MERCOSUR - Asociación Latinoamérica de la Industria ... · y venta de plaguicidas de uso...
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MERCOSUR (Argentina – Brasil – Paraguay – Uruguay) Registro de agroquímicos
Situación al 31/12/2010 Roberto Muñoz
ALINA – Febrero 2011
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
Argentina Registro de agroquímicos
Resolución nro. 350 / 99 Manual de procedimientos, criterios y alcances para
el registro de productos fitosanitarios en la República Argentina
SENASA Servicio Nacional de Sanidad y
Calidad Agroalimentaria
Revalidación de registros vigentes
Equivalencia Química
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
Brasil Registro de agroquímicos
Ley 7802 / 89 Ley de Agrotoxicos Decreto 4074 / 02
Reglamento de la ley 7802/89 – IN 49 (equivalencia) Decreto 5981 / 06
Modificación del Decreto 4074 / 02
MAPA Ministerio de Agricultura, Pecuaria y Abastecimento
ANVISA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
IBAMA Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovaveis
Revalidación de registros vigentes
Equivalencia Química R.E.T. – Registro Federal – Registros estaduales
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Paraguay Registro de agroquímicos
Ley 123 / 91 Normas de Protección fitosanitaria
Resolución 1000 / 94 Registro de plaguicidas de uso agrícola
Ley 2459 / 04 Creación del SENAVE Resolución 446 / 06
Nuevo Reglamento de plaguicidas Resolución 132 / 09
Modificatoria de la Res. 446 / 06 Ley 3742 / 09
Ley de Agroquímicos (en reglamentación)
SENAVE Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal
y de semillas Revalidación de registros vigentes (en proceso diferido)
Equivalencia Química (promesa a cumplir)
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Uruguay Registro de agroquímicos
Decreto 149/77
Reglamentación para el registro, contralor y venta de plaguicidas de uso agrícola.
Decreto 294/04 Disposición reglamentaria en materia de etiquetado
de productos fitosanitarios. Decreto 317/07
Normas para acreditar el origen de productos fitosanitarios.
DIGSA Dirección General de Servicios Agrícolas
(MGAP)
Registro de productos formulados Pre “Equivalencia Química”
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MERCOSUR Mercado de agroquímicos
Facturación 2008 y 2009 - M u$s Facturación
M u$s %
Brasil 7125 / 6626 (- 7 %) 76,3 / 79,3
Argentina 1777 / 1308 (- 26 %) 19,0 / 15,7
Paraguay 314 / 311 (- 1 %) 3,4 / 3,7
Uruguay 125 / 111 (- 11 %) 1,3 / 1,3
TOTAL 9341 / 8356 (-10 %) 100
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MERCOSUR Registros aprobados
(diciembre 2009 y 2010) Ingredientes
activos Productos formulados
Brasil 823 / 753 (- 9 %) 1296 / 1496 (+15 )
Argentina 1044 /1213 (+17) 3132 / 3543 (+ 13 )
Paraguay 168 / 220 (+ 31 %) 977 / 1118 (+ 14 %)
Uruguay No se registran 1178 / 1268 (+ 8 %)
TOTAL 2035 / 2186 (+ 7) 6915 / 7425 (+ 7)
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MERCOSUR Facturación y
Registros aprobados de formulados
Facturación 2008 M u$s
Registros de Formulados
Brasil 7125 1296 (5,498 M u$s)
Argentina 1777 3132 (0,567 M u$s)
Paraguay 314 977 (0,321 M u$s)
Uruguay 125 1178 (0,106 M u$s)
TOTAL 9341 6915 (1,351 M u$s)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
MERCOSUR Facturación y
Registros aprobados de formulados
Facturación 2009 M u$s
Registros de Formulados
Brasil 6626 1496 (4,429 M u$s)
Argentina 1308 3543 (0,369 M u$s)
Paraguay 311 1118 (0,278 M u$s)
Uruguay 111 1268 (0,087M u$s)
TOTAL 8356 7425 (1,125 M u$s)
MERCOSUR Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2009)
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Registros Ingredientes Empresas
Formulados activos Registrantes
Argentina 3132 546 (168 mezclas) 356
Brasil 1296 354 (97 mezclas) 90
Paraguay 977 213 (73 mezclas) 75
Uruguay 1178 268 94
MERCOSUR Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2010)
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Registros Ingredientes Empresas
Formulados activos Registrantes
Argentina 3543 546 388 (+9 %)
Brasil 1496 354 119 ( + 32 %)
Paraguay 1118 213 82 (+ 9 %)
Uruguay 1268 268 114 (+ 21 %)
Argentina Ingredientes activos y registrantes
“Top Five” (2009 y 2010)
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1. Glifosato (53 / 69) / 218 / 251 reg. de formulados. 2. Carbendazim (19 / 20) / 167 / 194 3. Tebuconazole (25 / 31) / 150 / 157 4. Imidacloprid (21 / 24) / 129 / 145 5. Clorpirifos (19 / 28) / 123 / 138 • 25 / 25 % del total de registros de formulados
1. Bayer / 153 / 140 registros de formulados 2. Syngenta Agro / 122 / 131 3. Magan Argentina / 119 / 125 4. Dow Agrosciences / 92 / 93 5. Cheminova Agro de Argentina / 86 / 97 • 18 / 17 % del total de registros de formulados
Brasil Ingredientes activos y registrantes
“Top Five” (2009 y 2010)
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1. Glifosato (26 / 38) / 27 / 56 registros de formulados. 2. Tebuconazole (19 / 21) / 23 / 26 3. Cipermetrina (14 / 11) / 17 / 14 4. Carbendazim (13 / 16) / 24 / 28 5. Hexaxinona (12 / 11) / 28 / 13 • 9 / 9 % del total de registros de formulados
1. Bayer / 158 / 158 registros de formulados 2. Milenia / 127 / 131 3. Syngenta / 109 / 104 4. Basf / 98 / 98 5. Dow Agrosciences / 80 / 81 • 44 / 38 % del total de registros de formulados
PARAGUAY Ingredientes activos y registrantes
“Top Five” (2009 y 2010)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
1. Glifosato (11 / 17) / 85 / 88 reg. de formulados. 2. Imidacloprid (5 / 7) / 75 / 83 3. Tebuconazole (9 / 10) / 55 / 62 4. Carbendazim (5 / 7) / 42 / 42 5. Cipermetrina (6 / 7) / 40 / 40 • 30 / 28 % del total de registros de formulados 1. Tecnomyl / 111 / 95 registros de formulados 2. Aktra / 60 / 68 3. Agrotec / 44 / 56 4. Chemtec / 44 / 48 5. Parisud / 41 / 41 • 31 / 28 / % del total de registros de formulados
URUGUAY Ingredientes activos y registrantes
“Top Five” (2009 y 2010)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
1. Glifosato / 86 / 98 registros de formulados. 2. Imidacloprid / 43 / 54 3. Tebuconazole / 40 / 42 4. Clorpirifos / 31 / 32 5. Mancozeb / 28 / 26 • 19 / 20 % del total de registros de formulados 1. Lanafil / 133 / 133 registros de formulados 2. Saudu / 100 / 98 3. Agritec / 92 / 90 4. Bayer / 56 / 51 5. Cibeles / 49 / 56 • 37 / 34 % del total de registros de formulados
MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (I)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
BPL NO BPL
"5-batches" 18000 a 25000 10000 a 15000
Propiedades fisicoquimicas 10000 a 15000 1000 a 5000
Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000
TOTAL 48000 a 65000 14000 a 25000
Estudios de laboratorio Ingrediente activo GT
(*) Adicionar gastos varios: 2000 a 3000 u$s (importación de muestras, estándares analíticos, etc.)
MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (II)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
Estudios de laboratorio Producto formulado
BPL NO BPL
"5-batches" --- 1000 a 3000
Propiedades fisicoquimicas 14000 a 17000 2000 a 3000
Toxicología aguda 20000 a 25000 3000 a 5000
Ecotoxicología 20000 a 25000 3000 a 5000
TOTAL 54000 a 67000 9000 a 16000
Desarrollo de la formulación 5000 a 8000
MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (III)
Roberto Muñoz - ALINA - Febrero 2011
Estudios de laboratorio
BPL NO BPL
Ingrediente activo GT 50000 a 68000 16000 a 28000
Producto formulado 54000 a 67000 9000 a 16000
TOTAL 104000 a 135000 25000 a 44000
Desarrollo de la formulación 5000 a 8000
MERCOSUR El costo de registrar (u$s) (IV)
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Argentina Brasil Paraguay Uruguay
I. A. Formulado I. A. Formulado I. A. Formulado Formulado
Ensayos de eficacia 30000 2600
Ensayos de residuos 54000 ---
Tasas / Derechos 1470 1050 13500 28500 1200 1200 2000
Honorarios "registrólogo" 1500 1500 5000 5000 500 500 1200
Gastos varios 500 500 3000 3000 200 200 300
TOTAL u$s 3470 3050 21500 119500 1900 4500 3500
Renovación (costo / frecuencia)
1300 / 5 años
310 / anual
1800 – 4100 / anual
1800 – 4100 /
anual (*) 100 / anual
100 / anual
1500 / 4 años
Plazo obtención registro (meses) 12 a 18 8 a 12
12 a 18 ?
12 a 24 ? 6 a 9 6 a 9 3 a 9
(*) Adicionar tasas estaduales: 15000 u$s / todos los estados