PORTAFOLIO DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA Calidad, Pertinencia y Calidez

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PORTAFOLIO DE LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

ALUMNO:

MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DOCENTE:

BIOQ. CARLOS GARCÍA GONZALES

AÑO LECTIVO

2015-2016

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AUTOBIOGRAFÍA

Mi nombre es Marco Vinicio Robles Aguilar tengo 22 años de edad, nací en el Cantón Arenillas Provincia de El Oro el 27 de Junio de 1992. Actualmente resido en Huaquillas. Vivo con mis Padres Fanni y Binicio, y hermanos Ruth y Michael, yo soy el mayor. La instrucción primaria la realice en la escuela Ing. Clotario Iñiguez Luzuriaga, estudie en el Colegio Remigeo Geo Gomez Guerrero graduándome de la especialidad Qui-Bio, ahora curso el Quinto Año de la carrera de Bioquímica y Farmacia en la Universidad técnica de Machala.

“PREFIERO MORIR COMO REBELDE QUE VIVIR COMO ESCLAVO” C13

El derecho de uno, empieza donde termina el de los demas.

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DATOS PERSONALES

NOMBRE:

MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DIRECCIÓN:

CELULAR

0988337266

CI: 070520523-5

E-MAIL: [email protected]

FECHA DE NACIMIENTO: 27 DE JUNIO DE 1992

TIPO DE SANGRE: B+

HOJA DE VIDA


HUAQUILLAS: ALEJANDRO CASTRO Y LOS ALMENDROS (ESQ.)

mailto:[email protected]

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NOMBRES Y APELLIDOS: MARCO VINICIO ROBLES AGUILAR

DOCUMENTO DE IDENTIDAD: 070520523-5

FECHA DE NACIMIENTO: 27 de Junio de 1992

ESTADO CIVIL: Soltero

DIRECCIÓN: Alejandro Castro y los Almendros (ESQ.)

TELÉFONO: 0988337266

E-MAIL: [email protected]

TIPO DE SANGRE B+

ESTUDIOS PRIMARIOS:

Institución educativa: ESCUELA CLOTARIO IÑIGUEZ LUZURIAGA

ESTUDIOS SECUNDARIOS:

Institución educativa: COLEGIO REMIGEO GEO GOMEZ GUERRERO

Bachillerato de Especialidad: QUI-BIO

ESTUDIOS SUPERIORES:

Universidad: UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

Título: BIOQUÍMICO FARMACÉUTICO (EN CURSO)

ASISTENTE AL “CURSO TEÓRICO PRÁCTICO DE ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN, VENTAJAS Y LIMITACIONES” UTMACH (MARZO, 2015)

ASISTENTE AL “CURSO DE PRINCIPIOS DE LA CROMATOGRAFÍA Y SUS APLICACIONES” UTMACH (DICIEMBRE, 2014)


I. DATOS PERSONALES

II. FORMACIÓN ACADÉMICA

III. TALLERES Y CURSOS DE ESPECIALIZACIÓN

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ASISTENTE AL “CURSO DE ACTUALIZACIÓN EN FARMACIA HOSPITALARIA Y MANEJO DE INJECTABLES” UTMACH (NOVIEMBRE, 2014)

ASISTENTE AL XVII CONGRESO INTERNACIONAL DE FEFAS Y III DEL COLEGIO DE QF-BF DE PICHINCHA “LAS CIENCIAS BIOQUÍMICAS Y FARMACÉUTICAS AL SERVICIO DE LA SALUD Y LA VIDA” QUITO (OCTUBRE, 2014)


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DEDICATORIATodo el trabajo que conlleva estudiar una carrera va dedicado a mis padres, no sin antes agradecerles por la oportunidad de vida que me han dado al permitirme formarme como profesional y persona de bien. Si bien es cierto no soy una persona muy creyente o devota de dioses o divinidades, le doy gracias a dios por darme la familia que tengo. Todo lo que hago está en función de mis padres.


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INTRODUCCIÓNLa legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el órgano ejecutor.

Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la política farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a patentes y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En algunos países existen leyes y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado de los medicamentos


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SÍLABO


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HORARIO DE CLASES

HORA LUNES MARTES MIERCOLES JUEVES VIERNES07h30-08h30


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08h30-09h3009h30-10h3010h30-11h30 CLASE11h30-12h30 CLASE12h30-13h00 ALMUERZO13h00-14h0014h00-15h0015h00-16h00


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RESÚMENES DE CLASE


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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUDCalidad, Pertinencia y Calidez.

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

RESUMEN CLASE 1

DEBERES DEL ESTADO

DERECHO: Es la facultad de hacer o exigir lo que la ley establece a nuestro favor.

CLASIFICACIÓN DEL DERECHO: Derechos de libertad, derechos sociales, derechos políticos, derechos administrativos.


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Derechos de libertad: Libertad que se encuentra protegida por la obligación que el Estado se impone al abstenerse de ejecutar cualquier acto que lo obstruya.

Derechos sociales: La acción positiva de la que hablábamos al tratar los derechos de libertad es la que da origen práctico a los llamados derechos sociales, en virtud de los cuales se recibe del Estado prestaciones o beneficios creados para la sociedad.

DERECHOS POLÍTICOS: Poderes de los individuos para intervenir en las funciones públicas o para participar en la formación de la voluntad del estado.

DERECHOS ADMINISTRATIVOS: Consiste en el poder exigir del Estado las prestaciones establecidas por las leyes. En la Constitución Política del País en su artículo 23, el estado reconoce los siguientes derechos civiles: no hay pena de muerte, se prohíben los procedimientos inhumanos, se prohíbe la violencia a niños, adolescentes, las mujeres y las personas de la tercera edad; igualdad ante la ley, libertad, entre otros.


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RESUMEN CLASE 2 LA LEY: Nuestro Código Civil en artículo 1, nos da el concepto de Ley, diciendo que “es una declaración de voluntad soberana que, manifestada, en la Constitución Política del Ecuador, manda, prohíbe o permite”.

CLASIFICACIÓN DE LAS LEYES: Leyes impositivas, leyes prohibitivas, leyes permisivas.

LEYES IMPOSITIVAS: Son aquellas que el Estado impone al ciudadano.

LEYES PROHIBITIVAS: Prohíben determinados actos, que atentan contra el orden público, la moral y las buenas costumbres. Está prohibido recibir coimas, el peculado, o el soborno de los funcionarios públicos.


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LEYES PERMISIVAS: Son aquellas, que no ordenan ni prohíben hacer algo. Ejemplo: el derecho de la libre asociación para formar empresas, que en el Ecuador toma el nombre de Fundaciones, Partidos Políticos, Ongs, Corporaciones “sin fines de lucro” y otras que manejan fondos públicos o privados.

CARACTERISTICAS DE LAS LEYES: Las características de las leyes administrativas son: generales, permanentes, impersonales, conocidas por todos los ecuatorianos.

LA LEY ES GENERAL: Es decir, la ley es para todos los ciudadanos sin excepción de persona alguna.

LA LEY ES PERMANENTE: Quiere decir, que la ley es estable en el tiempo, y que solo deja de tener vigencia, cuando se la derogue expresa o tácitamente.

LA LEY ES IMPERSONAL: Es decir, que la ley no está dedicada a persona alguna, sino al colectivo social.

LA LEY ES CONOCIDAD POR TODOS: L norma general es que “la ignorancia de la ley no excusa a persona alguna”.


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LEYES ORGÁNICAS Y ORDINARIAS: Según el Art. 142 de La Constitución Política del Ecuador, las leyes serán orgánicas y ordinarias.

LEYES ORGÁNICAS

1. Las que regulen la organización y actividades de las funciones Legislativa, Ejecutiva Y Judicial.

2. Las relativas a régimen de partidos. 3. Las que regulen las garantías de los derechos fundamentales y los procedimientos para su

protección 4. Las que la Constitución determine que se expidan con este carácter.

Las leyes orgánicas serán aprobadas, reformadas o interpretadas por mayoría absoluta de los integrantes del Congreso Nacional.

LEYES ORDINARIAS: Todas aquellas leyes que no se establecen en los aspectos anteriores. Una ley ordinaria no podrá modificar una ley orgánica ni prevalecer sobre ella, ni siquiera a título de ley especial.

JERARQUÍA DE LAS FUENTES DE ORDENAMIENTO JURÍDICO

La Constitución prevalece sobre cualquier otra norma legal. El orden jerárquico en el País es el siguiente:


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La Constitución Política Del Ecuador Las leyes administrativas Los decretos Los reglamentos Los estatutos Las ordenanzas Los acuerdos Las resoluciones Las instruccionesLas circulares


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TAREAS EXTRACLASE


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UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICACURSO: QUINTO “A” ALUMNO: MARCO VINICIO ROBLES QGUILAR DOCENTE: DR. CARLOS GARCÍA GONZALES.

Esta frase se refiere a los derechos fundamentales humanos pero para explicar esto mejor se tiene que hacer la diferencia entre derechos y deberes.

EJEMPLO

Tu derecho de escuchar música a todo volumen termina cuando empieza mi derecho a descansar.

Tu derecho a hacer paros y plantones termina cuando tengo derecho a caminar libremente.

ULPIANO

(Domicio Ulpiano; Tiro, 170 - Roma, 228) Jurisconsulto romano, considerado uno de los más grandes jurisconsultos de la historia del Derecho. Era miembro de una de las más importantes familias ecuestres de la provincia romana de Siria. Fue el discípulo más aventajado del gran jurista clásico romano Papiano, de quien fue asesor cuando este ocupó el cargo de perfecto del pretorio en el 203 d.C., cargo en el que Ulpiano permaneció hasta el 212 a.C.


ULPIANO. “EL DERECHO DE UNO, EMPIEZA DONDE TERMINA EL DE LOS

DEMÁS”

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LIMITES PERMISIBLES DE NIVELES DE RUIDO AMBIENTE PARA FUENTES FIJAS Y FUENTES MÓVILES, Y PARA VIBRACIONES

LIBRO VI ANEXO 5

La presente norma técnica es dictada bajo el amparo de la Ley de Gestión Ambiental y del Reglamento a la Ley de Gestión Ambiental para la Prevención y Control de la Contaminación Ambiental y se somete a las disposiciones de éstos, es de aplicación obligatoria y rige en todo el territorio nacional.

DEFINICIONES

Decibel (dB)Unidad adimensional utilizada para expresar el logaritmo de la razón entre una cantidad medida y una cantidad de referencia. El decibel es utilizado para describir niveles de presión, de potencia o de intensidad sonora.

Fuente FijaEn esta norma, la fuente fija se considera como un elemento o un conjunto de elementos capaces de producir emisiones de ruido desde un inmueble, ruido que es emitido hacia el exterior, a través de las colindancias del predio, por el aire y/o por el suelo. La fuente fija puede encontrarse bajo la responsabilidad de una sola persona física o social.

Niveles máximos permisibles de ruidoLos niveles de presión sonora equivalente, NPSeq, expresados en decibeles, en ponderación con escala A, que se obtengan de la emisión de una fuente fija emisora de ruido, no podrán exceder los valores que se fijan en la Tabla 1.

Tabla 1

TIPO DE ZONA SEGÚN USO DE SUELONIVEL DE PRESIÓN SONORA EQUIVALENTE NPSeq [dB(A)]

DE 06H00 A 20H00 DE 20H00 A 06H00Zona hospitalaria y educativaZona ResidencialZona Residencial mixtaZona ComercialZona Comercial mixtaZona Industrial

455055606570

354045505565

De la medición de niveles de ruido producidos por una fuente fija

La medición de los ruidos en ambiente exterior se efectuará mediante un decibelímetro (sonómetro). El micrófono del instrumento de medición estará ubicado a una altura entre 1,0 y


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1,5 m del suelo, y a una distancia de por lo menos 3 (tres) metros de las paredes de edificios o estructuras que puedan reflejar el sonido.

Ruidos producidos por vehículos automotores

Se establecen los niveles máximos permisibles de nivel de presión sonora producido por vehículos, los cuales se presentan en la Tabla 3.

Tabla 3NIVELES DE PRESIÓN SONORA MÁXIMOS PARA VEHÍCULOS AUTOMOTORES

CATEGORÍA DE VEHÍCULO DESCRIPCIÓN NPS MAXIMO (dBA)

Motocicletas:- De hasta 200

centímetros cúbicos.- Entre 200 y 500 c. c.- Mayores a 500 c. c.

80

8586

Vehículos:

- Transporte de personas, nueve asientos, incluido el conductor.

- Transporte de personas, nueve asientos, incluido el conductor, y peso no mayor a 3,5 toneladas.

- Transporte de personas, nueve asientos, incluido el conductor, y peso mayor a 3,5 toneladas.

- Transporte de personas, nueve asientos, incluido el conductor, peso mayor a 3,5 toneladas, y potencia de motor mayor a 200 HP.

80

81

82

85

Vehículos de Carga:

- Peso máximo hasta 3,5 toneladas.

- Peso máximo de 3,5 toneladas hasta 12,0 toneladas.

- Peso máximo mayor a 12,0 toneladas

81

86

88

Las mediciones destinadas a verificar los niveles de presión sonora arriba indicados, se efectuarán con el vehículo estacionado, a su temperatura normal de funcionamiento, y acelerado a ¾ de su capacidad. En la medición se utilizará un instrumento decibelímetro, normalizado, previamente calibrado, con filtro de ponderación A y en respuesta lenta. El micrófono se ubicará a una distancia de 0,5 m del tubo de escape del vehículo siendo ensayado, y a una altura correspondiente a la salida del tubo de escape, pero que en ningún caso será inferior a 0,2 m.


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De las vibraciones en edificaciones

Ningún equipo o instalación podrá transmitir, a los elementos sólidos que componen la estructura del recinto receptor, los niveles de vibración superiores a los señalados a continuación Tabla 4.

Tabla 4LÍMITE DE TRANSMISIÓN DE VIBRACIONES

USO DE EDIFICACIÓN PERIODO CURVA BASEHospitalario, Educacional y

Religioso

Residencial

Oficinas

Comercial

DiurnoNocturno

DiurnoNocturno

DiurnoNocturno

DiurnoNocturno

11

21.4

44

88

La determinación de vibraciones se efectuará de acuerdo a lo establecido en la norma ISO-2631-1. La medición se efectuará con instrumentos acelerómetros, y se reportará la magnitud de la vibración como valor eficaz (rms), en unidades de metros por segundo cuadrado (m/s2), y corregida con los factores de ponderación establecidos en la norma en referencia.

WEBGRAFÍA

Romadeoz (2012). Misdeberes.es. En mi cuaderno dise: EXPLICA: mis derechos

terminan donde comienza el de los demas. Disponible en:

http://misdeberes.es/tarea/7402

Biografías y Vidas La enciclopedia Biográfica en Línea. Ulpiano. Disponible en:

http://www.biografiasyvidas.com/biografia/u/ulpiano.htm

Presidencia de la República. LIMITES PERMISIBLES DE NIVELES DE RUIDO

AMBIENTE PARA FUENTES FIJAS Y FUENTES MÓVILES, Y PARA

VIBRACIONES. LIBRO VI ANEXO 5. Disponible en:

http://www.cip.org.ec/attachments/article/450/ANEXO%205%20RUIDO.pdf


http://www.cip.org.ec/attachments/article/450/ANEXO%205%20RUIDO.pdf

http://www.biografiasyvidas.com/biografia/u/ulpiano.htm

http://misdeberes.es/tarea/7402

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Alumno: Marco Robles Docente: Bioq. Carlos García Gonzales Curso: Quinto “A”Fecha: 26 de mayo de 2015

JERARQUÍA DE LAS FUENTES DE ORDENAMIENTO JURÍDICOLa Constitución prevalece sobre cualquier otra norma legal. El orden jerárquico en el País es el siguiente: La Constitución Política Del Ecuador Las leyes administrativas Los decretos Los reglamentos Los estatutos Las ordenanzas Los acuerdos Las resoluciones Las instruccionesLas circulares Los manuales administrativos

LOS DECRETOS: Son actos esencialmente administrativos, como por ejemplo, los Decretos que dicta un Presidente para ejercer funciones constitucionales o legales. Decreto 0650 de 14 de Abril de 2015. Designar al doctor PABLO FELIPE ROBLEDO DEL CASTILLO, Superintendente de Industria y Comercio, como superintendente de Sociedades ad-hoc, para conocer de, los asuntos en los que esté involucrado el señor SAMUEL DAVID TCHERASSI

SOLANO.


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LOS REGLAMENTOS: contiene un conjunto de disposiciones destinadas a regular y ejecutar el cumplimiento de la ley. En ecuador jurídicamente son los más peligrosos, “Hecha la ley, hecha la trampa”.

LOS ESTATUTOS: Son instrumentos jurídicos con fuerza de ley, que basados en normas legales y reglamentarias rigen las actividades propias y específicas de entidades. Por ejemplo, Estatuto de la Universidad Técnica de Machala.

LAS ORDENANZAS: Son leyes seccionales con fuerza de ley, que rigen a los municipios y consejos provinciales. Por ejemplo, Las ordenanzas de Agua Potable, de la Construcción, de establecimientos y Omatos.

LOS ACUERDOS: Son actos administrativos del Presidente de la República y por Delegación dictada por los Ministros de Estado, que tienen carácter general para diferenciarse de ciertas resoluciones con carácter específico. Por ejemplo, Acuerdos del fomento de la investigación entre el Ministerio de Educación y SENESCYT.


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LAS RESOLUCIONES: Son procedimientos que adoptan los funcionarios en uso de sus facultades jerárquicas sobre problemas administrativos, técnicos y burocráticos de carácter interno, sin apartarse del marco reglamentario con fuerza de ley. Ejemplo, Resolución No 001 REFORMA AL REGLAMENTO DE TRANSPORTE PÚBLICOINTERPROVINCIAL DE PASAJEROS.

LAS INSTRUCCIONES Y CIRCULARES: S reglas técnicas que prescriben el cumplimiento de disposiciones ya establecidas, dirigidas a funcionarios o empleados de la administración para una correcta ejecución de normas de mayor categoría jurídica. Ejemplo, Instructivo para

aprobar las giras estudiantiles de la Universidad técnica de Machala.

LOS MANUALES ADMINISTRATIVOS: Son documentos ordenados y sistemáticos, que contienen instrucciones sobre la organización, procedimientos a seguirse. Dentro de las instituciones administrativas, para mejorar la eficacia y ejecución de trabajos asignados al personal de servicios, primordialmente, por ejemplo, Manual Orgánico funcional de la Universidad técnica de Machala.


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Alumno: Marco Robles Docente: Bioq. Carlos García Gonzales Curso: Quinto “A”Fecha: 26 de mayo de 2015

JERARQUÍA DE LAS FUENTES DE ORDENAMIENTO JURÍDICOLa Constitución prevalece sobre cualquier otra norma legal. El orden jerárquico en el País es el siguiente: La Constitución Política Del Ecuador Las leyes administrativas Los decretos Los reglamentos Los estatutos Las ordenanzas Los acuerdos Las resoluciones Las instruccionesLas circulares Los manuales administrativos LOS DECRETOS: Son actos esencialmente administrativos, como por ejemplo, los Decretos que dicta un Presidente para ejercer funciones constitucionales o legales. Decreto 0650 de 14 de Abril de 2015. Designar al doctor PABLO FELIPE ROBLEDO DEL CASTILLO, Superintendente de Industria y Comercio, como superintendente de Sociedades ad-hoc, para conocer de, los asuntos en los que esté involucrado el señor SAMUEL DAVID TCHERASSI SOLANO. Decreto 0860 29 de Abril de 2015.Retiro de Servicio. Retirase del servicio al Doctor PEDRO LUIS CABALLERO ROJANO, identificado con la cédula de ciudadanía número 12714462, quien se encuentra desempeñando el cargo de Notario Único en propiedad del circulo de El Copey – Cesar, por cumplimiento de la edad de retiro forzoso.


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TEORÍA


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EVALUACIONES


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