NT N° 027 - BVS Minsabvs.minsa.gob.pe/local/minsa/1176_DGSP196.pdf · Guias de Práctica...

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NT Ndeg 027 bull MINSA I DGSP bullV01

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN DE

GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiacuteNICA

Direccioacuten General de Salud de las Personas Direccioacuten Ejecutiva de Servicios de Salud

Lima Peruacute 2006

Norma Teacutecnica Para La Elaboracioacuten De Guiacuteas De Practica Crrnica 2005 Ministerio de Salud I Peruacute 2005 Direccioacuten General de Salud de las Personas Av Salaverry 801 - Jesuacutes Mariacutea E-mail webmastermlnsagobpe wwwmlmsacompe

Primera Edicioacuten Octubre 2005 T1raje 1000 ejemplares

f

ALEJANDRO TOLEDO MANRIQUE Presidente de la Repuacuteblica

PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

JOSE CARLOS DEL CARMEN SARA Viceministro de Salud

DR LUIS PODESTA GAVllANO Director General Direccioacuten General de Salud de las Personas

DR WALTER RAVElO CHUMIOQUE Director Ejecutivo Direccioacuten Ejecutivo de Servicios de Salud

DRA NYDYA GUARDIA AGUIRRE Director Sectorial I Servicios Especializados de Salud

Integrantes del Equipo Teacutecnico de Servicios Especializados de Salud bull Mg Ano Moriacutea Corbajal Corbajal bull Dr Juan Almeyda Alcantora bull Dr Luis Sevillano Morales bull Dra Alida Palacios Enriquez bull Dr Luis Sevillano Morales

Consultor de la Direccioacuten General de Salud de las Personas (DGSP) bull Dr Samuel Fernando Torres Mirando

~~~

~ o

Agradecimiento especial por su colaboracioacuten a

Dr Robert de la Grecca Privoo bull Dr Alberto Jesuacutes Huacoto Delgado bull Dr Americo Sandoval Lora bull Dra Elsi Mini Diacuteaz bull Dr Edword Cruz Saacutenchez bull Lic Ana Borja Hernani bull Lic Moriacutea Ana Mendoza Araujo

Publicado con el apoyo financiero de USAID - Proyecto Cobertura con Calidad

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

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~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

Norma Teacutecnica Para La Elaboracioacuten De Guiacuteas De Practica Crrnica 2005 Ministerio de Salud I Peruacute 2005 Direccioacuten General de Salud de las Personas Av Salaverry 801 - Jesuacutes Mariacutea E-mail webmastermlnsagobpe wwwmlmsacompe

Primera Edicioacuten Octubre 2005 T1raje 1000 ejemplares

f

ALEJANDRO TOLEDO MANRIQUE Presidente de la Repuacuteblica

PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

JOSE CARLOS DEL CARMEN SARA Viceministro de Salud

DR LUIS PODESTA GAVllANO Director General Direccioacuten General de Salud de las Personas

DR WALTER RAVElO CHUMIOQUE Director Ejecutivo Direccioacuten Ejecutivo de Servicios de Salud

DRA NYDYA GUARDIA AGUIRRE Director Sectorial I Servicios Especializados de Salud

Integrantes del Equipo Teacutecnico de Servicios Especializados de Salud bull Mg Ano Moriacutea Corbajal Corbajal bull Dr Juan Almeyda Alcantora bull Dr Luis Sevillano Morales bull Dra Alida Palacios Enriquez bull Dr Luis Sevillano Morales

Consultor de la Direccioacuten General de Salud de las Personas (DGSP) bull Dr Samuel Fernando Torres Mirando

~~~

~ o

Agradecimiento especial por su colaboracioacuten a

Dr Robert de la Grecca Privoo bull Dr Alberto Jesuacutes Huacoto Delgado bull Dr Americo Sandoval Lora bull Dra Elsi Mini Diacuteaz bull Dr Edword Cruz Saacutenchez bull Lic Ana Borja Hernani bull Lic Moriacutea Ana Mendoza Araujo

Publicado con el apoyo financiero de USAID - Proyecto Cobertura con Calidad

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

iquest~--I Vi IIiquest bull -~ - shy

I ~ 11- ~~O

~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

f

ALEJANDRO TOLEDO MANRIQUE Presidente de la Repuacuteblica

PILAR MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

JOSE CARLOS DEL CARMEN SARA Viceministro de Salud

DR LUIS PODESTA GAVllANO Director General Direccioacuten General de Salud de las Personas

DR WALTER RAVElO CHUMIOQUE Director Ejecutivo Direccioacuten Ejecutivo de Servicios de Salud

DRA NYDYA GUARDIA AGUIRRE Director Sectorial I Servicios Especializados de Salud

Integrantes del Equipo Teacutecnico de Servicios Especializados de Salud bull Mg Ano Moriacutea Corbajal Corbajal bull Dr Juan Almeyda Alcantora bull Dr Luis Sevillano Morales bull Dra Alida Palacios Enriquez bull Dr Luis Sevillano Morales

Consultor de la Direccioacuten General de Salud de las Personas (DGSP) bull Dr Samuel Fernando Torres Mirando

~~~

~ o

Agradecimiento especial por su colaboracioacuten a

Dr Robert de la Grecca Privoo bull Dr Alberto Jesuacutes Huacoto Delgado bull Dr Americo Sandoval Lora bull Dra Elsi Mini Diacuteaz bull Dr Edword Cruz Saacutenchez bull Lic Ana Borja Hernani bull Lic Moriacutea Ana Mendoza Araujo

Publicado con el apoyo financiero de USAID - Proyecto Cobertura con Calidad

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

iquest~--I Vi IIiquest bull -~ - shy

I ~ 11- ~~O

~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

DR LUIS PODESTA GAVllANO Director General Direccioacuten General de Salud de las Personas

DR WALTER RAVElO CHUMIOQUE Director Ejecutivo Direccioacuten Ejecutivo de Servicios de Salud

DRA NYDYA GUARDIA AGUIRRE Director Sectorial I Servicios Especializados de Salud

Integrantes del Equipo Teacutecnico de Servicios Especializados de Salud bull Mg Ano Moriacutea Corbajal Corbajal bull Dr Juan Almeyda Alcantora bull Dr Luis Sevillano Morales bull Dra Alida Palacios Enriquez bull Dr Luis Sevillano Morales

Consultor de la Direccioacuten General de Salud de las Personas (DGSP) bull Dr Samuel Fernando Torres Mirando

~~~

~ o

Agradecimiento especial por su colaboracioacuten a

Dr Robert de la Grecca Privoo bull Dr Alberto Jesuacutes Huacoto Delgado bull Dr Americo Sandoval Lora bull Dra Elsi Mini Diacuteaz bull Dr Edword Cruz Saacutenchez bull Lic Ana Borja Hernani bull Lic Moriacutea Ana Mendoza Araujo

Publicado con el apoyo financiero de USAID - Proyecto Cobertura con Calidad

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

iquest~--I Vi IIiquest bull -~ - shy

I ~ 11- ~~O

~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~~~

~ o

Agradecimiento especial por su colaboracioacuten a

Dr Robert de la Grecca Privoo bull Dr Alberto Jesuacutes Huacoto Delgado bull Dr Americo Sandoval Lora bull Dra Elsi Mini Diacuteaz bull Dr Edword Cruz Saacutenchez bull Lic Ana Borja Hernani bull Lic Moriacutea Ana Mendoza Araujo

Publicado con el apoyo financiero de USAID - Proyecto Cobertura con Calidad

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

iquest~--I Vi IIiquest bull -~ - shy

I ~ 11- ~~O

~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

I NOYhJ~~~gPl~ 7MINISTERIO DE SALUD f

0(o CA ()~ rc ~Vlaquo-

iquest~--I Vi IIiquest bull -~ - shy

I ~ 11- ~~O

~ ZWna OJ iquest rV~lo cleM~5

J

~~iexcll Visto el Expediente W R-039371-05 iexclf~~( ~fiacute-~ i

-1 C

~~ lil CONSIDERANDO -

~~ Que la atencioacuten de la salud requie(e de una serie de procedimientos cliacutenicos que se sustentan en criterios meacutedico cientiacuteFicos determinacioacuten de diagnoacutesticos y de tratamiento por lo cual es necesario estandarizar dichos procedimientos con la finalidad de fortalecer el acto meacutedico la calidad de la atencioacuten de la salud y el uso adecuado de los recursos

Que en este sentido se ha elaborado la Nonna Teacutecnica para la Elaboracioacuten ~ Guias de Praacutectica Cliacutenica cuya finalidad es estandarizar la metodologiacutea para el desarrolle

~~ de dichas Guiacuteas de acuerdo a los criterios metodoloacutegicos internacionalmente ~~I~~~acePtadoS que respondan a las prioridades en la atencioacuten de salud de la poblacioacuten

1 ~ ~ ~~)4 1iexcl ~ PJ SEstando a lo informado por la Direccioacuten General de Salud de las Personas y con la

visacioacuten de la Oficina General de Asesoriacutea Juriacutedica lt_ Con la viacutesaciacuteoacuten del Viceministro de Salud y

De confonnidad con lo dispuesto en el literal 1) del articulo 8deg de la Ley Ndeg 27657 - Ley del Ministerio de Salud

E RESUELVE

Artiacuteculo 1deg_ Aprobar la NT N02f -MINSADGSP-V01 Norma Teacutecnica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica que en documento adjunto forma parte integrante de la presente resolucioacuten

Artiacuteculo 20 _ La Direccioacuten General de Salud de las Personas a traveacutes de la Direccioacuten

EjecutilJa de Servicios de Salud es responsable de la difusioacuten e implementacioacuten de la citada Norma Teacutecnica

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

Artiacuteculo 3deg- Las Direcciones de Salud a nivel nacional a traveacutes de las Direcciones Ejecutivas de Salud de las Personas son responsables del cumplimiento de la mencionada Norma Teacutecnica en el aacutembito de sus respectivas jurisdicciones

Articulo 4deg_ La Oficina General de Comunicaciones publicaraacute dicha Norma Teacutecnica en la paacutegina web del Ministerio de Salud

Regiacutestrese comuniacutequese

Pilar MAZZETTI SOLER Ministra de Salud

E S e CJ iexcl=gt I A F iexcl EL DEL ORIGNAL

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

) Jl

i f

Paacuteg

1- INTRODUCCiOacuteN 13

11 FINALIDAD 14

111 OBJETIVOS 15

IV AMBITO DE APLICACiOacuteN 16

V BASE LEGAL 17

VI COMPONENTES 18

VII RESPONSABILIDADES 23

VIII REFERENCIAS BIBLlOGRAFICAS 24

IX ANEXOS 25

A Flujograma de elaboracioacuten de una Guiacutea de PraacutecticaCliacutenica 25

B Estructura de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica 26

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACiOacuteN OE GUiacuteAS DE pRACTCiacute CLIacuteNICI 11

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~bull Ministerio de Salud PMOn que tlllfemu PrOIlU

Ministerio de Salud en el marco de los Lineamientos de Poliacuteticas Sectoriales yen cumplimiento de su funcioacuten rectora de condu9ir regular y promover intervencioshynes asistenciales alidad tendientes a la satisfaccioacuten de las necesidades de

ud de los peruanos facilita instrumenshy10s teacutecnicos normativos de cumplimiento en las instituciones de salud del Sector

la prestacoacuten de servicios el acto y el pro(edimlento medico son los procesos principales que impactan en la salud de las personas Actualmente existen esfuershyzos aislados que han intentado estandashyrizar a traveacutes de diversos documentos la praacutectica asistencial sin embargo existen profesionales aun aplican en forma independiente sus criterios y experiencia personal existiendo gran variabilidad de criterios diagroacutesticos y de tratamiento

Por ello la Direccioacuten General de Salud de las Personas ha considerado necesario el desarrollo de una florma Teacutecnica que fashycilite la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica las cuales constituyen una herrashymienta eficaz para estandarizar los actos y los procedimientos meacutedicos facilitando la toma de decisiones y la eleccioacuten de una intervencioacuten basada en la mejor evidenshycia cientiacutefica existente

La Norma ica para la Elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica establece la meshytodologiacutea para su desarrollo el aacutembito de aplicacioacuten las responsabilidades en su difusioacuten e implementacioacuten entre otros asshypectos

1 )jOA TUacuteNCA PARmiddotj L1 EU iexcliexclORACIOacuteN VE GUiAS [)E PRACTlC I cUNel 13

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~bull Ministerio de Salud 0111 qIld~ PtiH

Estandarizar la elaboracioacuten de Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica de acuerdo a los criterios internacionalmente aceptados que respondan a las prioridades sanitarias nacionales yo regionales buscando el maacuteximo beneficio y miacutenimo riesshygo a los usuarios y el uso racional de recursos en las insshytituciones del Sector Salud

NORlvfA rkNCA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiacuteAS DE PRACTICA CLNCA 1 JI

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

nbull Ministerio de Salud 11811111_ PIIIIIOftU

Establecer el marco normativo para la elaboracioacuten de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica en el Sector Salud

N()RMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRACTICA CLIacuteNICA 15

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

La presente Norma Teacutecnica es de aplicacioacuten en las instituciones puacuteblicas y privadas del Sector Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 1r

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~

1 Ley Nordm 26842 Ley General de Salud

2 Ley Nordm 27657 Ley del Ministerio de Salud

3 D SNordm014-2002-SA Reglamento de Organizacioacuten y Funciones del Ministerio de Salud

4 R M NQ 768-2001-SADM Sistema de Gestioacuten de Calidad en Salud

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACI6N DE GUIacuteAS DE pRACTICA CLINICA 17

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

--------------------

nbull Ministerio de Salud

1 DEFINICIONES

Algoritmo Conjunto de regias o procedishymientos loacutegicos secuenciales simshyples y definidos que conduce a reshysolver un problema esoeciacutefico

Anaacutelisis de Informacioacuten Proceso medianshyte el cual se interpreta y desglosan con apoyo de la estadiacutestica descripshytiva e inferenciallos dversos datos cuadros y graacuteficas estadiacutesticas e inshyformacioacuten recolectada y organizada

Calidad Conjunto de propiedades y cashyracteriacutesticas de un producto o servishycio que le confieren su aptitud para satisfacer las necesidades yexpecshytativi3s impliacutecitas o egtltpresadas por los clientes

La calidad de a ateicioacuten meacutedica consiste en la aplicacion de la ciencia y tecnologiacutea en una forma que maximice sus beneicios para la salud sin aumentar en forma proporcional sus riesg)s El grado de calidad es pcr consiguiente la medida en que se espera que la atencioacuten suministrada logre el equilibrio mas favorable

Estandarizacioacuten Procedimientos que determinan los patrones de desemshypentildeo de los componentes de la orshyganizacioacuten

Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Recomenshydaciones desarrolladas sistemaacuteshyticamente acerca de un problema cliacutenico especiacutefico para asistir tanto al personal de la salud como a los pacientes en el proceso de toma de decisiones para una apropiada y oportuna atencioacuten a la salud La Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica debe tener validez fiabilidad flexibilidad reproducibilidad yaplicacioacuten cliacutenica

Indicador Expresioacuten numerica que cuanshytifica situaciones escenarios camshybios en procesos o fenoacutemenos por medio de los cuales en forma praacutectishyca se propicia la deteccioacuten de las desviaciones y sus posibles causas

Medicina Basada en Evidencias Es el uso concienzudo juicioso y expliacutecito de la mejor evidencia cientiacutefica disshyponible para la toma de decisiones sobre la atencioacuten individual de los pacientes

Revisioacuten Sistemaacutetica Revisioacuten que utilishyza los meacutetodos estadiacutesticos apropiashydos para el anaacutelisis de un conjunto de datos obtenidos de manera cuanshytitativa y cualitativa para proveer un estimado de eficacia seguridad y significancia cliacutenica a los resultados discutidos

2 METODOLOGIA

La elaboracioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica comprende cuatro fases

- Planificacioacuten

- Ejecucioacuten

- Implementacioacuten

- Revisioacuten

Ver anexo A Flujograma para la elashyboracioacuten de una Guiacutea Praacutectica Cliacuteshynica

21 Planificacioacuten

Comprende la secuencia organizashyda de los pasos a seguir para el deshysarrollo de una GPC se debe consishyderar los siguientes pasos

bull Establecer los obJetivos metas y actividades necesarias ~

bullbull Identificar a los responsables de S cada actividad

bull Sentildealar los plazos para el desa-

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE pRAC71CA CLIacuteNICA

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

nbull Ministerio de Salud 11011 qlft mfMhtnrtol -nll

rrb110 de cada actividad

bull Definir los recursos humanos mashyteriales e insumos necesarios

22 Ejecucioacuten

Comprende el desarrollo de las actishy~idades planificadas que incluye

a Conformacioacuten del Equipo Teacutecnico

La composicioacuten del equipo teacutecnico responsable de la elaboracioacuten de las GPC depende de la naturaleza de cada guiacutea se considera que el equishypo debe ser interdisciplinario en donde se vean reflejados todos los intereses y opiniones de los involucrados en el tema a desarroshyllar Las caracteriacutesticas ideales de los integrantes del grupo de trabajo son

bull Profesionales especialistas o ex pertos en el tema a desarrollar

bull Experiencia previa en el desarrollo de GPC

bull De preferencia profesionales con experiencia en la docencia univershysitaria

bull De preferencia profesionales con experiencia en investigacioacuten cien tiacutefica

b Revisioacuten Bibliograacutefica

Comprende la recopilacioacuten de inforshymacioacuten revisioacuten sistemaacutetica y anaacutelishysis de la bibliografiacutea cliacutenica relevanshyte relacionada con la patologiacutea de intereacutes lo cual comprende el aborshydaje integral del problema es decir desde los aspectos conceptuales epidemioloacutegicos considerando asshypectos de evaluacioacuten econoacutemica Para la buacutesqueda de evidencias se ha propuesto la metodologiacutea de la Medicina Basada en Evidencias

b1 Recopilacioacuten de Informacioacuten

Se selecciona principalmente artiacutecushylos con la mayor solidez cientiacutefica poshysible (nivel de evidencia 1) de acuershydo a la clasificacioacuten de niveles de evishydencia asiacute rnismo se debe definir el grado de solidez de las recomendashyciones de acuerdo al tipo de evidenshycia de la que deriven seguacuten la clasishyficacioacuten del US Preventive Task Forshyce

Tabla 01 Niveles de Evidencia de Acuerdo al Disentildeo de los Estudios

Evidencia obtenida a partir de al menos un ensayo aleatorio y controlado diseflado en forma apropiada

11

111

Evidencia obtenida de ensayos controlados bien disentildeados sin aleatorizacioacutenEvidencia obtenida a partir de estudios de cohorte o caso-control bien disentildeadosrealizados preferentemente en maacutes de un centro o por un grupo de investigacioacuten Evidencia obtenida a partir de muacuteltiple series comparadas en el tiempo cono sin intervencioacuten

Opiniones basadas en experiencias cliacutenicas estudios descriptivos o informesde comiteacutes de expertos

VORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUL4S DE PRACTICA CLIacuteNICiexcl 19

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

La buacutesqueda de estudios cientiacuteficos debe considerar por lo menos las siguientes

bull Medline (base de datos de la Nacioshynal Library of Medicine de EEUU

bull Lilacs (base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud)

bull Cochrane Database of Systematic Reviews

b2 Revisioacuten Sistemaacutetica

Es un proceso de combinacioacuten sisshytemaacutetica y cuantitativa de resultados de estudios especialmente los enshysayos cliacutenicos controlados para exshytraer conclusiones Se pretende que la informacioacuten resultante sea un coshynocimiento generalizable a un giacuteUshy

po de pacientes con la condicioacuten cliacuteshynica seleccionada bajo el supuesto que la informacioacuten extraiacuteda de los dishyferentes estudios de pacientes son comparables por tener estos caracshyteriacutesticas similares Las fases de una revisioacuten sistemaacutetica SOI1

bull Clasificacioacuten

bull Presentacioacuten

bull Siacutentesis

bull Integracioacuten de la evidencia

cientiacutefica

bull Elaboracioacuten de recomendaciones

Respecto a las intervenciones diagnoacutesticas preventivas o terapeacuteushyticas se clasifican en las siguientes categoriacuteas por su grado de recomenshydacioacuten como se detalla a continuashycioacuten

Tabla 02 Niveles de Recomendacioacuten de Acuerdo a la Evidencia

I Extremadamente recomendable (buena evidencia de que la medida es eficaz y los beneficios superan ampliamente a los perjuicios)

11 Recomendable (al menos moderada evidencia de que la medida es efi caz y los beneficios superan a los perjuicios)

111 Ni recomendable ni desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es eficaz pero los beneficios son muy similares a los perjuicios y no puede justificarse una recomendacioacuten general)

IV Desaconsejable (al menos moderada evidencia de que la medida es ineficaz o de que los perjuicios superan a los beneficios)

V Evidencia insuficiente de mala calidad o contradictoria y eJ balance entre beneficios y perjuicios no puede ser determinado

Ji

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUAS DE PRAacuteCTICA CLJNCA f

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

bull~ Ministerio de Salud P__ IIIN IllitldeMot 11

cPropuesta Preliminar

Es importante considerar que una vez realizada la revisioacuten bibliograacutefishyca se elabore una propuesta de guiacutea (versioacuten preliminar) la cual contendraacute recomendaciones especiacuteficas

Se debe definir el grado de solidez de las recomendaciones de acuershydo al tipo de evidencia de la que deriven seguacuten la siguiente clasificashycoacuten

Ver Anexo B Estructura de las Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica

Tabla 03 Grado de Solidez de la Recomendacioacuten

Grado de

Solidez DESCRIPCION

__~---_-

Recomendaciones basadas directamente en ljn nivel de evidencia I

Basadas directamente en evidencias de nivel il oacute extrapoladas

evidencias de nivel 1 )

A

B

e directamente en evidencia de tlvelll o extrapoladas de eviden Ciacuteas lje niveles 1 y 11

~-__~---~ _---_-~ __--__~----___ posibe que en la revisioacuten ae la

literaturJ se encuentren guiacuteas preexisteltes que podriacutean tomarse como mcgtjelo v adecuarse a la realishydad de iexclE ~e~jioacuten asiacute como a las evishydencias (~ncontradas en la revisioacuten bibliograacutelca

d Validacioacuten y Post-Validacioacuten

Una vez uesarrollada la propuesta de guiacutea se torrnan equipos de expershytos los cLaies analizaraacuten cada aparshytado de a guiacutea y propondraacuten adeshyCUaCloneuro3 a la misma basados en la experiencia y t-widencia Dichas adecuaciones deben tener el enfoshyque iacutentegral dE atencioacuten y no modifishycaraacuten sustancialmente lo expresado por los ex pertos en la etapa anterior esto constituye la validacioacuten de la Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Asimismo es conveniente su consulta por difeshyrentes medios siendo recomendable ponerla a disposicioacuten de la comunishy

en ~Jener81 por lo menos 15 diacuteas a lIn je ecibir las opiniones y sugeshyrencias respectivas Con estos

se sistematiza y se elabora la propuesta que seraacute entregada a Uf Comiteacute de Expertos para su postshyiexclalidacon pudiendo utilizarse la iTetodc logiacutea del Appraisal of Guiacutedelnes for Research and

ualiexcl~m (AGREE Instrurnent)

e Aprobacioacuten

- durciexclJacioacuten de la Guiacutea de Praacutectishyca Cliacutenica estaraacute a cargo de la maacutexishyrrn 3Jtoldad institucional que emishy

l iexcl (cumento correspondiente

1 Difusioacuten o publicacioacuten

Una vez aprobada la guiacutea dejaraacute de ser propuesta y seraacute la versioacuten defishynitiva dE la misma 13 cual se publishycaraacute de acuerdo al alcance definido previammte (local regional nacioshynal)

jNORMA TEacuteCNICA PARA lA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PR4C1f(A CLIacuteNI( A 21

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

La guiacutea aprobada seraacute difundida en las diversas instituciones del Sector dentro de los niveles para los cuales fueron creadas

23 Implementacioacuten

Una vez realizada la publicacioacuten de la GPC se desarrollaraacuten todas las estrategias que favorezcan su implementacioacuten e implantacioacuten preshyviamente identificadas en el diagnoacutesshytico de la unidad organizativa donde se aplicaraacute

24 Revisloacuten

La revisioacuten y actualizacioacuten de la guiacutea debe estar de acuerdo con las cashy

racteriacutesticas de la patologiacutea y grado de innovacioacuten en la atencioacuten de la misma

En forma general se recomienda que las actualizaciones se lleven a cabo con una periodicidad de dos antildeos para lo cual se debe tener en consishyderacioacuten los siguientes aspectos

bull Evaluar la inclusioacuter de nueva evidenshycia

bull Revisar la praacutectica meacutedica actual junto a la experiencia y evidencia

bull Resultados del monitoreo supervishysioacuten y evaluacioacuten de la aplicacioacuten de la GPC

NORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACiOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CUacuteNiCA ~~ -----------------------------------------------------------------shy

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

Son responsables de dar cumplimiento a la presente norma teacutecnica los funcionarios de las siguientes instituciones

bull Ministerio de Salud

bull Seguro Social de Salud

bull Sanidad de las Fuerzas Armadas

bull Sanidad de las Fuerzas Policiales

bull Otras establecimientos de salud del Sector Publico

bull Establecimientos de Salud del Sub-Sector no puacuteblico

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUIacuteAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA 23

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

--~-----------------

1 Instituto Mexicano del Seguro Social Fasciacuteculos de Apoyo a la Gestioacuten Cliacutenica Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Nordm 2 - Junio 2004

2 EsSalud Metodologiacutea para la Elaboshyracioacuten de Guiacuteas de Praacutecticas Cliacutenishycas- (Junio 2004)

3 MINSAL Requisitos Baacutesicos para la elaboracioacuten de Guiacuteas Cliacutenicas y Proshytocolos del Ministerio de Salud Republica de Chile

4 Consejo Interaccioacuten aiacute Sistema Nashycional de Salud Guiacuteas de Practica Cliacutenica en Enfermedades Digestivas desde la Atencioacuten Primaria a la Esshypecializada Espantildea 2004

5 Richard N Shiffman MD MCIS Paul Shekelle MD PhD J Marc Overhage -MD PhD Jean Slutsky PA MSPHJeremy Grimshaw MB ChB PhD and Aniruddha M Deshpande MD Standardized Reporting of Clinical Practice

Guidelines A Proposal from the Conference on Guideline Standardization Annals of Internal Medicine 139 (6) Septiembre 2003 493-500

6 Council of Europe Publishing Developing a Methodology for Drawing Up Guidelines on Best Medical Practices Abril 2002

7 The AGREE Collaboration Appraisal of Guidelines for Research amp Evaluation (AGREE Instrument) Sepshytiembre 2001

8 Harris RP Helfand M Woolf SH Lohr KN Mulrow CD Teutsch SM Atkins O for theMethods Work Group Third US Preventive Services Task Force Current methods of the US Preventive Services Task Force a review of the process Am J Prevo Med 2001 20(3S)21-35

ORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE PRAacuteCTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~bull Ministerio de SaludNJI IfVf NftiexcliexcliexclO Ptrft_

-

ANEXO A

FLUJOGRAMA PARA LA ELABORACiOacuteN DE UNA GUiA PRACTICA CLINICA

l

1 Planificacioacuten

r

2 Ejecucioacuten ~

Conformacioacuten de Equipo

-~

Recopilacioacuten de Informacioacuten

14 Revisioacuten y

Actualizacioacuten

~

3 Implementaciacuteoacuten

i [-DfUSloacuten

1--shy

~

Revisioacuten Sistemaacutetica de r--+

Informacioacuten

Elaboracioacuten de propuesta

preliminar

validacioacuten y Post

Validaci6 de la gura

Propuesta Final

Aprobacioacuten

VORMA TEacuteCNiCA PARA LA ELABORACi6N DE GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLiNCA 25

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

ANEXOB

ESTRUCTURA DE LAS GUiacuteAS DE PRAacuteCTICA CLlNICA

1 NOMBRE Y COacuteDIGO

Nombre de la patologiacutea o grupos de patologiacuteas a la que se refiere la guiacutea ademaacutes deberaacute de colocarse en lo posible el coacutedigo CIE--1 O

11 DEFINICiOacuteN

1 Definicioacuten de la patologiacutea o gru pos de patologiacuteas a abordar

2 Etiologiacutea establecer la etiologiacutea o etiologiacuteas probables dependiendo del problema

3 Fisiopatologiacutea del problema

4 Aspectos epidemioloacutegicos impor tantes

111 FACTORES DE RIESGO ASOCIADOS

1 Medio ambiente

2 Estilos de vida

3 Factores hereditarios (consejo geneacutetico)

IV CUADRO CLiacuteNICO

1 Grupos de signos y siacutentomas rela cionados con la patologiacutea

2 Indicar su interaccioacuten cronoloacutegica y caracteriacutesticas asociadas

3 Puede complementarse con graacutefi cos diagramas o fotografiacuteas

V DIAGNOacuteSTICO

1 Criterios de diagnoacutestico

2 Diagnoacutestico diferencial

VI EXAacuteMENES AUXILIARES

1 De Patologiacutea Cliacutenica

2 De Imaacutegenes Rx Ecografiacutea Tomografiacutea etc

3 De Exaacutemenes especializados complementariacuteos

VII MANEJO SEGUacuteN NIVEL DE COMPLEJIDAD Y CAPACIDAD RESOLUTIVA

1 Medidas generales y preventivas (cuando corresponda)

2 Terapeacuteutica establecer metas a alcanzar con el tratamiLiexcl1Iacuteo

3 Efectos adversos o colaterales del tratamiento y su manejo

4 Signos de alarma a ser tomados en cuenta

SCriterios de Alta Define los aspec tos cliacutenicos y de exaacutemenes auxi liares que permiten garantizar la resolucioacuten de la enfermedad del paciente

6 Pronoacutestico

VIII COMPLICACIONES

Establecer acciones a tomar con las complicaciones maacutes importantes o maacutes frecuentes

IX CRITERIOS DE REFERENOtA Y

CONTRA REFERENCIA

Especificar claramente cuando el problema debe ser solucionado en

otro nivel de atencioacuten

YVORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GUiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27

~bull Ministerio de Salud PoMtIlUw1MNtildelllOl PtrlQ

~ X FLUXOGRAMA I ALGORITMO

Diagrama de flujo que establezca graacuteficamente los pasos a seguir desshyde el diagnostico el tratamiento hasshyta el alta del paciente

Xt REFERENCIAS BIBLIOGRAacuteFICAS

Informacioacuten cientiacutefica mayormente sustentada en medicina basada en

evidencias que permite confirmar y ratificar los conceptos y definiciones mencionadas en el desarrollo de la Guiacuteas de Praacutectica Cliacutenica Toda bishybliografiacutea debe encontrarse vinculashyda con el texto del informe medianshyte los correspondientes numerales en formato superiacutendice

XII ANEXOS

NORMA TEacuteCNICA PARA LA ELABORACIOacuteN DE GuiAS DE pRACTICA CLIacuteNICA 27