GUA DE PRCTICA CLNICA PARA EL MANEjO DE PACIENTES CON ICTUS EN ATENCIN PRIMARIA 153

Anexo 1. Niveles de evidencia y grados de recomendacin Niveles de evidencia y grados de recomendacin de SIGN327

Niveles de evidencia cientfica

1++Meta-anlisis de alta calidad, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos de alta calidad con muy poco riesgo de sesgo.

1+Meta-anlisis bien realizados, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos bien realizados con poco riesgo de sesgos.

1- Meta-anlisis, revisiones sistemticas de ensayos clnicos o ensayos clnicos con alto riesgo de sesgos.

2++Revisiones sistemticas de alta calidad de estudios de cohortes o de casos y controles. Estudios de cohortes o de casos y controles con riesgo muy bajo de sesgo y con alta probabilidad de establecer una relacin causal.

2+Estudios de cohortes o de casos y controles bien realizados con bajo riesgo de sesgo y con una moderada probabilidad de establecer una relacin causal.

2- Estudios de cohortes o de casos y controles con alto riesgo de sesgo y riesgo significativo de que la relacin no sea causal.

3 Estudios no analticos, como informes de casos y series de casos.

4 Opinin de expertos.

Grados de recomendacin

AAl menos un metaanlisis, revisin sistemtica o ensayo clnico clasificado como 1++ y directamente aplicable a la poblacin diana de la gua; o un volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 1+ y con gran consistencia entre ellos.

BUn volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 2++, directamente aplicable a la poblacin diana de la gua y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 1++ o 1+

CUn volumen de evidencia cientfica compuesto por estudios clasificados como 2+ directamente aplicables a la poblacin diana de la gua y que demuestran gran consistencia entre ellos; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 2++

D Evidencia cientfica de nivel 3 4 ; o evidencia cientfica extrapolada desde estudios clasificados como 2+

Los estudios clasificados como 1- y 2- no deben usarse en el proceso de elaboracin de recomendaciones por su alta posibilidad de sesgo.

1 Prctica recomendada, basada en la experiencia clnica y el consenso del equipo redactor.

1 En ocasiones el grupo elaborador se percata de que existe algn aspecto prctico importante sobre el que se quiere hacer nfasis y para el cual no existe, probablemente, ninguna evidencia cientfica que lo soporte. En general estos casos estn relacionados con algn aspecto del tratamiento considerado buena prctica clnica y que nadie cuestionara habitualmente. Estos aspectos son valo-rados como puntos de buena prctica clnica. Estos mensajes no son una alternativa a las recomendaciones basadas en la evidencia cientfica sino que deben considerarse nicamente cuando no existe otra manera de destacar dicho aspecto.

154 GUAS DE PRCTICA CLNICA EN EL SNS

Niveles de evidencia y formulacin de recomendaciones de preguntas sobre diag-nstico (Se utiliza la adaptacin del NICE de los niveles de evidencia del Oxford Centre for Evidence-based Medicine y del Centre for Reviews and Dissemination, tal y como se recoge en el manual metodolgico1,328).

Niveles de evidencia cientfica

Tipo de evidencia cientfica

Ia Revisin sistemtica con homogeneidad de estudios de nivel 1.

Ib Estudios de nivel 1.

IIEstudios de nivel 2. Revisin sistemtica de estudios de nivel 2.

IIIEstudios de nivel 3. Revisin sistemtica de estudios de nivel 3.

IV Consenso, opiniones de expertos sin valoracin crtica explcita.

Estudios de Nivel 1

Cumplen :

Comparacin enmascarada con una prueba de referencia (patrn oro) vlida.

Espectro adecuado de pacientes.

Estudios de Nivel 2

Presentan slo uno de estos sesgos:

Poblacin no representativa (la muestra no refleja la poblacin donde se aplicar la prueba).

Comparacin con el patrn de referencia (patrn oro) inadecuado (la prueba que se evaluar forma parte del patrn oro o el resultado de la prueba influye en la realizacin del patrn oro).

Comparacin no enmascarada.

Estudios casos-control.

Estudios de Nivel 3 Presentan dos o ms de los criterios descritos en los estudios de nivel 2

Recomendacin Evidencia

A Ia o Ib

B II

C III

D IV