Modulo Comites de Bioetica

COMITES DE

BIOÉTICA

Luis Carlos Quintero Malo M.D.

Especialista y Magister Bioética

Universidad El Bosque

Luis Carlos Quintero Malo M.D. Magister Bioética

Fuentes


Historia Comités

Se desarrollan apartir de la INVESTIGACION EN

HUMANOS.

1931 código en Alemania.

1946 Código de Nüremberg. ( “consentimiento

voluntario”)

1948 Asociación Médica Mundial los incorporó en el

código de ética.

1953 EEUU los incluye

1962 “Statistical Methods in clinical and preventive

medicine” por Sir Austin Bradford Hill


Historia Comités

1963 Declaración de Helsinki los enriqueció.

1969 Institute of Society, Ethics and Life Sciences, conocído luego como Hastings Center y del cual ha dependido posteriormente una importante producción bibliográfica y diversas líneas educativas.

1972 instituto Kennedy

1972 Comisiones en Europa (Francia)

1972 Carta de los derechos de los paciente Tuskegee SyphilisStudy

1974 se constituyó la National Commission for the Protection of Human Subjets of Biomedical and Behavioral Research

Informe Belmont

se propuso un método para el análisis y evaluación de proyectos de investigación, teniendo en cuenta unos principios más amplios que proveyeran las bases sobre las cuales interpretar y aplicar algunas reglas específicas.

Estos principios eran tres: Principio de respeto por las personas; Principio de Beneficencia (y No maleficencia) y Principio de Justicia.


Historia Comités

1975 se elabora la Declaración de Tokio (Helsinki II)

donde se revisan los postulados de Nüremberg y

Helsinki I, introduciendo la necesidad de contar en

cada caso con un Comité evaluador independiente.

1982 el Consejo de Organizaciones Internacionales de

las Ciencias Médicas, (CIOMS)

1996 se aprobaron las normas de la Conferencia

Internacional sobre Armonización (International

Conference on Harmonization, ICH - GCP)

2000 la OMS aprobó las “Guías Operacionales para

Comités de Ética que evalúan protocolos”


Evolución

Cada país responde a las necesidades propias.

Francia para apoyar las instituciones públicas.

1995 O.P.S.

2004 Red Unesco Latinoamericana


Origen

Año 1970

Parte del debate social

Necesidad de estructuras institucionales

Capacitar

Investigar

Espacios consultivos y deliberativos de resolución de

conflictos éticos

Atención en salud

Investigación Biomédica

Bioética Institucional


Comités

Comités Hospitalarios de Bioética

Son una expresión del desarrollo Institucional de la

Bioética que cumplen con la tarea de establecer

instancias de diálogo y reflexión sobre la problemática

ética de la vida y la salud humana dentro de una

institución sanitaria.


Definición C.H.B.

Las instancias o estructuras de diálogo y decisión bioética

que asumen la responsabilidad de intentar clarificar y

resolver racional y razonablemente, los conflictos de valores

que se presenten en la investigación o en la práctica clínica.


Clasificación por función

Finalidad velar por:

los derechos

Seguridad

bienestar de los seres humanos que participan de investigaciones

la calidad científica de la investigación en salud.

Han sido llamados también Comités Científico Técnicos. Estos grupos tienen su origen en los “Institucional Review Boards” de EE.UU.

Son los Comités de Ética de la Investigación (CEI)


Clasificación por función II

Desarrollan su tarea en el ámbito hospitalario y tienen

como función la de debatir, reflexionar y asesorar

sobre los conflictos éticos de la asistencia de la salud

y la de establecer normativas o protocolos

asistenciales en conflictos frecuentes en una

institución bajo la propuesta de políticas

institucionales.

Se ocupan de igual modo de desarrollar la tarea de

educación en Bioética en el ámbito hospitalario.

Son los llamados Comités de Ética Asistencial, (CEA),

Comités Ético praxiológicos o Comités Hospitalarios de

Bioética.


Clasificación por función III

Comités Nacionales permanentes o temporales, que

han sido llamados internacionalmente “Comisiones

de Bioética” que son estructuras interdisciplinarias de

los cuerpos legislativos, ejecutivos o judicial,

generalmente a nivel nacional, (pero también

provinciales) y que han producido documentos de

trascendencia mundial.


Conceptualización Comités

Los C.H.B. vinieron a introducir el pluralismo moral en

medicina y en los servicios de salud, a plantear que

hay decisiones que ya no son competencia del

médico solamente, sino también del paciente, de su

familia, de la Institución y de la sociedad en su

conjunto.



Son entonces espacios de diálogo y reflexión en un

ámbito interdisciplinario que, a través de la

argumentación, aspiran a arribar a consensos mínimos

que mejoren la calidad de las decisiones sanitarias,

aproximándose racional y razonablemente a

decisiones prudenciales.



Pretenden ser reflejo de la posibilidad de construcción

de consensos en el marco de una sociedad plural,

pero no se trata de consensos estratégicos, sino de un

verdadero proceso de deliberación moral



La deliberación moral se sostiene sobre algunos

presupuestos, como su fundamento en el respeto por

la dignidad y los derechos humanos y las condiciones

de universalidad que deben subyacer a todo proceso

deliberativo



El proceso deliberativo debe estar orientado hacia un

“entendimiento intersubjetivo”, es decir, estar

fundado en argumentos y razones que son

introducidos de manera no forzada, y “siempre

abierto a la confrontación con otros puntos de vista y

a la revisión crítica mediante la argumentación

racional”



La incorporación de valores a la toma de decisión es

un verdadero avance en el campo de la salud y una

necesidad insoslayable en la adecuación a los

nuevos modelos de organización social.

Los comités se constituyen en defensores de los

derechos de las personas en aquellos ámbitos que se

ocupan del análisis de los conflictos éticos que

emanan de la vida y la salud humanas.



Esta nueva concepción sobre la forma como deben

tomarse las decisiones en el campo de la salud no

refiere sólo a los C.H.B. sino que se aspira a

introducirlas en el ámbito del hospital, para que el

personal sanitario en su conjunto las incorpore y las

haga propias.

Pretenden ser transformadores de actitudes en la

práctica, tendientes a la “humanización” de los

servicios de salud.



El objetivo más importante y más complejo de estos

comités, es la función educativa que estos grupos

deben desarrollar en el hospital y en la comunidad.

La introducción de valores al proceso de toma de

decisión, la toma de conciencia sobre los derechos

humanos que se encuentran involucrados y,

finalmente, la modificación de actitudes en la

práctica, no son tareas sencillas y seguramente no

han de lograse solo a través de acciones educativas.



La tarea consiste en:

Conducir una reflexión crítica y problematizar

la realidad, identificando valores éticos y

derechos humanos e introduciendo un modelo deliberativo pluralista a través del

cual se pueda arribar a consensos morales



Actitud del comité

La tolerancia en las ideas, respeto por los valores,

capacidad de escucha, y una actitud reflexiva, crítica y

prudente, en el abordaje de conflictos, en la promoción

de un modelo participativo dentro del hospital



Los derechos humanos en su potencial universal han

de ser el marco de referencia para llevar a cabo el

proceso deliberativo, y el método debe respetar

ciertas reglas que hagan posible una verdadera

deliberación moral



“C.H.B. puede cumplir lo que se ha llamado una

función subcultural, (abriendo un espacio virtual

dentro de la cultura hegemónica de un hospital e

introduciendo estos modelos) o, en determinadas

circunstancias, una función contracultural, (es decir, ir

en contra de la cultura dominante), en el marco de

una institución, pero sólo si para hacerlo propone la

participación y el debate democrático de los

involucrados”.


C.H.B.

Los C.H.B. NO tienen por función prohibir, poner

reglas, o límites, ni reglamentar o legalizar, sino más

bien respetar la pluralidad y “que las decisiones no

invadan las libertades y los derechos de otros

individuos y otras sociedades”


Definición C.H.B.

"Grupo interdisciplinario de profesionales de la salud y

de otros campos del conocimiento, y miembros de la

comunidad, que cumplen la función de aconsejar,

consultar, discutir o estar de otra manera involucrados

en las decisiones y políticas relacionadas con temas

éticos que surgen de la atención de la salud”.

Cranford y Dourera


C.H.B.

El CHB debe

velar por los derechos de los pacientes, entendidos como derechos ciudadanos en el campo de la salud, tratando de ser voceros de los que no pueden expresarse por sí mismos, los más vulnerables (fundamental).

La armonización de conflictos en el campo de la vida y la atención de la salud comenzará siempre por el respeto de estos derechos.

La sociedad civil, a través de sus instituciones, la tarea de decidir prudencialmente sobre los límites del avance científico técnico.

Evidenciar las limitaciones de la propia justicia para resolver aisladamente conflictos complejos, interviniendo en el asesoramiento judicial

Los problemas relacionados con la justicia distributiva, (análisis de la problemática ética en los servicios de salud)


División C.H.B.

C.E.A.

Comité ética asistencial

Vigilan el respeto a los derechos del paciente, asegurando especialmente el ejercicio de su autonomía frente a intervenciones clínicas que puedan afectar su estilo o proyecto de vida, base de su autoestima en el entorno cultural y socioeconómico en que vive.

Su función es asesora.

Atención de personas

Relación entre el personal de la institución en lo que se refiere a dicha atención

Docencia desde lo bioético

Actividades de proyección comunitaria nacional e internacional

C.E.I.

Comité ética de la investigación

Tienen como objetivo velar por la aplicación de normas éticas en investigación acordes con la dignidad de seres humanos y de protección a los animales, según se dispone en códigos nacionales e internacionales.


Funciones C.H.B.

Cuadro de Funciones del Comité

1 etapa 2 etapa 3 etapa Perspectiva

Función

Educativa

Autoformació

n

Educación de

la institución

Educación de

la comunidad

Conceptual o

teórica.

Ética

Comunicativa

Función

Consultiva

Casos

retrospectivos

Casos internos Casos

Externos

Metodología:

Tomad e

decisión

Procedimient

os

Ética Clínica

Función

Normativa

Difunde

Normas

dadas

Crea Normas

especificas

Crea normas

genericas

Administrativa

:

Prescriptivo


C.H.B. NO ES….

Un espacio de debate para problemas de mala práxis

o negligencia profesional

• Un espacio para la resolución de problemas

interpersonales o de servicios

• Un lugar para resolver cuestiones de deontología o

disciplinarias

• Un lugar para resolver problemas de carácter legal

• Un espacio que sanciona, o realiza disposiciones de

carácter vinculante


C.H.B. Soporte Legal

Decreto 1757 de agosto 3 de 1994, en los artículos 15

y 16.

Resolución 13437 de noviembre 1 de 1991 del

Ministerio de Salud.

Resolución 00434 de 1993 que regula la existencia

de los comités de Bioética en todos aquellos centros

hospitalarios y de Educación superior.


Constitución Comités

5 – 15 personas

Multidisciplinariedad

Médicos

Enfermeras

Asesor Jurídico

Representante de la comunidad

Equilibrado en genero y edad

Un integrante de Bioética


Temas de Análisis

Continuar o no tratamiento de enfermos de mal

pronóstico.

Dar o no de alta a pacientes terminales.

Establecer la proporcionalidad de ciertos tratamientos

en circunstancias especiales.

Decidir la expansión de medidas paliativas.

Establecer órdenes de no resucitar.

Suspender la ventilación mecánica.

Cuándo y cómo informar al paciente y su familia.

Cuándo solicitar órganos para trasplantes


Metodología de resolución

de casos

1) Opcional-Opcional cuando la recomendación en todos los casos es no vinculante y no hay una directiva que obligue a la consulta del comité

2) Opcional-Imperativo: en este caso, puede consultar el profesional que quiera y cuando lo considere necesario, pero debe llevar a cabo la recomendación en forma obligada o imperativa

3) Imperativo-Opcional: el comité debe ser consultado toda vez que se presente una situación conflictiva pero su recomendación no es vinculante, es decir, puede realizarse como no.

4) Imperativo- Imperativo: tanto la consulta como la recomendación son obligatorias.


Aportes, inquietudes

Muchas graciaswww.quinteromalobioetica.blogspot.com

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