modulo nº 6

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Curso de capacitacin para tcnicos en farmacia de hospital 4ta edicin-Ao 2014

Curso de capacitacin para tcnicos en farmacia de hospital 4ra edicin Ao 2014

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Capitulo 6-Laboratorio de farmacotecnia en el hospital

1. Objetivo , actividades y funciones del rea de farmacotecnia en la FH

La unidad de farmacotecnia es una parte esencial del Servicio de Farmacia. Su objetivo

principal es la preparacin de frmulas no disponibles en el mercado o dosificaciones

individualizadas para determinados pacientes (peditricos, geritricos) manteniendo un

nivel de calidad adecuados. Por lo tanto las actividades que en la misma se llevan a

cabo son: elaboracin y control las frmulas magistrales, oficiales, normatizadas y

formulaciones extemporneas

preparacin de mezclas intravenosas; entre las que podemos citar preparacin en

reas estriles de nutricin parenteral, fraccionamiento de antibiticos y reconstitucin

de citostticos.

reenvasado de especialidades farmacuticas para adaptarlas al sistema de distribucin

propio de la Farmacia hospitalaria.

Funcionamiento El rea de Farmacotecnia tiene como funciones bsicas:

- Aseguramiento de la adquisicin de materias primas destinadas a la elaboracin,

fraccionamiento o reenvasado de de las formulaciones del rea con el correspondiente

certificado de garanta.

- Recepcin de las materias primas comprobando la identificacin de los envases y que el

boletn de anlisis corresponde a su lote.

- Control de existencias

- Elaboracin de frmulas magistrales y preparadas oficinales siguiendo un mtodo de

preparacin (Manual) actualizado peridicamente.

- Acondicionamiento y etiquetado de las formulaciones que permita la identificacin de los

preparados elaborados, fecha de elaboracin, lote, caducidad, etc.

- Se cumplimentarn una serie de documentos normalizados que faciliten el acceso a

cualquier informacin relativa a la elaboracin y control de calidad de los productos.

- Cumplir con la Buenas Prcticas de manufactura segn lo establecido en la farmacopea

VII ed.

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2-Vocabulario especfico Para introducirnos en esta rea de trabajo en la farmacia hospitalaria debemos conocer algunos

conceptos los cuales se definen a continuacin:

Farmacopea: es el libro oficial donde se encuentranlos tipos de las drogas y medicamentos

necesarios o tiles para el ejercicio de la medicina y la farmacia, en sus distintos aspectos

incluyendo el origen, la preparacin, la identificacin, la pureza, la valoracin, la dosis y las

dems condiciones que aseguren la uniformidad y calidad de sus propiedades. Es un libro

obligatorio para las Farmacias. En la actualidad est disponible por internet el tomo I de la

Farmacopea VII edicin.

a) Droga

La farmacologa en su sentido ms amplio es la ciencia que estudia las drogas, pero qu es

una droga? Principio activo oDroga1 es toda sustancia qumica o mezcla de sustancias

relacionadas, de origen natural o sinttico, que poseyendo un efecto farmacolgico especifico,

se emplea en medicina humana.

Las drogas derivan de los tres reinos de la naturaleza, el Vegetal, el Animal y el Mineral, pero

adems muchas son producidas por Sntesis, siendo este el cuarto estado (Sollman 1957),

el ms importante en farmacologa.

1-Drogas Vegetales: se usa directamente la parte del vegetal ms rica en los constituyentes

farmacolgicamente activos (races, hojas, flores, semillas, etc.).

2-Drogas Animales: se emplean productos de procedencia animal como los polvos de rganos

(ej. tiroides) o los principios activos extrados de ellos (hormonas).

3-Drogas Minerales: se utilizan diversas sustancias purificadas procedentes del reino mineral

tales como el hierro, el azufre, sales (ej. sulfato de magnesio).

4-Drogas Sintticas: actualmente la fuente ms importante de la droga lo constituye la sntesis

que el qumico realiza en el laboratorio, al punto de sobrepasar ampliamente en nmero a

todos los otros frmacos derivados de los tres reinos de la naturaleza que se denominan por

eso Drogas Naturales.

1 Definicin de FNA VII ed. pg. 3,4

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Estas drogas sintticas que no tienen ninguna relacin desde el punto de vista qumico con las

naturales, deben distinguirse de las drogas semisintticas obtenidas por modificacin qumica

ligera de las naturales.

As por ejemplo, el estradiol es un estrgeno natural (hormona del ovario), el etinilestradiol es

un estrgeno semisinttico, mientras que el dietilestibestrol no emparentado qumicamente

con los anteriores pero de accin farmacolgica similar es un estrgeno sinttico.

b) .Medicamento

Toda preparacin o producto farmacutico empleado para la prevencin, diagnostico y/o

tratamiento de una enfermedad o estado patolgico para modificar sistemas fisiolgicos en

beneficio de la persona a quien se le administra.

c) Medicamento oficial2

droga o medicamento inscripto en la FNA

d) Especialidad farmacutica o medicinal

todo medicamento, designado por un nombre convencional, sea o no una marca de fbrica o

comercial, y por el nombre genrico que corresponda a su composicin y contenido,

preparado y envasado uniformemente para su distribucin y expendio, de composicin

cuantitativa definida declarada y verificable, de forma farmacutica estable y accin

teraputica comprobable

e) Formula farmacutica a la descripcin cualitativa y cuantitativa de cada uno de los

componentes que integran una forma farmacutica. Los objetivos del diseo de la misma

son: controlar la cintica del principio activo, protegerlo del medio (enzimas gstricas, cido

gstrico) para evitar su degradacin, descomposicin, administrar dosis reducidas del principio

que tiene actividad en el organismo, mejorar los caracteres organolpticos a fin de facilitar la

administracin en el paciente.3

f) Forma farmacutica:Es el diseo que se le da a un Principio Activo para ser administrado al

organismo. Se consideraque una forma farmacutica es la resultante del procesotecnolgico

que confiere al Principio Activo una correctamanera de dosificarlo, administrarlo y lograr eficacia

teraputica.Ejemplos de diferentes formas farmacuticas son: jarabes, colirios, pomadas,

enemas, suspensiones, pldoras, polvos, vulos, etc.-

2 FNA VI ed. XIX

3 Cita ma

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g) Frmula magistral: se considera una frmula magistral a aquella que ha sido solicitada por el

mdico y preparada por el farmacutico (con un diseo particular) en su oficina de farmacia para

un paciente determinado, segn una necesidad determinada

h) Formula normatizada

Es toda formulacin realizada en el laboratorio de la farmacia hospitalaria, sustentada por la

experiencia y por la relacin mdico paciente farmacutico, que se encuentra incluida en la

gua farmacoteraputica del hospital. Para preparaciones de uso frecuente, y con la finalidad de

responder racionalmente a las necesidades de dispensacin del servicio de farmacia, se podrn

preparar anticipadamente a la prescripcin, cuando exista documentacin que respalde de la

estabilidad del preparado 4

4 Cita extrada del Farmacutico Fabin Buontempo . Curso Formulacin AAFH 2006

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3. Materiales de laboratorio utilizados en el rea de farmacotecnia Los materiales de laboratorio pueden clasificarse en:

a) Instrumentos de medicin, b) aparatos y maquinaria para preparacin de formulaciones, c) recipientes y material para preparacin, envases y rtulos.

Entre los instrumentos de medicin tenemos: balanzas granatarias o electrnicas, termmetros, aremetros de Beaum, que vienen graduados para alcohol o para jarabes, probetas, copas graduadas (tambin llamadas medidas qumicas), buretas, pipetas, matraces aforados Entre los aparatos y maquinaria para preparaciones tenemos los capsuleros, morteros, tamices, batidoras, amasadoras, pildoreros, molinos trituradores, estufas, comprimidoras, autoclave, trompa de vaco, matraces de Kitasato con embudos Buchner para filtrado y separacin. En las reas limpias, donde se trabaja con material estril se suelen usar filtros de porcelana, tambin llamados bujas de Berkefeld, de poros muy pequeos (son empleados en aquellos casos donde el principio activo de trabajo se altera con el calor). Entre los recipientes y material para preparacin tenemos planchas de vidrio o mrmol, para preparar pomadas y pastas, cpsulas enlozadas o de acero inoxidable (mal llamadas bowl), tachos de acero, esptulas, embudos, vasos de precipitacin (o Beacker), erlenmeyer, pailas para confitado de pldoras, trpodes, soportes, nueces y aros metlicos, varillas de vidrio, filtros de vidrio o porcelana, bao de Mara, y las distintas fuentes de calor como mecheros, calentadores, hornallas, etc. A continuacin se muestran distintos elementos de uso habitual en ellaboratorio:

Gradilla p/ tubos Vaso de precipitado Varillas de vidrio de ensayo

Cpsula de porcelana Crisol de porcelana Embudo de plstico

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Embudo de vidrio Esptula Mechero de Bunsen

Mortero de porcelana Termmetro de vidrio Vasos de precipitado

Bureta Matraz volumtrico Pipetas

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Probeta Erlenmeyer Balanza analtica

Balanza granataria Agitador magntico 4- Operaciones unitarias Se denomina as a aquellas actividades bsicas que forman parte del proceso para el diseo y preparacin de una frmula magistral. El alcance en la preparacin es incumbencia del tcnico de hospital por medio de la aplicacin de un procedimiento documentado diseado a tal fin.

PESAR:

Es una operacin fundamental destinada a determinar la masa de un slido en unidades de peso. Se utilizan balanzas elctricas y granatarias segn la cantidad a pesar. Balanzas: Aparato que tiene por objeto comparar masa o pesos. Tipos de balanzas:

a) Balanza de platos: Consta de una palanca rgida llamada cruz de la balanza de cuyos extremos cuelgan dos platillos idnticos, en uno de ellos se coloca la sustancia a pesar y en el otro las pesas.

b) Balanza monoplano: basada en el mismo fundamento c) Balanza analtica: permite hacer pesadas de cantidades de 0,1 g con aproximacin de

0,1 mg. Debe protegerse de las vibraciones, corrientes de aire, calor y polvo. Debe validarse con un juego de pesas contrastadas.

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Se inspeccionar con los siguientes ensayos:

- Sensibilidad: el peso ms pequeo que detecta la balanza. - Error: es funcin de la cantidad de sustancia a pesar y de la sensibilidad de la balanza.

Se consideran aceptables errores menores al 1%. Normas de procedimiento en la tcnica de pesada:

a) Comprobar que la balanza est limpia. b) Equilibrar la balanza :

En balanzas granatarias ajustar el fiel a cero con los tornillos en cada brazo. En balanza monoplato: ajustar la aguja a su posicin central. En analticas asegurar el cero.

c) Tarar: Si se realiza la pesada sobre un recipiente o vidrio de reloj se coloca el mismo en un platillo y luego se lleva a cero la balanza a fin de que al colocar la masa a determinar directamente tengamos este valor.

d) Pesar: En balanzas granatarias: ubicar las pesas en el platillo del lado izquierdo y la sustancia a pesar en el platillo de la derecha. Recordar que las pesas y sobre todo las fracciones de gramo deben tomarse con las pinzas. En balanzas: Colocar la sustancia a pesar en el recipiente, en el centro del platillo y esperar a que est fijo el nmero indicado en el dial si es electrnica. Siempre cerrar las puertas de la balanza antes de efectuar la pesada. No se debe devolver sustancia excedente al contenedor del que se ha extrado. RECOMENDACIONES Las balanzas deben mantenerse cerradas y totalmente limpias. Grasas y sustancias cerosas se pesarn sobre un material que no absorba grasa. En estos casos se aconseja el uso del vidrio de reloj para efectuar las pesadas. Prestar especial atencin a las sustancias txicas, fotosensibles, higroscpicas, inflamables y voltiles que deban pesarse.

MEDICION DE LQUIDOS: Medimos un lquido cuando se determina la cantidad del lquido expresado en unidades de capacidad. Para ello se utilizan pipetas graduadas, probetas, matraces aforados. Normas de procedimiento en la medicin de lquidos:

- Medidas menores a 10 ml se medirn en pipeta.

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- Volmenes mayores a 10 ml en probetas, seleccionando adecuadamente el tamao de la misma. Ejemplo en una probeta de 100 ml no se puede medir menos de 20 ml, es decir no menos de 1/5 de la capacidad del recipiente.

- Existen matraces aforadas para mediciones ms exactas. - Verificar que el recipiente est limpio y seco - Abrir el frasco del lquido a medir inmediatamente antes de efectuar la medicin. - Verter siempre por el lado contrario a la etiqueta identificativa del recipiente. - Cerrar i correctamente despus de extrado. - No devolver el excedente del lquido al frasco contenedor del que se extrajo.

Lectura del nivel del lquido: Menisco se denomina as a la superficie libre de un lquido contenido en un tubo delgado. Se considera que un menisco es cncavo o convexo de acuerdo a si el lquido moja o no las paredes del tubo que lo contiene. Se realiza alzando el reciente donde se realiza la medida a la altura de los ojos del operador para observar correctamente que la lnea correspondiente al volumen requerido se alinea con la graduacin apropiada. En lquidos incoloros se mide siempre por debajo del menisco y en los coloreados por arriba. Hay factores que pueden alterar RECOMENDACIONES:

- Para mayor exactitud es preferible pesar a medir an cuando se trate de principios activos lquidos.

- Recurdese que cuando se mide un lquido pueden quedar restos en las paredes del recipiente, por ello es conveniente al trasvasarlo enjuagarlo con el propio diluyente.

- Prestar especial atencin a lquidos inflamables, txicos, fotosensibles o voltiles. .

C)DISOLUCION Definicin: Mezcla que resulta de disolver cualquier sustancia (soluto) en un lquido (solvente) obtenindose como resultado un sistema homogneo Factores que favorecen la disolucin:

- Grado de pulverizacin del soluto: cuando ms pulverizado est la sustancia a disolver ms completa ser la incorporacin de la sustancia en el lquido de disolucin disminuyendo la posibilidad de sedimentacin.

- La temperatura de trabajo : ya que la solubilidad aumenta con la temperatura siempre y cuando el principio activo lo permita se puede utilizar calor..

- La agitacin aumenta la superficie de contacto entre el soluto y el disolvente favoreciendo el proceso de disolucin.

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Concentracin: Es la forma en la que se expresa la cantidad en la que se encuentra presente una sustancia en el solvente

- % P/P: peso de sustancia en 100 g de solucin preparada - % P/V: peso de sustancia en 100 ml de solucin preparada - % V/V: volumen de soluto disuelto en 100 ml de solucin preparada.

FILTRACION Esta operacin consiste en separar un slido de un lquido. Para ello se necesita hacer pasar un lquido de aspecto turbio a travs de materiales con capacidad de retener estas partculas de Los filtro utilizados pueden ser de papel, lana de vidrio, cermica porosa, telas). Estos materiales se colocan en embudos que facilitan la operacin. TIPOS DE FILTRACION

- FILTRACION POR PAPEL: el papel empleado es sin cola, y obtenido en ciertas condiciones para que tenga cierto grado de porosidad. Para filtraciones corrientes el papel es de fabricacin continua, por lo que la porosidad es irregular. Se presenta en el comercio en forma de pliegos de papel o en hojas de distintos tamao y de forma circular. Pueden venir plegados o sin plegar. Cuando se desee una filtracin rpida en la que no interese ms que el lquido filtrado se emplearan filtros con pliegues. El plegado consiste en doblar en zigzag segn los radios del crculo para que quede un cono plisado, que al colocarlo en el embudo no tenga ms contacto con l que el de las aristas salientes. Con ello se logra que la superficie filtrante sea la de todo el filtro. Si por el contrario se desea recuperar la parte slida se debe utilizar el papel de filtro sin pliegues. La filtracin as es ms lenta. Los filtros con pliegues deben sobrepasar el borde del embudo, en cambio los sin pliegues no deben llegar al mismo.

- FILTRACIN POR PLACA DE VIDRIO: son embudos casi cilndricos cuyo fondo es una placa de vidrio aglomerado de distinta porosidad. Estos embudos pueden adaptarse a un kitasato para filtracin al vaco.

- FILTRACIN EN CALIENTE: algunas veces es necesario filtrar a temperaturas mayores a la ambiente. Uno de los dispositivos consiste en adaptar el embudo a otro de metal de dobles paredes que se llena de agua y se calienta mediante una tubuladura lateral. La filtracin puede hacerse por gravedad, mediante vaco o sobrepresin que aumente la rapidez de filtrado.

- FILTRACIN ESTRIL: existen filtros de 0,22 micrones que retienen microorganismos con lo cual la solucin filtrada es estril.

RECOMENDACIONES: No verter el lquido a filtrar directamente sobre el papel de filtro, debe dejarse resbalar sobre una varilla de vidrio.

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Dejar un pequeo espacio entre el embudo y el matraz para evitar la formacin de vaco.

d) Molienda y tamizado: Antes de preparar un medicamento, la droga debe ser sometida a una fragmentacin. Este es un proceso mecnico mediante el cual se obtienen partculas ms pequeas a las originales. Este procedimiento ayuda a que cuanto ms fina sea la partcula, ms pronto se produce la incorporacin de la misma en una disolucin o en un excipiente. . En pequeas cantidades se procede a la fragmentacin en morteros. Para mayores cantidades se usan molinos o morteros mecnicos. Para obtener polvos de partculas uniformes, se separan las partculas mayores usando tamices que dejan pasar los granos pequeos. De acuerdo al tamao de la malla, los tamices tienen distintos nmeros. Ud. conoce un tamiz que es el cernidor de harina. Los de farmacia son semejantes, pero de acero inoxidable y numerados. Estos son recipientes constan de una parte que contiene una malla por donde

deslizaremos el/los polvos y por debajo de esta se encuentra un recipiente colector donde se almacena el polvo tamizado. La malla de los tamices tiene un nmero determinado de pequeos orificios y segn sea el nmero de mallas por cm. lineal nos da el nmero de tamiz con el cual se clasifican por ej. Tamiz N 5 tiene cinco mallas por centmetro lineal.

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5-ACONDICIONAMIENTO, ENVASADO Y ETIQUETADO DE FORMULACIONES FARMACEUTICAS Los envases utilizados para mantener las propiedadesfisicoqumicas de las formulaciones preparadas en el laboratorio pueden ser frascos de vidrio, potes pomos plsticos, papeles, ampollas, frascos ampolla, cajas, sobres y bidones. Para una correcta identificacin se deben colocar rtulos de papel comn o autoadhesivo. Con convencin debern usarse de rtulos de color blanco para medicamentos de uso interno (lo que se administra por va oral, es decir se ingiereo se inyecta) y rojos para las formulaciones de uso externo: lo que se administran por va tpica, es decir a modo de ejemplo se unta, se friega, se aspira o se introduce en cavidades naturales: boca, odo, nariz, vagina y ano. Los rtulos, tambin llamados etiquetas o marbetes, deben escribirse con letra legible y clara, para que se entienda perfectamente qu medicamento contiene el envase. El rotulado debe ser hecho inmediatamente despus de su preparacin. El dejar a un lado los envases sin sus respectivos rtulos puede originar graves errores.

Los envases que contienen las formas farmacuticas deben cumplir las siguientes condiciones:

- No ceder sustancias al medicamento que contienen - Proteger los medicamentos de los agentes externos que los puedan alterar (luz,

temperatura, humedad, microorganismos) - Deben preservar la esterilidad de aquellos medicamentos estriles.

Los materiales ms usados en los envases son: Vidrio: hay distintas calidades segn a que productos estn destinados. Ventajas:

- Impermeable a lquidos y gases - Resistente a la humedad y temperatura y durable en el tiempo - Transparente - Si es opaco protege de la luz - Prcticamente inatacable por agentes qumicos, fsicos y biolgicos - No suele interaccionar con el producto.

Inconvenientes:

- su elevado peso, dificulta el transporte - posibilidad de roturas.

Plsticos: hay diferentes tipos: PVC (policloruro de vinilo) y PE (polietileno). Ventajas:

- resistentes - livianos - opacos o coloreados protegen de la luz - permiten gran variedad de formas, diseos y grado de flexibilidad

Inconvenientes:

- permeabilidad a los gases - cesin de sustancias propias que pueden modificar la estabilidad del medicamento

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NORMAS DE PROCEDIMIENTO EN EL ENVASADO

a) Comprobar que el envase est bien limpio y que cumpla las normas establecidas para su uso.

b) Comprobar que el producto a envasar y los envases son los correctos, no existiendo incompatibilidades entre el producto y el envase

c) No iniciar ninguna preparacin nueva hasta que no est completamente envasada la anterior.

d) Etiquetar correctamente el producto envasado. Tipos de envases segn las dosis - Envase unitario: es aquel que contiene una sola unidad del medicamento: ya sea una

tableta, una jeringa, una ampolla. - Envase mltiple: contiene varias unidades de medicamentos - Envase de dosis unitaria o simple: un envase que contiene una dosis de medicamento,

ejemplo: un envase con dos cpsulas o con un comprimido si esta fuera la dosis prescripta.

- Envases de unidad de uso: es el que contiene el nmero necesario de dosis de un medicamento para un perodo especfico de tratamiento de un paciente.

ENVASES DE LAS DISTINTAS FORMAS FARMACUTICAS SLIDOS ORALES Las formas farmacuticas ms utilizadas son cpsulas, comprimidos y grageas. Se envasan en frascos de vidrio o plstico con tapn de plstico que preserven de la humedad. LIQUIDOS ORALES Las formas farmacuticas ms utilizadas son jarabes, elixires, soluciones, suspensiones y emulsiones. Se envasan en frascos de vidrio de distintas capacidades, bien tapados y llenos, de vidrio opaco para proteger al contenido de la luz. Las suspensiones y emulsiones deben tener un espacio (no llenar el frasco en forma completa) para poder agitarlas antes de usar Se mantendrn en lugar fresco y se debe evitar los cambios bruscos de temperatura. COLIRIOS: Se envasan en ampollas o frascos de vidrio o plstico de calidad inyectable. Pueden ser unidosis (una sola aplicacin) o multidosis.

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MEDICAMENTOS TOPICOS Las pomadas se envasarn en tubos flexibles de plstico, estao o en potes de plstico o vidrio. Se conservarn en lugar fresco y oscuro. Las lociones se envasarn en frascos de vidrio transparente, opacos o frascos de plstico. Los colodiones en frascos hermticamente cerrados con la leyenda muy inflamable y cerrar hermticamente NORMAS DE PROCEDIMIENTO EN EL ETIQUETADO Comprobar que en las etiquetas se contemplan los siguientes puntos:

- Nombre de la especialidad para las frmulas normalizadas o composicin cualitativa y cuantitativa para las frmulas magistrales.

- Dosis, va de administracin y cantidad preparada. - Conservacin: indicar las condiciones adecuadas a su estabilidad. - Advertencias para su correcta utilizacin - Lote: es la cantidad de unidades envasadas provenientes de la misma preparacin - Fecha de preparacin - Caducidad: es el tiempo durante el cual la forma farmacutica mantiene como mnimo el

90% del medicamento inalterado. - Identificacin del responsable de la preparacin Ejemplo:

REENVASADO Es el proceso por el cual se toma un medicamento de un contenedor y se sita en otro distinto. El sistema de dosis unitaria de distribucin de frmacos en el marco institucional ha demandado la necesidad de un reenvasado de medicamentos ya que no siempre es posible obtenerlos

HOSPITAL SERVICIO DE FARMACIA FORMULA ------------------------------------------

------------------------------------------

Dosis/va de adm.--------------------------- Conservacin--------------------------------- Advertencias----------------------------------

Lote Vto: Firma Fco

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partiendo del fabricante. Las farmacias de hospital son las responsables del reenvasado farmacutico. NORMAS DEL REENVASADO DE MEDICAMENTOS EN LA SECCION DE FARMACOTECNIA

a) Identificar sus contenidos con rigor b) Proteger los contenidos de los efectos del medio ambiente c) Proteger los contenidos del deterioro de la manipulacin d) Permitir que los contenidos sean usados de forma fcil, rpida y segura

TIPOS DE ENVASES UTILIZADOS EN EL REENVASADO SOLIDOS ORALES

a) Los slidos orales se envasan en bolsas, sobres o papeles b) Las grageas, comprimidos o cpsulas se reenvasan en dosis unitarias

LIQUIDOS ORALES Los lquidos orales se reenvasan en viales, vasitos o jeringas. MEDICAMENTOS TOPICOS Los que contiene cremas o ungentos pueden reenvasarse en potes de Plstico o vidrio. Las cremas y geles de uso intravaginal pueden reenvasarse en jeringas especiales con un tubo adaptador.

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6-CONCEPTOS BASICOS EN FARMACOTECNIA Principio activo:

Es el principal componente de la frmula y tiene que estar perfectamente tipificado en su ficha de

control. Hay que partir de sustancias de la mayor calidad y pureza posibles. De no ser as

pueden derivarse distintas consecuencias, como ser:

-disminucin de la accin farmacolgica

-produccin de acciones secundarias perjudiciales

-interacciones con los dems elementos de la frmula

VEHCULOS:

Vehculo es el componente que casi siempre se encuentra en mayor proporcin (por ej. en el

jarabe simple no est en mayor proporcin). Generalmente se utiliza este trmino para lquidos y

excipientes para slidos.

Para seleccionar el vehculo adecuado deben tenerse en cuenta una serie de variables:

-no debe ser txico

-no debe ser irritante ni sensibilizante

-no debe tener accin farmacolgica (a menos que se deseen aprovechar estas cualidades)

-no debe potenciar ni disminuir la actividad teraputica del medicamento

-debe ser estable

-su viscosidad ha de ser tal que no dificulte su manejo y aplicacin

-el punto de ebullicin ser suficientemente alto para resistir las temperaturas de esterilizacin (

en inyectables)

-se utilizarn con preferencia, los que sean solubles en agua y en los fluidos del organismo.

-que se consignan con facilidad y adecuado grado de pureza.

El vehculo ms importante en las preparaciones parenterales es el agua, que debe ser

bidestilada, estril y apirgena.

COADYUVANTES:

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Son todas las sustancias que se aaden a la preparacin para mejorar y conservar la calidad del

producto: Antioxidantes (bisulfito de sodio, cido ascrbico, tocoferoles) ,agentes quelantes,

buffers, agentes de difusin, tensioactivos, isotonizantes

En el laboratorio de farmacotecnia se preparan formulaciones que segn su estado de

agregacin serclasificado como solido, semislido, liquidas, lo cual se desarrolla a continuacin:

A-SLIDOS: Dentro de estas formulaciones tenemos:

1- Polvos: son forma farmacuticas slidas compuesta por una o varias sustancias

mezcladas y pulverizadas empleadas para la administracin en forma externa interna.

Los polvos pueden dispensarse en:

a) Papeles: pequeas hojas de papel que encierran cada una, una dosis de un polvo. No

pueden usarse papeles para dispensar sustancias

higroscpicas (absorben agua del atmsfera).

Los papeles son dosis individuales, deben fraccionarse con exactitud, es decir cada

dosis debe ser pesada individualmente y pasada a un papel que se debe plegar

prolijamente.

El plegamiento se adquiere con experiencia y mucha practica. Se deben dispensar un

conjunto de papeles en cajas o bolsas de papel o polietileno.

Hay diferentes clase de papeles utilizados para esto por ejemplo: papel vegetal: es fino,

semiopaco resistente a la humedad;

papel blanco: es opaco y no es resistente a la humedad,

papel encerado transparente a prueba de agua.

El tamao de los papeles depende del volumen de cada dosis.

Procedimiento para envasar polvos en papeles

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1. Pesar las correspondientes cantidades de Polvo o polvos en necesarios para la

formulacin

2. Mezclar ntimamente en el mortero.

3. Colocar sobre la mesa de trabajo la cantidad de papeles indicados a preparar y se

distribuir en hileras de 4 6 papeles de forma que cada uno se superponga 1 cm.,

aproximadamente, sobre el anterior y el superior.

4. Distribuir el polvo en los papeles haciendo cantidades iguales a simple vista. Debe

sobrar un poco de polvo al llegar al ltimo que se utiliza para homogeneizar la

distribucin entre todos los papeles.

5. Proceder al plegado de manera conveniente tal como se indica en la figura expuesta

ms abajo.-

Es conveniente tener en cuenta las siguientes precauciones:

1. Distribuir bien el polvo con el fin de conseguir una buena dosificacin.

2. Evitar prdidas durante el plegado.

3. Lograr que las dimensiones de los papeles ya plegados sean iguales.

4. Escribir la composicin cuali y cuantitativa en el Rotulo Blanco del envase

contenedor de los papeles.

5. No deben prepararse papeles de sustancias fcilmente alterables por la luz,

calor, humedad, etc.

6. Una vez fabricados es imprescindible un control de pesada

7. En la figura la parte superior (a) corresponde a la distribucin de o las drogas a

vehiculizar, mientras que la parte inferior (b) corresponde al doblez de los

papeles.-

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Utilizar rtulo Blanco o rojo (segn corresponda), con el nombre y apellido del paciente, nmero de historia clnica, monodroga, dosis por unidad

b) Sobres: forma de dispensacin de polvos o granulados envasados en forma unitaria.

c) Sellos: son envolturas preparadas con pasta de harina (pan cimo) y que contienen

sustancias en polvo.

Los sellos datan desde los principios de la Farmacia fueron concebidos por un francs

Gillermeund en 1850, estn relacionados con las cpsulas y mejoran la vehiculizacin

con respecto a los papeles. La masa de los sellos est compuesta de agua y harina

comn sin ningn aditamento, sal o levadura, consiste en dos piezas cncavas, que se

inserta una sobre la otra o sea una parte tiene un dimetro menor que es donde se

coloca la dosis del polvo indicado (sellos de cierre seco); o bien pueden ser de dimetro

igual con una pestaa que se hacen coincidir, se humedecen y se sellan (sellos de cierre

hmedo); antes de ingerirlas conviene humedecerlas muy ligeramente para facilitar su

ingestin. La rotulacin debe ser Rotulo BLANCO (uso interno), debe constar nombre y

apellido del paciente, nmero de Historia Clnica, monodroga, dosis por unidad.

2- Granulados: similares a los polvos, se diferencian bsicamente en que los constituyentes han sido sometidos a un proceso previo de granulacin.

3- Cpsulas: formas farmacuticas slidas destinadas a la administracin oral,

cubiertas de gelatinas que se llenan de sustancias slidas o liquidas y se

administran por deglucin. En estas el medicamento est encerrado en un recipiente

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o cubierta constituida por sustancias fisiolgicamente inertes (gelatina o almidn), de

consistencia rgida o flexible

Existen tres tipos de cpsulas:

a- cpsulas duras: de forma ovalada o cilndrica con extremos redondeados,

estn formadas por dos piezas de gelatina y goma arbiga que se unen una

vez colocada la droga pulverizada en el interior de una de ellas. Son las

capsulas que se preparan habitualmente en las oficinas de farmacia,

rellenando cubiertas adquiridas en los proveedores habituales

b- cpsulas elsticas: de forma olivar, estn formadas por gelatina y glicerina,

contienen lquidos no acuosos (ej. aceites) para que la gelatina no se

disuelva. Son formas de dosificacin exacta, generalmente transparentes,

que se emplean para dosificar lquidos y semilquidos como aceites,

vitaminas liposolubles, etc., que aunque no disuelven sus paredes,

reblandecen las cpsulas de gelatina dura

c- perlas: cpsulas blandas de forma esfrica destinadas a contener

pequeas cantidades de liquido (1ml.).

LAS CPSULAS SON FORMAS POSOLGICAS.

VENTAJAS

INCOVENIENTES

Protegen al l principio activo frente al

calor y la luz

Permiten vehiculizar principios activos

que por su olor, color o sabor son

desagradables

Fciles de identificar por su color.

Otorgan mayor estabilidad del

preparado final por la ausencia de

agua en su formulacin.

Preparacin sencilla.

Cubierta permeable al agua, por ello el

almacenamiento debe hacerse en lugar

seco y fresco.

Existe riesgo de variacin en la

concentracin final de los principios

activos si los mismos son muy

hidrosolubles debido a la captacin de

agua.

Procedimiento para la preparacin de cpsulas

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1. Pesar la cantidad prevista de cada uno de los principios activos necesarios para elaborar las cpsulas deseadas. 2. Tamizar y disgregar los polvos en forma separada.

3.Elegir el nmero de capsula adecuado para la cantidad de polvo.

4.Pesar la cantidad prevista de cada uno de los principios activos necesarios para elaborar las cpsulas deseadas.

5. Limpiar perfectamente las placas,Colocar el cuerpo de una cpsula en cada esquina y graduar las ruedas del encapsulador hasta que se encuentre a ras.

COADYUVANTES

Aunque lo ideal es simplificar la formulacin al mximo, esto no es siempre posible, por lo tanto,

debemos tener en cuenta una serie de coadyuvantes que podemos emplear en la elaboracin de

cpsulas de gelatina dura cuando sea necesario.

Entre ellos tenemos: (ver glosario de la unidad)

-diluyentes

-humectantes

-lubricantes

-absorbentes

5- Comprimidos: son formas farmacuticas slidas que contienen uno o ms principios

activos acompaados por excipientes que facilitan su preparacin.

Se preparan por 3 mtodos mediante el uso de aparatos especiales. :

Granulacinhmeda, seca y compresin directa.

Cuando los comprimidos se recubren con azcar (sirve para mejorar el sabor y tambin

proteger las drogas de la accin del aire si son fcilmente oxidables) se denominan

Grageas o comprimidos con cubierta simple.

A veces es necesario que el comprimido se desintegre no en el estmago sino en el

intestino, ya sea porque la droga irrita la mucosa gstrica o se descompone con el jugo

gstrico, en este caso se denominan Comprimidos con cubiertaentrica.

Los comprimidos de liberacin prolongada son aquellos que permiten que el principio

activo se libere en un periodo de tiempo prolongado una vez administrado

Por lo tanto nunca deben ser partidos ya que el sistema de liberacin se romper

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VENTAJAS

INCOVENIENTES

Aumenta el tiempo de accindel

principio activo.

Elaboracin compleja.

El diseo es muy complicado y exige la

realizacin de pruebas de disgregacin

antes de pasar a la produccin de los

comprimidos.

No admite la fabricacin de lotes

pequeos.

B-SEMI SLIDOS:

Generalidades

Las preparaciones semislidas estn constituidas por una base, simple (con un excipiente) o

compuesta (varios excipientes), en la cual habitualmente se disuelven o se dispersan uno o ms

principios activos.

Las bases utilizadas pueden ser sustancias de origen natural o sinttico y estar constituidas por

un sistema de una o varias fases. De acuerdo con la naturaleza de la base, la preparacin puede

tener propiedades hidrofilias o hidrofbicas. La preparacin puede contener excipientes

adecuados, como agentes antimicrobianos, antioxidantes, estabilizantes, emulgentes y

espesantes.

6-Supositorios: es una forma farmacutica slida de forma cnica o de bala que funde a

temperatura del cuerpo destinado a ser administrado por va rectal.

Existen dos grandes grupos de excipientes destinados a la preparacin de supositorios

segn la naturaleza de los mismos:

a) liposoluble, como la manteca de cacao, aceites hidrogenados, alcoholes grasos,

semisintticos, etc. donde la liberacin del principio activo se produce tras la fusin del

supositorio a la temperatura del recto.

b) hidrosoluble, dnde destacan los polietilnglicoles (PEG). En ellos la liberacin del

principio activo se produce por solubilizacin del principio activo.

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Existen tres mtodos de preparacin,

Por fusin (ms utilizado)

Por compresin

Por fusin-compresin.

7-vulos: son formas farmacuticas slidas o semirrgidas obtenidas por impresin o colado

sobre moldes para su aplicacin en vagina. De forma ovoide adaptada se lo utiliza con el fin de

ejercer accin local. El peso aproximado de cada uno es de 5g.

Procedimiento para la preparacin de supositorios y vulos

1. Pesar la cantidad prevista de cada uno de los principios activos necesarios para elaborar los vulos supositorios. Calcular la cantidad con un exceso de 5 al 10%. 2. Calcular y pesar la cantidad necesaria de cada excipiente con el mismo exceso.

3. Fundir los componentes grasos el bao mara comenzando por la de mayor punto de fusin y adicionando una vez fundido ste el resto de los componentes.

4. Morterear finamente los slidos y hacer una pasta con vaselina lquida. Incorporar dicha pasta al excipiente fundido.

5. Incorporar los componentes lquidos (si los describe la frmula) utilizando un tensioactivo adecuado si no fueran liposolubles.

6. Cuando la temperatura de la mezcla se aproxime a la de solidificacin colocar en los moldes (previamente lubrificados con vaselina lquida) llenndolos a rebosar.

7. Introducir los moldes en la heladera (de 2 a 8 C) y dejarlos unas horas.

8. Sacar los moldes de la heladera, desmoldar los vulos supositorios y envasar.

8-Pomadas: Son formas farmacuticas de uso externo, semislidasde consistencia grasa.

Tienen una consistencia blanda, untuosa y adherente a la piel, est formada por uno o ms

principios activos y un excipiente o base destinados a ejercer una accin local o dar lugar a la

penetracin percutnea de principios.De acuerdo al tipo de pomada pueden tener agua en su

composicin.

Si la pomada tiene un 25% de cera se denomina cerato y si tiene un 50% de glicerina

glicerolado.

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9-Pastas. Estas formas farmacuticas contienen elevadas proporciones de slidos finamente

dispersos en el excipiente. Son muy consistentes y de bajo flujo, contienen polvos insolubles

como xido de zinc, almidn, caoln, talco (silicato de magnesio con trazas de aluminio)

Por la presencia de slidos insolubles se usan en lesiones por exudacin. Son pomadas duras

que contienen hasta un 50 % de polvo. El Rtulo para las pastas al igual que pomadas siempre

es ROJO

Procedimiento para la elaboracin de pomadas

a) Por mezclado mecnico. Se preparan mezclando los ingredientes en un mortero a

temperatura ambiente. En el caso de pomada s solucin se prosigue la mezcla hasta que

todos los principios activos estn disueltos. En las pomadas suspensin se trata de

conseguir que el tamao de partcula de los principios activos insolubles sea muy pequeo.

b) Por fusin. Se funden los excipientes en el bao mara, comenzando por el de mayor

punto de fusin y aadiendo, una vez fundido ste, el resto de los componentes que

componen la frmula. Cuando hay principios activos voltiles, estos deben aadirse a la

temperatura ms baja posible.

10-Cremas: son formas farmacuticas que en su composicin contienen hasta un 80% de agua.

Una diferencia entre la crema y la pomada es las pomadas son siempre monofsicas.

Envasado y Rotulacin

En recipientes bien cerrados, pueden ser segn la pomada en potes de cartn encerado,

plsticos o bien metlicos, siempre en lugar fresco y oscuro.

El Rtulo para las pomadas, pastas ungentos y cremas al igual siempre es ROJO

11-Emulsiones: son formas farmacuticas constituidas por dos fases, dos fases en el cual un

lquido es dispersable en forma de pequeas gotas a travs de otro lquido. El lquido disperso es

conocido como la fase interna o discontinua, mientras que el lquido dispersante es conocido

como fase externa o continua.

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Al sistema donde el aceite es la fase dispersa y el agua la fase continua de le denomina

emulsin de aceite en agua y puede ser fcil y uniformemente diluida con agua.

Inversamente, donde el agua o la solucin acuosa es la fase dispersa y el aceite es la fase

continua al sistema se le denomina como una emulsin de agua en aceite. Tienen consistencia

blanda por su alto contenido acuoso.

Procedimiento para la elaboracin de emulsiones

Las propiedades de una emulsin dependen de sus constituyentes, del mtodo de preparacin y

de otros factores como:

1-Medir y pesar las proporciones de cada uno de los componentes de las fases.

2-Calentar en bao mara cada una de las fases hasta que se incorporen correcta y

homogneamente las grasas y los slidos en lquidos.

3-Segn sea la emulsin a realizar colocar una fase sobre la otra agitando vigorosamente.

Cuanto ms elevado es el trabajo mecnico de agitacin menor cantidad de emulsionante se

necesita. La velocidad de agitacin debe ser controlada para evitar la entrada de aire ya que

puede producir la oxidacin de ciertos productos

4- Controlar la temperatura y tiempo de enfriado: un enfriamiento lento favorece la estabilidad.

5-Envasar

Para

obtener emulsiones fluidas se puede disminuir la proporcin de la fase oleosa o

aumentar la cantidad de grasas lquidas.

Modificar la viscosidad se puede adicionar sustancias cidas o alcalinas: generalmente

la adicin de sustancias cidas aumenta la viscosidad, y la de sustancias alcalinas la

disminuye.

Incorporar electrolitos (sulfato de magnesio, cloruro de sodio, etc.) en la fase acuosa

aumenta la estabilidad de las emulsiones agua/aceite.

12-Geles:Se denominan geles a coloides transparentes; sistema de dos componentes,

rico en lquido, de naturaleza semislida. La caracterstica comn es la presencia de un

tipo de estructura continua que les proporciona las propiedades de los semislidos.Estn

constituidos por excipientes gelificantes, que contienen alto porcentaje de agua o

pueden contener soluciones hidroalcohlicas.

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Hidrfobos (oleo geles). Estn constituidos por excipientes como la parafina lquida

adicionada de polietileno, aceites grasos gelificados con slice coloidal o por jabones de

aluminio o zinc.

Hidrfilos (hidrogeles). Se elaboran con excipientes hidrfilos como el agua, el glicerol y

los propilenglicoles, gelificados con sustancias como goma de tragacanto, almidn,

derivados de la celulosa, polmeros carboxivinlicos, silicatos de magnesio y aluminio.

El Rtulo para las jaleas y/o geles al igual que pomadas es ROJO.

C-LIQUIDOS:

Generalidades

Las formas lquidas son bastante frecuentes. Pueden clasificarse segn:

Sus caractersticas fsicas,

a) sistemas homogneos ( si los slidos estn ntegramente disueltos en los lquidos) o

Soluciones

b) heterogneos: suspensiones

Segn el tipo de disolvente usado:

a) Si el disolvente es acuoso: jarabes

b) Si el disolvente no es totalmente acuoso: elixires, linimentos, tinturas, extractos.

Segn la forma de administracin en el paciente: son soluciones acuosas se sustancias qumicas

que se utilizan para uso externo o interno.

a) Cuando se emplean sobre la piel se denominan lociones,

b) por va rectal enemas

c) en los ojo colirios

Segn su condicin de esterilidad en:

a) Inyectables

b) Colirios

c) Gotas ticas

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13-Jarabes: soluciones acuosas concentradas de azcar que pueden contener o no otras

sustancias. En el 1 caso se llama jarabe simple y si contiene droga jarabe medicamentoso.

El jarabe simple se obtiene mezclando mediante agitacin 640 g de sacarosa con 360 g de agua

destilada hasta su completa disolucin.

Recomendaciones para la elaboracin de jarabes

- Siempre que sea posible la solucin del azcar debe hacerse en fro, para evitar la

caramelizacin y disminuir el riesgo de que se produzca la inversin de la sacarosa, que

puede tener lugar incluso en fro, principalmente en medio cido. Si se controla la

densidad final, puede hacerse en caliente que es msrpido.

- Si se produce la inversin de la sacarosa (ruptura de la sacarosa para dar fructuosa y

glucosa) o se prepara un jarabe con glucosa (es menos soluble que la sacarosa, por lo

que se utilizaran 50 g de glucosa por cada 80 ml de agua) hay que tener en cuenta que

la glucosa puede precipitar y cristalizar. Este fenmeno, adems de conferir un mal

aspecto al jarabe, provoca una disminucin de la presin osmtica que favorece el

crecimiento microbiano.

- SI tiene alguna alteracin mejor que se tire porque pude ser una contaminacin

microbiolgica

Conservacin y envasado

Pueden originarse alteraciones debidas a distintas causas:

CAUSAS PROBLEMA CONSECUENCIA

por fabricar en caliente sobresaturacin precipitacin (por enfriamiento o simple

agitacin).

jarabe diluido (excelente medio de

cultivo para los microorganismos)

.condensacin se condensa vapor de agua en el

tapn, caen gotas en la parte superior y

la diluye

por envasar en frascos

hmedos

fermentacin En la superficie del jarabe y junto a

las paredes del frasco se acumula

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CO2 procedente de la descomposicin

del azcar invertido (puede producir

burbujas)

14. Elixir: formas farmacuticas lquidas con vehculo hidroalcohlico azucarado y

aromtico. Evitan la alteracin microbiana y facilitan la disolucin de frmacos poco

solubles en agua. Se diferencian de los jarabes por contener alcohol.

15. Linimentos: formas farmacuticas liquidas destinadas a ser aplicadas sobre la piel no

lesionada mediante la friccin o uncin con el fin de obtener efectos locales.

16. Tinturas: preparado lquido constituido por una solucin alcohlica o hidroalcohlica de

los constituyentes solubles de drogas vegetales, animales o sustancias qumicas.

17. Extractos Fluidos: solucin hidroalcohlica de los constituyentes solubles de vegetales

en que 1ml. Representa la cantidad de principio activo contenido en 1gr. de la droga.

18. Lociones: preparados lquidos destinados a ser aplicadas sin friccin sobre la piel con el

fin de obtener efectos locales.El uso de metilcelulosa y/o carboximetilcelulosa actan

ms localmente y mantienen al componente activo en contacto con el sitio afectado. Una

frmula que contiene glicerina mantendr la piel hmeda durante un lapso considerable.

Los efectos de secado y enfriamiento pueden acentuarse agregando alcohol a la

frmula.

Procedimiento para la elaboracin de soluciones

1. Colocar el componente slido o soluto en un recipiente adecuado.

2. Incorporar lentamente el vehculo, agitando la mezcla con varilla de vidrio, esptulas o

agitadores mecnicos o magnticos a temperatura ambiente.

3. Para completar la disolucin si el principio activo lo permite se puede calentar.

4. Agregando una cantidad suficiente de solvente hasta alcanzar el volumen adecuado.

5. El solvente puede contener otros componentes que estabilizan o solubilizan al

componente activo.Ej. conservantes, edulcorantes, otros.

En Farmacotecnia el mejor disolvente es el agua des ionizada o destilada, tambin se usan

glicoles, alcoholes y cidos orgnicos.

Se debe prestar especial atencin a reacciones exotrmicas (desprendimiento de calor) y en las

posibles precipitaciones de lquidos.

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19-Suspensiones:Son sistemas heterogneos integrados por frmacos no disueltos,

finamente divididos y dispersos en vehculos lquidos. Los polvos para suspensin son

preparaciones de frmacos finamente pulverizados para suspenderse en vehculos lquidos.

Tienen aspecto turbio.

Son inestables por su propia naturaleza, tendiendo las dos fases a separarse, pudiendo sedimentar

lentamente la fase slida, ya que su densidad es casi siempre mayor que la del vehculo.

Para aumentar la estabilidad de las suspensiones se puede:

-disminuir el tamao de las partculas

-aumentar la viscosidad del solvente

-agregando agentes suspensores

Es importante que las suspensiones se agiten antes de su uso, para asegurar una distribucin

uniforme del slido en el vehculo y por lo tanto una dosificacin uniforme y adecuada.

En la formulacin deben incluirse agentes antimicrobianos para proteger a la preparacin de

la contaminacin por bacterias, hongos y levaduras.

Estas preparaciones se utilizan para proveer drogas en estado lquido.

La fase dispersa deben sedimentar lentamente o no sedimentar y redispersarse con rapidez al

agitar. Las partculas no deben aglomerarse al sedimentar y la viscosidad debe permitir que la

preparacin pueda verterse fcilmente.

Procedimiento para la elaboracin de suspensiones

1. Obtener partculas del tamao adecuado (el lmite inferior es de 0,1 micras) triturando

los slidos

2. iLas partculas obtenidas se humidifican por completo con una pequea cantidad de

solvente miscible con agua por ejemplo glicerina, alcohol, para reducir la tensin a nivel

de la interfase lquido/aire.

3. Agregar el agente suspensor en el medio acuoso.

4. Adicionar otros excipientes tales como electrolitos o buffers

5. Por ltimo se agregan conservadores, saborizantes y colorantes.

20-Inyectables: son formas farmacuticas lquidas en solucin o suspensin de sustancias en

vehculo acuoso o aceitoso, estril y empleado para la administracin parenteral.

A veces los inyectables se presentan en forma de drogas slidas en polvo, a las que debe

agregarse un vehculo adecuado en el momento de la inyeccin (sustancias inestables en medio

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lquido). A estos productos se los denomina liofilizadosii, y se realiza este procedimiento cuando

los frmacos se alteran en solucin o por el calor (Ej. hormonas, penicilinas). Estos productos

liofilizados, secos, se conservan perfectamente y se disuelven en forma extempornea para su

uso.

Su preparacin exige la tcnica ms rigurosa y sobre todo una asepsia perfecta y en el caso de

soluciones acuosas deber utilizarse agua destila esterilizada desprovista de pirgenos y

diversas soluciones acuosas estriles de electrolitos y/o dextrosa. El vehculo oleoso es un aceite

de origen vegetal, esteres grasos y polialcoholes, agentes que se emplean para diluir sustancias

liposolubles.

Las inyecciones se envasan en ampollas de vidrio frasco de vidrio con tapn de goma y envases

plsticos.

El vidrio de todos estos envases no debe ser alcalino sino neutro para evitar la alteracin del

contenido. En el caso del plstico se debe verificar si es fsica y qumicamente estable, debe

tener compatibilidad fsica y qumica con el producto y esta compatibilidad debe durar por el lapso

previsto de almacenamiento del producto y se debe demostrar que el plstico es atxico y

satisfactorio.

CARACTERSTICAS:

Cualquier solucin de un medicamento destinado para la administracin parenteral debe cumplir

las siguientes especificaciones:

-ser estril

-no contener pirgenos

-no llevar impurezas mecnicas

es la forma farmacutica que requiere ms cuidado en su preparacin porque el organismo es

muy sensible a la introduccin de elementos extraos, pudiendo reaccionar con graves

consecuencias.

VIAS DE ADMINISTRACIN:

Las modalidades de aplicacin son: intradrmica, subcutnea, intramuscular, intravenosa,

intracardiaca, intraarterial, intrarraqudea, epidural, etc. La eleccin de la va de inyeccin vara

con el tipo de sustancia y las necesidades teraputicas del caso. Existen medicamentos que

tienen una actividad por va oral y otra distinta por va inyectable (ejemplo: neomicina jarabe y

neomicina inyectable).

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21-Colirios:Las preparaciones son similares a las de los inyectables. La mayora de las preparaciones

oftlmicas tpicas se pretende que acten en el interior del ojo, ahora bien en otros casos interesa

que los medicamentos permanezcan en el exterior del ojo. En cualquier caso la penetracin de los

medicamentos a travs de las distintas estructuras del ojo, y por tanto su eficacia, est relacionada

con la permeabilidad de cada una de ellas. En general se aplica el nombre de colirio a una

solucin acuosa que contiene uno o ms principios activos y cuya finalidad es la aplicacin tpica

en los ojos en forma de gotas.Su utilidad teraputica puede ser muy variada en funcin de los

principios activos que se le incorporen.

Requerimientos y Factores fsico-qumicos que influyen en la penetracin de los colirios

-isotona: el colirio deber ser siempre isotnico.

-esterilidad

-pH: debe ser prximo a la neutralidad. Hay que tener en cuenta que los valores de pH de las

lgrimas e intraocular oscilan entre 6,8 y 7,6. Se considera como pH ptimo 7,3.

-concentracin de principio activo: en general no existe una relacin proporcional entre

concentracin y eficacia.

-solubilidad: como regla general debe existir un equilibrio entre formas ionizadas y no ionizadas

para asegurar la penetracin a travs de las distintas barreras.

-naturaleza de la molcula: la permeabilidad a travs del ojo est ms ligada a la estructura de la

molcula que a su peso molecular.

-presencia de distintos excipientes en la formulacin: pueden utilizarse excipientes que

favorezcan o retrasen la penetracin. No puede darse una norma general que se aplique a todos

los principios activos.

Requisitos fundamentales a tener en cuenta en la preparacin de colirios acuosos

-presin osmtica: los colirios deben ser isotnicos con el lquido lacrimal. Para ello se utiliza el

cloruro de sodio, y otra sal si sta es incompatible con el principio activo. A diferencia de otras

zonas del organismo el ojo soporta amplios mrgenes de presin osmtica sin que se produzca

dolor.

As por ejemplo no suele afectarle la aplicacin de soluciones de cloruro de sodio al 2%.

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-ausencia de partculas: las soluciones deben ser claras y libres de partculas extraas para

evitar la irritacin que producira la presencia de stas. Para ello, se filtrarn a travs de un filtro

de partculas de un tamao adecuado.

-pH: es una de las condiciones ms importantes a tener en cuenta, a pesar de la capacidad de

las lgrimas de neutralizar tanto soluciones cidas, como bsicas (llegan a neutralizar soluciones

que van de pH 3,5 hasta 10,5). Si se sobrepasan estos valores, se lesiona la crnea y se

produce dolor.

Al igual que en cualquier forma farmacutica tambin hay que tener en cuenta el pH al que es

estable el colirio. Es necesario conjugar estos dos criterios para conseguir una mayor estabilidad

de la solucin y as, en muchos casos, una mayor actividad teraputica. En el caso de ojos

enfermos en los que est alterado el pH, se suele sugerir utilizar un pH contrario al de la lgrima.

Para regular el pH se usan distintas sustancias (cido clorhdrico, hidrxido de sodio, etc.). Es

muy frecuente el uso de sistemas tampn (actico-acetato).

-viscosidad: la principal desventaja de las soluciones oftlmicas es que permanecen durante un

tiempo muy corto en contacto con la superficie ocular. Para aumentar la permanencia puede

aumentarse la viscosidad, de esta manera se puede tambin en muchos casos disminuir la

cantidad de principio activo. Como viscozantes se emplean sobre todo los derivados celulsicos

(principalmente la metilcelulosa). Debe tenerse en cuenta que los geles celulsicos coagulan a

temperaturas elevadas, por lo que si la esterilizacin se hace por calor, aunque al enfriarse la

solucin vuelve a recobrar el aspecto pueden quedar partculas en suspensin.

-esterilidad: es un requisito imprescindible de los colirios. Es importante (y reflejarlo en la

etiqueta) que una vez termine el tratamiento con el colirio debe deshacerse del envase.

iLas preparaciones orales no deben ser arenosas, las tpicas deben ser suaves al tacto y los inyectables no deben provocar irritacin tisular. iiliofilizacin que consiste en la evaporacin de la solucin acuosa a baja temperatura (-50) y alto vaco (sublimacin).

modulo nº 6

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