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Latinoamérica

Introducción a las Guías para la Gestión de Riesgos en el Manejo de las Sustancias Químicas

Hector M. Benavidez

Quito, 13 y 14-11-2017

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Agenda

• Peligro vs. Riesgo

• GHS

✓ ¿Cuál es su significado?

✓ ¿Cuál es su alcance y destinatarios?

✓ ¿Como surge?

✓ ¿Es de cumplimiento obligatorio?

✓ ¿ Como se definen los grupos de

peligro?

✓ ¿Cómo se clasifican los productos

químicos?

• GPS

✓ ¿Cuál es su significado?

✓ ¿Cómo combina peligro y exposición ?

✓ ¿Cómo se selecciona la prioridad de

evaluación de los productos químicos ?

✓ ¿Cómo se clasifican los peligros para la

salud humana y el medio ambiente ?

✓ ¿Cómo se clasifica la exposición según la

forma de uso, volumen de producción y

persistencia y bioacumulacion ?

✓ ¿Cómo se integran las clasificaciones de

exposición?

✓ ¿Cómo se combinan los elementos de

peligro y exposición ?

✓ ¿Cómo se agrupan las prioridades para

evaluar los riesgos ?

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¿El peligro es sinónimo de riesgo?

¿Por qué hablamos de peligro y no de riesgos ?

El “Peligro” de un producto químico depende de sus

propiedades intrínsecas.

El “Riesgo” es la probabilidad de que el peligro se

manifieste y esta relacionado con el uso del mismo.

Peligro y Riesgo no son sinónimos.

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GHS: ¿Cuál es su significado?

Es un sistema de clasificación de productos químicos armonizado internacionalmente, promovido por la ONU

Define los peligros de los productos químicos y los criterios para la clasificación de un producto como peligroso

El resultado de dicha clasificación se comunica a través de etiquetas y fichas de datos de seguridad (MSDS).

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GHS: ¿Cuál es su alcance y destinatarios?

Los medicamentos, los cosméticos, los aditivosalimentarios y los residuos de plaguicidas en alimentos noentran dentro del alcance del SGA. Tampoco losdenominados “artículos”

Esta dirigido a todos aquellos que manipulan productosquímicos: los trabajadores, los consumidores, lostransportistas de mercancías peligrosas y el personal deatención de emergencias entre otros

Su objetivo es alertar al usuario de un producto químicosobre sus propiedades peligrosas para que adopte lasmedidas de prevención que sean necesarias.

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GHS: ¿Cómo surge?

La Conferencia de Naciones Unidas sobre el Medio

Ambiente (1992), estableció la necesidad de contar con un

sistema de clasificación y etiquetado de sustancias

químicas armonizado a nivel mundial

Su objetivo es que a nivel global se adopte y utilice los

mismos criterios para clasificar y comunicar los

peligros de los productos químicos.

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GHS: ¿Es de cumplimiento obligatorio?

EL GHS NO ES UN REGLAMENTO. Es un documento

internacional desarrollado por Naciones Unidas, que

propone un sistema de clasificación y comunicación de

peligros de los productos químicos.

Naciones Unidas no obliga a la implementación del SGA.

Esta es VOLUNTARIA para cada nación. Cada país o

región decide su implementación, y debe legislar para

incorporarlo como obligatorio.

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¿Cómo define los grupos de peligros ?

Los grupos de peligros que utiliza el GHS para uniformar criterios de clasificación son:

Físicos : capacidad de explotar, reaccionar con el agua, inflamarse, etc. (incluye16 clases)

Para la salud: tener toxicidad aguda, crónica, causar cáncer, etc. ( incluye 10 clases)

Para el ambiente: generar daños a los organismos acuáticos ( incluye 2 clases)

El GHS utiliza los tres Grupos de Peligro citados , donde cada grupo incluye clases de peligro, las cuales describen la naturaleza del peligro.

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GHS: ¿Cómo se clasifican los productos químicos?

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GPS ¿Cual es su significado?

El Global Product Strategy (GPS) es una iniciativa llevada a

cabo por la ICCA (International Council Chemical Associations) a

nivel global, como un aporte al SAICM (Enfoque Estratégico

para la Gestión de Productos Químicos), a nivel internacional de

Naciones Unidas.

Toma al GHS como sustento, el cual se basa en el potencial

de peligro del producto químico,

El GPS cambia su enfoque dado que se basa en la

evaluación de riesgo del producto químico.

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GPS ¿Cual es su significado?

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GPS ¿Cómo combina peligro y exposición ?

Mediante una matriz:

➢Los peligros físicos, a la salud y al medio ambiente,

➢Con los usos, formas de aplicación, volumen de

producción, persistencia y bioacumulación,

Ambos elementos, peligro y exposición, permiten colocar a la

sustancia evaluada en un ranking de prioridades basado en el

riesgo, con el fin de clasificar su exposición potencial.

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos ?

Dicha selección se fundamenta en dos enfoques, a través de:

Guía de Evaluación del Riesgo Químico de la ICCA.(ICCA- Guidance on Chemical Risk Assessment-2011)

Guía de “Selección de Prioridades”, del ACC(Prioriotization Screening Approach August 29, 2011-American Chemical Council (ACC)).

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos ?

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Aspecto ICCA ACC

Base conceptual Riesgo = peligro x exposición Riesgo = peligro x exposición

Alcance Priorización y evaluación Priorización

Clases de peligros FísicosSalud humana (agudos y crónico)Medio ambiente

Salud humana, solo crónicosMedio Ambiente

Categorías de peligro GHS GHS

Exposición Solo Uso UsoVolumen de ProducciónPersistencia / Bioacumulacion

Volumen de produccion Un solo valor de corteSignificativo a partir de 1 ton.

Cuatro valores de corteSignificativo a partir de 11 ton.

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos ?

Fundamentos de la clasificación de la Guía del ACC:

Identificar sustancias con prioridad para realizar unaevaluación más detallada, para dar lugar a medidas degestión de riesgos.

Aplicar un enfoque basado en el conocimiento científico yel análisis de los riesgos, considerando tanto los peligrospotenciales, como el grado de exposición a la hora deestablecer prioridades.

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos ?

Fundamentos de la clasificación de la Guía del ACC:

Utilizar los datos disponibles y los criterios declasificación de peligros existentes en la industria y losreconocidos por las autoridades regulatorias a nivelinternacional.

Incorporar los avances científicos relevantes, dondeexista una amplia aceptación por parte de la comunidadcientífica. Por ejemplo, mejoras en cómo abordar lapersistencia y bioacumulación de una sustancia.

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos ?

Fundamentos de la clasificación de la Guía del ACC:

Permitir la incorporación de nueva informaciónsignificativa para asegurar que las decisiones deasignación de prioridades se mantengan actualizadas.

Adoptar un método de selección simple y transparente.

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos? (I)

Primer paso en el Enfoque de Priorización para las

Sustancias Químicas: determinar los criterios a aplicar

respecto al potencial de peligro para:

➢la salud de las personas

➢la toxicidad ambiental,

Objetivo: Establecer el potencial de peligro de lassustancias químicas evaluadas

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GPS: ¿Cómo se clasifican los peligros para la salud humana ?

Clasificación SGA / GHS – Salud Humana Clasificación Puntuación Salud Humana

GHS CMR Cat 1a, 1b; O Dosis Repetida </= 10 mg/kg/día (oral); </= 20 mg/kg/día (dérmica);</= 50 ppm/6hr/día (inhalación de gases);</= 0.2 mg/l/6h/día (inhalación de vapores);</= 0.02 mg/l/6h/día (inhalación de partículas, nieblas, humos).O Insuficiente información para clasificarlo

Alto 4

GHS CMR Cat 2; O Dosis repetida 10 - 100 mg/kg/día (oral);20 - 200 mg/kg/día (dérmica);50 - 250 ppm/6hr/día (inhalación de gases);0.2 - 1.0 mg/l/6h/día (inhalación de vapores);0.02 - 0.2 mg/l/6h/día (inhalación de partículas, nieblas, humos).

Medio-Alto 3

No carcinogénico /mutagénico /reproducción /desarrollo; O Dosis repetida 100 - 1000 mg/kg/día(oral);200 - 2000 mg/kg/día (dérmica);250 - 1000 ppm/6hr/día (inhalación de gases);1.0 - 5.0 mg/l/6h/día (inhalación de vapores);0.2 - 1.0 mg/l/6h/día (inhalación de partículas, nieblas, humos).

Medio 2

No carcinogénico / mutagénico /reproducción/desarrollo; O Dosis repetida >1000 mg/kg/día (oral);> 2000 mg/kg/día (dérmica);> 1000 ppm/6hr/día (inhalación gaseosa);>5.0 mg/l/6h/día (inhalación de vapores);> 1.0 mg/l/6h/día (inhalación de partículas, nieblas, humos).

Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se clasifican los peligros para el medio ambiente ?

Clasificación SGA / GHS Ambiental Clasificación Puntuación Ambiental

Agudo I o Crónico I, O Insuficiente información para clasificarlo

Alto 4

Agudo II o Crónico II Medio-Alto 3

Agudo III o Crónico III/IV Medio 2

No clasificado Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se selecciona la prioridad de evaluación de los productos químicos? (II)

Segundo paso en el Enfoque de Priorización para las

Sustancias Químicas: determinar criterios a aplicar

respecto a la magnitud de la exposición potencial para:

➢ Los usos y formas de utilización del producto

químico.

➢ El volumen, como indicador del potencial de emisión

al aire, agua, suelo

➢ Las características de Persistencia y bioacumulación

de la sustancia.

Objetivo: Establecer la exposición potencial de lassustancias químicas evaluadas

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GPS: ¿Cómo se clasifica la

exposición según la forma de uso ?

Clasificación de exposición por Formas deuso

Clasificación Puntuación por Patrón de uso

Consumo Alto 4

Comercial Medio-Alto 3

Industrial Medio 2

Intermedios Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se clasifica la exposición según el volumen de producción ?

Volumen de Producción como EmisiónEquivalente

Clasificación Puntuación por Volumen de Producción

>= 45000 TM. Alto 4

>= 450 y < 45000 TM Medio-Alto 3

>= 11. a < 450 TM. Medio 2

< 11 TM Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se clasifica la exposición según su persistencia y bioacumulacion ?

Persistencia y Bioacumulacion Clasificación P&B Puntuación P&B

Persistente y Bioacumulativo Alto 5

Persistente y No Bioacumulativo ONo Persistente y Bioacumulativo

Medio 3

No Persistente y No Bioacumulativo Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se integran las clasificaciones de exposición?

Puntuación Combinada de los tres elementos

Ranking de Exposición. Puntuación del ranking de exposición.

11 – 13 Alto 5

9 – 10 Medio–Alto 4

7 – 8 Medio 3

5 – 6 Medio - Bajo 2

3 – 4 Bajo 1

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GPS: ¿Cómo se combinan los elementos de peligro y exposición ?

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1 2 3 4 5Peligros para el

AmbientePeligros para la Salud Humana

Exposición (Uso+PB+Tonelaje)

1 Bajo No clasificado No cancerígeno/ mutagénico/ reproducción/ desarrollo; O dosis repetida>1000mg/kg/día (oral);>2000 mg/kg/día (cutáneo);>1000 ppm/6hr/día (inhalación gaseosa);5,0 mg/l/6hr/día (inhalación de vapores);>1,0 mg/l/6hr/día (inhalación de partículas, niebla, humo) 2 3 4 5 6

2 Medio Aguda III o Crónica III/IV (sin información para o toxicidad aguda y crónica)

No cancerígeno/mutagénico/reproducción/desarrollo; O dosis repetida>1000mg/kg/día (oral);>2000 mg/kg/día (cutáneo);>1000 ppm/6hr/día (inhalación gaseosa);5,0 mg/l/6hr/día (inhalación de vapores);>1,0 mg/l/6hr/día (inhalación de partículas, niebla, humo) 3 4 5 6 7

3 Medio Alto

Aguda II o crónica II GHS CMR Cat. 2; o GHS Dosis Repetida Cat. 2: Dosis Repetida 10-100 mg/kg/día (oral);20-200 mg/kg/día (cutáneo) ; 50-250 ppm/6hr/día (inhalación gaseosa); 0,2-1,0 mg/l/6hr/día (inhalación de vapores);0,02-0,2 mg/l/6hr/día (inhalación de partículas, niebla, humo) 4 5 6 7 8

4 Alto Aguda I o crónica I o insuficiente información para clasificar

GHS CMR Cat. 1a, 1b; o GHS Dosis Repetida Cat. 1: Dosis Repetida </= 10 mg/kg/día (oral); <7= 20 mg/kg/día (cutáneo) ;</= 50 ppm/6hr/día (inhalación gaseosa); </= 0,2 mg/l/6hr/día (inhalación de vapores); </= 0,02 mg/l/6hr/día (inhalación de partículas, niebla, humo); o Información insuficiente para clasificar. 5 6 7 8 9

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GPS: ¿Cómo se agrupan las prioridades para evaluar los riesgos ?

La puntuación global para la agrupación de prioridades y la

evaluación de riesgos se basa en la consideración conjunta

de las clasificaciones de peligro y exposición, según:

Los Grupos Prioritarios 7, 8 y 9 son considerados de alta

prioridad,

Los Grupos Prioritarios 4, 5, y 6 son considerados de

prioridad media,

Los Grupos prioritarios 2 y 3 son considerados de baja

prioridad.

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Estrategia Global de Producto

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