OAA ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓN. OAA Su creación por el Decreto Nº 1474/94 tiene por...

OAA

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ORGANISMO ARGENTINO ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓNDE ACREDITACIÓN

OAA

Su creación por el Decreto Nº 1474/94 tiene por objetivo ofrecer las herramientas y crear los organismos que conformen la infraestructura de la calidad.

Permite a las empresas contar con instrumentos confiables para certificar sus sistemas de calidad, productos, servicios y procesos a través de un mecanismo que cuenta con los organismos de normalización, acreditación, certificación, laboratorios y personal, operando de conformidad con las normas internacionales vigentes.

COMITÉ DE ACREDITACIÓN

DE LABORATORIOS DE CALIBRACIÓN


DE LABORATORIOS DE ENSAYO


DE ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN

3

NIVEL

ORGANISMO DE ACREDITACIÓN

ORGANISMO DENORMALIZACIÓN

2

NIVEL

CONSEJOASESOR

CONSEJO NACIONAL DE NORMAS,CALIDAD Y CERTIFICACIÓN

NIVEL

11

NIVEL

Sistema Nacional de Normas, Calidad y CertificaciónSistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación

OAA

Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión AmbientalOrganismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66)

Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión deOrganismos de Certificación de Sistemas de Gestión dela Calidad la Calidad (Norma IRAM 364 – Guía ISO/IEC 62)

¿Cuáles son sus funciones actuales?¿Cuáles son sus funciones actuales?

AcreditarAcreditar

Laboratorios ClínicosLaboratorios Clínicos (Norma ISO 15189)

Laboratorios de CalibraciónLaboratorios de Calibración (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025)

Organismos de Certificación de ProductosOrganismos de Certificación de Productos (Norma IRAM 352 – Guía ISO/IEC 65)

Es una entidad sin fines de lucro, creada dentro del marco del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, para desarrollar las funciones establecidas en el Decreto Nº 1474 del año 1994. Tiene como autoridad de aplicación la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa.

¿Qué es el OAA?¿Qué es el OAA?

Organismos de Certificación de PersonasOrganismos de Certificación de Personas (Norma IRAM/ISO/IEC 17024)

Laboratorios de EnsayoLaboratorios de Ensayo (Norma IRAM 301 – Norma ISO/IEC 17025)

Organismos de InspecciónOrganismos de Inspección (Norma IRAM 351 – Norma ISO/IEC 17020)

OAA

Servicios de evaluación de la conformidad

•Ensayos•Calibraciones•Análisis Clínicos•Inspecciones•Certificación de Sistemas de Gestión•Certificación de Productos•Certificación de Personas

declaración de declaración de

competenciacompetencia

declaración de declaración de

conformidadconformidad

Acreditación

Reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un organismo cumple con los requisitos especificados y es competente para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad.

AcreditaciónAcreditación

OAA

EstructuraEstructura ASAMBLEA COMISIÓN REVISORADE CUENTAS

CONSEJODIRECTIVO

CONSEJOEJECUTIVO

RESPONSABLEDE LA CALIDAD

ÁREALABORATORIOS

ÁREA ORGANISMOS

Comité deAcreditación deLaboratorios de

Ensayo

Comité deAcreditación deLaboratorios de

Calibración

Comité deAcreditación deOrganismos de

Certificación

Secretaría AdministrativaComité deEvaluación

Comité deAcreditación deOrganismos de

Inspección

GERENCIAOPERATIVA

Contabilidad y Finanzas

COMISIÓN DE PARTES

ComitésTécnicos

Laboratorios

ÁREACALIDAD

Secretaría Técnica

ComitéTécnico

Organismos

EVALUADORES

Fuente: MC-OAA versión 5

OAA Estructura Estructura

• Consejo DirectivoConsejo Directivo: 13 miembros + 2 miembros permanentes- Presidente del OAA (designado por la Secretaría de Industria,

Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa)- 10 Consejeros representantes de los socios- 2 Consejeros representantes oficiales- 2 Miembros Permanentes representantes de IRAM e INTI

• Consejo EjecutivoConsejo Ejecutivo: 5 miembros del Consejo Directivo- Presidente del OAA- 2 representantes oficiales- 2 representantes de los socios

• Comisión de PartesComisión de Partes : 8 miembros + Gerente Operativa- Presidente del OAA- 4 miembros del Consejo Directivo representando a distintas

categorías de Socios- 1 representante de un laboratorio acreditado- 1 representante de un organismo de certificación acreditado- 1 representante de una organización de los consumidores- Gerente Operativa sigue


• Comités de AcreditaciónComités de Acreditación- De Acreditación de Laboratorios de Ensayo- De Acreditación de Laboratorios de Calibración- De Acreditación de Organismos de Certificación

• Área OperativaÁrea Operativa17 empleados (13 a tiempo completo y 4 a tiempo parcial)- Gerente Operativo- Area de Acreditación de Laboratorios - Area de Acreditación de Organismos- Area Calidad- Personal técnico de apoyo- Evaluadores- Personal administrativo

• Comité de Evaluación Comité de Evaluación (Registro de Evaluadores)

sigue


• Comités TécnicosComités Técnicos

- de Calibración

- de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorio

- de Ensayos Eléctricos y Mecánicos

- de Ensayos Químicos

- de Laboratorios Clínicos

- de Organismos de Certificación de Sistemas

- de Organismos de Certificación de Productos

OAA

• PromotoresPromotores:: empresas y asociaciones empresarias.

• ActivosActivos::Grupo A: organismos Científico Técnicos, Universidades, Entidades Profesionales y Organismos de Capacitación.

Grupo B: asociaciones de consumidores, Comisión Federal de la Calidad y entidades comprometidas en programas de gestión de la calidad.

• OficialesOficiales:: designados por la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa en su carácter de autoridad de aplicación.

El OAA se financia con los ingresos por acreditacióningresos por acreditación y con las cuotas cuotas de sus asociadosde sus asociados, los cuales están divididos en las siguientes categorías:

• AdherentesAdherentes: : entidades acreditadas dentro del Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificación, programas provinciales y municipales de gestión de la calidad y personas físicas o jurídicas que estén interesadas en las actividades del Organismo Argentino de Acreditación.

• HonorariosHonorarios:: personas físicas o jurídicas propuestas en atención a los servicios prestados a la entidad o por condiciones personales.

Recursos y sociosRecursos y socios

OAA

•Resolución de la Secretaría de Industria, Comercio y de la Pequeña y Mediana Empresa

•Automotriz•Bicicletas

Ámbitos de actuaciónÁmbitos de actuación

•Resoluciones de la Secretaría de Defensa de la Competencia y Defensa del Consumidor

• Cemento• Juguetes• Aceros para la construcción• Productos eléctricos de baja tensión

• Elementos de protección personal• Artefactos eléctricos para gas• Encendedores• Bicicletas de uso infantil• Eficiencia energética

- Acreditación de Organismos de Certificación de Productos y de Laboratorios de Ensayo

VOLUNTARIO

REGULADO

•Resolución de la Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos•Sello “Alimentos Argentinos una Elección Natural”

•Resolución del Ministerio de Salud y Ambiente•Pinturas látex

OAA

IRAM 301

ISO/IEC 17025Laboratorios de

Ensayo

IRAM 301

ISO/IEC 17025Laboratorios de

Calibración

Acreditación de laboratorios. Normas aplicablesAcreditación de laboratorios. Normas aplicables

ISO 15189Laboratorios

Clínicos

OAAAcredita según Norma IRAM 308 - Guía ISO/IEC 58

IRAM/ISO/IEC 17011

OAAAcredita según Norma IRAM 308 - Guía ISO/IEC 58

IRAM/ISO/IEC 17011

OAA Ensayos de AptitudEnsayos de Aptitud

El OAA

•Promueve y asiste mediante difusión, a los laboratorios acreditados y en proceso, para su participación en programas de ensayos de aptitud.

•Utiliza los programas de ensayos de aptitud como criterio para demostrar la competencia técnica de los laboratorios que solicitan su acreditación y de los acreditados.

•Requiere y verifica de los laboratorios acreditados y de los que solicitan su acreditación, que su participación sea efectiva y que, cuando sea necesario, las acciones correctivas tomadas sean utilizadas eficazmente.

•Promueve y asiste mediante difusión a los laboratorios, cuando esté disponible y sea practicable, en las actividades de programas de ensayos de aptitud ofrecidas por el IAAC, otras cooperaciones regionales o internacionales, organismos de acreditación y los proveedores de ensayos de aptitud

OAA Ensayos de AptitudEnsayos de Aptitud

Actividades en realizadas y en marcha

-IAAC – INMETRO (Brasil)-APLAC-IAAC – PTB (Alemania)

-tipos de ensayos de aptitud realizados; -proveedores; -matrices, productos, instrumentos; -resultados, parámetros de desempeño y acciones correctivas

• Constitución del Comité Técnico de Ensayos de Aptitud y Comparaciones Interlaboratorios (CTEACI)

• Base de Datos

•Colaboración proveedores de Ensayos de Aptitud nacionales

INTI -CEMIC-CNEA -EMPRESA MITUTOYO-SENASA -CALIBA

• Participación en Ensayos de Aptitud organizados por:

OAA Acreditación de organismos. Normas aplicablesAcreditación de organismos. Normas aplicables

Organismos de Certificación de

Sistemas de Gestión de la Calidad (ISO 9000)IRAM 364

ISO/IEC 62

Organismos de Certificación de ProductosIRAM 352

ISO/IEC 65

Organismos de Certificación de Sistemasde Gestión Ambiental (ISO 14000) ISO/IEC 66

IRAM/ISO/IEC

17024Organismos de Certificación Personas

OAAAcredita según Norma IRAM 363 - Guía ISO/IEC 61 - ISO/IEC 17010

IRAM/ISO/IEC 17011

OAAAcredita según Norma IRAM 363 - Guía ISO/IEC 61 - ISO/IEC 17010

IRAM/ISO/IEC 17011

Organismos de InspecciónIRAM 351

ISO/IEC 17020

OAA Responsable del subprocesoResponsable del subproceso

Coordinación del Área

Equipo de Evaluadores


Comité de Acreditación

Comité de Acreditación

Entidad solicitante

OAA

Entidad solicitante


Proceso de AcreditaciónProceso de Acreditación

CONFORME

Presentación del formulario de solicitud, Manual de Calidad y documentación requerida

Análisis formal de la documentación

Análisis de contenido de la documentación

Evaluación del sistema de calidad y actividades

Análisis de documentación e informes

Decisión sobre acreditación

Emisión del certificado y firma del convenio o decisión de suspender o cancelar la acreditación. Incorporación o baja del Registro

Supervisión periódica

NO CONFORME

CONFORME

CONFORME

NO CONFORME

Se levantan no conformidades

NO CONFORMEPropuestas

y Acciones

OAA Acreditaciones vigentes a septiembre 2005Acreditaciones vigentes a septiembre 2005

61

15

3

9 12

0

10

20

30

40

50

60

70

LABORATORIOS ORGANISMOS DECERTIFICACIÓN

Ensayo

CalibraciónClínicos

SistemasProductos

OAA

2

4

6

8

10

12

14

16

0

Laboratorios oficiales y universitarios acreditadosLaboratorios oficiales y universitarios acreditados

16

3

9

1

Oficiales de facultades públicas

Laboratorios oficiales y universitarios acreditados / Área Octubre 2005

Laboratorios de Ensayo Laboratorios de Calibración

OAA Laboratorios en proceso de acreditación a septiembre 2005Laboratorios en proceso de acreditación a septiembre 2005

47

74

0

10

20

30

40

50

LE LC LM

Nº de laboratorios en proceso de acreditación / Área Septiembre 2005

OAA Distribución provincial de las acreditaciones en Argentina Distribución provincial de las acreditaciones en Argentina vigentes a septiembre 2005vigentes a septiembre 2005

1

2

3 Laboratorios Clínicos

9

9 Organismos de Certificación de Sistemas

12

12 Organismos de Certificación de Productos

4

46

1

1

61 Laboratorios de Ensayo

7

1

11

13

15 Laboratorios de Calibración

1

OAA Evolución de las acreditaciones otorgadas acumulado a Evolución de las acreditaciones otorgadas acumulado a septiembre 2005septiembre 2005

0

10

20

30

40

50

60

70

1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005*

LE LC LM OCS OCP

* A septiembre 2005

Inicio LE

Inicio OCS

Inicio OCP

Inicio LC

Inicio LM

OAA Area Laboratorios. Julio 2005Area Laboratorios. Julio 2005

Cantidad de laboratorios de calibración acreditados por magnitud a julio 2005

Presión 3 Torque 1

Dureza 2 Volumen 4

Cámaras Ionizadas 1 Dimensional 2

Fuerza 1 Masa 3

Temperatura 3 Radionucleidos 1

Cantidad de laboratorios de ensayo acreditados por área a julio 2005

Textil 3 Agua 12Tabaco 2 Hormigón 1Aceros 2 Radioquímicos 1Dureza 3 Gas 3Refrigerador 1 Análisis Sensorial 1Química Instrumental 2 Encendedores 1Acústica 1 Juguetes 3Seguridad Eléctrica 10 Contaminantes 3Aceites 5 Granos 2Alimentos 6 Productos de Petróleo 5Aire 1 Caucho 1Automotriz 1

sigue

OAA Area Organismos. Julio 2005Area Organismos. Julio 2005

Cantidad de organismos de certificación de sistemas, acreditados a julio 2005

Gestión Ambiental:

444%

Gestión de Calidad: 5

56%

OAA Area Organismos. Octubre 2005Area Organismos. Octubre 2005

Cantidad de campos para la certificación de productos, acreditados a octubre 2005

Bicicletas: 14%Bicicl. de uso

infantil: 14%

Encendedores: 415%

Eléctricos: 1036%

Elem. protecc. personal: 1

5%

Cementos: 14%

Cárnicos: 27%

Autopartes: 14%

Aceros: 27%

Juguetes: 415%

OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005a septiembre 2005

122

157

4679

3 3 30 31

0

20

40

60

80

100

120

140

160

Habilitados En estudio Bajas No aprobados

Registro de Evaluadores OAA

Dic-04

Sep-05

OAA Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado Evaluadores: situación del vínculo con el OAA actualizado a septiembre 2005a septiembre 2005

EVALUADORES HABILITADOS SEPTIEMBRE 2005

97

2

58

EN ACTIVIDAD PLENA

ENTRENAMIENTO

HABILITADOS+ENTRENAMIENTO

TOTAL: 157

15779

313

HABILITADOS EN ESTUDIO

BAJAS NO APROBADOS

PLANTEL DE EVALUADORES SEPTIEMBRE 2005

Nº TOTAL EVALUADORES

157

OAA

• Consumidores / usuariosConsumidores / usuarios:- Seguridad- Calidad- Diferenciación

• Ámbitos gubernamentales / reguladores / autoridadesÁmbitos gubernamentales / reguladores / autoridadesde aplicaciónde aplicación:

- Salud / Alimentación- Seguridad – personas, bienes- Medioambiente

• ComercializadoresComercializadores:- Informes de ensayos / pruebas - Certificaciones de sistemas- Certificaciones de productos

ÁMBITO INTERNACIONAL. ÁMBITO INTERNACIONAL.

Requisitos.Requisitos.

OOMMCC

OAA Datos sobre ILAC, IAF e IAACDatos sobre ILAC, IAF e IAAC

ILAC – Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios• Formalizada como cooperación en 1996.• 114 miembros correspondientes a 75 economías.• 50 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral.

IAF – Foro Internacional de Acreditación• Creado en 1996.• 64 miembros correspondientes a 44 economías.• 35 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral.

IAAC – Cooperación Interamericana de Acreditación• Creado en 1996 en Montevideo, Uruguay.• 36 miembros correspondientes a 25 economías.• 6 miembros firmantes de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral.

Actualizado a Octubre 2005.

OAA

• Promover la firma de Acuerdos de Reconocimiento Mutuo para lograr la aceptación de informes de ensayos y de certificados de calibración acreditados, certificados de conformidad e informes de inspección, y de ambos en el área regional, respectivamente.

• Lograr el creciente uso y aceptación de los resultados provenientes de organismos de evaluación de la conformidad acreditados, promoviendo la aceptación regional e internacional de acreditaciones otorgadas por sus miembros.

Objetivos de ILAC, IAF e IAACObjetivos de ILAC, IAF e IAAC

OAA Evaluación de paresEvaluación de pares

• En el mes de noviembre se recibe la visita de evaluación conjunta de pares de ILAC, IAF e IAAC.

5 campos de trabajo simultáneos (Laboratorios de Ensayo, Laboratorios de Calibración, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad, Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión Ambiental y Organismos de Certificación de Productos).

7 evaluadores de diferentes nacionalidades (USA, México, Italia, Brasil, Taiwán, Australia -veedor de ILAC en IAAC- ) con una sola evaluadora líder.

• Se realizan 7 Auditorías Testigo: 4 para el Área de Laboratorios (3 de Ensayos y 1 de Calibración) y 3 para el Área de Certificación.

OAA

El pasado 17 de septiembre, el OAA firmó los Acuerdos Multilaterales de Reconocimiento con la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios -ILAC- y el Foro Internacional de Acreditación IAF, en cinco campos de acreditación: laboratorios de ensayo, laboratorios de calibración, organismos de certificación de productos, organismos de certificación de sistemas de gestión de la calidad y organismos de certificación de sistemas de gestión ambiental.

La suscripción de estos Acuerdos de Reconocimiento Multilateral se llevó a cabo en la Asamblea General ILAC / IAF que tuvo lugar en Auckland, Nueva Zelanda. Esta firma convierte al OAA en el único organismo acreditador latinoamericano y el segundo en toda América, después de Canadá, reconocido mundialmente en los cinco alcances de acreditación existentes.

El pasado 14 de mayo, el OAA ya había firmado el acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) en el ámbito de la Cooperación Interamericana de Acreditación -IAAC- durante la Asamblea Anual de dicha institución, llevada a cabo en la ciudad de San José de Costa Rica.

Reconocimiento internacionalReconocimiento internacional

OAA

•Desempeño con transparencia e idoneidad

•Imparcialidad

•Confidencialidad

•Responsabilidad legal y recursos financieros

•Sistema de gestión

•Condiciones para el personal

•Condiciones referidas al proceso de acreditación

El cumplimiento de estas condiciones genera la confianza para que la certificación, el ensayo, la calibración o la inspección que respaldan un producto o servicio de origen nacional, sean aceptados en todo el mundo.De este modo, las mercaderías ensayadas y las certificaciones realizadas por entes acreditados en un país signatario del MLA son aceptadas por los otros países signatarios, evitando así barreras técnicas al comercio.

Requisitos para el logro del reconocimiento internacionalRequisitos para el logro del reconocimiento internacional

OAA Etapa actualEtapa actual

• Mejora permanente del sistema de gestión

•- Difusión y posicionamiento del OAA como Organismo reconocido internacionalmente

•Ampliación de la actividad de acreditación hacia el interior del país

• Crecimiento de acreditaciones en el campo regulado

•Sustentabilidad económica

•Alineamiento de toda la gestión en base a los criterios del Premio Nacional a la Calidad

•Optimización del sistema de calidad

•Puesta en marcha del Sistema informatizado de gestión

OAA Acuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAAAcuerdos de Reconocimiento Mutuo suscriptos por el OAA


Laboratorios de Ensayo y Calibración Organismos de Certificación deSistemas de Gestión de la Calidad

(QMS)


Laboratorios de Ensayo y Calibración


Organismos de Certificación deSistemas de Gestión de la Calidad

(QMS)

Organismos de Certificación deSistemas de Gestión Ambiental

(EMS)

Organismos de Certificaciónde Productos

(OCP)

OAA

El Organismo Argentino de Acreditación convoca a profesionales de todo el país y del exterior que estén en condiciones de cumplir las funciones de Expertos Técnicos para las actividades de acreditación de Laboratorios de Ensayos, clínicos y de Calibración y de Organismos de Certificación.

Los requisitos para la incorporación al registro de postulantes del OAA se describen en los Anexos B, C y D del documento PG-SG-04, publicado en la página web del Organismo, http://www.oaa.org.ar. Asimismo puede encontrarse allí el formulario de solicitud para postularse como evaluador del OAA, F01-(PG-SG-04).

Los interesados deberán remitir el formulario de solicitud F01-(PG-SG-04), firmado en original, a:

ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓNAv. Julio A. Roca 651, 5º Piso, sectores 8 y 9.

Capital Federal. Buenos Aires (C1067ABB).

ConvocatoriaConvocatoria

OAA

Av. Julio A. Roca 651 5º Piso - Sectores 8 y 9

Capital Federal (C1067ABB)Buenos Aires – Argentina

TeleFax: (54 11) 4349- 3962 / 3 / 4Correo electrónico: [email protected]@oaa.org.arPágina web: http://www.oaa.org.arhttp://www.oaa.org.ar

ORGANISMO ARGENTINO ORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIÓNDE ACREDITACIÓN

OAA

MuchaMuchas s GraciaGracias!!s!!

OAA

EMPRESA

Sistema de

Calidad certifica

do(Norma

ISO 9001)

Lab. de Ensayo(Norma ISO/IEC 17025)

Pro

duct

o ce

rtifi

cado

(nor

ma

de p

rodu

cto)

ensayos

Organismo de Certificación de

Sistemas(Guía ISO/IEC 62 y directrices IAF)

Organismo de Certificación de

Productos(Guía ISO/IEC 65 y directrices IAF)

cert

ifica

ción

de

sist

emas

de

ges

tión

de la

cal

idad

Laboratorio de Ensayos

(Norma ISO/IEC 17025 y directrices

ILAC)

cert

ifica

ción

de

prod

ucto

s.

calibración

calibración

info

rmes

de

ensa

yos

Laboratorio de Calibración

(Norma ISO/IEC 17025 y directrices

ILAC)

Evaluación de la conformidadEvaluación de la conformidad

Org

anis

mo

de

Acr

edit

ació

n(G

uía

ISO

/IE

C

58 y

Guí

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011)

Org

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nacreditación

acre

dita

ción

acre

dita

ción

NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN

sistema normativo

SISTEMA NACIONAL DE

OAA

Enero 2006

Mayo 2007

Sólo serán aceptadas las solicitudes que sean

presentadas con la nueva versión

En los mantenimientos los laboratorios serán

evaluados con la nueva versión

Todos los

laboratorios

deberán estar

acreditados con

la nueva

versión

PProceso de transición roceso de transición ISO 17025/99 ISO 17025/99 aa ISO 17025/05 ISO 17025/05

Febrero 2005

Final Draft Amendment

(FDAM)

96% de aceptación

Mayo 2005

Publicación de la

ISO 17025/05

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