Planificación de la realización del producto y gestión de la infraestructura memorias 2014 ...

Planificación de la calidad - UNIAGRARIA

Ing. Giancarlo Martínez A - Docente UNIAGRARIA

E-mail: [email protected] 1

Especialización en Sistemas de Gestión Integrada de Calidad, Medio Ambiente y Prevención de Riesgos Laborales


Planificación de la realización del producto

y Gestión de la Infraestructura

Parte: Calidad

Ing. Giancarlo Martínez A. Consultor Sistemas de Gestión Integrada

E-mail: [email protected]



Objetivo General

Conoce e interpreta la planificación de los

procesos de

• Realización del producto

• Monitoreo y medición del producto

• Gestión de mantenimiento e infraestructura,

dentro de un Sistema de Gestión Integrada, de

acuerdo con los requisitos de la norma ISO 9001,

aplicando metodologías de gestión del riesgo.



Objetivos específicos

Al terminar el módulo o asignatura, el estudiante está en

capacidad de:

• Identificar los diferentes tipos de planificación que exige

ISO 9001

• Cuenta con los fundamentos para la gestión del riesgo

en la calidad del producto y sabe aplicarlos

• Sabe construir un plan de calidad para productos,

proyectos o contratos

• Puede determinar las posibilidades de integración de la

planificación de la calidad con el SGA y el SG SISO



Contenido

1. Que es la planificación de la calidad

2. Fundamentos de gestión del riesgo

3. Procesos de realización del producto

4. Los planes de calidad

5. La integración de la planificación de la calidad del

producto con el SGA y el SG SISO



1. Que es la Planificación de la Calidad

Gestión de la calidad: Actividades coordinadas para

dirigir y controlar una organización en lo relativo a la

calidad

NOTA: La dirección y control, en lo relativo a la calidad, generalmente

incluye el establecimiento de la política de la calidad y los objetivos de

la calidad, la planificación de la calidad, el control de la calidad, el

aseguramiento de la calidad y la mejora de la calidad.




Planificación de la calidad: Parte de la gestión de la

calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la

calidad y a la especificación de los procesos operativos

necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los

objetivos de la calidad

NOTA: El establecimiento de planes de la calidad puede ser parte de

la planificación de la calidad.

Numeral 3.2.9 de ISO 9000:2005







5.4 Planificación 5.4.1 Objetivos

de la calidad

5.4.2 Planificación del

SGC

7.1 Planificación de la realización

del producto

7.3.1 Planificación del

diseño y desarrollo

7.5.1 Control de la producción y de la prestación

del servicio

8. Medición, análisis y mejora

8.1 Generalidades

Numerales de ISO 9001, en que se menciona la planificación:



Lectura del Numeral 7.1 de ISO 9001

¿Cuales son los “procesos necesarios para

la realización del producto”?




2. Fundamentos de Gestión del Riesgo

Aplicado en la

Gestión de la Calidad



2. Fundamentos de la Gestión del Riesgo

GESTIÓN INTEGRAL DE LOS RIESGOS

DEL NEGOCIO

GESTIÓN FINANCIERA

RIESGOS DE PÉRDIDA

ECONÓMICA

GESTIÓN DE LA CALIDAD

RIESGOS DE

FALLAS

GESTIÓN

AMBIENTAL

RIESGOS DE CONTAMINACIÓN

AMBIENTAL

GESTIÓN DE SEGURIDAD Y SALUD

OCUPACIONAL

RIESGOS DE LESIONES Y

ENFERMEDADES


AS/NZS 4360

Peligro: Fuente de daño

potencial o situación con

potencial de causar pérdida

Probabilidad: Posibilidad de que

ocurra un evento o resultado

específico, medida por la relación

entre eventos o resultados

específicos y el número total de

eventos posibles. (Se expresa

como 0 ó 1)

ISO 31000

Fuente de riesgo: elemento que

solo o en combinación tiene el

potencial intrínseco de originar un

riesgo

Probabilidad: Oportunidad que

algo suceda



AS/NZS 4360

Consecuencia: Resultado de un

evento expresado cualitativa o

cuantitativamente, como por

ejemplo una pérdida, lesión,

desventaja o ganancia. Puede

haber una serie de resultados

posibles asociados con un evento

Riesgo. Posibilidad de que

suceda algo que tendrá impacto

en los objetivos. Se mide en

términos de consecuencias y

posibilidad de ocurrencia

ISO 31000

Consecuencia: Resultado de un

evento que afecta a los objetivos

Riesgo: Efecto de la

incertidumbre sobre los objetivos






PROBABILIDAD

RIESGO

CONSECUENCIA

PELIGRO /

FUENTE DE RIESGO


AS/NZS 4360

ISO 31 000




Modo de Falla / Amenaza / Peligro

Probabilidad

Consecuencia

Riesgo


Modelo AS/NZS 4360 – ISO 31000



ESTABLECER EL CONTEXTO

Contexto estratégico a través de la planeación estratégica

Identificación de las partes interesadas en la organización

Estructura organizacional para atender los planes estratégicos

Actividades, procesos, productos y servicios a incluir dentro del esquema

Los criterios de decisión de aceptación o tratamiento del riesgo.



Identificar Riesgos

CUESTIONAMIENTOS

BÁSICOS

¿Qué puede suceder

(consecuencias)?

¿Cómo puede suceder

(causas)?

MÉTODOS PARA IDENTIFICAR

AMENAZAS:

Listas de chequeo de sitios de trabajo.

Registros de no conformidades,

quejas, reclamos, accidentes,

emergencias, pérdidas.

Análisis de escenarios.

Cuestionarios y entrevistas.

Documentación interna.

Requisitos legales.


Analizar Riesgos

• Formas o escalas descriptivas para describir consecuencias y posibilidad de ocurrencia.

CUALITATIVOS

• Escalas cualitativas con valores numéricos.

SEMI-

CUANTITATIVOS

• Valores numéricos.

• Datos de distintas fuentes. • Expresa en términos probabilísticos.

• Cálculos y estructuras para establecer la probabilidad de sucesos complejos.

CUANTITATIVOS






Tabla 1. Medidas cualitativas

de la consecuencia o impacto

NIVEL DESCRIPTOR DESCRIPCION DE LA CONSECUENCIA / IMPACTO

1 Insignificante Pérdidas financieras pequeñas

Sin consecuencias para el cliente

2 Menor Pérdidas financieras medianas

Genera molestias para el cliente y es inadecuado pero aceptable

3 Moderado Pérdidas financieras altas

Genera insatisfacción sobre el cliente, es inadecuado e inaceptable

4 Mayor Pérdidas financieras importantes

Es muy insatisfactorio, inadecuado, inaceptable y muy grave

5 Catastrófico Pérdidas financieras enormes

Riesgo en la integridad del usuario



Tabla 2. Medidas cualitativas de las

probabilidades

Nivel Descriptor Descripción de la Probabilidad

1 Raro Puede ocurrir solamente en circunstancias excepcionales

2 Improbable Podría ocurrir en pocas veces.

3 Posible Es posible que ocurra en algunas veces

4 Probable Puede probablemente ocurrir en la mayoría de las

circunstancias.

5 Casi cierto Se espera que ocurra en casi todas las circunstancias



Tabla 3. Matriz de análisis cualitativo de

riesgos. Nivel del Riesgo Probabilidad Consecuencia / Impacto

Insignificante

1

Menor

2

Moderado

3

Mayor

4

Catastrófico

5

5 (Casi cierto) 5 10 15 20 25

4 (Probable) 4 8 12 16 20

3 (Posible) 3 6 9 12 15

2 (Improbable) 2 4 6 8 10

1 (Raro) 1 2 3 4 5

Convenciones:

> 14 = Riesgo extremo, se requiere acción inmediata

9 - 12 = Alto riesgo, es necesario la atención del director

5 – 8 = Riesgo moderado, se debe especificar la responsabilidad de la dirección

1 - 4 = Riesgo inferior, gestionar mediante procedimientos de rutina



Planificación de calidad del producto

Identificación y análisis

de riesgos del producto



Análisis de riesgos para

la calidad del producto

Modo de falla Consecuencia Probabilidad Riesgo Control Actual

Control a implementar

Producto:



• Supera límites permisibles de tolerancia.

• Requiere de un tratamiento.

Riesgo crítico o no

aceptable

• No supera límites permisibles de tolerancia Riesgo

aceptable






Evaluar Riesgos

Resultado del análisis del riesgo

Grado de probabilidad

Magnitud de las

consecuencias

Parámetros definidos como

criterios de riesgo

Requisitos internos

Requisitos contractuales

Requisitos legales

relacionados

Riesgos críticos

Riesgos aceptables



Tratamiento de los riesgos

Identificación de alternativas de solución

Selección de alternativas

Planificación de su implementación

Organización y asignación de recursos

Implementación y operación



Tratamiento de los Riesgos

Tipo de tratamiento

Nivel de gestión

Tipo de gestión

Evitar el riesgo Previsión Enfoque sobre la planificación y diseño de productos, instalaciones, procesos y materiales

Reducción de la probabilidad

Prevención Enfoque sobre verificaciones, chequeos, inspecciones,

Reducción de consecuencia

Protección/ Reacción – Respuesta

Enfoque sobre correcciones de PNC, servicio posventa y atención de garantías

Traslado del riesgo

Aplica a todos los niveles de gestión

Subcontratar actividades que aportan características de calidad al producto. Al trasladar el riesgo no necesariamente se elimina pero sí se adquiere otro relacionado con la capacidad del proveedor para su gestión.



• Producto: Resultado de un proceso

– Nota 1: Existen 4 categorías genéricas de

productos:

• Hardware

• Material procesado

• Servicios

• Software

Numeral 3.4.2 de ISO 9000

3. Procesos de realización de producto


Ciclo de calidad del producto

Norma ISO 9004:1994

1. MERCADEO E

INVESTIGACION 11. DISPOSICION

DESPUES DE USO

10. SERVICIO

POSVENTA

9. INSTALACIÓN

Y OPERACION

8. VENTAS Y

DISTIBUCION

2. DISEÑO Y

DESARROLLO

3. COMPRAS

4. PLANIFICACIÓN

Y DESARROLLO DE PROCESOS

5. FABRICACION

6. INSPECCION Y

ENSAYO 7. EMPAQUE Y

ALMACENAMIENTO




Procesos de

Realización/Misionales /Operativos

Procesos involucrados directamente en la

cadena de valor para la obtención, venta y

entrega del producto, así como para obtener

a cambio el beneficio para la organización.







Ejemplos:

• Investigación & Desarrollo

• Compras

• Producción y/o prestación del servicio

• Almacenamiento y despacho

• Ventas / comercial

• Facturación

• Transporte y entrega

• Cobro

• Servicio posventa




Clasificación de los defectos de calidad:

• Críticos

• Mayores

• Menores




HARDWARE Y MATERIAL PROCESADO

Físicos

Químicos

Microbiológicos

Atención general

Cumplimiento en la entrega




SERVICIO Recibir lo

contratado

Personal

Tiempo de espera

Tiempo de ejecución

Información disponible

“Empaque”




SOFTWARE Funcionalidad

Facilidad de uso

Ajustes

Capacitación

Seguridad

Atención

Cumplimiento





• Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso.

Numeral 0.2 d) ISO 9000:2005






Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, que transforman entradas en resultados Notas:

– Los elementos de entrada para un proceso son generalmente salidas de otros procesos

– Los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas para aportar valor

Entradas Proceso Resultados

Controles

Recursos


Gestión de un proceso

OK

Inspección

final Medición

Método

Medioambiente

del proceso

PROCESO

Materiales

Máquina

Mano de

obra




4.1 Requisitos Generales.

La organización debe establecer, documentar, implementar

y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar

continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de

esta Norma Internacional.


PROCESOS DE REALIZACION,

OPERATIVOS O MISIONALES

PROCESOS DE

DIRECCION

PROCESOS DE

SOPORTE

CLIENTES/

PARTES

INTERESADAS

CLIENTES/

PARTES

INTERESADAS

Entradas Salidas


Mapa de procesos del SGC




La organización debe:

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la

calidad y su aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de

que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios

para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis

de estos procesos,

f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados

planificados y la mejora continua de estos procesos.



GM & Asocs. CARACTERIZACION DE PROCESO

PROPOSITO DEL PROCESO (Lo que se pretende lograr en el Sistema de Gestión de la

empresa con la ejecución de este proceso)

RESPONSABLE DEL PROCESO (Cargo)

PROVEEDORES ENTRADAS SALIDAS CLIENTES

PROCESO

(Como se identifica en el mapa de procesos)

Procesos con los que tiene relación: (Como se indican en el Mapa de Procesos)

Recursos: (Equipos, software, cargos

involucrados o infraestructura; requerida

para la ejecución del proceso)

Indicadores de gestión: (Lo que se debe

medir para conocer la eficacia y/o eficiencia

del proceso)

Documentos y registros: (Códigos de programas, planes, procedimientos, instrucciones, legislación y formatos o registros utilizados en

este proceso) (Internos o externos)

Código Título








4. Los Planes de Calidad

Plan de Calidad: Documento que especifica qué

procedimientos y recursos asociados deben aplicarse,

quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un

proyecto, producto, proceso o contrato específico

– NOTA 1: Estos procedimientos generalmente incluyen a los

relativos a los procesos de gestión de la calidad y a los procesos

de realización del producto.

– NOTA 2: Un plan de la calidad hace referencia con frecuencia a

partes del manual de la calidad o a procedimientos

documentados.

– NOTA 3: Un plan de la calidad es generalmente uno de los

resultados de la planificación de la calidad.



Plan de calidad (1)

Procesos Actividades Productos Posible falla de calidad

Controles



Plan de calidad (2)

Responsable del control

Frecuencia del control

Que hacer al incumplir

Infraestructura crítica

Documentación



5. Integración con el SGA y el SG SISO

9001 14001 y 18001

5.4.1 Objetivos de la calidad 4.3.3 Objetivos, metas y programas

5.4.2 Planificación del SGC 4.3.3 Objetivos, metas y programas

7.1 Planificación de la realización del producto

4.4.6 Control operacional

7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo


7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio


8.1 Generalidades 4.5.1 Seguimiento y medición



Planificación de calidad del producto

Plan de calidad

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