UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

PORTAFOLIO DE

LEGISLACION FARMACEUTICA

“Tu derecho termina cuando empieza el de otro”

NOMBRE:

Katherine Estefanía Barros Navarrete

DIRECCION:

Machala Cdla. Abdón Calderón

CELULAR:

0982948893

EMAIL:

jasmin_b_n@hotmail.com

jasmin.bn92@gmail.com

FECHA DE NACIMIENTO:

5 de Julio de 1992

TIPO DE SANGRE:

0+

Machala – Ecuador

2013

DATOS PERSONALES

Mi nombre es Katherine Estefanía Barros Navarrete, tengo 22 años de edad, nací en la

ciudad de Machala provincia de El Oro el 5 de Julio de 1992, vivo con mis padres y mi

hermano menor.

Realice mis estudios primarios en la Escuela Fiscal Mixta “Unión Nacional de Educadores

y los secundarios en el Colegio Nacional “Nueve de Octubre” graduándome en la

especialidad de ciencias Químicas Biológicas en febrero del 2010.

Actualmente curso el Quinto año de Bioquímica y Farmacia en la Facultad de Ciencias

Químicas y de la Salud de la Universidad Técnica de Machala teniendo como meta ser un

buen profesional al servicio de la comunidad.

AUTOBIOGRAFIA

La legislación farmacéutica se orienta principalmente a garantizar que estén disponibles

medicamentos eficaces e inocuos de buena calidad, y que se suministre información correcta acerca

de ellos. A esos cometidos se atiende en las leyes sobre medicamentos, las disposiciones normativas

sobre farmacia y los reglamentos farmacéuticos. El organismo de reglamentación farmacéutica es el

órgano ejecutor.

Existen además otras leyes y reglamentos que pueden respaldar la aplicación de la política

farmacéutica nacional, tales como los que apoyan la sustitución por genéricos, los relativos a

patentes y derechos de propiedad intelectual y las leyes tributarias. En algunos países existen leyes

y reglamentos que rigen las prácticas de prescripción y dispensación para asegurar un uso apropiado

de los medicamentos

PRÓLOGO

Desde la legislación aparecen en la profesión farmacéutica dos conceptos íntimamente relacionados, que debemos definir y analizar: el derecho farmacéutico y la legislación farmacéutica. El primero, es un conjunto heterogéneo de disposiciones que regulan directa o indirectamente la actividad farmacéutica. No puede considerarse una rama independiente del derecho, pero sí es posible, a efectos prácticos, ordenar sistemáticamente las disposiciones que lo regulan. Por ello, surge esta nueva rama dentro del derecho sanitario, en la que se ubica además, la legislación farmacéutica, legislación que todo farmacéutico debe conocer y aplicar en su actividad científico-profesional que, por otra parte, evoluciona vertiginosamente.

En el presente trabajo estudiaremos dichos conceptos. Una tarea como ésta requiere, desde el inicio, las herramientas metodológicas más adecuadas. La principal a lo largo de toda la exploración es el afán de acotar al máximo los temas tratados, guiado por la necesidad de presentar este tipo de investigaciones documentadas legislativamente. La metodología utilizada es la seguida normalmente en los trabajos de legislación farmacéutica, en los que los diversos boletines oficiales, donde se publican las disposiciones legales, constituyen las fuentes primarias, así como literatura crítica del tema.

INTRODUCCIÓN

Mi agradecimiento va dirigido a mi santísimo Dios por darme la fortaleza y la sabiduría cada día para enfrentar mis más grandes retos, este es uno de ellos, el cual me he dispuesto a cumplirlo dando todo lo mejor de mí y poniendo siempre mucha fe en que con el todo será éxito y felicidad.

Además quisiera agradecer a mi maestro, Bioq. Carlos García por su esfuerzo y dedicación, quien con sus conocimientos, su experiencia, su paciencia y su motivación ha logrado en mí que pueda asimilar esta asignatura con éxito

AGRADECIMIENTO

Este portafolio ha sido realizado en reconocimiento, a mis logros de aprendizaje

por ende se lo dedico a Dios, a mis padres, familia y amigos quienes fueron

aquellos que con mucho sacrificio supieron apoyarme y sacarme adelante para sí

ser la gran persona con muchos sueños y metas propuestas que soy ahora,

anhelando con gran ilusión demostrarles cuan agradecido estoy con ellos por todo

esto les dedico este ensayo a mis padres además de a Dios y para demostrarle a

todos que soy una persona fuerte y que todo lo propuesto en mi vida lo voy a

cumplir.

DEDICATORIA

SYLABO

CONTENIDO GENERAL

UNIDAD

I. DEBERES DEL ESTADOII. LEY ORGÁNICA DE LA SALUD

III. REGLAMENTO DE CONTROL Y FUNCIONAMIENTO DE LOS ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

IV. REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO

V. LEY DE EJERCICIO PROFESIONAL DE LOS DOCTORES Y PROFESIONALES EN BIOQUÍMICA Y FARMACIA

VI. LEY DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y SICOTRÓPICAS.

VII. REGLAMENTO DE REGISTRO Y CONTROL SANITARIO

MATERIA

LABORATORIO

TRABAJOS INTRACLASE

TRABAJOS EXTRACLASE

MIS EVALUACIONES

ANEXOS

GLOSARIO

DERECHO

Un conjunto de leyes que regulan las relaciones entre los Miembros de una sociedad.

ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL:

Lo constituye la existencia de tres poderes que son independientes entre sí: Poder legislativo, Ejecutivo y Judicial.

PODER LEGISLATIVO:

Representado por el congreso o Asamblea legislativa elegido popularmente, su función es hacer las Leyes.

PODER EJECUTIVO

Está representado por un presidente de la república, elegido popularmente y su función es reglamentar las leyes o Decretos Legislativos.

PODER JUDICIAL

Representado por la Corte Suprema de Justicia y cuya función es administrar justicia atendiendo las leyes y reglamentos expedidos por la Asamblea Legislativa o Congreso y el Poder ejecutivo.

CORTE SUPREMA DE JUSTICIA

Máximo organismo de justicia para dirimir los conflictos entre particulares.

CONSEJO DE ESTADO

Máximo organismo de justicia para dirimir los conflictos entre los particulares y el Estado.

CORTE CONSTITUCIONAL

Organismo de justicia que determina y resuelve si las Leyes se ajustan o no a la Constitución Nacional.

LEY

Es una declaración de la voluntad soberana manifestada en la forma prevista en la Constitución Nacional.

CONSTITUCIÓN NACIONAL

Denominada también “Carta Magna” o “Ley de

LEYES.

Es la máxima instancia de la normatividad y asegura a sus integrantes la vida, la convivencia, el trabajo, la justicia, la igualdad, el conocimiento, la libertad y la paz, dentro de un marco jurídico, dentro de un marco jurídico, democrático y participativo que garantice un orden político económico y social justo.

LEGISLACIÓN FARMACÉUTICA

Como normatividad tiene características de darle forma o fuerza jurídica a un conjunto de normas que en su mayoría son de orden técnico y de carácter internacional o universal y cuya forma de adaptación, aplicación y control depende del grado de desarrollo de cada país.

SECTOR SALUD

Puede definirse como “el sector social que se ocupa del fomento