7/17/2019 PAG 59 NORMA 16140.docx

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ISO 16140:2003(E)

ANEXO P

(Normatividad)

Deteccion y cuantifcación limitante para los recuentos

(Reerencia 6.2.2.)

Normalmente, en la presencia de método de incertidm!re, relacionadas por e"emplocon la mestra tili#ada, la o!servaci$n de na sola colonia nidad ( %c ) se %orma enel medio no es s&ciente para presmir la presencia de analito ' En este !a"o nivel ,na dicotomi#aci$n del %en$meno a la presencia ( 1 o ms %c ) asencia (sin %c ) es necesaria , como para los métodos calitativos ' Por lo tanto , elproceso sigue ya sea una la ley de Poisson ( tasas bajas o altas ) o un binomio (la tarifaintermedios ) a lo largo de la frecuencia de presencia np

 *eniendo en centa +e n control neativo te$rico no da resltado de la presencia deanalito , n l-mite de detecci$n para na !a"a contaminaci$n ( .oisson ) se llea por lomenos presencias np correspondiente a la decisi$n de niveles / 3 ( en 1 5 )o 5 (al )' /os l-mites de detecci$n se o!tienen tam!ién de tipo inclendo na 2 7

error estad-sticos por e"emplo /8 9 en 1 cara 5 1 7 0 '

!A"#A P.$ N%mero np &'nimo e resultaos positios entre n

Sin em!aro, el otro tipo de error no se evita: la %alta de poder si el tama;o de lamestra n es demasiado pe+e;o' .or e"emplo, al no tener positiva con n 2 mestrass$lo implica +e la pro!a!ilidad de contaminaci$n es menos del 9< (con n 5 decon&an#a)' 1 positivo en 2 implica +e la pro!a!ilidad de contaminaci$n es 2,5 oms, con la misma con&an#a' Se pede o!servar +e, para llear a nsini&cativamente positivo declaraci$n en los 5 o los niveles de con&an#a, lapro!a!ilidad m-nima de contaminaci$n p dismine cando amenta n : p = 3 > n respectivamente 5 > n (ms precisamente 26 > n 4605 > n ) ' Ello implicaprincipalmente +e , si est diriido a detectar na pro!a!ilidad de contaminaci$np 10 (al 5 ), ms de 30 mestras ( n = 3 > p ) tienen +e ser tomadas' .orconsiiente, el nivel m-nimo es p indicado

#*&+!E DE DE!ER&+NA,+-N

/a aplicaci$n de la rela de la ?O? para el recento podr-a dar /O@ = 100 ''' An priori.oissonian distri!ci$n de nse tili#a en esta norma EN ISO 16140 con s (n) B n , C (n) s (n ) > n 1 > B n D10 , lo +e dan = 100 '

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