MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO...

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REPÚBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL RESOLUCIÓN NÚMERO (362) 6 de marzo de 2007 “Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado expander ® 150 sc, con base en el ingrediente activo grado técnico alfacipermetrina + teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro” LA ASESORA DEL DESPACHO DEL VICEMINISTERIO DE AMBIENTE DIRECCIÓN DE LICENCIAS, PERMISOS Y TRÁMITES AMBIENTALES En ejercicio de las facultades delegadas por el Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial mediante la Resolución 2116 del 2005, y en especial las otorgadas por la Ley 99 de 1993, la Ley 790 de 2002, el Decreto 1220 de 2005, El Decreto 216 de 2003 y el Decreto 3266 de 2004, Resolución 0662 de 2003 y CONSIDERANDO: Que mediante oficio 013557 del 26 de octubre de 2006, y radicado en este Ministerio bajo el 4120-E1-103200 del 26 de octubre de 2006, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, remitió la solicitud presentada por los señores NELSON ECHEVERRÍA y JORGE IGNACIO OCHOA R., identificados con la C.E. 258.813 y C.C. 71.669.424, respectivamente y obrando en calidad de Representantes Legales de la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., con N.I.T 860030619-7 con el fin de que se emitiera el Dictamen Técnico Ambiental, a efectos de obtener el Registro Nacional para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON. Que en cuanto al producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, la empresa peticionaria presentó, junto con la solicitud, el certificado de existencia y representación legal, expedido por la Cámara de Comercio de Bogotá, el respectivo estudio ambiental, fotocopia de la liquidación para la prestación de los servicios de evaluación y fotocopia del comprobante de pago por concepto de la prestación del servicio de evaluación del mencionado producto. Que el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, profirió el Auto 2351 del 30 de octubre de 2006, por medio del cual se inició el trámite administrativo tendiente a emitir el Dictamen Técnico Ambiental, a nombre de la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, el cual fue notificado personalmente al señor Lewis Eduardo Jiménez, en calidad de apoderado especial de la citada empresa, el día 21 de noviembre de 2006 y publicado a través de la página web de este Ministerio (minambiente. gov.co/ prensa/ gacetas /2006 /octubre/octubre.htm), en el mes de noviembre de 2006.

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REPÚBLICA DE COLOMBIA

MINISTERIO DE AMBIENTE, VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL

RESOLUCIÓN NÚMERO

(362) 6 de marzo de 2007

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado expander ® 150 sc, con base en el ingrediente activo grado técnico alfacipermetrina + teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

LA ASESORA DEL DESPACHO DEL VICEMINISTERIO DE AMBIENTE DIRECCIÓN DE LICENCIAS, PERMISOS Y TRÁMITES AMBIENTALES

En ejercicio de las facultades delegadas por el Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial mediante la Resolución 2116 del 2005, y en especial las otorgadas por la Ley 99 de 1993, la Ley 790 de 2002, el Decreto 1220 de 2005, El Decreto 216 de 2003 y el Decreto 3266 de 2004, Resolución 0662 de 2003 y

CONSIDERANDO: Que mediante oficio 013557 del 26 de octubre de 2006, y radicado en este Ministerio bajo el 4120-E1-103200 del 26 de octubre de 2006, el Instituto Colombiano Agropecuario – ICA, remitió la solicitud presentada por los señores NELSON ECHEVERRÍA y JORGE IGNACIO OCHOA R., identificados con la C.E. 258.813 y C.C. 71.669.424, respectivamente y obrando en calidad de Representantes Legales de la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., con N.I.T 860030619-7 con el fin de que se emitiera el Dictamen Técnico Ambiental, a efectos de obtener el Registro Nacional para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON. Que en cuanto al producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, la empresa peticionaria presentó, junto con la solicitud, el certificado de existencia y representación legal, expedido por la Cámara de Comercio de Bogotá, el respectivo estudio ambiental, fotocopia de la liquidación para la prestación de los servicios de evaluación y fotocopia del comprobante de pago por concepto de la prestación del servicio de evaluación del mencionado producto. Que el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, profirió el Auto 2351 del 30 de octubre de 2006, por medio del cual se inició el trámite administrativo tendiente a emitir el Dictamen Técnico Ambiental, a nombre de la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, el cual fue notificado personalmente al señor Lewis Eduardo Jiménez, en calidad de apoderado especial de la citada empresa, el día 21 de noviembre de 2006 y publicado a través de la página web de este Ministerio (minambiente. gov.co/ prensa/ gacetas /2006 /octubre/octubre.htm), en el mes de noviembre de 2006.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 2

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

Que el Grupo de Evaluación de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, una vez revisada, analizada y evaluada la información allegada por la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., así como los demás documentos que reposan dentro del expediente 3597, emitió el Concepto Técnico 344 del 21 de febrero de 2006, relacionado con el producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, en el cual expreso lo siguiente: DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES La solicitud corresponde a la expedición del Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en los ingredientes activos grado técnico Alfacipermetrina + Teflubenzuron, para utilizarlo como Insecticida en los cultivos de tomate, repollo y papa. PRODUCTO FORMULADO

NOMBRE EXPANDER ® 150 SC CLASE Y TIPO Insecticida – Suspensión Concentrada DOSIS Papa 0.15 l / ha

Tomate 0.25-0.3 l / ha Repollo 0.25-0.3 l/ ha

FABRICANTE Y PAIS DE ORIGEN BASF S.A- Brasil INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ALFACIPERMETRINA

NOMBRE COMÚN (ISO) Alfacipermetrina NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) (1R Cis)S y (1S Cis)R, par de isomeros

enantiomeros del alfa ciano-3-fenoxibenzil-3-(2,2-diclorovinil)-2,2 dimetil ciclopropano carboxilato.

FÓRMULA EMPÍRICA C22H19NO3CL2 NÚMERO CODIGO EXPERIMENTAL BAS 3101 GRUPO QUÍMICO Piretroide GRADO DE PUREZA 93% ISÓMEROS No presenta ADITIVOS No posee MECANISMO DE ACCIÓN Insecticida que actúa por contacto y por ingestión. IMPUREZAS RELEVANTES No tiene FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN BASF Aktiengesellschaft – Alemania por medio de

la empresa contratada TAGROS CHEMICAL INDIA LIMITED y cuyo país de origen es India.

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TEFLUBENZURON NOMBRE COMÚN (ISO) TEFLUBENZURON NOMBRE QUÍMICO (IUPAC) 1-(3,5-dichloro-2,4-diflurophenyl)-3-(2,6-

difluorobenzoyl)urea FÓRMULA EMPÍRICA C14H6 Cl2F4N2O2 NÚMERO CAS BAS 3091 GRUPO QUÍMICO Acilureas GRADO DE PUREZA 95% ISOMEROS No presenta ADITIVOS No presenta MECANISMO DE ACCIÓN Insecticida IMPUREZAS RELEVANTES No presenta FABRICANTE Y PAÍS DE ORIGEN BASF Aktiengesellschaft – Alemania. EVALUACIÓN DEL ESTUDIO AMBIENTAL La evaluación de la documentación entregada por la empresa BASF QUIMICA COLOMBIANA S.A, para el producto formulado EXPANDER ® SC, con base en

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 3

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

los ingredientes activos grado técnico Alfacipermetrina + Teflubenzuron, se realizó teniendo en cuenta el Manual Técnico de la Norma Andina para plaguicidas químicos de uso agrícola, con las siguientes observaciones: INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO ALFACIPERMETRINA

Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Solido cristalino-crema-blanco - Polvo PUNTO DE FUSIÓN 81.4-83.7 ºC PUNTO DE EBULLICIÓN No aplica PRESIÓN DE VAPOR 3.4 *10 -7 Pa 20ºC SOLUBILIDAD EN AGUA 0.02 mg/l COEFICIENTE n-OCTANOL/AGUA 5.5 COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA –Koc-

76344

ESTADO FISICO Sólido Dt50 SUELOS 19.3-20.6 días Dt50 AGUAS 101-67 días a pH 7

7.3-3.5 días a pH 9 Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA (mg/Kg)

CRITERIO DL50 (mg/Kg) CATEGORIA

ORAL Rata 64 50- 500 II Moderadamente peligroso

DÈRMICA Rata >2000 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Rata >1.59 0.5 – 5.0 II Moderadamente peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No presentó irritación cutánea

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No presentó irritación ocular

SENSIBILIZACIÓN No presentó sensibilización

*Norma Andina, Manual Técnico Efectos tóxicos sobre otras especies

• Efectos sobre las aves

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA DL50 (mg/kg)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Codorniz 135.83 51-500 Moderadamente tóxico Pato >2025 > 2000 Prácticamente no tóxico

• Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA CL50

(ppm)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Trucha arco iris 0.0028 < 0.1 Altamente toxico ORAL Pez agalla azul 102.8 >100 Prácticamente no

toxico ORAL Daphnia magna 61.9 10-100 Ligeramente toxico ORAL Pseudokirchneriella subcapitata >1 1,0-10 Moderadamente

toxico

• Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA DL50 (µg/abeja)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Abeja <0.1 <2 Altamente tóxico CONTACTO Abeja <0.1 <2 Altamente tóxico

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 4

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

• Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Lombriz de tierra 100 mg/Kg

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TÉCNICO TEFLUBENZURON

Propiedades fisicoquímicas ASPECTO Polvo gris ESTADO FISICO Sólido PUNTO DE FUSIÓN 229.9 ºC PUNTO DE EBULLICIÓN No presenta punto de ebullición se descompone a los 320°C. PRESIÓN DE VAPOR 5.8 x 10-9 Pa SOLUBILIDAD EN AGUA 0.019 mg/l a 20ºC COEFICIENTE n-OCTANOL/AGUA 5 a 20ºC COEFICIENTE DE ADSORCIÓN NORMALIZADA –Koc-

10000 a 15000

DT50 en SUELOS 72.6 - 181 días DT50 en AGUAS 10 días METABOLITOS Ninguno de importancia.

Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA CRITERIOS CATEGORÍA ORAL Rata >5000 >500 III Ligeramente peligroso DÈRMICA Rata >2000 >1000 III Ligeramente peligroso INHALATORIA Rata >5.038 >5 III Ligeramente peligroso IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No presentó irritación

cutánea

IRRITACIÓN OCULAR Conejo No presentó irritación ocular

SENSIBILIZACIÓN No presentó sensibilización

Efectos tóxicos sobre otras especies

• Efectos sobre las aves

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA DL50 (mg/kg)

CRITERIOS (mg/kg) CATEGORÍA

ORAL Codorniz >2250 >2000 Prácticamente no tóxico ORAL Pato >2000 >2000 Prácticamente no tóxico

• Efectos sobre organismos acuáticos

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA

CL50 (ppm)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Trucha arco iris 500 >100 Prácticamente no toxico

ORAL Carpa 500 >100 Prácticamente no toxico

ORAL Daphnia magna 6.69 1-10 Moderadamente toxico

• Efectos sobre las abejas

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA

DL50 (µg/abeja) CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Abeja 394.88 >100 Prácticamente

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 5

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

no tóxico CONTACTO Abeja 394.88 >100 Prácticamente

no tóxico • Efectos sobre la lombriz de tierra

TOXICIDAD ESPECIE TOXICIDAD AGUDA CL50 (mg/kg)

ORAL Eisenia Foetida >1000 PRODUCTO FORMULADO Propiedades fisicoquímicas

ASPECTO Liquido Blanco ESTADO FISICO liquido COMPOSICIÓN Alfacipermetrina 75 g/l

Teflubenzuron 75 g/l Dispersantes Anticoagulante Biocida Espesantes solventes

DOSIS Papa 0.15 l / ha Tomate 0.25-0.3 l / ha Repollo 0.25-0.3 l/ ha

CULTIVOS A TRATAR Papa, tomate, repollo ESTABILIDAD EN EL ALMACENAMIENTO Estable a temperatura ambiente por 2

años INFLAMABILIDAD No inflamable pH 6.39 EXPLOSIVIDAD No explosivo CORROSIVIDAD No corrosivo DENSIDAD 1.06 g/ml a 20ºC TIPO DE FORMULACIÓN Suspensión Concentrada

Efectos tóxicos en especies mamíferas

TOXICIDAD ESPECIE AGUDA DL50 (mg/Kg)

CRITERIOS CATEGORÍA

ORAL Rata 1807 > 500 III Ligeramente peligroso

DÈRMICA Ratones >4000 >1000 III Ligeramente peligroso

INHALATORIA Ratones >5.14 > 5.0 III Ligeramente peligroso

IRRITACIÓN CUTÁNEA Conejo No presentó irritación cutánea

IRRITACIÓN OCULAR Conejo levemente irritación ocular

SENSIBILIZACIÓN Cobayo No presentó sensibilización

EVALUACIÓN DEL RIESGO AMBIENTAL

Ingrediente Activo Grado Técnico Alfacipermetrina Destino y comportamiento ambiental A continuación se resume la evaluación de riesgo para los diferentes compartimentos ambientales.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 6

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

♦ Suelo: El ingrediente activo Alfacipermetrina tiene un tiempo de vida media de 19.3 a 20 días, clasificándose como no persistente. con una constante de adsorción normalizada de 76344, lo que indica que es inmóvil.

♦ Aguas: − Para aguas subterráneas, se evaluó el riesgo por medio de la

determinación del potencial de lixiviación GUS, con base en los valores de vida media en suelo (19.3-20 días) y la constante de adsorción normalizada promedio (76344), obteniendo un valor de -1.15, concluyendo que el ingrediente activo presenta potencial de lixiviación nulo.

− Para aguas Superficiales, se obtienen vidas medias entre 101 días y 67 días, dependiendo del tipo de sedimento, lo que indica que es persistente en este medio.

Aire: El ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA presenta una presión de vapor de 3.4 x 10-7 Pa a 20°C, lo que indica que es poco volátil, por lo tanto no presenta afectación a este compartimento

Evaluación del riesgo ambiental en aves Para determinar la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se utilizo el cuadro No.2 del anexo 7 del Manual Técnico, además se tiene en cuenta el porcentaje de consumo por peso de las aves.

DOSIS DE I.A. (kg/Ha)

ESPECIE INDICADORA

PEOR ESCENARIO

EEC (mg/Kg) Parcial

EEC (mg/Kg)

Total

TOXICIDAD AGUDA (ppm)

RQ NIVEL CRITICO

(LOC)

RIESGO (SI/NO)

0.0225 codorniz Hojas anchas/ forrajes/insectos pequeños

0.243 0.3 135.83 0.0022 0.1 No

Frutos/semillas/insectos grandes

0.06

0.0225 Pato Frutos/semillas/insectos grandes

0.0315 0.0315 2025 0.00001

0.1 No

Evaluación del riesgo ambiental acuático Para una dosis de producto de 0.3 l/ha, el producto contiene 75 g/l de Alfacipermetrina, lo que equivale a una dosis de 0.0225 Kg de i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), se asume aplicación directa, que la entrada de agua es por escorrentía ( 1%) y una base de drenaje de 10 ha.

DOSIS DE I.A. (kg/Ha)

ESPECIE INDICADORA

EEC (mg/l)

TOXICIDAD AGUDA (ppm)

RQ NIVEL CRITICO

RIESGO (SI/NO)

0.0225 Trucha arcoiris 0.0001 0.0028 0.0357 0.1 NO 0.0225 Pez agalla azul 0.0001 102.8 9.7 *10-7 0.1 NO 0.0225 Daphnia magna 0.0001 61.9 1.61 *10-6 0.1 NO 0.0225 Pseudokirchneriell

a subcapitata 0.0001 >1 0.0001 0.1 NO

Evaluación del riesgo ambiental en abejas

DOSIS DE I.A. (g/Ha)

TOXICIDAD AGUDA QHC QHO NIVEL

CRÍTICO RIESGO

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 7

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

(µg/abeja) 22.5 0.1

Oral 225 >50 SI

22.5 0.1 Contacto 225 >50 SI

Este resultado indica que este producto representa peligro para las abejas, por lo tanto se debe evaluar el nivel II, donde se utilizo un estudio con el producto formulado donde se determino la dosis letal en 48 horas.

DOSIS DE I.A. (g/Ha)

TOXICIDAD AGUDA

(µg/abeja) QHC QHO NIVEL

CRÍTICO RIESGO

22.5 0.29 77.5 >50 SI

Como el valor de QHC es mayor a 50, se debe evaluar en un nivel lll, para este nivel se referencia estudios realizados en campo y se presentan algunas medidas para mitigar el riesgo en estas especies. Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra DOSIS DE

I.A. (Kg/Ha)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)

% QUE ALCANZA EL SUELO

EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO RIESGO

0.0225 100 100 0.030 0.0003 0.5 NO • 0.05 m de profundidad del suelo

INGREDIENTE ACTIVO GRADO TECNICO TEFLUBENZURON Destino y comportamiento ambiental A continuación se resume la evaluación de riesgo para los diferentes compartimentos ambientales.

♦ Suelo: El ingrediente activo grado técnico Teflubenzuron tiene un tiempo de vida media de 72.6-181 días, clasificándose como persistente, con una constante de adsorción normalizada que se encuentra entre 10000 y 15000, lo que indica que es inmóvil.

♦ Aguas: − Para aguas subterráneas, se evaluó el riesgo por medio de la

determinación del potencial de lixiviación GUS, con base en los valores de vida media promedio en suelo (128.6 días) y la constante de adsorción normalizada promedio (12500), obteniendo un valor de -0.2, concluyendo que el ingrediente activo presenta potencial de lixiviación nulo.

− Para aguas Superficiales, se obtienen una vida media de 10 días, lo que indica que no es persistente en este medio.

• Aire: El ingrediente activo grado técnico Teflubenzuron presenta una presión

de vapor de 5.8 x 10-9 Pa a 20°C, lo que indica que es poco volátil, por lo tanto no presenta afectación a este compartimento.

Evaluación del riesgo ambiental en aves

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 8

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

Para determinar la Concentración Ambiental Esperada (EEC) se utilizo el cuadro No.2 del anexo 7 del Manual Técnico, además se tiene en cuenta el porcentaje de consumo por peso de las aves.

DOSIS DE I.A. (kg/Ha)

ESPECIE INDICADORA

PEOR ESCENARIO

EEC (mg/Kg) Parcial

EEC (mg/Kg)

Total

TOXICIDAD AGUDA (ppm)

RQ NIVEL CRITICO

(LOC)

RIESGO (SI/NO)

0.0225 codorniz Hojas anchas/ forrajes/insectos pequeños

0.24 0.3 2250 0.0001 0.1 No

Frutos/semillas/insectos grandes

0.066

0.0225 Pato Frutos/semillas/insectos grandes

0.0315 0.0315 2000 0.00001 0.1 No

Evaluación del riesgo ambiental acuático Para una dosis de producto de 0.3 l/ha, el producto contiene 75 g/l de Teflubenzuron, lo que equivale a una dosis de 0.0225 Kg de i.a./ha, se determinó la Concentración Ambiental Esperada (EEC), se asume aplicación directa, que la entrada de agua es por escorrentía ( 1%) y una base de drenaje de 10 ha.

DOSIS DE I.A. (kg/Ha)

ESPECIE INDICADORA

EEC (mg/l)

TOXICIDAD AGUDA (ppm)

RQ NIVEL CRITICO

RIESGO (SI/NO)

0.0225 Trucha arco iris 0.0001 500 0.0000002 0.1 NO 0.0225 Carpa 0.0001 500 0.0000002 0.1 NO 0.0225 Daphnia magna 0.0001 6.69 0.000014 0.1 NO

Evaluación del riesgo ambiental en abejas

DOSIS DE I.A. (g/ha)

TOXICIDAD AGUDA (µg/abeja) QHC QHO NIVEL

CRÍTICO RIESGO (SI/NO)

22.5 >394.88 Oral 0.05 >50 NO

22.5 >394.88 Contacto 0.05 >50 NO

Evaluación del riesgo ambiental en lombriz de tierra

DOSIS DE I.A. (kg/ha)

TOXICIDAD AGUDA

CL50 (mg/kg)

% QUE ALCANZA EL

SUELO

EEC (mg/kg) RQ NIVEL

CRÍTICO RIESGO (SI/NO)

0.0225 1000 100 0.030 0.00003 0.5 NO *Se determina la EEC tomando un depósito de producto de 5 cm de profundidad. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL Identificación y evaluación de posibles impactos. De acuerdo con la evaluación de Riesgo Ambiental del producto formulado EXPANDER ® 150 SC y sus ingredientes activos grado técnico Alfacipermetrina y Teflubenzuron bajo presunción del peor escenario, se identificaron algunos aspectos que requieren medidas preventivas por ejemplo en la etiqueta, donde se debe incluir frases de seguridad y pictogramas para prevenir riesgos en abejas. Programas de Acción Los programas de acción que se proponen son:

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 9

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

- Distribución Regional - Manténgase el producto fuera del alcance de los niños - Primeros Auxilios - Transporte y Almacenamiento del Producto - Elementos de Protección personal - Practicas de Higiene personal Reducción de desechos - Programa de manejo y eliminación de plaguicidas sobrantes y/o caducos - Programa de eliminación adecuada de envases - Programa de manejo de envases de la cámara de la industria para la protección de cultivos Plan de Monitoreo Para la formulación EXPANDER ® 150 SC, no se identificaron efectos adversos significativos, por lo tanto, no se requiere la elaboración del plan de manejo ambiental específico diferente a los programas de custodia de productos aplicados por BASF Química Colombiana S.A. Programa de Atención de Emergencias y Contingencia Este programa esta adecuadamente establecido por BASF Química Colombiana S.A. a través de procedimientos acreditados y certificados dentro de su sistema de gestión de calidad cumple con los lineamientos establecidos por la legislación nacional. Dentro del plan de contingencia se exige. - Aplicación de normas técnicas ICONTEC según categorización de los

productos el cumplimiento de etiquetado y embalaje autorizado por la autoridad competente.

- Programa de entrenamiento y capacitación del personal involucrado en la manipulación, manejo, transporte y almacenamiento.

- Se dispone físicamente de las hojas de seguridad de los productos, tarjetas de emergencia.

CONSIDERACIONES

• En el Estudio Ambiental presentado por la empresa BASF Química Colombiana S.A. se establece que el Dictamen Técnico Ambiental del producto formulado EXPANDER ® 150 SC con base en los ingredientes activos grado técnico Alfacipermetrina y Teflubenzuron, es para su utilización como Insecticida en el cultivo de tomate, repollo y papa.

• Con base en la revisión del estudio y la bibliográfica, se considera que para

los compartimentos suelos, aguas superficiales, aguas subterráneas y aire el producto EXPANDER ® 150 SC, no representa mayor riesgo y la evaluación se realiza de acuerdo con los lineamientos del Manual Técnico de la Norma Andina por parte de BASF Química Colombiana S.A.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 10

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

• Para aves el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina es moderadamente tóxico, el ERA se realizó por metodología EPA, obteniendo un RQ menor de 0.1, valor que indica que el producto formulado no representa riesgo para estas especies.

• Para las especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico

Alfacipermetrina es altamente toxico para trucha, para la evaluación de riesgo se utilizo una escorrentía de 1%, se cálculo el ERA tomando el peor escenario, obteniéndose un RQ menor de 0.1, valor que indica que el producto formulado no representa riesgo para estas especies.

• Para abejas el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina es

altamente toxico, la evaluación de riesgo indica que representa riesgo, lo que hace necesario pasar a un nivel II de evaluación, donde el valor de DL50 se determino de acuerdo a con un estudio de toxicidad realizado con el producto formulado, dando como resultado un valor de RQ mayor a 50, por lo tanto el producto sigue representando riesgo para esta especie. La empresa presenta estudios realizados en campo donde se concluye que con las medidas de aseguramiento se puede mitigar el efecto que puede producir el producto formulado en estas especies.

• Adicionalmente se debe incluir en el proyecto de etiqueta el pictograma

toxico para abejas y la leyenda “Por ser tóxico a abejas este producto no debe ser aplicado en cultivos florecientes ni debe ser utilizado en situaciones en las cuales la abeja pueda estar en contacto directo”.

• Para la lombriz de tierra el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina

no representa riesgo.

• Para aves el ingrediente activo grado técnico Teflubenzuron es prácticamente no toxico, el ERA se realizó por metodología EPA, obteniendo un RQ menor de 0.1, valor que indica que el producto formulado no representa riesgo para estas especies.

• Para las especies acuáticas el ingrediente activo grado técnico

Teflubenzuron es moderadamente toxico, para la evaluación de riesgo se utilizo una escorrentía de 1%, se cálculo el ERA tomando el peor escenario, obteniéndose un RQ menor de 0.1, valor que indica que el producto formulado no representa riesgo para estas especies.

• Para abejas el ingrediente activo grado técnico Teflubenzuron es

prácticamente no toxico, la evaluación de riesgo indica que no representa riesgo, igualmente para la lombriz de tierra.

• La jerarquización de los impactos ambientales identifica que si el producto

formulado es correctamente utilizado, de acuerdo con las recomendaciones estipuladas, no se espera tener ningún efecto adverso para el medio ambiente en el cual es aplicado, así mismo, el estudio recomienda seguir las instrucciones de manejo, por lo cual se recomienda tomar las medidas necesarias para su aplicación y recuperación del producto dentro de las instalaciones, para evitar contaminación en suelos y aguas.

• Siguiendo los lineamientos de Agenda 21 en el sentido de ”atribuir un alto

grado de prioridad a la evaluación de los peligros de los productos

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 11

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

químicos, es decir, de sus propiedades intrínsecas, como base apropiada para la evaluación de los riesgos“; y con el propósito de validar la evaluación de impactos y verificar la eficacia del desempeño ambiental previsto en el Plan de Manejo Ambiental, de acuerdo con las características intrínsecas del ingrediente activo y teniendo en cuenta las particularidades que definen los usos especificados de los productos formulados, este Ministerio considera necesario que se orienten al compartimento en el cual se pueda presentar riesgo durante el uso del producto, las acciones de seguimiento en el mediano plazo.

• El estudio presenta el plan de manejo ambiental, incluido el programa de

reducción de desechos, los programas de acción, Plan de monitoreo, el plan de emergencias y contingencias, para el producto EXPANDER ® 150 SC.

Que el mencionado Concepto Técnico 344 de febrero 21 de 2007, concluye que una vez realizada la respectiva evaluación técnica, se considera viable técnica y ambientalmente otorgar Dictamen Técnico Ambiental a la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para el producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, el cual será usado como insecticida en cultivos de tomate, repollo y papa, donde el proveedor del producto formulado es BASF S.A de Brasil, el proveedor del ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA es BASF AKTIENGESELLSCHAFT de Alemania por medio de la empresa contratada TAGROS CHEMICAL INDIA LIMITED y cuyo país de origen es India y el proveedor del ingrediente activo TEFLUBENZURON es BASF AKTIENGESELLSCHAFT de Alemania. Así mismo precisó las obligaciones de carácter especial y general que se establecerán en la parte resolutiva del presente acto administrativo.

CONSIDERACIONES JURÍDICAS: Que de conformidad con lo anterior se entra analizar la viabilidad del mismo desde el punto de vista jurídico en el cual se considera lo siguiente: Que una vez realizada la respectiva evaluación técnica, en la cual se considero viable emitir el respectivo Dictamen Técnico Ambiental a la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para el producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, este Despacho procede a proferir el correspondiente acto administrativo, en el cual se establecerán las obligaciones de carácter legal y ambiental que asume la citada Empresa en desarrollo de su actividad. Que el artículo 8º de la Constitución Nacional establece: “Es obligación del Estado y de las Personas proteger las riquezas culturales y naturales de la Nación”. Que el artículo 79 de la Carta Magna, determina entre otras cosas que es deber del Estado proteger la diversidad e integridad del ambiente, conservar las áreas de especial importancia ecológica y fomentar la educación para el logro de dichos fines.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 12

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

Que el artículo 80 del mismo ordenamiento superior, determina que: “El Estado planificará el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales, para garantizar su desarrollo sostenible, su conservación, restauración o sustitución.

Además, deberá prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental, imponer las sanciones legales y exigir la reparación de los daños causados”. Que la parte IV del Decreto - Ley 2811 de 1974 se refiere a: “De las normas de preservación ambiental relativas a elementos ajenos a los recursos naturales” y en el Título I: “Productos Químicos, sustancias Tóxicas y Radioactivas” establece: “Artículo 32. Para prevenir el deterioro ambiental o daño en la salud del hombre y de los demás seres vivientes se establecerán los requisitos y condiciones para la importación, la fabricación, el transporte, el almacenamiento, la comercialización, el manejo, el empleo o la disposición de sustancias y productos tóxicos o peligrosos”. “En particular, en la ejecución de cualquier actividad en que se utilicen agentes físicos tales como sustancias radiactivas o cuando se opere con equipos productores de radiaciones se deberán cumplir con los requisitos y condiciones establecidos para garantizarla adecuada protección del ambiente, de la salud del hombre y demás seres vivos”. Que el Decreto 1843 de 1991, expedido por el Ministerio de Salud (hoy Ministerio de la Protección Social) por medio del cual se reglamentan parcialmente los Títulos III, V, VII y XI de la Ley 09 de 1979, sobre uso y manejo de plaguicidas, respecto del uso, manejo medidas de seguridad para a aplicación de plaguicidas, establece en sus artículos 86 y 87: “Artículo 86.- De la prevención de riesgos ambientales. Al aplicar plaguicidas cerca de zonas pobladas, criaderos de peces, abejas, aves u otros animales; cursos o fuentes de agua y áreas de manejo especial para la protección de los recursos naturales, deben utilizarse técnicas acordes con los riesgos inherentes a la actividad respectiva. “Artículo 87.- De la franja de seguridad. La aplicación de plaguicidas en zonas rurales no podrá efectuarse a menos de 10 metros en forma terrestre y de 100 metros para el área como franja de seguridad, en relación con los cuerpos o cursos de agua, carretera, troncal, núcleos de población humana o animal, o cualquiera otra área que requiera de protección especial. Por recomendación de los concejos seccional, regional o específico y previa adopción de las autoridades de salud, podrán incrementarse las dimensiones de la franja de seguridad teniendo en cuenta criterios técnicos tales como los siguientes: “Características del plaguicida, presentación de la dosis, categoría toxicológica, modalidad de aplicación, formulación, y clase de cultivo o explotación, lugar de aplicación y condiciones ambientales de la zona”. Que el artículo 2º de la Ley 99 de 1993, dispone la creación del Ministerio del Medio ambiente (hoy Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial), como organismo rector de la gestión del medio ambiente y de los recursos naturales renovables, encargado entre otras cosas, de definir las regulaciones a las que se sujetarán la conservación, protección, manejo, uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Nación, a fin de asegurar el desarrollo sostenible.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 13

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

Que de acuerdo con lo dispuesto en el numeral 8º del artículo 52 de la Ley 99 de 1993, en concordancia con lo señalado en el numeral 12 de artículo 8º del Decreto 1220 del 2005, modificado por el Decreto 500 del 2006, reglamentario del Título VIII de la mencionada ley, este Ministerio tiene la competencia para otorgar de manera privativa la licencia ambiental entre otros para la “Importación y producción de pesticidas y de aquellas sustancias, materiales o productos sujetos a controles, convenios y protocolos internacionales. La importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, se ajustará al procedimiento señalado en la Decisión Andina 436 del Acuerdo de Cartagena y sus normas reglamentarias.(..)...”. Que la Decisión 436, denominada: Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, contempló en su artículo 8 que “cada País miembro deberá adoptar las medidas técnicas, legales y demás que sean pertinentes, con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicación de la presente Decisión” Que el artículo 54 de la Decisión 436, denominada: Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola dispuso “De acuerdo con su ordenamiento jurídico y procedimientos internos, cada País Miembro definirá las áreas de responsabilidad institucional para la evaluación de los aspectos agronómicos, de salud y ambientales, inherentes al registro”. “Para análisis de riesgo-beneficio, la autoridad nacional competente, basará su decisión en los dictámenes técnicos emitidos por las instituciones señaladas supra, o en la opinión de especialistas que sean convocados para asesorar en la materia, cuando se considere necesario”. Que en el mismo sentido el artículo 70 de la Decisión 436, denominada: Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, estableció:

“La presente decisión entrará en vigencia al momento de la aprobación del Manual Técnico Andino, el cual será elaborado en un plazo de seis (6) meses contados a partir de la publicación de la presente Decisión”.

Dicho Manual, en su fase de elaboración, será puesto a consideración de los Países Miembros, del Grupo de Trabajo Subregional de Plaguicidas y posteriormente adoptado mediante Resolución de la Secretaría General”.

Que mediante la Resolución 630 del 25 de junio de 2002, expedida por la Secretaría General de la Comunidad Andina, se adoptó el Manual Técnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso Agrícola. Que mediante el Decreto 502 del 05 de marzo de 2003, el Gobierno Nacional reglamentó la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión No 436 de la Comisión de la Comunidad Andina, y designó al Instituto Colombiano Agropecuario- ICA, como la Autoridad Nacional Competente, para llevar el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de uso Agrícola y responsable de velar por el cumplimiento de la Decisión, su Manual Técnico y el citado Decreto.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 14

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

Que mediante la Resolución 0662 del 17 de junio de 2003, este Ministerio estableció el procedimiento para la expedición del Dictamen Técnico Ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, Decisión 436, de la Comisión de la Comunidad Andina, sobre la importación de plaguicidas químicos de uso agrícola, y se adoptaron otras determinaciones. Que el artículo 1º de la Resolución No 662 del 17 de junio de 2003, definió el Dictamen Técnico Ambiental así: “Dictamen Técnico Ambiental.- Es el concepto técnico y legal realizado por especialistas del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, a partir de la evaluación integral de los estudios presentados, para obtener el Registro Nacional de plaguicidas químicos de uso agrícola, con base en el manual técnico de la Decisión Andina 436 de 1998”.

Que el parágrafo del artículo 2º de la Resolución 662 de 2003, dispuso: “PARAGRAFO.- El registro nacional comprende además de la actividad de importación, a la fabricación, formulación, exportación, envasado y distribución, del plaguicidas químicos de uso agrícola, de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina”. Que el artículo 11 de la resolución ibídem, estableció que “Las solicitudes de Licencia Ambiental de importación de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola que se hayan efectuado antes de la entrada en vigencia del Decreto 1180 del 10 de mayo de 2003, continuarán su trámite de conformidad con las normas vigentes al momento de efectuada la solicitud, de conformidad con lo dispuesto en el artículo 28 de la citada norma. Las licencias ambientales así otorgadas, serán el fundamento ambiental para continuar con el trámite tendiente a la obtención del Registro Nacional de plaguicidas químicos de uso agrícola ante la Autoridad Nacional Competente. “Las solicitudes de emisión del dictamen técnico ambiental al que alude el artículo 54 de la Decisión Andina 436 de 1998 para el Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, que se hayan presentado a partir de la fecha de entrada en vigencia del Decreto 1180 de 2003, se les aplicará lo dispuesto en el parágrafo 1 del decreto citado y el procedimiento señalado en la presente Resolución”. Que por tanto, en el presente caso, y en atención a la norma citada, se establece que la solicitud para la importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, se presentó en vigencia del Decreto 1220 del 2005, modificado por el Decreto 500 de 2006, el cual exige el trámite de Dictamen Técnico Ambiental a la actividad en comento, razón por la cual y de acuerdo con lo señalado en las normas citadas, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial es la Autoridad competente para emitir el Dictamen Técnico Ambiental, solicitado por la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., en el Estudio Ambiental. Que a su vez, mediante el Decreto 1443 del 07 de mayo de 2004, “Por el cual se reglamenta el Decreto 2811 de 1974, la Ley 253 de 1996 y la Ley 430 de 1998, en relación con la prevención y control de contaminación ambiental por el manejo de plaguicidas y desechos o residuos provenientes de los mismos y se toman otras determinaciones”. El Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial,

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 15

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

estableció medidas ambientales para el manejo de plaguicidas y para la prevención y manejo seguro de dichos desechos o residuos peligrosos, con el fín de proteger la salud pública y al medio ambiente, a los cuales se encuentra sujetos los beneficiarios de las resoluciones mediante las cuales se emite el Dictamen Técnico Ambiental, para la obtención del Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola. Que igualmente, mediante el Decreto 4741 del 30 de diciembre de 2005: “Por el cual se reglamenta parcialmente la prevención y manejo de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de la gestión integral”, este Ministerio estableció obligaciones, responsabilidades y medidas ambientales para la disposición, prevención y control de la contaminación ambiental de los referidos desechos o residuos peligrosos, con el mismo fin de proteger la salud pública y al medio ambiente, a las que también se encuentran sujetos los beneficiarios a las mencionadas resoluciones. Que a la luz de las normas legales citadas, es claro que el corresponde a este Ministerio en desarrollo de los principios y orientaciones generales ambientales establecidas en la Constitución Nacional, en la Ley 99 de 1993 y su Decreto Reglamentario 1220 del 21 de abril de 2005, modificado por el Decreto 500 del 20 de febrero de 2006, adoptar las políticas y regulaciones en materia ambiental, con el fin de garantizar y asegurar el cumplimiento de los deberes y derechos del Estado y de los particulares en relación con el medio ambiente y con el patrimonio natural de la Nación, para lo cual, en ejercicio de las competencias que le han sido asignadas, debe cumplir con a obligación de crear todos los instrumentos y mecanismos necesarios orientados a proteger el medio ambiente, con el objeto de prevenir, controlar, impedir, eliminar o mitigar el impacto de actividades contaminantes que lo puedan deteriorar. Que por ello, en particular también le corresponde a este Ministerio dentro de su actividad administrativa, determinar los criterios de evaluación, seguimiento, manejo y preservación ambientales e inclusive cumplir funciones policivas a prevención de las demás autoridades competentes, sobre el uso y manejo de los plaguicidas y adoptar todas las medidas de seguridad para su aplicación; de ahí que otorga o niega las licencias ambientales solicitadas en todas aquellas actividades y proyectos que involucren el uso de plaguicidas, y que en consecuencia pueden afectar y causar deterioro y daño al medio ambiente, y a partir de la expedición del Decreto Reglamentario 1180 de 2003, emite los dictámenes técnicos ambientales como requisito previo para la obtención de los registros nacionales de plaguicidas químicos de uso agrícola, como en el caso que nos ocupa, dando estricto cumplimiento tanto a las disposiciones contenidas en la Decisión 436 de 1998 de la Comisión de la Comunidad Andina, y en el Manual Técnico Andino adoptado mediante la Resolución No. 630 del 25 de junio de 2002 por la Secretaría General de la Comunidad Andina. Que los documentos presentados por la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., para que se emitiera el Dictamen Técnico Ambiental, a efectos de obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON ya fueron revisados, analizados y evaluados por el Grupo de Evaluación de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio y con base en los pronunciamientos contenidos en el Concepto Técnico 344 del 21 de

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 16

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

febrero de 2007, se procederá a emitir el correspondiente Dictamen Técnico Ambiental, mediante el presente acto administrativo. Que mediante la Ley 790 de 2002 el Ministerio del Medio Ambiente tomó el nombre de Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial. Que el Decreto Ley 216 del 3 de febrero de 2003, expedido con fundamento en las facultades extraordinarias de que fue revestido el Presidente de la República a través de la Ley 790 del 27 de diciembre de 2002, determinó los objetivos y la estructura orgánica del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial; disponiendo entre otros aspectos que ésta entidad además de las funciones allí señaladas, continuará ejerciendo las funciones señaladas en la Ley 99 de 1993. Que conforme con el artículo 2° del Decreto 216 de 2003 el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial continuará ejerciendo las funciones señaladas en la Ley 99 de 1993, siendo una de ellas la de expedir o negar licencias ambientales, conforme al numeral 15 del artículo 5° de la citada Ley. Que mediante el Artículo Tercero del Decreto 3266 del 08 de octubre de 2004, el Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, creó la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales, adscrita al Despacho del Viceministerio de Ambiente. Que por virtud de las funciones delegadas por el Ministro de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, en el Artículo Primero de la Resolución 2116 del 21 de diciembre de 2005, el Asesor de la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales del despacho del Viceministerio de Ambiente, se encuentra facultado para expedir el presente acto administrativo. Por mérito de lo expuesto,

RESUELVE: ARTÍCULO PRIMERO: Emitir el Dictamen Técnico Ambiental a la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., con N.I.T 860030619-7, para la actividad de importación del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, donde el proveedor del producto formulado es BASF S.A de Brasil, el proveedor del ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA es BASF AKTIENGESELLSCHAFT de Alemania por medio de la empresa contratada TAGROS CHEMICAL INDIA LIMITED y cuyo país de origen es India y el proveedor del ingrediente activo TEFLUBENZURON es BASF AKTIENGESELLSCHAFT de Alemania, para continuar con el trámite administrativo de Registro ante el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA., de acuerdo con lo expuesto en el presente acto administrativo. ARTÍCULO SEGUNDO: El objetivo de la expedición del Dictamen Técnico Ambiental para el producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, es la utilización como Insecticida en el cultivo de tomate, repollo y papa.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 17

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

ARTÍCULO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental concedido mediante la presente Resolución, sujeta a la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., al cumplimiento de las obligaciones de carácter legal y reglamentario en materia ambiental, a las derivadas de la información contenida en la Evaluación el Riesgo Ambiental, en el Plan de Manejo Ambiental, así como al cumplimiento de las siguientes obligaciones: 1. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá presentar informe

anual de las actividades desarrolladas del Plan de Manejo Ambiental, referentes a:

1.1. Capacitación y difusión de información al personal que manipula el producto

formulado producto formulado EXPANDER ® 150 SC, incluyendo: objetivos, contenido del programa, participantes, persona ó entidad encargada de la realización, fecha de realización, evaluación de los resultados y la obligación de dar estricto cumplimiento a las condiciones y requisitos establecidas por el Instituto Colombiano Agropecuario - ICA.

1.2. Programa de supervisión de distribuidores y transportadores. 1.3. Registro y control de las medidas de prevención adoptadas para disminuir

el riesgo en abejas. 1.4. Gestión tendiente a reducir y manejar adecuadamente los desechos

generados durante el ciclo de actividades que se realizan con la formulación que se importa a través del presente Dictamen Técnico, de acuerdo con lo establecido en el Decreto 1443/04 y 4741 de 2005.

1.5. Registro de consumo ó demanda semestral señalando: nombre comercial

de la formulación, volúmenes demandados o utilizados, según cultivo y región.

1.6. Costos, personal y recursos asignados a la implementación del Plan de

Manejo Ambiental y evaluación del mismo. 1.7. Registro sobre el manejo y disposición final de los desechos de plaguicidas

vencidos ó fuera de especificaciones técnicas. 1.8. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá garantizar el

manejo y disposición adecuada de los plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas y será la responsable de la recolección y disposición final de estos desechos.

2. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá informar y coordinar

las actividades del Plan de Manejo Ambiental, con las autoridades encargadas de la gestión ambiental en la respectiva jurisdicción (UMATAS, Secretarías, Departamentos Administrativos, Corporaciones Autónomas Regionales).

3. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá incluir en el

proyecto de etiqueta el pictograma toxico para abejas y la leyenda “Por ser tóxico a abejas este producto no debe ser aplicado en cultivos florecientes ni debe ser utilizado en situaciones en las cuales la abeja pueda estar en contacto directo”. En el informe de cumplimiento anual deberá entregar copia de etiqueta.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 18

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Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

4. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá informar por escrito y previamente para pronunciamiento, por parte del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial sobre los cambios que se produzcan durante la vigencia de este Dictamen, con respecto a la distribución del Ingrediente Activo y/o formulación, preparación de nuevas formulaciones, cambios de nombres comerciales y usos de los plaguicidas. Así mismo sobre las actividades de importación y exportación.

5. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá, en el evento de

verificarse nueva información relacionada con el desarrollo del producto o investigaciones científicas sobre riesgos para la salud humana y el medio ambiente ocasionados por los plaguicidas para los cuales se da este dictamen técnico, presentar los resultados de dichos informes, con el fin que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las personas.

6. La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., será responsable en forma

integral, de acuerdo con lo establecido en la Ley 430 del 16 de enero de 1998 junto con el distribuidor, del manejo y disposición adecuada de los residuos de productos, de los plaguicidas vencidos ó fuera de especificaciones técnicas.

7. En el caso de que las sustancias relacionadas en esta Resolución, sean

producidas por un fabricante diferente al señalado en el mismo, deberá informar previamente al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, solicitando la modificación del presente Dictamen Técnico Ambiental ó el trámite de un nuevo Dictamen Técnico Ambiental en el caso en que amerite otro estudio de impacto ambiental.

ARTÍCULO CUARTO: Los productos amparados por el presente Dictamen Técnico Ambiental, solo pueden ser utilizados de acuerdo con los usos autorizados en el rotulado vigente por el Instituto Colombiano Agropecuario -ICA. ARTÍCULO QUINTO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá presentar cuando este Ministerio así lo requiera en ejercicio de sus funciones y competencia, los estudios y documentos utilizados como soporte en la elaboración del documento Evaluación del Riesgo Ambiental – ERA y el Plan de Manejo Ambiental - PMA. Así mismo, la información relacionada con nuevos resultados sobre riesgos para la salud humana y el medio ambiente ocasionados por esta formulación a importar. En el mismo sentido, deberá allegar la información sobre nuevos conocimientos y datos relacionados con el manejo del producto que puedan contribuir al establecimiento de medidas de protección ambiental y de la salud de las personas. ARTÍCULO SEXTO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá atender los requerimientos técnicos del Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, orientados a la realización de monitoreos para la prevención y control de contaminación del medio ambiente del producto amparado por el presente acto administrativo. ARTICULO SÉPTIMO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá informar sobre el tipo de desecho del producto contenido en los recipientes o envases que deban ser eliminados, así como los cuidados en la manipulación, que realicen las personas naturales o jurídicas que se encarguen del almacenamiento, recolección y transporte, tratamiento o disposición final de los mismos, los cuales

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“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

deberán contar en todo caso con las licencias, permisos o autorizaciones ambientales expedido por la respectiva autoridad competente. ARTÍCULO OCTAVO: El Dictamen Técnico Ambiental concedido mediante el presente acto administrativo a la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., tiene una vigencia igual al Registro Nacional de Plaguicidas Químicos de Uso Agrícola, que dicha empresa obtenga. ARTÍCULO NOVENO: En el evento en que la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., llegare o tuviere que realizar movimientos transfronterizos para la disposición de desechos peligrosos, deberá dar cumplimiento a lo dispuesto a lo dispuesto en el Convenio de Basilea, sobre el control de los movimientos transfronterizos de los desechos peligrosos y su eliminación, ratificado por la Ley 253 del 09 de enero de 1996, y especial, respecto de las obligaciones que como responsable en su carácter de fabricante o importador de un producto o sustancia química de propiedad peligrosa, le establece el capitulo II de la Ley 430 del 16 de enero de 1998 del 16 de enero de 1998, y el Decreto 1443 del 07 de mayo de 2004, por el cual se reglamenta el Decreto 2811 de 1974, el Decreto 4741 de 2005, la Ley 253 de 1996 y la 430 de 1998, en relación con la prevención y control de la contaminación ambiental, por le manejo de plaguicidas y desechos de residuos peligrosos provenientes de los mismos. ARTÍCULO DÉCIMO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., en su calidad de beneficiaria del presente Dictamen Técnica Ambiental, será responsable por cualquier deterioro y/o daño ambiental causado por él o por los contratistas a su cargo, que se genere con el desarrollo de la actividad de importación, frente a la cual deberá realizar las acciones necesarias para corregir los efectos causados. ARTÍCULO DÉCIMO PRIMERO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá ajustar su Plan de Contingencias contra derrames de hidrocarburos y sustancias nocivas, de acuerdo con lo previsto en el Decreto 321 del 17 de febrero de 1999, mediante el cual se adoptó el Plan Nacional de Contingencias, en relación con el apoyo que debe prestar en las actividades necesarias para atender contingencias, con la elaboración logística de los Comités Locales y Regionales de Prevención y Atención de Desastres, a través de sus respectivos comités operativos. ARTÍCULO DECIMO SEGUNDO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá suministrar por escrito a todo el personal involucrado en el proyecto, la información sobre las obligaciones, medios de control y prohibiciones establecidas en el presente acto administrativo, en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental, presentado, y deberá exigir el estricto cumplimiento de las mismas. ARTÍCULO DECIMO TERCERO: El Dictamen Técnico Ambiental que se emite en la presente Resolución no ampara ningún tipo de actividad diferente las descritas en el Estudio de Riesgo Ambiental y en el Plan de Manejo Ambiental contenidos en el Estudio Técnico, elaborados con base en el Manual Técnico Andino. El incumplimiento de los requisitos, condiciones y obligaciones, impuestas en el presente acto administrativo conllevará a la aplicación de las sanciones legales vigentes.

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 20

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

ARTÍCULO DECIMO CUARTO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá informar por escrito y previamente para la evaluación y pronunciamiento por parte de este Ministerio, sobre cualquier modificación o cambio que se produzca durante la vigencia de este Dictamen Técnico Ambiental, con respecto al proyecto; al proveedor o fabricante de la actividad de importación señalado en el Artículo Primero del presente acto administrativo; a la distribución del producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON y/o preparación de nuevas formulaciones; cambios del nombre comercial y usos de plaguicidas; así mismo, deberá informar las actividades de importación y exportación que sobre los mismos realice. ARTÍCULO DECIMO QUINTO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá dar cumplimiento a las normas legales vigentes del Ministerio de la Protección Social, Ministerio de Agricultura; así como a las del Instituto Colombiano Agropecuario –ICA o a la entidad que haga sus veces. ARTÍCULO DECIMO SEXTO: En caso de detectarse durante el tiempo de ejecución de las actividades, efectos ambientales no previstos, la empresa beneficiaria de este Dictamen Técnico Ambiental, deberá suspender las actividades e informar de manera inmediata al Ministerio de Ambiente, Vivienda y Desarrollo Territorial, para que este determine y exija las medidas correctivas que consideren necesarias, sin perjuicio de las medidas que debe tomar la empresa para impedir la degradación del medio ambiente. El incumplimiento de estas medidas dará lugar a las sanciones legales vigentes. ARTÍCULO DECIMO SÉPTIMO: Por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, comunicar el presente acto administrativo al Ministerio de la Protección Social, a la Procuraduría Delegada para Asuntos Ambientales y al Instituto Colombiano Agropecuario – ICA. ARTÍCULO DECIMO OCTAVO: La empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A., deberá enviar copia de la presente Resolución a las Corporaciones Autónomas Regionales, en cuya jurisdicción se vaya a aplicar y a utilizar el producto formulado EXPANDER ® 150 SC, con base en el ingrediente activo grado técnico ALFACIPERMETRINA + TEFLUBENZURON, de conformidad con las recomendaciones contenidas en el Proyecto de Rotulado, con el fin de se dé cumplimiento al inciso segundo del artículo 59 de la Decisión 436 del 26 de junio de 1998 y sus reglamentarios. ARTÍCULO DECIMO NOVENO: Por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, notificar el contenido del presente acto administrativo al representante legal y/o apoderado debidamente constituido de la empresa BASF QUÍMICA COLOMBIANA S.A. ARTÍCULO VIGÉSIMO: Por la Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales de este Ministerio, ordenar la publicación en la Gaceta Ambiental, el encabezado y la parte resolutiva del presente acto administrativo y allegar un ejemplar de dicha publicación con destino al expediente 3556, de conformidad con los términos señalados en el artículo 71 de la Ley 99 de 1993. ARTÍCULO VIGÉSIMO PRIMERO: Contra el presente acto administrativo, procede por vía gubernativa el recurso de reposición, el cual se podrá interponer

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Resolución Número 362 06 de marzo de 2007 Hoja No. 21

“Por medio de la cual se emite un dictamen técnico ambiental para el producto formulado Expander ® 150 SC con base en el ingrediente activo grado técnico Alfacipermetrina +

Teflubenzuron dentro del trámite administrativo de registro”

dentro de los cinco (5) días siguientes a su notificación y con el lleno de los requisitos legales conforme a lo dispuesto en los artículos 50, 51 y 52 del Código Contencioso Administrativo.

NOTIFÍQUESE, COMUNÍQUESE, PUBLÍQUESE Y CUMPLASE

MARTHA ELENA CAMACHO BELLUCCI ASESORA DEL DESPACHO DEL VICEMINISTERIO DE AMBIENTE

Expediente: 3597 C.T. 344 de 2007 Proyectó Mauricio Beltrán – Abogado contratista Dirección de Licencias, Permisos y Trámites Ambientales.