Niveles de Evidencia Cientifica

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GUíA DE PRáCTICA CLíNICA PARA EL MANEJO DE PACIENTES CON ICTUS EN ATENCIóN PRIMARIA 153 Anexo 1. Niveles de evidencia y grados de recomendación Niveles de evidencia y grados de recomendación de SIGN 327 Niveles de evidencia científica 1++ Meta-análisis de alta calidad, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos de alta calidad con muy poco riesgo de sesgo. 1+ Meta-análisis bien realizados, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos bien realizados con poco riesgo de sesgos. 1- Meta-análisis, revisiones sistemáticas de ensayos clínicos o ensayos clínicos con alto riesgo de sesgos. 2++ Revisiones sistemáticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos y controles. Estudios de cohortes o de casos y controles con riesgo muy bajo de sesgo y con alta probabilidad de establecer una relación causal. 2+ Estudios de cohortes o de casos y controles bien realizados con bajo riesgo de sesgo y con una moderada probabilidad de establecer una relación causal. 2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo y riesgo significativo de que la relación no sea causal. 3 Estudios no analíticos, como informes de casos y series de casos. 4 Opinión de expertos. Grados de recomendación A Al menos un metaanálisis, revisión sistemática o ensayo clínico clasificado como 1++ y directamente aplicable a la población diana de la guía; o un volumen de evidencia científica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos. B Un volumen de evidencia científica compuesto por estudios clasificados como 2++, directamente aplicable a la población diana de la guía y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 1++ o 1+ C Un volumen de evidencia científica compuesto por estudios clasificados como 2+ directamente aplicables a la población diana de la guía y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 2++ D Evidencia científica de nivel 3 ó 4 ; o evidencia científica extrapolada desde estudios clasificados como 2+ Los estudios clasificados como 1- y 2- no deben usarse en el proceso de elaboración de recomendaciones por su alta posibilidad de sesgo. 1 Práctica recomendada, basada en la experiencia clínica y el consenso del equipo redactor. 1 En ocasiones el grupo elaborador se percata de que existe algún aspecto práctico importante sobre el que se quiere hacer énfasis y para el cual no existe, probablemente, ninguna evidencia científica que lo soporte. En general estos casos están relacionados con algún aspecto del tratamiento considerado buena práctica clínica y que nadie cuestionaría habitualmente. Estos aspectos son valo- rados como puntos de buena práctica clínica. Estos mensajes no son una alternativa a las recomendaciones basadas en la evidencia científica sino que deben considerarse únicamente cuando no existe otra manera de destacar dicho aspecto.

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Niveles de evidencia Cientifica

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  • GUA DE PRCTICA CLNICA PARA EL MANEjO DE PACIENTES CON ICTUS EN ATENCIN PRIMARIA 153

    Anexo 1. Niveles de evidencia y grados de recomendacin Niveles de evidencia y grados de recomendacin de SIGN327

    Niveles de evidencia cientfica

    1++Meta-anlisis de alta calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos de alta calidad con muy poco riesgo de sesgo.

    1+Meta-anlisis bien realizados, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos bien realizados con poco riesgo de sesgos.

    1- Meta-anlisis, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos con alto riesgo de sesgos.

    2++Revisiones sistemticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos y controles. Estudios de cohortes o de casos y controles con riesgo muy bajo de sesgo y con alta probabilidad de establecer una relacin causal.

    2+Estudios de cohortes o de casos y controles bien realizados con bajo riesgo de sesgo y con una moderada probabilidad de establecer una relacin causal.

    2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo y riesgo significativo de que la relacin no sea causal.

    3 Estudios no analticos, como informes de casos y series de casos.

    4 Opinin de expertos.

    Grados de recomendacin

    AAl menos un metaanlisis, revisin sistemtica o ensayo clnico clasificado como 1++ y directamente aplicable a la poblacin diana de la gua; o un volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.

    BUn volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 2++, directamente aplicable a la poblacin diana de la gua y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 1++ o 1+

    CUn volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 2+ directamente aplicables a la poblacin diana de la gua y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 2++

    D Evidencia cientfica de nivel 3 4 ; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 2+

    Los estudios clasificados como 1- y 2- no deben usarse en el proceso de elaboracin de recomendaciones por su alta posibilidad de sesgo.

    1 Prctica recomendada, basada en la experiencia clnica y el consenso del equipo redactor.

    1 En ocasiones el grupo elaborador se percata de que existe algn aspecto prctico importante sobre el que se quiere hacer nfasis y para el cual no existe, probablemente, ninguna evidencia cientfica que lo soporte. En general estos casos estn relacionados con algn aspecto del tratamiento considerado buena prctica clnica y que nadie cuestionara habitualmente. Estos aspectos son valo-rados como puntos de buena prctica clnica. Estos mensajes no son una alternativa a las recomendaciones basadas en la evidencia cientfica sino que deben considerarse nicamente cuando no existe otra manera de destacar dicho aspecto.

  • 154 GUAS DE PRCTICA CLNICA EN EL SNS

    Niveles de evidencia y formulacin de recomendaciones de preguntas sobre diag-nstico (Se utiliza la adaptacin del NICE de los niveles de evidencia del Oxford Centre for Evidence-based Medicine y del Centre for Reviews and Dissemination, tal y como se recoge en el manual metodolgico1,328).

    Niveles de evidencia cientfica

    Tipo de evidencia cientfica

    Ia Revisin sistemtica con homogeneidad de estudios de nivel 1.

    Ib Estudios de nivel 1.

    IIEstudios de nivel 2. Revisin sistemtica de estudios de nivel 2.

    IIIEstudios de nivel 3. Revisin sistemtica de estudios de nivel 3.

    IV Consenso, opiniones de expertos sin valoracin crtica explcita.

    Estudios de Nivel 1

    Cumplen :

    Comparacin enmascarada con una prueba de referencia (patrn oro) vlida.

    Espectro adecuado de pacientes.

    Estudios de Nivel 2

    Presentan slo uno de estos sesgos:

    Poblacin no representativa (la muestra no refleja la poblacin donde se aplicar la prueba).

    Comparacin con el patrn de referencia (patrn oro) inadecuado (la prueba que se evaluar forma parte del patrn oro o el resultado de la prueba influye en la realizacin del patrn oro).

    Comparacin no enmascarada.

    Estudios casos-control.

    Estudios de Nivel 3 Presentan dos o ms de los criterios descritos en los estudios de nivel 2

    Recomendacin Evidencia

    A Ia o Ib

    B II

    C III

    D IV