MATERIALES DE REFERENCIAEmpleo y disponibilidad

MATERIALES DE REFERENCIAEl empleo de materiales de referencia es un requisito impresindible en un sistema de Aseguramiento de Calidad en un laboratorio analtico.

MATERIALES DE REFERENCIAContextoConceptos y definicionesUtilizacinDisponibilidad

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTOPara conseguir la armonizacin basada en la exactitud de las medidas hay que adoptar patrones de referencia que sirvan de base a todos los usuarios para conseguir medidas exactas.En Qumica Analtica se recurre a materiales de referencia para garantizar la exactitud y ajustarse a un sistema vlido de medidas. Los MR aseguran la trazabilidad con el sistema internacional de medidas

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTOEl empleo de estos materiales, junto con un correcto calibrado constituye los factores bsicos en todo programa de control de calidad sobre los que se sustenta la calidad de los resultados finalmente generados por el laboratorio

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTOEn un Sistema de Calidad se tiene:

Control de la CalidadEvaluacin de la Calidad

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTORequisitos: 5.7 de la norma ISO 170025 y 5.4.5 del SCLAH

Se debe demostrar que las mediciones realizadas son trazables a un patrn de referencia. Usualmente un estndar internacional, a travs de una cadena ininterrumpida de comparaciones teniendo todas una incertidumbre establecida.

Un material de referencia certificado es un eslabn en esta cadena.

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTORequisitos: 5.9 de la norma 17025 y 5.4.8 del SCLAHAsegurar la calidad de los resultados de anlisisControl Interno de la CalidadParticipacin en comparaciones interlaboratorioUso regular de materiales de referenciaReplicacin usando uno o diferentes mtodosRepeticin de anlisis de items retenidosCorrelacionar distintas propiedades del tem analizado

MATERIALES DE REFERENCIACONTEXTO ENSAYOS INTERLABORATORIOUna solucin para mejorar la comparabilidad de los resultados analticos es la utilizacin de materiales de referencia certificados.

DEFINICIONESMATERIAL DE CONTROL:Material usado con propsitos de control interno de la calidad y sujeto a los mismos procedimientos a los que se someten los muestras que se analizan rutinariamente.

DEFINICIONESMATERIAL DE REFERENCIA:

Material en el cual el valor de una o varias de sus propiedades es suficientemente homogneo y bien establecido, de tal manera que se puede usar en la calibracin de un instrumento, la validacin de un mtodo de anlisis o para asignar valor a otros materiales.

DEFINICIONESMATERIAL DE REFERENCIA CERTIFICADOMaterial de referencia acompaado de un certificado. El valor de una o ms de sus propiedades ha sido certificado mediante un procedimiento que establece trazabilidad a un patrn de la unidad en la cual se expresa el valor de esa propiedad, y para la cual cada valor certificado se acompaa de una incertidumbre a un nivel de confianza establecido.

Requisitos del material de referencia certificadoEn la prctica:Material de Referencia Certificado debe garantizar:HomogeneidadEstabilidadExactitudTrazabilidadSimilitud con la matrizPrecisin (incertidumbre conocida)

UTILIZACION DE LOS MATERIALES DE REFERENCIA CERTIFICADOSSon materiales de control ideales ya que pueden ser considerados para propsitos de trazabilidad como los estndares finales con valores verdaderos.Por su costo y escasa disponibilidad no pueden ser de uso rutinario, sino exclusivamente para propsitos de referencia.

Restricciones al uso de materiales de referencia certificados:Para muchos anlisis no existen materiales que se ajusten al tipo de matriz o analitoNo es posible disponer de un gran stock de materiales de referencia para un amplio rango de actividades.El concepto no se aplica a materiales cuya matriz o analito son inestablesLos materiales no estn disponibles en suficientes cantidades como para usarse por largos perodos en control interno de la calidadNo todos los materiales son de igual calidad.

Certificacin un material de referenciaLa norma ISO 34 (1996) norma los procedimientos para la preparacin de materiales de referencia.

Un material de referencia puede ser certificado cuando el valor de sus parmetros se ha establecido mediante:

a) medicin por un nico mtodo definitivo en un solo laboratorio.b) medicin por dos o ms mtodos de referencia independientes en un solo laboratorioc) medicin por una cadena de laboratorios calificados usando uno o ms mtodos de exactitud demostrada

Tipos de materiales de referencia1- MR Para propiedades fsico qumicaspH, Conductividad, Actividad inica, Longitudes de onda2- MR Qumico Analticosa) Anlisis agrcolasFertilizantes, Pesticidasb) Anlisis Clnicosc) Anlisis Medio-ambientalesAguaSueloSedimentos

Tipos de materiales de referenciaBiotaEmisiones gaseosasFiltros Atmosfricosd) Anlisis de Alimentose) Anlisis IndustrialMetalurgiaFundicinPlsticosHidrocarburos

Proveedores de materiales de referenciaNIST: Nacional Institute of Standards and Technology, USAIRMM: Institute for Reference Materials and Measurements, CE, BlgicaIAEA: International Atomic Energy Agency, AustriaNIES: National Institute of Enviromental Studies, JapnNWRI: National Water Research Institute, CanadEPA: Environmental Protection Agency, USA