POES SALUD BIENESTAR IMPRIMIR ( final final final finalisisismooooooooooooooooooooooo...
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POE/FRP/001Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 1 de 6
1. POLÍTICAS:
Plan de acción general que guía a los miembros de la organización. Es un
curso establecido, predeterminado y seleccionado como guía hacia las metas y
objetivos aceptados.
Norma general tiene por finalidad regular y establecer las responsabilidades de
un tema específico que atañe a la gerencia y a toda organización.
2. OBJETIVOS:
Asegurar la calidad de los medicamentos que se suministra.
Brindar seguridad a las personas que trabajan dentro de un establecimiento.
Ofrecer los bienes y servicios con calidad y calidez a los usuarios externos.
3. ALCANCE:
Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES
4.1. Químico Farmacéutico
Elaboración del Manual de Procedimientos Operativos y aplicación de las
Buenas Prácticas de Almacenamiento.
4.2. Personal Auxiliar
Cumplir lo estipulado en el Manual de Procedimientos Operativos.
5. DEFINICIONES
5.1. PROCEDIMIENTOS
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 2 de 6
Normas mínimas requisitos y procedimientos, operativos, destinados a
garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los
productos farmacéuticos. Son de carácter obligatorio para: importadoras,
droguerías, distribuidoras, farmacias, boticas, almacenes de los
establecimientos hospitalarios y los centros de distribución de las Direcciones
Regionales y Subregionales de Salud a nivel nacional.
a) Funciones del Gerente:
- Constituye aquel directivo que goza de dirección en cuanto al manejo
económico.
- Promover un clima laboral adecuado, será el responsable de la supervisión
del cumplimiento del presente reglamento por sus trabajadores.
- Coordinará permanentemente con el Director Técnico para la toma de
decisiones y ejecución de compras para la Oficina Farmacéutica.
- Autoriza la ejecución de la programación de actividades de la unidad.
- Convoca la ejecución de reuniones técnicas administrativas de la unidad.
- Controla el suministro de insumos y materiales de la unidad.
- Evalúa las actividades del personal a su cargo.
b) Funciones del Director Técnico:
- Las farmacias o boticas funcionan bajo la responsabilidad de un regente. El
regente está obligado a permanecer en el establecimiento durante el horario
de atención al público, sin que su ausencia constituya una infracción si ésta
ha sido anotada en el libro de ocurrencias del establecimiento. En la
anotación correspondiente, el regente deberá indicar, además del motivo
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 3 de 6
que justifica su ausencia, la hora de su salida y de retorno al
establecimiento.
- El Director Técnico debe hacer prevalecer en el desempeño de sus funciones
las Buenas Prácticas de almacenamiento y dispensación.
- El Director Técnico es responsable de:
Dispensar y, en su caso, controlar y supervisar el expendio de los
productos farmacéuticos y afines.
Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efectúe conforme a
lo que establece el Manual de Procedimientos Operativos.
Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso médico
sujetas a fiscalización.
Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su
venta se efectúe de manera fraccionada, se adecúe a lo establecido en el
presente reglamento.
Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos y
afines asegure su conservación, estabilidad y calidad, y, para el caso de
productos controlados, su seguridad.
Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y
auxiliar en el correcto desempeño de las funciones de almacenamiento y
expendio.
Verificar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,
alterados o expirados sean retirados de la venta y, cuando corresponda,
destruidos.
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 4 de 6
Mantener actualizado el libro de recetas, de control de drogas y de
ocurrencias.
Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca, con
arreglo a lo dispuesto en los Artículos 136° y 139° del reglamento para el
registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y afines.
Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto
farmacéutico, producto galénico, dietético y edulcorantes, recurso
terapéutico natural así como de otros productos afines que se expendan.
Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo
dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud y el Artículo 31° del
presente reglamento.
Elaborar y presentar los balances a que se refiere el reglamento de
estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización
sanitaria.
Portar de manera visible, mientras esté desarrollando su labor, un credencial
con su nombre, profesión, número de colegiatura y cargo.
- Con arreglo a lo dispuesto en el Artículo 66 º de la Ley General de Salud, la
responsabilidad que afecta al regente alcanza también al propietario del
establecimiento.
- El regente y el propietario del establecimiento responden solidariamente por la
competencia técnica del personal auxiliar que atiende en las farmacias o
boticas.
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL Pág. 5 de 6
c) Funciones del Técnico en Farmacia o Personal Auxiliar:
- El personal auxiliar está impedido, bajo responsabilidad del Director Técnico y
del propietario del establecimiento, de realizar actos correspondientes a la
dispensación de productos farmacéuticos de venta bajo receta médica o de
ofrecer al usuario alternativas al medicamento prescrito.
• Realizar actividades técnico asistencial de apoyo al profesional Químico
Farmacéutico a fin de contribuir a la dispensación y distribución de los
medicamentos e insumos de uso clínico y/o quirúrgico, para la atención de los
usuarios.
• Reporta el cumplimiento de sus funciones al responsable Director Técnico y
gerente.
• Efectuar la reposición de medicamentos e insumos médico quirúrgicos y
afines en forma oportuna y periódica según requerimiento del Químico
Farmacéutico, para la atención de los usuarios.
• Revisar diariamente que ningún producto adulterado, falsificado, en mal
estado de conservación y/o expirado se encuentre en la Botica, a fin de
garantizar la calidad de producto suministrado al usuario.
• Ejecutar actividades de facturación de medicamentos e insumos médico
quirúrgicos y afines según prescripción médica al usuario de manera
oportuna, eficiente y adecuada.
• Expender documentos como boletas y factura.
• Realizar el inventario mensual y anual valorizado de medicamentos e insumos
de uso clínico y/o quirúrgico y materiales de la unidad, a fin de contribuir al
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
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control cuantitativo de los mismos y el estado en que se encuentra.
• Informar diariamente al responsable de la unidad sobre las ocurrencias y
eventos.
• Apoyar al Químico Farmacéutico, responsable en el acondicionamiento de
los medicamentos e insumos médico quirúrgico.
• Trasladar los medicamentos y ordenarlos en los estantes.
• Contribuir con el orden y limpieza de los medicamentos e insumos de las
estanterías a fin de garantizar calidad y seguridad de los mismos.
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 1 de 5
1. POLÍTICAS:
Todos los medicamentos y dispositivos médicos, poseen fecha de vencimiento
y deberán ser ubicados teniendo en cuenta el sistema FEFO “First expire,
first out”, lo que en español significa “primero en expirar primero en salir”.
Aquellos productos que no poseen fecha de vencimiento se dispensan
empleando el sistema FIFO “First in, first out”, lo que en español significa
“primero en entrar primero en salir”.
Todos los productos que ingresan al Almacén deben ser previamente
inspeccionados, verificando la cantidad, calidad y envase.
Los productos que ingresan a la Oficina Farmacéutica provienen de compras.
2. OBJETIVOS:
Garantizar que los productos que ingresan a la Oficina Farmacéutica cumplan
con los estándares de la calidad que requiere el usuario externo.
3. ALCANCE:
Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:
Verifica que los productos a recepcionar cumplan con las especificaciones
y cantidades requeridas.
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 2 de 5
Verificar la documentación técnica, características físicas externas y rotulado
de los productos farmacéuticos.
4.2. Personal Auxiliar:
Verificación de los productos recepcionados.
Ubicación de los productos en la zona asignada
Apoyar en el conteo de productos.
5. PROCEDIMIENTO:
5.1. El personal encargado de la recepción verifica la cantidad de los productos
recibidos con la factura o guía de remisión, procede al sellado en señal de
conformidad y es anotado en el cuaderno de recepción de mercadería.
5.2. Luego verifica, con la documentación de los productos recibidos y el
requerimiento comparando la siguiente información:
Nombre del producto
Concentración y forma farmacéutica cuando corresponda.
Fabricante
Presentación
Cantidad solicitada
5.3. El Químico Farmacéutico (Director Técnico) y el Personal Técnico realiza la
revisión de las características externas de los productos verificando:
Embalaje:
Qué el material de embalaje esté limpio, no arrugado, quebrado o húmedo,
lo que indica deterioro del producto.
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 3 de 5
Envases :
Qué la identificación corresponda al producto.
Qué el envase este limpio, no arrugado, quebrado o húmedo lo que indique
deterioro del producto.
Qué no se encuentre abierto.
En el Envase Inmediato
Qué no se observen manchas o cuerpos extraños.
Qué no se presenten grietas, rajaduras, roturas o perforaciones.
Qué el cierre o sello seguro y cuando lleve la banda de seguridad, este se
encuentre intacta.
Qué no se encuentren deformados.
Qué corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones
especiales.
Rotulados:
Qué sean legibles e indeleble, en caso de etiquetas, estas deberán estar
bien adheridas en el envase:
Nombre del producto
Concentración
Forma Farmacéutica.
Forma de Presentación
Número de lote
Fecha de Vencimiento
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Hasta: Junio del 2016PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 4 de 5
Registro sanitario
Identificación de fabricante.
Condiciones de almacenamiento.
Contenido de los productos (cuando sea pertinente).
Qué no haya riesgo de alteración de los mismos.
Líquidos no estériles (jarabes, elixires, suspensiones, emulsiones, soluciones y
gotas).
Homogeneidad del producto.
Uniformidad del contenido.
Presencia de gas y otros signos que puedan indicar contaminación del
producto.
Inyectables estériles (de pequeños volúmenes, de gran volumen y oftálmicos).
Ausencia de partículas extrañas detectables visualmente.
Ausencia de turbidez en la solución.
Cambio de color.
Uniformidad en el contenido
Sólidos no estériles (tabletas, polvos, gránulos, grageas, tabletas vaginales).
Ausencia de manchas, roturas rajadura, pegajosidad o material extraño
incrustado o adherido al producto.
Existencia de cápsulas vacías rotas o abiertas.
Sólidos estériles (polvos y liofilizados para aplicación inyectable).
Ausencia de material extraño.
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RECEPCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES Pág. 5 de 5
Cambio de color u otras características físicas que podrían indicar
alteración del producto.
5.4. Verificar la conformidad de los productos y la documentación, el Químico
Farmacéutico (Director Técnico) firma la conformidad de la recepción.
5.5. De existir alguna discrepancia lo anota en la remisión o factura para realizar los
reclamos correspondientes con el proveedor, adicionalmente serán anotados en el
cuaderno de recepción.
5.6. Una vez dada la conformidad de los productos, el personal técnico, determina la
ubicación de los productos en el área de almacenamiento teniendo en cuenta el
volumen, tipo de producto y condiciones particularmente de almacenamiento.
5.7. El personal técnico ubica los medicamentos en las zonas asignadas como
estantes.
Los productos farmacéuticos próximos a vencer deben ir en primera fila, de
manera que se garantice la distribución de aquellos que vencen primero FEFO
(primero en expirar, primero en entregar).
Los productos farmacéuticos no deben de estar en contacto con el techo.
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PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
ALMACENAMIENTO Pág. 1 de 12
1. POLÍTICAS:
Las condiciones de almacenamiento se inspeccionan periódicamente.
La ubicación del producto se realizará empleando el método semifluido.
Todos los medicamentos y material médico poseen fecha de vencimiento, y
deberán ser ubicados teniendo en cuenta el sistema PEPE, el primero que
vence es el primero en entregar, aquellos productos que no poseen fecha de
vencimiento se dispensaran empleando el sistema PEPS, el primero que llega
es el primero en entregar.
Controlar y supervisar las condiciones de almacenamiento para asegurar la
calidad de los medicamentos.
2. OBJETIVOS:
Mantener la calidad del medicamento desde su ingreso y permanencia en la
Oficina Farmacéutica hasta su dispensación.
3. ALCANCE:
Aplicable a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES
4.1. Químico Farmacéutico Responsable
Supervisa el cumplimiento del presente procedimiento y toma las acciones
que requieran.
4.2. Personal Auxiliar
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
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Supervisa periódicamente las condiciones de almacenamiento establecidos e
informa cualquier imperfecto.
5. PROCEDIMIENTOS:
a) Condiciones de almacenamiento
a.1. Control de temperatura y humedad
El personal auxiliar efectúa diariamente dos lecturas a los controladores de
temperatura y humedad (termohigrómetro):
La temperatura y humedad ambiental se registra en el formato y se realiza
de la siguiente manera:
- Primer registro, entre las 08 - 09 de la mañana.
- Segundo registro, entre las 03 - 04 de la tarde.
Verifica que la temperatura y humedad se encuentre dentro de los límites
adecuados:
Temperatura
- Ambiental: Entre 15 a 25 grados centígrados. Nunca más de 30ºC.
- Humedad; Entre 50% y 80% de humedad relativa.
Si el nivel de temperatura dentro del almacén esta fuera de los límites
señalados, se tomará las siguientes acciones:
- Si es superior, aumentar la ventilación regulando los equipos de aire
acondicionado o refrigeración.
- Si es inferior, aumentar la temperatura encendiendo las luces artificiales
del almacén o regulando los equipos de aire acondicionado o
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refrigeración.
Si el nivel de humedad dentro del almacén esta fuera de los límites
señalados, se tomará las siguientes acciones:
- Si es superior, reducir la humedad regulando el equipo de aire
acondicionado.
- Si es inferior, comunicar al Director Técnico para que tome las acciones
del caso.
En ambos casos efectuar dos lecturas adicionales cada 30 minutos y
colocar los resultados en el registro de temperatura y humedad.
Si detectara el mal funcionamiento de los equipos, comunicar
inmediatamente al Director Técnico para que tome acciones inmediatas.
El Director Técnico en forma inopinada realiza una verificación de los
registros de temperatura y humedad.
a.2. Del control de rotación de Stock y fechas de vencimiento
Todos los productos que posean fecha de vencimiento deberán ser
distribuidos teniendo en cuenta el sistema PEPE (primero en expirar,
primero en entregar), aquellos productos que no poseen fecha de
vencimiento por el sistema PEPS (primero en entrar, primero en salir).
El personal auxiliar revisa las fechas de vencimiento y cantidades de los
productos farmacéuticos y afines.
El personal auxiliar, procede a colocar una tarjeta roja en aquellos productos
con fecha de vencimiento menor a 6 meses, y los ubica en las
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primeras filas, para su inmediata distribución, en esta verificación puede
resultar que:
Si encuentran productos vencidos, los retira y coloca en el Área de
productos de baja y comunica luego al Director Técnico.
Terminada la acción, el personal auxiliar informa al Director Técnico por
escrito los hallazgos.
a.3. Del estado de conservación
El Personal Auxiliar realiza mensualmente una inspección visual del estado
de conservación de productos, teniendo en cuenta el listado de sustancias
farmacéuticas menos estables y sensibles a la luz.
De observar productos rotos, el Personal Auxiliar procederá a trasladar el
producto al área de productos de baja e informa al Director Técnico.
El Director Técnico procederá a evaluar el lote completo del producto. Si se
confirma los defectos de calidad, indica retirar los productos del área de
almacenamiento.
El Personal Auxiliar ubica los productos en el área de productos observados
y coloca rótulo de “productos inmovilizados”.
El Director Técnico hará los trámites correspondientes y determinará la
condición físico - química así como informará al proveedor mediante un
documento la situación del lote observado, para el canje respectivo.
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b) Almacenamiento
1. Las áreas de almacenamiento deben tener dimensiones apropiadas que permitan
una organización correcta de los insumos y productos, evite confusiones y riesgo
de contaminación y permita una rotación correcta de las existencias.
El área de almacenamiento depende de:
a) Volumen y cantidad de productos a almacenar.
b) Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos.
c) Requerimiento de las condiciones especiales de almacenamiento: cadena de
frío, temperatura, luz y humedad, controladas.
2. El almacén deberá contar con áreas separadas delimitadas o definidas:
a) Área de recepción: Destinada a la revisión de los documentos y verificación de
los productos antes de su almacenamiento.
Debe diseñarse y equiparse de tal forma que permita realizar una adecuada
recepción y limpieza de los embalajes si fuera necesario.
b) Área de almacenamiento: Destinada a mantener los productos o insumos en
forma ordenada y en condiciones adecuadas para conservar sus
características de calidad; cuando sea necesario se deberá contar con:
Área apropiada para productos que requieren condiciones especiales: Luz,
temperatura y humedad.
Área de productos que requieran controles especiales (estupefacientes),
los cuales deben almacenarse en áreas de acceso restringido, seguro y
con llave.
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Área para productos de baja y devueltos.
c) Área administrativa: Destinada a la preparación y archivos de documentos.
d) Los servicios sanitarios y vestidores deben ubicarse fuera del área de
almacenamiento.
3. En el diseño del almacén debe considerar los siguientes aspectos:
a) Ubicación: El área de almacenamiento debe estar ubicado en un lugar donde se
eviten riesgos de contaminación de productos farmacéuticos y dispositivos
médicos.
b) Las paredes deben ser de fácil limpieza; los pisos de concreto, de superficie lisa
y lo suficientemente nivelados para el transporte de los productos; los techos
deben de ser de una materia que no permita el paso de los rayos solares ni de
acumulación del calor.
c) Fácil movimiento. El espacio en el interior del almacén debe de facilitar el
movimiento de personal y de los productos, son recomendables los diseños de
una sola planta. Si se utilizan divisiones, situar las paredes y las puertas de tal
manera que faciliten el movimiento. Se debe procurar que las operaciones se
desarrollen de manera unidireccional.
d) Adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación natural o artificial
que permita una adecuada circulación de aire para crear mejores condiciones de
trabajo.
De existir ventanas, el número será mínimo, localizadas a la altura posible y
protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
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e) Fácil mantenimiento de paredes, pisos y techos. Los pisos deben permitir el
escurrimiento del agua, para ello se debe diseñar drenajes para captar el
escurrimiento de líquidos, se debe contar con llaves de cañería bien espaciadas.
4. El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para
garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los
productos.
Deberá disponer de los siguientes recursos:
a) Tarimas o parihuelas de plástico, madera o metal.
b) Estantes, armarios o vitrinas.
c) Materiales de limpieza.
d) Ropa de trabajo y cuando se requieran implementos o equipos: casco, zapatos
con puntera de metal, mascarilla, guantes, campana extractora y otros de
acuerdo a las sustancias o productos que se manejen.
e) Botiquín de primeros auxilios.
f) Mobiliario e implementos de oficina.
5. Los estantes y parihuelas debe guardar entre sí una distancia adecuada para
facilitar el manejo de los productos y estar colocados a una distancia mínimas de 30
cm de la pared y en lugares en donde no dificulten el tránsito del personal, oculten u
obstruyan los grifos o extintores contra incendios. En ningún caso deben colocarse
los productos directamente en el piso, se deben utilizar estantes y parihuelas que
faciliten la circulación y la limpieza. Los estantes de almacenamiento del área de
dispensación de la oficina farmacéutica no requieren de una distancia mínima de
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30 cm de la pared.
6. Las áreas de almacenamiento deben estar limpias, libres de desechos acumulados,
insectos y otros animales. Se debe contar con un programa de saneamiento escrito
disponible para el personal involucrado, el cual debe indicar la frecuencia, métodos
y materiales a ser utilizados.
7. Para la ubicación de los productos en el almacén se debe considerar un sistema
que garantice la correcta ubicación y distribución de los productos, tales como:
a) Fijo: Sistema por el cual cada ítem es colocado en un lugar específico.
b) Fluido: Sistema por el cual el almacén es dividido en varias zonas a las cuales
se les asigna un código, por lo que diferentes lotes de un ítem particular pueden
guardarse en lugares distintos.
c) Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores.
8. De acuerdo a un sistema de ubicación que se utilice, se debe realizar la clasificación
de los productos para su almacenamiento, teniendo en cuenta la clase terapéutica,
orden alfabético, forma farmacéutica, código de artículo y otros.
9. Los productos sujetos a medidas de almacenamiento especiales como: narcóticos,
material radioactivo, productos inflamables, gases presurizados, sustancias
altamente tóxicas o productos que requieren condiciones especiales de temperatura
o humedad, se debe identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a
instrucciones escritas y según las disposiciones legales vigentes.
10. Cuando se requieren áreas con condiciones ambientales especiales de
almacenamiento, éstas deben ser permanentemente controladas, registradas
cuando corresponda y tomarse las medidas correctivas necesarias.
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11. Las áreas de almacenamiento donde se manipula materias primas sin protección
o productos en granel, deben estar separadas de otras áreas, deben contar con el
equipo necesario para su manejo adecuado y con las condiciones apropiadas
para el ingreso y extracción de aire. Se deben tomar medidas necesarias para
evitar la contaminación cruzada y proveer condiciones seguras de trabajo al
personal.
12. Se debe establecer el control de existencias, mediante toma de inventarios
periódicos de los mismos el que será de utilidad para:
a) Verificar el registro de existencias.
b) Identificar la existencia de excedentes.
c) Verificar la existencia de pérdidas.
d) Controlar la fecha de vencimiento de los productos.
e) Verificar condiciones de almacenamiento y estado de conservación.
f) Planificar futuras adquisiciones.
ANEXOS:
1. Registro de Temperatura y Humedad.
2. Sustancias Farmacéuticas menos estables.
3. Sustancias Farmacéuticas sensibles a la luz.
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REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD
MES:………………… AÑO:…………………
DÍA
TURNO
MAÑANA TARDE
HORA T (ºC) H (%) FIRMA HORA T(ºC) H (%) FIRMA
Leyenda:
T: Temperatura
H: Humedad
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SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS MENOS ESTABLES
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La presente es una lista de sustancias farmacéuticas menos estables en condiciones
tropicales simuladas. Los medicamentos que contengan dichas sustancias exigen
especial atención desde el punto de vista de su almacenamiento y conservación
Ácido acetilsalicílico
Ácido ascórbico
Amfotericina B
Aminofilina
Amitriptilina, clorhidrato
Ampicilina
Bacitracina zinc
Bencilpenicilina potásica
Bencilpenicilina sódica
Bencilpenicilina benzatina
Bencilpenicilina procaínica
Cloranfenicol, succinato sódico
Clorfenamina. maleato
Clorpromazina, clorhidrato
Codeína, fosfato
Dapsona
Dexametasona, fosfato
Dicloxacilina
Doxiciclina
Edetato sódico de calcio
Epinefrina
Ergocalciferol
Ergometrina, maleato
Ergotamina, tartrato
Fenobarbital sódico
Fenoximetilpenicilina potásica
Flufenazina, decanoato
Gentamicina, sulfato
Gluconato cálcico
Hidralazina, clorhidrato
Hidrocortisona, succinato sódico
Hidroxocobalamina
Lidocaína, clorhidrato
Neomicina, sulfato
Nistatina
Nitrato de plata
Petidina, clorhidrato
Pilocarpina, clorhidrato
Piridoxina, clorhidrato
Quinina, clorhidrato
Retinol (Vitamina A)
Salbutamol
Sulfacetamida
Sulfadiazina
Sulfato ferroso
Suxametonio, cloruro
Tetraciclina, clorhidrato
Tiamina, clorhidrato
POE/ALM/003Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
ALMACENAMIENTO Pág. 12 de 12
Tiopental sódico Warfarina
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Botica Santo
Domingo
SUSTANCIAS FARMACÉUTICAS SENSIBLES A LA LUZ
La presente lista señala los medicamentos que requieren estar alejados de la luz por
ser fácilmente alterables.
Ácido ascórbico
Aminofilina
Carbidopa – levodopa
Clorfenamina
Clorpromazina, clorhidrato
Dapsona
Dexamentasona
Diazepam
Doxiciclina
Epinefrina
Ergometrina
Ergotamina
Espironolactona
Furazolidona
Furosemida
Haloperidol
Hidralazina
Isoniacida
Metoclopramida
Metronidazol
Nitrofurantoína
Nistatina
Primaquina, fosfato
Propranolol, clorhidrato
Pirimetamina
Ranitidina
Riboflavina
Rifampicina
Salbutamol
Tetraciclina
Trimetoprima – Sulfametoxazol
Tiamina, clorhidrato
Trifluoperazina, clorhidrato
Verapamilo, clorhidrato
Retinol (Vitamina A)
Warfarina
23
POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 1 de 6
1. POLÍTICAS:
La comercialización de medicamentos de venta restringida deberá sustentarse
con receta médica.
No se dispensaran productos vencidos, deteriorados o con signos de
alteración
Los productos serán dispensados utilizando el sistema PEPE primero en
expirar primero en entregar
Se podrán dispensar sin receta médica los productos OTC y productos de
tocador de venta libre.
2. OBJETIVOS:
Garantizar que los productos que se dispensen en la Oficina Farmacéutica,
cumplan con las características de calidad y confiabilidad que requiere el
usuario externo.
3. ALCANCE:
Aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico Responsable
Organiza, asigna y supervisa la dispensación de los productos
farmacéuticos.
4.2. Personal Auxiliar
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
Selecciona, embala y entrega los productos farmacéuticos.
24Botica Santo
Domingo
Botica Santo
Domingo
POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 2 de 6
5. PROCEDIMIENTOS:
El proceso de dispensación incluye todas las actividades realizadas por el
profesional técnico desde la recepción de la prescripción hasta la entrega al
paciente, del medicamento u otros productos farmacéuticos de venta con
receta médica. La correcta dispensación se debe constituir en un
procedimiento que garantice la detección y corrección de errores en todas sus
fases.
ETAPAS:
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades principales:
a) Recepción y validación de la prescripción
b) Análisis e interpretación de la prescripción
c) Preparación y selección de los productos para su entrega
d) Registros
e) Información
a) Recepción:
Saludar al paciente y presentarse. La prescripción como resultado de un proceso,
concluye en una orientación diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en
una receta. Ésta deberá ser presentada para su respectiva dispensación al
profesional Químico Farmacéutico en un establecimiento legalmente registrado.
b) Análisis e interpretación de la prescripción:
El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de la
prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmación del ajuste de la dosis en función al estado y situación
25
POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 3 de 6
particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de dosis y la
cantidad a entregar del medicamento, identificación de las interacciones
medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen dudas sobre la
prescripción, éstas deberán ser resueltas a través de una interconsulta con el
prescriptor.
De conformidad con lo dispuesto en el artículo 33º de la Ley General de la
Salud, el profesional Químico Farmacéutico ofrecerá al usuario, alternativas
farmacéuticas al medicamento prescrito, sin modificar en ningún sentido, la
prescripción presentada. Se presentarán al usuario las alternativas genéricas y
de marca de las que dispone el establecimiento y le brindará información acerca
de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a adquirir alguna
de dichas alternativas.
c) Preparación y selección de los productos para su entrega
La preparación de los productos para su entrega al paciente, representa uno de
los principales aspectos del proceso de dispensación y comienza una vez que la
prescripción se ha comprendido sin dudas.
La identificación de los productos en las estanterías se realiza leyendo
cuidadosamente la etiqueta del producto, en el caso de los medicamentos se
debe asegurar que el nombre, la concentración, la forma farmacéutica y la
presentación del mismo corresponde a lo prescrito.
Antes de su entrega, se debe comprobar que el o los productos tienen el aspecto
adecuado, verificando que los envases primario y secundario se encuentren en
buenas condiciones. El rotulado de ambos envases debe corresponder al mismo
26
Botica Santo
Domingo
POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 4 de 6
producto y cumplir con las especificaciones establecidas en las normas legales
vigentes.
Los productos deben acondicionarse en un empaque seguro para su
conservación y traslado, respetando la cadena de frío cuando corresponda.
Los productos que se dispensan en forma fragmentada, deberán acondicionarse
en envases en los cuales se consignará, por lo menos, la siguiente información:
a) Nombre y dirección del establecimiento
b) Nombre del producto
c) Concentración del principio activo
d) Vía de administración
e) Fecha de vencimiento
f) Número de Lote
d) Registros:
Los registros de la entrega de productos farmacéuticos a los pacientes son
esenciales en una Oficina Farmacéutica de dispensación eficientemente
administrado. Estos registros son útiles para la verificación de las existencias y
son imprescindibles en la solución de problemas relacionados con los
medicamentos entregados a los pacientes.
Los registros deberán realizarse en relación a la condición de venta del producto
farmacéutico y de acorde con las normas legales vigentes.
En el registro debe constar la fecha, el nombre y la edad del paciente, el nombre
y el contenido del medicamento, la cantidad prescrita y entregada, así como el
nombre del dispensador. La utilización de sistemas informáticos permite
27
Botica Santo
Domingo
POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 5 de 6
conservar toda esta información, la que podrá ser recuperada para la
elaboración de los informes correspondientes.
e) Entrega e información por el dispensador:
Los medicamentos u otros productos farmacéuticos y afines, deben entregarse al
paciente o su representante con instrucciones claras, añadiendo la información
que se estime conveniente. El profesional Químico Farmacéutico es responsable
de brindar información y orientación sobre la administración, uso y dosis del
producto farmacéutico, sus interacciones medicamentosas, sus reacciones
adversas y sus condiciones de conservación. Cuando estime conveniente,
siempre que se den las condiciones necesarias y se cumpla con las normas
legales al respecto, propondrá al paciente o su representante el seguimiento
farmacoterapéutica correspondiente, en base a criterios previamente
establecidos.
Las advertencias relacionadas con los posibles efectos indeseables, debe
realizarse con mucho cuidado, a fin de evitar que el paciente abandone el
tratamiento.
Se debe incidir en la frecuencia, duración del tratamiento y vía de administración
de los medicamentos, debiéndose informarse también sobre:
a) Cuando tomar el medicamento, en relación a los alimentos (Ej. Antes,
después, con los alimentos) y en relación a otros medicamentos.
b) Cómo tomar o aplicar el medicamento (Ej. Masticarlo, con mucho agua,
aplicarlo localmente).
28
Botica Santo
Domingo
c) Cómo guardar y proteger los medicamentos u otros productos farmacéuticos
para su adecuada conservación.
- Es necesario asegurarse que el paciente comprende las instrucciones y
siempre que sea posible, se solicitará que el paciente repita las
instrucciones brindadas.
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POE/BPD/004Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BUENAS PRÁCTICAS DE DISPENSACIÓN Pág. 6 de 6
Botica Santo
Domingo
1.
POLÍTICAS:
Adoptar destrezas para la interpretación de las recetas médicas,
dispensando lo prescrito por el médico.
Analizar el contenido de la receta y evaluar posibles reacciones
medicamentosas o interacciones.
Entrega del producto farmacéutico en condiciones óptimas para su uso.
2. OBJETIVOS:
Evaluar las características que tiene una receta médica, interpretar con la
mayor certeza lo que se indica en las recetas médicas.
3. ALCANCE:
Director Técnico (Químico Farmacéutico) y personal auxiliar que trabaja en
la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico responsable
Velar por el cumplimiento del presente procedimiento.
4.2. Personal Auxiliar:
Cumplir con lo estipulado en el presente procedimiento de evaluación
de recetas.
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
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POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 1 de 4
Botica Santo
Domingo
POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 2 de 4
Botica Santo
Domingo
5. PROCEDIMIENTO:
En el proceso de dispensación se diferencian cinco actividades
principales:
a) Recepción y validación de la prescripción
b) Análisis e interpretación de la prescripción
c) Preparación y selección de los productos para su entrega
d) Registros
e) Información
En el caso de los medicamentos de venta sin receta, se asumirán las actividades en
el marco del proceso de dispensación de medicamentos u otros productos
farmacéuticos de venta con receta médica que correspondan.
a. Recepción y validación de la prescripción o receta
- La prescripción como resultado de un proceso, concluye en una
orientación diagnóstica y decisión terapéutica que es plasmada en
una receta. Está deberá ser presentada para su respectiva
dispensación al Profesional Químico Farmacéutico en un establecimiento
legalmente registrado.
- La dispensación de los medicamentos u otros productos farmacéuticos de venta
bajo receta, deberá circunscribirse a las recetas que se presenten con letra clara
y legible a fin de evitar errores de comprensión.
- El contenido de las recetas deberán sujetarse a lo establecido en la
legislación vigente.
•
Al momento de su recepción, el profesional Químico Farmacéutico debe confirmar:
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POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 3 de 4
Botica Santo
Domingo
a) Impresión del nombre, dirección y número de colegiatura del profesional
que prescribe o nombre del establecimiento de salud cuando se trate de
recetas estandarizadas.
b) Identificación del paciente.
c) Nombre del producto farmacéutico objeto de la prescripción en su
denominación común internacional (DCI).
d) Concentración y forma farmacéutica.
e) Posología, indicando el número de unidades por toma y día, así como la
duración del tratamiento.
f) Lugar y fechas de expedición y expiración de la receta.
g) Sello y firma del prescriptor que la extiende.
• En función a la validación realizada, el Químico Farmacéutico decidirá la
dispensación o no del medicamento y/o la pertinencia de una
interconsulta con el prescriptor.
• En el caso de recetas sobre medicamentos psicotrópicos y estupefacientes,
estas se ajustarán a las condiciones particulares que determinan las normas
legales específicas.
• En caso de no atención de la receta, se comunicará al paciente sobre el
problema detectado, cuidándose de no cuestionar la actuación de otros
profesionales sanitarios.
POE/EVR/005Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
EVALUACIÓN DE RECETAS Pág. 4 de 4
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Botica Santo
Domingo
- Vencido el plazo de validez de la receta fijado por el prescriptor, no podrá
dispensarse contra su presentación, ningún producto de venta bajo receta
médica.
b) Análisis e interpretación de la prescripción:
• El análisis e interpretación de la prescripción incluye, la lectura de
la prescripción, correcta interpretación de las abreviaturas utilizadas por los
prescriptores, confirmación del ajuste de las dosis en función al estado
y situación particular de cada paciente, realización correcta del cálculo de
dosis y la cantidad a entregar del medicamento, identificación de las
interacciones medicamentosas y la duplicidad terapéutica. Si existen
dudas sobre la prescripción, estas deberán ser resueltas a través de una
interconsulta con el prescriptor.
• De conformidad con lo dispuesto en el Artículo 33º de la Ley General de Salud,
el profesional Químico Farmacéutico ofrecerá al usuario, alternativas
farmacéutica al medicamento prescrito, sin modificar en ningún sentido, la
prescripción presentada. Se presentarán al usuario las alternativas genéricas y
de marca de las que dispone el establecimiento y le brindará información
acerca de la lista de precios, debiendo abstenerse de inducir al usuario a
adquirir alguna de dichas alternativas.
POE/MVD/006Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS
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1. POLÍTICAS:
33
Botica Santo
Domingo
Los diferentes productos que se comercializan en la Oficina Farmacéutica
deben ser analizados periódicamente para verificar su adecuado estado y
posterior dispensación.
2. OBJETIVOS:
Garantizar el manejo adecuado de medicamentos vencidos, deteriorados y
otro, reduciendo el riesgo de contaminar otras partes de la botica.
3. ALCANCE:
Se aplica para todo los medicamentos con fecha de expiración vencida,
medicamentos deteriorados y otros que sean necesario su eliminación.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:
Personal que labora en la Oficina Farmacéutica.
5. PROCEDIMIENTO:
En caso de hallar medicamentos vencidos y deteriorados se establece el
procedimiento y responsabilidades para la eliminación de productos no
utilizables de la Oficina Farmacéutica.
Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
La clasificación por forma farmacéutica de los productos farmacéuticos
expirados debe ser efectuada por un profesional Químico Farmacéutico.
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
POE/MVD/006Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
MANEJO DE MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS
Pág. 2 de 2
Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en
función a lo siguiente:
34
Botica Santo
Domingo
Sólidos y polvos (tabletas, cápsulas, gránulos, polvo para inyección, etc).
Semi - sólidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).
Líquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).
Ampollas
Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).
Sustancias controladas (narcóticos y oncológicos).
Una vez clasificados los productos farmacéuticos deben ser cuidadosamente
empacados en cajas de cartón duro debidamente identif icados.
Los materiales deben mantenerse en ambientes secos y seguros
hasta su disposición final.
Por ningún motivo estos medicamentos se deben encontrar en el área de
dispensación de la Oficina Farmacéutica, serán ubicados en el área de
productos vencidos, debidamente rotulados.
No debe realizarse eliminación de productos farmacéuticos vencidos en la
Oficina Farmacéutica, puesto que la mayoría de ellos necesitan
condiciones especiales para su eliminación.
POE/RPF/007Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RETIRO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL MERCADO Pág. 1 de 2
1. POLÍTICAS:
35
Botica Santo
Domingo
Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados
perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID, serán retirados de
la Oficina Farmacéutica.
2. OBJETIVOS:
Se aplica, completa y rápidamente todo lote de productos afectados.
3. ALCANCE:
Se aplica al personal técnico de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:
Conducir el retiro de productos del mercado
Coordinar el retiro de los productos del mercado con los puntos de distribución.
5. PROCEDIMIENTO:
El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:
Decisión de la DIREMID
Alerta del MINSA
Comunicación del proveedor.
El Químico Farmacéutico recibe de la DIREMID la comunicación de retirar del
mercado el lote de un determinado producto y comunica la observación, por vía
telefónica, correo electrónico y radio. A los lugares donde se envió el lote del
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
POE/RPF/007Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
RETIRO DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DEL MERCADO Pág. 2 de 2
producto observado, indicándoles:
36
Botica Santo
Domingo
a) Difundir la decisión de retiro del mercado.
b) Inmovilizar los productos del lote observado.
c) Acopiar en un solo lugar los productos del lote observado.
d) Informar, dentro de las 72 horas siguientes, la cantidad de productos del
lote observado con que se cuenta.
e) Los productos que existieren en la Oficina Farmacéutica, son ubicados, por
el Director Técnico, en el área de productos observados, colocándoles un
letrero de “productos inmovilizados” con apoyo del personal auxiliar.
Registra resultados en el formato de devolución y retiro de productos.
La DIREMID solicita que los productos observados:
- Sean devueltos al proveedor, coordinar y efectuar la devolución al
proveedor.
- Sean destruidas; Ejecutar el procedimiento de baja.
37
RETIRO DE PRODUCTOS DEL MERCADO
Fecha de autorización de retiro: ___________________________________________________________ Lote: ___________________
Producto: _____________________________________________________________________________
Detalle
LUGAR DE
DISTRIBUCIÓN
FECHA DE
COORDINACIÓN
DEVOLUCIÓN
FECHA DE
RECEPCIÓN
TIEMPO
DURACIÓN (DÍAS)
CANTIDAD
OBSERVACIONES FIRMA DISTRIBUIDORA RETIRADA
38
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POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 1 de 4
1. POLÍTICAS:
Los productos que por razones de seguridad sanitaria sean declarados
perjudicialmente para la salud por la DIGEMID O DIREMID, serán retirados de la
Oficina Farmacéutica y devueltos al proveedor.
2. OBJETIVOS:
Se aplica, completa y rápidamente todo lote de productos afectados.
3. ALCANCE:
Se aplica al personal técnico de la Oficina Farmacéutica.
4. RESPONSABILIDADES:
4.1. Químico Farmacéutico (a) Responsable:
Conducir la devolución de productos al mercado
Coordinar la baja de los productos al mercado.
5.- PROCEDIMIENTO:
El retiro del producto del mercado se inicia en tres formas:
Decisión de la DIREMID
Alerta del MINSA
Comunicación del proveedor.
El Químico Farmacéutico recibe de la DIREMID la comunicación de retirar del
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
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Botica Santo
Domingo
POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 2 de 4
mercado el lote de un determinado producto y comunica la observación, por vía
telefónica, correo electrónico y radio. A los lugares donde se envió el lote del
producto observado, indicándoles:
El Químico Farmacéutico es el responsable de conducir y coordinar la clasificación
de los productos farmacéutico y afines vencidos; así como su información ante el
área de control y vigilancia de la DIREMID, para su posterior recojo y eliminación.
CLASIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS EXPIRADOS:
La clasificación por forma farmacéutica de los productos expirados debe ser
efectuada por un profesional Químico Farmacéutico.
Se debe asegurar que los productos sean almacenados por separado, en función
a lo siguiente:
a) Sólidos y polvos (tabletas, cápsulas, gránulos, polvo para inyección, etc).
b) Semi – sólidos (cremas, lociones, geles, supositorios, etc).
c) Líquidos (soluciones, suspensiones, jarabes, etc).
d) Ampollas
e) Aerosoles (incluyendo spray e inhaladores).
f) Sustancias controladas (narcóticos y oncológicos).
Una vez clasificados los productos farmacéuticos deben ser cuidadosamente
empacados en cajas de cartón duro debidamente identificados. Los materiales
deben mantenerse en ambientes secos y seguros hasta su disposición final.
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Botica Santo
Domingo
POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 3 de 4
Por ningún motivo estos medicamentos se deben encontrar en el área de
dispensación de la Oficina Farmacéutica, serán ubicados en el área de productos
vencidos, debidamente rotulados.
No debe realizarse eliminación de productos farmacéuticos vencidos en la Oficina
Farmacéutica, puesto que la mayoría de ellos necesitan condiciones especiales
para su eliminación.
El recojo de los productos farmacéuticos se puede realizar de dos maneras:
El Químico Farmacéutico emite un informe al área de control y vigilancia de la
DIREMID, y comunica que tienen productos farmacéuticos vencidos para su
recojo y posterior eliminación.
En una inspección de los peritos de Control y Vigilancia Sanitaria de la
DIREMID, ellos están en la potestad de recoger todos los medicamentos
vencidos que se encuentren en la Oficina Farmacéutica.
6. DEVOLUCIONES:
El Químico Farmacéutico es el personal responsable de coordinar y ejecutar el
proceso de devolución; así como de evaluar las características, físicas externas e
internas del producto. Deben estar en buenas condiciones de calidad.
El responsable técnico, registra el acta de devolución.
El personal auxiliar debe proceder a la anulación del documento de venta y
generar el nuevo documento (boleta y/o factura).
42
Botica Santo
Domingo
POE/BDP/008Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2015
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
BAJA Y DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 4 de 4
Proceder al reingreso del producto devuelto para modificar el stock.
El responsable técnico firma y archiva el acta de devolución.
ANEXOS 1ACTA DE DEVOLUCIONES
DEVOLUCIÓNI. AUTORIZACIÓN_________________________________________________________________________________________________
Fecha: __________________________________________________________________________________________________________Persona Autorizada:___________________________________________________________________________________________Solicitante: _____________________________________________________________________________________________________Productos a devolver
Descripción Unidad LoteCant.Autor
Cant.Recibida
FechaVenc.
MotivoN°
Reg.San.
II. DEVOLUCIÓNFecha de devolución: ________________Embalaje cerrado y en buen estado
Los productos a devolver corresponden a lo autorizado
La evaluación de las características externas de los productos devueltos es conforme
III. CONCLUSIÓN
IV. ACCIONES A TOMAR
43
SI NO
SI NO
SI NO
Conforme No conforme
Conforme No conforme Devolución al proveedor
Responsable Director Técnico
Botica C&C Farma
POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2015
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 1 de 3
1. POLÍTICAS:
Los productos vencidos y/o deteriorados no aptos para el consumo humano,
deben ser eliminados.
Los productos no utilizables son eliminados, según el procedimiento
administrativo correspondiente y de acuerdo a las recomendaciones de la
Organización Mundial de Salud.
2. OBJETIVO:
Eliminar en forma segura los productos farmacéuticos no utilizables de la
Oficina Farmacéutica.
3. ALCANCE:
Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica.
4. REPONSABILIDADES:
Cada año, el Director Técnico encargado de medicamentos apoyado por el
personal auxiliar, verifica que los productos no utilizables concuerden con las
“Notas de Devolución”.
5. PROCEDIMIENTO:
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
El Director Técnico previa comunicación a la DIREMID autoriza la eliminación
44
Botica Santo
Domingo
de los productos farmacéuticos no utilizables.
El comité responsable de la eliminación será asesorado por el Director Técnico
encargado de medicamentos/ cadena de frío.
El comité, verifica las cantidades a destruir e indica pautas para la clasificación
de los productos a eliminar.
El encargado del almacén, efectúa la ubicación, traslado y clasificación de los
productos en los exteriores del almacén.
Tomando como referencia las directrices de seguridad para la eliminación de
productos farmacéuticos no deseados durante y después de una emergencia de
OMS y las recomendaciones del Químico Farmacéutico, determina el método
de eliminación.
Si la eliminación será interna, el personal auxiliar del almacén y/o
establecimiento procede a eliminar los productos de acuerdo a las
recomendaciones del Q.F. supervisado en todo momento por este.
El día programado para la eliminación, el auxiliar coloca la carga en el vehículo
designado, tomando en cuenta algunas pautas del procedimiento de
distribución.
Un transportista traslada los productos al lugar donde se efectuará la
eliminación si se trata de grandes cantidades.
En la destrucción externa participa el Gerente y el Químico Farmacéutico
45
POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 2 de 3
Botica Santo
Domingo
asesor.
Concluida la eliminación, se suscribe un acta con los participantes entregándose copia
a cada uno de ellos.
El asistente administrativo archiva el acta de eliminación.
MODELO DE ACTA DE ELIMINACIÓN
En..................................., siendo las..................horas del día.................del mes de.................., se constituyeron en....................................................................................................................................................
.......................................................................................................................................................
Nombre Cargo
1. ________________________________________________________________________
2. ________________________________________________________________________
3. ________________________________________________________________________
4. ________________________________________________________________________
5. ________________________________________________________________________
6. ________________________________________________________________________
Para presenciar y certificar la eliminación de productos farmacéuticos y afines, según relación adjunta.
Los productos son eliminados por los motivos siguientes:...............................................................................................................................................................................................................................................................................................
Presenciada la destrucción total de los productos, se procede a suscribir la presente acta en señal de conformidad, siendo las................horas del día.................... del mes de...................
Firmas
46
Botica Santo
Domingo
POE/EPF/009Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
ELIMINACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Pág. 3 de 3
Botica Santo
Domingo
POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
SANITIZACIÓN DE LA OFICINA FARMACÉUTICA Pág. 1 de 6
1. POLÍTICAS:
La oficina farmacéutica por razones de seguridad sanitaria debe de presentar un
adecuado procedimiento de limpieza (personal auxiliar) y sanitización (empresa
especializada externa).
2. OBJETIVO:
Mantener las instalaciones de la Oficina Farmacéutica limpias y libres de
contaminación y plagas.
3. ALCANCE:
Se aplica a todo el personal de la Oficina Farmacéutica
4. RESPONSABILIDADES:
IV.1. Químico Farmacéutico (Director Técnico):
- Supervisar el cumplimiento del presente procedimiento y el correcto llenado de
los formatos que comprende el procedimiento.
IV.2. Personal Auxiliar:
- Realizar la limpieza de la Oficina Farmacéutica y demás actividades vinculadas
con este proceso.
5. PROCEDIMIENTO:
ELABORADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
REVISADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
AUTORIZADO POR:Q.F. Maryluz Gómez Llallahui
C.Q.F.P. 17742
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POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
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DESRATIZACIÓN:
Al final de cada mes, el personal auxiliar de la Oficina Farmacéutica prepara mezcla
de veneno para ratas y/o trampas.
Coloca las trampas o cebo en la esquinas de la Oficina Farmacéutica y en lugares
donde se presuma puede existir roedores, teniendo cuidado de mantener una
distancia prudente de los productos.
Cada dos días, el personal auxiliar del establecimiento revisa las trampas, puede
suceder que:
- Encuentre un roedor muerto, en este caso elimina el cadáver y colocar nuevo sebo
en la trampas.
- Encuentra trampas sin cebo, coloca nuevo cebo.
- Encuentra trampa con cebo, deja la trampa tal como la encontró.
DESINFECCIÓN:
Cada 6 meses el Químico Farmacéutico responsable, solicita se realice la
desinfección.
Verifica que la desinfección cubra todas las áreas del establecimiento y que a la vez
no afecta la integridad del personal y de los productos.
Culminada la desinfección, solicitar el certificado correspondiente y registrar la acción
en el formato de fumigación.
POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015
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Botica Santo
Domingo
Botica Santo
Domingo
Hasta: Junio del 2016
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
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a. Limpieza de la Oficina Farmacéutica:
Diaria:
La limpieza del establecimiento se realiza al inicio y al final de la jornada.
Al inicio del día:
Barrer los pisos, sin levantar el polvo.
Aspirar el polvo de las esquinas y hendiduras del piso.
Aspirar el polvo y pasar un trapo a las cajas ubicadas sobre las parihuelas.
Al final de día:
Recoger papeles y desperdicios.
Eliminar los desperdicios o desechos acumulados sobre bolsas o cajas.
Semanal:
A la limpieza que se efectúa el lunes de cada semana, agregar los siguientes
pasos:
Pasar una franela seca en los productos almacenados en los anaqueles.
Pasar un paño húmedo en los anaqueles para quitar en polvo.
Trapear el piso con una solución de agua y detergente.
Volver a trapear el piso con solución de agua y lejía al 10%.
Bimensual:
Al final del segundo mes, efectuar los siguientes pasos:
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Botica Santo
Domingo
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
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Aspirar el polvo de las ventanas y luego pasar con un paño humedecido con una
solución de hipoclorito de sodio al 10%
Limpiar las esquinas del techo pasando con un paño humedecido con solución de
hipoclorito de sodio al 10%
b. Limpieza de las áreas administradas.
Al inicio del día realizar:
Limpiar los escritorios y equipos de cómputo.
Barrer los pisos.
Trapear los pisos.
c. Limpieza de los servicios higiénicos
Diaria:
Recoger papeles y desperdicios.
Barrer el piso.
Semanal:
A la limpieza que se efectúa el viernes de cada semana, seguir los pasos:
Lavar las paredes y pisos con detergente y enjuagar con solución de hipoclorito
de sodio al 10%.
Lavar los inodoros con detergente y ácido muriático.
El material de limpieza de los servicios higiénicos no puede ser utilizado en
almacenes o áreas administrativas
POE/SOF/010Vigencia Desde: Enero del 2015 Hasta: Junio del 2016
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Botica Santo
Domingo
PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDARIZADO Versión: 02
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Los materiales utilizados en la limpieza deben ser guardados en el cuarto de
limpieza.
REGISTRO DE DESINSECTACIÓN Y DESRATIZACIÓN
FECHA EMPRESA OBSERVACIÓN FIRMA
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Botica Santo
Domingo
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REGISTRO DE LIMPIEZA
BOTICA: ………………………………………………………………………………………….
Fecha Piso Paredes Estantes Techo Ventanas Escritorios Servicios Higiénicos
Firma
NOTAS:Limpieza diaria: pisos, recoger papeles y eliminar desperdicios, servicios higiénicosLimpieza mensual: pisos, cajas y estantesLimpieza trImestral: ventanas, techo Coloque un check para cada sección limpiada y su firma al final
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