge todo un caudal de n surge todo un caudal de sucesos que provoca todo tipo de incidentes sucesos que provoca todo tipo de incidentes imprevistos a nuestro favor, causa encuentros imprevistos a nuestro favor, causa encuentros casuales y trae la ayuda material que nadie habría casuales y trae la ayuda material que nadie habría soñado encontrar.”soñado encontrar.”

W.H. MurrayW.H. MurrayLa Expedición Escocesa al Himalaya, 1951La Expedición Escocesa al Himalaya, 1951

El Equipo InterinstitucionalEl Equipo Interinstitucional