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ARMSTRONG LABORATORIOS DE MÉXICO S. A. DE C. V. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN OPERACIÓN, LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO Registrador de Datos de Temperatura y Humedad testo 175-H2 / Colector de Datos testo 580 CLAVE: PAT-093 ELABORÓ: M. VEGA Q. VALIDACIÓN REVISÓ: L. OBREGÓN JEFE DE ASISTENCIA TÉCNICA AUTORIZO: L. GONZÁLEZ RESPONSABLE SANITARIO PLANTA DIVISIÓN DEL NORTE AUTORIZO: L. MOLINA GTE. DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Página 1 de 34

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PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN

OPERACIÓN, LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO Registrador de Datos de Temperatura y Humedad

testo 175-H2 / Colector de Datos testo 580

CLAVE: PAT-093

ELABORÓ:

M. VEGAQ. VALIDACIÓN

REVISÓ:

L. OBREGÓNJEFE DE ASISTENCIA TÉCNICA

AUTORIZO:

L. GONZÁLEZRESPONSABLE SANITARIOPLANTA DIVISIÓN DEL NORTE

AUTORIZO:

L. MOLINAGTE. DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

FECHA DE APROBACIÓN Feb/11 SUBSTITUYE A: NuevoFECHA DE APLICACIÓN: Mar/11FECHA DE EXPIRACION: Feb/13

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1. OBJETIVO.

Establecer los lineamientos a seguir para el uso, limpieza y mantenimiento del Registrador de datos de temperatura y humedad, testo 175-H2 y colector de datos testo 580.

2. ALCANCE.

Este procedimiento aplica al personal que utilice el registrador de datos de temperatura y humedad, testo 175-H2 y colector de datos testo 580 (Químicos de Validación y Supervisor de Validación).

3. RESPONSABILIDADES.

3.1 Supervisor de Validación

- Vigilar el cumplimiento de este procedimiento.

- Verificar que se tenga el registro de uso del equipo en su bitácora correspondiente.

3.2 Químico de validación y/o Usuario del Equipo- Seguir los lineamientos indicados en este procedimiento.

- Registrarse correctamente en la Bitácora de uso del equipo cuando este sea utilizado.

- Mantener y dejar limpio el equipo después de su uso.

4. GENERALIDADESLos instrumentos de medición para el registro de datos de temperatura y humedad testo 175-H2 son utilizados para medir el ambiente de diversos equipos (mapeos de temperatura y humedad) en los que se requiere conocer el comportamiento del equipo durante su operación rutinaria midiendo como variables principales la temperatura y humedad. El instrumento de medición tiene un software propio, el cual, se puede instalar en cualquier PC (laptop, personal, etc.) y la comunicación es por medio de un una interfase que puede estar conectada por medio de un cable DV9 ó bien USB. El registrador tiene capacidad de guardar hasta 1,600 lecturas y hacer mediciones desde intervalos de 10 seg. hasta cada 24 hrs.El colector de datos testo 580 tiene comunicación con los sensores de temperatura y humedad por medio de una señal infrarroja bidireccional que ambos equipos poseen. El colector, tiene una capacidad de memoria de 1Mb (aproximadamente 500,000 valores) en donde el tiempo de lectura entre este y el sensor es de 400 lecturas/seg y el de la PC es 1500 lecturas/seg.

4.1 CaracterísticasEl registrador de temperatura y humedad y el colector de datos incluye las siguientes características:

a) Los registradores de datos testo 175-H2 se utilizan para almacenar y leer lecturas únicas o secuencias de medición.

b) El colector de datos testo 580 permite descargar los datos generados durante un intervalo de tiempo y reiniciar ó mantener en operación el sensor de temperatura y humedad

c) Las lecturas se miden, almacenan y transmiten al PC con el software testo ComSoftd) Registro simultáneo de temperatura y humedad

i. durante el transporteii. en cuartos refrigeradosiii. en contenedoresiv. en producción

e) Cumple las directrices de acuerdo con estándares EN 12830

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f) datos seguros incluso con la pila agotadag) auto desconectado después de un minuto de no ser utilizado (testo 580)

4.2 Datos técnicos

Sensor |No. de canales de medición 2 (1x integrado/1x externo)Parámetro Temperatura (°C/°F)Rango de medición -35 a +70 °C integrado

-40 a +120 °C externoExactitud interno .± 0.5 °C (-20 a +70 °C)Exactitud externo ± 0.3 °C (-25 a +70 °C)(Sólo Logger) ± 0.5 °C en el rango restanteResolución 0.1 °C (-20 a +70 °C)Intervalo 10 s a 24 h (libremente seleccionable)

Tiempo de adaptación T90 (interno) Aprox. 30 min con vel. 1m/sTemperatura de almacenamiento -40 a +85 °CTemperatura de funcionamiento -35 a +70 °CTemperatura de funcionamiento visualizador -30 a +65 °C

Capacidad de memoria 16.000 lecturasTipo de protección IP 68Caja ABS/TPEDimensiones (mm) alto X Ancho X Largo 82 x 52 x 30Peso 84g Pila Litio (1 AA)Vida de la pila Típica: 2.5 años*

Colector de datos Capacidad de memoria 1Mb (aprox. 500,000 valores)Tiempo de lectura en el sensor 400lecturas/segTiempo de lectura interface – PC Aprox 1500 lecturas/segInterface PC Transmisión IR bidireccionalTemp. de funcionamiento -30 a 70 °CTemp. de almacenamiento -40 a 85 °CConexión/desconexión Desconexión auto OFF después de un minutoPilas 3X pilas pequeñas AAAFunción de control Reinicia ó detiene la programación de los sensores

Visualizador de funciones:

Memoria ocupada (sensor)Memoria ocupada (colector)Vida de la pila (sensor)Vidal de la pila (colector)Transmisión de datos en progresoTransmisión de datos OK ó FALLAMemoria cíclica

4.3 Glosario de Términos comunes:

testo 175-H2: Registrador de datos de temperatura y humedad. testo 580: colector de datos recolecta y transfiere los datos a la PC °C: grados Celsius °F: grados Farenheit %HR: por ciento de humedad relativa

4.4 Instrucciones Básicas de Seguridad

No utilizar el registrador ni el colector de datos para medir cerca de zonas con carga eléctrica. El sensor de temperatura y humedad debe operar dentro de los parámetros especificados en los datos técnicos. El colector de datos debe operar sólo dentro de los parámetros especificados en los datos técnicos. Manejar el registrador con cuidado. El instrumento sólo puede abrirse si así lo especifica el manual de instrucciones para su mantenimiento. No aplicar nunca la fuerza.

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4.5 Accesorios

Software testo ComSoft Cable de conexión en serie de la interface Interface USB, 0554 1765

4.6 Partes del equipo

4.6.1 testo 175-H2

Visualizador y Sistemas de Control

- Capacidad de la pila

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- Elementos de control

- Soportes

4.6.2 testo 580

Visualizador y Sistemas de Control

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Tecla Go

Tornillería para fijar en la pared

Base para instalar en la pared

Dispositivo para asegurar el registrador

conexión RS-232

estado actual

memoria del testo 580

capacidad de la batería del testo 580

botón función de paro

botón función de borrado

ventana de comunicación (infrarrojo) para la transferencia de datos

memoria del 175-H2

carga de la batería 175-H2

carga de la batería 175-H2

Botón de transferencia de datos

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DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO

RESPONSABLE ACTIVIDAD

Químico en validación y/o Usuario del equipo

1 Instalación del Software

1.1 Para programar el registrador de acuerdo a las necesidades de operación es necesario que se intale el programa testo com soft.

1.2 La instalación de este programa en la PC ó computadora portátil se lleva a cabo colocando el disco en el drive y posteriormente seguir las indicaciones que vaya indicando.

Químico en validación y/o Usuario del equipo

2 Conexión del Registrador con la PC

2.1 Se puede conectar con la interfase en el puerto RS-232 ó mediante el cable con conexión USB.

2.2 En caso de no tener la conexión proporcionada por Testo, este recomienda un adaptador de Belkin, Modelo no. F5U103. Se comprobó la funcionalidad de este adaptador con el testo ComSoft.

2.3 Conectar en serie el cable de conexión de la interface con la computadora.

2.4 Conectar el cable de conexión a la interface

2.5 Insertar la interface en el soporte de mesa

2.6 Colocar el registrador en soporte de mesa

2.7 La interface puede situarse directamente en el soporte de pared. De esta forma los datos pueden leerse directamente in situ.

2.8 Asegúrese que la interface está conectada correctamente y encaja perfectamente en el sitio, de otra forma la conexión podría dar problema

2.9 Iniciar el programa de Testo testo ComSoft.

2.10 Seleccionar Instrumento > Autodetecta2.11 Se abre Autodetecta

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RESPONSABLE ACTIVIDAD

Químico en validación y/o Usuario del equipo

2.12 Se establece automáticamente la conexión con el registrador.2.13 Conectado y en la ventana de datos se muestra el nombre.

2.14 Seleccionar Instrumento > Nuevo instrumento.2.15 Se abre el Asistente para conectar un nuevo instrumento.

2.16 Seleccionar testo175-177 en selección instrumento y click en Siguiente.2.17 En Conexión, seleccionar la interface en la que esté conectado el colector de

datos a su PC y click en Siguiente.2.18 Introduzca un nombre para la conexión y click en Finalizar.

Químico en validación y/o Usuario del equipo

3 Cambio de pila

3.1 Cuando se utiliza por primera vez el data colector de datos o cuando se sustituye la pila, se abre la ventana Pila Nueva.

3.2 Introducir la fecha de cuando se sustituye la pila.3.3 Introducir el rango de temperatura en el que se va a utilizar el colector de datos y

confirme con OK.3.4 Al establecer la comunicación con el colector en la ventana de datos, aparece el

nombre del instrumento.

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RESPONSABLE ACTIVIDAD

Químico en validación y/o Usuario del equipo

4 Comunicación

4.1 Dar click dos veces en el icono del instrumento con el que desea comunicar, en la ventana de Datos.

4.2 Si el registrador de datos tiene un informe almacenado, debajo del icono del instrumento aparece el icono y el título del informe.

4.3 Las lecturas almacenadas en el registrador de datos no se transmiten al PC cuando se establece la comunicación. Para transmitirlas debe dar click dos veces sobre el título del informe (ver manual de instrucciones del testo ComSoft)

4.4 Se puede utilizar un solo ícono para varios registradores 4.5 Se pueden conectar distintos registradores después de establecer un icono. 4.6 Al cambiar el registrador debe cerrar y abrir la comunicación. De lo contrario el

software no lo puede identificar.

Químico en validación y/o Usuario del equipo

5 Finalizar la comunicación

5.1 Click en el icono del instrumento con el botón derecho del mouse en el cuadro de Datos.

5.2 - Para finalizar la comunicación con el registrador Seleccione Cerrar

Químico en validación y/o Usuario del equipo

6 Programar el Registrador

6.1 Cuando se programa el data registrador se borran todas las lecturas. (Se debe leer los datos del registrador) antes de programar.

6.2 Seleccionar Instrumento > Control instrumento.6.3 Esta función sólo está activada si el icono del instrumento está activo. De lo

contrario: Primero click en el icono para activarlo y después seleccionar Instrumento > Control instrumento.

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Químico en validación y/o Usuario del equipo

6.4 Sondas: se permite activar o desactivar la disponibilidad de las sondas y se puede visualizar a unidad definida para los respectivos canales. Desde esta ventana no puede cambiar la unidad.

6.5 Unidad: en esta ventana se visualiza la unidad definida para los respectivos canales. Desde esta ventana no puede cambiar la unidad, para hacerlo se debe ir a la ventana de Ajustes.

6.6 LI: se puede modificar el límite inferior de alarma por canal.

6.7 LS: se puede modificar el límite superior de alarma por canal.

6.8 Nombre: se puede modificar el nombre del canal.

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7 Ajustes

7.1 Fecha y hora: Se muestra la fecha y la hora del registrador. Para sincronizar la fecha y la hora del instrumento con el de su PC se debe de seleccionar Sincronizar. Sólo pueden sincronizarse la fecha/hora si el registrador está en modo Wait o End.

7.2 Temperatura: Seleccionar la unidad de temperatura que desea para los canales de temperatura (°C o °F).

7.3 Funciones visualización: Seleccionar si desea activar en el registrador los LEDs (led de alarma, led de estado y Visualizador). Los datos del visualizador sólo están desactivados si el visualizador está desconectado. Siempre se muestra la información de estado y la capacidad de la pila.

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8 Programar

8.1 Criterio de Inicio: Seleccionar el criterio que desee para iniciar el programa de medición. Las opciones disponibles son Fecha/Hora, Tecla y Inicio por PC. Si selecciona Fecha/Hora, aparece un campo adicional en el que puede entrar/seleccionar la fecha/hora.

8.2 Intervalo de medición: intervalo de tiempo con el que se deben realizar las mediciones. Puede seleccionar entre sec (segundos), min (minutos) y h (horas). El intervalo menor/mayor difiere según el tipo de instrumento

8.3 Criterio de finalizar: Seleccionar el criterio que desee para que finalice el programa de medición. Puede seleccionar entre Hasta completar memoria, No. de valores, Memoria cíclica y Fecha/hora. La opción de Fecha/hora sólo puede seleccionarse si también está seleccionada como Criterio de inicio. Si selecciona No. de valores aparece un campo adicional en el que podrá introducir el número de mediciones.

8.4 Duración: Indica el tiempo durante el que estará midiendo el programa calculado en base a los valores para criterio de inicio, Intervalo de medición y Criterio de finalizar. Si está seleccionado el criterio Memoria cíclica, se calcula el tiempo hasta que se complete la memoria.

8.5 Vida estimada de la pila: Indica la vida estimada de la pila.

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8.6 Enviar a: Activar la función con un click en la ventana de selección e introducir una dirección de e-mail en el cuadro de texto. Después de abrir el registro de medición con el software testo comsoft, puede enviarlo por e-mail mediante Archivo >Enviar ...Automáticamente la dirección de e-mail introducida y el registro se guardan en su e-mail.Requisitos del sistema para esta función: Microsoft Windows 95 o superior y Microsoft Internet Explorer 5.0 ó superior.

8.7 Iniciar y Parar: Click en Iniciar para comenzar un programa de medición. Esta función sólo puede seleccionarse si se ha seleccionado como criterio de inicio Inicio desde PC (manual) y se ha transmitido el programa de medición al registrador (ver el apartado siguiente programa finalizado). Click en Parar para detener el programa de medición. Esta función sólo puede seleccionarse si está en marcha una medición (registrador en modo Reg).

8.8 Programa Finalizado: Click en Aplicar para transmitir el programa el registrador. Sólo puede aplicarse un programa de medición si el data registrador está en modo Wait (espera) o End (finalizado). Si una medición está en marcha (modo Record): Finalizar la medición con Parar. - Se abre Datos programados para confirmar la programación

8.9 Finalizar la comunicación:1 Click en el icono del instrumento con el botón derecho del mouse en el cuadro de Datos. 2 Seleccione Cerrar - Se finaliza la comunicación con el registrador.

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9 Cambiar la pila

9.1 Antes de cambiar la pila, se deben leer los datos almacenados. Si no se pueden leer los datos debido a la baja capacidad de la pila, se debe hacer lo siguiente: primero: cambiar la pila y después leer los datos (los datos no se pierden) sacar el tornillo de la parte posterior del registrador de datos utilizando un destornillador pequeño; separe la tapa posterior del registrador de datos

9.2 Acople el jumper (incluído con el repuesto de la pila) al conector situado junto a la conexión para la pila

9.3 Este jumper evita que se borre o sobreescriba la memoria.9.4 Utilizando un destornillador, separe la tapa posterior del registrador de datos (1).

9.5 Acople el jumper (incluído con el repuesto de la pila) al conectorsituado junto a la conexión para la pila (2).Este jumper evita que se borre o sobreescriba la memoria.5. Saque la pila de su departamento y separe la conexión del registrador de datos (3).

9.6 Conecte la nueva pila al conector del registrador de datos y colóquela. Sólo pueden utilizarse pilas originales de Testo.

9.7 Sacar el jumper del conector.9.8 Mantener la tapa posterior en un ángulo de 45° sobre el instrumento y después

encájelo. Asegúrese de que las dos arandelas están bien colocadas en los tornillos para garantizar su estanqueidad.

9.9 Con los pulgares presionar la tapa. Compruebe que está bien colocada (4) y fíjela con los tornillos.

9.10 Coloque el registrador de datos en su soporte y conecte la interface.9.11 Inicie el testo ComSoft y establezca la conexión con el registrador de datos

con dos clicks en el icono correspondiente

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9.12 Coloque el registrador de datos en su soporte y conecte la interface. Inicie el testo ComSoft y establezca la conexión con el registrador de datos con dos clicks en el icono correspondiente. Se abre la ventana Pila nueva (5)

9.13 Introduzca la fecha del cambio de pila. Introduzca el rango de temperatura en el que se utiliza el registrador de datos y confirme con OK. Ahora, el registrador de datos está listo para su uso.

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10 Conexión y Descargue de datos del testo175-H2 al testo 580

10.1 La comunicación entre el testo 580 y el registrador de datos 175-H2 se lleva a cabo a través de un interfaz de infrarrojos. Para crear un enlace de datos estos deben encontrarse en la base de pared o soporte de sobremesa. Nota Las ventanas de los instrumentos deben mantenerse limpios para asegurar transferencia adecuada de los datos.

10.2 Lectura del Registrador de Datos.

10.2.1 Encienda el testo 580 presionando el botón data.

10.2.2 Vuelva a presionar el botón data para configurar la conexión de la transferencia de datos al testo 580

10.2.3 En pantalla aparece inicio de transferencia de datos

10.2.4 La memoria y la capacidad de la batería del 175-H2 se muestran mientras se lleva a cabo la transferencia

10.2.5 Si GO y OK son mostrados durante la transferencia sin segmentos esto indica que no hay lecturas en el sensor 175-H2

10.2.6 Si los segmentos intermitentes aparecen en el campo de Memory Stick, indica que la capacidad de memoria no es la

suficiente.

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10.3 Detener el programa en el 175-H2

10.3.1 Encender el testo 580 oprimiendo el boton DATA.

10.3.2 Pulse STOP para detener la programación

Se lleva a cabo la transferencia de datos indicado por OKEl comando de STOP no se lleva a cabo si:en el momento de la transferencia se muestra una DATA ERROR.si la función esta bloqueada desde cuando se programó el 175-H2

10.4 Para reprogramar y reiniciar un 175-H2

10.4.1 Encender el testo 580 presionando el boton de DATA

10.4.2 Pulsar RESET el programa de medición se detiene, la memoria se borra y el sistema se reinicia.

10.4.3 DATA TRANSFER aparce una vez que se ha llevado con éxito la programación

10.4.4

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5. Lista de posibles problemas con el instrumento:

Mensaje de Error Posibles causas Posibles Comentarios

OFF y END iluminado, parpadea

Carga pila demasiado baja Leer datos y sustituir la pila (Ver , P. 13) Puede comunicar con el PC. No puede comunicar con la impresora rápida testo 575 ni con el recolector de datos/ testo 580.

OFF iluminado

Pila vacía Sustituir la pila (Ver , P. 13) No puede comunicar ni con el PC / ni la impresora rápida testo 575 ni el recolector de datos / testo 580

OFF, END Iluminados

Se canceló el programa de medición con Reset Reactivar el registrador de datos

mediante el testo ComSoft

PC iluminado

Se ha intentado iniciar el registrador de datos con GO: el registrador de datos indica que está programado con Criterio de inicio, Inicio PC.

Iniciar el registrador de datos mediante PC o cambiar el Criterio de inicio a Inicio por tecla.

date iluminado

registrador de datos con GO: el registrador de datos indica que está programado con Criterio de inicio, Inicio fecha/hora. Se ha mantenido GO presionada más de 3

Cambiar el Criterio de inicio a Inicio por tecla.

LEDs verde y rojo parpadean 5 veces alternativamente

segundos en modo FINALNo está asignada ninguna función

6. REFERENCIAS:

- Manual de Instrucciones testo 175-H2.- Ficha Técnica Colector de Datos testo 580- PAT-001, Elaboración De Procedimientos

7. REGISTROS:

Tipo de Registro Responsable de su custodia Tiempo o lineamientos de retención

Anexo 1Bitácora uso de equipo

“Registrador de Datos de Temperatura y Humedad testo 175-H2 / Colector de Datos testo 580”

Supervisor de Validación 5 años

TERMINA PROCEDIMIENTO

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ANEXO 1

BITÁCORA USO DE EQUIPO

EQUIPO: __Registrador de datos de Temperatura y Humedad testo 175-H2 / Colector de datos testo 580__

REGISTRO DE USO DEL EQUIPO CLAVE: ______________________

FECHA LUGAR DE USOTIPO DE USO

USUARIO EQUIPO OBSERVACIONES/COMENTARIOSC V PT O

1

2

3 3 3 3

4

5

6

C: Calificación, V: Verificación, PT: Perfil Térmico O: Otros (Anotar en observaciones).

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INSTRUCTIVO DE LLENADO DEL FORMATO 1

BITACORA USO DE EQUIPO

Se anotarán los datos correspondientes en la bitácora de acuerdo con las instrucciones que a continuación se señalan.

Apartado 1. FECHA: Registrar la fecha de uso del equipo de acuerdo al siguiente formato dd/mm/aa.

Apartado 2. LUGAR DE USO: Indicar el equipo y área donde se empleara el Registrador de datos de temperatura y humedad testo 175-H2 y testo 580.

Apartado 3.TIPO DE USO: Indicar con el símbolo X en la columna que corresponda dependiendo para que se uso.“C” Calificación“V” Verificación“PT” Perfil térmico”O” Otros

Apartado 4.USUARIO: Inicial del nombre y primer apellido completo de la persona que uso el equipo.

Apartado 5. EQUIPO: Registrar el(los) equipo(s) utilizado(s) durante el estudio.

Apartado 6. OBSERVACIONES/COMENTARIOS: Registrar observación ó comentario generado debió al uso del equipo.

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