Normas ISO

Auditorias y CertificacionesSemana Nº4

¿Por qué importan las normas?

La ausencia de normas se notaria de inmediatoLas normas elevan los niveles de:

CalidadSeguridadEficienciaIntercambiabilidadCompatibilidad

International Organization for Standarization

Principal organismo mundial emisor de normas y estándares técnicosRepercusión social y económica Las normas ISO son de gran utilidad para las industrias y negocios de todo tipo

International Organization for Standarization

ISOS = IgualRed de los Institutos Nacionales de Estandarización de 146 países1 miembro por paísSecretaria General en SuizaOrganización no gubernamental

Las normas ISO contribuyen a hacer el desarrollo, manufactura

y el suministro de productos y servicios mas eficiente, seguro y

limpio

Ventajas de Normas ISOHacen el comercio internacional mas sencilloProveen a los gobiernos bases técnicas para las legislaciones de salud, seguridad y medio ambienteAyudan a la transferencia de tecnología a los países en desarrolloProtegen a los consumidores y hacen la vida más simple

Historia de la Estandarización Internacional

1906: International Electrotechnical Commission (IEC)1926-1942: International Federation of the National Standardizing Associations (ISA)Feb, 1947: 25 países se reúnen en Londres para “facilitar la coordinación nacional y la unificación de estándares industriales”

¿Estandarización internacional?

Logro a través de acuerdos entre las delegaciones nacionales en relación a:

Especificaciones y criterios para clasificar materialesManufactura y suministro de productosMétodos de análisis y pruebasTerminología

Marco de referencia

¿Cómo beneficia a la sociedad?

NegociosClientesGobiernosComercio internacionalPaíses en desarrolloConsumidoresPlaneta

Distinciones de las normas ISO

IgualitariasVoluntariasDirigidas al mercadoConsensosMundiales

ISO y el comercio mundial

ISO junto IEC y ITU han formado una unión estratégica con WTO para promover sistemas de comercio global libres y justos.

ISO y los países en desarrollo

ISO representa un reservorio de tecnologíaMedio para adquirir “know-how” y aumenta la capacidad de exportar y competir con los mercados mundialesProgramas especiales de seminarios, becas, publicacionesComité DEVCO

Las normas ISO

Se han publicado mas de 13700 normasEjemplos de estandarizaciones:

Medidas de tornillosDimensiones de contenedoresTamaño de papelLenguajes en computadoras

Mas de 1 millón de empresas en mas de 60 países han implementado ISO 9000

ISO 9000 y ISO 14000

Estándares

Genéricos

De Sistemas de Gerencia

De se puede encontrar información

Catalogo ISO Wold Standards Services Network (WSSN)ISONETWTO/TBT

www.iso.org

Como se desarrollan los estándares

Las industrias o sectores comerciales comunican la necesidad de un estándar a una de las naciones miembros.Se propone el requerimiento a ISOSi es aceptado, el trabajo es asignado a uno de los comités técnicosSolo se desarrollan estándares para los cuales exista un requerimiento del mercado

Quien desarrolla las normas ISO

Comités técnicos de expertosDelegaciones nacionalesPasos para elaborar norma

Formación comitéPublicación de borrador públicoVotaciónPublicación borrador finalPublicación de Norma Internacional

Serie de Normas ISO 9000

Requisitos para manejo de calidad

ISO 9000 y ISO 14000 son implementadas por 634000

organizaciones en 152 paises

Antecedentes ISO 9000

1969 Comité N45 de ANSI, Control de calidad1979 British Standard Institute, BS-57501985 Comité TC-1761987 1era publicación ISO 90001995 México adopta normativa ISO

La Norma ISO-9000 determina

Cuáles son los requisitos que establece un Sistema de calidad, sin embargo

la extensión del mismo depende de muchos factores como son:

La complejidad del diseño.La complejidad del proceso de producción.Las características del producto/servicio

Sistemas de calidadCALIDAD: Habilidad para satisfacer necesidadesSISTEMA: Conjunto de elementos relacionados entre si SISTEMA DE CALIDAD: Es la estructura organizacional, los procedimientos, los procesos y los recursos necesarios para implantar la administración de la calidad

Familia de Normas ISO-9000

Establece los requerimientos que una organización debe cumplir para asegurar que sus productos o servicios cumplen con los requisitos especificados

Evolución de las normas ISOISO-9000:1987 ISO 9000:1994 ISO 9000:2000

Aseguramiento de la Calidad (énfasis en requisitos)

Aseguramiento de la Calidad (énfasis en documentos)

Sistemas de Gestión de la calidad (énfasis en procesos)

ISO 8402 ISO 9000

ISO 9001 9002 9003

ISO 9001 9002 9003

ISO 9001

ISO 9004ISO 14010, 11,12

ISO 9004ISO 19011

Familia de Normas ISO-9000

ISO 9000:2000: Sistemas de gestion de Calidad. Fundamentos y VocabularioISO 9001:2000: Sistemas de Gestion de Calidad. Requisitos. (Certificación)ISO 9004:2000: Directrices para la mejora del desempeñoISO 19011:2000: Directrices par la auditoria de los sistemas de gestion de calidad

Equivalencia con las normas Mexicanas

ISO-9000 NMX-CC-9000-IMNC-2000 ISO-9001 NMX-CC-9001-IMNC-2000 ISO-9004 NMX-CC-9004-IMNC-2000

NMX: VoluntariasNOM: Obligatorias

Normas ISO 9000:1984

ISO 8402: En ella se definen términos relacionados con la calidad. VocabularioISO 9000: Provee lineamientos para elegir con criterio una de las normas.“Guía de selección y uso”ISO 9004: Guía de administración de la calidad y elementos del sistema de calidad.

ISO 9001Modelo para Diseño, Desarrollo, Producción, instalación y servicio

Es para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Abarca la calidad en el diseño, la producción, la instalación y el servicio post-venta.

ISO 9002:Modelo para Producción, instalación y servicio

Para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Más restringida, abarca sólo la calidad en la producción, la instalación y servicio

ISO 9003:Modelo para Inspección y Pruebas finales

Para el caso de una empresa que desea asegurar la calidad de los productos o servicios que provee a un cliente mediante un contrato. Todavía más restringida, abarca sólo la inspección y pruebas finales.

Objetivos

Aumentar la eficiencia y eficacia de una organizaciónFijar las condiciones mínimas del sistema de calidadRequisitos que debe cumplir el sistema de calidad

Implementación de ISO 9000

Aumentar la eficiencia global de la empresa (productividad, menos problemas, menores costos, control de gerencia efectivo)Generar confianza y credibilidad (menos auditorias realizadas por los clientes)Acceso a ciertos mercadosFilosofía institucional, compromiso con la calidad

Implementación de ISO 9000

Simplificar y estandarizar comunicación internaFacilita revisión permanenteRetorno 3 a 1 de lo invertidoPropiciar trabajo ordenado y uniformeAsegurar conformidad del producto, satisfacción cliente y mejora de la eficacia del sistema