"2016-5'lño ád'BícentenarÍ1J áe fa décCaracíón dé fa Ináeyendéncía NacíonaC'

•:Ministerio áe Sa{udSecretaríaáe PoCíticas,!RjguCacióne Institutos

jI.:N.:M.jI. rr.DISPOSICiÓN W 650 8

complementarias.

BUENOSAIRES, 2 ¡JUN. 2016

VISTO el Expediente N° 1-47-0000-17095-14-5 del Regi~tro de la

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolo~ía Médica

(ANMAT); Y

CONSIDERANDO;

Que por las presentes actuaciones la firma ENVASADORACASEROSS.R.L.,

con RNE N°020033049, solicita la reinscripción del certificado de RNPUD N°

0250028 en los términos de la Resolución (ex MSyAS) 709/981 y normas,

II

Que a fojas 126 obra el informe técnico emitido por el Departamento deII

Uso Doméstico de la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud.!

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de la

normativa vigente.

Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud ha' tomado la

irervención de su competencia.

i Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N°

1490/92 Y el Decreto NO101 de fecha 16 de diciembre 2015 .

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:Ministerio dé Sa{udSecretaria de PoCíticas,CRsguCacióne Institutos

jl.J{,:M.jl. rr.

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I

"2016-5\ño áe{'Bícentenarío áe {a áecCaracíón áe CaInáeyenáencía Jracíonar',

II,

OiSPOSiCIÓN N° 6 '5 O 8

Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE

MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MÉDICA

DISPONE:

ARTICULO 1°.- Reinscríbase el Certificado de RNPUD NO 0250028, que forma

parte de la presente Disposición, cuya titularidad detenta la firma ENYASADORA

ClSEROS S.R.L., por el término de 5 años a partir del 22 de octubre d~ 2014.

A~TICULO 20.- Autorízanse los rótulos de fs. 117, 120 Y 124 para lbs envasesI

primarios correspondientes a los contenidos netos de 30g, 409g Y 5kg,I

respectivamente, y los rótulos de fs. 119 y 122 para los envases Jecundarios

correspondientes a sobres y potes, respectivamente, que se deSglOSahy formanI. ,

parte de la presente Disposición. :

ARTICULO 30.- Autorízase la composición centesimal obrante a fs. 14,115 Y 16.I

ARTICULO 40.- En los rótulos autorizados deberá figurar: RNPUD N° 0250028,

I

ARTICULO 50.- Cancélese el Certificado N0 0250028 otorgado por Expediente NO

lt47-2110-4660-07-0. i _

A~TICULO 60.- Regístrese. Gírese a la Dirección de Gestión de Ilnformación

Técnica a los fines que corresponda. Por Mesa de Entradas noJifíqUeSe al

interesado, haciéndole entrega de copia autenticada de la presente ~iSPosición,:..1>

~-~

2

"2;ñO der'Bícentenarío dé út décútracíón dé CaInáeyenáencía racíonar'

~ OISPO~ICIÓNNe 6 5 O 8:Ministerioáe Sa{uá

Secretaría áe Pofíticas,~gu£ación e Institutos

jl.:J{. :M.jl,cr.

del Certificado mencionado en el artículo 1°, de los rótulos autorizados y de la

composición centesimal aprobada. Cumplido, archívese.

EXPEDIENTEN°: 1-47-0000-17095-14-5

DISPOSICION N°:

1,

650 8

3

Dr. ROBERTO LEDaSUbadm'n1strador Nacional

•••.N.••.4.T.

6'.

,: .'.,~~ '.

República ArgentinaMinisterio de Salud

1 Secretaría de Políticas. Regulación e institutos .IAdministración Nacional dc Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Certificado de Inscripción Nacional deProducto Domisanitario

0250028

El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologiaMédica (ANMAT) ccrtifica quc sc autoriza el producto domisanitario con los siguientes datosidentificatorios característicos:

1. Denominación: MOSQUlCIDA -CEBO GRANULADO-

2. Marca:

3. Origen:

MOSKILL

ARGENTINA

4. Principios Activos: AZAMETlFOS I %

5. Forma dc Presentación: SOBRE TERMOSELLADO DE CONT. NETO:30G(EN ENVASF:SECUNDARIO POR 34 UNIDADES), POTE CON TAPA! ROSCADE CONT. NETO:400G(EN ENVASE SECUNDARIO POR 6UNIDADF:S), BIDÓN DE CONT. NETO:5KG.

6. Venta: VENTA INDUSTRIAL / PROFESIONAL

8. Domiciliado en:

7. Titular del Producto: ENV ASADORA CASEROS S.R.L.

CARLOS PELLEGRINI ]360/62 - FLORIDA'-BUENOS AIRES

9. Establecimiento TITULAR: RNE N° : 020033049

10. Inscripción ~probada por Dirección dc Vigilancia de Productos para la SaludSegún Expedi 'nte Nro.: 1-0047-0000-017095-14-5.

Disposición N°: 650 8Fecha: 2 1 UUN. 2016La vigencia del clrtificado será por el término de 5 (cinco) años a partir del 22/10/2014.

11

Dr. ROBERTO I

Subadmlnlstrador Nacional.•.••.•.•••.••.•.•.•.•.•.••.•.••••• N .•M .•.<l-.• :F., L .

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Azamelllos. Antfdoto I Tratamiento: Atropina, oxlma y tratam~e to slntomatlco.~-Centro Nac. de Into~icaciones: 0800-333-0160 (1. j-Centro de Toxic;ologla Hospital Posadas: 10111'658-7777 1.:4654.6648-Centro Toxicológico Hospital. de Niños: 10111.4962.22471. 666

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,1 M~~SKiLLVENTA V USO RESERVADO PARA APLlCADORES IPROFESIONALES I PRDHIBIDA SU VENTA LIBRE ,ATENCION tulDADO - Este producto contiene Azametltos':un organofos'orado que Inhibe la collnesterasa ¡Cebo Granulado a base de Azam-:lifos indicadopara combatir mosca doméstica (Musca domestica)ANTES DE USAR LEACON AnNClÓN lAS I

INSTRUCClDNES DEL RDTULD • DEBERAAPUCARSEEN PDRTACEBOS DE DIRClL ACCESOPARA NJllDS y MASCDTAS. ~INSCRIPTO EN ELMIN. DE SA.WD PlÍBUCARNPUD N- O~5tll12e - RNE N.020033049 KSENASACERTlACADOH~-It20 9&p. N- 60264412009

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,r ELMOSQUlClDAMOSKlLL está lridicado paTa combatir moscas doméstica, en ttIdtI tipo de vMeOOas, casas de frn de'1 semana. dubas, depósitos, ~" PlAGAS QUECOtllROlA, Mosca doméstita (Musca d<lmestical OOS~ DElISO, Colocar

en cada portacebo 2 g de MOSKlLL y dJstrI!lUIdll a razón de un portacebo cada 1 m2 de superflcIe: Pintar con colavlnilica en la cara intertor de cada portaeeoo de modo que una vez apoyado el ¡x¡rtaeeoo quede adherido a la supeñlClt!

,i, de apoyo. COlocar los portat:ebos en luglU'eS eltos fuera de eance de tos niños, mascotas. Se debe reponer elproducto cebo MOSKlU cuaOOo" role ~ plnIkia do _, o cuaOOohaya sklo consum~o y soIll OIamo sea_, SI hay que re""'" ~ •• _ del lugar apficado,,, podrá retirar ~ cola vinDica con espon/a con agua yjabón. La cola vinDica a ubTuar es fa misma qut! se ubll.za en tareas escotares. l1til1zarguantes protectores Ylavar lasmanos luego do utlIilM el producto, MANTENEREN ENVASEORIGINALY GUARDAREN WGARES ALTOSRIERA DELAlOOICE DE LDS NlRos y MASCOTAS.AOVER1fHCIA A LOS USVARIOS, Colocar fuem de _ de ~re. Tomartolas las medhlas do seguridad _ para que ei contenido do kls portacebes lO " l1IeIque y evitar --, IRECOMENDACIONESGEN8tALES: PEUGROSASU INGESnON, INNAlACION y ABSORCIONPOR lA PIEL No ,01,,,a utilizar los envases vacíos. No comer, 00 beber, ni fumar duranta su aplicación. Evitar el contacto con la piel Yojls. I

l1lIllzarguantes pmtectores.A1maeenarel producto bien cemdo, fueR! del eltera de niños, mascotas. Lavarse 'bien las mallOS después de utDlzar el producto, En caso de contacto con los ojos lavar con agua abundante. No aplicar !sobre alimentos, lllensIIios de cocina, Jtmtas o acuaJtos ni en stJjleTfIcIes en contactos con alimentos. Mantener elproducto en su envase original. En caso de Infoxlcaclón col'lCUll1ral centro de Intoxltacillllls o Servido de SaItxl,l1eYantIoel envase o r6tt*l del prodlJ:to. Advertir 8 los usuarios de las Instalaciones sobre las medklas de segLll1dad,precauciones a tener en cuenta para evitar accidentes.ESTEPRODUCTOCONTIENEAZAMETlFOS QUEINKlBE lAS COUNESTEllASAS.BSBtASAaIlb1D"_ *'~~,..-IDI ertertorwclt~ ~ •••~ -aen, ~~.: • ..m-. pIr1Il1 otDI:nidI!a •• ~ J~ ~JdIc*lIDIlIII-utIllIs __ •

SEGURIDADDEL CONSUMIDORY EL AMBIENTE, RETIRARLOSAUMENTOSANl'ES OE APUCAR. TóXICOPARA

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