Loccioni humancare Nuestra misión y principios en acción

Una nueva síntesis de bienestar, nutrición y cuidado preventivo emerge junto al enfoque clínico tradicional de la atención sanitaria: pruebas, diagnóstico y tratamiento de la enfermedad. Nuestro cometido es planificar, fomentar y diseñar una forma de vida más saludable y sostenible.

Podríamos decir que la función de la atención sanitaria es dejar de ser un bote salvavidas y convertirse en un faro. Antes que curar a la gente enferma, el futuro de la salud pasa por el bienestar y la prevención, con sistemas de alarma que prevean las vulnerabilidades y modifiquen las conductas antes de que las enfermedades arraiguen.

Debe construirse una alianza estratégica entre el ser humano, el conocimiento clínico y la intervención creativa de tecnologías en sistemas dimensionados e interconectados.

Loccioni humancare acelera estos principios desarrollando un marco unificado de métodos, medidas e innovación. Loccioni cuenta con décadas de experiencia en industrias globales y las aplica a un enfoque sistemático para abordar algunas de las cuestiones clave de nuestra época: la salud, la nutrición y el bienestar.

Cada solución científica, tecnológica y organizativa es la síntesis de aportaciones multidisciplinares con el hombre, el factor unificador.

El sistema sanitario se convierte en un auténtico ecosistema: es crucial la integración entre investigación, diagnóstico, tecnología, reducción de riesgos, gestión de recursos, costes energéticos y el medio ambiente. Un enfoque integrado puede reducir los costes de tratamiento, y validar y humanizar la experiencia de la atención sanitaria.

Las intervenciones de medición, cada tratamiento, cada episodio, con la debida atención al aspecto humano de los sistemas, nos ayuda a ofrecer herramientas para mejorar toda la organización de la atención sanitaria. El diseño de sistemas orientados a la sostenibilidad de la vida es una cuestión crucial a todos los niveles en la misión de Loccioni humancare.

1 APOTECA

2 Preparación automatizada de medicamentos de quimioterapia

3 APOTECAchemo

4 Flujo de trabajo

5 Diseño

5 Evolución del rendimiento

6 Buenas prácticas

7 Calidad

7 Máxima seguridad y prevención

9 Retos en las preparaciones manuales

10 Flujo de trabajo centrado en el paciente

11 Experiencia del cliente

12 Características del sistema

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En la farmacia oncológica, cada mezcla se prepara a medida para cada paciente de acuerdo a las indicaciones médicas, a los resultados del laboratorio a tiempo real y al criterio del equipo farmacéutico.

El desafío consiste en preparar dosis precisas y estériles de quimioterapia para un paciente determinado, basadas en información a tiempo real mientras el paciente espera en el centro médico. Esta tarea se ve dificultada por las presiones de la atención sanitaria moderna, por el alto coste de los medicamentos, la importancia de disponer de información precisa y a tiempo, y la peligrosa naturaleza de los componentes.Todo esto dificulta en gran medida las preparaciones manuales.

La tecnología integral debe ser una parte de la solución. Para tener éxito es necesario usar tecnologías ya probadas en otros sectores, aplicar las mejores prácticas internacionales para conseguir una preparación segura y combinar esfuerzos sistémicos centrándose en la importancia de las medidas.

En oncología, la integración de materiales, información y actividades exige la máxima atención: el oncólogo y los farmacéuticos forman un equipo en torno al paciente para garantizar la máxima calidad, seguridad y eficiencia en un área de la medicina en constante crecimiento. La incidencia del cáncer, cada vez mayor y la continua introducción de nuevos fármacos incrementan la complejidad. El desarrollo de nuevas terapias personalizadas con medicamentos contra el cáncer para cada paciente es una práctica habitual en los hospitales de todo el mundo. Una vez se define el régimen de tratamiento, se transmiten las órdenes y se cumplen los parámetros del laboratorio, entonces empieza la preparación.

La preparación manual de quimioterapia conlleva una serie de riesgos inherentes. A considerar:

| la dosificación y variabilidad específicas de cada paciente aumentan la posibilidad de error

| error al colocar la etiqueta del paciente en el contenedor final

| los medicamentos de quimioterapia son peligrosos y un riesgo para la salud del operador

| la elaboración manual puede provocar lesiones y accidentes laborales por los procesos repetitivos

| la contratación y el mantenimiento del personal puede ser complicado en la quimioterapia

Muchos de nuestros socios han destacado la importancia de gestionar el flujo de información, registrando informes fiables de auditoría para supervisar el historial de cada preparación. Las omisiones de datos y los errores de transcripción pueden tener graves consecuencias para el paciente y posiblemente para la organización sanitaria proveedora.En este contexto, la automatización y la medición son herramientas valiosas para aumentar la eficacia y la seguridad. Loccioni humancare ha desarrollado el primer sistema automático para preparar medicamentos peligrosos y actualmente cuenta con dispositivos instalados y funcionando en centros de primer nivel en todo el mundo (EE UU, Europa, Japón).

APOTECA

El equipo de investigación de Loccioni humancare presenta APOTECAchemo, el sistema de automatización e información para la preparación de quimioterapia.

El proceso de preparación automatizado es una parte integral de un sistema centrado en el paciente donde la coordinación de materiales, datos y actividades se realiza en sinergia con el objetivo de optimización de eficiencia y reducción de riesgos.La tecnología es una herramienta que sirve a un propósito más elevado: beneficiar a las personas implicadas, ya sean pacientes, familiares o personal sanitario.

APOTECAchemo ofrece un valor medible y significativo en varias dimensiones, entre otras: la seguridad del paciente, la seguridad del operador, la eficiencia del farmacéutico, la tranquilidad, la satisfacción del médico, la confianza del personal de enfermería, la gestión de inventario, la reducción de costes, el registro automatizado de la información y la gestión de riesgos.

Preparación automatizada de medicamentos de quimioterapia

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APOTECAchemo automatiza completamente las tareas complejas y cruciales asociadas a la elaboración de preparaciones intravenosas de quimioterapia.

APOTECAchemo es un sistema robótico capaz de pesar las soluciones y principios activos, reconstituyendo los medicamentos liofilizados (gracias al uso de actuadores y un brazo mecánico antropomórfico de seis ejes), lo que permite preparar jeringas, bolsas y otros recipientes finales mientras se cargan y descargan de forma segura los materiales y preparaciones.

APOTECAchemo vela por la seguridad del paciente. Los pacientes están protegidos por un sistema de seguridad redundante y unificado de avances tecnológicos, como el reconocimiento automático de productos, un sistema de pesaje automatizado y un proceso de etiquetado de códigos de barras para operar con total precisión.

APOTECAchemo garantiza la esterilidad usando cinco filtros HEPA que intercambian totalmente el aire cada 2,3 segundos. Gracias a ello se obtiene una cámara autoabastecida compatible con ISO 5 (en conformidad con la norma ISO 14644).

APOTECAchemo también garantiza la seguridad del personal farmacéutico. El personal está protegido de los vapores y la exposición accidental restringiendo la interacción con medicamentos de alto riesgo.El proceso de preparación se realiza en una cámara cerrada, con presión negativa, diseñada para evitar y contener cualquier forma de contaminación.

APOTECAchemo refuerza la rendición de cuentas de la entidad proveedora gracias a un seguimiento automatizado de auditoría con capacidad para definir alertas de vigilancia de procesos, colas inteligentes de flujo de trabajo y un robusto sistema de informes para realizar análisis operativos. Estas funciones pueden ser de gran ayuda en la gestión de riesgos y la generación de informes de datos de ensayos clínicos.

Desde el inicio del proyecto, el ágil proceso de desarrollo continuo implantado por Loccioni humancare ha permitido realizar progresos muy significativos con APOTECAchemo: la automatización se vuelve más rápida, más interconectada y simplificada. La fiabilidad es la piedra angular de APOTECAchemo.

| El farmacéutico programa los ciclos de preparación de la terapia que han enviado los médicos clínicos.

| APOTECAchemo optimiza la lista de tareas basándose en parámetros operativos fijados por el farmacéutico.

| El operador carga APOTECAchemo con los medicamentos apropiados y los suministros necesarios.

| Todos los medicamentos, suministros y fluidos se identifican mediante reconocimiento de imagen y códigos de barras, asegurándose de que se ha cargado el fármaco correcto para la próxima solicitud.

| La precisión de la preparación se controla mediante sistemas independientes que pesan los materiales y controlan mecánicamente todas las manipulaciones.

| Si es necesario, el robot elimina cualquier exceso en la solución de la bolsa del diluyente en la preparación para la producción de la dosis final.

| Los fármacos liofilizados se reconstituyen y los fármacos diluidos se administran mediante jeringas desechables para evitar la contaminación cruzada.

| A continuación, se realiza un pesaje final de la dosis acabada para asegurarse de que el producto se encuentra dentro del rango predeterminado de peso previsto para una preparación específica. Si la dosis se escapa del rango deseado, el dispositivo pone en cuarentena el producto acabado y solicita al farmacéutico que examine visualmente la dosis y revise los datos de preparación para determinar si puede administrarse.

| Las jeringas, bombas elastoméricas preparadas que contienen el medicamento se devuelven al operador para realizar un escaneo final, el etiquetado y la administración al paciente.

| Los viales de medicamento parcialmente usados se almacenan en la zona de estacionamiento de APOTECAchemo para usarse más adelante de acuerdo a las directrices de inventario del farmacéutico.

| Los desechos se eliminan automáticamente sin intervención humana.

APOTECAchemo

Flujo de trabajo

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Cada hospital tiene sus propias necesidades y patrones de trabajo y la integración de la tecnología hospitalaria exige atención y cuidado.

La elección de APOTECAchemoes es el primer paso en una alianza continua con Loccioni humancare para mejorar constantemente la eficacia, la precisión y la seguridad.Nuestros especialistas de la aplicación se coordinan con oncólogos, farmacéuticos, técnicos y personal de enfermería para planificar un plan de puesta en marcha del sistema.Un equipo de técnicos cualificados realiza una visita previa a la instalación para asegurarse de que se cumplen perfectamente todos los requisitos técnicos, el método de instalación y las actividades de prueba necesarias para la integración de la información.

Durante la instalación, se analizan y configuran en el equipo todos los parámetros necesarios para el funcionamiento adecuado del sistema.Dichos parámetros son específicos para cada cliente (base de datos de fármacos, gestión de impresión, integración de IT, etc.).

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Una vez dominadas las cuestiones de precisión y esterilidad, nos centramos en optimizar el rendimiento.Tras años experimentando y desarrollando prototipos, aplicamos una serie de cambios en el hardware y el software para mejorar el rendimiento en cada área de medición.APOTECAchemo es el único robot de quimioterapia en el mundo con tales avances exclusivos de diseño. Los resultados

han sido muy significativos. Una nueva gestión de las listas de trabajo de carga, una nueva posición de los carruseles, una nueva plataforma de software, cambios estructurales y rutas del brazo robótico cuidadosamente definidas, mejoran significativamente la velocidad y el rendimiento de APOTECAchemo. Es el sistema de automatización de quimioterapia más seguro y rápido que hemos fabricado hasta ahora.

Preparación

Jeringa de preparación con una sola muestra

Bolsa de preparación con una sola muestra

Tiempo (segundos)

100

145

APOTECAchemo es el resultado de varias interacciones con profesionales sanitarios, muchos años de desarrollo evolutivo del producto y un estudio ergonómico, como el que realizó

Isao Hosoe, un renombrado diseñador e ingeniero aeroespacial ganador de cuatro premios Compasso d’Oro (premio de diseño industrial en Italia).

Diseño

Evolución del rendimiento

10 preparaciones completas: 7 bolsas y 3 jeringas en aproximadamente 25 minutos

Buenas prácticas

5

La validación clínica de APOTECAchemo se ha realizado mediante rigurosos protocolos que incluyen la supervisión y medición de:

| La exposición del operador

| Precisión en la dosificación

| Correcta identificación de los fármacos

| Tiempos de ejecución y productividad

| Validación del rendimiento, fiabilidad de los dispositivos técnicos y el sistema informático que rige el flujo de datos

| Integridad de filtrado HEPA

| Ausencia de contaminación del área de preparación, materiales usados y preparaciones finales

| Procedimientos de limpieza

| Uso de códigos de barras para identificar todos los productos intermedios y finales

| Gestión automatizada de residuos evitando cualquier contaminación

Las distintas pruebas de validación realizadas usando protocolos controlados en farmacias hospitalarias indicaron una integración completa de APOTECAchemo en los procesos operativos.

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En todo sistema, el diálogo entre las partes ayuda a mejorar la eficiencia y la seguridad. Con APOTECAchemo, una serie de datos guían el tratamiento contra el cáncer del paciente: el oncólogo prescribe, el farmacéutico supervisa y el técnico ejecuta las instrucciones de APOTECAchemo y el fármaco se devuelve al personal de enfermería para ser administrado al paciente. La seguridad e integridad de la información y la auditabilidad garantizan un control máximo. El módulo para gestionar el proceso de preparación de los fármacos puede conectarse con los sistemas informáticos de oncología/farmacia. APOTECAchemo recibe las solicitudes automáticamente y empieza a procesarlas una vez hayan sido validadas por el farmacéutico.La utilización de fármacos puede optimizarse automáticamente cuando APOTECAchemo verifica la lista de solicitudes y la zona de almacenamiento temporal.El paciente recibe una preparación de quimioterapia cuya calidad está garantizada.

APOTECAchemo es el nodo central de una red de atención más segura y eficiente.

Gracias a su completa capacidad de integración con el software de introducción de solicitudes de prescripciones (mediante tablas intercambiables o mensajes HL7), cada fase del flujo de trabajo de oncología puede controlarse completamente.

Esto supone una gestión sin ningún tipo de papeleo, desde la prescripción a la administración, en un flujo continuo de datos, componentes y personas.

| La seguridad mejora porque ya no es necesaria la transcripción manual, se añaden más comprobaciones al proceso de validación y se realiza un seguimiento completo de cada paso del flujo de trabajo (actividades, materiales, personas). A estos beneficios se suman los que se derivan directamente de la preparación automática.

| La eficiencia mejora porque los operadores ya no son necesarios para realizar tareas sin valor añadido, se gestionan los fármacos automáticamente y desaparecen los tiempos de espera.

A esto le denominamos el flujo de trabajo de oncohematología seguro e integrado.

Calidad

Máxima seguridad y prevención

Capacidad de integración

7

109

Porcentaje de frecuencia de errores de medicación para los distintos pasos operativos [L. L. Leape et al Jama 1995, 274, 35.]

Errores terapéuticos

Administración 38%

Prescripción 39%

Suministro 12%

Transcripción 11%

0% 100%

Porcentaje de muestras contaminadas en la superficie divididas por los ingredientes activos [T. Kiffmeyer et al. J Oncol Pharm Practice 2008, 14, 92.]

Contaminación en la superficie

Fluorouracilo

Gemcitabina

Metotrexato

Cyclofospfamida

Paclitaxel

Docetaxel

Etopósido

Ifosfamida

0 10 20 30 40Porcentaje

Porcentaje de muestras biológicas contaminadas (orina) divididas por los ingredientes activos [A. Barbieri et al. Epidemiol Prev 2005, 29, 87 (barra azul), C. Schreiber et al. Int Arch Environ Health 2003, 76, 11 (barra roja)]

Contaminación biológica

0 10 20 30 40Porcentaje

Ciclofosfamida

Ifosfamida

Epirubicina

Doxorubicina

Cisplatino y Carboplatino

Metotrexato

APOTECAchemo afecta positivamente en todas estas áreas:

EXPERIENCIA DEL PACIENTEDisponibilidad a tiempo | Dosis precisas, estériles

MATERIALES Logística | Producción a tiempo | Reducción y seguimiento de residuos | Durabilidad

INFORMACION Integración | Alertas | Seguridad | Auditoría y trazabilidad | Informes

OPERACIONES FARMACÉUTICAS Exposición del operador | Confianza | Productividad | Ergonomía | Rendimiento

Flujo de trabajo centrado en el paciente

Retos en las preparaciones manuales

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Al asociarse con hospitales de primer nivel en todo el mundo, Loccioni humancare solo confía la calidad de su servicio a equipos de técnicos cualificados. La atención al cliente de Loccioni humancare garantiza la seguridad, la eficacia y el rendimiento de APOTECAchemo mediante un mantenimiento preventivo continuo, asistencia remota y revisiones in situ.

El servicio de asistencia siempre está disponible para responder a cualquier pregunta y verificar de manera continua el estado de APOTECAchemo a través de una conexión VPN. Los técnicos pueden prestar asistencia las 24 horas del día en todo el mundo.El personal de soporte está en contacto directo con el departamento de I+D para atender las necesidades de cada usuario (médico, farmacéutico, técnicos, paciente): las propuestas se analizan, desarrollan y utilizan para generar nuevas funcionalidades dentro de APOTECAchemo.

Se imparten cursos en el mismo lugar de la instalación o en las oficinas de Loccioni para el nuevo personal a fin de dar continuidad al uso del sistema. Se instalan actualizaciones de software y se imparten cursos de formación sobre la nueva función propuesta.

Cuando APOTECAchemo entra en la farmacia, se puede formar parte de APOTECACommunity, un equipo compuesto por usuarios del sistema en todo el mundo y la red de Loccioni humancare. El equipo se reúne con frecuencia para debatir y diseñar nuevos desarrollos de funcionalidad y fijar objetivos para el futuro.El objetivo final es la calidad total, la combinación de una eficiencia máxima, la mejora de procesos y el aumento de la productividad, a la vez que se reducen los riesgos y se mejora la experiencia del paciente.

APOTECAchemo administra

| Viales de hasta 100 ml, bombas elastoméricas, bolsas IV de hasta 1000 ml, jeringas de 5, 20, 50 ml

Área de almacenamiento

| Carrusel, sistema de visión para reconocimiento de fármacos, lector de código de barras

Área de preparación

| Mezclador de fármacos liofilizados, de alta precisión, con robot de 6 ejes

Sistema de tratamiento de aire

| 5 filtros HEPA a la entrada y un filtro HEPA de salida

Unidad de recogida de vertidos especiales

| Recipiente intercambiable de desechos sólidos, con sellado automático

Interfaz de usuario

| Pantalla táctil

Tamaño y peso

| Altura 240 cm, anchura 260 cm, profundidad 190 cm (incluida la ventilación)

| Peso 1624 kg

Requisitos eléctricos

| Tipo de suministro: 3P+PE

| Tipo de conexión a tierra TT, TN, EN

| Tensión de entrada (configurable en la instalación): 400 VAC ±10% 440 VAC ±10% 480 VAC -10%, +0%

| Frecuencia: 50/60 Hz

| Consumo eléctrico: 5kW

Cumplimiento

| CEM Clase A (según la norma IEC 61326-1)

| ISO 5 (según la norma ISO 14644)

Atención al cliente

Características del sistema

Via Fiume 16, 60030 Angeli di Rosora, Ancona, Italy

Phone +39 0731 8161 Fax +39 0731 814700

humancare@loccioni.com humancare.loccioni.com

Jesús Serra Santamans, 5 08174 Sant Cugat del Vallés

Barcelona, Spain

Phone + 34 93 400 65 00 Fax + 34 93 400 65 01

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