Ley n° 19.451 sobre Trasplante y Donación de Órganos

Biblioteca del Congreso Nacional de Chile - www.leychile.cl - documento generado el 17-Oct-2012

Tipo Norma :Ley 19451 Fecha Publicacin :10-04-1996 Fecha Promulgacin :29-03-1996 Organismo :MINISTERIO DE SALUD Ttulo :ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACION DE ORGANOS Tipo Version :Ultima Version De : 15-01-2010 Inicio Vigencia :15-01-2010 Id Norma :30818 Ultima Modificacin :15-ENE-2010 Ley 20413 URL :http://www.leychile.cl/N?i=30818&f=2010-01-15&p=

Ley N 19.451

ESTABLECE NORMAS SOBRE TRASPLANTE Y DONACION DE ORGANOS Teniendo presente que el H. Congreso Nacional ha dado suaprobacin al siguiente

Proyecto de Ley:

"TITULO I Normas generales

Artculo 1.- Los trasplantes de rganos slopodrn realizarse con fines teraputicos.

Artculo 2.- Las extracciones y trasplantes derganos slo podrn realizarse en hospitales y clnicasque acrediten cumplir con las condiciones y requisitosestablecidos por las normas vigentes. Dichos establecimientos debern llevar un registro delas actividades a que se refiere el inciso anterior.

Artculo 2 bis.- Las personas cuyo estado de saludlo requiera tendrn derecho a ser receptoras de rganos. Ley 20413 Toda persona mayor de dieciocho aos ser Art. UNICO N 1considerada, por el solo ministerio de la ley, donante de D.O. 15.01.2010sus rganos una vez fallecida, a menos que en vida hayamanifestado su voluntad de no serlo en alguna de las formasestablecidas en esta ley.

Artculo 3.- La donacin de rganos slo podrrealizarse a ttulo gratuito. Se prohbe, ser nulo y sinningn valor el acto o contrato que, a ttulo oneroso,contenga la promesa o entrega de un rgano para efectuar untrasplante. Ley 20413 Los gastos en que se incurra con motivo de la Art. UNICO N 2extraccin del rgano que se dona, forman parte de los D.O. 15.01.2010gastos propios del trasplante y sern imputables al sistemade salud del receptor de acuerdo a las normas legales,reglamentarias y contractuales que correspondan. Ley 20413 Art. UNICO N 2 D.O. 15.01.2010 Artculo 3 bis.- No podrn facilitarse nidivulgarse informaciones que permitan identificar aldonante. Ley 20413 Asimismo, los familiares del donante no podrn conocer Art. UNICO N 3la identidad del receptor, ni el receptor o sus familiares D.O. 15.01.2010la del donante y, en general, queda prohibida cualquierdifusin de informacin que pueda relacionar directamentela extraccin con el ulterior injerto o implantacin. Esta prohibicin no afectar a los directamenteinteresados en una donacin entre personas vivas. La informacin relativa a donantes y receptores de


rganos humanos ser recogida, tratada y custodiada en lams estricta confidencialidad y se considerar un datosensible, conforme a lo dispuesto en la ley N 19.628,sobre proteccin de la vida privada.

TITULO II De la extraccin de rganos a donantes vivos

Artculo 4.- Slo se permitir la extraccin derganos en vida con fines de trasplante entre personasrelacionadas, conforme a lo dispuesto en el artculosiguiente, y siempre que se estime que razonablemente nocausar un grave perjuicio a la salud del donante y existanperspectivas de xito para conservar la vida o mejorar lasalud del receptor. Esta extraccin siempre deberpracticarse previo informe positivo de aptitud fsica. Ley 20413 El reglamento establecer los rganos que podrn ser Art. UNICO N 4objeto de extraccin en estos casos D.O. 15.01.2010

Artculo 4 bis.- La extraccin de rganos en vidacon fines de trasplante slo se permitir en personascapaces mayores de dieciocho aos y cuando el receptor seasu pariente consanguneo o por adopcin hasta el cuartogrado, o su cnyuge, o una persona que, sin ser sucnyuge, conviva con el donante. Ley 20413 El consentimiento del donante no puede ser sustituido Art. UNICO N 5ni complementado, pudiendo siempre ser revocado, hasta el D.O. 15.01.2010instante mismo de la intervencin quirrgica, mientrasconserve capacidad para expresar su voluntad, caso en elcual la extraccin no ser practicada.

Artculo 5.- La aptitud fsica de una persona, a quese refiere el artculo 4, deber ser certificada, a lomenos, por dos mdicos distintos de los que vayan aefectuar la extraccin o el trasplante. Ley 20413 Art. UNICO N 6 D.O. 15.01.2010 Artculo 6.- El donante deber manifestar elconsentimiento requerido, sealando el o los rganos queest dispuesto a donar, de modo libre, expreso e informado. Del consentimiento se dejar constancia en un acta anteel director del establecimiento donde haya de efectuarse laextraccin, quien para estos efectos tendr el carcterde ministro de fe. La calidad de ministro de fe se harextensiva a quien el referido director delegue tal cometido. Ley 20413 El acta, que deber ser firmada por el donante, quien Art. UNICO N 7adems estampar en ella su huella dgito pulgar, D.O. 15.01.2010contendr la informacin relativa a los riesgos de laoperacin y a las eventuales consecuencias fsicas ysicolgicas que la extraccin le pueda ocasionar a aqul,como asimismo la individualizacin del receptor. El actadeber ser suscrita por los mdicos que hayan emitido elinforme de aptitud fsica del donante y por el mdico quele haya proporcionado la referida informacin, cuyocontenido se especificar en el reglamento y en ella elministro de fe deber dejar constancia que, en su criterio,el donante se encuentra en pleno uso de sus facultadesmentales. El consentimiento podr ser revocado en cualquiermomento antes de la extraccin, sin sujecin a formalidadalguna. Sin perjuicio de lo anterior, deber dejarseconstancia de ello en la misma acta de consentimiento a quese refiere el inciso segundo. La revocacin no generarresponsabilidades de ninguna especie. Las donaciones derganos no estarn sujetas a las normas establecidas enlos artculos 1137 a 1146 del Cdigo Civil.


TITULO III De la extraccin de rganos a personas en estado demuerte

Artculo 7.- Derogado Ley 20413 Art. UNICO N 8 D.O. 15.01.2010 Artculo 8.- Derogado Ley 20413 Art. UNICO N 8 D.O. 15.01.2010 Artculo 9. Las personas mayores de dieciocho aospodrn, en forma expresa, renunciar a su condicin dedonantes de sus rganos para trasplantes con finesteraputicos. Ley 20413 La renuncia podr manifestarse en cualquier momento Art. UNICO N 9ante el Servicio de Registro Civil e Identificacin. D.O. 15.01.2010Asimismo, al obtener o renovar la cdula de identidad o lalicencia de conducir vehculos motorizados. De lo anteriorse dejar constancia en dichos documentos. Las municipalidades informarn de inmediato alreferido Servicio la individualizacin de aquellos quehayan renunciado a ser donantes. En caso de duda fundada sobre la renuncia de sucondicin de donante o la vigencia de sta, deberrequerirse a las siguientes personas, en el orden preferenteque a continuacin se indica, siempre que estn presentesal momento de tomar la decisin, para que den testimoniosobre la ltima voluntad del causante:a) El cnyuge que viva con el fallecido o la personaque conviva con l en relacin de tipo conyugal;b) Cualquiera de los hijos mayores de 18 aos;c) Cualquiera de los padres;d) El representante legal, el tutor o el curador;e) Cualquiera de los hermanos mayores de 18 aos;f) Cualquiera de los nietos mayores de 18 aos;g) Cualquiera de los abuelos;h) Cualquier pariente consanguneo hasta el cuarto gradoinclusive;i) Cualquier pariente por afinidad hasta el segundo gradoinclusive. En caso que existan contradicciones en los testimoniosde las personas que se encuentren en el mismo orden o no seaposible requerir este testimonio a ninguna de ellas dentrode un plazo razonable para realizar el trasplante, atendidaslas circunstancias, se estar a lo establecido en el incisosegundo del artculo 2 bis. La relacin con el donante y el testimonio de sultima voluntad sern acreditados, a falta de otra prueba,mediante declaracin jurada que deber prestarse ante eldirector del establecimiento asistencial o ante quien stedelegue dicha funcin, en los trminos sealados en elinciso segundo del artculo 6. En todo caso, la renuncia a ser donante podrexpresarse en cualquier momento antes de la extraccin delos rganos, sin sujecin a formalidad alguna, ante eldirector del establecimiento asistencial en que estuviereinternado o ante quien ste delegue dicha funcin o antealguno de los facultativos que lo estuvieren atendiendo.

Artculo 10.- En caso de fallecimiento de menores dedieciocho aos, slo sus padres o su representante legalpodrn autorizar, de manera expresa, la donacin de susrganos. El vnculo familiar o la representacin que seinvoque se acreditar, a falta de otra prueba, mediantedeclaracin jurada que deber extenderse en el acto mismode la interrogacin ante el director del establecimientoasistencial o ante quien ste delegue dicha funcin, enlos trminos sealados en el inciso segundo del artculo6. Ley 20413 Art. UNICO N 10


D.O. 15.01.2010 Artculo 11.- Para los efectos previstos en esta ley,la muerte se acreditar mediante certificacin unnime einequvoca, otorgada por un equipo de mdicos, uno decuyos integrantes, al menos, deber desempearse en elcampo de la neurologa o neurociruga. Los mdicos que otorguen la certificacin no podrnformar parte del equipo que vaya a efectuar el trasplante. La certificacin se otorgar cuando se haya comprobadola abolicin total e irreversible de todas las funcionesenceflicas, lo que se acreditar con la certezadiagnstica de la causa del mal, segn parmetrosclnicos corroborados por las pruebas o exmenescalificados. El reglamento deber considerar, como mnimo,que la persona cuya muerte enceflica se declara, presentelas siguientes condiciones: 1.- Ningn movimiento voluntario observado durante unahora; 2.- Apnea luego de tres minutos de desconexin deventilador, y 3.- Ausencia de reflejos troncoenceflicos. En estos casos, al certificado de defuncin expedidopor un mdico, se agregar un documento en que se dejarconstancia de los antecedentes que permitieron acreditar lamuerte.

Artculo 12.- Tratndose de los casos previstos en losartculos 199 y 201 del Cdigo Procesal Penal, o cuando lamuerte hubiese dado lugar a una investigacin penal, sernecesaria la autorizacin del Fiscal para destinar elcadver a las finalidades previstas en esta ley. Ley 20413 Para adoptar su decisin, el Fiscal deber consultar Art. UNICO N 11al mdico del Servicio Mdico Legal o al facultativo que D.O. 15.01.2010ste designe. Dicho profesional deber constituirse en elestablecimiento donde se encuentra el eventual donante einformar al Fiscal si la extraccin de los rganospudiere afectar la realizacin de exmenes mdicosnecesarios para el xito de la investigacin. La autorizacin podr ser solicitada por el medio decomunicacin que resulte ms expedito. Deber dejarseconstancia escrita de la autorizacin otorgada, la que secomunicar al facultativo que la solicita de la forma queresulte ms adecuada a la premura del procedimientomdico.

TITULO IV De las sanciones

Artculo 13.- El que facilitare o proporcionare a otro,con nimo de lucro, algn rgano propio para ser usadocon fines de trasplante, ser penado con presidio menor ensu grado mnimo. En la misma pena incurrir el queofreciere o proporcionare dinero o cualesquiera otrasprestaciones materiales o econmicas con el objeto deobtener para si mismo algn rgano o el consentimientonecesario para su extraccin. Ley 20413 Si las conductas sealadas en el inciso anterior Art. UNICO N 12fueren realizadas por cuenta de terceros, la pena se D.O. 15.01.2010aumentar en dos grados.

Artculo 13 bis.- El que extraiga rganos de uncadver con fines de trasplante sin cumplir con lasdisposiciones de esta ley ser penado con presidio menor ensu grado mnimo. En igual sancin incurrir quien destinedichos rganos a un uso distinto al permitido por lapresente ley o el Cdigo Sanitario. Ley 20413 La infraccin a las normas contenidas en el artculo Art. UNICO N 123 bis se sancionar con una multa de veinte a cincuenta D.O. 15.01.2010unidades tributarias mensuales.


TITULO V Disposiciones varias

Artculo 14.- La importacin y la exportacin derganos con fines de trasplante podrn efectuarsesolamente a ttulo gratuito, por los hospitales y clnicasa que se refiere el artculo 2 y por aquellas entidadesque, dada su vinculacin con las materias reguladas poresta ley, sean autorizadas para ello por el Ministerio deSalud.

Artculo 14 bis.- El Ministerio de Salud, porintermedio de la Subsecretara de Redes Asistenciales,deber garantizar la existencia de una coordinacinnacional de trasplantes, que tendr por misin laimplementacin de una poltica nacional en el marco de lasnormas, objetivos y principios establecidos en esta ley yque ser aplicable tanto a la Red Asistencial del SistemaNacional de Servicios de Salud, como a los prestadoresinstitucionales de salud privados y pblicos que nopertenezcan a dicha Red. Ley 20413 Art. UNICO N 13 D.O. 15.01.2010

Artculo 15.- En el reglamento se establecern lasnormas para la organizacin y funcionamiento de un registrode potenciales receptores de rganos y se determinarn lasprioridades para su recepcin, cuando stos provienen depersonas fallecidas. Al Instituto de Salud Pblica lecorresponder llevar este registro. El Servicio de Registro Civil e Identificacin deberllevar un registro nacional de no donantes, que serpblico y estar disponible para su consulta expedita,especialmente por los establecimientos de salud pblicos yprivados. Ley 20413 Art. UNICO N 14 D.O. 15.01.2010 Artculo 15 bis.- Corresponder al Ministerio deSalud establecer las normas de certificacin necesariaspara los profesionales que realizan actos de procuramientode rganos y tejidos; as como establecer requisitosadicionales para la acreditacin de los establecimientosque se sealan en el artculo 2. Ley 20413 Igualmente le corresponder establecer, de acuerdo a Art. UNICO N 15los principios de cooperacin, eficacia y solidaridad, las D.O. 15.01.2010regulaciones, coordinaciones y los mecanismos tcnicos,humanos y operativos que sean necesarios para fomentar yejecutar las actividades de donacin, extraccin,preservacin, distribucin, intercambio y trasplante derganos y tejidos en todo el pas.

Artculo 16.- Crase una Comisin Asesora delMinisterio de Salud, denominada "Comisin Nacional deTrasplante de Organos", con el objeto de estudiar y proponera la aludida Secretara de Estado, planes, programas ynormas relacionados con los trasplantes de rganos. La Comisin estar integrada por las siguientespersonas: a) El Ministro de Salud o la persona que ste designeen su representacin, quien la presidir; b) El Presidente del Departamento de Etica del ColegioMdico de Chile A.G. o la persona a quien ste designe ensu representacin; c) Un acadmico designado por los Decanos de lasFacultades de Medicina de las universidades reconocidasoficialmente por el Estado; d) Un acadmico designado por los Decanos de lasFacultades de Economa de las universidades reconocidasoficialmente por el Estado;


e) Un representante de las Sociedades o CorporacionesCientficas relacionadas con trasplantes de rganos; f) Un representante de las organizaciones que agrupan apacientes que requieren de trasplante de rganos o han sidosometidos a dicha intervencin, y g) Un director odirectivo de Servicios de Salud, y un abogado del Ministeriode Salud, designados por el Ministro del ramo. El reglamento determinar los mecanismos necesariospara formalizar estas designaciones, las que sern servidasad-honorem y el perodo durante el cual las personasdesignadas integrarn la Comisin.

Artculo 17.- Modifcase el Libro Noveno del CdigoSanitario en la forma que a continuacin se indica: a) Elimnase de su ttulo la expresin "ORGANOS,". b) Sustityense los siguientes artculos, en la formaque a continuacin se indica: "Artculo 145.- El aprovechamiento de tejidos o partesdel cuerpo de un donante vivo, para su injerto en otrapersona, slo se permitir cuando fuere a ttulo gratuitoy con fines teraputicos. Artculo 146.- Toda persona plenamente capaz podrdisponer de su cadver, o de partes de l, con el objetode que sea utilizado en fines de investigacin cientfica,para la docencia universitaria, para la elaboracin deproductos teraputicos o en la realizacin de injertos. El donante manifestar su voluntad por escrito,pudiendo revocarla en la misma forma, todo ello deconformidad con las formalidades que seale elreglamento.". c) Modifcanse los artculos 148, 151 y 152 en lostrminos que a continuacin se sealan: 1.- Reemplzanse, en el artculo 148, las expresiones"trasplantes" y "rganos" por "injertos" y "tejidos",respectivamente. 2.- Agrgase, en el artculo 151, un inciso segundodel siguiente tenor: "En aquellos casos en que el Servicio Mdico Legal notenga la infraestructura material o de personal para otorgarla autorizacin, o sta sea necesaria y requerida fuera desu horario normal de funcionamiento, la delegacin recaeren el director de un hospital del Servicio de Salud en cuyoterritorio jurisdiccional se produjere la muerte delpotencial donante.". 3.- Sustityense, en el artculo 152, los vocablos"rgano" y "trasplante", por "tejido" e "injerto",respectivamente. d) Dergase el artculo 149. Artculo 18.- Esta ley comenzar a regir noventa dasdespus de la fecha de su publicacin.

Artculo transitorio.- El procedimiento establecido enlos incisos segundo, tercero, quinto, sexto y sptimo delartculo 9 entrar en vigencia ciento ochenta dasdespus de la publicacin de la presente ley. Durante eseperodo el Ministerio de Salud realizar campaas dedivulgacin masiva de sus contenidos.".

Y por cuanto el H. Congreso Nacional ha aprobado lasobservaciones formuladas por el Ejecutivo, por tantopromlguese y llvese a efecto como Ley de la Repblica. Santiago, 29 de marzo de 1996.- EDUARDO FREI RUIZ-TAGLE,Presidente de la Repblica.- Carlos Massad Abud, Ministrode Salud. Lo que transcribo para su conocimiento.- Saluda a Ud.,Dr. Fernando Muoz Porras, Subsecretario de Salud.

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