Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica N=80
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Transcript of Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica N=80
Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8
• Antecedentes: El papel de los análogos de timidina en el desarrollo de lipoatrofia ha sido bien establecido. Algunas guías de tratamiento recomienda evitar este grupo de fármacos si existen alternativas.
• Métodos: Estudio piloto fase IV, abierto, de asignación aleatoria.
Criterios de inclusión clave:- Adultos con infección por VIH-1 con supresión virológica con un
régimen TARc que incluye AZT-3TC.
• Objetivo primario: Comparar las variaciones en grasa periférica total en ambos grupos.
• Objetivos secundarios: Eficacia virológica e immunológica, cambios en los parámetros hematológicos y lipídicos.
Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.
Pacientes en regímenes con AZT+3TC y con supresión virológica
N=80 1:1
72 wCambiar AZT+3TC por TVD
Continuar con AZT+3TC
Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8
• Resultados: Ambos grupos comparables en características basales excepto por el recuento CD4, mayor en el grupo de TVD (692 vs 558 cel/mm3; p=0.04).Algunas características BL TVD (N=39) AZT/3TC (N=41)
Edad, años (Media +DE) 44 (+10,6) 44 (+7,4)
Varones, N(%) 28 (72%) 37 (90%)
ITINAN como 3er agente del TARc 85% 83%
Años en AZT/3TC; Mediana (q1; q3) 5,8 (4,2 ; 7,2) 6,2 (4,7; 7,2)
Disposición pacientes TVD (N=39) AZT/3TC (N=41)Discontinuación del tratamiento; N(%) 2 (5%) 5 (12%)
Fracaso virológico 0 (0%) 0 (0%)
Acont. adversos 1 (3%) 4 (10%)
No cumplimiento 1 (3%) 0 (0%)
Retirada consent. 0 (0%) 1 (2%)
Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.
Ribera E et al. I congreso GESIDA. Poster # PO-8
Tras 72 sem. Se produjeron mejorías significativas en:Hemoglobina (g/dl): +1,0 vs -0,1 p=0,0002Hematocrito (%): +2,3 vs 0,0 p=0,001LDLc (mg/dl): -1,5 vs +12,0 p=0,043
No hubo diferencias en el control virológico e inmunológico.
Resultados a 72 semanas tras el cambio de AZT/3TC a FTC/TDF (TVD) vs. continuación de AZT/3TC. Resultados finales del ensayo clínico RECOMB.
P=0,002
Med
ian
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L
en g
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per
ifér
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tota
l (k
g)
+ 0,669
- 0,289
+ 0,540
- 0,379
P=0,008
n=38n=39
n=29n=32
Mediana Grasa periférica basal (kg) 3,565 4,304 3,138 2,918 Valor P cambio intragrupo: 0,022 0,11 0,0002 0,31
Global Grasa periférica basal <=7,2 Kg
-0,7
-0,5
-0,3
-0,1
0,1
0,3
0,5
0,7
TVDAZT/3TC